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lorecivint変形性関節症治療薬パイプライン市場の洞察と2032年までの予測


LORECIVIVINT OSTEOARTHRITIS DRUG PIPELINE MARKET INSIGHTS AND FORECASTS UPTO 2032

キーインサイト Lorecivint(SM04690)は、Wnt経路を標的とする低分子阻害剤で、関節内注射により投与され、疾患修飾性変形性関節症治療薬(DMOAD)の可能性が検討されている。ビヒクル対照モデルを用いた前臨床... もっと見る

 

 

出版社 出版年月 電子版価格 ページ数 言語
Inkwood Research
インクウッドリサーチ
2024年9月19日 US$550
シングルユーザライセンス(印刷不可)
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46 英語

 

サマリー

キーインサイト
Lorecivint(SM04690)は、Wnt経路を標的とする低分子阻害剤で、関節内注射により投与され、疾患修飾性変形性関節症治療薬(DMOAD)の可能性が検討されている。ビヒクル対照モデルを用いた前臨床試験から、lorecivintは、軟骨再生の促進、軟骨分解の遅延、炎症の抑制という関節の健康にとって重要な3つの効果をもたらす、2つのメカニズムで作用する可能性が示唆されている。症状を和らげるだけでなく、病気の経過を変える変形性関節症の治療薬に対する需要が高まっているため、これらの効果はますます重要になっている。
核内キナーゼであるCLK2とDYRK1Aを阻害することにより、lorecivintはWnt経路、軟骨細胞、炎症過程に影響を及ぼす。この二重作用は、lorecivintが軟骨細胞の分化と機能を高めることによって変形性関節症の進行を修正するだけでなく、抗炎症作用によって症状を緩和する可能性を示している。このような進歩は、変形性関節症患者、特に従来の選択肢を超えるより効果的な治療法を必要とする進行した変形性関節症患者にとって極めて重要なものとなる可能性がある。
この薬剤は、オスマン・キバー氏が2008年に設立したカリフォルニア州のバイオ医薬品会社、バイオスプライス・セラピューティクス社によって開発されている。バイオスプライス・セラピューティクス社は、変形性関節症、腫瘍学、神経学など様々な疾患に対する低分子治療薬の創製を専門としている。同社の革新的なプラットフォームは、alternative pre-mRNAスプライシングを利用して、治癒的治療法の開発につながる新たな標的や生物学的プロセスを同定するものである。同社の治療法は、特定の組織や疾患に特有のRNAスプライス部位の選択を制御するCLK/DYRKキナーゼファミリーに焦点を当てている。変形性関節症に関する研究に加え、バイオスプライス・セラピューティクス社は、汎CLKキナーゼおよびDYRKキナーゼの阻害を目指し、腫瘍学における臨床試験を進めている。
市場の可能性とポジショニング
Biosplice Therapeutics社が開発した関節内治療薬Lorecivint(LOR)は、変形性膝関節症(OA)治療における画期的な新薬となる可能性がある。CLK2経路とDYRK1A経路を標的としてWntシグナルを調節することにより、lorecivivintは症状を緩和するだけでなく、疾患修飾療法としても期待される二重の作用機序を提供する。この革新的なアプローチにより、lorecivintは既存の治療薬とは一線を画し、OA市場において大きな期待を集めている。
現在第III相臨床試験中のlorecivintは、最近のOA-07、OA-10、OA-11試験で有望な結果を示している。これらの試験から得られたデータは、関節の構造と、痛みや機能といった患者報告アウトカムの両方において、ロレシビントの有効性を示している。特にOA-07試験では、関節構造、疼痛軽減、機能向上において、特に初期の関節損傷を有する患者において統計学的に有意な改善がみられた。
地域分析
インクウッドリサーチ社は、7つの主要市場の分析を提供しています:
- 米国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
o 変形性関節症(OA)は、スペインにおける公衆衛生上の大きな問題であり、特に高齢化社会の中でその有病率が上昇している。スペインの人口のかなりの部分が変形性関節症に罹患しており、変形性膝関節症と変形性股関節症が最も多い。
o 女性、特に閉経後は、世界的な傾向を反映して、男性よりも変形性関節症(OA)の罹患率が高い。スペインでは、人口の高齢化、肥満率の増加、座りっぱなしのライフスタイルの蔓延が、OA有病率の上昇を引き起こしている。これらの要因は、変形性関節症の慢性的な性質とともに、スペインの医療制度に深刻な負担を強いている。このような状況から、症状を管理し、罹患者の生活の質を高めることができる効果的な治療や介入に対する需要が高まっている。
- 日本


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目次

目次
1.イントロダクション
2.ロレシビントの概要
2.1.製品詳細
2.2.臨床開発
2.2.1.臨床試験
2.2.2.臨床試験情報
2.2.3.安全性と有効性
2.3.その他の開発活動
2.4.製品プロフィール
3.競合状況
3.1.販売されている治療法
3.2.後期新興治療薬
4.ロレシビントの市場評価
4.1.変形性関節症におけるロレシビントの市場展望
5.主要7市場の分析
5.1.変形性関節症の主要7市場におけるロレシビントの市場規模
5.2.7カ国の分析
5.2.1.米国における変形性関節症治療薬lorecivivintの市場規模
5.2.2.ドイツにおける変形性関節症治療薬lorecivivintの市場規模
5.2.3.フランスにおける変形性関節症治療薬lorecivivintの市場規模
5.2.4.イタリアの変形性関節症におけるlorecivivintの市場規模
5.2.5.スペインの変形性関節症におけるlorecivivintの市場規模
5.2.6.イギリスの変形性関節症におけるlorecivivintの市場規模
5.2.7.変形性関節症治療剤lorecivivintの日本市場規模
6.SWOT分析
7.アナリストの視点

 

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Summary

KEY INSIGHTS
Lorecivivint (SM04690) is a small-molecule inhibitor targeting the Wnt pathway, delivered through intra-articular injection, and is being explored as a potential disease-modifying osteoarthritis drug (DMOAD). Preclinical studies with vehicle-controlled models suggest that lorecivivint may act through a dual mechanism, providing three key benefits for joint health: promoting cartilage regeneration, slowing cartilage degradation, and reducing inflammation. These effects are increasingly important as there is a rising demand for osteoarthritis medication that not only relieves symptoms but also alters the course of the disease.
By inhibiting the nuclear kinases CLK2 and DYRK1A, lorecivivint affects the Wnt pathway, chondrocytes, and inflammatory processes. This dual action indicates that lorecivivint may not only modify osteoarthritis progression by enhancing chondrocyte differentiation and function but also alleviate symptoms through its anti-inflammatory effects. Such advancements could be pivotal for osteoarthritis patients, particularly those with advanced osteoarthritis, who require more effective therapy for osteoarthritis beyond traditional options.
The drug is being developed by Biosplice Therapeutics Inc, a California-based biopharmaceutical company founded in 2008 by Osman Kibar. Biosplice Therapeutics specializes in creating small-molecule therapeutics for various conditions, including osteoarthritis, oncology, and neurology. The company’s innovative platform utilizes alternative pre-mRNA splicing to identify new targets and biological processes that can lead to the development of curative therapies. Their treatments focus on the CLK/DYRK kinase family, which regulates the selection of RNA splice sites unique to certain tissues and diseases. In addition to their work on osteoarthritis, Biosplice Therapeutics is advancing clinical trials in oncology, aiming to inhibit pan-CLK and DYRK kinases.
MARKET POTENTIAL AND POSITIONING
Lorecivivint (LOR), an investigational intra-articular therapy developed by Biosplice Therapeutics, is emerging as a potential breakthrough in knee osteoarthritis (OA) treatment. By targeting the CLK2 and DYRK1A pathways to modulate Wnt signaling, lorecivivint offers a dual mechanism of action that not only alleviates symptoms but also holds promise as a disease-modifying therapy. This innovative approach distinguishes lorecivivint from existing treatments, generating significant anticipation in the OA market.
Currently undergoing Phase III clinical trials, lorecivivint has shown promising results in recent studies OA-07, OA-10, and OA-11. Data from these trials indicate its efficacy in improving both joint structure and patient-reported outcomes, such as pain and function. Notably, the OA-07 study revealed statistically significant improvements in joint structure, pain reduction, and functional enhancement, particularly in patients with early joint damage.
REGIONAL ANALYSIS
Inkwood Research offers an analysis of seven key markets:
• United States
• Germany
• France
• United Kingdom
• Italy
• Spain
o Osteoarthritis (OA) is a major public health issue in Spain, with its prevalence rising, especially among the aging population. A significant portion of the Spanish population is affected by osteoarthritis, with knee and hip osteoarthritis being the most prevalent forms.
o Women, particularly post-menopause, are more commonly affected by osteoarthritis (OA) than men, reflecting global trends. In Spain, the rising prevalence of OA is driven by an aging population, increased obesity rates, and a higher prevalence of sedentary lifestyles. These factors, along with the chronic nature of osteoarthritis, are placing an escalating burden on Spain’s healthcare system. This situation is leading to a growing demand for effective treatments and interventions that can manage symptoms and enhance the quality of life for those affected.
• Japan



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Table of Contents

TABLE OF CONTENTS
1. INTRODUCTION TO THE REPORT
2. LORECIVIVINT OVERVIEW
2.1. PRODUCT DETAIL
2.2. CLINICAL DEVELOPMENT
2.2.1. CLINICAL STUDIES
2.2.2. CLINICAL TRIALS INFORMATION
2.2.3. SAFETY AND EFFICACY
2.3. OTHER DEVELOPMENTAL ACTIVITIES
2.4. PRODUCT PROFILE
3. COMPETITIVE LANDSCAPE
3.1. MARKETED THERAPIES
3.2. LATE-STAGE EMERGING THERAPIES
4. LORECIVIVINT MARKET ASSESSMENT
4.1. MARKET OUTLOOK OF LORECIVIVINT IN OSTEOARTHRITIS
5. 7 MAJOR MARKET’S ANALYSIS
5.1. MARKET SIZE OF LORECIVIVINT IN THE 7 MAJOR MARKETS FOR OSTEOARTHRITIS
5.2. 7 COUNTRY ANALYSIS
5.2.1. MARKET SIZE OF LORECIVIVINT IN UNITED STATES FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.2. MARKET SIZE OF LORECIVIVINT IN GERMANY FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.3. MARKET SIZE OF LORECIVIVINT IN FRANCE FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.4. MARKET SIZE OF LORECIVIVINT IN ITALY FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.5. MARKET SIZE OF LORECIVIVINT IN SPAIN FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.6. MARKET SIZE OF LORECIVIVINT IN UNITED KINGDOM FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.7. MARKET SIZE OF LORECIVIVINT IN JAPAN FOR OSTEOARTHRITIS
6. SWOT ANALYSIS
7. ANALYST PERSPECTIVE

 

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