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腎臓機能検査市場-成長、トレンド、COVID-19の影響、および予測(2021年~2026年


Kidney Function Tests Market - Growth, Trends , COVID-19 Impact , and Forecasts (2021 - 2026)

腎臓機能検査市場は、予測期間中に5.62%のCAGRを記録し、2020年には約9億5,000万米ドルの収益が見込まれ、2026年には12億6,700万米ドルに達すると予想されています。 腎臓機能検査は、一般的に血液または尿の... もっと見る

 

 

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Mordor Intelligence
モードーインテリジェンス
2021年8月1日 US$4,250
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サマリー

腎臓機能検査市場は、予測期間中に5.62%のCAGRを記録し、2020年には約9億5,000万米ドルの収益が見込まれ、2026年には12億6,700万米ドルに達すると予想されています。

腎臓機能検査は、一般的に血液または尿のいずれかを使用して、腎臓内の問題を特定するのに役立つ簡単な手順です。COVID-19は、患者の腎臓機能に影響を与えます。Diagnostic Systems, 2020によると、COVID-19の入院患者の40%以上が、アルブミン尿や血尿などの腎機能異常の兆候を示しました。世界的にコロナ陽性患者の検査が増加していることから、パンデミック時に市場が拡大すると予測されています。

さらに、medRXivに掲載された研究報告によると、2020年、成人患者では、中等度から重度の疾患の患者でCOVID-19の尿中シェディングがよく検出されました。また、小児においては、軽症のCOVID-19患者においてCOVID-19の尿中へのウイルス排出が報告されました。COVID-19の尿中へのウイルス排出は、発症後1日目から52日目まで検出されました。

市場成長の要因としては、慢性腎臓病の有病率の上昇、腎臓が正常に機能しているかどうかの診断方法に関する意識の高まり、診断機械や診断ツールの技術的進歩などが挙げられます。

Kidney International誌2019年版に掲載された研究論文によると、慢性腎臓病(CKD)、急性腎障害(AKI)、腎代替療法(RRT)を受けている人の総数は8億5,000万人を超えており、これは世界の糖尿病患者数の推定値の2倍、世界のAIDS/HIV感染者数の20倍以上であり、気になる数字です。このように、腎臓病は世界的に最も一般的な疾患の一つであり、その管理のために腎機能検査の需要が高まることから、市場の成長が期待されています。

さらに、世界的に慢性腎臓病の負担が増大している主な要因として、糖尿病と高血圧が考えられています。International Diabetes Atlas Ninth Edition 2019」によると、ほとんどの国で2型糖尿病の人の割合が増加しています。さらに、糖尿病の成人の約79%が低・中所得国に住んでおり、65歳以上の糖尿病患者の5人に1人を占めていました。

腎機能検査は、腎臓の機能を様々な角度から調べるもので、いくつかの種類があります。腎機能検査は、腎臓が老廃物をろ過する速度が遅すぎないか、腎臓からタンパク質が尿中に漏れていないかを確認するために行われます。定期的に腎機能検査を行うことで、腎臓病などの問題を早期に発見し、病気の進行を食い止めることができます。腎機能検査には、尿検査、血液検査、画像検査、腎生検などがあります。

市場のプレーヤーは、市場シェアを拡大するために、製品の発売、開発、共同研究、買収、合併、拡張などの様々な戦略を採用しています。例えば、2020年8月、RenalytixAIは、新しいKidneyIntelXアッセイの承認を米国食品医薬品局(FDA)から受けました。これは、急速に進行する腎臓病を持つII型糖尿病患者を診断し、臨床管理を強化するために設計された、AI対応の臨床診断テストです。このような技術的に優れた製品の登場は、予測期間中の市場成長を促進すると考えられます。しかし、診断手順の高コストと厳しい規制規範が、近い将来の市場成長の妨げになると予想されます。

主な市場動向

腎臓機能検査市場では、Dipstickテストセグメントが主要な市場シェアを占めると予想される

ディップスティックとは、プラスチック製の棒に、さまざまな化学物質がストライプ状に付着したものである。この棒を尿に浸し、帯の色が変化すれば、過剰なタンパク質、血液、膿、細菌、糖分などの異常があることを示します。これにより、慢性腎臓病、膀胱炎、腎臓結石など、さまざまな腎臓・尿路系疾患の発見に役立ちます。

2020年にNational Kidney Foundation Inc.が発表した報告書によると、COVID-19を装着して入院した人は、重篤な疾患や死に至る可能性のある急性腎障害(AKI)のリスクが大きいとしています。同研究では、2020年3月11日から4月26日の間に入院したCOVID-19の患者は、2019年の同時期にAKIを発症したCOVIDではない患者と比較して、AKIを発症する可能性が2倍高く、それぞれ56.9%対25.1%を占めていました。

さらに、上記の出典にあるように、COVID-19関連の急性腎障害(AKI)を発症した患者のほとんどは、回復後も腎機能が低下しています。このように、COVIDによる腎不全や慢性腎機能障害の発生率の上昇は、検査の容易さや入手のしやすさから、予測期間中にこのセグメントの成長を促進すると予想されます。


カリフォルニア大学サンフランシスコ校のレポート統計2018によると、世界的には200万人が末期腎不全(ESRD)に罹患していました。そのため、腎臓病と診断される患者数は年率5~7%の割合で拡大し続けており、それによって世界的に腎機能検査の需要が高まっています。

世界的に見て、腎臓病の予防と治療に対する政府の取り組みが高まっていることが、この分野の主な推進要因となっています。また、高齢者人口の増加や、腎機能検査分野への投資の増加も、このセグメントの成長を後押ししています。例えば、2020年1月、スウェーデンに拠点を置くElypta ABは、腎臓がんの尿検査を開発するために、700万米ドル相当の資金を調達しました。さらに、2019年2月、Healthy.ioは、Alephが主導するシリーズBの資金調達で、家庭での尿検査のために1,800万米ドルを調達し、Samsung's Nextと個人投資家が参加しました。このように、上記の要因により、このセグメントは予測期間中に成長を見込むことができます。

北米が市場を支配しており、予測期間中も同じ状況が続くと予想される

北米地域の市場成長の要因としては、医療インフラの充実、尿検査で診断可能な疾患の増加、高品質な診断検査の普及などが挙げられます。

この地域、特に米国では、コロナウイルスの影響が甚大でした。ジョン・ホプキンス大学の腎臓学部門は、COVID-19関連の腎障害は、腎機能が正常に戻っているかどうかを検査してフォローアップすることを提案しました。COVID-19の患者数が国内で激増していることから、国内ではこれらの検査の需要が高まっています。

Canadian Organ Replacement Register Annual Statistics 2019」によると、カナダ人の10人に1人が腎臓病を患っており、その数は400万人に上る。腎不全の主な原因は、国内では糖尿病でした。

さらに、米国疾病管理予防センター(Centers for Disease Control and Prevention 2021)によると、米国では7人に1人、つまり成人の15%、3,700万人が慢性腎臓病に罹患していると推定されており、65歳以上の高齢者に多く見られます。したがって、高齢者人口の増加は、彼らが慢性腎臓病を発症するリスクを高めることになります。尿検査では、尿中のアルブミンの有無を調べます。アルブミンは、腎臓がダメージを受けたときに尿中に排出されるタンパク質です。腎臓がダメージを受けるのは、糖尿病や高血圧、心臓病などの併発が原因です。この地域では、これらの疾患の罹患率が非常に高いため、腎機能検査の診断件数が増加しており、それが市場の成長を後押ししています。

この地域では、製品の発売が増え、尿検査の進歩が進んでいることが市場を押し上げています。例えば、2019年3月、米国食品医薬品局(FDA)は、イスラエルのHealthy.io社が開発した検査方法、Dip.io尿検査システムを用いて、慢性疾患、尿路感染症、ハイリスク妊娠の患者が健康状態をモニターできるスマートフォンベースの家庭用尿検査を承認しました。以上のことから、調査対象となった市場は、予測期間中、北米地域での成長が見込まれています。

競争状況

腎臓機能検査市場は、複数の大手企業によって構成されており、競争が激化しています。市場シェアを見ると、現在は数社の大手企業が市場を支配しています。現在、市場を支配している企業には、F.Hoffmann-La Roche Ltd.、ACON Laboratories Inc.、77 Elektronika Kft、Nova Biomedical、Quest Diagnosticsなどがあります。

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目次

1 はじめに
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 調査の範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場力学
4.1 市場の概要
4.2 市場のドライバー
4.2.1 慢性腎臓病の罹患率の上昇
4.2.2 腎臓を正常に機能させるための診断法に対する意識の高まり
4.2.3 診断機器・ツールの技術的進歩
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 診断手順にかかるコストの高さ
4.3.2 厳格な法規制
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力(バーゲニングパワー
4.4.4 競合製品の脅威
4.4.5 競合他社との競争の強さ

5 マーケット・セグメンテーション
5.1 製品タイプ別
5.1.1 ディプスティック
5.1.2 ディスポーザブル
5.1.3 試薬
5.2 検査タイプ別
5.2.1 尿検査
5.2.1.1 尿中タンパク質検査
5.2.1.2 クレアチニンクリアランス試験
5.2.1.3 微量アルブミン検査
5.2.2 血液検査
5.2.2.1 血清クレアチニン検査
5.2.2.2 糸球体濾過率検査
5.2.2.3 血中尿素窒素測定法
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院および診療所
5.3.2 診断研究所
5.3.3 その他のエンドユーザー
5.4 地域別
5.4.1 北アメリカ
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ諸国
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ共和国
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南アメリカ諸国

6 競争状況
6.1 企業概要
6.1.1 F.Hoffmann-La Roche Ltd.
6.1.2 URIT Medical Electronic Co.Ltd.
6.1.3 アークレイ・インク
6.1.4 アボット・ラボラトリーズ
6.1.5 ノバ・バイオメディカル
6.1.6 シスメックス株式会社
6.1.7 ACON Laboratories Inc.
6.1.8 77 Elektronika Kft
6.1.9 ランドックス・ラボラトリーズ
6.1.10 クエスト・ダイアグノスティックス
6.1.11 バイオメリューSA
6.1.12 ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス

7 市場機会と将来のトレンド

 

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Summary

The Kidney Function Tests Market is expected to register a CAGR of 5.62% during the forecast period, with a revenue of approximately USD 950 million in 2020, and it is expected to reach USD 1,267 million by 2026.

Kidney function tests are simple procedures that generally use either the blood or urine to assist in identifying issues within the kidneys. The COVID-19 affects the kidney functioning of patients. According to Diagnostic Systems, 2020, over 40% of admitted patients with COVID-19 showed signs of abnormal kidney function, such as albuminuria or hematuria. The market is estimated to grow during the pandemic due to the increasing tests of corona-positive patients globally.

Additionally, as per the research study published in medRXiv, 2020, in adult patients, urinary shedding of COVID-19 was commonly detected in patients with moderate to severe disease. In children, urinary viral shedding of COVID-19 was reported among those who suffered from a mild form of COVID-19. Urinary viral shedding of COVID-19 was detected from day 1 to day 52 after the disease's onset.

Some factors driving the market growth include the rising prevalence of chronic kidney diseases, increasing awareness about the diagnostic methods for the proper functioning of the kidneys, and technological advancements in diagnostic machinery and tools.

According to the research article published in Kidney International, 2019, the total number of individuals with chronic kidney disease (CKD), acute kidney injury (AKI), and those on renal replacement therapy (RRT) exceeded 850 million, a concerning figure as it is twice the estimated number of people with diabetes worldwide, and more than 20 times higher than the number of individuals affected by AIDS/HIV worldwide. Thus, kidney diseases are one of the most common diseases worldwide, which is expected to boost the market growth as this will increase the demand for kidney function tests in the management of the disease.

Furthermore, diabetes and hypertension are considered the major factors for the growing burden of chronic kidney diseases globally. According to the International Diabetes Atlas Ninth Edition 2019, the proportion of people with type 2 diabetes is increasing in most countries. Additionally, nearly 79% of adults with diabetes were living in low- and middle-income countries, accounting for 1 in 5 of the people above 65 years who had diabetes.

There are a couple of differing types of kidney function tests that investigate various aspects of kidney functioning. A kidney function test is performed to ascertain if the kidneys are filtering waste products too slowly and to see if the kidneys are leaking proteins into the urine. Regular kidney function tests may help in identifying issues such as kidney disease in the early stages, making it possible to halt the progress of the disease. Kidney function tests include urine tests, blood tests, imaging tests, and kidney biopsy.

The market players are adopting various strategies such as product launches, developments, collaborations, acquisitions, mergers, and expansions to increase market share. For instance, in August 2020, RenalytixAI received approval from the US Food and Drug Administration (FDA) for its new KidneyIntelX assay. It is an AI-enabled clinical diagnostic test designed to diagnose and enhance the clinical management of Type II diabetes patients with fast-progressing kidney disease. The emergence of such technologically advanced products is expected to drive market growth over the forecast period. However, the high cost of diagnostic procedures and stringent regulations norms are expected to impede the market growth in the near future.

Key Market Trends

The Dipstick Test Segment is Expected to Hold a Major Market Share in the Kidney Function Tests Market

A dipstick is a kind of plastic stick with a range of chemicals on it in the form of stripes. The dipstick is dipped into the urine, and if the strip's color changes, it indicates the presence of abnormalities such as excess amounts of protein, blood, pus, bacteria, and sugar. This helps to detect a range of kidney and urinary tract disorders like chronic kidney disease, bladder infections, and kidney stones.

The report published by National Kidney Foundation Inc. in 2020 stated that people hospitalized with COVID-19 are at significant risk of acute kidney injury (AKI), which can lead to serious illnesses and even death. The same study found that patients with COVID-19, who were hospitalized between March 11 and April 26, 2020, were twice as likely to develop AKI compared to non-COVID patients who developed AKI during the same time period in 2019, which accounted for 56.9% versus 25.1%, respectively.

Furthermore, as per the above source, most patients with COVID-19-related acute kidney injury (AKI) still have low kidney function after recovery. Thus, the rising incidence of kidney failure and chronic renal dysfunction due to COVID is expected to promote the segment's growth over the forecast period due to the ease of the test and availability.


As per the University of California, San Francisco Report Statistics 2018, globally, 2 million people had End-Stage Renal Disease (ESRD). Therefore, the number of patients diagnosed with kidney diseases continues to extend at a rate of 5-7% per annum, thereby increasing the demand for kidney function tests worldwide.

Globally, the rising government initiatives for the attention and treatment of kidney diseases are the key driving factors within the dipstick test segment. In addition, the rising geriatric population and growing investments in the field of kidney function testing are driving the segment's growth. For instance, in January 2020, Sweden-based Elypta AB raised a fund worth USD 7.0 million to develop a urine test for kidney cancer. Additionally, in February 2019, Healthy.io raised USD 18 million for at-home urinalysis tests in the Series B funding led by Aleph, with participation from Samsung’s Next and individual investors. Thus, owing to the above-mentioned factors, the segment is likely to witness growth over the forecast period.

North America Dominates the Market and is Expected to Remain the Same in the Forecast Period

Some of the factors driving the market growth in the North American region include better healthcare infrastructure, increasing diseases that can be diagnosed by urine tests, and high-quality diagnostic tests that are widely available.

The effect of the coronavirus was drastic in the region, especially in the United States. John Hopkins Division of Nephrology suggested that COVID-19-related kidney damage should follow up with tests to ensure kidney function is returning to normal. With the COVID-19 patients count increasing drastically in the country, so is the demand for these tests in the country.

According to the Canadian Organ Replacement Register Annual Statistics 2019, 1 in 10 Canadians had kidney disease, accounting for 4 million people. The leading cause of kidney failure was diabetes in the country.

Additionally, according to the Centers for Disease Control and Prevention 2021, more than 1 in 7, that is 15% of adults or 37 million people in the United States, are estimated to have chronic kidney disease, which is more common in people aged 65 years or older. Therefore, the increasing geriatric population increases the risk of them developing chronic kidney disease. A urine test is done to check the presence of albumin in the urine. Albumin is a protein that can pass into the urine when the kidneys are damaged. The kidneys are damaged due to comorbidities like diabetes, high blood pressure, and heart diseases. There is a huge burden of these diseases in the region, leading to increasing diagnosis for kidney function tests, in turn boosting the market growth.

The increasing product launches and growing advancements in urinalysis in the region are boosting the market. For instance, in March 2019, the US Food and Drug Administration (FDA) approved a smartphone-based at-home urine test that enables patients with chronic diseases, urinary tract infections, or high-risk pregnancies to monitor their health using a testing method, Dip.io urinalysis test system, developed by Israeli-based Healthy.io. Thus, owing to the above-mentioned factors, the studied market is expected to grow in the North American region during the forecast period.

Competitive Landscape

The Kidney Function Tests Market is fragmented in terms of competition, and it consists of several major players. In terms of market share, a few major players are currently dominating the market. Some companies currently dominating the market include F.Hoffmann-La Roche Ltd, ACON Laboratories Inc., 77 Elektronika Kft, Nova Biomedical, and Quest Diagnostics.

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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rising Prevalence of Chronic Kidney Diseases
4.2.2 Increasing Awareness about the Diagnostic Methods for the Proper Functioning of the Kidney
4.2.3 Technological Advancements in Diagnostic Machinery and Tools
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of Diagnostic Procedures
4.3.2 Stringent Regulations Norms
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Product Type
5.1.1 Dipsticks
5.1.2 Disposables
5.1.3 Reagents
5.2 By Test Type
5.2.1 Urine Tests
5.2.1.1 Urine Protein Tests
5.2.1.2 Creatinine Clearance Tests
5.2.1.3 Microalbumin Tests
5.2.2 Blood Tests
5.2.2.1 Serum Creatinine Tests
5.2.2.2 Glomerular Filtration Rate Tests
5.2.2.3 Blood Urea Nitrogen Tests
5.3 By End User
5.3.1 Hospitals and Clinics
5.3.2 Diagnostic Laboratories
5.3.3 Other End Users
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle-East and Africa
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle-East and Africa
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 F.Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.2 URIT Medical Electronic Co. Ltd
6.1.3 Arkray Inc.
6.1.4 Abbott Laboratories
6.1.5 Nova Biomedical
6.1.6 Sysmex Corporation
6.1.7 ACON Laboratories Inc.
6.1.8 77 Elektronika Kft
6.1.9 Randox Laboratories
6.1.10 Quest Diagnostics
6.1.11 bioMérieux SA
6.1.12 Laboratory Corporation of America Holdings

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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