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先進的ドラッグデリバリーシステム市場 - 成長、トレンド、COVID-19インパクト、および予測(2021年~2026年


Advanced Drug Delivery Systems Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts (2021 - 2026)

アドバンスド・ドラッグ・デリバリー・システム(ADDS)市場は、予測期間(2021年~2026年)に5.3%のCAGRを記録すると予想されています。 COVID-19のパンデミックは、市場に大きな影響を与えると予想されます... もっと見る

 

 

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Mordor Intelligence
モードーインテリジェンス
2021年8月1日 US$4,250
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サマリー

アドバンスド・ドラッグ・デリバリー・システム(ADDS)市場は、予測期間(2021年~2026年)に5.3%のCAGRを記録すると予想されています。

COVID-19のパンデミックは、市場に大きな影響を与えると予想されます。いくつかの研究では、ADDSが既存の治療薬の改良型デリバリーシステム(剤形)の開発に役立つことが強調されています。例えば、2020年6月、スウェーデンのチャルマース工科大学、ヨーテボリ大学、AstraZeneca社は、いくつかの有望なコンセプトを組み合わせて、COVID-19に対する鼻腔スプレー型mRNAワクチンを調査するための新たなピボタルプロジェクトを発表しました。同グループは現在、免疫増強剤と標的タンパク質の両方を備えたバイオミメティックなナノ粒子を開発し、鼻腔内免疫の設計原理を探っています。本プロジェクトは、Chalmers Innovation Office、Chalmers Area of Advance Health Engineering、The Swedish Foundation for Strategic Research、およびSwedish Research Council (VR)から資金提供を受けています。2020年4月、バイオアバンタ-ボスティ社は、COVID-19患者の治療に適した肺内薬物送達製剤を生成するために、同社のキトサン多糖類ナノテクノロジー「ノボチゾール」を使用して、APIや生物製剤をカプセル化し、局所的な送達と持続的な放出を行う48時間の製造プロセスを開発しました。また、2020年には、重篤なCOVID-19感染症の肺疾患の治療に役立つ再利用医薬品や新規分子・生物学的製剤を迅速に開発するために、医薬品開発者や臨床研究者とのパートナーシップを求めることを発表しました。ADDSは、潜在的なターゲットデリバリーのためのボイドスペースを見出すための新たな洞察の探求に役立ち、製薬業界と研究機関の両方から急速に認知されています。

この市場を牽引している要因としては、新薬や生物製剤の開発、ヒューマンバイオロジーや疾患の理解の進展、研究開発費の増加などが挙げられます。

いくつかの生物学的な取り組みが進んだことで、ヒトの病気の分子的な影響をより深く理解し、これらの要因に基づいて新しい薬剤や生物製剤を開発するというユニークな機会が生まれました。最近発見された高度な薬物送達システムには、体内での脂質の分布を改善し、外部環境による薬物の劣化を防ぎ、薬物のクリアランス速度を低下させる脂質、タンパク質、ポリマーの技術が含まれます。進化した薬剤や生物製剤は、少ない投与量で高い効果を発揮するため、薬剤から最大限の効果を得るためには、高度なドラッグデリバリーシステムでサポートする必要があります。薬剤や生物製剤に加えて、薬剤溶出性インプラントは、治療を中断することなく、薬剤の投与量を減らすことができる可能性があります(したがって、頻繁に投与する必要が少なくなります)。進化した徐放システムは、腸管感染症などの治療に役立ちます。また、自己注射器への関心が高まり、生物製剤/バイオシミラーや自動注射器のパイプラインが急速に拡大していることから、最近では重要なクラスの医療機器として浮上しています。多くの企業が、市場の成長に貢献する新製品の発売に注力しています。例えば、2019年7月、マイランはアダリムマブのバイオシミラーの発売を発表しました。アダリムマブは、腫瘍壊死因子(TNF)を阻害する注射用生物学的製剤で、さまざまなリウマチ性疾患、皮膚疾患、消化器系の自己免疫疾患の治療に適応されています。また、同様に、2019年2月には、ノバルティス社の一部門であり、バイオシミラーのグローバルリーダーであるサンド社が、スペインにおいて、アドリムマブのバイオシミラーであるHYRIMOZをシリンジまたはプレフィルドペンのいずれかで皮下注射することについて、欧州委員会の承認を取得しました。

デュオキャップ(カプセル・イン・カプセル)、エレクトロ・カプセル、LDMT(ライトアップ・デリバリー・モニタリング・テクノロジー)は、制御された標的型の経口薬物送達システムの一部であり、難溶性化合物の製剤化の新しい方法を提供し、薬物の放出速度をモニターします。高度なドラッグデリバリーシステムは、溶解性の問題を解決することを目的として発見されており、薬剤をより脂溶性にすることができる。これにより、体内の脂質バリアーを容易に通過することができ、最終的には光分解やpH変化などの外部環境による薬物への影響を防ぐことができ、さらに望ましい場所で望ましい濃度を達成することで、最大の治療効果を得ることができます。このように、これらの開発は市場の成長にプラスの影響を与えると考えられます。

主な市場動向

経口ドラッグデリバリーシステムのタイプ別セグメントが最も高いCAGRを示す

経口投与は、医師にとっても患者にとっても、最も一般的で好ましい投与方法です。経口投与の需要は、摂取の利便性と治療指数の幅の広さにあり、その結果、毒性や副作用の可能性が低くなりますが、消化管内でのペプチドやタンパク質の安定性が低いため、その用途は限られています。新薬の開発、特許取得、販売にかかるコストや手間が増大していることから、製薬会社は、薬物送達制御の治療上の利点を認識し、経口放出型薬物送達システムの開発と改良に注目しています。過去10年間で、経口放出型薬物送達システムは、その柔軟性、投与回数の減少、患者のコンプライアンスの向上により、広く注目されています。これらの要因に加えて、経口放出型ドラッグデリバリーシステムのコストが手頃であることから、市場への浸透が容易になりました。

経口薬は、先進的な薬物送達システム市場において最大のビジネスチャンスを構成し、成長を続けています。先進的な経口薬物送達システムの開発ペースが加速しているのは、中枢神経系、循環器系、代謝系、呼吸器系などの主要な治療領域で放出制御型製剤の市場が拡大し、同製剤が新たに発売されていることが要因となっています。例えば、2020年にプロジェニティ社が発表した経口薬物送達システム(DDS)のDDSカプセルの性能に関する良好な前臨床データは、消化管の回腸・回腸嚢領域を特定するために設計された独自の自律的位置特定技術を用いたものです。この技術は解剖学に基づいており、pH、運動性、細菌などの生理的条件の変動に耐えられるように設計されています。このような製品の発売は、今後、セグメント市場の成長機会となるでしょう。薄膜薬剤のような高度なドラッグデリバリーシステムは、その高い臨床効果と疾患に対する有効性から需要が高まっています。例えば、SUBOXONEフィルムは、その革新的な提供方法により市場で大きな注目を集め、SUBOXONE錠剤からSUBOXONEフィルムへの市場シフトをもたらしました。最近では、2019年3月にCURE Pharmaceutical社が経口ドラッグデリバリー製品ラインを拡充し、先進的な経口薄膜フィルムであるCUREフィルムを含むCURE formを作成しました。新ラインでは、CURE pod chewableとエマルジョンを追加し、需要の増加に対応しています。また、各国政府による研究開発・医療費助成の増加も、先進的なドラッグデリバリーシステムの開発に拍車をかけています。これらの要因により、この分野は予測期間中に成長することが期待されています。

北米が市場を支配しており、予測期間中も同様の傾向が続くと考えられる

現在、北米は先進的な薬物送達システムの世界市場を支配しています。これは、先進的な薬物送達ソリューションの採用や、ヘルスケアにおける先進的な治療アプローチのフォローアップが進んでいるためです。この地域では、米国が最大の市場です。

薬物の自己投与への関心の高まり、注射剤による薬物送達システムの技術革新の進展、新しい医療技術の導入率の高さ、慢性疾患の罹患率の高さなどが、米国の先進的薬物送達システム市場の主な推進要因となっています。慢性疾患や病態は増加の一途をたどっています。心臓病は、人々、地域社会、医療提供者やシステムに多大な負担をかける主要な死因です。米国では、成人の半数近くが何らかの心血管疾患を患っていると言われています。米国心臓協会の2018年の報告書によると、CVDは世界の主要な死因となっており、2030年までに2,360万人以上の死亡者を出すと予想されています。GLOBOCANの2020年の推計によると、米国では、新たに診断されるがん患者数は2,281,658人、がんによる死亡者数は6,122,390人になるとされています。米国で最も多いがんは、乳がん、肺がん、前立腺がん、大腸がん、膀胱がん、皮膚がんです。さらに、米国糖尿病協会のデータによると、2018年には3,420万人のアメリカ人が糖尿病を患っており、毎年約150万人のアメリカ人が糖尿病と診断されています。糖尿病患者は増加することが予想されます。このように、患者数の急上昇に伴い、先進的なドラッグデリバリーシステムの需要が伸びることが期待されています。

競争状況

先進的薬物送達システム市場は、中程度の競争状態にあります。ボストン・サイエンティフィック社、バクスター・インターナショナル社、ベクトン・ディッキンソン社、Kindeva Drug Delivery L.P.社などがこの市場の主要なプレーヤーです。薬物送達システムにおける継続的な技術進歩のおかげで、今後、市場に新規参入者が現れる可能性があります。主要企業は、世界市場での地位を確保するために、先進的な製品を発売するとともに、買収や共同研究など、さまざまな開始的な提携を行っています。例えば、2019年、アストラゼネカは、米国食品医薬品局(FDA)が、Fasenra(benralizumab)をあらかじめ充填した単回使用の自動注射器(Fasenra Pen)で自己投与することを承認したと発表しました。Fasenraは、8週間の維持投与で、自宅または医師の診察室での投与を選択できる唯一の呼吸器系生物製剤です。

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目次

1 はじめに
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 調査の範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場力学
4.1 市場の概要
4.2 市場のドライバー
4.2.1 新薬・バイオロジクスの開発
4.2.2 ヒトの生物学的特性と疾患の理解の進展
4.2.3 研究開発費の増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 先進的なドラッグデリバリー製品のリコール
4.3.2 ナノメディシンベースのドラッグデリバリーにおける課題
4.4 ポーターズ・ファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーのバーゲニングパワー
4.4.4 競合製品の脅威
4.4.5 競合他社との競争の強さ

5 市場のセグメンテーション
5.1 タイプ別
5.1.1 経口ドラッグデリバリーシステム
5.1.2 注射によるドラッグデリバリーシステム
5.1.3 吸入/肺用ドラッグデリバリーシステム
5.1.4 経皮吸収型ドラッグデリバリーシステム
5.1.5 経粘膜ドラッグデリバリーシステム
5.1.6 キャリアベースのドラッグデリバリーシステム
5.1.7 その他のタイプ
5.2 アプリケーション別
5.2.1 心血管疾患
5.2.2 腫瘍学
5.2.3 泌尿器科領域
5.2.4 糖尿病
5.2.5 中枢神経系
5.2.6 眼科領域
5.2.7 感染症
5.2.8 その他のアプリケーション
5.3 技術別
5.3.1 プロドラッグ
5.3.2 インプラントおよび子宮内デバイス
5.3.3 ターゲット・ドラッグ・デリバリー
5.3.4 高分子系ドラッグデリバリー
5.3.5 その他の技術
5.4 地理的状況
5.4.1 北アメリカ
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ諸国
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中近東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ共和国
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南アメリカ諸国

6 競争状況
6.1 企業の概要
6.1.1 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
6.1.2 アボット・ラボラトリーズ
6.1.3 アムジェン・インク
6.1.4 アストラゼネカ Plc
6.1.5 バクスター・インターナショナル
6.1.6 バイエル株式会社
6.1.7 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
6.1.8 キンデバ・ドラッグ・デリバリー L.P.
6.1.9 ジョンソン・エンド・ジョンソン
6.1.10 Pfizer Inc.
6.1.11 ノバルティスAG
6.1.12 メドトロニック
6.1.13 イプソメド

7 市場機会と将来のトレンド

 

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Summary

The advanced drug delivery systems (ADDS) market is expected to register a CAGR of 5.3% during the forecast period (2021-2026).

The COVID-19 pandemic is expected to have a significant effect on the market. Several studies emphasized how ADDS will help develop improved delivery systems (dosage forms) of existing therapeutic agents. For instance, in June 2020, Chalmers University of Technology, Sweden, the University of Gothenburg, and AstraZeneca, announced a new pivotal project for investigating a nasal spray mRNA vaccine against COVID-19 by combining several promising concepts. The group currently is exploring design principles for nasal immunization, developing a biomimetic​ nanoparticle provided with both immune enhancers and a targeting protein. The project is funded by the Chalmers Innovation Office, Chalmers Area of Advance Health Engineering, The Swedish Foundation for Strategic Research, and the Swedish Research Council (VR). In April 2020, Bioavanta-Bosti developed a 48-hour manufacturing process, using its Novochizol chitosan polysaccharide nanotechnology to encapsulate APIs or biologics for localized delivery and sustained release in order to generate intra-pulmonary drug delivery formulations which is suitable for treating COVID-19 patients. In 2020, Bioavanta-Bosti also announced seeking partnerships with drug developers and clinical researchers to rapidly develop a repurposed drug or new molecular or biological entity formulations to help treat severe COVID-19 infection in the lungs. ADDS has helped to explore the new insights to find out the void spaces for a potential targeted delivery and is being rapidly recognized by both the pharmaceutical industry and research institutions.

The factors that are driving this market includes the development of new drugs and biologics, advancements in understanding human biology and diseases, and increased R&D spending.

Advancements in several biology-oriented initiatives have opened a unique opportunity to better understand the molecular effects of human diseases and develop novel drugs and biologics based on these factors. The recently discovered advanced drug delivery systems include lipid, protein, and polymer technologies with better lipid distribution in the body, preventing drug degradation due to the external environment and reducing the rate of drug clearance. The advanced drugs and biologics have higher efficiency with a smaller dosage of drugs, and hence they have to be supported with advanced drug delivery systems to gain maximum efficacy from the drug. In addition to the drugs and biologics, the drug-eluting implants have the potential to provide uninterrupted treatment and reduction in drug dosage (hence lesser need for frequent dosing). The advanced sustained release systems help target intestinal infections and others. The growing trend toward self-injection devices and the rapidly growing pipeline of biologics/biosimilars and auto-injectors have also recently emerged as an important class of medical devices. Many companies are focusing on the launch of new products that will contribute to market growth. For instance, in July 2019, Mylan announced the launch of its adalimumab biosimilar. Adalimumab is an injectable biologic drug that inhibits Tumor Necrosis Factor (TNF) and is indicated for treating a variety of rheumatic, dermatological, and gastroenterological autoimmune diseases. Also, Similarly, in February 2019, Sandoz, a Novartis division and a global leader in biosimilars, received European Commission approval for adalimumab biosimilar, HYRIMOZ, for subcutaneous injection in either a syringe or prefilled pen in Spain.

Duocap (capsule-in-a-capsule), electro capsule, and light up delivery monitoring technology (LDMT) are some of the controlled and targeted oral drug delivery systems, which provide a new way of formulating poorly soluble compounds and monitor the release rate of drugs. Advanced drug delivery systems are being discovered with the goal of resolving solubility problems, making the drugs more lipid-soluble. Thus, this enables them to cross lipid barriers in the body easily, eventually preventing external environment issues, such as photodegradation and pH changes from affecting the drug, and further achieving the desired concentration at the desired location, in order to provide the maximum therapeutic effect. Thus, these developments are expected to have a positive impact on market growth.

Key Market Trends

Oral Drug Delivery System Segment by Type to Hold the Highest CAGR

The oral drug delivery method is the most common and preferred route of drug administration by both the physician and the patient, by far. The demand for this dosage form mostly lies in the convenience of intake and the availability of a broad window of therapeutic index, which, in turn, lowers the possibility of toxicity and side effects, but its application is limited owing to poor stability of peptides and proteins in the gastrointestinal tract. With increasing costs and complications involved in the development, patenting, and marketing of new drug entities, pharmaceutical companies, with concomitant recognition of the therapeutic advantages of controlled drug delivery, are paying greater attention to the development and modification of oral release drug delivery systems. Over the last decade, oral release drug delivery systems received expansive attention owing to their flexibility, reduced dosing frequency, and better patient compliance. The aforementioned factors, in combination with the reasonable cost of oral controlled release drug delivery systems, led to the ease of market penetration.

Oral drugs constitute the largest business opportunity in the advanced drug delivery system market, and it is growing. The accelerated pace of advanced oral drug delivery system development is fostered by a growing market of controlled release formulation and new launches of the same in key therapeutic areas, such as the central nervous system, cardiovascular, metabolic, and respiratory diseases. For instance, in 2020, Progenity Inc. announced the positive preliminary preclinical data regarding the performance of its oral drug delivery system (DDS), the DDS capsule, which uses a proprietary autonomous localization technology designed to identify the ileal/ileocecal region of the GI tract. This technology is based on anatomy, and it is designed to resist variability in physiological conditions like pH, motility, and bacteria. The launch of such products will provide growth opportunities for the segmental market in the future. The demand for advanced drug delivery systems such as thin-film drugs is rising due to their high clinical efficacy and effectiveness against diseases. For instance, SUBOXONE film has attracted substantial market attention due to its innovative offerings, which resulted in a market shift from SUBOXONE tablet to SUBOXONE film. Recently, in March 2019, CURE Pharmaceutical expanded its oral drug delivery product line, creating CURE form, which includes CURE film, an advanced oral thin film. The new line adds CURE pod chewable and emulsions to meet the increased demand. The increase in R&D and healthcare funding by various governments is also spurring the development of advanced drug delivery systems. Owing to these factors, this segment is expected to grow during the forecast period.

North America Dominates the Market and is Believed to Follow the Same Trend Over the Forecast Period

North America currently dominates the global advanced drug delivery systems market owing to the better adoption of improved drug delivery solutions as well as follow up of advanced treatment approaches in healthcare. The United States is the largest market in the region.

The growing inclination toward self-administration of drugs, increasing innovations in injectable drug delivery systems, the high adoption rate of new healthcare technologies, and the high prevalence of chronic diseases are the primary drivers for the US advanced drug delivery systems market. Chronic diseases and conditions are on the rise. Heart disease is a leading cause of death that creates an enormous burden on people, communities, and healthcare providers and systems. Nearly half of all adults in the United States have some type of cardiovascular disease. As per a 2018 report by the American Heart Association, CVDs were the leading global cause of death, which is expected to accout for more than 23.6 million death by 2030. According to the estimates of the GLOBOCAN in 2020, there would be 22,81,658 new cancer cases diagnosed and 6,12,390 deaths due to cancer in the United States. The most common cancers in the United States are breast cancer, lung cancer, prostate cancer, colorectum cancer, bladder cancer, and skin cancer. Moreover, according to the American Diabetes Association data, In 2018, 34.2 million Americans had diabetes, and around 1.5 million Americans are diagnosed with diabetes every year. Diabetes cases are expected to increase. Thus, the demand for advanced drug delivery systems is expected to witness growth with a steeply rising patient population.

Competitive Landscape

The advanced drug delivery systems market is moderately competitive. Some of the major players in this market are Boston Scientific Corporation, Baxter International, Becton, Dickinson, Kindeva Drug Delivery L.P. and others. Owing to the continuous technological advancements in the drug delivery system, there is a possibility of new entrants in the market in the coming future. The key players have been involved in various startegic alliances such as acquisitions, collaborations along with launch of advanced products to secure the position in the global market. For example, in 2019, AstraZeneca announced that the US Food and Drug Administration (FDA) approved the self-administration of Fasenra (benralizumab) in a pre-filled, single-use auto-injector (the Fasenra Pen). Fasenra is the only respiratory biologic that offers the choice of administration at home or in a doctor’s office with eight-week maintenance dosing.

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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Development of New Drugs and Biologics
4.2.2 Advancements in Understanding Human Biology and Diseases
4.2.3 Increased R&D Spending
4.3 Market Restraints
4.3.1 Product Recalls of Advanced Drug Delivery Products
4.3.2 Challenges in Nanomedicine-based Drug Delivery
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Type
5.1.1 Oral Drug Delivery System
5.1.2 Injection-based Drug Delivery System
5.1.3 Inhalation/Pulmonary Drug Delivery System
5.1.4 Transdermal Drug Delivery System
5.1.5 Trans mucosal Drug Delivery System
5.1.6 Carrier-based Drug Delivery System
5.1.7 Other Types
5.2 By Application
5.2.1 Cardiovascular Diseases
5.2.2 Oncology
5.2.3 Urology
5.2.4 Diabetes
5.2.5 Central Nervous System
5.2.6 Ophthalmology
5.2.7 Infections
5.2.8 Other Applications
5.3 By Technology
5.3.1 Prodrug
5.3.2 Implants and Intrauterine Devices
5.3.3 Targeted Drug Delivery
5.3.4 Polymeric Drug Delivery
5.3.5 Other Technologies
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East and Africa
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Becton, Dickinson and Company
6.1.2 Abbott Laboratories
6.1.3 Amgen Inc.
6.1.4 Astrazeneca Plc
6.1.5 Baxter International
6.1.6 Bayer AG
6.1.7 Boston Scientific Corporation
6.1.8 Kindeva Drug Delivery L.P.
6.1.9 Johnson & Johnson
6.1.10 Pfizer Inc.
6.1.11 Novartis AG
6.1.12 Medtronic
6.1.13 Ypsomed

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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