欧州のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場規模・予測（2021年～2031年）、地域シェア、動向、成長機会分析レポート対象範囲提供形態別（ソフトウェアとサービス）、展開形態別（クラウドとオンプレミス）、企業規模別（大企業と中小企業）、形態別（標準とカスタマイズ）、機能別（シグナルとリスク管理、問題追跡と有害事象追跡、症例管理、臨床安全性管理と臨床試験安全性、品質とコンプライアンス、メディカルライティング、監査サポートとトレーニングコンプライアンス、ヘルスケアアナリティクス、その他）、エンドユーザー別（製薬企業とバイオテクノロジー企業、契約研究機関、ビジネスプロセスアウトソーシング（BPO）企業、その他）、国別

Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Size and Forecast (2021 - 2031), Regional Share, Trend, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Offering (Software and Services), Deployment (Cloud and On-Premises), Enterprise Size (Large Enterprises and SMEs), Form (Standard and Customized), Functionality (Signal and Risk Management, Issue Tracking and Adverse Event Tracking, Case Management, Clinical Safety Management and Clinical Trial Safety, Quality and Compliance, Medical Writing, Audit Support and Training Compliance, Healthcare Analytics, and Others), End User [Pharmaceutical and Biotechnology Companies, Contract Research Organizations, Business Process Outsourcing (BPO) Firms, and Others], and Country

欧州のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場規模は、2023年に5,237万米ドルと評価され、2031年には8,466万米ドルに達すると予測されている。クラウドベースのファーマコビジランス・医薬品安... もっと見る

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The Insight Partners ザ・インサイトパートナーズ	2024年10月25日	US$3,550 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報注文方法はこちら	205	英語

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サマリー

欧州のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場規模は、2023年に5,237万米ドルと評価され、2031年には8,466万米ドルに達すると予測されている。

クラウドベースのファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアは、今後も主要な市場動向であり続けるだろう。

従来のシステムとは異なり、クラウドベースのプラットフォームは、欧州のどこからでもデータにリアルタイムでアクセスできるため、製薬会社は新たな安全性に関する懸念に迅速に対応することができます。クラウドベースのプラットフォームは有害事象のリアルタイムモニタリングを可能にするため、製薬会社は安全性に関するシグナルをより迅速に検出し、対応することができます。リアルタイムのデータアクセスにより、企業はオンデマンドで安全性報告書を作成することができ、意思決定に必要な時間を大幅に短縮することができます。この即時性は、有害事象が深刻な公衆衛生問題に拡大するのを防ぐ上で極めて重要である。また、クラウドベースの医薬品安全性ソリューションの最も大きな利点の1つは、その拡張性である。企業が成長したり、データ量が増加したりしても、クラウド・プラットフォームはインフラへの追加投資を必要とせず、それに応じて拡張することができる。この柔軟性は、医薬品のライフサイクルの段階によってデータ量が大きく変動するファーマコビジランスにおいて特に重要です。クラウドベースのシステムは、グローバルなファーマコビジランス・ネットワークの構築を可能にし、データをリアルタイムで国境を越えて共有することができます。これらのネットワークは、より包括的な医薬品安全性監視を可能にし、洞察と安全性シグナルを世界中で共有することで、リスクの迅速な特定と軽減につながります。

クラウドベースのプラットフォームは有害事象のリアルタイムモニタリングを可能にし、製薬会社は安全性シグナルをより迅速に検出し、対応することができます。リアルタイムでデータにアクセスできるため、企業はオンデマンドで安全性レポートを作成でき、意思決定に必要な時間を大幅に短縮できます。この即時性は、有害事象が深刻な公衆衛生問題に拡大するのを防ぐ上で極めて重要である。Clinevo Technologies、Sarjen Systems Pvt. Ltdなど、さまざまな企業がクラウドベースのファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアを提供している。したがって、クラウドベースのファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアは、今後数年間、欧州のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場に大きなトレンドをもたらすと予想される。

英国では医療業界の進歩が見られる。ヘルスケアのデジタル化とAIを活用したアナリティクスへの注目の高まりが、同国におけるファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアの採用に拍車をかけている。IQVIAを含む英国の企業は、リアルタイムの医薬品安全性モニタリングを改善するために、AIとクラウドソリューションを統合したプラットフォームを提供しています。これらのツールは、複雑な医薬品ポートフォリオを管理する上で重要な機能である、潜在的な問題を事前に特定するための予測分析を使用することにより、組織が副作用に関連するリスクを軽減するのに役立ちます。

イエローカード制度はMHRA（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency）によって運営されており、歯科医、医師、病院薬剤師は、既存薬に対する重篤な副作用の疑いや新薬に対する副作用の疑いをすべて報告するよう奨励されている。英国では、ほとんどの医師が製薬会社ではなく、国家規制当局に直接報告している。英国では、Good Pharmacovigilance Practice (GPvP)が、一般に販売される医薬品の安全性を監視するために必要な最低基準である。したがって、上記の要因は、予測期間中、英国のファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場に貢献すると予想される。

形態に基づいて、欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場は、標準とカスタマイズにセグメント化されます。標準セグメントは、最大の欧州ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場シェアを占めている。標準的なファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェアは、医薬品安全性監視の一般的なニーズを満たすように設計されたツールの包括的なセットを提供する、設定済みの既製ソリューションを指します。このソフトウェアは、有害事象報告、症例管理、シグナル検出、リスク管理、および規制コンプライアンスなどの必須機能を提供します。標準的なソフトウェアは通常、EMA、FDA、ICHなどの世界的なファーマコビジランス規制に合わせており、幅広い組織に適しています。これらのソフトウェアはほとんどがユーザーフレンドリーで、安全なデータ処理を簡素化するためのテンプレート、ワークフロー、自動化機能が組み込まれています。

費用対効果も高く、比較的短期間で導入できる。しかし、特定のニーズに合わせたソフトウェアではないため、独自のプロセスや地域の規制要件に対応する柔軟性に欠ける可能性がある。標準的なソリューションの例としては、Oracle Argus SafetyやVeeva Vault Safetyなどがあり、ほとんどの製薬会社やバイオテクノロジー企業の幅広い要件に対応している。

ArisEurope、ICON plc、Syneos Health、Accenture、IQVIA、Genpact、Cognizant、Paraxel International Corporation、Laboratory Corporation of America Holdings、Max Application、Clinevo Technologies、Qinecsa Solutions、AB Cube、Veeva Systemsは、この市場調査で紹介する欧州のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場の主要企業です。

欧州のファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場全体の規模は、一次情報源と二次情報源の両方を使用して導き出されています。徹底的な二次調査は、欧州のファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェアの市場規模に関連する定性的および定量的な情報を得るために、社内外の情報源を用いて実施しました。このプロセスは、すべての市場セグメントに関する市場の概要と予測を得るのにも役立ちます。また、データを検証し分析的洞察を得るために、業界関係者に複数の一次インタビューを実施しています。このプロセスには、副社長、事業開発マネージャー、マーケットインテリジェンスマネージャー、国内営業マネージャーなどの業界専門家と、欧州ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場を専門とする評価専門家、リサーチアナリスト、キーオピニオンリーダーなどの外部コンサルタントが参加しています。

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目次

1.はじめに 22
1.1 インサイト・パートナーズ調査報告書ガイダンス22
1.2 市場セグメンテーション23
2.エグゼクティブサマリー 25
2.1 主要な洞察25
2.2 市場の魅力26
3.調査方法 27
3.1 二次調査29
3.2 一次調査29
3.2.1 仮説の設定30
3.2.2 マクロ経済要因分析： 30
3.2.3 基礎数値の作成：30
3.2.4 データの三角測量30
3.2.5 国レベルのデータ31
4.欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場展望 32
4.1 概要32
4.2 PEST分析34
4.3 エコシステム分析35
4.3.1 ソフトウェア／サービスプロバイダー：36
4.3.2 システムインテグレーター36
4.3.3 規制機関36
4.3.4 エンドユーザー36
4.3.5 バリューチェーンのベンダー一覧： 3637
5.欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 主な市場ダイナミクス 38
5.1 欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 主な市場ダイナミクス38
5.2 市場の促進要因39
5.2.1 医薬品副作用の増加。39
5.2.2 ファーマコビジランスのグローバル化。39
5.2.3 医薬品開発率の急増：40
5.3 市場の阻害要因41
5.3.1 高い設置費用とメンテナンス費用。41
5.4 市場機会。41
5.4.1 AI、ML、NLPとソフトウェアの統合。41
5.5 将来の動向。42
5.5.1 クラウドベースのファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア： 42
5.6 推進要因と阻害要因の影響：43
6.欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場分析 44
6.1 欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場収益（千米ドル）、2021-2031年44
6.2 欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場予測と分析45
7.欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場分析 - オファリング別 46
7.1 ソフトウェア48
7.1.1 概要48
7.1.2 ソフトウェア欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測（千米ドル） 49
7.2 サービス50
7.2.1 概要50
7.2.2 サービス：欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測 (千米ドル) 50
8.欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場分析 - 展開別 51
8.1 クラウド53
8.1.1 概要53
8.1.2 クラウド：欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測（千米ドル） 53
8.2 オンプレミス54
8.2.1 概要54
8.2.2 オンプレミス欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測（千米ドル） 54
9.欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場分析-企業規模別 55
9.1 大企業56
9.1.1 概要56
9.1.2 大企業欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測（千米ドル） 57
9.2 中小企業58
9.2.1 概要58
9.2.2 中小企業：ヨーロッパのファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測（千米ドル） 59
10.欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場分析-形態別 60
10.1 標準62
10.1.1 概要62
10.1.2 標準：欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測（千米ドル） 63
10.2 カスタマイズ64
10.2.1 概要64
10.2.2 カスタマイズ：欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測 (千米ドル) 65
11.欧州ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場分析-機能別 66
11.1 シグナルとリスク管理 68
11.1.1 概要68
11.1.2 シグナルとリスク管理欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測（千米ドル） 69
11.2 問題追跡と有害事象追跡70
11.2.1 概要70
11.2.2 問題追跡と有害事象追跡：欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場：2031年までの売上高と予測（千米ドル） 70
11.3 症例管理 71
11.3.1 概要71
11.3.2 症例管理：欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測（千米ドル） 71
11.4 臨床安全性管理と臨床試験安全性。72
11.4.1 概要72
11.4.2 臨床安全性管理と臨床試験安全性：欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測（千米ドル） 72
11.5 品質とコンプライアンス73
11.5.1 概要73
11.5.2 品質とコンプライアンス：欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測（千米ドル） 73
11.6 メディカルライティング74
11.6.1 概要74
11.6.2 メディカルライティング：欧州ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測（千米ドル） 74
11.7 監査支援とトレーニングコンプライアンス75
11.7.1 概要75
11.7.2 監査支援とトレーニングコンプライアンス：欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測（千米ドル） 75
11.8 ヘルスケア分析76
11.8.1 概要76
11.8.2 ヘルスケア分析：欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測（千米ドル） 76
11.9 その他77
11.9.1 概要77
11.9.2 その他欧州のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測（千米ドル） 77
12.欧州ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場分析：エンドユーザー別 78
12.1 製薬企業およびバイオテクノロジー企業80
12.1.1 概要80
12.1.2 製薬企業とバイオテクノロジー企業欧州ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場：2031年までの収益と予測（千米ドル） 80
12.2 契約研究機関81
12.2.1 概要81
12.2.2 契約研究機関：欧州ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場-2031年までの売上高と予測（千米ドル） 82
12.3 ビジネスプロセスアウトソーシング（BPO）企業83
12.3.1 概要83
12.3.2 ビジネスプロセスアウトソーシング（BPO）企業：欧州ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場：2031年までの売上高と予測（千米ドル） 83
12.4 その他84
12.4.1 概要84
12.4.2 その他欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測 (千米ドル) 84
13.欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 国別分析 85
13.1 欧州85
13.1.1 欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 85
13.1.2 欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場の売上高と予測・分析 - 国別86
13.1.2.1 欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場収入と予測・分析-国別87
13.1.2.2 ドイツ欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測 (千米ドル) 88
13.1.2.2.1 ドイツ欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場：製品別内訳89
13.1.2.2.2 ドイツ欧州のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場の展開別内訳 89
13.1.2.2.3 ドイツ欧州：ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場規模別内訳90
13.1.2.2.4 ドイツ：企業規模別欧州：ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場形態別内訳90
13.1.2.2.5 ドイツ欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場の機能別内訳91
13.1.2.2.6 ドイツ欧州のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場のエンドユーザー別内訳 92
13.1.2.3 フランス欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測（千米ドル） 93
13.1.2.3.1 フランス欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場の提供製品別内訳94
13.1.2.3.2 フランス欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場の展開別内訳 94
13.1.2.3.3 フランス欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場の企業規模別内訳95
13.1.2.3.4 フランス：企業規模別欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場の形態別内訳95
13.1.2.3.5 フランス欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場の機能別内訳96
13.1.2.3.6 フランス欧州のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場のエンドユーザー別内訳 97
13.1.2.4 イギリス欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測（千米ドル） 98
13.1.2.4.1 イギリス欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場：製品別内訳99
13.1.2.4.2 イギリス：欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場展開別内訳 99
13.1.2.4.3 イギリス：欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場欧州：ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場企業規模別内訳100
13.1.2.4.4 イギリス：欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場欧州：ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場規模：形態別100
13.1.2.4.5 イギリス：欧州：ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場規模：機能別.101
13.1.2.4.6 イギリス：欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場欧州のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場のエンドユーザー別内訳 102
13.1.2.5 イタリア欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測（千米ドル） 103
13.1.2.5.1 イタリア欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場：提供製品別内訳104
13.1.2.5.2 イタリア：欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場の展開別内訳 104
13.1.2.5.3 イタリア欧州：ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場規模別内訳105
13.1.2.5.4 イタリア欧州：ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場規模：形態別105
13.1.2.5.5 イタリア欧州：ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場規模：機能別.106
13.1.2.5.6 イタリア：欧州のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場のエンドユーザー別内訳 107
13.1.2.6 スペイン欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測（千米ドル） 108
13.1.2.6.1 スペイン欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場の提供製品別内訳109
13.1.2.6.2 スペイン欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場の展開別内訳 109
13.1.2.6.3 スペイン欧州：ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場規模別内訳110
13.1.2.6.4 スペイン欧州：ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場規模：形態別110
13.1.2.6.5 スペイン欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場：機能別.111
13.1.2.6.6 スペイン欧州のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場のエンドユーザー別内訳 112
13.1.2.7 その他のヨーロッパ地域欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場 - 2031年までの収益と予測（千米ドル） 113
13.1.2.7.1 欧州のその他地域欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場の提供製品別内訳114
13.1.2.7.2 欧州のその他地域：欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場の展開別内訳 114
13.1.2.7.3 欧州のその他地域欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場の企業規模別内訳115
13.1.2.7.4 欧州のその他地域欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場の形態別内訳115
13.1.2.7.5 欧州のその他地域欧州のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場の機能別内訳.116
13.1.2.7.6 その他のヨーロッパ：欧州のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場のエンドユーザー別内訳 117
14.競争環境 118
14.1 主要企業によるヒートマップ分析118
14.2 企業のポジショニングと集中度119
15.業界ランドスケープ 120
15.1 概要120
15.2 市場イニシアティブ120
15.3 合併と買収121
16.会社概要 122
16.1 アリスグローバルLLC.122
16.1.1 主要事実122
16.1.2 事業内容122
16.1.3 製品とサービス123
16.1.4 財務概要123
16.1.5 SWOT分析124
16.1.6 主要な開発.126
16.2 マックス・アプリケーション127
16.2.1 主要事実127
16.2.2 事業内容127
16.2.3 製品とサービス.128
16.2.4 財務概要128
16.2.5 SWOT分析.128
16.2.6 主要な開発.129
16.3 オラクル社 130
16.3.1 主要事実130
16.3.2 事業内容130
16.3.3 製品とサービス131
16.3.4 財務概要132
16.3.5 SWOT分析.134
16.3.6 主要な開発。136
16.4 Veeva Systems Inc.137
16.4.1 主要事実137
16.4.2 事業内容137
16.4.3 製品とサービス138
16.4.4 財務概要139
16.4.5 SWOT分析141
16.4.6 主要開発。143
16.5 IQVIAホールディングス144
16.5.1 主要データ144
16.5.2 事業内容144
16.5.3 製品とサービス145
16.5.4 財務概要146
16.5.5 SWOT分析。147
16.5.6 主要開発。149
16.6 アイコン150
16.6.1 主要事実150
16.6.2 事業内容150
16.6.3 製品とサービス151
16.6.4 財務概要152
16.6.5 SWOT分析。153
16.6.6 主要開発。154
16.7 コグニザント・テクノロジー・ソリューションズ 155
16.7.1 主要事実155
16.7.2 事業内容155
16.7.3 製品とサービス156
16.7.4 財務概要157
16.7.5 SWOT分析。158
16.7.6 主要開発。160
16.8 アクセンチュア161
16.8.1 主要事実161
16.8.2 事業内容161
16.8.3 製品とサービス162
16.8.4 財務概要163
16.8.5 SWOT分析.165
16.8.6 主要開発。167
16.9 シネオス・ヘルス・インク168
16.9.1 主要事実168
16.9.2 事業内容168
16.9.3 製品とサービス169
16.9.4 財務概要170
16.9.5 SWOT分析。172
16.9.6 主要開発。173
16.10 ジェンパクト174
16.10.1 主要事実174
16.10.2 事業内容174
16.10.3 製品とサービス175
16.10.4 財務概要175
16.10.5 SWOT分析。176
16.10.6 主要な開発。177
16.11 AB キューブ S.A.S. 178
16.11.1 主要事実178
16.11.2 事業内容178
16.11.3 製品およびサービス179
16.11.4 財務概要179
16.11.5 SWOT分析179
16.11.6 主要な開発。181
16.12 ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス182
16.12.1 主要事実182
16.12.2 事業内容182
16.12.3 製品とサービス.183
16.12.4 財務概要184
16.12.5 SWOT分析.185
16.12.6 主要開発。187
16.13 パレクセル・インターナショナル社 188
16.13.1 主要事実188
16.13.2 事業内容188
16.13.3 製品とサービス189
16.13.4 財務概要190
16.13.5 SWOT分析。190
16.13.6 主要開発。191
16.14 キネクサ・ソリューションズ192
16.14.1 主要事実。192
16.14.2 事業内容192
16.14.3 製品とサービス193
16.14.4 財務概要194
16.14.5 SWOT分析195
16.14.6 主要な開発。197
16.15 クリネボ・テクノロジーズ198
16.15.1 主要事実198
16.15.2 事業内容198
16.15.3 製品とサービス199
16.15.4 財務概要199
16.15.5 SWOT分析。200
16.15.6 主要開発。201
17.付録 202
17.1 単語索引202
17.2 インサイトパートナーについて203

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Table of Contents

Summary

The Europe pharmacovigilance and drug safety software market size was valued at US$ 52.37 million in 2023 and is expected to reach US$ 84.66 million by 2031; it is estimated to record a CAGR of 6.2% from 2023 to 2031.

Cloud-based pharmacovigilance and drug safety software is likely to remain a key market trend.

Unlike traditional systems, cloud-based platforms offer real-time access to data from anywhere across Europe, enabling pharmaceutical companies to respond swiftly to emerging safety concerns. Cloud-based platforms enable real-time monitoring of adverse events that allow pharmaceutical companies to detect and respond to safety signals more quickly. With real-time data access, companies can generate safety reports on demand, significantly reducing the time required for decision-making. This immediacy is crucial in preventing adverse events from escalating into serious public health issues. Also, one of the most significant advantages of cloud-based drug safety solutions is their scalability. As a company grows or as the volume of data increases, the cloud platform can scale accordingly without requiring additional infrastructure investments. This flexibility is particularly important in pharmacovigilance, where the volume of data can fluctuate significantly depending on the stage of the drug's lifecycle. Cloud-based systems are enabling the creation of global pharmacovigilance networks, where data can be shared across borders in real-time. These networks will enable more comprehensive drug safety monitoring, with insights and safety signals being shared worldwide, leading to faster identification and mitigation of risks.

Cloud-based platforms enable real-time monitoring of adverse events, permitting pharmaceutical companies to detect and respond to safety signals more quickly. With real-time data access, companies can generate safety reports on demand, significantly reducing the time required for decision-making. This immediacy is crucial in preventing adverse events from escalating into serious public health issues. Various companies offer cloud-based pharmacovigilance and drug safety software, such as Clinevo Technologies, Sarjen Systems Pvt. Ltd, and others Therefore, cloud-based pharmacovigilance and drug safety software is expected to bring significant trends in the Europe pharmacovigilance and drug safety software market in the coming years.

The UK is witnessing advancements in the healthcare industry. The increased focus on digitizing healthcare and leveraging AI-powered analytics has fueled the adoption of pharmacovigilance and drug safety software in the country. Companies in the UK, including IQVIA, offer platforms that integrate AI and cloud solutions to improve real-time drug safety monitoring. These tools help organizations reduce the risks related to adverse reactions by using predictive analytics to preemptively identify potential issues, a critical feature in managing complex drug portfolios.

The Yellow Card Scheme is run by the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), where dentists, doctors, and hospital pharmacists are encouraged to report all serious suspected reactions to established medicines and suspected reactions to new medicines. In the UK, most doctors report directly to the National Regulatory Authority rather than pharmaceutical companies. In the UK, Good Pharmacovigilance Practice (GPvP) is the minimum standard required for monitoring the safety of medicines on sale to the public. Therefore, the abovementioned factors are expected to contribute to the pharmacovigilance and drug safety software market in the UK during the forecast period.

Based on form, the Europe pharmacovigilance and drug safety software market is segmented into standard and customized. The standard segment held the largest Europe pharmacovigilance and drug safety software market share. Standard pharmacovigilance and drug safety software refers to pre-configured, off-the-shelf solutions that provide a comprehensive set of tools designed to meet the general needs of drug safety monitoring. This software offers essential features such as adverse event reporting, case management, signal detection, risk management, and regulatory compliance. Standard software are typically aligned with global pharmacovigilance regulations, such as those from the EMA, FDA, and ICH, making them suitable for a wide range of organizations. These software are mostly user-friendly and come with built-in templates, workflows, and automation capabilities to simplify safe data processing.

They are cost-effective and can be deployed relatively quickly. However, as the software is not tailored to specific needs, it might lack flexibility in handling unique processes or local regulatory requirements. A few examples of standard solutions include Oracle Argus Safety and Veeva Vault Safety, which cater to the broad requirements of most pharmaceutical and biotech companies.

ArisEurope, ICON plc, Syneos Health, Accenture, IQVIA, Genpact, Cognizant, Paraxel International Corporation, Laboratory Corporation of America Holdings, Max Application, Clinevo Technologies, Qinecsa Solutions, AB Cube, and Veeva Systems are among the key Europe pharmacovigilance and drug safety software market players that are profiled in this market study.

The overall Europe pharmacovigilance and drug safety software market size has been derived using both primary and secondary sources. Exhaustive secondary research has been conducted using internal and external sources to obtain qualitative and quantitative information related to the Europe pharmacovigilance and drug safety software market size. The process also helps obtain an overview and forecast of the market with respect to all the market segments. Also, multiple primary interviews have been conducted with industry participants to validate the data and gain analytical insights. This process includes industry experts such as VPs, business development managers, market intelligence managers, and national sales managers, along with external consultants such as valuation experts, research analysts, and key opinion leaders, specializing in the Europe pharmacovigilance and drug safety software market.

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TABLE OF CONTENTS

1. Introduction 22
1.1 The Insight Partners Research Report Guidance. 22
1.2 Market Segmentation. 23
2. Executive Summary 25
2.1 Key Insights. 25
2.2 Market Attractiveness. 26
3. Research Methodology 27
3.1 Secondary Research. 29
3.2 Primary Research. 29
3.2.1 Hypothesis formulation: 30
3.2.2 Macro-economic factor analysis: 30
3.2.3 Developing base number: 30
3.2.4 Data Triangulation: 30
3.2.5 Country level data: 31
4. Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Landscape 32
4.1 Overview. 32
4.2 PEST Analysis. 34
4.3 Ecosystem Analysis. 35
4.3.1 Software/Service Providers: 36
4.3.2 System Integrators: 36
4.3.3 Regulatory Bodies: 36
4.3.4 End-Users: 36
4.3.5 List of Vendors in the Value Chain. 37
5. Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Key Market Dynamics 38
5.1 Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Key Market Dynamics. 38
5.2 Market Drivers. 39
5.2.1 Rise in Incidences of Adverse Drug Reactions. 39
5.2.2 Globalization of Pharmacovigilance. 39
5.2.3 Surge in Drug Development Rates: 40
5.3 Market Restraints. 41
5.3.1 High Installation and Maintenance Costs. 41
5.4 Market Opportunities. 41
5.4.1 Integration of Software with AI, ML, and NLP. 41
5.5 Future Trends. 42
5.5.1 Cloud-Based Pharmacovigilance and Drug Safety Software: 42
5.6 Impact of Drivers and Restraints: 43
6. Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Analysis 44
6.1 Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Revenue (US$ Thousand), 2021–2031. 44
6.2 Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Forecast and Analysis. 45
7. Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Analysis – by Offering 46
7.1 Software. 48
7.1.1 Overview. 48
7.1.2 Software: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 49
7.2 Services. 50
7.2.1 Overview. 50
7.2.2 Services: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 50
8. Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Analysis – by Deployment 51
8.1 Cloud. 53
8.1.1 Overview. 53
8.1.2 Cloud: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 53
8.2 On Premises. 54
8.2.1 Overview. 54
8.2.2 On Premises: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 54
9. Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Analysis – by Enterprise Size 55
9.1 Large Enterprises. 56
9.1.1 Overview. 56
9.1.2 Large Enterprises: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 57
9.2 SMEs. 58
9.2.1 Overview. 58
9.2.2 SMEs: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 59
10. Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Analysis – by Form 60
10.1 Standard. 62
10.1.1 Overview. 62
10.1.2 Standard: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 63
10.2 Customized. 64
10.2.1 Overview. 64
10.2.2 Customized: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 65
11. Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Analysis – by Functionality 66
11.1 Signal and Risk Management 68
11.1.1 Overview. 68
11.1.2 Signal and Risk Management: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 69
11.2 Issue Tracking and Adverse Event Tracking. 70
11.2.1 Overview. 70
11.2.2 Issue Tracking and Adverse Event Tracking: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 70
11.3 Case Management 71
11.3.1 Overview. 71
11.3.2 Case Management: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 71
11.4 Clinical Safety Management and Clinical Trial Safety. 72
11.4.1 Overview. 72
11.4.2 Clinical Safety Management and Clinical Trial Safety: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 72
11.5 Quality and Compliance. 73
11.5.1 Overview. 73
11.5.2 Quality and Compliance: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 73
11.6 Medical Writing. 74
11.6.1 Overview. 74
11.6.2 Medical Writing: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 74
11.7 Audit Support and Training Compliance. 75
11.7.1 Overview. 75
11.7.2 Audit Support and Training Compliance: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 75
11.8 Healthcare Analytics. 76
11.8.1 Overview. 76
11.8.2 Healthcare Analytics: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 76
11.9 Others. 77
11.9.1 Overview. 77
11.9.2 Others: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 77
12. Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Analysis – by End User 78
12.1 Pharmaceutical and Biotechnology Companies. 80
12.1.1 Overview. 80
12.1.2 Pharmaceutical and Biotechnology Companies: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 80
12.2 Contract Research Organizations. 81
12.2.1 Overview. 81
12.2.2 Contract Research Organizations: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 82
12.3 Business Process Outsourcing (BPO) Firms. 83
12.3.1 Overview. 83
12.3.2 Business Process Outsourcing (BPO) Firms: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 83
12.4 Others. 84
12.4.1 Overview. 84
12.4.2 Others: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 84
13. Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Country Analysis 85
13.1 Europe. 85
13.1.1 Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market 85
13.1.2 Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Revenue and Forecast and Analysis – by Country. 86
13.1.2.1 Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Revenue and Forecast and Analysis – by Country. 87
13.1.2.2 Germany: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 88
13.1.2.2.1 Germany: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Offering. 89
13.1.2.2.2 Germany: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Deployment 89
13.1.2.2.3 Germany: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Enterprise Size. 90
13.1.2.2.4 Germany: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Form.. 90
13.1.2.2.5 Germany: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Functionality. 91
13.1.2.2.6 Germany: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by End User 92
13.1.2.3 France: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 93
13.1.2.3.1 France: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Offering. 94
13.1.2.3.2 France: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Deployment 94
13.1.2.3.3 France: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Enterprise Size. 95
13.1.2.3.4 France: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Form.. 95
13.1.2.3.5 France: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Functionality. 96
13.1.2.3.6 France: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by End User 97
13.1.2.4 United Kingdom: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 98
13.1.2.4.1 United Kingdom: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Offering. 99
13.1.2.4.2 United Kingdom: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Deployment 99
13.1.2.4.3 United Kingdom: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Enterprise Size. 100
13.1.2.4.4 United Kingdom: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Form.. 100
13.1.2.4.5 United Kingdom: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Functionality. 101
13.1.2.4.6 United Kingdom: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by End User 102
13.1.2.5 Italy: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 103
13.1.2.5.1 Italy: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Offering. 104
13.1.2.5.2 Italy: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Deployment 104
13.1.2.5.3 Italy: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Enterprise Size. 105
13.1.2.5.4 Italy: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Form.. 105
13.1.2.5.5 Italy: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Functionality. 106
13.1.2.5.6 Italy: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by End User 107
13.1.2.6 Spain: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 108
13.1.2.6.1 Spain: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Offering. 109
13.1.2.6.2 Spain: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Deployment 109
13.1.2.6.3 Spain: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Enterprise Size. 110
13.1.2.6.4 Spain: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Form.. 110
13.1.2.6.5 Spain: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Functionality. 111
13.1.2.6.6 Spain: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by End User 112
13.1.2.7 Rest of Europe: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market – Revenue and Forecast to 2031 (US$ Thousand) 113
13.1.2.7.1 Rest of Europe: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Offering. 114
13.1.2.7.2 Rest of Europe: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Deployment 114
13.1.2.7.3 Rest of Europe: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Enterprise Size. 115
13.1.2.7.4 Rest of Europe: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Form.. 115
13.1.2.7.5 Rest of Europe: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by Functionality. 116
13.1.2.7.6 Rest of Europe: Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Breakdown by End User 117
14. Competitive Landscape 118
14.1 Heat Map Analysis by Key Players. 118
14.2 Company Positioning & Concentration. 119
15. Industry Landscape 120
15.1 Overview. 120
15.2 Market Initiative. 120
15.3 Merger and Acquisition. 121
16. Company Profiles 122
16.1 ArisGlobal LLC. 122
16.1.1 Key Facts. 122
16.1.2 Business Description. 122
16.1.3 Products and Services. 123
16.1.4 Financial Overview. 123
16.1.5 SWOT Analysis. 124
16.1.6 Key Developments. 126
16.2 Max Application. 127
16.2.1 Key Facts. 127
16.2.2 Business Description. 127
16.2.3 Products and Services. 128
16.2.4 Financial Overview. 128
16.2.5 SWOT Analysis. 128
16.2.6 Key Developments. 129
16.3 Oracle Corp. 130
16.3.1 Key Facts. 130
16.3.2 Business Description. 130
16.3.3 Products and Services. 131
16.3.4 Financial Overview. 132
16.3.5 SWOT Analysis. 134
16.3.6 Key Developments. 136
16.4 Veeva Systems Inc. 137
16.4.1 Key Facts. 137
16.4.2 Business Description. 137
16.4.3 Products and Services. 138
16.4.4 Financial Overview. 139
16.4.5 SWOT Analysis. 141
16.4.6 Key Developments. 143
16.5 IQVIA Holdings Inc. 144
16.5.1 Key Facts. 144
16.5.2 Business Description. 144
16.5.3 Products and Services. 145
16.5.4 Financial Overview. 146
16.5.5 SWOT Analysis. 147
16.5.6 Key Developments. 149
16.6 ICON Plc. 150
16.6.1 Key Facts. 150
16.6.2 Business Description. 150
16.6.3 Products and Services. 151
16.6.4 Financial Overview. 152
16.6.5 SWOT Analysis. 153
16.6.6 Key Developments. 154
16.7 Cognizant Technology Solutions Corp. 155
16.7.1 Key Facts. 155
16.7.2 Business Description. 155
16.7.3 Products and Services. 156
16.7.4 Financial Overview. 157
16.7.5 SWOT Analysis. 158
16.7.6 Key Developments. 160
16.8 Accenture Plc. 161
16.8.1 Key Facts. 161
16.8.2 Business Description. 161
16.8.3 Products and Services. 162
16.8.4 Financial Overview. 163
16.8.5 SWOT Analysis. 165
16.8.6 Key Developments. 167
16.9 Syneos Health Inc. 168
16.9.1 Key Facts. 168
16.9.2 Business Description. 168
16.9.3 Products and Services. 169
16.9.4 Financial Overview. 170
16.9.5 SWOT Analysis. 172
16.9.6 Key Developments. 173
16.10 Genpact Ltd. 174
16.10.1 Key Facts. 174
16.10.2 Business Description. 174
16.10.3 Products and Services. 175
16.10.4 Financial Overview. 175
16.10.5 SWOT Analysis. 176
16.10.6 Key Developments. 177
16.11 AB Cube S.A.S. 178
16.11.1 Key Facts. 178
16.11.2 Business Description. 178
16.11.3 Products and Services. 179
16.11.4 Financial Overview. 179
16.11.5 SWOT Analysis. 179
16.11.6 Key Developments. 181
16.12 Laboratory Corp of America Holdings. 182
16.12.1 Key Facts. 182
16.12.2 Business Description. 182
16.12.3 Products and Services. 183
16.12.4 Financial Overview. 184
16.12.5 SWOT Analysis. 185
16.12.6 Key Developments. 187
16.13 Parexel International Corp. 188
16.13.1 Key Facts. 188
16.13.2 Business Description. 188
16.13.3 Products and Services. 189
16.13.4 Financial Overview. 190
16.13.5 SWOT Analysis. 190
16.13.6 Key Developments. 191
16.14 Qinecsa Solutions. 192
16.14.1 Key Facts. 192
16.14.2 Business Description. 192
16.14.3 Products and Services. 193
16.14.4 Financial Overview. 194
16.14.5 SWOT Analysis. 195
16.14.6 Key Developments. 197
16.15 Clinevo Technologies. 198
16.15.1 Key Facts. 198
16.15.2 Business Description. 198
16.15.3 Products and Services. 199
16.15.4 Financial Overview. 199
16.15.5 SWOT Analysis. 200
16.15.6 Key Developments. 201
17. Appendix 202
17.1 Word Index. 202
17.2 About the Insight Partners. 203

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