サマリー

この糖尿病管理技術と市場に関するIDTechExのレポートは、成熟、新興、将来の選択肢を含む医療機器の全体像を網羅しています。本レポートでは、電気化学グルコース検査ストリップ、持続グルコースモニタリング、インスリンペン、インスリンポンプ、自動インスリンデリバリーにおける主要技術と企業について論じています。非侵襲的グルコースモニタリングなどの新技術の進展についても論じています。このIDTechExレポートは、4つの主要製品カテゴリーにわたる2035年までの過去の市場データと10年間の市場予測を掲載しています。

 

糖尿病管理機器市場は過去10年間で大きな変化を遂げてきた。その中心は、指を刺す必要のある電気化学式グルコース検査ストリップから、低侵襲の持続グルコースモニター（CGM）への移行である。数十億ドル規模のテストストリップ産業は2010年代以降着実に衰退している一方、CGM企業は一貫した成長を遂げている。IDTechExの予測では、2035年までにグルコース検査ストリップの年間売上は糖尿病管理機器市場全体の5.15％を占めるに過ぎない。

 

継続的グルコースモニタリング（CGM）の年間売上高は、自己血糖モニタリング（グルコーステストストリップを含む）のそれを追い抜いた。

 

グルコースセンサー： 過去、現在、未来

糖尿病患者は、これまでグルコース検査ストリップを使用して血糖値をモニターしてきた。グルコース検査市場は2010年には78億米ドル以上と評価され、利益率の高い剃刀のようなビジネスモデルに基づいていた。しかし、価格圧力、より厳しい償還政策、CGMへのユーザーのシフトが重なり、テストストリップ業界は衰退の一途をたどっている。これらの要因が相まって、かつての血糖値検査市場のリーダーは糖尿病部門を売却し、市場シェアは東アジアのプレーヤーに移行している。

 

一方、CGM市場は過去10年間で急成長を遂げた。IDTechExは2015年から2025年のCAGRを30%と予測している。今後10年間は、2型糖尿病患者を対象とした保険償還の世界的な拡大など、個別モニタリングから継続モニタリングへのシフトが続くと予想される。本レポートでは、グルコーステストストリップ市場とCGM市場の今後の見通しについて、10年間の市場予測とともに考察する。

 

インスリンデリバリー： ループの閉鎖に向けた進展

インスリンデリバリーは、糖尿病管理市場のもう半分を占める。現在、ほとんどの糖尿病患者にとって、インスリンはインスリン・ペンを使って投与されている。IDTechExでは、今後10年間で、より多くの人々がインスリンペンの使用からインスリンポンプ治療に移行すると予想している。この主な促進要因には、市場に登場する新しいインスリンポンプ、インスリンパッチポンプなどの新しいフォームファクター、インスリン送達アルゴリズムの進歩（およびCGMとの統合）が含まれる。インスリン送達アルゴリズムのさらなる発展、自動インスリン送達（AID）システムは、インスリンポンプ市場の鍵となるだろう。

 

2023年のインスリンポンプ市場は、インスレットとメドトロニックが牽引する。

 

デジタルヘルス： CGMの2型糖尿病への拡大

デジタルヘルスは糖尿病管理において中心的な役割を果たしている。今日、CGM、インスリンポンプ、接続型グルコメーターやスマートインスリンペンなどの接続型医療機器の進歩により、豊富なデータをオンラインで分析・共有できるようになっている。糖尿病管理の負担を軽減するだけでなく、デジタルヘルスは糖尿病患者にコンテキストと教育を提供することができる。例えば、接続されたインスリン・ペンをCGMと組み合わせると、ユーザーは各インスリン投与が血糖値に与える影響を確認することができる。同様に、消費者、糖尿病予備軍、2型糖尿病市場へのCGMの拡大は、ユーザーの食事やライフスタイルの選択が血糖値にどのような影響を与えるかについての洞察を提供する。

グルコース値にどのような影響を与えるかを知ることができる。

 

糖尿病管理機器市場の分析と予測

グルコースセンシング業界とインスリンデリバリー業界は高度に連動しており、ある業界の発展は他の業界に大きな影響を与える。IDTechExでは、まとまりのあるストーリーを作成するために市場全体を分析し、糖尿病管理業界全体の発展と将来のマイルストーンを結びつけて、各個別市場の現実的な予測を提供しています。

 

本レポートでは、糖尿病管理の技術的・競合的ランドスケープを分析し、業界リーダーから新興企業まで100社以上の企業を特定・レビューしています。また、各分野の主要プレイヤーを特定するとともに、複数の業界にわたる提携関係も明らかにしています。

　

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• Table of Contents

　

Summary

この調査レポートは、気化学グルコース検査ストリップ、持続グルコースモニタリング、インスリンペン、インスリンポンプ、自動インスリンデリバリーにおける主要技術と企業について詳細に調査・分析しています。

 

主な掲載内容（目次より抜粋）

• グルコースセンサー
• インスリン送達
• クローズドループシステムと人工膵臓に向けて
• デジタルヘルス
• 糖尿病の先進治療
• 糖尿病合併症治療技術

 

Report Summary

This IDTechEx report on diabetes management technologies and markets covers the entire landscape of medical devices, including mature, emerging and future options. The report discusses key technologies and companies in electrochemical glucose test strips, continuous glucose monitoring, insulin pens, insulin pumps, automated insulin delivery. Progress in emerging technologies such as non-invasive glucose monitoring is also discussed in the report. This IDTechEx report contains historical market data and ten-year market forecasts across four key product categories to 2035.

 

The diabetes management device market has seen major changes over the past decade. At the center is the shift from electrochemical glucose test strips that require fingers to be pricked towards minimally invasive continuous glucose monitors (CGMs). The multibillion-dollar test strip industry has been in steady decline since the 2010s while the CGM companies have experienced consistent growth. IDTechEx predicts that by 2035, annual revenues from glucose test strips will only make up 5.15% of the total market for diabetes management devices.

 

Annual revenue for continuous glucose monitoring (CGM) has overtaken that of self-monitoring blood glucose (including glucose test strips).

 

Glucose sensors: Past, present, and future

People with diabetes have historically used glucose test strips to monitor their blood glucose levels. The glucose testing market was valued at over US$7.8 billion in 2010, and was based on a high margin, razor blade business model. However, a combination of pricing pressures, more stringent reimbursement policies, and the shift of users to CGMs have been driving the decline of the test strip industry. Combined, these factors have resulted in former blood glucose testing market leaders divesting their diabetes divisions, and a shift of market share to players in East Asia.

 

On the other hand, the CGM market has seen rapid growth over the past decade. IDTechEx estimates a CAGR of 30% between 2015 and 2025. The shift from discrete to continuous monitoring is expected to continue over the next ten years, including expanding reimbursement around the world to include people with type 2 diabetes. In this report we discuss the outlook for both the glucose test strip market and CGM market going forward, along with ten-year market forecasts.

 

Insulin delivery: Progress towards closing the loop

Insulin delivery is the other half of the diabetes management market. Currently, for most people with diabetes, insulin is delivered using insulin pens. Over the next ten years, IDTechEx expects more people to shift from using insulin pens towards insulin pump therapy. Key drivers of this include new insulin pumps coming to market, new form factors such as the insulin patch pump, and the advancement of insulin delivery algorithms (and integration with CGMs). The further development of insulin delivery algorithms, and automated insulin delivery (AID) systems, will be key to the insulin pump market.

 

The market for insulin pumps in 2023 is led by Insulet and Medtronic.

 

Digital health: Expansion of CGM into type 2 diabetes

Digital health plays a central role in diabetes management. Today, the advancement of connected medical devices such as CGMs, insulin pumps, and connected glucometers and smart insulin pens are enabling a wealth of data to be analyzed and shared online. In addition to easing some of the burden of diabetes management, digital health can provide context and education to people with diabetes. For example, a connected insulin pen, when combined with a CGM, can help users see the impact of each insulin dose on their blood glucose. Similarly, the expansion of CGMs into the consumer, prediabetes and type 2 diabetes markets will provide insight into how user's food and lifestyle choices impact their bloo

d glucose levels.

 

Diabetes management device market analysis and forecasts

The glucose sensing and insulin delivery industries are highly interlinked - developments within one industry cause significant effects on others. IDTechEx have analyzed the entire market to produce a cohesive story, tying together developments and future milestones across the diabetes management industry to provide a realistic forecast of each individual market.

 

This report analyzes the technological and competitive landscapes of diabetes management, identifying and reviewing over 100 companies ranging from industry leaders to startups. It identifies key players in each sector along with partnerships across several industries.

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Table of Contents

1.	EXECUTIVE SUMMARY AND CONCLUSIONS
1.1.	Executive introduction
1.2.	Executive introduction
1.3.	Introduction to diabetes
1.4.	The cost of diabetes
1.5.	Blood glucose management basics
1.6.	Diabetes management device roadmap: Summary
1.7.	Diabetes management device roadmap: Glucose sensors
1.8.	Blood glucose monitoring test strips and associated readers
1.9.	Continuous glucose monitoring
1.10.	Focus shifts from glucose test strips to CGMs
1.11.	When will non-invasive glucose monitoring be commercialized?
1.12.	Diabetes management device roadmap: Insulin delivery
1.13.	Insulin pens
1.14.	Insulin pumps
1.15.	Introduction to automated insulin delivery (AID) systems
1.16.	Closing the loop will drive further insulin pump uptake
1.17.	Digital health is at the core of diabetes management
1.18.	Diabetes device industry market forecast 2025-2035
1.19.	Diabetes device industry market forecast 2025-2035: Discussion
1.20.	Access More With an IDTechEx Subscription
2.	INTRODUCTION
2.1.1.	Introduction to diabetes
2.1.2.	Diabetes is on the rise
2.1.3.	The cost of diabetes
2.1.4.	Type 1 Diabetes vs Type 2 Diabetes
2.1.5.	Blood glucose levels: Hyperglycemia and hypoglycemia
2.1.6.	Medical devices for diabetes self management
2.1.7.	Diabetes management device roadmap: Summary
2.1.8.	Diabetes management device roadmap: Glucose sensors
2.1.9.	Diabetes management device roadmap: Insulin delivery
2.2.	Introduction to Key Diabetes Management Players
2.2.1.	Key diabetes management companies covered in this report
2.2.2.	Roche Diabetes Care
2.2.3.	Abbott Diabetes Care
2.2.4.	Dexcom
2.2.5.	Medtronic Diabetes Operating Unit
2.2.6.	Novo Nordisk Diabetes Care
2.2.7.	Insulet
3.	GLUCOSE SENSORS
3.1.	Introduction to Glucose Sensors
3.1.1.	History of glucose monitoring
3.1.2.	History of glucose monitoring
3.1.3.	Glucose monitoring: Key players
3.1.4.	Diabetes management device roadmap: Glucose sensors
3.1.5.	Key criteria for assessing accuracy
3.1.6.	Glucose oxidase: Introduction
3.1.7.	Glucose oxidase: Mechanism
3.1.8.	Glucose dehydrogenase: Introduction
3.1.9.	Glucose dehydrogenase: Mechanism and mediators
3.1.10.	Glucose dehydrogenase vs glucose oxidase
3.1.11.	Glucose dehydrogenase vs glucose oxidase: Advantages and disadvantages
3.1.12.	The generations of glucose sensors
3.1.13.	The generations of glucose sensors
3.1.14.	The generations of glucose sensors: Advantages and disadvantages
3.2.	Self-Monitoring Blood Glucose: Glucose Test Strips
3.2.1.	Blood glucose monitoring test strips and associated readers
3.2.2.	Anatomy of a glucose test strip
3.2.3.	Electrode deposition: Screen printing vs sputtering
3.2.4.	Companies utilize multiple manufacturing methods
3.2.5.	Innovation shifts from test strip development to increasing digitalization
3.3.	Self-Monitoring Blood Glucose: Market and Key Players
3.3.1.	Blood glucose monitoring: Business model
3.3.2.	Blood glucose monitoring: Market share
3.3.3.	Roche Diabetes Care: Accu-Chek
3.3.4.	Roche Diabetes Care: SMBG revenue
3.3.5.	Abbott Diabetes Care: FreeStyle Optium
3.3.6.	LifeScan: OneTouch
3.3.7.	Challenges to the blood glucose monitoring market
3.3.8.	Cost of glucose test strips vs continuous glucose monitors
3.3.9.	Glucose test strips: Market outlook
3.4.	Continuous Glucose Monitoring (CGM)
3.4.1.	Continuous glucose monitoring
3.4.2.	Benefits of continuous glucose monitoring
3.4.3.	Anatomy of a typical CGM device
3.4.4.	CGM technology
3.4.5.	CGM sensor chemistry: Abbott, Dexcom, Medtronic
3.4.6.	CGM sensor chemistry: Fluorescence-based glucose sensing
3.4.7.	CGM sensor anatomy and manufacturing
3.4.8.	CGM sensor filament structure
3.4.9.	Implantable glucose sensors
3.4.10.	Foreign body response to CGM devices
3.4.11.	CGMs move to factory calibration
3.4.12.	Comparison of recently launched CGM devices
3.4.13.	Accuracy of CGM devices over time
3.4.14.	Interference of medication with CGM accuracy
3.4.15.	Predictive glucose and the potential for artificial intelligence
3.5.	Continuous Glucose Monitoring: Market and Key Players
3.5.1.	Focus shifts from glucose test strips to CGMs
3.5.2.	CGM: overview of key players
3.5.3.	Abbott Diabetes Care: FreeStyle Libre
3.5.4.	Abbott Diabetes Care: Wired enzyme technology
3.5.5.	Abbott Diabetes Care: Sensor structure
3.5.6.	Dexcom: G6 & G7
3.5.7.	Dexcom: ONE, ONE+, Stelo
3.5.8.	Senseonics: Eversense
3.5.9.	Senseonics: Sensor technology
3.5.10.	Implantable CGMs
3.5.11.	Reimbursement of CGM technologies grows
3.5.12.	CGM markets in Asia
3.5.13.	New entrants in the CGM market
3.5.14.	Clinician concern for CGMs in type 2 diabetes
3.5.15.	Reimbursement for type 2 diabetes is currently limited
3.5.16.	Direct to consumer CGMs for T2D and wellness
3.5.17.	CGM in hospitals
3.5.18.	CGM: market outlook
3.6.	Non-Invasive Glucose Monitoring Technology
3.6.1.	Non-invasive glucose monitoring
3.6.2.	In context: FDA requirements for blood glucose monitoring
3.6.3.	FDA safety communication on non-invasive smart watches
3.6.4.	Non-invasive techniques for blood and interstitial glucose
3.6.5.	Summary of non-invasive glucose sensing techniques
3.6.6.	Near-infrared (NIR) and short-wave infrared (SWIR) spectroscopy
3.6.7.	Mid-infrared spectroscopy
3.6.8.	Raman spectroscopy
3.6.9.	Optical rotation
3.6.10.	Dielectric spectroscopy
3.6.11.	Transdermal techniques
3.6.12.	Reverse iontophoresis
3.6.13.	Assessment of different analytes for non-invasive glucose monitoring
3.6.14.	Measuring glucose in sweat
3.6.15.	Measuring glucose in tears
3.6.16.	Measuring glucose in saliva
3.6.17.	Measuring glucose in breath
3.6.18.	Measuring glucose in urine
3.6.19.	When will non-invasive glucose monitoring be commercialized?
3.6.20.	Non-invasive glucose sensing techniques: Company landscape
4.	INSULIN DELIVERY
4.1.	Introduction to Insulin Delivery
4.1.1.	Insulin
4.1.2.	Delivering insulin is a critical part of diabetes management
4.1.3.	Types of insulin and their use cases
4.1.4.	Comparison of different types of insulin
4.1.5.	Short-acting (bolus) insulin
4.1.6.	Long-acting (basal) insulin
4.1.7.	Diabetes management device roadmap: Insulin delivery
4.2.	Insulin Pens
4.2.1.	Insulin pens
4.2.2.	Smarter insulin delivery informing decisions
4.2.3.	Smart insulin pen: Essential functions
4.2.4.	Growing digital health market drives smart pen uptake
4.2.5.	Overview of commercial smart pen devices
4.2.6.	Novo Nordisk: FlexPen, FlexTouch, NovoPen 6, & NovoPen Echo Plus
4.2.7.	Outlook for insulin pens
4.3.	Insulin Pumps
4.3.1.	Insulin pumps
4.3.2.	Insulin patch pumps
4.3.3.	Insulin pump breakdown
4.3.4.	Overview of commercial insulin pumps
4.3.5.	Barriers to insulin pump adoption
4.3.6.	Device security: Implications for insulin pumps
4.4.	Insulin Pumps: Market and Key Players
4.4.1.	Insulin pump market
4.4.2.	Insulin pump market: Overview of key players
4.4.3.	Technology innovations drive insulin pump market
4.4.4.	The rise of the tubeless insulin pumps
4.4.5.	Pricing models for patch pumps vs tethered pumps
4.4.6.	Medtronic: MiniMed 780G
4.4.7.	Insulet: Omnipod 5
4.4.8.	Insulet: Omnipod DASH, Omnipod GO
4.4.9.	Insulin pumps: Market outlook
4.5.	Alternative Insulin Technologies
4.5.1.	Non-invasive insulin delivery methods
4.5.2.	Assessment of different routes for non-invasive insulin delivery
4.5.3.	Inhaled insulin: Introduction
4.5.4.	Inhaled insulin: Commercial challenges
4.5.5.	Oral insulin
4.5.6.	Buccal insulin
4.5.7.	Transdermal insulin
4.5.8.	Non-invasive insulin: Barriers to market adoption
4.5.9.	Glucose-responsive insulin
4.5.10.	The poor track record in non-invasive insulin
5.	TOWARDS CLOSED-LOOP SYSTEMS AND ARTIFICIAL PANCREAS
5.1.	Introduction to automated insulin delivery (AID) systems
5.2.	Insulin pump technology roadmap
5.3.	Interoperability essential to new hybrid closed-loop systems
5.4.	Advanced hybrid closed-loop
5.5.	Model predictive control
5.6.	PID control
5.7.	Case study: Progress from Medtronic
5.8.	Medtronic: SmartGuard and Meal Detection
5.9.	Medtronic: SmartGuard and Meal Detection
5.10.	Dexcom: Partnerships for hybrid-closed loop systems
5.11.	Interoperable automated glycemic controllers (iAGCs)
5.12.	Progress towards automated insulin delivery
6.	DIGITAL HEALTH
6.1.	Diabetes is an early adopter of digital healthcare initiatives
6.2.	Diabetes digital health landscape
6.3.	Diabetes management apps: Ecosystem
6.4.	Diabetes management apps
6.5.	Digital health and connected diabetes management hardware
6.6.	CGM integration with mobile apps
6.7.	Lifestyle management apps: Focal points
6.8.	Diet management: Meal tracking and diet planning
6.9.	Telehealth in diabetes: Introduction
6.10.	Regulatory requirements: Telemedicine
6.11.	Telehealth in Type 2 and pre-diabetes: Examples
6.12.	Addressing prediabetes via digital health
6.13.	Digital health programs: Evidence for type 2 diabetes
6.14.	Digital health and diabetes: Outlook
7.	ADVANCED THERAPIES FOR DIABETES
7.1.	Diabetes management device roadmap: Advanced therapies
7.2.	Advanced therapies: Introduction
7.3.	Cell therapy devices for type 1 diabetes
7.4.	Advanced therapies: Conclusions
8.	TECHNOLOGIES FOR DIABETES COMPLICATIONS
8.1.	Introduction
8.1.1.	Managing side effects accounts for 90% of the total cost of diabetes
8.2.	Diabetic Ketoacidosis
8.2.1.	Diabetic ketoacidosis: Introduction
8.2.2.	Ketone monitoring: Electrochemical sensors
8.2.3.	Ketone monitoring: Urine test strips
8.2.4.	Ketone monitoring: Outlook
8.2.5.	Diabetic Neuropathy & Retinopathy
8.2.6.	Diabetic neuropathy and diabetic foot ulcers
8.2.7.	Diabetic foot ulcers: Smart footwear for monitoring
8.2.8.	Diabetic retinopathy: Introduction
8.2.9.	Diabetic retinopathy: AI image recognition software
8.2.10.	Diabetic retinopathy: Wearable vision aids
8.2.11.	Diabetic neuropathy and retinopathy: Outlook
9.	MARKET FORECASTS
9.1.	Introduction
9.2.	Market sizing and forecast methodology
9.3.	Diabetes device industry market forecast 2025-2035
9.4.	Diabetes device industry market forecast by proportion 2025-2035
9.5.	Diabetes device industry market forecast 2025-2035: Discussion
9.6.	Self monitoring blood glucose market forecast 2025-2035
9.7.	Self monitoring blood glucose market forecast 2025-2035: Discussion
9.8.	CGM market forecast 2025-2035
9.9.	CGM market forecast 2025-2035: Discussion
9.10.	Insulin pen market forecast 2025-2035
9.11.	Insulin pump market forecast 2025-2035
9.12.	Insulin pump market forecast 2025-2035: Discussion
9.13.	Tethered insulin pump market forecast 2025-2035
9.14.	Insulin patch pump market forecast 2025-2035
10.	COMPANY PROFILES
10.1.	Abbott Diabetes Care
10.2.	Abbott Diabetes Care update
10.3.	AgaMatrix
10.4.	Alpha Pharma
10.5.	Artelus
10.6.	Beta Bionics
10.7.	Bionime
10.8.	CamDiab
10.9.	Carbometrics
10.10.	CNOGA Medical
10.11.	Dexcom
10.12.	Dexcom update
10.13.	DiabeLoop
10.14.	Diabeloop update
10.15.	DiaMonTech
10.16.	Digital Diagnostics (formerly known as IDx)
10.17.	Fitscript
10.18.	Glooko
10.19.	Glooko update
10.20.	GlucoRx
10.21.	GlucoRx (BioXensor)
10.22.	i-Sens
10.23.	Impeto Medical
10.24.	Infinovo
10.25.	Inreda Diabetic
10.26.	Insulet
10.27.	Kriya Therapeutics
10.28.	MannKind
10.29.	Medtronic (Diabetes Division)
10.30.	Medtronic Diabetes
10.31.	Medtrum Technologies
10.32.	National Diagnostic Products
10.33.	Nemaura Medical
10.34.	Orpyx
10.35.	PKvitality
10.36.	PKVitality update
10.37.	Quantum Operation
10.38.	RSP Systems
10.39.	RSP Systems update
10.40.	Senseonics
10.41.	Siren Care Denmark
10.42.	SNAQ
10.43.	SOOIL Development
10.44.	TaiDoc
10.45.	Tidepool
10.46.	Welldoc: Diabetes

 

　

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よくあるご質問

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