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バイオシミラーの世界市場規模調査:薬効クラス別(モノクローナル抗体、インスリン、顆粒球コロニー刺激因子、エリスロポエチン、遺伝子組換えヒト成長ホルモン、エタネルセプト、フォリトロピン、テリパラチド、インターフェロン、抗凝固薬、その他の薬効クラス抗凝固薬、その他薬剤クラス)、適応症別(がん、炎症性・自己免疫疾患、慢性疾患、血液疾患、成長ホルモン欠乏症、感染症、その他適応症)および地域別予測 2022-2032


Global Biosimilar Market Size Study, by Drug Class (Monoclonal Antibodies, Insulin, Granulocyte Colony-Stimulating Factor, Erythropoietin, Recombinant Human Growth Hormone, Etanercept, Follitropin, Teriparatide, Interferons, Anticoagulants, Other Drug Class), by Indication (Oncology, Inflammatory & Autoimmune Disorders, Chronic Diseases, Blood Disorders, Growth Hormone Deficiency, Infectious Diseases, Other Indications) and Regional Forecasts 2022-2032

世界のバイオシミラー市場は2023年に約294億米ドルと評価され、予測期間2024-2032年には17.8%以上の健全な成長率で成長すると予測されている。バイオシミラーとは、オリジナルの生物学的製剤とほぼ同じコピーであ... もっと見る

 

 

出版社 出版年月 電子版価格 ページ数 言語
Bizwit Research & Consulting LLP
ビズウィットリサーチ&コンサルティング
2024年8月10日 US$4,950
シングルユーザライセンス(印刷不可)
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285 英語

 

サマリー

世界のバイオシミラー市場は2023年に約294億米ドルと評価され、予測期間2024-2032年には17.8%以上の健全な成長率で成長すると予測されている。バイオシミラーとは、オリジナルの生物学的製剤とほぼ同じコピーであるが、異なる企業によって製造されたものであり、幅広い慢性疾患や急性疾患の治療に利用されるようになってきている。これらのバイオ後続品は、オリジナルの生物学的製剤と比較してより安価な治療選択肢を提供する可能性があるため、ヘルスケアの状況に大きな影響を与えている。COVID-19のパンデミック以降、バイオシミラーの承認と上市が復活し、市場の拡大が活性化している。

新規バイオシミラーの上市は、既存の生物学的製剤に代わる、より安価な治療選択肢を提供することで、世界のバイオシミラー市場に大きな影響を与えており、市場成長の原動力となることが期待されている。バイオシミラーとは、既に承認されている参照生物学的製剤と極めて類似した生物学的製剤であり、同等の有効性と安全性を低コストで提供する。バイオシミラーの承認・上市数の増加は市場拡大を加速させており、バイオシミラーは数十億ドルの医療費削減につながると期待されている。さらに、新興市場や治療用途の拡大は、予測期間中にさまざまな有利な機会をもたらす。しかし、製造の複雑さ、競争の激化、規制上のハードルが、2024~2032年の予測期間を通じて市場成長の課題となっている。

バイオシミラー世界市場の調査対象となった主な地域は、アジア太平洋、北米、欧州、中南米、その他の地域です。北米は、バイオシミラーの世界市場において収益面で優位を占めている地域です。同地域の市場成長は、高度な医療インフラ、慢性疾患の高い有病率、バイオテクノロジーへの多額の投資などの要因によるものである。米国は、患者数の多さ、規制環境の整備、アムジェンやファイザーなどの主要バイオシミラーメーカーの存在感などから市場をリードしています。一方、アジア太平洋地域の市場は、慢性疾患の蔓延による医療ニーズの増加、医療アクセスの拡大、政府の支援政策などを背景に、予測期間中に最も速い速度で成長すると予測されています。中国やインドのような国々は、バイオシミラー医薬品の生産に多額の投資を行っており、患者数の多さと医療インフラの発展により需要が急増しています。

本レポートに含まれる主な市場プレイヤーは以下の通り:
オリオンファーマAB
サムスンバイオエピス
コーヘラス・バイオサイエンシズ社
イーライリリー・アンド・カンパニー
武田薬品工業株式会社
ブリストル・マイヤーズ スクイブ・カンパニー
メルクKGaA
テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
バイオコン
バイエル
アッヴィ社
アラガン
ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド
ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH
バイオジェン

市場の詳細なセグメントとサブセグメントを以下に説明する:
薬剤クラス別
薬剤クラス別:モノクローナル抗体
インスリン
顆粒球コロニー刺激因子
エリスロポエチン
遺伝子組換えヒト成長ホルモン
エタネルセプト
フォリトロピン
テリパラチド
インターフェロン
抗凝固剤
その他の薬物クラス

適応症別
がん領域
炎症性疾患および自己免疫疾患
慢性疾患
血液疾患
成長ホルモン欠乏症
感染症
その他の適応症

地域別
北米
米国
カナダ

欧州
英国
ドイツ
フランス
スペイン
イタリア
ROE

アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
RoAPAC

ラテンアメリカ

ブラジル
メキシコ
その他のラテンアメリカ

中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
RoMEA

調査対象年は以下の通り:
過去年-2022年
基準年 - 2023年
予測期間 - 2024年から2032年
主な内容
2022年から2032年までの10年間の市場推定と予測。
各市場セグメントの年換算収益と地域レベル分析。
主要地域の国レベル分析による地理的展望の詳細分析。
市場の主要プレーヤーに関する情報を含む競争状況。
主要事業戦略の分析と今後の市場アプローチに関する提言。
市場の競争構造の分析
市場の需要サイドと供給サイドの分析

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目次

第1章 世界のバイオシミラー市場世界のバイオシミラー市場 エグゼクティブサマリー
1.1.バイオシミラーの世界市場規模・予測(2022年~2032年)
1.2.地域別概要
1.3.セグメント別概要
1.3.1.薬剤クラス別
1.3.2.適応症別
1.4.主要動向
1.5.景気後退の影響
1.6.アナリストの推奨と結論

第2章 世界のバイオシミラー市場世界のバイオシミラー市場の定義と調査前提
2.1.調査目的
2.2.市場の定義
2.3.調査の前提
2.3.1.包含と除外
2.3.2.限界
2.3.3.供給サイドの分析
2.3.3.1.入手可能性
2.3.3.2.インフラ
2.3.3.3.規制環境
2.3.3.4.市場競争
2.3.3.5.経済性(消費者の視点)
2.3.4.需要サイド分析
2.3.4.1.規制の枠組み
2.3.4.2.技術の進歩
2.3.4.3.環境への配慮
2.3.4.4.消費者の意識と受容
2.4.推定方法
2.5.調査対象年
2.6.通貨換算レート

第3章.バイオシミラーの世界市場ダイナミクス
3.1.市場促進要因
3.1.1.新規バイオシミラーの上市
3.1.2.強力な研究開発パイプライン
3.2.市場の課題
3.2.1.製造の複雑さ
3.2.2.競争の激化と規制上のハードル
3.3.市場機会
3.3.1.新興市場
3.3.2.治療用途の拡大

第4章.世界のバイオシミラー市場産業分析
4.1.ポーターの5フォースモデル
4.1.1.サプライヤーの交渉力
4.1.2.買い手の交渉力
4.1.3.新規参入者の脅威
4.1.4.代替品の脅威
4.1.5.競合他社との競争
4.1.6.ポーターの5フォースモデルへの未来的アプローチ
4.1.7.ポーター5フォースの影響分析
4.2.PESTEL分析
4.2.1.政治的要因
4.2.2.経済的
4.2.3.社会
4.2.4.技術的
4.2.5.環境
4.2.6.法律
4.3.最高の投資機会
4.4.トップ勝ち組戦略
4.5.破壊的トレンド
4.6.業界専門家の視点
4.7.アナリストの推奨と結論

第5章.バイオシミラーの世界市場規模と薬剤クラス別予測 2022-2032
5.1.セグメントダッシュボード
5.2.バイオシミラーの世界市場医薬品クラス別売上動向分析、2022年および2032年(10億米ドル)
5.2.1.モノクローナル抗体
5.2.2.インスリン
5.2.3.顆粒球コロニー刺激因子
5.2.4.エリスロポエチン
5.2.5.遺伝子組み換えヒト成長ホルモン
5.2.6.エタネルセプト
5.2.7.フォリトロピン
5.2.8.テリパラチド
5.2.9.インターフェロン
5.2.10.抗凝固薬
5.2.11.その他の薬物クラス

第6章.バイオシミラーの世界市場規模・適応症別予測 2022-2032
6.1.セグメントダッシュボード
6.2.バイオシミラーの世界市場2022年および2032年の適応症別売上動向分析(億米ドル)
6.2.1.がん領域
6.2.2.炎症性疾患・自己免疫疾患
6.2.3.慢性疾患
6.2.4.血液疾患
6.2.5.成長ホルモン欠乏症
6.2.6.感染症
6.2.7.その他の適応症

第7章.バイオシミラーの世界市場規模・地域別予測 2022-2032
7.1.北米バイオシミラー市場
7.1.1.米国バイオシミラー市場
7.1.1.1.薬剤クラスの内訳サイズと予測、2022〜2032年
7.1.1.2.適応症の内訳サイズと予測、2022-2032年
7.1.2.カナダのバイオシミラー市場
7.2.欧州バイオシミラー市場
7.2.1.英国バイオシミラー市場
7.2.2.ドイツバイオシミラー市場
7.2.3.フランスバイオシミラー市場
7.2.4.スペインバイオシミラー市場
7.2.5.イタリアバイオシミラー市場
7.2.6.その他の欧州バイオシミラー市場
7.3.アジア太平洋バイオシミラー市場
7.3.1.中国バイオシミラー市場
7.3.2.インドバイオシミラー市場
7.3.3.日本バイオシミラー市場
7.3.4.オーストラリアバイオシミラー市場
7.3.5.韓国バイオシミラー市場
7.3.6.その他のアジア太平洋地域バイオシミラー市場
7.4.中南米バイオシミラー市場
7.4.1.ブラジルバイオシミラー市場
7.4.2.メキシコバイオシミラー市場
7.4.3.その他の中南米バイオシミラー市場
7.5.中東・アフリカバイオシミラー市場
7.5.1.サウジアラビアバイオシミラー市場
7.5.2.南アフリカバイオシミラー市場
7.5.3.その他の中東・アフリカバイオシミラー市場

第8章.競合他社の動向
8.1.主要企業のSWOT分析
8.1.1.企業1
8.1.2.企業2
8.1.3.会社3
8.2.トップ市場戦略
8.3.企業プロフィール
8.3.1.オリオンファーマAB
8.3.1.1.主要情報
8.3.1.2.概要
8.3.1.3.財務(データの入手可能性による)
8.3.1.4.製品概要
8.3.1.5.市場戦略
8.3.2.サムスンバイオエピス
8.3.3.コーヘラス・バイオサイエンシズ
8.3.4.イーライリリー・アンド・カンパニー
8.3.5.武田薬品工業株式会社
8.3.6.ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
8.3.7.メルクKGaA
8.3.8.テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
8.3.9.バイオコン
8.3.10.バイエル
8.3.11.アッヴィ社
8.3.12.アラガン
8.3.13.ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド
8.3.14.ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH
8.3.15.バイオジェン

第9章.研究プロセス
9.1.研究プロセス
9.1.1.データマイニング
9.1.2.分析
9.1.3.市場推定
9.1.4.バリデーション
9.1.5.出版
9.2.研究属性

 

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Summary

Global Biosimilar Market is valued at approximately USD 29.4 billion in 2023 and is anticipated to grow with a healthy growth rate of more than 17.8% over the forecast period 2024-2032. Biosimilars, which are almost identical copies of original biologic products but manufactured by different companies, are increasingly being utilized to treat a wide range of chronic and acute diseases. These follow-on biologics have significantly impacted the healthcare landscape due to their potential to provide more affordable therapeutic options compared to original biologics. The resurgence in biosimilar approvals and launches, post the COVID-19 pandemic, has invigorated market expansion.

The launch of novel biosimilars is significantly impacting the global biosimilar market by providing more affordable alternatives to existing biologic therapies, which is expected to drive market growth. Biosimilars are biologic medical products highly similar to already approved reference biologics, offering comparable efficacy and safety at a lower cost. The increasing number of biosimilar approvals and launches is accelerating market expansion, as biosimilars are expected to save billions in healthcare costs. Moreover, the emerging markets and extended therapeutic uses present various lucrative opportunities over the forecast years. However, the complexities in manufacturing, increased competition and regulatory hurdles are challenging the market growth throughout the forecast period of 2024-2032.

The key regions considered for the Global Biosimilar Market study include Asia Pacific, North America, Europe, Latin America, and Rest of the World. North America is a dominating region in the Global Biosimilar Market in terms of revenue. The market growth in the region is being attributed to factors including advanced healthcare infrastructure, high prevalence of chronic diseases, and significant investment in biotechnology. The United States leads the market due to its large patient population, supportive regulatory environment, and substantial presence of key biosimilar manufacturers such as Amgen and Pfizer. Whereas, the market in Asia Pacific is anticipated to grow at the fastest rate over the forecast period fueled by increasing healthcare needs due to a rising prevalence of chronic diseases, expanding access to healthcare, and supportive government policies. Countries like China and India are investing heavily in biosimilar production and are experiencing a surge in demand due to their large patient populations and growing healthcare infrastructure.

Major market players included in this report are:
Orion Pharma AB
Samsung Bioepis
Coherus BioSciences, Inc.
Eli Lilly and Company
Takeda Pharmaceutical Company Limited
Bristol-Myers Squibb Company
Merck KGaA
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Biocon
Bayer AG
AbbVie Inc.
Allergan
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
Boehringer Ingelheim International GmbH
Biogen

The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:
By Drug Class:
Monoclonal Antibodies
Insulin
Granulocyte Colony-Stimulating Factor
Erythropoietin
Recombinant Human Growth Hormone
Etanercept
Follitropin
Teriparatide
Interferons
Anticoagulants
Other Drug Class

By Indication:
Oncology
Inflammatory & Autoimmune Disorders
Chronic Diseases
Blood Disorders
Growth Hormone Deficiency
Infectious Diseases
Other Indications

By Region:
North America
U.S.
Canada

Europe
UK
Germany
France
Spain
Italy
ROE

Asia Pacific
China
India
Japan
Australia
South Korea
RoAPAC

Latin America

Brazil
Mexico
Rest of Latin America

Middle East & Africa
Saudi Arabia
South Africa
RoMEA

Years considered for the study are as follows:
Historical year – 2022
Base year – 2023
Forecast period – 2024 to 2032
Key Takeaways:
Market Estimates & Forecast for 10 years from 2022 to 2032.
Annualized revenues and regional level analysis for each market segment.
Detailed analysis of geographical landscape with Country level analysis of major regions.
Competitive landscape with information on major players in the market.
Analysis of key business strategies and recommendations on future market approach.
Analysis of competitive structure of the market.
Demand side and supply side analysis of the market.



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Table of Contents

Chapter 1. Global Biosimilar Market Executive Summary
1.1. Global Biosimilar Market Size & Forecast (2022- 2032)
1.2. Regional Summary
1.3. Segmental Summary
1.3.1. By Drug Class
1.3.2. By Indication
1.4. Key Trends
1.5. Recession Impact
1.6. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 2. Global Biosimilar Market Definition and Research Assumptions
2.1. Research Objective
2.2. Market Definition
2.3. Research Assumptions
2.3.1. Inclusion & Exclusion
2.3.2. Limitations
2.3.3. Supply Side Analysis
2.3.3.1. Availability
2.3.3.2. Infrastructure
2.3.3.3. Regulatory Environment
2.3.3.4. Market Competition
2.3.3.5. Economic Viability (Consumer’s Perspective)
2.3.4. Demand Side Analysis
2.3.4.1. Regulatory frameworks
2.3.4.2. Technological Advancements
2.3.4.3. Environmental Considerations
2.3.4.4. Consumer Awareness & Acceptance
2.4. Estimation Methodology
2.5. Years Considered for the Study
2.6. Currency Conversion Rates

Chapter 3. Global Biosimilar Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.1.1. Launch of Novel Biosimilars
3.1.2. Strong R&D Pipeline
3.2. Market Challenges
3.2.1. Complexities in Manufacturing
3.2.2. Increased Competition and Regulatory Hurdles
3.3. Market Opportunities
3.3.1. Emerging Markets
3.3.2. Extended Therapeutic Uses

Chapter 4. Global Biosimilar Market Industry Analysis
4.1. Porter’s 5 Force Model
4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
4.1.2. Bargaining Power of Buyers
4.1.3. Threat of New Entrants
4.1.4. Threat of Substitutes
4.1.5. Competitive Rivalry
4.1.6. Futuristic Approach to Porter’s 5 Force Model
4.1.7. Porter’s 5 Force Impact Analysis
4.2. PESTEL Analysis
4.2.1. Political
4.2.2. Economical
4.2.3. Social
4.2.4. Technological
4.2.5. Environmental
4.2.6. Legal
4.3. Top investment opportunity
4.4. Top winning strategies
4.5. Disruptive Trends
4.6. Industry Expert Perspective
4.7. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 5. Global Biosimilar Market Size & Forecasts by Drug Class 2022-2032
5.1. Segment Dashboard
5.2. Global Biosimilar Market: Drug Class Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
5.2.1. Monoclonal Antibodies
5.2.2. Insulin
5.2.3. Granulocyte Colony-Stimulating Factor
5.2.4. Erythropoietin
5.2.5. Recombinant Human Growth Hormone
5.2.6. Etanercept
5.2.7. Follitropin
5.2.8. Teriparatide
5.2.9. Interferons
5.2.10. Anticoagulants
5.2.11. Other Drug Class

Chapter 6. Global Biosimilar Market Size & Forecasts by Indication 2022-2032
6.1. Segment Dashboard
6.2. Global Biosimilar Market: Indication Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
6.2.1. Oncology
6.2.2. Inflammatory & Autoimmune Disorders
6.2.3. Chronic Diseases
6.2.4. Blood Disorders
6.2.5. Growth Hormone Deficiency
6.2.6. Infectious Diseases
6.2.7. Other Indications

Chapter 7. Global Biosimilar Market Size & Forecasts by Region 2022-2032
7.1. North America Biosimilar Market
7.1.1. U.S. Biosimilar Market
7.1.1.1. Drug Class breakdown size & forecasts, 2022-2032
7.1.1.2. Indication breakdown size & forecasts, 2022-2032
7.1.2. Canada Biosimilar Market
7.2. Europe Biosimilar Market
7.2.1. U.K. Biosimilar Market
7.2.2. Germany Biosimilar Market
7.2.3. France Biosimilar Market
7.2.4. Spain Biosimilar Market
7.2.5. Italy Biosimilar Market
7.2.6. Rest of Europe Biosimilar Market
7.3. Asia-Pacific Biosimilar Market
7.3.1. China Biosimilar Market
7.3.2. India Biosimilar Market
7.3.3. Japan Biosimilar Market
7.3.4. Australia Biosimilar Market
7.3.5. South Korea Biosimilar Market
7.3.6. Rest of Asia Pacific Biosimilar Market
7.4. Latin America Biosimilar Market
7.4.1. Brazil Biosimilar Market
7.4.2. Mexico Biosimilar Market
7.4.3. Rest of Latin America Biosimilar Market
7.5. Middle East & Africa Biosimilar Market
7.5.1. Saudi Arabia Biosimilar Market
7.5.2. South Africa Biosimilar Market
7.5.3. Rest of Middle East & Africa Biosimilar Market

Chapter 8. Competitive Intelligence
8.1. Key Company SWOT Analysis
8.1.1. Company 1
8.1.2. Company 2
8.1.3. Company 3
8.2. Top Market Strategies
8.3. Company Profiles
8.3.1. Orion Pharma AB
8.3.1.1. Key Information
8.3.1.2. Overview
8.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
8.3.1.4. Product Summary
8.3.1.5. Market Strategies
8.3.2. Samsung Bioepis
8.3.3. Coherus BioSciences, Inc.
8.3.4. Eli Lilly and Company
8.3.5. Takeda Pharmaceutical Company Limited
8.3.6. Bristol-Myers Squibb Company
8.3.7. Merck KGaA
8.3.8. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
8.3.9. Biocon
8.3.10. Bayer AG
8.3.11. AbbVie Inc.
8.3.12. Allergan
8.3.13. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
8.3.14. Boehringer Ingelheim International GmbH
8.3.15. Biogen

Chapter 9. Research Process
9.1. Research Process
9.1.1. Data Mining
9.1.2. Analysis
9.1.3. Market Estimation
9.1.4. Validation
9.1.5. Publishing
9.2. Research Attributes

 

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