二重特異性抗体の世界市場規模調査＆予測、適応症別（癌、炎症性・自己免疫疾患、その他）、地域別分析、2023-2030年

Global Bispecific Antibodies Market Size Study & Forecast, by Indication (Cancer, Inflammatory & Autoimmune Disorders, Others), and Regional Analysis, 2023-2030

世界の二重特異性抗体市場は、2022年に約57億3000万米ドルと評価され、予測期間2023年から2030年にかけて44.0％以上の健全な成長率で成長すると予測されている。二特異性抗体は、2つの異なる標的分子に同時に結合... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	ページ数	言語
Bizwit Research & Consulting LLP ビズウィットリサーチ&コンサルティング	2023年10月4日	US$4,950 シングルユーザライセンス（印刷不可）ライセンス・価格情報注文方法はこちら	200	英語

サマリー

世界の二重特異性抗体市場は、2022年に約57億3000万米ドルと評価され、予測期間2023年から2030年にかけて44.0％以上の健全な成長率で成長すると予測されている。二特異性抗体は、2つの異なる標的分子に同時に結合するように作られた治療用タンパク質の一種である。これらの抗体は、遺伝子工学的手法により、異なる抗原またはレセプターを認識する2つの別々の抗原結合部位を有している。二特異性抗体は、2つの異なる標的分子に結合することで、これらの分子を組み立てたり、相互作用を制御したり、あるいは体の部位に薬効物質を運搬したりする。二特異性抗体は、通常単一の標的に結合する従来のモノクローナル抗体と比較して、いくつかの利点がある。二重特異性抗体は、多数の疾患関連経路を同時に標的としたり、免疫細胞を健康な組織から腫瘍細胞へと誘導するために使用される。標的療法や個別化療法に対する需要の高まり、抗体工学技術の著しい進歩、国内外の利害関係者間の共同研究やパートナーシップの増加が、推定期間中の市場需要を押し上げている主な要因である。

加えて、がん患者の急増は、免疫チェックポイント阻害剤やT細胞エンゲイジャーとして設計されたものを中心とする生物特異的抗体を含む様々な代替治療への需要を煽り、ひいては世界全体の市場成長を加速させている。The Global Cancer Observatory (GCO)によると、2020年には世界中で約1,930万人の新規がん患者が報告され、この数は2040年には3,020万人に増加すると予想されている。生物特異的抗体は、腫瘍細胞を攻撃するよう免疫細胞を誘導し、腫瘍の退縮と患者の転帰の改善をもたらす。さらに、生物学的製剤の研究開発への投資の増加やバイオ医薬品パイプラインの堅調な成長は、予測期間中に様々な有利な機会をもたらす。しかし、複雑な開発・製造と規制上の課題が、2023～2030年の予測期間を通じて市場成長に挑戦している。

二重特異性抗体の世界市場調査において考慮した主要地域は、アジア太平洋、北米、欧州、中南米、中東・アフリカです。北米は、規制当局による二重特異性抗体の承認の増加、研究開発活動への投資の増加、いくつかの主要な市場プレイヤーの存在により、2022年の市場を支配した。例えば、2022年10月に初の二重特異性B細胞成熟抗原であるteclistamab-cqyv（Tecvayli、Janssen Biotech, Inc.）がFDAの承認を取得した。さらに、二重特異性抗体を創製するために、補完的な科学的専門知識や技術を利用するためのパートナーシップや共同研究に参加する企業も増えている。こうしたパートナーシップは研究開発のイニシアチブを促進し、市場の拡大をさらに加速させている。欧州は予測期間中、大幅なCAGRで成長すると予想される。二重特異性抗体の需要の急増、技術的進歩への注目の高まり、国内外の利害関係者間の共同研究やパートナーシップの増加が、同地域全体の市場需要を大きく促進している。

本レポートに含まれる主な市場プレイヤーは以下の通り：
アムジェン社
バイエル
ダウ・ファーマシューティカル・ソリューションズ
イムンジーン社
イムノコア・リミテッド
メルク社
ノバルティスAG
ファイザー
F.ホフマン・ラ・ロシュAG
アケソ社

市場における最近の動向
 2023年1月、米国のバイオテクノロジー企業Genentech, Inc.は、リンパ腫に特化した同社の二重特異性抗体がFDAの承認を取得したと発表した。この承認により、同社は二重特異性抗体を全世界で販売することが可能となる。
 2023年5月、Genmab A/SはEPKINL（epcoritamab-bysp）が米国食品医薬品局（FDA）より、低悪性度リンパ腫に由来するDLBCLを含む、他に特定されない（NOS）びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）および高悪性度B細胞リンパ腫の成人患者（2ライン以上の全身療法後）の治療薬として、最初で唯一のT細胞関与二重特異性抗体として承認されたと発表した。

世界の二重特異性抗体市場レポートスコープ：
 過去データ - 2020 - 2021
 推計基準年 - 2022年
 予測期間 - 2023-2030
 レポート対象 - 売上予測、企業ランキング、競合環境、成長要因、動向
 対象セグメント - 適応症、地域
 地域範囲 - 北米; 欧州; アジア太平洋; 中南米; 中東 & アフリカ
 カスタマイズ範囲 - レポートのカスタマイズは無料（アナリストの作業時間8時間分まで）。国、地域、セグメントスコープ*の追加または変更

本調査の目的は、近年における様々なセグメントおよび国の市場規模を定義し、今後数年間の市場価値を予測することです。本レポートは、調査対象国における産業の質的・量的側面の両方を盛り込むよう設計されています。

また、市場の将来的な成長を規定する推進要因や課題などの重要な側面に関する詳細情報も提供しています。さらに、主要企業の競争環境と製品提供の詳細な分析とともに、利害関係者が投資するためのミクロ市場における潜在的な機会も組み込んでいます。市場の詳細なセグメントとサブセグメントを以下に説明する：

適応症別
癌
炎症性疾患および自己免疫疾患
その他

地域別

北米
米国
カナダ

ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
スペイン
イタリア
ROE

アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
RoAPAC

ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ

中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
その他の中東・アフリカ

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Chapter 1. Executive Summary
1.1. Market Snapshot
1.2. Global & Segmental Market Estimates & Forecasts, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.1. Bispecific Antibodies Market, by Region, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.2. Bispecific Antibodies Market, by Indication, 2020-2030 (USD Billion)
1.3. Key Trends
1.4. Estimation Methodology
1.5. Research Assumption
Chapter 2. Global Bispecific Antibodies Market Definition and Scope
2.1. Objective of the Study
2.2. Market Definition & Scope
2.2.1. Industry Evolution
2.2.2. Scope of the Study
2.3. Years Considered for the Study
2.4. Currency Conversion Rates
Chapter 3. Global Bispecific Antibodies Market Dynamics
3.1. Bispecific Antibodies Market Impact Analysis (2020-2030)
3.1.1. Market Drivers
3.1.1.1. Increasing demand for targeted and personalized therapies
3.1.1.2. Surge in the incidences of cancer cases
3.1.2. Market Challenges
3.1.2.1. Complex development and manufacturing
3.1.2.2. Regulatory challenges
3.1.3. Market Opportunities
3.1.3.1. Increasing investment in biologics research and development
3.1.3.2. Robust growth of the biopharmaceutical pipeline
Chapter 4. Global Bispecific Antibodies Market Industry Analysis
4.1. Porter’s 5 Force Model
4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
4.1.2. Bargaining Power of Buyers
4.1.3. Threat of New Entrants
4.1.4. Threat of Substitutes
4.1.5. Competitive Rivalry
4.2. Porter’s 5 Force Impact Analysis
4.3. PEST Analysis
4.3.1. Political
4.3.2. Economical
4.3.3. Social
4.3.4. Technological
4.3.5. Environmental
4.3.6. Legal
4.4. Top investment opportunity
4.5. Top winning strategies
4.6. COVID-19 Impact Analysis
4.7. Disruptive Trends
4.8. Industry Expert Perspective
4.9. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 5. Global Bispecific Antibodies Market, by Indication
5.1. Market Snapshot
5.2. Global Bispecific Antibodies Market by Indication, Performance - Potential Analysis
5.3. Global Bispecific Antibodies Market Estimates & Forecasts by Indication 2020-2030 (USD Billion)
5.4. Bispecific Antibodies Market, Sub Segment Analysis
5.4.1. Cancer
5.4.2. Inflammatory & Autoimmune Disorders
5.4.3. Others
Chapter 6. Global Bispecific Antibodies Market, Regional Analysis
6.1. Top Leading Countries
6.2. Top Emerging Countries
6.3. Bispecific Antibodies Market, Regional Market Snapshot
6.4. North America Bispecific Antibodies Market
6.4.1. U.S. Bispecific Antibodies Market
6.4.1.1. Indication breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
6.4.2. Canada Bispecific Antibodies Market
6.5. Europe Bispecific Antibodies Market Snapshot
6.5.1. U.K. Bispecific Antibodies Market
6.5.2. Germany Bispecific Antibodies Market
6.5.3. France Bispecific Antibodies Market
6.5.4. Spain Bispecific Antibodies Market
6.5.5. Italy Bispecific Antibodies Market
6.5.6. Rest of Europe Bispecific Antibodies Market
6.6. Asia-Pacific Bispecific Antibodies Market Snapshot
6.6.1. China Bispecific Antibodies Market
6.6.2. India Bispecific Antibodies Market
6.6.3. Japan Bispecific Antibodies Market
6.6.4. Australia Bispecific Antibodies Market
6.6.5. South Korea Bispecific Antibodies Market
6.6.6. Rest of Asia Pacific Bispecific Antibodies Market
6.7. Latin America Bispecific Antibodies Market Snapshot
6.7.1. Brazil Bispecific Antibodies Market
6.7.2. Mexico Bispecific Antibodies Market
6.8. Middle East & Africa Bispecific Antibodies Market
6.8.1. Saudi Arabia Bispecific Antibodies Market
6.8.2. South Africa Bispecific Antibodies Market
6.8.3. Rest of Middle East & Africa Bispecific Antibodies Market

Chapter 7. Competitive Intelligence
7.1. Key Company SWOT Analysis
7.1.1. Company 1
7.1.2. Company 2
7.1.3. Company 3
7.2. Top Market Strategies
7.3. Company Profiles
7.3.1. Amgen, Inc.
7.3.1.1. Key Information
7.3.1.2. Overview
7.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
7.3.1.4. Product Summary
7.3.1.5. Recent Developments
7.3.2. Bayer AG
7.3.3. Dow Pharmaceutical Solutions
7.3.4. ImmunGene, Inc.
7.3.5. Immunocore Limited
7.3.6. Merck & Co., Inc.
7.3.7. Novartis AG
7.3.8. Pfizer, Inc.
7.3.9. F. Hoffmann-La Roche AG
7.3.10. Akeso, Inc.
Chapter 8. Research Process
8.1. Research Process
8.1.1. Data Mining
8.1.2. Analysis
8.1.3. Market Estimation
8.1.4. Validation
8.1.5. Publishing
8.2. Research Attributes
8.3. Research Assumption

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Table of Contents

Summary

Global Bispecific Antibodies Market is valued at approximately USD 5.73 billion in 2022 and is anticipated to grow with a healthy growth rate of more than 44.0% over the forecast period 2023-2030. Bispecific antibodies are a class of therapeutic proteins created to attach to two distinct target molecules simultaneously. These antibodies have two separate antigen-binding sites that recognize a different antigen or receptor because of genetic engineering. Bispecific antibodies assemble these molecules, control their interactions, or transport medicinal substances to body parts by attaching two distinct targets. Bispecific antibodies provide several benefits compared to conventional monoclonal antibodies, which normally bind to a single target. They are used to target numerous disease-related pathways concurrently or to divert immune cells away from healthy tissue and toward tumor cells. The growing demand for targeted and personalized therapies, significant advancements in antibody engineering technologies, along with increasing collaborations and partnerships between local and international stakeholders are the key factors that are propelling the market demand during the estimated period.

In addition, the surge in the incidences of cancer cases is fueling the demand for a range of treatment alternatives including biospecific antibodies particularly those designed as immune checkpoint inhibitors or T cell engagers, which, in turn, accelerating the market growth across the world. According to The Global Cancer Observatory (GCO), in 2020, about 19.3 million new cases of cancer were reported worldwide and this number is expected to increase to 30.2 million in the year 2040. Biospecific antibodies redirect immune cells to attack tumor cells, leading to tumor regression and improved patient outcomes. Moreover, the increasing investment in biologics research and development, as well as the robust growth of the biopharmaceutical pipeline present various lucrative opportunities over the forecast years. However, the complex development and manufacturing and regulatory challenges are challenging the market growth throughout the forecast period of 2023-2030.

The key regions considered for the Global Bispecific Antibodies Market study include Asia Pacific, North America, Europe, Latin America, and Middle East & Africa. North America dominated the market in 2022 owing to the increasing approval for several bispecific antibodies by regulatory bodies, growing investment in R&D activities, along with the presence of several leading market players. For instance, in October 2022, the first bispecific B-cell maturation antigen, teclistamab-cqyv (Tecvayli, Janssen Biotech, Inc.), received FDA approval. In addition, companies are increasingly participating in partnerships and collaborations to use complementary scientific expertise and technology to create bispecific antibodies. These partnerships promoted research and development initiatives, which has further accelerated market expansion. Europe is expected to grow at a substantial CAGR over the forecast years. The surging demand for bispecific antibodies, rising focus on technological advancements, as well as increasing collaborations and partnerships between local and international stakeholders are significantly propelling the market demand across the region.

Major market players included in this report are:
Amgen, Inc.
Bayer AG
Dow Pharmaceutical Solutions
ImmunGene, Inc.
Immunocore Limited
Merck & Co., Inc.
Novartis AG
Pfizer, Inc.
F. Hoffmann-La Roche AG
Akeso, Inc.

Recent Developments in the Market:
 In January 2023, Genentech, Inc., an American biotechnology corporation announced that the company has received FDA approval for the company’s bispecific antibody that is specially designed for lymphoma. This approval enables the company to market their bispecific antibody across the region.
 In May 2023, Genmab A/S unveiled that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved EPKINL (epcoritamab-bysp) as the first and only T-cell engaging bispecific antibody for the treatment of adult patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), not otherwise specified (NOS), including DLBCL arising from indolent lymphoma, and high-grade B-cell lymphoma, following two or more lines of systemic therapy.

Global Bispecific Antibodies Market Report Scope:
 Historical Data – 2020 - 2021
 Base Year for Estimation – 2022
 Forecast period - 2023-2030
 Report Coverage - Revenue forecast, Company Ranking, Competitive Landscape, Growth factors, and Trends
 Segments Covered - Indication, Region
 Regional Scope - North America; Europe; Asia Pacific; Latin America; Middle East & Africa
 Customization Scope - Free report customization (equivalent up to 8 analyst’s working hours) with purchase. Addition or alteration to country, regional & segment scope*

The objective of the study is to define market sizes of different segments & countries in recent years and to forecast the values to the coming years. The report is designed to incorporate both qualitative and quantitative aspects of the industry within countries involved in the study.

The report also caters detailed information about the crucial aspects such as driving factors & challenges which will define the future growth of the market. Additionally, it also incorporates potential opportunities in micro markets for stakeholders to invest along with the detailed analysis of competitive landscape and product offerings of key players. The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:

By Indication:
Cancer
Inflammatory & Autoimmune Disorders
Others

By Region:

North America
U.S.
Canada

Europe
UK
Germany
France
Spain
Italy
ROE

Asia Pacific
China
India
Japan
Australia
South Korea
RoAPAC

Latin America
Brazil
Mexico

Middle East & Africa
Saudi Arabia
South Africa
Rest of Middle East & Africa

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