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抗体医薬コンジュゲート市場 - 成長、トレンド、COVID-19のインパクト、および予測(2021年~2026年


Antibody Drug Conjugates Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts (2021 - 2026)

抗体薬物複合体市場は、予測期間中に12.8%のCAGRを記録すると予測されています。 世界中でCOVID-19の問題が発生し、さまざまな業界で需要が減少しましたが、他のいくつかの市場では影響を受けず、成長の兆しが... もっと見る

 

 

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Mordor Intelligence
モードーインテリジェンス
2021年8月1日 US$4,250
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サマリー

抗体薬物複合体市場は、予測期間中に12.8%のCAGRを記録すると予測されています。

世界中でCOVID-19の問題が発生し、さまざまな業界で需要が減少しましたが、他のいくつかの市場では影響を受けず、成長の兆しが見られました。COVID-19は、産業によって異なる影響を及ぼしました。COVID-19のパンデミックの発生は、世界中の政府が社会的距離を置き、閉鎖措置をとったため、病院や医療サービスの活動が著しく低下し、抗体医薬品コンジュゲート市場に強い影響を与えました。さらに、COVID-19パンデミックは世界経済に影響を与え、COVID-19以外の患者を対象とした一般病院の運営活動や、世界中のADCのサプライチェーンに大きな影響を与えました。米国がん協会が2021年に発表した論文によると、2020年3月と4月には、2020年1月と2月に比べて、乳がんの診断が52%減少したのに対し、膵臓がんの診断は25%減少しました。このようながんの診断件数の減少により、ADC市場は落ち込みました。

さらに、抗体薬物複合体市場の成長の主な要因として、がんの有病率の増加、高齢者人口の増加、新規治療薬の開発のための研究開発活動の増加などが挙げられます。

ADCは、化学療法に比べて活性が高く毒性が低い、標的抗原に対するモノクローナル抗体の特異性を利用して潜在的な細胞毒性を持つ薬剤を放出する能力を持ち、がん患者に最も急速に成長している治療法の1つを提供する抗がん剤です。ADCは、癌治療のために、腫瘍に関連する特定の抗原に細胞毒性の高い薬剤分子を送達する手段として抗体を使用します。最近のADC技術の進歩は、Cd30抗原部位に特化したAdcetrisやHER2抗原部位に特化したKadcylaなど、10種類のADCが承認されたことに表れています。

Globocan Data 2020によると、がん患者の50%が65歳以上であり、2040年にはこの数字が倍増すると予想されています。2019年に発表された「World Population Ageing」の論文によると、2050年には65歳以上の人口の割合が全世界で16%近くに達するという。世界保健機関(WHO)は、2050年には高齢者の80%が経済協力開発機構(OECD)加盟国に住むようになると推定しています。人口の高齢化は、医療システムに大きな影響を与えます。

開裂性リンカーは、ADCリンカーの種類の一つで、pHや酸化還元電位などの環境因子やリソソーム酵素によって開裂する能力を持っている。使用される開裂性リンカーの種類は、pH感受性リンカー(ヒドラゾン)、グルタチオン感受性リンカー(SPDB)、プロテアーゼ感受性リンカー(バリン・シトルリン)である。

非開裂性リンカーは、タンパク質分解に抵抗する安定した結合からなり、開裂性リンカーよりも高い安定性を持つ。非開裂性リンカーの活性システムは、ADC複合体の分子性に依存し、続いてライソゾームでmAb成分が分解され、腫瘍細胞を死滅させる細胞障害性薬剤が放出される。

しかし、政府の規制が厳しく、手続きにかかるコストが高く、資金が不足していることが、予測期間中の市場成長の妨げになると予想されます。

主な市場動向

予測期間中、乳がんセグメントが最大の市場シェアを占めることが予想される

OncLiveが2020年に発表した記事によると、2019年、米国では新たにがんと診断された全種類のうち、約15.2%が乳がん罹患であることが判明しました。Globocan Data 2020によると、世界のがん罹患率は2020年の1,930万人から2040年には3,020万人に増加すると予想されていますが、乳がん罹患率は2020年の226万人から2040年には319万人に増加すると予想されています。

当初、HER2陽性の乳がんは、再発率が高く、生存率が低いとされていました。Genetherapy Genetic Medicine社が2020年に発表した記事によると、乳がんの発症数のうち、HER2陽性の乳がんはほぼ15%を占めています。また、この記事によると、推定5年生存率は、ホルモン受容体陰性HER2陽性乳がんで83%、ホルモン受容体陽性HER2陽性乳がんで89%となっています。トラスツズマブをはじめとするHER2抗原を標的とした特定の治療法が利用できるようになったことで、この種のがんの治療成績は向上しています。さらに、2021年3月、Pyxis Oncology社とPfizer社は、生存率の向上を目的とした2つのADC候補、PYX-201およびPYX-203forの開発と商業化に関する契約を締結しました。

さらに、予測期間中、乳がん分野が最大の市場シェアを占めることが予想されています。ADCは、重度の前処置を施した疾患、中枢神経系への転移、CD30およびHER2陽性の乳がん治療のターゲットとなるアプローチで有望な結果を示していました。ADCは、細胞毒性のある薬剤やペイロードに顕微鏡的に結合した組み換えモノクローナル抗体と、製造されたリンカーで構成されており、抗体の目的に対する高い探索性と化学療法剤の細胞毒性を結びつけます。13種類のHER2指定ADCは、疾患細胞表面のHER2抗原部位に結合して細胞に取り込まれた後、細胞傷害性薬剤のセグメントが細胞内に送達され、抗腫瘍効果を発揮するという。また、ADCは、目的の細胞から細胞外への薬剤の放出を促進し、目的の抗原を伝える可能性のある周囲の細胞やオブザーバー細胞を死滅させることも目的としています。乳がん治療のための研究開発の増加と生存率の向上が、抗体薬物複合体市場の成長を促進しています。

北米が市場で大きなシェアを占めており、予測期間中も同様の傾向が見込まれる

北米は、世界で最もCOVIDの影響を受けている地域です。COVID-19の再燃により、診断の遅れや薬剤の不足などが原因で、市場はやや厳しい状況になると予想される。北米の抗体薬物複合体市場は、膨大な数の市場参加者が存在するため、非常に競争が激しい市場となっています。

北米は、米国、カナダ、メキシコなどの国で技術的に革新的なテクノロジーの普及が進んでいるため、世界市場を急速に支配すると予想されています。北米は、臨床情報やADCの利用に関して非常に発達した地域であり、確立された市場の大部分を占めています。例えば、2021年4月には、ファイザー社がAmplyx Pharmaceuticals Inc.を買収し、抗体薬物複合体やその他いくつかのがん治療薬の開発を行っています。さらに、アジア太平洋地域は、中国の武漢省やその周辺国でCOVID-19が流行していることから、予測期間中の市場成長に大きく貢献することが期待されています。

米国がん協会によると、2020年に米国では、侵襲性乳がんが新たに276,480人の女性に診断されると推定されています。同様に、48,530例のin situ乳がんが女性の間で分析されており、悪性乳がんの症例数は予測期間中に増加すると予想されています。さらに、北米は抗体薬物複合体市場で大きなシェアを占めており、予測期間中も大きな変化はなく、同様のパターンを示すと考えられます。この地域では乳がんの罹患率が上昇しており、医療インフラが整っていることから、予測期間中に市場全体の成長を促進すると考えられます。

競争状況

抗体薬物複合体市場は競争が激しく、多くのプレイヤーで構成されています。Seagen社、ImmunoGen社、Mersana Therapeutics社、Pfizer社、F Hoffmann-La Roche社、Sorrento Therapeutics社、AbbVie社などの企業がこの市場の主要プレイヤーです。大手企業は、世界市場での地位を確保するために、買収、共同研究、研究開発活動などの戦略的提携を行っています。

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目次

1 はじめに
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 調査の範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場力学
4.1 市場の概要
4.2 市場のドライバー
4.2.1 癌の発生率の増加
4.2.2 高齢化社会の到来
4.2.3 新規治療薬の開発に向けた研究開発活動の活発化
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 厳格な政府規制
4.3.2 抗体医薬コンジュゲートの製造コストの高さ
4.4 業界の魅力 - ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 バイヤー/コンシューマーの交渉力
4.4.2 供給者のバーゲニングパワー
4.4.3 新規参入者の脅威
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競合他社との競争の激しさ

5 市場のセグメンテーション
5.1 製品タイプ別
5.1.1 Adcetris
5.1.2 Kadcyla
5.1.3 その他の製品タイプ
5.2 アプリケーション別
5.2.1 血液がん
5.2.2 乳がん
5.2.3 卵巣癌
5.2.4 肺癌
5.2.5 皮膚がん
5.2.6 脳腫瘍
5.2.7 その他のアプリケーション
5.3 テクノロジー別
5.3.1 可動式リンカー
5.3.2 剥離しないリンカー
5.4 ターゲットタイプ別
5.4.1 CD30抗体
5.4.2 HER2抗体
5.4.3 その他のターゲットタイプ
5.5 エンドユーザー別
5.5.1 病院およびがん専門施設
5.5.2 バイオテクノロジー企業および製薬企業
5.5.3 その他のエンドユーザー
5.6 地域別
5.6.1 北アメリカ
5.6.1.1 米国
5.6.1.2 カナダ
5.6.1.3 メキシコ
5.6.2 ヨーロッパ
5.6.2.1 ドイツ
5.6.2.2 イギリス
5.6.2.3 フランス
5.6.2.4 イタリア
5.6.2.5 スペイン
5.6.2.6 その他のヨーロッパ諸国
5.6.3 アジア太平洋地域
5.6.3.1 中国
5.6.3.2 日本
5.6.3.3 インド
5.6.3.4 オーストラリア
5.6.3.5 韓国
5.6.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.6.4 中東・アフリカ
5.6.4.1 GCC
5.6.4.2 南アフリカ共和国
5.6.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.6.5 南米
5.6.5.1 ブラジル
5.6.5.2 アルゼンチン
5.6.5.3 その他の南アメリカ諸国

6 競争状況
6.1 企業プロフィール
6.1.1 Seagen Inc.
6.1.2 イムノジェン社(ImmunoGen Inc.
6.1.3 メルサナ・セラピューティクス(Mersana Therapeutics
6.1.4 Pfizer Inc.
6.1.5 F・ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.6 ソレント・セラピューティック社(Sorrento Therapeutics Inc.
6.1.7 オックスフォード・バイオセラピューティクス
6.1.8 アッヴィ・インク(AbbVie Inc.
6.1.9 武田薬品工業株式会社
6.1.10 アストラゼネカ
6.1.11 ADCセラピューティクスSA
6.1.12 スターリング・ファーマ・ソリューションズ・リミテッド
6.1.13 キャタレント社(Catalent Inc.
6.1.14 Antikor

7 市場機会と将来のトレンド

 

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Summary

The antibody drug conjugates market is projected to register a CAGR of 12.8% during the forecast period.

With the COVID-19 situations pertaining across the world, the growth of various industries registered a drop in demand, whereas several other markets remained unaffected and showed good signs of growth opportunities. COVID-19 had a different impact on different industries. The outbreak of the COVID-19 pandemic showed a strong impact on the antibody drug conjugates market because activities within hospital and healthcare services were significantly reduced due to social distancing and lockdown measures taken by governments across the world. Moreover, the COVID-19 pandemic impacted the global economy and showed a huge impact on the operational activities of general hospitals for non-COVID-19 patients and the supply chain of ADCs across the world. According to an article published by the American Cancer Society in 2021, there was a 52% decline in the diagnosis of breast cancer, whereas a 25% decline in the diagnosis of pancreatic cancer in March and April 2020, as compared to January and February 2020. Due to the decrease in the diagnosis of cancer incidences, the ADC market suffered a downfall.

Moreover, the major factors responsible for the growth of the antibody drug conjugates market include the growing prevalence of cancer, increasing geriatric population, and increasing R&D activities for the development of novel therapeutics.

ADCs are the anticancer drugs that offer one of the fastest-growing treatments to cancer patients, having the capacity to exploit the specificity of monoclonal antibodies toward targeted antigens for the release of potential cytotoxic drugs, with increased activity and decrease in toxicity as compared to chemotherapies. ADCs use antibodies as a vehicle to deliver high potential cytotoxic drug molecules to the specific tumor-related antigens for cancer treatment. Recent advancements in ADC technology are witnessed by the approval of 10 ADCs, including Adcetris and Kadcyla specific for Cd30 and HER2 antigen sites, respectively.

According to Globocan Data 2020, 50% of people having cancer are aged 65 and over, and this figure is expected to double by 2040. According to the World Population Ageing article published in 2019, the share of the population aged over 65 will reach close to 16% across the globe by 2050. The World Health Organization (WHO) estimates that by 2050, 80% of older people will be living in Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) countries. An aging population will have profound consequences for health systems.

The cleavable linker is one of the types of ADC linkers, which has the capacity to be cleaved by environmental factors, such as pH and redox potential and lysosomal enzymes. The different types of cleavable linkers used are pH-sensitive linker (hydrazone), glutathione sensitive linker (SPDB), and protease-sensitive linker (valine citrulline).

Non-cleavable linkers consist of stable bonds that resist proteolytic degradation and provide higher stability than cleavable linkers. The system of activity of non-cleavable linkers depends on the molecularity of the ADC complex followed by the breakdown of the mAb component in the lysosome, bringing about the release of a cytotoxic medication that kills tumor cells.

However, the stringent government regulations and high cost of procedures, and lack of funds are expected to pull back the market growth over the forecast period.

Key Market Trends

The Breast Cancer Segment is Expected to Account for the Largest Market Share During the Forecast Period

According to an article published in 2020 by OncLive, in 2019, approximately 15.2% of cases in the United States were found to be breast cancer incidence of all types of a new cancer diagnosis. According to Globocan Data 2020, cancer incidence is expected to increase from 19.3 million in 2020 to 30.2 million people in 2040 worldwide, whereas breast cancer incidences are expected to grow from 2.26 million people in 2020 to 3.19 million in 2040.

Initially, HER2-positive breast cancer was associated with a high rate of reoccurrence and less rate of survival. According to an article published in 2020 by Genetherapy Genetic Medicine, of all the incidences of breast cancer, HER2-positive breast cancer accounts for almost 15%. This article also says that the estimated 5-year survival rates are 83% for hormone receptor-negative, HER2-positive breast cancer and 89% for hormone receptor-positive, HER2-positive breast cancer. With the availability of trastuzumab and other specific HER2 antigen-targeted therapies, there have been improved outcomes for this type of cancer treatment. Additionally, in March 2021, Pyxis Oncology and Pfizer entered an agreement for the development and commercialization of two ADC candidates, PYX-201 and PYX-203for, to improve the survival rate.

Moreover, the breast cancer segment is expected to account for the largest market share during the forecast period. ADC had shown promising results for heavily pretreated disease, CNS metastases, and a targeted approach for CD30 and HER2 positive breast cancer treatment. ADCs comprise of a recombinant monoclonal antibody microscopically bound to a cytotoxic drug or payload with a manufactured linker, and they join the antibody's high explicitness for an objective with the chemotherapy drug's cytotoxicity. Thirteen HER2-designated ADCs tie to the HER2 antigen site on the disease cell surface and are internalized by the cell, after which the cytotoxic medication segment is delivered intracellularly and applies its antitumor impact. ADCs may likewise be intended to invigorate the release of medication from the objective cell into the extracellular space, which kills encompassing and observer cells that might possibly communicate the objective antigen. The increasing R&D for breast cancer treatment and improving the survival rate drive the market growth for the antibody drug conjugates market.

North America is Expected to Hold a Significant Share in the Market and Expected to do Same in the Forecast Period

North America is the most COVID-influenced area across the world. Because of the flare-up of COVID-19, the market is expected to face slight difficulty in attributing to the postponement in diagnosis, drug deficiencies, and others. The antibody drug conjugate market in North America is exceptionally competitive due to the presence of an enormous level of market players.

North America is expected to control the worldwide market rapidly because of the expanding multiplication of technologically innovative technologies in the countries of the region such as the United States, Canada, and Mexico. North America is a very developed region as far as clinical information, and the utilization of ADCs is considered and makes up the vast majority of the established market. For instance, in April 2021, Pfizer acquired Amplyx Pharmaceuticals Inc. to develop antibody drug conjugates and several other therapies for cancer. Moreover, Asia Pacific is expected to contribute significantly to the market growth during the forecast time because of the COVID-19 flare in Wuhan Province in China and further adjoining nations.

According to the American Cancer Society, in 2020, in the United States, an estimated 276,480 new cases of invasive breast cancer have been diagnosed among women. Likewise, 48,530 instances of in situ breast cancer have been analyzed among ladies, and the quantity of malignant breast cases is expected to grow during the forecast period. Additionally, North America is found to hold a significant share of the antibody drug conjugates market, and it is relied upon to show a similar pattern over the forecast time frame, without huge variances. The rising prevalence of breast cancer and the presence of better healthcare infrastructure in the region are expected to drive the overall growth of the market over the forecast period.

Competitive Landscape

The antibody-drug conjugates market is moderately competitive and consists of many players. Companies, like Seagen Inc., ImmunoGen Inc., Mersana Therapeutics, Pfizer Inc., F Hoffmann-La Roche Ltd, Sorrento Therapeutics, and AbbVie Inc. are key players in the market. The major players are involved in strategic alliances, such as acquisitions, collaborations, and R&D activities, to secure their position in the global market.

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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Incidence of Cancer
4.2.2 Growing Geriatic Population
4.2.3 Increasing Research and Development Activities for the Development of Novel Therapeutics
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent Government Regulations
4.3.2 High manufacturing Costs of Antibody Drug Conjugates
4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.2 Bargaining Power of Suppliers
4.4.3 Threat of New Entrants
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Product Type
5.1.1 Adcetris
5.1.2 Kadcyla
5.1.3 Other Product Types
5.2 By Application
5.2.1 Blood Cancer
5.2.2 Breast Cancer
5.2.3 Ovary Cancer
5.2.4 Lung Cancer
5.2.5 Skin Cancer
5.2.6 Brain Tumor
5.2.7 Other Applications
5.3 By Technology
5.3.1 Clevable Linker
5.3.2 Non-cleavable Linker
5.4 By Target Type
5.4.1 CD30 Antibodies
5.4.2 HER2 Antibodies
5.4.3 Other Target Types
5.5 By End Users
5.5.1 Hospitals and Speciality Cancer Centers
5.5.2 Biotechnology and Pharmaceutical Companies
5.5.3 Other End Users
5.6 By Geography
5.6.1 North America
5.6.1.1 United States
5.6.1.2 Canada
5.6.1.3 Mexico
5.6.2 Europe
5.6.2.1 Germany
5.6.2.2 United Kingdom
5.6.2.3 France
5.6.2.4 Italy
5.6.2.5 Spain
5.6.2.6 Rest of Europe
5.6.3 Asia Pacific
5.6.3.1 China
5.6.3.2 Japan
5.6.3.3 India
5.6.3.4 Australia
5.6.3.5 South Korea
5.6.3.6 Rest of Asia Pacific
5.6.4 Middle-East and Africa
5.6.4.1 GCC
5.6.4.2 South Africa
5.6.4.3 Rest of Middle-East and Africa
5.6.5 South America
5.6.5.1 Brazil
5.6.5.2 Argentina
5.6.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Seagen Inc.
6.1.2 ImmunoGen Inc.
6.1.3 Mersana Therapeutics
6.1.4 Pfizer Inc.
6.1.5 F Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.6 Sorrento Therapeutics Inc.
6.1.7 Oxford BioTherapeutics
6.1.8 AbbVie Inc.
6.1.9 Takeda Pharmaceutical Company Ltd
6.1.10 AstraZeneca
6.1.11 ADC Therapeutics SA
6.1.12 Sterling Pharma Solutions Limited
6.1.13 Catalent Inc.
6.1.14 Antikor

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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