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ペニシリン製剤市場 - 成長、トレンド、COVID-19の影響、および予測(2021年~2026年


Penicillin Drug Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts (2021 - 2026)

予測期間中、ペニシリン製剤市場は推定CAGR 5.2%で成長すると予測されています。 世界的に、COVID-19は公衆衛生上の大きな問題となっています。COVID-19患者の約15%は重症で、そのうち少なくとも5%の人が重... もっと見る

 

 

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Mordor Intelligence
モードーインテリジェンス
2021年8月1日 US$4,250
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サマリー

予測期間中、ペニシリン製剤市場は推定CAGR 5.2%で成長すると予測されています。

世界的に、COVID-19は公衆衛生上の大きな問題となっています。COVID-19患者の約15%は重症で、そのうち少なくとも5%の人が重篤な感染症にかかり、人工呼吸器を必要としていると推定されています。V.A. Schad(2021年)の論文によると、COVID-19で入院した患者の初期報告では、10%から33%が細菌性肺炎を発症しています。入院やICUでの挿管は、Staphylococcus.aureus、Pseudomonas aeruginosa、Klebsiella spp.などの病原体に感染を付与するより重要な要因であることが観察されています。 このように、COVID-19はペニシリン製剤市場に大きな影響を与えるでしょう。

細菌感染症の有病率の上昇と、効果的で新しい抗生物質の必要性が相まって、高度な抗生物質の需要が高まっています。医師は、肺炎などの気道感染症、猩紅熱、耳・皮膚・歯茎・口・喉の感染症など、さまざまな感染症の治療にペニシリンやアモキシシリンを処方します。肺炎などの気道感染症、猩紅熱、耳、皮膚、歯茎、口、喉の感染症など、さまざまな感染症の治療に用いられます。ユニセフによると、世界では10万人の子どもあたり1,400人以上、毎年71人に1人の割合で肺炎が発生しており、南アジア(10万人あたり2,500人)と西・中央アフリカ(10万人あたり1,620人)で発生率が最も高くなっています。また、細菌感染によって引き起こされるもう一つの重篤な症状が敗血症で、「感染に対する宿主の反応の異常によって引き起こされる生命を脅かす臓器の機能障害」と定義されています。世界保健機関(WHO)が発表した「敗血症の疫学と負担」に関する報告書(2020年)によると、ある年に敗血症に罹患した人は4,900万人で、全世界で約1,100万人の回避可能な死亡に関係しているとされています。これらの事実から、ペニシリン製剤市場は、予測期間中に大きな成長が見込まれます。

しかし、多剤耐性(MDR)病原体の増加は、感染症の効果的な治療法を開発する上で大きな障害となっています。Richard Bax氏などの研究者によると、バクテリアゲノミクスやハイスループットスクリーニングなどの新しい技術は、特にMDR病原体に対してin vitroで活性を示す多様な低分子抗菌剤の新しいクラスを発見するための適切な方法ではないとのことです。今後の課題であるMDRに対応し、MDR病原体に有効なペニシリンクラスの薬剤をモデル化するためには、技術開発の面でさらなる努力が必要です。このような要因に対処しなければ、ペニシリン製剤市場の成長ダイナミクスを阻害することになります。

主な市場動向

予測期間中、Extended Spectrum Penicillinセグメントが急速に成長し、市場を支配すると予想される

予測期間中、Spectrum of Activityセグメントでは、Extended Spectrum Penicillinsが収益の主要なシェアを占めることが予想されます。スペクトラム拡張ペニシリンは、カルベニシリン、メズロシリン、ピペラシリン、チカルシリンなどの薬剤で構成されています。これらは、半合成のペニシリン系抗生物質で、その化学構造上、天然のペニシリン系抗生物質よりも広いスペクトルを有しています。グラム陰性菌が産生するESBL(extended-spectrum β-lactamase)による不活性化に強いため、グラム陰性菌に対してより有効である。耐性グラム陰性菌による感染症は、ますます増加しています。耐性グラム陰性菌による感染症は、治療が困難であり、高い罹患率と死亡率を伴う。

軽度から中等度の肺炎では、ペニシリン系薬剤による単剤療法が一般的に行われています。感染症の増加は、これらのペニシリン系薬剤の市場を加速させると予測されます。H. Regunath(2020)の論文「Community-Acquired Pneumonia(市中肺炎)」によると、市中肺炎の世界的な発生率は1,000人年あたり1.5~14件と推定されています。また、小児疾患対策の進展にもかかわらず、特にサハラ以南のアフリカや南アジアでは、感染症が5歳未満の子どもの主要な死因となっています。2019年のユニセフの報告書「子どもの死亡率のレベルと傾向」によると、5歳以下の子どもの場合、肺炎(15%)、下痢(8%)、マラリア(5%)が依然として世界的に主要な死因となっていることが確認されています。このことから、5歳以下の子どもの死因は依然として感染症がトップであり、そのほとんどが肺炎によるものであることがわかります。

さらに、新興耐性菌の治療に必要な新しいクラスの抗生物質の必要性に取り組もうとしているプレイヤーもいます。例えば、Qpex Biopharma社は、薬剤耐性のあるグラム陰性菌感染症に対して、β-ラクタム系抗生物質と併用する超広域経口β-ラクタマーゼ阻害剤(QPX7728)を開発しています。以上のような要因から、ペニシリン系薬剤のセグメントは、予測期間中に拡大すると予想されます。

北米が市場を支配しており、予測期間中も同様の傾向が見込まれる

北米はペニシリン製剤市場で大きなシェアを占めており、予測期間を通じて市場全体を支配すると予想されています。ペニシリンは、ブドウ球菌や連鎖球菌などの細菌による感染症を治療するために処方される、広く使われている抗生物質です。米国疾病管理予防センターの報告によると、2017年に米国では12万人もの人が血流による黄色ブドウ球菌感染症に罹患し、2万人近くが死亡しています。また、ウイルスや細菌、真菌などによる別の高度な感染症である肺炎も、この地域では増加傾向にあります。

この傾向の主な要因は、感染症の負担が増加し、さまざまな抗生物質の使用が増加していることです。また、年齢もあらゆる感染症にかかるリスクに大きく影響し、小児と老人の両方の人口で感染率が高くなっています。Forest W. Arnold(2020)の論文「Older Adults Hospitalized for Pneumonia in the United States(米国で肺炎で入院した高齢者)」によると。Incidence, Epidemiology, and Outcomes」という論文によると、著者は米国の高齢者人口における市中肺炎(CAP)の負担を推定したところ、CAPの発生率は人口10万人あたり約2100人であることがわかりました。この数字は、米国の高齢者がCAPで1年に97万人入院していることに相当します。この研究では、30日後の死亡率が病棟患者で14%、ICU患者で33%と報告されており、大きな違いと高い死亡率を示しています。米国胸部学会(2019年)によると、5歳未満の小児の肺炎エピソードは年間1億2千万件あり、そのうち10%以上が重症化するとされています。

同国の市場関係者は、感染症を治療するための新規薬剤の開発に広く注力しており、また、新しいクラスの薬剤を開発するために様々な戦略を採用しています。したがって、これが同国の市場を牽引すると考えられます。例えば、2019年8月、米国食品医薬品局は、成人の市中細菌性肺炎の治療薬としてxenleta(レファムリン)を承認しました。最近では2021年6月に、FDAが市中細菌性肺炎の治療薬として、経口投与のみのオマダサイクリン(Paratek Pharmaceuticals社)を承認しています。これらの最近の動きやその他の上述の要因により、この地域のペニシリン製剤市場は活性化すると予想されます。

競争状況

ペニシリン製剤市場は、世界各地に複数のプレイヤーが存在し、競争が激化しています。市場シェアを見ると、現在は数社の大手企業が市場を独占しています。研究開発活動の活発化に伴い、多くの地域のプレイヤーが予測期間中にペニシリン医薬品市場に貢献することが期待されています。市場の主なプレーヤーとしては、ファイザー社、ノバルティスAG、サノフィS.A.、アステラス製薬、グラクソ・スミスクラインplc、メルク社、富士フイルム富山化学株式会社、日本製薬工業株式会社、株式会社エヌ・ティ・ティ・ドコモなどが挙げられます。Ltd.、Sun Pharmaceutical Industries、Lupin Limited、Cipla Limited、Bayer AG、F. Hoffmann-La Roche AG、第一三共株式会社などが挙げられます。

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目次

1 はじめに
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 調査の範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場力学
4.1 市場の概要
4.2 市場のドライバー
4.2.1 増加する感染症の負担
4.2.2 製薬業界における研究開発活動の活発化
4.2.3 後発医薬品の需要と開発の増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 抗菌薬に対する耐性の増加
4.3.2 新しいクラスの多様な抗菌剤の発見と激しい競争
4.3.3 厳格な規制の枠組み
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーのバーゲニングパワー
4.4.4 競合製品の脅威
4.4.5 競合他社との競争の強さ

5 市場のセグメンテーション
5.1 ソース別
5.1.1 天然
5.1.2 生合成
5.1.3 セミシンセシス
5.2 クラス別
5.2.1 アミノペニシリン(Aminopenicillin
5.2.2 抗偽菌性ペニシリン
5.2.3 β-ラクタマーゼ阻害剤
5.2.4 ペニシリナーゼ抵抗性ペニシリン
5.3 投与経路別
5.3.1 経口
5.3.2 非経口投与
5.4 活性スペクトル別
5.4.1 ナロースペクトル
5.4.2 広いスペクトル
5.4.3 中間スペクトル
5.4.4 拡張スペクトル
5.5 流通経路別
5.5.1 病院薬剤師
5.5.2 小売店の薬局
5.5.3 オンライン・ファーマシー
5.5.4 その他の流通チャネル
5.6 地域別
5.6.1 北アメリカ
5.6.1.1 米国
5.6.1.2 カナダ
5.6.1.3 メキシコ
5.6.2 ヨーロッパ
5.6.2.1 ドイツ
5.6.2.2 イギリス
5.6.2.3 フランス
5.6.2.4 イタリア
5.6.2.5 スペイン
5.6.2.6 その他のヨーロッパ諸国
5.6.3 アジア太平洋地域
5.6.3.1 中国
5.6.3.2 日本
5.6.3.3 インド
5.6.3.4 オーストラリア
5.6.3.5 韓国
5.6.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.6.4 中近東・アフリカ
5.6.4.1 GCC
5.6.4.2 南アフリカ共和国
5.6.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.6.5 南米
5.6.5.1 ブラジル
5.6.5.2 アルゼンチン
5.6.5.3 その他の南アメリカ諸国

6 競争状況
6.1 企業の概要
6.1.1 Pfizer, Inc.
6.1.2 ノバルティスAG
6.1.3 サノフィS.A.
6.1.4 アステラス製薬株式会社
6.1.5 GlaxoSmithKline plc.
6.1.6 メルク・カンパニー・アンド・インク
6.1.7 富士フイルム富山化学株式会社
6.1.8 サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ
6.1.9 Lupin Limited
6.1.10 Cipla Limited
6.1.11 Bayer AG
6.1.12 F. ホフマン・ラ・ロシュAG
6.1.13 第一三共株式会社

7 市場機会と将来のトレンド

 

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Summary

The Penicillin Drug market studied is expected to grow with an estimated CAGR of 5.2%, over the forecast period.

Globally, COVID-19 has become a major public health problem. It is estimated that around 15% of COVID-19 cases are severe, and among them, at least 5% of people have critical infections and need a ventilator. According to an article by V.A. Schad (2021), initial reports of patients hospitalized with COVID-19 indicate that 10% to 33% develop bacterial pneumonia. It is observed that hospitalization and ICU intubation are more important factors in conferring infection to pathogens such as Staphylococcus. aureus, Pseudomonas aeruginosa, and Klebsiella spp. Thus Covid-19 will have a major impact on the Penicillin Drug market.

The rising prevalence of bacterial infections, coupled with the need for effective and newer antibiotics, is driving the demand for advanced antibiotics. Doctors often prescribe penicillin or amoxicillin for the treatment of various infections such as pneumonia and other respiratory tract infections, scarlet fever, and ear, skin, gum, mouth, and throat infections. They are preferred over other drugs because they're safer, inexpensive, and they work well on a broad range of bacteria. According to UNICEF, globally there are over 1,400 cases of pneumonia per 100,000 children, or 1 case per 71 children every year, with the greatest incidence occurring in South Asia (2,500 cases per 100,000 children) and West and Central Africa (1,620 cases per 100,000 children). Another serious condition caused because of bacterial infection is Sepsis which is defined as “life-threatening organ dysfunction caused by a dysregulated host response to infection”. A report by the World Health Organization (WHO) on the epidemiology and burden of sepsis (2020), in a given year, sepsis had affected 49 million individuals and was related to approximately 11 million potentially avoidable deaths worldwide. In view of all the mentioned facts, the Penicillin Drug Market is expected to witness significant growth over the forecast period.

However rising number of multidrug-resistant (MDR) pathogens is a major barrier in the development of effective treatment for infectious disease. According to researchers such as Richard Bax, the new technologies of bacterial genomics and high-throughput screening are not appropriate ways to discover new classes of diverse, low molecular weight antibacterials that are active in vitro, especially against MDR pathogens. More efforts are required in terms of technological developments to address the upcoming challenges of MDR and model a penicillin class drug that can be effective against MDR pathogens. Factors such as these will hinder the growth dynamics of penicillin drug market if not addressed.

Key Market Trends

The Extended Spectrum Penicillin Segment Is Expected To Grow Faster And Dominate The Market Over The Forecast Period

Extended Spectrum Penicillins is anticipated to hold the major share of revenue in the Spectrum of Activity segment over the forecast period. The extended-spectrum penicillins consist of drugs such as carbenicilllin, mezlocillin, piperacillin, and ticarcillin. These are groups of semi-synthetic penicillin antibiotics that, because of their chemical structure, have a wider spectrum of activity than natural penicillins. They are more active against Gram-negative bacteria because they are more resistant to inactivation by extended-spectrum β-lactamases (ESBLs) produced by these Gram-negative bacteria. Infections caused by resistant gram-negative bacteria are becoming increasingly prevalent. They are difficult to treat and are associated with high rates of morbidity and mortality.

Monotherapy with penicillin drugs is commonly used in patients with mild to moderate pneumonia. The increasing incidence of infectious diseases is predicted to accelerate the market for these penicillin drugs. As per an article by H. Regunath (2020) titled “Community-Acquired Pneumonia”, the estimated worldwide incidence of community-acquired pneumonia varies between 1.5 to 14 cases per 1000 person-years. Additionally, despite several developments in fighting childhood illnesses, infectious diseases remain a leading cause of death for children under the age of 5, particularly in sub-Saharan Africa and Southern Asia. According to the UNICEF report of 2019 on “Levels and Trends in Child Mortality”, it was observed that for children below age 5, Pneumonia (15 percent), diarrhea (8 percent), and malaria (5 percent) remain among the leading causes of death globally. This shows that infectious diseases remain a leading cause of death among children under age 5 with most deaths due to Pneumonia.

Additionally, few players are trying to address the need for a new class of antibiotics required to treat emerging resistance bacteria. For instance, Qpex Biopharma is developing an ultra-broad-spectrum oral beta-lactamase inhibitor (QPX7728) for use in combination with beta-lactam antibiotics for drug-resistant gram-negative bacterial infections. ​ On the basis of the above-mentioned factors, it is expected that the penicillin drug segment will augment over the forecast period.

North America Dominates the Market and Expected to do Same in the Forecast Period

North America holds the major market share in the Penicillin Drug market and is expected to dominate the overall market throughout the forecast period. Penicillin is a widely used antibiotic prescribed to treat infectious diseases caused by bacteria such as staphylococci and streptococci. As per the Centers for Disease Control and Prevention, as many as 120,000 people suffered from bloodstream Staphylococcus aureus infections in the United States in 2017, and nearly 20,000 died, according to the report by CDC. Another highly infectious disease pneumonia caused by viruses, bacteria, or fungi is also on the rise in the region.

The major driver for this trend is the increasing burden of infectious diseases​, which leads to an increase in the use of various antibiotics. Age also has a significant impact on the risk of contracting any infectious disease, with both pediatric and geriatric populations with higher rates of getting infected. According to an article by Forest W. Arnold (2020) titled “Older Adults Hospitalized for Pneumonia in the United States: Incidence, Epidemiology, and Outcomes”, where the author estimated the burden of community-acquired pneumonia (CAP) in the older adult population of the United States found that the incidence of CAP was about 2100 per 100,000 population. The number corresponds to 970,000 older adults in the United States hospitalized per year with CAP. The study reported 30-day mortalities of 14% for ward patients and 33% for ICU patients, thus showing significant differences and high mortality. According to American thoracic Society (2019), there are 120 million episodes of pneumonia per year in children under 5, over 10% of which progress to severe episodes.

Market players in the country are extensively focusing on the development of novel drugs to treat infectious disease, and they are also adopting various strategies to develop new class of drugs. Thus, this is likely to drive the market in the country. For instance, in August 2019, the US Food and Drug Administration approved xenleta (lefamulin) to treat adults with community-acquired bacterial pneumonia. Recently in June 2021, the FDA has approved omadacycline (Paratek Pharmaceuticals), an oral-only dosing regimen, for the treatment of community-acquired bacterial pneumonia. Owing to these recent developments and other above mentioned factors the penicillin drug market is expected to get a boost in the region.

Competitive Landscape

The Penicillin Drug market is highly competitive with several players across the globe. In terms of market share, few of the major players currently dominate the market. With the increase in research and development activity, many regional players are expected to contribute to the penicillin drug market over the forecast period. Some of the major players of the market are Pfizer, Inc., Novartis AG, Sanofi S.A., Astellas Pharma, Inc., GlaxoSmithKline plc, Merck Co. and Inc., Fujifilm Toyama Chemical Co. Ltd., Sun Pharmaceutical Industries, Lupin Limited, Cipla Limited, Bayer AG, F. Hoffmann-La Roche AG, Daiichi Sankyo Company Ltd., and others.

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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Burden of Infectious Diseases​
4.2.2 Increasing R and D Activities in the Pharmaceutical Industry
4.2.3 Increasing Demand and Development of Generic Drugs
4.3 Market Restraints
4.3.1 Increasing Resistance to Anti-microbials
4.3.2 Discovery and Fierce Competition With New Class of Diverse Antibacterials
4.3.3 Stringent Regulatory Framework
4.4 Porter's Five Force Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Source
5.1.1 Natural
5.1.2 Biosynthesis
5.1.3 Semisynthesis
5.2 By Class
5.2.1 Aminopenicillin
5.2.2 Antipseudomonal Penicillin
5.2.3 Beta-lactamase Inhibitor
5.2.4 Penicillinase-resistant Penicillin
5.3 By Route of Administration
5.3.1 Oral
5.3.2 Parenteral
5.4 By Spectrum of activity
5.4.1 Narrow Spectrum
5.4.2 Broad Spectrum
5.4.3 Intermediate Spectrum
5.4.4 Extended Spectrum
5.5 By Distribution Channel
5.5.1 Hospital Pharmacies
5.5.2 Retail Pharmacies
5.5.3 Online Pharmacies
5.5.4 Other Distribution Channels
5.6 Geography
5.6.1 North America
5.6.1.1 United States
5.6.1.2 Canada
5.6.1.3 Mexico
5.6.2 Europe
5.6.2.1 Germany
5.6.2.2 United Kingdom
5.6.2.3 France
5.6.2.4 Italy
5.6.2.5 Spain
5.6.2.6 Rest of Europe
5.6.3 Asia-Pacific
5.6.3.1 China
5.6.3.2 Japan
5.6.3.3 India
5.6.3.4 Australia
5.6.3.5 South Korea
5.6.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.6.4 Middle East and Africa
5.6.4.1 GCC
5.6.4.2 South Africa
5.6.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.6.5 South America
5.6.5.1 Brazil
5.6.5.2 Argentina
5.6.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Pfizer, Inc.
6.1.2 Novartis AG
6.1.3 Sanofi S.A.
6.1.4 Astellas Pharma, Inc.
6.1.5 GlaxoSmithKline plc
6.1.6 Merck Co. and Inc.
6.1.7 FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.
6.1.8 Sun Pharmaceutical Industries
6.1.9 Lupin Limited
6.1.10 Cipla Limited
6.1.11 Bayer AG
6.1.12 F. Hoffmann-La Roche AG
6.1.13 Daiichi Sankyo Company Ltd.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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