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モノクローナル抗体市場 - 成長、トレンド、COVID-19の影響、および予測(2021-2026年


Monoclonal Antibodies Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts (2021-2026)

モノクローナル抗体市場は、2021-2026年の予測期間中に8.51%のCAGRを記録すると予想されています。 モノクローナル抗体は、がん治療や遺伝子治療に広く使用されているため、COVID-19のパンデミックによりモノ... もっと見る

 

 

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Mordor Intelligence
モードーインテリジェンス
2021年8月1日 US$4,250
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サマリー

モノクローナル抗体市場は、2021-2026年の予測期間中に8.51%のCAGRを記録すると予想されています。

モノクローナル抗体は、がん治療や遺伝子治療に広く使用されているため、COVID-19のパンデミックによりモノクローナル抗体の生産が停止し、世界のモノクローナル抗体市場に深刻な影響を与えました。欧米では2020年にCOVID-19がピークを迎えていたが、COVID-19を治療するためのモノクローナル抗体を用いた新しい治療法に取り組んでいる企業は少なかった。そこで、回復者からCOVID-19抗体を分離し、COVID-19感染症の治療薬として実験したところ、成功し、米国食品医薬品局から緊急使用の承認を得た。例えば、2021年2月には、イーライリリー社が開発したバムラニビマブとエテセビマブの併用療法を、軽度から中等度のCOVID-19感染者に対して、米国食品医薬品局が緊急使用を許可しています。さらに、モノクローナル抗体の応用が期待できることから、COVID-19がモノクローナル抗体の世界市場を促進することが期待できます。

モノクローナル抗体は、先進国において様々な形態の癌の治療にユビキタスになってきており、これが世界のモノクローナル抗体市場の急速な成長につながっています。GOLOBOCAN 2020」の報告書によると、世界のがんの新規罹患者数は1,930万人、がんによる死亡者数は約1,000万人であり、がん罹患者数の増加が市場の主要な成長要因となっています。世界のモノクローナル抗体市場の高成長に向けてプラスに寄与する可能性のあるその他の要因としては、新しい遺伝子ベースの治療法、COVID-19のような他のいくつかの致命的な病気の治療、病気の診断、自己免疫疾患、ウイルス性疾患の治療などへのモノクローナル抗体の応用に関連する新しい研究、また、政府による新しい抗体の承認が市場の成長につながる可能性があります。例えば、2020年7月、Union Chimique Belge(UCB)は、進行性核上性麻痺(PSP)およびアルツハイマー病の治療を目的とした強力なモノクローナル抗体であるUCB0107の製造および商業生産について、ロシュおよびジェネンテックとライセンス契約を行いましたが、現在はまだ調査中です。

モノクローナル抗体は、製造工程が複雑で、研究開発にコストがかかるため、コストが非常に高く、世界のモノクローナル抗体市場の成長を阻害する大きな要因の一つとなっています。モノクローナル抗体がいまだに先進国でのみ普及し、発展途上国や低開発国では普及していないのは、モノクローナル抗体のコストが高いことが主な理由です。また、企業が特許権を失うことも、この市場の抑制要因となっています。

主な市場動向

予測期間中、がんモノクローナル抗体が市場で大きなシェアを占めると推定される

世界保健機関(WHO)によると、がんは世界の主要な死因となっています。GLOBOCAN 2020」によると、2020年に世界で新たに発生するがん患者数は約19.3人、がんによる死亡者数は約1,000万人で、がんの種類は、乳がんが最も多く、次いで肺がん、直腸がん、前立腺がんなどとなっています。世界的に、がん患者数が増加していることから、世界のモノクローナル抗体市場では、がん用モノクローナル抗体が大きなシェアを占める可能性があります。

さらに、がん生物学的製剤(モノクローナル抗体)は、化学療法やその他のがん治療法と比較して、さまざまな種類のがんの診断や治療において非常に効率的で無害であるため、世界の製薬企業はがん生物学的製剤の研究開発に多額の投資を行っています。さらに、多くの新しいがんモノクローナル抗体について、それぞれの政府による承認を得ることは、より効率的で容易です。2019年12月にTaylor & Francis Onlineに掲載された記事によると、約5つの抗体治療薬が欧州連合または米国のいずれかで最初の承認を得ており、これらにはromosozumab、risankizumab、polatuzumab vedotin、brolucizumab、crizanlizumabが含まれています。ポラツズマブ・ベドチン(ポリビー)は、2019年11月に、再発/難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療薬として、条件付き販売承認を取得しました。別の例では、2020年12月、米国食品医薬品局は、マクロジェニックス社のMARGENZATMを、治療前の転移性HER2陽性乳がん患者の治療用として承認しました。これらの進歩は、モノクローナル抗体市場の成長を促進する可能性があります。

予測期間中、世界のモノクローナル抗体市場は北米が支配的になると予想される

北米は、米国、カナダ、メキシコの3つの国に分けられます。北米が世界のモノクローナル抗体市場で優位に立つ理由としては、特に米国とカナダでは全国規模の標準的なヘルスケアシステムが存在すること、特にがんや新しい感染症に対する新しい生物学的治療法の研究開発に政府が莫大な資金を提供していること、高齢者人口の増加とそれに伴う疾患の増加、予測期間中に主要な市場プレーヤーがこの地域に存在することなどが挙げられます。例えば、2020年11月、カナダ政府とイーライリリー社は、イーライリリー社が開発したCOVID-19に対するBamlanivimab (LY-CoV555)というモノクローナル抗体療法の契約を締結し、当初は合計26,000回分が発注されました。

モノクローナル抗体市場で優位に立つために、積極的に技術を進歩させ、新製品を発売し、戦略的パートナーシップを結んでいる主要な市場参加者の中には、米国に本社を置く企業もあります。政府の国立衛生研究所やその他の関連機関もモノクローナル抗体の開発に取り組んでおり、1年間で、いくつかのブレイクスルーがありました。例えば、2020年8月、国立衛生研究所は、モノクローナル抗体を用いたCOVID-19の2つの治療法の可能性について、臨床試験を開始したことを発表しました。さらに、がんなどの慢性疾患の症例が増加していることも、この地域の市場の成長を後押しする可能性があります。GLOBOCAN 2020」によると、米国だけで2,281,658人の新規がん患者が診断され、612,390人ががんで死亡しています。また、カナダとメキシコのがん患者数は、それぞれ274,364人、195,499人でした。これらの要因が、予測期間中の調査対象市場の成長を促進すると予想されます。

競争状況

世界のモノクローナル抗体市場は、市場に参入している既存企業と、研究開発に多額の投資をして新技術を開発している新規参入企業との間で、激しい競争が繰り広げられることが予想されます。現在のシナリオでは、COVID-19とがん治療薬が、企業間の競争の主要な領域になると予想されます。世界のモノクローナル抗体市場の主要プレーヤーは、イーライ・リリー、F・ホフマン・ラ・ロシュ、メルク、アムジェン・インク、ノバルティスAGなどが挙げられます。

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目次

1 はじめに
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 調査の範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場力学
4.1 市場の概要
4.2 マーケット・ドライバー
4.2.1 技術的進歩の高まり
4.2.2 癌やその他の慢性疾患の罹患率の増加
4.2.3 政府による研究開発への莫大な資金提供
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 モノクローナル抗体の製造方法に起因する高コスト
4.3.2 特許権の喪失
4.4 業界の魅力 - ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 バイヤー/コンシューマーの交渉力
4.4.2 サプライヤーのバーゲニングパワー
4.4.3 新規参入者の脅威
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競合他社との競争の激しさ

5 市場のセグメンテーション
5.1 生産方法別
5.1.1 In Vivo
5.1.2 試験管内
5.2 ソース別
5.2.1 キメラ体
5.2.2 ヒト
5.2.3 ヒト化
5.2.4 ムラサキウマウマ
5.3 効能別
5.3.1 癌
5.3.2 自己免疫疾患
5.3.3 伝染病
5.3.4 炎症性疾患
5.3.5 その他の適応症
5.4 エンドユーザー別
5.4.1 病院
5.4.2 研究機関
5.4.3 その他のエンドユーザー
5.5 地域別
5.5.1 北アメリカ
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 ヨーロッパ
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ諸国
5.5.3 アジア太平洋地域
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 中近東・アフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ共和国
5.5.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.5.5 南アメリカ
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 その他の南アメリカ諸国

6 競争状況
6.1 企業の概要
6.1.1 Eli Lilly and Company
6.1.2 ジョンソン・エンド・ジョンソン
6.1.3 Merck KGaA
6.1.4 Pfizer Inc.
6.1.5 GlaxoSmithKline PLC
6.1.6 ノバルティスAG
6.1.7 アストラゼネカPLC
6.1.8 アムジェン・インク
6.1.9 アッヴィ・インク(AbbVie Inc.
6.1.10 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

7 市場機会と将来のトレンド

 

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Summary

The monoclonal antibodies market is expected to register a CAGR of 8.51% during the forecast period of 2021-2026.

The monoclonal antibody production was halted due to the COVID-19 pandemic, and it severely affected the global monoclonal antibodies market as they are widely used in cancer and gene therapy, thus affecting the global monoclonal antibodies market. Although COVID-19 was at its peak in Europe and the United States in 2020, few companies were working on new therapy based on monoclonal antibodies to treat COVID-19. They isolated the COVID-19 antibodies from a recovered person and tested them as a cure for COVID-19 infection, and they were successful and got approval for emergency use by the United States Food and Drug Administration. For example, in February 2021, the Food and Drug Administration permitted emergency use of combined bamlanivimab and etesevimab therapy developed by Eli Lilly and Company for people with mild to moderate COVID-19 infection. Moreover, due to the potential application of monoclonal antibodies, it can be expected that COVID-19 will promote the global market of monoclonal antibodies.

The monoclonal antibodies are becoming ubiquitous in the treatment of different forms of cancer in developed countries, and this has been attributed to the rapid growth of the global monoclonal antibodies market. According to the report of GOLOBOCAN 2020, there were 19.3 million new cases of cancer and about 10 million deaths due to cancer in the world, and increasing cancer cases are the major growth factor behind the market. The other factors, which may contribute positively toward the high growth of the global monoclonal antibodies market, are new gene-based therapy, new research related to the application of monoclonal antibodies in treating some other deadly diseases, like COVID-19, disease diagnostics, and treatment of other diseases, like auto-immune, viral disease treatment, and also the approval of new antibodies by governments may lead to the growth of the market. For instance, in July 2020, Union Chimique Belge (UCB) did a license agreement with Roche and Genentech for the manufacturing and commercial production of UCB0107, which is a potent monoclonal antibody for the treatment of progressive supranuclear palsy (PSP) and Alzheimer's disease, but it is still under investigation.

The cost associating with monoclonal antibodies is very high because of their complex manufacturing procedure and due to the cost involved in R&D, and it is one of the major restraining factors for the growth of the global monoclonal antibodies market. The high cost of monoclonal antibodies is the main reason why it is still prevalent only in developed countries and not in developing and underdeveloped countries. Another factor responsible that can prove a restraint for this market will be the loss of patents by companies.

Key Market Trends

Cancer Monoclonal Antibodies is Estimated to Occupy a Significant Share in the Market over the Forecast Period

According to the World Health Organization, cancer is the leading cause of death globally. As per the GLOBOCAN 2020 report, there were around 19.3 new cancer cases and about 10 million deaths due to cancer worldwide in 2020, and the most common types of cancer were breast cancer, followed by lung cancer, rectal cancer, prostate cancer, and others. Due to the rising prevalence of cancer cases, globally, in the global monoclonal antibodies market, cancer monoclonal antibodies may occupy a major market share.

Additionally, the global pharmaceutical companies are investing heavily in the R&D of cancer biologics drugs (monoclonal antibodies), because they are very efficient and non-toxic in the diagnostics and treatment of different types of cancer as compared to chemotherapy and other cancer treatment methods. Moreover, getting approvals for many new cancer monoclonal antibodies by the respective governments is more efficient and easy. According to an article published in December 2019 in Taylor & Francis Online, about 5 antibody therapeutics were provided first approval in either European Union or the United States, and these include romosozumab, risankizumab, polatuzumab vedotin, brolucizumab, and crizanlizumab. Polatuzimab vedotin (Polivy) was granted conditional marketing authorization in November 2019 for the treatment of relapsed /refractory diffuse large B-cell lymphoma. In another instance, in December 2020, the United States Food and Drug Administration approved MacroGenics' MARGENZATM for the treatment of patients with pretreated metastatic HER2-positive breast cancer. These advancements may fuel the growth of the monoclonal antibodies market.

North America is Expected to Dominate the Global Monoclonal Antibodies Market during the Forecast Period

North America is segmented into three countries - the United States, Canada, and Mexico. North America may dominate in the market share of global monoclonal antibodies because of the presence of standard nationwide healthcare system, especially in the United States and Canada, huge funding by governments for the R&D of new biological therapies, especially for cancer and new infectious diseases, rising geriatric population and diseases associated with them, and presence of key market players in the region during the forecast period. For example, in November 2020, the Government of Canada and Eli Lilly signed an agreement for a monoclonal antibody therapy called Bamlanivimab (LY-CoV555) for COVID-19 developed by Eli Lilly Company, a total of 26,000 doses were ordered initially.

Some of the key market players are headquartered in the United States, actively advancing the technique, launching new products, and forming strategic partnerships to have an edge in the monoclonal antibodies market. The government's National Institute of Health and other related organizations are also engaged in the development of monoclonal antibodies and, over the year, had few breakthroughs. For instance, in August 2020, the National Institute of Health announced the launch of a clinical trial for two potential treatments of COVID-19 by using monoclonal antibodies. Additionally, the increasing cases of chronic diseases, such as cancer, may boost the growth of the market in the region. As per the GLOBOCAN 2020 report, 2,281,658 new cancer cases were diagnosed and 612,390 deaths due to cancer in the United States alone. The cancer cases in Canada and Mexico were 274,364 and 195,499, respectively. These factors are expected to drive the growth of the studied market over the forecast period.

Competitive Landscape

The global monoclonal antibodies market is expected to be highly competitive with the number of established companies in the market and the new incoming companies, which are investing heavily in R&D with new and advanced technologies. In the current scenario, COVID-19 and cancer therapeutics are expected to be the major domain of competition between the companies. Some of the major key players of the global monoclonal antibodies market are - Eli Lilly, F Hoffmann-La Roche, Merck, Amgen Inc., and Novartis AG, among others.

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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rising Technological Advancements
4.2.2 Increasing Burden of Cancer and Other Chronic Diseases
4.2.3 Huge Funding by Government for the Research and Development
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost Pertaining to the Method Involved in the Production of Monoclonal Antibodies
4.3.2 Loss of Patents
4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.2 Bargaining Power of Suppliers
4.4.3 Threat of New Entrants
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Production Methods
5.1.1 In Vivo
5.1.2 In Vitro
5.2 By Source
5.2.1 Chimeric
5.2.2 Human
5.2.3 Humanized
5.2.4 Murine
5.3 By Indications
5.3.1 Cancer
5.3.2 Autoimmune Diseases
5.3.3 Infectious Diseases
5.3.4 Inflammatory Diseases
5.3.5 Other Indications
5.4 By End Users
5.4.1 Hospitals
5.4.2 Research Institutes
5.4.3 Other End Users
5.5 By Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 United States
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 Germany
5.5.2.2 United Kingdom
5.5.2.3 France
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Rest of Europe
5.5.3 Asia Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japan
5.5.3.3 India
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 South Korea
5.5.3.6 Rest of Asia Pacific
5.5.4 Middle-East and Africa
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 South Africa
5.5.4.3 Rest of Middle-East and Africa
5.5.5 South America
5.5.5.1 Brazil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Eli Lilly and Company
6.1.2 Johnson & Johnson
6.1.3 Merck KGaA
6.1.4 Pfizer Inc.
6.1.5 GlaxoSmithKline PLC
6.1.6 Novartis AG
6.1.7 AstraZeneca PLC
6.1.8 Amgen Inc.
6.1.9 AbbVie Inc.
6.1.10 Bristol Myers Squibb Co.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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