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アルツハイマー病診断薬・治療薬市場 - 成長、トレンド、COVID-19インパクト、予測(2021年~2026年


Alzheimer's Disease Diagnostics and Therapeutics Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts (2021 - 2026)

アルツハイマー病の診断・治療薬市場は、2020年には66億3,282万米ドルとなり、2021年から2026年の予測期間中に約5.36%のCAGRを記録し、2026年には約90億7,300万米ドルに達すると予想されています。2020年11月に発... もっと見る

 

 

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Mordor Intelligence
モードーインテリジェンス
2021年8月1日 US$4,250
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サマリー

アルツハイマー病の診断・治療薬市場は、2020年には66億3,282万米ドルとなり、2021年から2026年の予測期間中に約5.36%のCAGRを記録し、2026年には約90億7,300万米ドルに達すると予想されています。2020年11月に発表された「Alzheimer's and Parkinson's diseases predict different COVID-19 outcomes, a UK Biobank study(アルツハイマー病とパーキンソン病は異なるCOVID-19の結果を予測する、英国バイオバンク研究)」と題する研究では、認知症を患っている患者がCOVID-19による死亡リスクが最も高いことが展示されました。したがって、このことは、調査対象となった市場において、新たな治療法や診断のための新たな機会を生み出すことが期待されます。

この市場の成長を促進する主な要因は、認知症のような慢性疾患の有病率の増加、パイプラインの薬剤開発の増加、薬剤開発のためのバイオマーカーへの投資、早期発見のための高度な診断法の増加です。World Alzheimer Reportによると、2019年には世界で約5,000万人がアルツハイマー病および関連する認知症に罹患していると報告されており、さらにこの数は2050年までに1億5,200万人に達すると予想されています。

アルツハイマー病に関連して行われている広範な研究調査は、市場の成長をさらに加速させています。例えば、2020年10月、ImmunoBrain Checkpoint Inc.は、アルツハイマー病の治療における「IBC-Ab002」の第1相臨床試験を支援するために、アルツハイマー病協会から100万米ドルの資金提供を受けました。これにより、市場の成長が加速することが期待されます。また、米国国立衛生研究所の報告によると、2019年7月にADの臨床試験が行われているのは132剤で、28剤が42の第3相試験、74剤が83の第2相試験、30剤が31の第1相試験に参加しています。2018年のパイプラインと比較して、各フェーズの薬剤数が増加していました。したがって、アルツハイマー病の診断と治療のための臨床試験の数が増加していることが、市場の成長を促進すると予想されます。

しかし、アルツハイマー病の診断と治療に関連する臨床研究の失敗率が高いことが、市場成長の妨げになると予想されます。

主な市場動向

治療薬セグメントでは、コリンエステラーゼ阻害剤が最も高いシェアを持つと予想される

コリンエステラーゼ阻害剤が最大の市場規模を持ち、予測期間中に高いCAGRを示すと考えられています。このようなパンデミックの状況下で、COVID-19感染のアルツハイマー病患者を対象に、コリンエステラーゼの安全性、有効性、副作用などが幅広く研究されています。2020年6月に発表された「Potential Novel Role of COVID-19 in Alzheimer's Disease and Preventative Mitigation Strategies(アルツハイマー病におけるCOVID-19の新たな役割と予防的緩和戦略)」と題された研究によると、アルツハイマー病患者におけるCOVID-19ウイルス感染の検出後、炎症を抑制し、サイトカインストームを防ぐために、コリン作動性の抗炎症経路が有効なターゲットであることが観察され、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤が補助療法として投与できる可能性があるとしています。

コリンエステラーゼ阻害剤は、軽度・中等度のアルツハイマー型認知症患者様の脳機能の低下をわずかに遅らせることができます。コリンエステラーゼ阻害剤は、記憶、思考、言語、判断、その他の思考プロセスに関連する症状を治療するために処方されます。米国食品医薬品局で承認されている薬剤には、軽度・中等度のアルツハイマー型認知症を適応症とする「アリセプト」「エクセロン」「ラザダイン」があります。

さらに、企業は新薬の開発に投資しています。例えば、2020年1月、コリアム・インターナショナル社は、アルツハイマー型認知症治療薬ADLARITY(ドネペジル経皮吸収システム)の新薬承認申請を行いました。このように、コリンエステラーゼ阻害剤の分野は、予測期間中に成長することが期待されています。

北米が市場を支配しており、予測期間中も同様の傾向が見込まれる

アルツハイマー病の診断・治療薬市場では、現在、北米が圧倒的なシェアを占めており、今後数年間はその優位性が続くと予想されます。米国が最大のシェアを占めています。しかし、COVID-19に関連した神経学的な合併症の報告が多くあります。また、COVID-19の流行により、米国では社会的な距離を置き、ロックダウンが行われるなど、アルツハイマー病患者の日常生活が大きく変化しています。当然のことながら、多くのアルツハイマー病患者さんは、精神的な面でも悪影響を受けています。

米国では、高齢者人口の増加が市場成長の大きな要因となっていますが、これは高齢者がこの病気にかかるリスクが高いためです。米国国勢調査局のデータによると、2019年には約5,400万人の米国人が65歳以上の高齢者となっています。さらに、アルツハイマー病協会によると、2020年時点で580万人以上のアメリカ人がアルツハイマー病を患っているとされています。したがって、老年人口の増加は、この病気の負担増と相まって、この国の診断・治療の需要を押し上げると予想されます。

米国は、アルツハイマー病への介入および管理において、世界的なリーダーであると考えられています。Alzheimer's Associationによると、2019年の認知症患者に対する医療費総額は357,297米ドルと推定されています。全体として、この市場は予測期間中に健全なCAGRを記録すると予想されています。

さらに、アルツハイマー病の診断と管理に関連する研究の増加が、市場の成長を促進すると予想されています。National Clinical Trials Registry(NCT)によると、米国では現在、アルツハイマー病を対象とした様々なフェーズのアクティブな臨床試験が約144件開発されています。同国におけるCOVID-19の発生により、リソースや患者の確保ができないため、臨床試験の数はゆっくりとしたペースで増加すると予想されています。

競争状況

アルツハイマー病の診断・治療薬市場は、複数の大手企業によって構成されており、適度な競争が行われています。技術の進歩と製品の革新により、中堅・中小企業は、より良い結果をもたらす新技術を導入することで、市場での存在感を高めています。F. Hoffmann-La Roche、Novartis AG、Merck & Co.、Pfizer Inc.、Eli Lily and Co.などの企業が市場で大きなシェアを占めています。

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目次

1 イントロダクション
1.1 調査の成果物
1.2 調査の前提条件
1.3 調査の範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場力学
4.1 市場の概要
4.2 市場のドライバー
4.2.1 診断と医薬品開発におけるバイオマーカーの利用
4.2.2 多数の医薬品がパイプラインに存在する
4.2.3 新たな診断技術の登場
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 後発医薬品の高い失敗率
4.3.2 代用マーカーの不足と早期診断の課題
4.4 ポーターズ・ファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーのバーゲニングパワー
4.4.4 競合製品・サービスの脅威
4.4.5 競合他社との競争の激しさ

5 市場区分(市場規模(金額ベース))について
5.1 製品別
5.1.1 治療薬
5.1.1.1 コリンエステラーゼ阻害剤
5.1.1.2 NMDA受容体拮抗薬
5.1.1.3 その他の治療薬
5.1.2 診断薬
5.1.2.1 ブレインイメージング
5.1.2.2 アルツハイマー病のCFS検査
5.2 地域別
5.2.1 北アメリカ
5.2.1.1 米国
5.2.1.2 カナダ
5.2.1.3 メキシコ
5.2.2 ヨーロッパ
5.2.2.1 ドイツ
5.2.2.2 イギリス
5.2.2.3 フランス
5.2.2.4 イタリア
5.2.2.5 スペイン
5.2.2.6 その他のヨーロッパ諸国
5.2.3 アジア太平洋地域
5.2.3.1 中国
5.2.3.2 日本
5.2.3.3 インド
5.2.3.4 オーストラリア
5.2.3.5 韓国
5.2.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.2.4 中東・アフリカ
5.2.4.1 GCC
5.2.4.2 南アフリカ共和国
5.2.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.2.5 南アメリカ
5.2.5.1 ブラジル
5.2.5.2 アルゼンチン
5.2.5.3 その他の南アメリカ諸国

6 競争状況
6.1 企業プロフィール
6.1.1 F. ホフマン・ラ・ロシュ
6.1.2 ノバルティスAG
6.1.3 Merck & Co.Inc.
6.1.4 Pfizer Inc.
6.1.5 エーザイ株式会社Ltd.
6.1.6 バイオジェン・インク
6.1.7 ジョンソン・エンド・ジョンソン
6.1.8 イーライ・リリー・アンド・カンパニー
6.1.9 ルパン・リミテッド
6.1.10 アッヴィ・インク(アラガン)
6.1.11 シーメンス・ヘルシネアーズ
6.1.12 Zydus Cadila
6.1.13 メルツ・ファーマ
6.1.14 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド
6.1.15 アダマス・ファーマシューティカルズ・インク

7 市場機会と将来のトレンド

 

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Summary

The Alzheimer’s disease diagnostics and therapeutics market was valued at USD 6,632.82 million in 2020, and it is expected to reach approximately USD 9,073 million in 2026, registering a CAGR of nearly 5.36% during the forecast period, 2021-2026. The study titled, "Alzheimer’s and Parkinson’s diseases predict different COVID-19 outcomes, a UK Biobank study", published in November 2020, exhibited that patients suffering from dementia are at the highest risk of mortality from COVID-19. Hence, this is expected to create new opportunities for novel treatments and diagnosis in the market studied.

The key factors propelling the growth of this market are the increasing prevalence of chronic diseases like dementia, increasing pipeline drug development, investment in biomarkers for drug development, and increasing sophisticated diagnostics for early detection. According to the World Alzheimer Report, in 2019, around 50 million people worldwide were reported to be suffering from Alzheimer's and related dementia, and this number is further expected to reach 152 million by 2050.​

The extensive research studies being conducted related to Alzheimer's disease are further accelerating the market growth. For instance, in October 2020, ImmunoBrain Checkpoint Inc. was funded USD 1,000,000 by the Alzheimer’s Association to aid the Phase 1 clinical trial for "IBC-Ab002" in the treatment of Alzheimer's. This is expected to accelerate the market growth. Also, the National Institute of Health reported that in July 2019, there were 132 agents in clinical trials for AD; 28 agents were in 42 Phase 3 trials, 74 agents were in 83 Phase 2 trials, and 30 agents were in 31 Phase 1 trials. There was an increasing number of agents in each phase compared to the 2018 pipeline. Hence, the increasing number of clinical studies for diagnosis and treatment of Alzheimer's is expected to drive the market growth.

However, high failure rates of clinical studies related to diagnosis and treatment of Alzheimer's are expected to hinder the market growth.

Key Market Trends

Cholinesterase Inhibitors are Expected to Hold the Highest Market Share in the Therapeutics Segment

Cholinesterase inhibitors are believed to have the largest market size, and they are expected to witness a high CAGR during the forecast period. During this pandemic situation, cholinesterase is being studied extensively for its safety, efficacy, and side effects in Alzheimer's patients with COVID-19 infection. As per the study titled, "Potential Novel Role of COVID-19 in Alzheimer’s Disease and Preventative Mitigation Strategies", published in June 2020, the cholinergic anti-inflammatory pathway was observed to be a viable target to control inflammation and for the prevention of cytokine storm post detection of COVID-19 virus infection in Alzheimer's patients, and acetylcholinesterase inhibitors can potentially be administered as an adjunctive therapy.

Cholinesterase inhibitors can slightly delay the loss of brain function in people who have mild to moderate Alzheimer’s disease. Cholinesterase inhibitors are prescribed to treat symptoms related to memory, thinking, language, judgment, and other thought processes. Some of the drugs approved by the United States Food & Drug Administration are Aricept, Exelon, and Razadyne indicated against mild to moderate Alzheimer's.

Furthermore, companies are investing in the development of new drugs. For instance, in January 2020, Corium International Inc. filed a New Drug Application (NDA) for ADLARITY (donepezil transdermal system) indicated for the treatment of Alzheimer’s disease. Hence, owing to the developments, the cholinesterase inhibitors segment is expected to grow during the forecast period.

North America Dominates the Market and is Expected to do the Same in the Forecast Period

North America currently dominates the market for Alzheimer’s disease diagnostics and therapeutics, and it is expected to continue its stronghold for a few more years. The United States holds the largest share of the market. However, there have been many reports of neurologic complications associated with COVID-19. The COVID-19 pandemic has also caused drastic changes in Alzheimer's patients’ normal routine with social distancing and lockdowns in place in the United States. Understandably, many Alzheimer's patients have experienced a negative impact on their mental health.

The rising geriatric population is one of the key factors responsible for the market growth in this country, as the older population is at a higher risk of acquiring the disease. As per the United States Census Bureau data, in 2019, about 54 million Americans were aged 65 years and above. Furthermore, according to the Alzheimer’s Association, more than 5.8 million Americans suffer from Alzheimer’s disease, as of 2020. Hence, the rising geriatric population, coupled with the rising burden of the disease, is expected to boost the demand for diagnostics and treatment in this country.

The United States is considered to be the global leader in Alzheimer’s disease intervention and management. According to the Alzheimer's Association, the total healthcare expenditure on patients with dementia was estimated to be USD 357,297 in 2019. Overall, the market is expected to register a healthy CAGR over the forecast period.

Furthermore, the increasing number of research studies related to the diagnosis and management of Alzheimer's disease is expected to drive the market growth. According to the National Clinical Trials Registry (NCT), in the United States, currently, there are about 144 active clinical trials under development for Alzheimer’s disease across different phases. Due to the COVID-19 outbreak in the country, the number of clinical trials is expected to increase at a slow pace due to the lack of resources and patients’ availability.

Competitive Landscape

The Alzheimer’s disease diagnostics and therapeutics market is moderately competitive and consists of several major players. With technological advancements and product innovation, mid-size to smaller companies are expanding their market presence by introducing new technologies with better results. Companies like F. Hoffmann-La Roche, Novartis AG, Merck & Co., Pfizer Inc., and Eli Lily and Co. hold substantial shares in the market.

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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Deliverables
1.2 Study Assumptions
1.3 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Use of Biomarkers in Diagnosis and Drug Development
4.2.2 Large Number of Drugs in Pipeline
4.2.3 Emerging Novel Diagnostic Technologies
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Failure Rates of Late-stage Drugs
4.3.2 Lack of Surrogate Markers and Challenges in Early Diagnosis
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products and Services
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value)
5.1 By Product
5.1.1 Therapeutics
5.1.1.1 Cholinesterase Inhibitors
5.1.1.2 NMDA Receptor Antagonists
5.1.1.3 Other Therapeutics
5.1.2 Diagnostics
5.1.2.1 Brain Imaging
5.1.2.2 CFS Test for Alzheimer's Disease
5.2 Geography
5.2.1 North America
5.2.1.1 United States
5.2.1.2 Canada
5.2.1.3 Mexico
5.2.2 Europe
5.2.2.1 Germany
5.2.2.2 United Kingdom
5.2.2.3 France
5.2.2.4 Italy
5.2.2.5 Spain
5.2.2.6 Rest of Europe
5.2.3 Asia-Pacific
5.2.3.1 China
5.2.3.2 Japan
5.2.3.3 India
5.2.3.4 Australia
5.2.3.5 South Korea
5.2.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.2.4 Middle-East and Africa
5.2.4.1 GCC
5.2.4.2 South Africa
5.2.4.3 Rest of Middle-East and Africa
5.2.5 South America
5.2.5.1 Brazil
5.2.5.2 Argentina
5.2.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 F. Hoffmann-La Roche
6.1.2 Novartis AG
6.1.3 Merck & Co. Inc.
6.1.4 Pfizer Inc.
6.1.5 Eisai Co. Ltd
6.1.6 Biogen Inc.
6.1.7 Johnson & Johnson
6.1.8 Eli Lilly and Company
6.1.9 Lupin Limited
6.1.10 Abbvie Inc (Allergan)
6.1.11 Siemens Healthineers
6.1.12 Zydus Cadila
6.1.13 Merz Pharma
6.1.14 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
6.1.15 Adamas Pharmaceuticals Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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