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医薬品無菌性試験の世界市場規模調査、製品別（キット・試薬、サービス、機器）、試験別（膜ろ過、直接接種、迅速微生物法、その他の試験）、タイプ別（自社試験、外部委託試験）、サンプル別（無菌医薬品、生物製剤、治療薬）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、CRO・試験受託機関、調剤薬局、その他のエンドユーザー）、地域別予測（2022-2032年Global Pharmaceutical Sterility Testing Market Size study, by Product (Kits & Reagents, Services, Instruments), by Test (Membrane Filtration, Direct Inoculation, Rapid Microbial Method, Other Tests), by Type (In-house Testing, Outsourced Testing), by Sample (Sterile Drugs, Biologics and Therapeutics), by End-user (Pharmaceutical & Biotechnology Companies, CROs and Contract Testing Laboratories, Compounding Pharmacies, Other End-users) and Regional Forecasts 2022-2032 世界の医薬品無菌検査市場は、2023年に7億4,130万米ドルと評価され、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）10.8％で成長し、2032年には611億米ドルに達すると予測されている。無菌試験は、医薬品や医療機... もっと見る
サマリー世界の医薬品無菌検査市場は、2023年に7億4,130万米ドルと評価され、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）10.8％で成長し、2032年には611億米ドルに達すると予測されている。無菌試験は、医薬品や医療機器などの医薬品に生存微生物が混入していないことを保証する重要な品質管理手順である。これには、膜ろ過や直接接種などの方法を用いて、微生物汚染の有無をサンプル検査することが含まれる。無菌検査は、注射剤、生物製剤、無菌的に製造された製品の安全性と有効性を確認するために不可欠です。感染を予防し、規制遵守を確実にすることで、無菌検査は製品の品質と患者の安全を維持する。市場の成長は、FDAやEMAのような機関が施行する厳格な規制要件によって、製薬会社が包括的な無菌試験手順への投資を余儀なくされていることが背景にある。さらに、医薬品の研究開発、特に生物製剤や先端療法への投資が増加しているため、厳格な無菌試験の必要性が高まっています。生物製剤、ワクチン、遺伝子治療を中心とするバイオ医薬品セクターの拡大は、専門的な無菌試験の需要をさらに押し上げている。これらの製品は非常に汚染されやすいため、無菌試験はその安全性と有効性にとって極めて重要である。また、自動検査システムやリアルタイムのモニタリングなど、無菌検査技術の進歩は、検査の効率、精度、スピードを向上させることにより、大きなビジネスチャンスをもたらしている。新興市場、特にアジア太平洋地域と中南米は、医薬品製造能力と規制基準の向上に伴い、新たな成長機会をもたらしている。しかし、高度な無菌検査技術に関連する高いコストと複雑性、および進化する規制基準へのコンプライアンスの維持は、大きな課題となっている。中小規模の製薬会社は資金面や物流面での負担に苦慮する可能性があり、市場成長の妨げになる可能性がある。 北米は、米国とカナダにおける製薬業界と主要市場プレイヤーの増加に牽引され、2023年の売上高シェア49%で市場を支配した。同地域の市場成長の背景には、技術的に先進的なCROやCDMOの存在、助成金配分の増加、医薬品開発努力の高まり、技術革新や買収などの戦略的施策がある。アジア太平洋地域は、先進国からの投資、現地製造・受託サービスを促進するための規制改正、人口増加による医療需要の高まりなどを背景に、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想される。 本レポートに含まれる主な市場プレイヤーは以下の通り： パシフィックバイオラブズ ステリス ボストンアナリティカル Sotera Health Company (Nelson Labs) サルトリウスAg ソルビアス社 SGS SA ラボコープ ペース・アナリティカル チャールズ・リバー・ラボラトリーズ 市場の詳細なセグメントとサブセグメントを以下に説明する： 製品別 - キット＆試薬 - サービス - 機器 検査別 - 膜ろ過 - 直接接種 - 迅速微生物法 - その他の検査 タイプ別 - 自社検査 - 外部委託検査 サンプル別 - 無菌医薬品 - 生物製剤・治療薬 エンドユーザー別 - 製薬・バイオテクノロジー企業 - CROおよび試験受託機関 - 調剤薬局 - その他のエンドユーザー 地域別 - 北米 - 米国 - カナダ - 欧州 - 英国 - ドイツ - フランス - スペイン - イタリア - ROE - アジア太平洋 - 中国 - インド - 日本 - オーストラリア - 韓国 - ロサンゼルス - ラテンアメリカ - ブラジル - メキシコ - RoLA - 中東・アフリカ - サウジアラビア - 南アフリカ - RoMEA 調査対象年は以下の通り： - 過去年 - 2022年 - 基準年 - 2023年 - 予測期間 - 2024年から2032年 主な内容 - 2022年から2032年までの10年間の市場推定と予測。 - 各市場セグメントの年換算収益と地域レベル分析。 - 主要地域の国レベル分析による地理的展望の詳細分析。 - 市場の主要プレーヤーに関する情報を含む競争状況。 - 主要事業戦略の分析と今後の市場アプローチに関する提言。 - 市場の競争構造の分析 - 市場の需要側と供給側の分析 目次第1章.医薬品無菌性試験の世界市場 エグゼクティブサマリー1.1.医薬品無菌性試験の世界市場規模・予測（2022-2032年） 1.2.地域別概要 1.3.セグメント別概要 1.3.1.製品別 1.3.2.検査別 1.3.3.タイプ別 1.3.4.サンプル別 1.3.5.エンドユーザー別 1.4.主要動向 1.5.不況の影響 1.6.アナリストの推奨と結論 第2章.世界の医薬品無菌検査市場の定義と調査前提条件 2.1.調査目的 2.2.市場の定義 2.3.調査の前提 2.3.1.包含と除外 2.3.2.限界 2.3.3.供給サイドの分析 2.3.3.1.入手可能性 2.3.3.2.インフラ 2.3.3.3.規制環境 2.3.3.4.市場競争 2.3.3.5.経済性（消費者の視点） 2.3.4.需要サイド分析 2.3.4.1.規制の枠組み 2.3.4.2.技術の進歩 2.3.4.3.環境への配慮 2.3.4.4.消費者の意識と受容 2.4.推定方法 2.5.調査対象年 2.6.通貨換算レート 第3章.医薬品無菌性試験の世界市場ダイナミクス 3.1.市場促進要因 3.1.1.規制要件の増加 3.1.2.医薬品研究開発活動の活発化 3.1.3.バイオ医薬品セクターの拡大 3.2.市場の課題 3.2.1.高いコストと複雑性 3.3.市場機会 3.3.1.技術の進歩 3.3.2.新興市場 第4章.世界の医薬品無菌性試験市場産業分析 4.1.ポーターの5フォースモデル 4.1.1.サプライヤーの交渉力 4.1.2.買い手の交渉力 4.1.3.新規参入者の脅威 4.1.4.代替品の脅威 4.1.5.競合他社との競争 4.1.6.ポーターの5フォースモデルへの未来的アプローチ 4.1.7.ポーター5フォースの影響分析 4.2.PESTEL分析 4.2.1.政治的要因 4.2.2.経済的 4.2.3.社会 4.2.4.技術的 4.2.5.環境 4.2.6.法律 4.3.最高の投資機会 4.4.トップ勝ち組戦略 4.5.破壊的トレンド 4.6.業界専門家の視点 4.7.アナリストの推奨と結論 第5章.医薬品無菌性試験の世界市場：2022-2032年製品別市場規模・予測 5.1.セグメントダッシュボード 5.2.医薬品無菌性試験の世界市場製品別収益動向分析、2022年および2032年 (百万米ドル) 5.2.1.キット・試薬 5.2.2.サービス 5.2.3.装置 第6章.医薬品無菌性試験の世界市場規模と予測：試験別 2022-2032 6.1.セグメントダッシュボード 6.2.医薬品無菌性試験の世界市場検査収益動向分析、2022年・2032年（百万米ドル） 6.2.1.膜ろ過 6.2.2.直接接種 6.2.3.迅速微生物法 6.2.4.その他の試験 第7章.医薬品無菌性試験の世界市場規模・予測：タイプ別2022-2032年 7.1.セグメントダッシュボード 7.2.医薬品無菌性試験の世界市場タイプ別収益動向分析、2022年・2032年 (百万米ドル) 7.2.1.自社試験 7.2.2.外部委託試験 第8章.医薬品無菌試験の世界市場サンプル別規模・予測 2022-2032 8.1.セグメントダッシュボード 8.2.医薬品無菌性試験の世界市場2022年・2032年の検体収益動向分析（百万米ドル） 8.2.1.無菌医薬品 8.2.2.生物製剤と治療薬 第9章.医薬品無菌性試験の世界市場規模・予測：エンドユーザー別 2022-2032 9.1.セグメントダッシュボード 9.2.医薬品無菌性試験の世界市場エンドユーザー別売上動向分析、2022年・2032年 (百万米ドル) 9.2.1.製薬・バイオテクノロジー企業 9.2.2.CROおよび試験受託機関 9.2.3.調剤薬局 9.2.4.その他のエンドユーザー 第10章.医薬品無菌性試験の世界市場規模・地域別予測 2022-2032 10.1.北米の医薬品無菌検査市場 10.1.1.米国の医薬品無菌検査市場 10.1.1.1.製品の内訳サイズと予測、2022-2032年 10.1.1.2.検査の内訳サイズと予測、2022-2032年 10.1.1.3.タイプ別内訳の市場規模＆予測、2022-2032年 10.1.1.4.サンプルの内訳サイズと予測、2022-2032年 10.1.1.5.エンドユーザーの内訳サイズと予測、2022-2032年 10.1.2.カナダの医薬品無菌性試験市場 10.1.2.1.製品の内訳サイズと予測、2022-2032年 10.1.2.2.検査の内訳サイズと予測、2022-2032年 10.1.2.3.タイプ別内訳の市場規模＆予測、2022-2032年 10.1.2.4.サンプルの内訳サイズと予測、2022-2032年 10.1.2.5.エンドユーザーの内訳サイズと予測、2022-2032年 10.2.欧州医薬品無菌性試験市場 10.2.1.イギリスの医薬品無菌検査市場 10.2.2.ドイツの医薬品無菌検査市場 10.2.3.フランスの医薬品無菌検査市場 10.2.4.スペインの医薬品無菌検査市場 10.2.5.イタリアの医薬品無菌検査市場 10.2.6.その他のヨーロッパの医薬品無菌検査市場 10.3.アジア太平洋地域の医薬品無菌検査市場 10.3.1.中国の医薬品無菌検査市場 10.3.2.インドの医薬品無菌検査市場 10.3.3.日本の医薬品無菌検査市場 10.3.4.オーストラリアの医薬品無菌検査市場 10.3.5.韓国の医薬品無菌検査市場 10.3.6.その他のアジア太平洋地域の医薬品無菌検査市場 10.4.中南米の医薬品無菌検査市場 10.4.1.ブラジルの医薬品無菌検査市場 10.4.2.メキシコの医薬品無菌検査市場 10.4.3.その他のラテンアメリカの医薬品無菌検査市場 10.5.中東・アフリカの医薬品無菌検査市場 10.5.1.サウジアラビアの医薬品無菌検査市場 10.5.2.南アフリカの医薬品無菌検査市場 10.5.3.その他の中東・アフリカ医薬品無菌検査市場 第11章.競合情報 11.1.主要企業のSWOT分析 11.1.1.企業1 11.1.2.企業2 11.1.3.会社3 11.2.トップ市場戦略 11.3.企業プロフィール 11.3.1.パシフィックバイオラボズ 11.3.1.1.主要情報 11.3.1.2.概要 11.3.1.3.財務（データの入手可能性による） 11.3.1.4.製品概要 11.3.1.5.市場戦略 11.3.2.ステリスPlc 11.3.3.ボストンアナリティカル 11.3.4.ソテラ・ヘルス・カンパニー（ネルソンラボ） 11.3.5.ザルトリウス・アグ 11.3.6.ソルビアス社 11.3.7.SGS SA 11.3.8.ラボコープ 11.3.9.ペースアナリティカル 11.3.10.チャールズ・リバー・ラボラトリーズ 第12章.研究プロセス 12.1.研究プロセス 12.1.1.データマイニング 12.1.2.分析 12.1.3.市場推定 12.1.4.バリデーション 12.1.5.出版 12.2.研究属性
SummaryThe Global Pharmaceutical Sterility Testing Market was valued at USD 741.3 million in 2023 and is projected to grow at a compound annual growth rate (CAGR) of 10.8% from 2024 to 2032, reaching USD 61.1 Billion by 2032. Sterility testing is a crucial quality control procedure that ensures pharmaceutical products, including drugs and medical devices, are free from viable microorganisms. It involves testing samples for microbial contamination using methods such as membrane filtration or direct inoculation. Sterility testing is essential for verifying the safety and efficacy of injectable drugs, biologics, and aseptically produced products. By preventing infections and ensuring regulatory compliance, sterility testing maintains product quality and patient safety. Table of ContentsChapter 1. Global Pharmaceutical Sterility Testing Market Executive Summary
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2024/11/15 10:26 157.84 円 166.62 円 202.61 円 |
