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外科用ステープラー市場 - 成長、トレンド、COVID-19の影響、および予測(2021年~2026年


Surgical Stapler Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts (2021 - 2026)

外科用ステープラー市場は、2020年には3648.8百万米ドルとなり、予測期間である2021年から2026年にかけて、7.1%のCAGRを記録すると予想されています。 COVID-19の突発的な発生により、世界各地でロックダウン... もっと見る

 

 

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Mordor Intelligence
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2021年8月1日 US$4,250
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サマリー

外科用ステープラー市場は、2020年には3648.8百万米ドルとなり、予測期間である2021年から2026年にかけて、7.1%のCAGRを記録すると予想されています。

COVID-19の突発的な発生により、世界各地でロックダウン措置がとられたため、公共の移動手段が減少し、医療インフラの負担を減らすために即効性のない外科手術を急遽中止して延期するなど、外科用ステープラー業界に深刻な影響を与えています。2020年5月にBritish Journal of Surgeryに掲載された研究によると、COVID-19による病院サービスの混乱がピークに達した12週間を基準にすると、2020年には全世界で約2,840万件の選択的手術がキャンセルまたは延期されたとのことです。しかし、今後、ロックダウン規制が緩和された後は、市場に拍車がかかることが予想されます。

さらに、市場の成長に寄与している主な要因は、低侵襲手術への嗜好の高まりです。低侵襲手術(MIS)は、術後の痛みが少ないことが報告されており、そのため患者が服用する鎮痛剤の量も少なくて済みます。また、切開や縫合が少ないため、入院期間が比較的短く、患者が頻繁に病院を訪れる必要もありません。

JAMA Networkに掲載された2020年のコホート研究によると、73の病院の169,404人の患者を対象に、2012年から2018年にかけて、すべての一般外科手術におけるロボット手術の使用率が1.8%から15.1%に増加したという。ロボット手術プログラムを開始した病院では、ロボット手術の使用が広範囲かつ即時に増加し、従来の腹腔鏡下低侵襲手術の減少と関連していました。

外科用ステープラーの分野における技術の進歩も、調査対象となった市場の成長を促進する大きな要因となっています。ここ数年、スキンステープラーの開発に革命的な進歩が見られます。2018年には、Intuitive Surgical Inc.が、同社の完全手首式60mmステープラーについて、米国食品医薬品局の認可を受けました。

しかし、感染症のリスクの増加と厳しい規制のために、外科用ステープラーの採用は国民の間で少なくなる可能性があり、そのため、調査した市場の全体的な成長を妨げる要因の1つになると予想されています。

主な市場動向

使い捨ての外科用ステープラーが市場の主要なシェアを占めている

整形外科は、骨、関節、およびそれらに関連する靭帯、神経、筋肉などの軟部組織の、急性の損傷、先天性および後天性の障害、慢性の関節炎や使いすぎによる症状を扱う専門分野です。

OA(変形性関節症)の負担は、今後数十年の間に世界中で増加することが予想されています。State of Musculoskeletal Health 2019」レポートによると、英国では45歳以上の約875万人(33%)が変形性関節症の治療を求めていました。

また、「台湾における膝関節全置換術の増加について。2018年に発表された「A 15-year retrospective study」によると、調査期間中に合計15万4,553人の患者が一次的なTKR(人工膝関節全置換術)の手術を受けました。全体の粗発生率は、住民10万人あたり26.4人から74.55人にTKRが増加しました。70~79歳の年齢層におけるTKRの発生率は、人口10万人当たり227人から505人に増加した。

さらに、市場のプレーヤーは、市場での競争力を高めるために、新規製品の継続的な開発と発売に注力しています。例えば、2019年3月、MedShape Inc.は、DynaClip骨固定システムを発売しました。DynaClipは、足と足首の厳しい負荷条件に耐えるために、動的な圧縮と信頼性の高い耐久性の両方を提供することで、次世代の骨ステープリングを表しています。

しかし、COVID-19の流行により、世界的に外科手術が一時的に停止するため、セグメントの成長に短期的なマイナスの影響が出ると思われます。研究ネットワークであるCovidSurg Collaborativeが行った調査によると、整形外科の手術が最も頻繁にキャンセルされ、12週間の間に世界で630万件の整形外科手術がキャンセルされるとのことです。

北米が市場を支配しており、予測期間中も同様の傾向が見込まれる

予測期間中、北米が市場全体を支配すると予想されています。これは、肥満人口が多く、様々な外科手術が増加しているためです。外科用ステープラーの様々な用途には、婦人科、腹部外科、心臓外科、整形外科などの分野があります。

International Association of Drilling Contractors(IADC)2018 Summary of Occupational Incidents(2019年6月発行)によると、米国では、業界全体のロスタイムインシデントのうち29.47%が身体の部位別に、指(20.26%)と手・手首に関わるものでした。このように、統計によると、国内では外科用ステープラーの需要が高まっています。

さらに、市場のプレーヤーが採用しているパートナーシップやコラボレーションなどの無機的な成長戦略も、この地域のセグメント成長を推進する重要な原動力となっています。2018年7月、オンタリオ州に拠点を置くパンサー・メディカル・カナダ社は、開腹・内視鏡手術用ステープラー「パンサー」シリーズのカナダ保健省ライセンスを取得しました。

しかし、最近発生したCOVID-19のアウトブレイクにより、ロックダウンや手術を求める人の数が急に止まったことを考慮すると、同地域の市場に一時的なマイナスの影響が出る可能性があります。米国の多くの病院では、COVID-19の影響を受けた患者のために集中治療室のベッド数を確保するため、必要のない選択的手術を中止または縮小しています。オハイオ州のように、今後数週間のうちに選択的手術を全面的に禁止する動きも出ています。しかし、ロックダウン後は、外科手術の導入が急増し、それによって外科用ステープラーの使用が促進されることが予想されます。

競争状況

外科用ステープラー市場は、外科用ステープラーの優れた品質、技術の進歩、製品の承認、そして様々な分野での応用によって促進されています。例えば、2019年9月、Ethicon社は、大腸、胃、胸部手術用に業界初の動力付き円形ステープラーを発売しました。ECHELON CIRCULAR Powered Staplerは、メドトロニック社のDSTシリーズEEA Staplerと比較して、ステープルラインでのリークを61%削減します。外科用ステープラー市場は中程度の競争率で、数社の大手企業で構成されています。市場シェアを見ると、現在、数社の大手企業が市場を独占しています。調査対象となった市場で活動している主要プレイヤーは、Medtronic PLC、Ethicon(J&J)、B. Braun Melsungen AG、ConMed Corporation、3M Companyなどです。

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目次

1 イントロダクション
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 調査の範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場力学
4.1 市場の概要
4.2 市場ドライバー
4.2.1 低侵襲手術への関心の高まり
4.2.2 吸収性ステープラーの導入などの技術的進歩
4.2.3 肥満手術における外科用ステープラーの使用の増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 感染症やその他の有害事象のリスクの増加
4.3.2 厳格な安全規制
4.4 ポーターズ・ファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーのバーゲニングパワー
4.4.4 競合製品の脅威
4.4.5 競合他社との競争の強さ

5 市場のセグメンテーション
5.1 製品別
5.1.1 リニアサージェリーステープラー
5.1.2 サーキュラー・サージカルステープラー
5.1.3 カッターステープラー
5.1.4 スキンステープラー
5.1.5 ステープラーリロード
5.2 アプリケーション別
5.2.1 腹部外科
5.2.2 産科および婦人科手術
5.2.3 心臓および胸部外科手術
5.2.4 整形外科手術
5.2.5 その他の外科的用途
5.3 機構別
5.3.1 手動式サージカルステープラー
5.3.2 電動式サージカルステープラー
5.4 ユーザビリティー別
5.4.1 使い捨てタイプのステープラー
5.4.2 再利用可能な外科用ステープラー
5.5 地域別
5.5.1 北アメリカ
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 ヨーロッパ
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ諸国
5.5.3 アジア太平洋地域
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 中近東・アフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ共和国
5.5.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.5.5 南米
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 その他の南アメリカ諸国

6 競争状況
6.1 企業の概要
6.1.1 ConMed Corporation
6.1.2 B. Braun Melsungen AG
6.1.3 ジョンソン・エンド・ジョンソン(エチコン)
6.1.4 フランケンマン・インターナショナル・リミテッド
6.1.5 インテュイティブ・サージカル・インク(Intuitive Surgical Inc.
6.1.6 メドトロニックPLC
6.1.7 Meril Life Science Pvt.Ltd.
6.1.8 パープルサージカル社
6.1.9 スミス・アンド・ネフュー
6.1.10 3M社

7 市場機会と将来のトレンド

 

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Summary

The surgical stapler market was valued at USD 3648.8 million in 2020, and it is expected to register a CAGR of 7.1% over the forecast period, 2021-2026.

The sudden outbreak of COVID-19 has had a severe impact on the surgical staple industry due to the lockdown measures across the world that have resulted in decreased public mobility and sudden halt on surgical procedures that are non-immediate and are being postponed to decrease the burden on healthcare infrastructure. According to the study published in the British Journal of Surgery in May 2020, based on a 12-week period of peak disruption to hospital services due to COVID-19, around 28.4 million elective surgeries worldwide were canceled or postponed in 2020. However, going forward, after the relaxation of lockdown restrictions, the market is expected to experience a spur.

Furthermore, the major factor attributing to the growth of the market is the increasing preference for minimally invasive procedures. Minimally invasive surgeries (MIS) are reported to cause less post-operative pain, and hence, patients receive smaller dosages of pain killers. As there are minimal cuts or stitches involved, the hospital stay is relatively shorter, and patients need not visit the hospital frequently.

According to a 2020 cohort study published on JAMA Network, with 169,404 patients in 73 hospitals, the use of robotic surgery for all general surgery procedures increased from 1.8% to 15.1% from 2012 to 2018. Hospitals that launched robotic surgery programs had a broad and immediate increase in the use of robotic surgery, which was associated with a decrease in traditional laparoscopic minimally invasive surgery.

The technological advancements in the field of surgical staplers are another major factor driving the growth of the market studied. In the last few years, there have been revolutionary advances in the development of skin staplers. In 2018, Intuitive Surgical Inc. received the United States Food and Drug Administration granted clearance for the company’s fully wristed, 60mm stapler.

However, owing to the increased risk of infections and stringent regulations, the adoption of surgical staplers may be less among the population, and therefore, it is one of the factors expected to impede the overall growth of the market studied.

Key Market Trends

The Disposable Surgical Stapler Segment Holds a Major Share in the Market

Orthopedic surgery is a specialty that deals with acute injuries, congenital and acquired disorders, and chronic arthritic or overuse conditions of the bones, joints, and their associated soft tissues, including ligaments, nerves, and muscles.

The burden of OA (osteoarthritis) is expected to increase across the world in the coming decades. According to the State of Musculoskeletal Health 2019 report, around 8.75 million people aged between 45 years and over (33%) in the United Kingdom sought treatment for osteoarthritis.

As per the report titled “The increase in total knee replacement surgery in Taiwan: A 15-year retrospective study”, published in 2018, a total of 154,553 patients underwent primary TKR (total knee replacement) surgeries during the study period. The overall crude incidence rate increased from 26.4 to 74.55 TKR per 100,000 inhabitants. The TKR incidence rate for the age group of 70-79 years increased from 227 to 505 per 100,000 people.

Furthermore, market players are focusing on continuous developments and launches of novel products to gain a competitive edge in the market. For instance, in March 2019, MedShape Inc. launched the DynaClip Bone Fixation system. DynaClip represents the next generation in bone stapling by providing both dynamic compression and reliable durability to withstand the demanding loading conditions in the foot and ankle.

However, there will be a short-term negative impact on the segment growth, as there will be a temporary halt on surgical procedures globally due to the COVID-19 pandemic. According to the research conducted by the CovidSurg Collaborative, a research network, orthopedic procedures will be canceled the most frequently, with 6.3 million orthopedic surgeries canceled worldwide over a 12-week period.

North America Dominates the Market and is Expected to do the Same in the Forecast Period

North America is expected to dominate the overall market throughout the forecast period. This is due to the large obese population and an increasing number of various surgical procedures. Various applications of surgical staplers include the areas of gynecology, abdominal surgeries, cardiothoracic and orthopedic surgeries, etc.

According to the International Association of Drilling Contractors (IADC) 2018 Summary of Occupational Incidents (published in June 2019), in the United States, 29.47% of the total industry lost-time incidents, by body part, involved fingers (20.26%) and hands/wrists. Thus, the statistics indicate that there is a growing demand for surgical staplers in the country.

Additionally, inorganic growth strategies, such as partnerships and collaborations, adopted by the market players are also significant driving factors that are propelling the segment growth in the region. ​In July 2018, Ontario-based Panther Medical Canada Inc. obtained a Health Canada License for the Panther line of open and endoscopic surgical staplers.

However, due to the recent COVID-19 outbreak, there may be a temporary negative impact on the market in the region, considering the lockdown and the sudden halt in the number of persons seeking surgery. Many US hospitals are canceling or scaling back on non-essential elective surgeries to make space for patients affected by COVID-19 to ensure that there are enough intensive care beds available. Some states, like Ohio, are even moving to ban elective procedures altogether in the coming weeks. However, post-lockdown, it is expected that there will be a surge in the adoption of surgical procedures, thereby driving the usage of surgical staplers.

Competitive Landscape

The surgical stapler market is fueled by the superior quality of surgical staplers, technological advancements, product approvals, and their applications across various fields. For instance, in September 2019, Ethicon launched the industry’s first powered circular stapler for colorectal, gastric, and thoracic surgeries. The ECHELON CIRCULAR Powered Stapler reduces leaks by 61% at the staple line compared to Medtronic’s DST Series EEA Stapler. The surgical stapler market is moderately competitive and consists of several major players. In terms of market share, few of the major players currently dominate the market. The major players operating in the market studied include Medtronic PLC, Ethicon (J&J), B. Braun Melsungen AG, ConMed Corporation, and 3M Company, among others.

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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Defintion
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Preference for Minimally Invasive Procedures
4.2.2 Technological Advances like Introduction of Absorbable Staplers
4.2.3 Increasing Usage of Surgical Staplers in Bariatric Surgery
4.3 Market Restraints
4.3.1 Increased Risk of Infections and Other Adverse Events
4.3.2 Stringent Safety Regulations
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Product
5.1.1 Linear Surgical Stapler
5.1.2 Circular Surgical Stapler
5.1.3 Cutter Stapler
5.1.4 Skin Stapler
5.1.5 Stapler Reload
5.2 By Application
5.2.1 Abdominal Surgery
5.2.2 Obstetrics and Gynecological Surgeries
5.2.3 Cardiac and Thoracic Surgeries
5.2.4 Orthopedic Surgery
5.2.5 Other Surgical Applications
5.3 By Mechanism
5.3.1 Manual Surgical Stapler
5.3.2 Powered Surgical Stapler
5.4 By Usability
5.4.1 Disposable Surgical Stapler
5.4.2 Reusable Surgical Stapler
5.5 Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 United States
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 Germany
5.5.2.2 United Kingdom
5.5.2.3 France
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Rest of Europe
5.5.3 Asia-Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japan
5.5.3.3 India
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 South Korea
5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.5.4 Middle East and Africa
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 South Africa
5.5.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.5.5 South America
5.5.5.1 Brazil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 ConMed Corporation
6.1.2 B. Braun Melsungen AG
6.1.3 Johnson & Johnson (Ethicon)
6.1.4 Frankenman International Limited
6.1.5 Intuitive Surgical Inc.
6.1.6 Medtronic PLC
6.1.7 Meril Life Science Pvt. Ltd
6.1.8 Purple Surgical Inc.
6.1.9 Smith & Nephew
6.1.10 3M Company

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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