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 アルツハイマー病治療薬・診断薬の世界市場予測 2024-2032GLOBAL ALZHEIMERS DISEASE THERAPEUTICS & DIAGNOSTICS MARKET FORECAST 2024-2032 主な調査結果 世界のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場は、2023年に7億3,684万ドルと評価され、2024～2032年の予測期間中にCAGR 5.81％で成長し、2032年には1億2,340万ドルに達すると予測される。本調査で考慮... もっと見る
サマリー主な調査結果世界のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場は、2023年に7億3,684万ドルと評価され、2024～2032年の予測期間中にCAGR 5.81％で成長し、2032年には1億2,340万ドルに達すると予測される。本調査で考慮した基準年は2023年であり、予測期間は2024年から2032年の間である。この市場調査では、COVID-19がアルツハイマー病治療薬・診断薬市場に与える影響についても、量的だけでなく質的にも分析している。 アルツハイマー病は進行性の神経変性疾患であり、脳の神経細胞に損傷を与え、記憶喪失、認知機能低下、行動変化をもたらす。アルツハイマー病治療薬・診断薬市場は、疾患修飾薬の開発や後期治療薬の強力なパイプラインによって成長が見込まれている。アルツハイマー病市場規模は、アルツハイマー病の世界的な有病率の上昇も影響しており、アルツハイマー病に関する重要な研究開発に拍車をかけている。 WHOの2023年9月の報告書によると、世界では約5,500万人が認知症を患っており、毎年1,000万人近くの新規患者が報告されている。アルツハイマー病は最も一般的な認知症であり、全症例の60％～70％を占めている。これと並行して、医薬品開発や早期発見のためのバイオマーカーへの投資が増加し、バイオマーカーに基づく診断法の採用が加速すると予想される。このシフトは、革新的なアルツハイマー病治療への道を開き、世界市場の拡大にさらに貢献すると思われる。 現在、アルツハイマー病および認知症の診断評価と疾患モニタリングは、脳画像検査などの高度な診断技術に大きく依存している。しかし、アルツハイマー病診断市場の将来は、侵襲性の低い血液ベースの検査にシフトする可能性がある。アルツハイマー病のバイオマーカーを同定するために設計されたこれらの検査は、現在FDAの承認待ちであり、予測期間終了までには利用可能になる見込みである。 市場インサイト 世界のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場の主な成長要因 - アルツハイマー病患者の増加 o アルツハイマー病の世界的な有病率は市場成長の主要なドライバーであり、効果的な治療法の継続的な必要性を浮き彫りにしている。米国では現在、約580万人がアルツハイマー型認知症を患っており、主にベビーブーマー世代の高齢化により、この数は今世紀半ばまでに1,380万人に達すると予測されています。さらに、介護者の負担の大きさは明らかで、1,600万人以上の家族や無報酬の介護者が、2018年だけで推定185億時間の介護に貢献している。 o 特筆すべきは、アルツハイマー病を患う米国人の約3分の2を女性が占めていることであり、65歳未満を含むすべての年齢層でこの病気が顕著に蔓延していることが、アルツハイマー病治療薬・診断薬市場の成長を促進すると予想される。 - 診断技術の進歩 - 開発中の薬剤数の増加 - 高齢者人口の拡大 世界のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場の主な成長抑制要因 - 代替マーカーが限られていること o アルツハイマー病（AD）は、高齢者に最も多くみられる認知症であり、がん、心臓病、脳卒中に続く主要な死因の一つである。失語症、失行症、失認症などのADの初期症状は軽度であることが多く、見過ごされやすいため、早期診断が困難であり、重要な診断や治療介入が遅れる可能性がある。決定的な診断法や代用マーカーがないことが、創薬・開発プロセスをさらに複雑にしている。バイオマーカーとは異なり、サロゲートマーカーは臨床試験において治療効果の間接的な指標として機能し、臨床的に意味のあるエンドポイントの代用となる。 o サロゲートマーカーは、新しい治療法の有効性を実証するための対照試験で利用され、予備的なデータを収集するために医薬品開発の初期段階で特に価値がある。信頼性の高いサロゲートマーカーが利用できるようになれば、医薬品開発の促進や診断プロセスの向上に役立つ可能性がある。DNAマイクロアレイや新興のプロテオミクスなどの技術は、これらのマーカーのスクリーニングに有望である。しかし、現在のところ、疾患修飾を目的としたアルツハイマー病の臨床試験において、臨床転帰を一貫して予測する代用マーカーは確立されておらず、薬剤開発に課題をもたらし、臨床試験における高い失敗率の一因となっている。 - 後期段階での薬剤の失敗 - 厳しい政府規制 世界のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場｜トップ市場動向 - 世界のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場における主要トレンドは、診断のためのコンピュータ断層撮影（CT）利用の拡大である。CTスキャンは、特に早期発見が重要な高齢者にとっては、費用対効果と利用しやすさから、ますます好まれるようになっている。MRI検査はCT検査より約20％高価であるため、後者はより手頃な診断オプションとなっている。この手頃な価格と、アルツハイマー病関連の脳の変化を検出するCTの有効性が相まって、CT市場の成長を牽引している。アルツハイマー病の有病率が上昇を続ける中、CTベースの診断に対する需要は増加し、世界市場に大きな影響を与えると予想される。 - 同市場におけるもう一つの重要なトレンドは、体外診断技術の進歩である。血液や組織などの生物学的サンプルを分析するこれらの手法は、早期発見と効果的な疾患管理に不可欠である。体外診断法はアルツハイマー病に関連する特定のバイオマーカーの同定に役立ち、タイムリーで的を絞った介入を可能にする。さらに、これらの技術は精密医療において極めて重要であり、各患者のユニークな特徴に基づいて治療を個別化することを可能にする。これらの診断法は進化を続けており、アルツハイマー病を管理するための世界戦略において、ますます重要な位置を占めるようになってきている。 セグメンテーション分析 市場セグメンテーション-製品 製品別市場 - 治療薬 o コリンエステラーゼ阻害剤 2023年、世界のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場において、コリンエステラーゼ阻害薬が最大の治療薬となった。 コリンエステラーゼ阻害剤は、アルツハイマー病を管理する上で一般的に使用される薬剤の一種であり、特に症状の軽度から中等度の段階における症状を対象としている。これらの薬剤は、記憶や認知機能に不可欠な神経伝達物質である脳内のアセチルコリン濃度を高めることによって作用するが、アルツハイマー病患者ではしばしば減少する。 ドネペジル、リバスチグミン、ガランタミンなどの薬剤は臨床現場で頻繁に処方されており、中でもドネペジルは最も広く使用されている。この点に関して、アルツハイマー病協会によると、軽度から中等度のアルツハイマー病患者の約50～70％がコリンエステラーゼ阻害薬による治療で何らかの症状の改善を経験している。しかし、これらの薬剤が病気の進行に影響を与えることはない。 さらに、コリンエステラーゼ阻害薬の使用は世界的に広まっており、毎年何百万もの処方がなされている。例えばドネペジルは一般的に処方されており、世界中で300万人以上の患者が使用している。特に高齢化率の高い日本では、ドネペジルは100万人以上の患者に処方されており、アルツハイマー病治療の重要な選択肢となっている。これらの阻害剤は広く使用されているが、胃腸障害などの副作用を伴う。通常、病気の経過を変えるのではなく、症状を緩和するために推奨される。 o NMDA受容体拮抗薬 その他の治療薬 - 診断薬 o 脳イメージング 2023年、世界のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場における主な診断薬は脳画像診断であった。 アルツハイマー病治療薬・診断薬市場は、脳画像診断技術の進歩とともに進化している。脳画像はアルツハイマー病の検出において重要な役割を果たしており、医療従事者はアルツハイマー病の主要な特徴であるアミロイド斑とタウのもつれを特定することができる。陽電子放射断層撮影法（PET）および磁気共鳴画像法（MRI）のような技術は、脳の構造と機能の変化を観察するために一般的に使用されている。これらの画像診断法は早期診断に役立っており、症状の管理や病気の進行を遅らせるために不可欠である。 近年、脳画像技術の感度と特異性の向上に焦点を当てた研究が盛んに行われている。例えば、PET検査ではアミロイド斑に特異的に結合するトレーサーを使用するようになり、より鮮明で正確な画像が得られるようになった。このような進歩は、アルツハイマー病と他の認知症を区別するために極めて重要である。さらに、MRI技術は、脳容積と白質の微妙な変化を検出するために強化されており、病気の進行に関する貴重な洞察を提供している。 このような画像技術の利用は拡大しており、診断プロトコールに高度な脳画像診断を組み入れる医療施設が増えている。世界中で数百万人が罹患しているアルツハイマー病の世界的な負担を考えると、信頼性の高い早期診断ツールの開発が急務である。強化された脳画像診断機能は、診断をサポートするだけでなく、治療効果を評価し、疾患の根本的なメカニズムをより深く理解する上で重要な役割を果たし、最終的には患者の転帰改善につながる。 o アルツハイマー病の髄液検査 その他の診断 地域分析 主要4地域に基づく地域別調査 - 北米：北米：米国、カナダ - ヨーロッパイギリス、ドイツ、フランス、イタリア、ベルギー、ポーランド、その他のヨーロッパ地域 - アジア太平洋地域中国、日本、インド、韓国、インドネシア、タイ、ベトナム、オーストラリア＆ニュージーランド、その他のアジア太平洋地域 o アジア太平洋地域は、予測期間中、主要地域であると推定される。 o アジア太平洋地域のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場は、急速な高齢化とアルツハイマー病有病率の上昇に後押しされ、力強い成長を遂げています。世界保健機関（WHO）は、アジア太平洋地域の60歳以上の人口が2050年までに倍増し、約13億人に達すると予測しています。この人口動態の変化がアルツハイマー病患者の増加に寄与しており、アジア太平洋地域では2030年までに推定2,300万人が認知症に罹患し、その大部分がアルツハイマー病と診断されると予想されている。これを受けて、日本、中国、韓国などの各国政府は医療インフラに投資し、早期診断と早期介入を推進している。 o さらに、診断に関しては、アジア太平洋地域全体で先進的な画像技術やバイオマーカーに基づく検査の採用が顕著に増加している。例えば日本は、PETスキャンや脳脊髄液分析によるアルツハイマー病の早期発見で世界をリードしており、国内では約460万人が認知症を患っていると推定されている。 o さらに、中国の製薬会社は研究開発努力を強化しており、現在アルツハイマー病に関連する70以上の臨床試験が進行中で、新しい治療法や既存の治療アプローチの強化に注力している。このような有望な進歩にもかかわらず、農村部における医療アクセスの制限や高度な診断薬の高コストなどの課題が残っており、この地域全体でより広い市場浸透を達成するための障害となっています。 - その他の地域中南米、中東、アフリカ 競合他社の洞察 世界のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場における主要企業 - バクスター・インターナショナル - バイオジェン社 - アラガンPLC（アッヴィが買収） - コグノプティクス社 - イーライリリー・アンド・カンパニー これらの企業が採用している主な戦略 - HUグループ・ホールディングスの子会社で、体外診断用医薬品を製造・供給する富士レビオは2022年5月4日、同社の体外診断用医薬品「ルミパルスG β-アミロイド比（1-42/1-40）」が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した。この検査は米国におけるアルツハイマー病の評価用に設計されている。 - クオンタリックスは2023年10月、アルツハイマー病の正確な診断のための新しい血液ベースのバイオマーカー検査LucentAD p-Tau 217を発表した。この検査は、アルツハイマー病協会が設定した厳しい基準を上回る90％以上の驚異的な精度を誇っている。 - ディアデムSpAは、2023年10月にクエスト・ダイアグノスティックス社との大規模な提携を発表し、革新的技術であるAlzoSure-R Predictの米国における独占的ライセンス契約を締結した。アルツハイマー病の発症を予測するために設計されたこの提携は、米国市場における早期発見・診断の取り組みを変革することを目的としている。 - アッヴィ社は2023年12月、統合失調症、パーキンソン病（PD）、気分障害などの疾患を対象とした臨床段階および前臨床段階の候補化合物からなる強力な神経科学パイプラインとともに、セレベル・セラピューティクス社を買収する契約を締結した。今回の買収には、ムスカリンM4受容体の陽性アロステリックモジュレーター（PAM）であるエムラクリジンが含まれる。現在、アルツハイマー病精神病プログラムの可能性をサポートするため、高齢の健康ボランティアを対象としたフェーズ1試験が進行中である。 - エーザイ株式会社は、ヒト化抗アミロイドβ凝集モノクローナル抗体「LEQEMBI」について、2024年1月に中国での承認を取得しました。この承認はアルツハイマー型認知症患者を対象としたものです。 10％の無料カスタマイズと3ヶ月のアナリストサポートを提供します。 よくある質問（FAQ）： - アルツハイマー病の一般的な診断方法は何ですか？ A: アルツハイマー病の一般的な診断方法には、神経画像診断（MRI、PETスキャン）、脳脊髄液分析、血液検査、認知機能評価などがあります。 - 現在のアルツハイマー病の治療法にはどのようなものがありますか？ A: アルツハイマー病に対する現在の治療法には、コリンエステラーゼ阻害薬、NMDA受容体拮抗薬、そして疾患の進行を遅らせることを目的とした新しい疾患修飾薬があります。 - アルツハイマー病診断におけるバイオマーカーの役割はどの程度重要ですか？ A: バイオマーカーは早期診断や病勢進行の追跡に極めて重要であり、より正確で個別化された治療戦略を可能にする。 目次目次1. 調査範囲と方法論 1.1. 調査目的 1.2.調査方法 1.3. 前提条件と限界 2. 要旨 2.1. 市場規模と推定 2.2. 市場概要 2.3. 調査範囲 2.4. 危機シナリオ分析 2.4.1. Covid-19が世界のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場に与える影響 2.5. 主な市場調査結果 2.5.1. 認知症早期発見のためのバイオマーカーへの研究開発投資の増加 2.5.2. 個別化医薬品に対する需要の増加 3. 市場ダイナミクス 3.1. 親市場分析 3.主な推進要因 3.2.1. アルツハイマー病患者の増加 3.2.2. 診断技術の進歩 3.2.3. 開発中の医薬品数の増加 3.2.4. 高齢者人口の拡大 3.3. 主な阻害要因 3.3.1. サロゲートマーカーが限られていること 3.3.2. 後期段階での薬剤の失敗 3.3.3. 政府の厳しい規制 4. 主要分析 4.1. 主要市場動向 4.1.1. 体外診断技術の進歩 4.1.2. アルツハイマー病診断におけるコンピュータ断層撮影の利用 4.2. ポーターの5つの力分析 4.2.1. 買い手の力 4.2.2. 供給者の力 4.2.3. 代替 4.2.4. 新規参入 4.2.5. 業界のライバル関係 4.3. 成長見通しマッピング 4.3.1. 北米における成長見通しマッピング 4.3.2. 欧州の成長展望マッピング 4.3.3. アジア太平洋地域の成長展望マッピング 4.3.4. その他の地域における成長展望マッピング 4.4. 市場成熟度分析 4.5. 市場集中度分析 4.6. バリューチェーン分析 4.6.1. 研究開発 4.6.2. 原材料 4.6.3. 製造 4.6.4. 卸売業者／流通業者／小売業者 4.6.5. エンドユーザー 4.7. 主要な購買基準 4.価格 4.7.2. 効率性 4.7.3. 安全性 4.8. 世界のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場の語源 4.9. アルツハイマー病のフェーズと厳しさ 5. 製品別市場 5.1. 治療薬 5.1.1. コリンエステラーゼ阻害薬 5.1.2. NMD受容体拮抗薬 5.1.3. その他の治療薬 5.2.診断 5.2.1. 脳画像検査 5.2.2. アルツハイマー病のCSF検査 5.2.3. その他の診断薬 6. 地理的分析 6.1. 北米 6.1.1. 市場規模と推定値 6.1.2. 北米アルツハイマー病治療薬・診断薬市場促進要因 6.1.3. 北米アルツハイマー病治療薬・診断薬市場の課題 6.1.4. 北米アルツハイマー病治療薬・診断薬市場の規制枠組み 6.1.5. 北米アルツハイマー病治療薬・診断薬市場における主要企業 6.1.6. 国別分析 6.1.6.1. 米国 6.1.6.1.1. 米国のアルツハイマー病治療薬＆診断薬市場規模＆機会 6.カナダ 6.カナダのアルツハイマー病治療薬＆診断薬市場規模＆機会 6.ヨーロッパ 6.2.1. 市場規模と推定 6.欧州アルツハイマー病治療薬・診断薬市場の促進要因 6.2.3. 欧州アルツハイマー病治療薬・診断薬市場の課題 6.2.4. 欧州アルツハイマー病治療薬・診断薬市場の規制枠組み 6.2.5. 欧州アルツハイマー病治療薬・診断薬市場における主要企業 6.2.6. 国別分析 6.2.6.1. イギリス 6.イギリスのアルツハイマー病治療薬＆診断薬市場規模＆機会 6.ドイツ 6.ドイツのアルツハイマー病治療薬・診断薬市場規模・機会 6.フランス 6.フランスのアルツハイマー病治療薬・診断薬市場規模・機会 6.イタリア 6.イタリアのアルツハイマー病治療薬・診断薬市場規模・機会 6.ベルギー 6.ベルギーのアルツハイマー病治療薬・診断薬市場規模・機会 6.ポーランド 6.2.6.6.1. ポーランドアルツハイマー病治療薬・診断薬市場規模＆機会 6.2.6.7. その他のヨーロッパ 6.2.6.7.1. その他のヨーロッパのアルツハイマー病治療薬＆診断薬市場規模＆機会 6.3. アジア太平洋 6.3.1. 市場規模と予測 6.3.2. アジア太平洋地域のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場の促進要因 6.3.3. アジア太平洋地域のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場の課題 6.3.4. アジア太平洋地域のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場の規制枠組み 6.3.5. アジア太平洋地域のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場における主要企業 6.3.6. 国別分析 6.中国 6.中国のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場規模・機会 6.日本 6.日本のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場規模・機会 6.インド 6.インドのアルツハイマー病治療薬・診断薬市場規模・機会 6.3.6.4. 韓国 6.韓国のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場規模・機会 6.3.6.5. タイ 6.3.6.5.1. タイのアルツハイマー病治療薬＆診断薬市場規模＆機会 6.ベトナム 6.ベトナムのアルツハイマー病治療薬・診断薬市場規模・機会 6.3.6.7. インドネシア 6.3.6.7.1. インドネシアのアルツハイマー病治療薬・診断薬市場規模＆機会 6.3.6.8. オーストラリア・ニュージーランド 6.3.6.8.1 オーストラリア・ニュージーランド：アルツハイマー病治療薬・診断薬市場規模＆機会 6.3.6.9. その他のアジア太平洋地域 6.3.6.9.1 その他のアジア太平洋地域のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場規模＆機会 6.4. その他の地域 6.4.1. 市場規模と推定値 6.4.2. その他の地域のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場の促進要因 6.4.3. その他の地域のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場の課題 6.4.4. その他の地域のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場の規制枠組み 6.4.5. その他の地域のアルツハイマー病治療薬・診断薬市場における主要企業 6.4.6. 地域分析 6.4.6.1. ラテンアメリカ 6.4.6.1.1. ラテンアメリカのアルツハイマー病治療薬＆診断薬市場規模＆機会 6.4.6.2. 中東・アフリカ 6.4.6.2.1. 中東・アフリカのアルツハイマー病治療薬・診断薬市場規模＆機会 7. 競争環境 7.1. 主要な戦略的展開 7.1.1. M&A 7.1.2. 製品の上市と開発 7.1.3. パートナーシップと契約 7.1.4. 事業拡大・売却 7.2. 会社プロファイル 7.2.1. バクスターインターナショナル 7.2.1.1. 会社概要 7.2.1.2. 製品リスト 7.2.1.3. 強みと課題 7.2.2. アラガン・ピーエルシー（アッヴィが買収） 7.2.2.1. 会社概要 7.2.2.2. 製品リスト 7.2.2.3. 強みと課題 7.2.3. バイオジェン社 7.2.3.1. 会社概要 7.2.3.2. 製品リスト 7.2.3.3. 強みと課題 7.2.4. コグノプティクス 7.2.4.1. 会社概要 7.2.4.2. 製品リスト 7.2.4.3. 強みと課題 7.2.5. エリ・リリー・アンド・カンパニー 7.2.5.1. 会社概要 7.2.5.2. 製品リスト 7.2.5.3. 強みと課題 7.2.6. F・ホフマン・ラ・ロッシュ 7.2.6.1. 会社概要 7.2.6.2. 製品リスト 7.2.6.3. 強みと課題 7.ルピン・リミテッド 7.2.7.1. 会社概要 7.2.7.2. 製品一覧 7.2.7.3. 強みと課題 7.2.8. メルク・アンド・コー・インク 7.2.8.1. 会社概要 7.2.8.2. 製品リスト 7.2.8.3. 強みと課題 7.2.9. ノバルティス 7.2.9.1. 会社概要 7.2.9.2. 製品リスト 7.2.9.3. 強みと課題 7.2.10. サンファーマシューティカルズインダストリーLtd. 7.2.10.1. 会社概要 7.2.10.2. 製品リスト 7.2.10.3. 強みと課題 7.2.11. ファイザー 7.2.11.1. 会社概要 7.2.11.2. 製品リスト 7.2.11.3. 強みと課題 7.2.12. エーザイ株式会社 7.2.12.1. 会社概要 7.2.12.2. 製品一覧 7.2.12.3. 強みと課題 7.2.13. ジョンソン・エンド・ジョンソン 7.2.13.1. 会社概要 7.2.13.2. 製品リスト 7.2.13.3. 強みと課題 7.2.14. ジーヘルスケア 7.2.14.1. 会社概要 7.2.14.2. 製品リスト 7.2.14.3. 強みと課題
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