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オンコロジー分子診断薬市場 - 成長、トレンド、COVID-19の影響、および予測(2021-2026年


Oncology Molecular Diagnostics Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts (2021-2026)

癌の分子診断市場は、予測期間中に12%以上のCAGRを記録すると予想されています。 COVID-19のパンデミックは、がんの分子診断市場に大きな影響を与えています。AMP(Association for Molecular Pathology)が2... もっと見る

 

 

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Mordor Intelligence
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2021年8月1日 US$4,250
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サマリー

癌の分子診断市場は、予測期間中に12%以上のCAGRを記録すると予想されています。

COVID-19のパンデミックは、がんの分子診断市場に大きな影響を与えています。AMP(Association for Molecular Pathology)が2021年に全世界の163の検査室を対象に行った調査によると、回答者の85%が2020年4月から6月の間にがんの分子診断が減少したと報告しています。さらに、回答者の半数以上が、臨床試験のための腫瘍検査が、登録者数の減少、出張への消極性、検査実施能力の低下により減少したことを明らかにしました。また、今回の調査結果は、パンデミックががんの分子診断検査に長期的な影響を与え続ける可能性を示しています。さらに、がんの研究開発に従事している研究所や大学では、世界中で活動が停止しています。さらに、世界のいくつかの地域では、様々な組織からの研究に対する政府の資金提供が停止しています。

このような市場の成長は、世界的ながんの罹患率の上昇、診断テストの技術的進歩、ポイントオブケアテストの需要の増加などの要因に大きく起因しています。これらの要因により、がんの分子診断薬の需要が高まっています。

世界的ながん患者数の増加は、診断需要の増加につながり、がん用分子診断薬市場を押し上げています。世界保健機関(WHO)によると、2020年のがんによる死亡者数は約1,000万人。さらに、米国がん協会の2021年の統計によると、2040年には、世界のがんの負担は、新規症例数が2,750万人、がんによる死亡者数が1,630万人に拡大すると予想されています。このような高い数字は、推定されるがんの有病率の上昇が、早期診断と予防医学の必要性の高まりに寄与していることを示しています。このように、がんの分子診断薬の需要は一貫して高まっています。

さらに、診断検査における技術の進歩により、腫瘍用の分子診断検査の利用が増加しています。癌のゲノム解読、計算機分析、腫瘍モデル、革新的な癌研究方法などにおいて、いくつかの進歩が見られます。例えば、ロシュ・モレキュラー・システムズ社は、非小細胞肺がん患者向けにCobas EGFR Mutation Testを開発し、2020年に米国食品医薬品局(USFDA)から承認を受けました。この検査は、上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子の42の変異を検出するリアルタイムPCR検査です。さらに、2021年3月には、Cancer Research UKとCapital Enterprises、Roche UKが共同で、Cancer Tech Acceleratorプログラムを開始しました。この新しい取り組みは、研究者のアイデアや救命のためのイノベーションを翻訳する際に役立つ可能性があります。このように、上述の要因を考慮すると、市場は予測期間中に大きな成長を遂げることが予想されます。

しかし、分子診断検査のコストが高いこと、熟練した人材の不足、厳しい規制の枠組みなどが市場の成長を妨げる要因となっています。

主な市場動向

ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)が大きな成長を遂げると予測される

ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)は、技術的に大きな成長が見込まれています。現在、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)は、癌の研究に最も適した技術です。癌の分子診断におけるPCRの需要拡大の主な要因は、感度、定量性、簡便性、精度、再現性の高さ、プロセスの質の向上、迅速な分析、汚染のリスクの低さです。PCRは高感度かつ迅速な技術であり、リンパ系悪性腫瘍の検出に最適です。いくつかのメーカーが、がんの検出のためのPCRベースの診断機器や試薬の開発に取り組んでいます。例えば、2021年6月には、「AmoyDx Pan Lung Cancer PCR Panel」がAmoy Diagnostics Co.Ltd、Riken Genesis Co.Ltd.、Precision Medicine Asia Co.Ltd.の3社で共同開発しました。Ltd.の3社が共同で開発したもので、日本国内での販売・製造については厚生労働省の承認を受けています。このように、上述の要因を考慮すると、市場は予測期間中に大きく成長することが予想されます。

オンコロジー分子診断薬市場は、北米が大きな成長を遂げると予測される

北米では、米国が市場の主要なシェアを占めています。この市場成長の主な要因は、分子診断用の機器や試薬の製造・販売を行っている多くの企業が存在することです。また、この地域には確立された医療診断施設が存在しています。米国がん協会が2020年に発表したレポートによると、米国総合がんネットワーク(NCCN)、米国臨床腫瘍学会(ASCO)、米国病理学会(CAP)などの複数の専門団体が、バイオマーカー検査と治療のガイドラインを作成しています。さらに、同国におけるがんの罹患率の増加は、同地域のがん分子診断市場に貢献しています。米国国立がん研究所(NCI)による2020年の統計によると、米国では2020年に約180万6590件のがんが診断され、2030年にはがんサバイバーの数が220万人に達すると予測されています。さらに、NCIによると、2021年、最も多いがん種は乳がんで、28万4,200件となっています。これらの要因により、この地域では、がんの分子検査の需要が高まっています。このように、上述の要因を考慮すると、予測期間中、この地域では市場が大きく成長することが予想されます。

競争状況

癌の分子診断市場は非常に断片的であり、国内外の複数の市場プレーヤーが存在しています。主要プレイヤーは、市場での存在感を高めるために、パートナーシップ、契約、共同研究、新製品の発売、地理的拡大、合併、買収など、さまざまな成長戦略を採用しています。市場の主要なプレーヤーとしては、Danaher Corporation(Cepheid)、Veracyte Inc、Abbott Laboratories、F-Hoffmann La-Roche Ltd、Thermo Fisher Scientific Inc.などが挙げられます。

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目次

1 はじめに
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 調査の範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場力学
4.1 市場の概要
4.2 市場のドライバー
4.2.1 世界的ながんの罹患率の上昇
4.2.2 診断検査における技術的進歩
4.2.3 ポイントオブケア治療への需要の高まり
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 分子診断検査のコスト高
4.3.2 熟練した人材の不足と厳格な規制の枠組み
4.4 業界の魅力 - ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 バイヤー/コンシューマーの交渉力
4.4.2 供給者の交渉力(バーゲニングパワー
4.4.3 新規参入者の脅威
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競合他社との競争の激しさ

5 市場のセグメンテーション
5.1 製品タイプ別
5.1.1 機器
5.1.2 試薬
5.1.3 その他の製品タイプ
5.2 テクノロジータイプ別
5.2.1 ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)
5.2.2 アイソサーマル核酸増幅技術(INAAT)
5.2.3 DNAシーケンシングおよび次世代シーケンシング
5.2.4 インサイチュ・ハイブリダイゼーション
5.2.5 質量分析
5.2.6 転写を利用した増幅法(TMA
5.2.7 チップとマイクロアレイ
5.2.8 その他のテクノロジータイプ
5.3 アプリケーションタイプ別
5.3.1 乳がん
5.3.2 前立腺癌
5.3.3 大腸がん
5.3.4 肺癌
5.3.5 血液がん
5.3.6 肝臓癌
5.3.7 子宮頸癌
5.3.8 その他のアプリケーションタイプ
5.4 エンドユーザー別
5.4.1 病院
5.4.2 診断センター
5.4.3 その他のエンドユーザー
5.5 地域別
5.5.1 北アメリカ
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 ヨーロッパ
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ諸国
5.5.3 アジア太平洋地域
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 中近東・アフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ共和国
5.5.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.5.5 南アメリカ
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 その他の南アメリカ諸国

6 競争状況
6.1 企業の概要
6.1.1 アボット・ラボラトリーズ
6.1.2 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.3 バイエル株式会社
6.1.4 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー(Becton, Dickinson and Company
6.1.5 ダナハー・コーポレーション(セフェイド社
6.1.6 QIAGEN
6.1.7 シーメンス・ヘルシネアーズ
6.1.8 シスメックス株式会社(シスメックス・ヨーロッパ・ゲーエムベーハー
6.1.9 イルミナ(Illumina Inc.
6.1.10 サーモフィッシャーサイエンティフィック社(Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.11 バイオメリューSA
6.1.12 Veracyte Inc.
6.1.13 Agilient Technologies Inc.(ダコ)
6.1.14 TBGダイアグノスティックス・リミテッド
6.1.15 HTG Molecular Diagnostics Inc.

7 市場機会と将来のトレンド

 

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Summary

The oncology molecular diagnostics market is expected to register a CAGR of more than 12 % during the forecast period.

The COVID-19 pandemic has significantly impacted the oncology molecular diagnostics market. As per the Association for Molecular Pathology (AMP), 2021 survey of 163 laboratories, worldwide, 85% of the respondents reported that molecular testing for cancer decreased during April-June 2020. Additionally, more than half of respondents revealed that oncology testing for clinical trials decreased due to lower enrollment, reluctance to travel, and the ability to perform testing. The survey results also indicate that the pandemic may continue to have long-term effects on molecular diagnostic testing for cancer. Additionally, laboratories and universities engaged in the R&D of cancer have witnessed a halt in activities across the world. Moreover, the government funding from various organizations for the research is on hold in several regions of the world.

The growth of the market studied can be largely attributed to the factors, such as the rising prevalence of cancer, worldwide, technological advancements in diagnostic testing, and increasing demand for point-of-care testing. These factors are leading to increasing demand for oncology molecular diagnostics.

The rising prevalence of cancer cases across the world is contributing to the increasing demand for diagnosis, which is boosting the oncology molecular diagnostics market. According to the World Health Organization (WHO), cancer accounted for approximately 10 million deaths in 2020. Additionally, as per the 2021 statistics by the American Cancer Society, by 2040, the global burden of cancer is expected to grow to 27.5 million new cases and 16.3 million cancer deaths. Such high numbers indicate that the estimated rising prevalence of cancer is contributing to the increasing need for early diagnosis and preventive medicine. Thus, in view of the factors mentioned above, the demand for oncology molecular diagnostic tests is consistently increasing.

Additionally, due to the increasing technological advancements in diagnostic testing, there is a growing usage of molecular diagnostics tests for oncology. Several advancements are being made in cancer genome sequencing, computational analysis, tumor models, and innovative cancer research methods. For instance, Roche Molecular Systems, Inc. developed Cobas EGFR Mutation Test for non-small cell lung cancer patients and received approval from the United States Food and Drug Administration (USFDA) in 2020 and is a real-time PCR test to detect 42 mutations of the epidermal growth factor receptor (EGFR) gene. Moreover, in March 2021, Cancer Research UK and Capital Enterprises and Roche UK together launched the Cancer Tech Accelerator program. The new initiative may aid researchers in translating their ideas and lifesaving innovations. Thus, in view of the factors mentioned above, the market is anticipated to witness significant growth over the forecast period.

However, the high cost of molecular diagnostic tests, lack of skilled workforce, and stringent regulatory framework are some of the factors impeding the market growth.

Key Market Trends

Polymerase Chain Reaction (PCR) is Anticipated to Observe a Significant Growth

Based on technology, polymerase chain reaction (PCR) is anticipated to witness significant growth. Presently, the polymerase chain reaction (PCR) is the most preferred technology for studying cancer. The major factors contributing to the increasing demand for PCR in oncology molecular diagnostics are greater sensitivity, quantification, ease, precision, and reproducibility, better process quality, fast analysis, and lower risk of contamination. It is a sensitive and rapid technique and is ideal for the detection of lymphoid malignancies. Several manufacturers are engaged in developing PCR-based diagnostic instruments and reagents for the detection of cancer. For instance, in June 2021, the AmoyDx Pan Lung Cancer PCR Panel was launched by Amoy Diagnostics Co. Ltd, Riken Genesis Co. Ltd, and Precision Medicine Asia Co. Ltd. It is approved by the Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) for marketing and production in Japan. Thus, in view of the factors mentioned above, the market is anticipated to grow significantly over the forecast period.

North America is Anticipated to Observe a Significant Growth in Oncology Molecular Diagnostics Market

Within North America, the United States has held a major share of the market. The major factors contributing to the market growth are the presence of many market players engaged in manufacturing and expanding the portfolio of instruments and reagents for molecular diagnostic testing. The region also witnesses the presence of well-established healthcare diagnostic facilities. As per a 2020 report by the American Cancer Society, several professional associations, including the National Comprehensive Cancer Network (NCCN), the American Association of Clinical Oncology (ASCO), and the College of American Pathologists (CAP), have developed biomarker testing and treatment guidelines. Additionally, the increasing prevalence of cancer in the country contributes to the oncology molecular diagnostics market in the region. As per the 2020 Statistics by the National Cancer Institute (NCI), about 1,806,590 cases of cancer were diagnosed in the United States in 2020, and the number of cancer survivors is projected to reach 2.2 million by 2030. Moreover, as per the NCI, in 2021, the most prevalent cancer type is breast cancer, with 284,200 cases. These factors are leading to an increased demand for oncology molecular testing in the region. Thus, in view of the factors mentioned above, the market is expected to witness significant growth in the region over the forecast period.

Competitive Landscape

The oncology molecular diagnostics market is highly fragmented, with the presence of several global and international market players. The key players are adopting different growth strategies to enhance their market presence, such as partnerships, agreements, collaborations, new product launches, geographical expansions, mergers, and acquisitions. Some of the key players in the market are Danaher Corporation (Cepheid), Veracyte Inc, Abbott Laboratories, F-Hoffmann La-Roche Ltd, and Thermo Fisher Scientific Inc.

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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rising Prevalence of Cancer Worldwide
4.2.2 Technological Advancements in Diagnostic Testing
4.2.3 Increasing Demand for Point-of-care Treatment
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of Molecular Diagnostic Tests
4.3.2 Lack of Skilled Workforce and Stringent Regulatory Framework
4.4 Industry Attractiveness - Porter’s Five Forces Analysis
4.4.1 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.2 Bargaining Power of Suppliers
4.4.3 Threat of New Entrants
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Product Type
5.1.1 Instrument
5.1.2 Reagents
5.1.3 Other Product Types
5.2 By Technology Type
5.2.1 Polymerase Chain Reaction (PCR)
5.2.2 Isothermal Nucleic Acid Amplification Technology (INAAT)
5.2.3 DNA Sequencing and Next-Generation Sequencing
5.2.4 In-situ Hybridization
5.2.5 Mass Spectrometry
5.2.6 Transcription Mediated Amplification (TMA)
5.2.7 Chips and Microarrays
5.2.8 Other Technology Types
5.3 By Application Type
5.3.1 Breast Cancer
5.3.2 Prostate Cancer
5.3.3 Colorectal Cancer
5.3.4 Lung Cancer
5.3.5 Blood Cancer
5.3.6 Liver Cancer
5.3.7 Cervical Cancer
5.3.8 Other Application Types
5.4 By End User
5.4.1 Hospitals
5.4.2 Diagnostic Centers
5.4.3 Other End Users
5.5 By Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 United States
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 Germany
5.5.2.2 United Kingdom
5.5.2.3 France
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Rest of Europe
5.5.3 Asia Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japan
5.5.3.3 India
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 South Korea
5.5.3.6 Rest of Asia Pacific
5.5.4 Middle-East and Africa
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 South Africa
5.5.4.3 Rest of Middle-East and Africa
5.5.5 South America
5.5.5.1 Brazil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Abbott Laboratories
6.1.2 F. Hoffmann La-Roche Ltd
6.1.3 Bayer AG
6.1.4 Becton, Dickinson and Company
6.1.5 Danaher Corporation (Cepheid)
6.1.6 QIAGEN
6.1.7 Siemens Healthineers
6.1.8 Sysmex Corporation (Sysmex Europe GmbH)
6.1.9 Illumina Inc.
6.1.10 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.11 bioMérieux SA
6.1.12 Veracyte Inc.
6.1.13 Agilient Technologies Inc. (Dako)
6.1.14 TBG Diagnostics Limited
6.1.15 HTG Molecular Diagnostics Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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