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腎臓機能検査市場-成長、トレンド、COVID-19の影響、および予測（2021年～2026年Kidney Function Tests Market - Growth, Trends , COVID-19 Impact , and Forecasts (2021 - 2026) 腎臓機能検査市場は、予測期間中に5.62%のCAGRを記録し、2020年には約9億5,000万米ドルの収益が見込まれ、2026年には12億6,700万米ドルに達すると予想されています。 腎臓機能検査は、一般的に血液または尿の... もっと見る
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サマリー腎臓機能検査市場は、予測期間中に5.62%のCAGRを記録し、2020年には約9億5,000万米ドルの収益が見込まれ、2026年には12億6,700万米ドルに達すると予想されています。腎臓機能検査は、一般的に血液または尿のいずれかを使用して、腎臓内の問題を特定するのに役立つ簡単な手順です。COVID-19は、患者の腎臓機能に影響を与えます。Diagnostic Systems, 2020によると、COVID-19の入院患者の40％以上が、アルブミン尿や血尿などの腎機能異常の兆候を示しました。世界的にコロナ陽性患者の検査が増加していることから、パンデミック時に市場が拡大すると予測されています。 さらに、medRXivに掲載された研究報告によると、2020年、成人患者では、中等度から重度の疾患の患者でCOVID-19の尿中シェディングがよく検出されました。また、小児においては、軽症のCOVID-19患者においてCOVID-19の尿中へのウイルス排出が報告されました。COVID-19の尿中へのウイルス排出は、発症後1日目から52日目まで検出されました。 市場成長の要因としては、慢性腎臓病の有病率の上昇、腎臓が正常に機能しているかどうかの診断方法に関する意識の高まり、診断機械や診断ツールの技術的進歩などが挙げられます。 Kidney International誌2019年版に掲載された研究論文によると、慢性腎臓病（CKD）、急性腎障害（AKI）、腎代替療法（RRT）を受けている人の総数は8億5,000万人を超えており、これは世界の糖尿病患者数の推定値の2倍、世界のAIDS/HIV感染者数の20倍以上であり、気になる数字です。このように、腎臓病は世界的に最も一般的な疾患の一つであり、その管理のために腎機能検査の需要が高まることから、市場の成長が期待されています。 さらに、世界的に慢性腎臓病の負担が増大している主な要因として、糖尿病と高血圧が考えられています。International Diabetes Atlas Ninth Edition 2019」によると、ほとんどの国で2型糖尿病の人の割合が増加しています。さらに、糖尿病の成人の約79％が低・中所得国に住んでおり、65歳以上の糖尿病患者の5人に1人を占めていました。 腎機能検査は、腎臓の機能を様々な角度から調べるもので、いくつかの種類があります。腎機能検査は、腎臓が老廃物をろ過する速度が遅すぎないか、腎臓からタンパク質が尿中に漏れていないかを確認するために行われます。定期的に腎機能検査を行うことで、腎臓病などの問題を早期に発見し、病気の進行を食い止めることができます。腎機能検査には、尿検査、血液検査、画像検査、腎生検などがあります。 市場のプレーヤーは、市場シェアを拡大するために、製品の発売、開発、共同研究、買収、合併、拡張などの様々な戦略を採用しています。例えば、2020年8月、RenalytixAIは、新しいKidneyIntelXアッセイの承認を米国食品医薬品局（FDA）から受けました。これは、急速に進行する腎臓病を持つII型糖尿病患者を診断し、臨床管理を強化するために設計された、AI対応の臨床診断テストです。このような技術的に優れた製品の登場は、予測期間中の市場成長を促進すると考えられます。しかし、診断手順の高コストと厳しい規制規範が、近い将来の市場成長の妨げになると予想されます。 主な市場動向 腎臓機能検査市場では、Dipstickテストセグメントが主要な市場シェアを占めると予想される ディップスティックとは、プラスチック製の棒に、さまざまな化学物質がストライプ状に付着したものである。この棒を尿に浸し、帯の色が変化すれば、過剰なタンパク質、血液、膿、細菌、糖分などの異常があることを示します。これにより、慢性腎臓病、膀胱炎、腎臓結石など、さまざまな腎臓・尿路系疾患の発見に役立ちます。 2020年にNational Kidney Foundation Inc.が発表した報告書によると、COVID-19を装着して入院した人は、重篤な疾患や死に至る可能性のある急性腎障害（AKI）のリスクが大きいとしています。同研究では、2020年3月11日から4月26日の間に入院したCOVID-19の患者は、2019年の同時期にAKIを発症したCOVIDではない患者と比較して、AKIを発症する可能性が2倍高く、それぞれ56.9％対25.1％を占めていました。 さらに、上記の出典にあるように、COVID-19関連の急性腎障害（AKI）を発症した患者のほとんどは、回復後も腎機能が低下しています。このように、COVIDによる腎不全や慢性腎機能障害の発生率の上昇は、検査の容易さや入手のしやすさから、予測期間中にこのセグメントの成長を促進すると予想されます。 カリフォルニア大学サンフランシスコ校のレポート統計2018によると、世界的には200万人が末期腎不全（ESRD）に罹患していました。そのため、腎臓病と診断される患者数は年率5～7％の割合で拡大し続けており、それによって世界的に腎機能検査の需要が高まっています。 世界的に見て、腎臓病の予防と治療に対する政府の取り組みが高まっていることが、この分野の主な推進要因となっています。また、高齢者人口の増加や、腎機能検査分野への投資の増加も、このセグメントの成長を後押ししています。例えば、2020年1月、スウェーデンに拠点を置くElypta ABは、腎臓がんの尿検査を開発するために、700万米ドル相当の資金を調達しました。さらに、2019年2月、Healthy.ioは、Alephが主導するシリーズBの資金調達で、家庭での尿検査のために1,800万米ドルを調達し、Samsung's Nextと個人投資家が参加しました。このように、上記の要因により、このセグメントは予測期間中に成長を見込むことができます。 北米が市場を支配しており、予測期間中も同じ状況が続くと予想される 北米地域の市場成長の要因としては、医療インフラの充実、尿検査で診断可能な疾患の増加、高品質な診断検査の普及などが挙げられます。 この地域、特に米国では、コロナウイルスの影響が甚大でした。ジョン・ホプキンス大学の腎臓学部門は、COVID-19関連の腎障害は、腎機能が正常に戻っているかどうかを検査してフォローアップすることを提案しました。COVID-19の患者数が国内で激増していることから、国内ではこれらの検査の需要が高まっています。 Canadian Organ Replacement Register Annual Statistics 2019」によると、カナダ人の10人に1人が腎臓病を患っており、その数は400万人に上る。腎不全の主な原因は、国内では糖尿病でした。 さらに、米国疾病管理予防センター（Centers for Disease Control and Prevention 2021）によると、米国では7人に1人、つまり成人の15％、3,700万人が慢性腎臓病に罹患していると推定されており、65歳以上の高齢者に多く見られます。したがって、高齢者人口の増加は、彼らが慢性腎臓病を発症するリスクを高めることになります。尿検査では、尿中のアルブミンの有無を調べます。アルブミンは、腎臓がダメージを受けたときに尿中に排出されるタンパク質です。腎臓がダメージを受けるのは、糖尿病や高血圧、心臓病などの併発が原因です。この地域では、これらの疾患の罹患率が非常に高いため、腎機能検査の診断件数が増加しており、それが市場の成長を後押ししています。 この地域では、製品の発売が増え、尿検査の進歩が進んでいることが市場を押し上げています。例えば、2019年3月、米国食品医薬品局（FDA）は、イスラエルのHealthy.io社が開発した検査方法、Dip.io尿検査システムを用いて、慢性疾患、尿路感染症、ハイリスク妊娠の患者が健康状態をモニターできるスマートフォンベースの家庭用尿検査を承認しました。以上のことから、調査対象となった市場は、予測期間中、北米地域での成長が見込まれています。 競争状況 腎臓機能検査市場は、複数の大手企業によって構成されており、競争が激化しています。市場シェアを見ると、現在は数社の大手企業が市場を支配しています。現在、市場を支配している企業には、F.Hoffmann-La Roche Ltd.、ACON Laboratories Inc.、77 Elektronika Kft、Nova Biomedical、Quest Diagnosticsなどがあります。 本レポートの購入理由 - 市場推定値（ME）シート（Excel形式 - 3ヶ月間のアナリスト・サポート 目次1 はじめに1.1 調査の前提条件と市場の定義 1.2 調査の範囲 2 調査方法 3 エグゼクティブサマリー 4 市場力学 4.1 市場の概要 4.2 市場のドライバー 4.2.1 慢性腎臓病の罹患率の上昇 4.2.2 腎臓を正常に機能させるための診断法に対する意識の高まり 4.2.3 診断機器・ツールの技術的進歩 4.3 市場の阻害要因 4.3.1 診断手順にかかるコストの高さ 4.3.2 厳格な法規制 4.4 ポーターのファイブフォース分析 4.4.1 新規参入者の脅威 4.4.2 バイヤー／消費者の交渉力 4.4.3 供給者の交渉力（バーゲニングパワー 4.4.4 競合製品の脅威 4.4.5 競合他社との競争の強さ 5 マーケット・セグメンテーション 5.1 製品タイプ別 5.1.1 ディプスティック 5.1.2 ディスポーザブル 5.1.3 試薬 5.2 検査タイプ別 5.2.1 尿検査 5.2.1.1 尿中タンパク質検査 5.2.1.2 クレアチニンクリアランス試験 5.2.1.3 微量アルブミン検査 5.2.2 血液検査 5.2.2.1 血清クレアチニン検査 5.2.2.2 糸球体濾過率検査 5.2.2.3 血中尿素窒素測定法 5.3 エンドユーザー別 5.3.1 病院および診療所 5.3.2 診断研究所 5.3.3 その他のエンドユーザー 5.4 地域別 5.4.1 北アメリカ 5.4.1.1 米国 5.4.1.2 カナダ 5.4.1.3 メキシコ 5.4.2 欧州 5.4.2.1 ドイツ 5.4.2.2 イギリス 5.4.2.3 フランス 5.4.2.4 イタリア 5.4.2.5 スペイン 5.4.2.6 その他のヨーロッパ諸国 5.4.3 アジア太平洋地域 5.4.3.1 中国 5.4.3.2 日本 5.4.3.3 インド 5.4.3.4 オーストラリア 5.4.3.5 韓国 5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域 5.4.4 中東・アフリカ 5.4.4.1 GCC 5.4.4.2 南アフリカ共和国 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域 5.4.5 南米 5.4.5.1 ブラジル 5.4.5.2 アルゼンチン 5.4.5.3 その他の南アメリカ諸国 6 競争状況 6.1 企業概要 6.1.1 F.Hoffmann-La Roche Ltd. 6.1.2 URIT Medical Electronic Co.Ltd. 6.1.3 アークレイ・インク 6.1.4 アボット・ラボラトリーズ 6.1.5 ノバ・バイオメディカル 6.1.6 シスメックス株式会社 6.1.7 ACON Laboratories Inc. 6.1.8 77 Elektronika Kft 6.1.9 ランドックス・ラボラトリーズ 6.1.10 クエスト・ダイアグノスティックス 6.1.11 バイオメリューSA 6.1.12 ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス 7 市場機会と将来のトレンド
SummaryThe Kidney Function Tests Market is expected to register a CAGR of 5.62% during the forecast period, with a revenue of approximately USD 950 million in 2020, and it is expected to reach USD 1,267 million by 2026. Table of Contents1 INTRODUCTION
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