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変形性関節症治療薬のパイプライン市場に関する洞察と2032年までの予測


RENU OSTEOARTHRITIS DRUG PIPELINE MARKET INSIGHTS AND FORECASTS UPTO 2032

キー・インサイト ReNuは、微粉化羊膜と羊水細胞を含む凍結保存羊膜浮遊移植片(ASA)です。羊膜は、胎児を取り囲み、母親と赤ちゃんの間のバリアとして機能する保護機能を果たします。羊膜組織は、その治癒特性... もっと見る

 

 

出版社 出版年月 電子版価格 ページ数 言語
Inkwood Research
インクウッドリサーチ
2024年9月19日 US$550
シングルユーザライセンス(印刷不可)
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42 英語

 

サマリー

キー・インサイト
ReNuは、微粉化羊膜と羊水細胞を含む凍結保存羊膜浮遊移植片(ASA)です。羊膜は、胎児を取り囲み、母親と赤ちゃんの間のバリアとして機能する保護機能を果たします。羊膜組織は、その治癒特性により、1世紀以上にわたって医療に使用されてきました。ReNuには、抗炎症性サイトカイン、再生成長因子、羊水細胞、細胞外マトリックス(ECM)タンパク質、成人の関節に見られる天然の潤滑剤であるヒアルロン酸が豊富に含まれている。
さらに、特に変形性関節症のような変性疾患や、腱症や筋膜炎のような関節や腱の損傷において、軟部組織の治癒を促進する可能性が実証されている。ReNuは当初、変形性膝関節症の症状管理に重点を置いていた。しかし、2021年5月、米国食品医薬品局(FDA)が以前361HCT/Pに分類されていた一部の製品について施行猶予期間を終了したため、その商業的販売は停止された。
このような状況にもかかわらず、医薬品開発会社は、膝のOA症状を有する変形性関節症患者に対する生物学的製剤承認申請(BLA)取得に向けた臨床試験を継続しており、進行した変形性股関節症への使用を検討するための追加試験を計画している。さらに、ReNuは他の変形性関節症治療や組織再生への応用も検討される可能性があり、今後の臨床評価と承認が待たれる。
ReNuは、外科、スポーツ医学、高度創傷治療市場向けの製品の製造と商品化を専門とする再生医療企業、オルガノジェネシス社によって開発された。マサチューセッツ工科大学(MIT)で開発された再生技術からのスピンオフとして1985年に設立されたオルガノジェネシスは、米国マサチューセッツ州カントンに本社を置いている。
市場の可能性とポジショニング
ReNuの市場見通しは、特に第III相臨床試験の良好なトップライン結果を受けて、極めて有望である。2024年5月、オルガノジェネシスは、同試験が主要評価項目を達成し、変形性膝関節症(OA)治療におけるReNuの安全性と有効性の両方が強調されたと発表した。
この成果により、ReNuは変形性関節症の治療において画期的な選択肢となる可能性がある。羊水細胞、微粉化羊膜、様々な細胞、成長因子、細胞外マトリックス成分を含むその特徴的な製剤は、既存の治療法とは一線を画している。羊膜組織の再生特性を利用することで、ReNuはOA症状を管理する革新的なアプローチを提供している。
地域分析
インクウッドリサーチ社は、7つの主要市場の分析を提供しています:
- 米国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
o スペインの人口の大部分は変形性関節症(OA)の影響を受けており、中でも膝と股関節のOAが最も多く見られる。OA患者数の増加には、高齢化、肥満率の上昇、座りっぱなしのライフスタイルなどの要因がある。変形性関節症は慢性疾患であるため、継続的なケアと治療が必要である。業界の報告によると、スペインでは成人の約10~15%がOAに苦しんでおり、その多くが日常生活に支障をきたす中等度から重度の症状を経験している。
o 効果的な治療法に対する需要が高まる中、症状を緩和するだけでなく、変形性関節症患者の生活の質を向上させる治療法が急務となっている。医療制度は、長期的な緩和をもたらし、OAの進行を遅らせる可能性のある治療法を開発・実施することに重点を置いており、将来的にさらに高い罹患率に直面すると予想される人口のニーズに対応している。
- 日本


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目次

目次
1.イントロダクション
2.RENUの概要
2.1.製品詳細
2.2.臨床開発
2.2.1.臨床試験
2.2.2.臨床試験情報
2.2.3.安全性と有効性
2.3.その他の開発活動
2.4.製品プロフィール
3.競合状況
3.1.販売されている治療法
3.2.後期新興治療薬
4.レヌ市場評価
4.1.変形性関節症におけるレヌの市場展望
5.主要7市場の分析
5.1.変形性関節症の主要7市場におけるレヌの市場規模
5.2.7カ国の分析
5.2.1.米国における変形性関節症治療薬の市場規模
5.2.2.ドイツにおける変形性関節症を対象としたレヌの市場規模
5.2.3.変形性関節症を適応症とするレヌのフランス市場規模
5.2.4.変形性関節症治療剤レヌのイタリア市場規模
5.2.5.スペインの変形性関節症治療剤レヌの市場規模
5.2.6.変形性関節症治療剤レヌのイギリス市場規模
5.2.7.変形性関節症治療剤レヌの日本市場規模
6.SWOT分析
7.アナリストの視点

 

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Summary

KEY INSIGHTS
ReNu is a cryopreserved amniotic suspension allograft (ASA) containing micronized amniotic membrane and amniotic fluid cells. The amniotic membrane serves a protective function, surrounding the fetus and acting as a barrier between mother and baby. Amniotic tissue has been used in medical treatments for over a century due to its healing properties. ReNu is rich in anti-inflammatory cytokines, regenerative growth factors, amniotic fluid cells, extracellular matrix (ECM) proteins, and hyaluronic acid, a natural lubricant found in adult joints.
Moreover, it has demonstrated potential in promoting the healing of soft tissues, especially in degenerative conditions like osteoarthritis and joint and tendon injuries such as tendinosis and fasciitis. ReNu initially focused on managing knee osteoarthritis symptoms. However, in May 2021, its commercial distribution was halted after the US Food and Drug Administration (FDA) ended the enforcement grace period for certain products previously classified as 361 HCT/Ps.
Despite this, the drug developing company continues clinical studies to secure Biologics License Application (BLA) approval for treating osteoarthritis patients with knee OA symptoms and is planning additional studies to explore its use for advanced osteoarthritis of the hip. Further, ReNu could be explored for other osteoarthritis treatments and tissue regeneration applications, pending further clinical evaluation and approval.
ReNu is developed by Organogenesis, a regenerative medicine company specializing in the production and commercialization of products for the surgical, sports medicine, and advanced wound care markets. Founded in 1985 as a spin-off from regenerative technology developed at the Massachusetts Institute of Technology (MIT), Organogenesis is headquartered in Canton, Massachusetts, United States.
MARKET POTENTIAL AND POSITIONING
The market outlook for ReNu looks exceptionally promising, especially following the positive top-line results from its Phase III clinical trial. In May 2024, Organogenesis announced that the trial met its primary endpoint, highlighting both the safety and efficacy of ReNu in treating knee osteoarthritis (OA).
This achievement positions ReNu as a potentially groundbreaking option in the osteoarthritis treatment landscape. Its distinctive formulation, which includes amniotic fluid cells, micronized amniotic membrane, and various cellular, growth factor, and extracellular matrix components, sets it apart from existing therapies. By harnessing the regenerative properties of amniotic tissue, ReNu offers an innovative approach to managing OA symptoms.
REGIONAL ANALYSIS
Inkwood Research offers an analysis of seven key markets:
• United States
• Germany
• France
• United Kingdom
• Italy
• Spain
o A large segment of Spain’s population is impacted by osteoarthritis (OA), with knee and hip OA being the most prevalent forms. Contributing to the increasing number of OA cases are factors such as an aging population, rising obesity rates, and more sedentary lifestyles. These trends are putting significant pressure on Spain’s healthcare system, as osteoarthritis, being a chronic condition, requires ongoing care and treatment. Industry reports suggest that around 10-15% of adults in Spain suffer from OA, many of whom experience moderate to severe symptoms that interfere with daily life.
o With the rising demand for effective treatments, there is an urgent need for therapies that not only relieve symptoms but also improve the quality of life for individuals with osteoarthritis. The healthcare system is placing greater emphasis on developing and implementing treatments that provide long-term relief and potentially slow OA progression, addressing the needs of a population expected to face even higher rates of the disease in the future.
• Japan



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Table of Contents

TABLE OF CONTENTS
1. INTRODUCTION TO THE REPORT
2. RENU OVERVIEW
2.1. PRODUCT DETAIL
2.2. CLINICAL DEVELOPMENT
2.2.1. CLINICAL STUDIES
2.2.2. CLINICAL TRIALS INFORMATION
2.2.3. SAFETY AND EFFICACY
2.3. OTHER DEVELOPMENTAL ACTIVITIES
2.4. PRODUCT PROFILE
3. COMPETITIVE LANDSCAPE
3.1. MARKETED THERAPIES
3.2. LATE-STAGE EMERGING THERAPIES
4. RENU MARKET ASSESSMENT
4.1. MARKET OUTLOOK OF RENU IN OSTEOARTHRITIS
5. 7 MAJOR MARKET’S ANALYSIS
5.1. MARKET SIZE OF RENU IN THE 7 MAJOR MARKETS FOR OSTEOARTHRITIS
5.2. 7 COUNTRY ANALYSIS
5.2.1. MARKET SIZE OF RENU IN UNITED STATES FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.2. MARKET SIZE OF RENU IN GERMANY FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.3. MARKET SIZE OF RENU IN FRANCE FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.4. MARKET SIZE OF RENU IN ITALY FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.5. MARKET SIZE OF RENU IN SPAIN FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.6. MARKET SIZE OF RENU IN UNITED KINGDOM FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.7. MARKET SIZE OF RENU IN JAPAN FOR OSTEOARTHRITIS
6. SWOT ANALYSIS
7. ANALYST PERSPECTIVE

 

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