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口腔用薄膜市場 - 成長、トレンド、COVID-19インパクト、および予測(2021年~2026年


Oral Thin Films Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts (2021 - 2026)

口腔用薄膜市場は、予測期間中に約8.1%のCAGRを記録すると予想されています。市場成長の要因としては、適応症の増加や薄膜の利点などが挙げられます。 政府や医療機関は、COVID患者に効率的な医療を提供するた... もっと見る

 

 

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Mordor Intelligence
モードーインテリジェンス
2021年8月1日 US$4,250
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サマリー

口腔用薄膜市場は、予測期間中に約8.1%のCAGRを記録すると予想されています。市場成長の要因としては、適応症の増加や薄膜の利点などが挙げられます。

政府や医療機関は、COVID患者に効率的な医療を提供するために努力しています。経口薄膜のような高度な薬物送達システムは、薬剤の再利用に有利であると考えられています。しかし、労働力の不足やロックダウンによるサプライチェーンや研究プログラムの混乱が、市場の成長を妨げています。

一方、市場成長の主な要因は、適応症の増加と経口薄膜の用途の拡大です。Parkinson's Foundation 2020によると、世界で1,000万人以上がパーキンソン病を患っていると言われています。米国では、2020年までに約100万人がパーキンソン病を患っているとされています。さらに、パーキンソン病の発症率は年齢とともに増加するため、世界中で高齢化が進んでおり、市場の成長にプラスの影響を与えています。

Migraine Research Foundationによると、2018年には、米国では3,900万人の男性、女性、子どもが、世界では約10億人が片頭痛に罹患しているとのことです。米国では、約2,800万人の女性が片頭痛に罹患していることがわかっています。

吐き気や乗り物酔いの発生率は、世界中で旅行者の数が増加していることや、乗り物酔いの主な原因となる高齢者層の心血管疾患の発生率が増加していることなど、いくつかの要因により増加しています。例えば、国連世界観光機関(UNWTO)によると、2018年の国際観光客数は2017年と比較して5.4%増加しており、この傾向は予測期間を通じて継続することが予想され、世界的に乗り物酔い治療に対する高い要求が求められています。

これらの要因により、予測期間中、世界全体で、口腔用薄膜の需要の伸びが期待されます。

しかし、これらの経口薄膜には、市場の成長を抑制する技術的な制限がいくつかあります。水不溶性の薬剤を口腔用薄膜に組み込むことは、まだ始まったばかりです。錠剤やカプセル剤には、薬剤の溶解を助ける賦形剤が含まれています。一方、経口薄膜はより合理的なドラッグデリバリーシステムであり、主にポリマーに依存して薬剤の溶解度を高めます。このため、他の形態に比べて薬剤の溶解度が低下する可能性があります。

主な市場動向

舌下薄膜が市場の大きなシェアを占める

世界中の製薬会社の科学者たちは、新しいドラッグデリバリーツールとしての薄膜を模索しています。薄膜は、従来の剤形に代わるアプローチとして注目されています。舌下投与は、粘膜への浸透性が高い薬剤の投与を目的としており、急性疾患の治療に用いられます。全身へのドラッグデリバリーは、活性成分が舌の腹側と口の底を通って拡散することで達成される。

舌下フィルムには、溶解速度、粘着性、膜厚、材質、味覚マスキング、有効成分の吸収率などの特性を持たせたものがあります。また、特定の生物学的流体、pH、その他の条件に合わせて、溶解のきっかけを作ることもできます。また、バイオアベイラビリティと安定性を高めるために、多層構造の製品もありました。

さらに、このセグメントの市場参加者は、競争力を高めるために新製品を継続的に発表しています。例えば、2019年2月、マイランN.V.は米国で「Buprenorphine and Naloxone Sublingual Film」を発売し、同月、Dr. Reddy's Laboratories LtdもIndiviorの「Suboxone Sublingual Film」のジェネリック版を米国で発売しました。

北アメリカが市場を支配

北米地域では、多忙なライフスタイルを主な理由に、人口の大部分が統合失調症の薬物療法に近づいていることから、米国が最大の市場シェアを占めています。米国では、統合失調症の早期治療のために高度な医療が提供されていることに加え、政府が医療費の増加に取り組んでいます。このことが、この市場の成長を促進しています。

さらに、新製品の発売や主要な市場プレーヤーの存在が、予測期間中の市場成長を促進すると予想されています。2019年11月、Aquestive Therapeutic社の「Exservan Oral Film」は、希少疾病である筋萎縮性側索硬化症(ALS)の治療薬として、米国食品医薬品局(FDA)から早期承認を取得しました。

競合他社の状況

経口薄膜市場は競争が激しく、数社の大手企業で構成されています。各社は、市場シェアを最大化するために、迅速な製品開発と発売に取り組んでいます。Aquestive Therapeutics Inc.、IntelGenx Corp.、LTS Lohmann Therapie-Systeme AG、NAL Pharma、Novartis AG、Solvay、Mylan NV、ZIM Laboratories Limitedなどの企業が、市場でかなりのシェアを占めています。

本レポートの購入理由

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目次

1 はじめに
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 調査の範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場力学
4.1 市場の概要
4.2 市場ドライバー
4.2.1 高まるタルジェット病の負担
4.2.2 薄膜の利点
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 口腔用薄膜の技術的限界
4.4 ポーターズ・ファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーのバーゲニングパワー
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競合他社との競争の強さ

5 市場のセグメンテーション
5.1 製品別
5.1.1 舌下用フィルム
5.1.2 速溶性歯科用/頬側用フィルム
5.2 疾患の適応症別
5.2.1 統合失調症
5.2.2 片頭痛
5.2.3 オピオイド依存症
5.2.4 吐き気と嘔吐
5.2.5 その他の疾患の適応症
5.3 流通チャネル別
5.3.1 病院薬剤師
5.3.2 小売薬局
5.3.3 その他の流通チャネル
5.4 地域別
5.4.1 北アメリカ
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ諸国
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中近東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ共和国
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南アメリカ諸国

6 競争状況
6.1 企業の概要
6.1.1 Aquestive Therapeutics Inc.
6.1.2 IntelGenx Corp.
6.1.3 LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
6.1.4 Mylan Inc.
6.1.5 NALファーマ
6.1.6 ノバルティスAG
6.1.7 ソルベイ
6.1.8 ZIMラボラトリーズ・リミテッド
6.1.9 サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク
6.1.10 キュア・ファーマシューティカル

7 市場機会と将来のトレンド

 

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Summary

The oral thin films market studied is anticipated to register a CAGR of nearly 8.1%, during the forecast period. Certain factors that are driving the market growth include the rising prevalence of the indicated diseases and the advantages associated with thin films.

Governments and healthcare institutions have been striving to render efficient medical treatment to COVID patients. Advanced drug delivery systems like oral thin films are being considered a boon for the repurposing of drugs. However, the disruption of supply chains and research programs due to lack of labor and lockdowns is restraining the market growth.

The rising burden of the indicated diseases and widening applications of oral thin films are primary factors for the market growth. According to Parkinson's Foundation 2020, more than 10 million people worldwide are living with Parkinson's disease. About one million are living with Parkinson's disease in the United States by 2020. Moreover, the incidence of Parkinson’s disease increases with age, the aging population around the world positively impacts the market growth.

According to the Migraine Research Foundation, in 2018, the migraine had affected 39 million men, women, and children in the United States, and around 1 billion people, globally. Migraine is found to affect about 28 million women in the United States.

The incidence of nausea and motion sickness is also increasing due to several factors, including a rise in the number of travelers across the globe and increased incidences of cardiovascular diseases in the geriatric population, which majorly cause motion sickness. For instance, according to the United Nations World Tourism Organization (UNWTO), international tourist arrivals increased by 5.4% in 2018 compared to 2017, and this tendency is expected to continue throughout the forecast period, which demands higher requirements for motion sickness treatment globally.

All these factors are expected to drive the growth in demand for oral thin films, across the globe, over the forecast period.

However, there are few technical limitations to these oral thin films that restrain the market growth. The incorporation of water-insoluble drugs into oral thin films is still in starting stages. Tablet and capsules can carry excipients that helps the drug to dissolve. On the other hand oral thin films are a more streamlined drug delivery systems primarily dependent on polymers to increase the solubility of the drug. This may reduce the drug solubility compared to other forms.

Key Market Trends

The Sublingual Film Segment Holds a Significant Share of the Market

Pharmaceutical scientists throughout the world are trying to explore thin films as a novel drug delivery tool. Thin films have been identified as an alternative approach to conventional dosage forms. The sublingual route is targeted for the delivery of drugs exhibiting high permeability across the mucosa and is utilized for the treatment of acute disorders. Systemic drug delivery is achieved by the diffusion of the active ingredients through the ventral surface of the tongue and the floor of the mouth.

Tailorable Sublingual films are also available in the market having characteristics including dissolution rates, adhesion, film thickness, material composition, taste-masking, and Active Pharmaceutical Ingredient absorption rates. Dissolution may be triggered for a specific biological fluid, pH, or other condition. Multi-layered product constructions were available for optimum bio-availability and stability.

Additionally, market players in this segment are continuously launching new products to gain a competitive edge. For instance, In February 2019, Mylan N.V. has launched Buprenorphine and Naloxone Sublingual Film, in the United States and in the same month of 2019, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd also launched the generic version of the Indivior's Suboxone Sublingual Film in the United States.

North America Dominates the Market

In the North American region, the United States accounted for the largest market share, as a major section of the population is approaching schizophrenia medication therapies, primarily due to hectic lifestyles. Moreover, the country offers highly advanced medical care, for early treatment capabilities, along with the involvement of the government in increasing healthcare expenditure. This is driving the growth of the market studied.

Moreover, new product launches and the presence of the key market players are anticipated to fuel the market growth over the forecast period. In November 2019, Aquestive Therapeutic’s Exservan Oral Film received early-action approval from the US Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS), an orphan disease.

Competitive Landscape

The oral thin film market is competitive and consists of a few major players. Companies are involved in rapid product developments and launches to maximize their market shares. Companies, like Aquestive Therapeutics Inc., IntelGenx Corp., LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, NAL Pharma, Novartis AG, Solvay, Mylan NV, and ZIM Laboratories Limited, among others, hold a substantial share in the market.

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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Burden of Tartget Diseases
4.2.2 Advantages Associated with the Thin Films
4.3 Market Restraints
4.3.1 Technical Limitations of Oral Thin Films
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Product
5.1.1 Sublingual Film
5.1.2 Fast Dissolving Dental/Buccal Film
5.2 By Disease Indication
5.2.1 Schizophrenia
5.2.2 Migraine
5.2.3 Opioid Dependence
5.2.4 Nausea and Vomiting
5.2.5 Other Disease Indications
5.3 By Distribution Channel
5.3.1 Hospital Pharmacies
5.3.2 Retail Pharmacies
5.3.3 Other Distribution Channels
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East and Africa
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Aquestive Therapeutics Inc.
6.1.2 IntelGenx Corp.
6.1.3 LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
6.1.4 Mylan Inc.
6.1.5 NAL Pharma
6.1.6 Novartis AG
6.1.7 Solvay
6.1.8 ZIM Laboratories Limited
6.1.9 Sunovion Pharmaceuticals, Inc
6.1.10 Cure Pharmaceutical

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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