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PCR分子診断薬市場 - 成長、トレンド、COVID-19の影響、および予測(2021年~2026年


PCR Molecular Diagnostics Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts (2021 - 2026)

PCR分子診断薬市場は、予測期間中、推定CAGR 3.5%で成長すると予想されています。 PCRは、ウイルスを含む病原体の検出に最も広く用いられている診断法です。PCRは、人体内のCOVID 19ウイルスを特定するための... もっと見る

 

 

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Mordor Intelligence
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2021年8月1日 US$4,250
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サマリー

PCR分子診断薬市場は、予測期間中、推定CAGR 3.5%で成長すると予想されています。

PCRは、ウイルスを含む病原体の検出に最も広く用いられている診断法です。PCRは、人体内のCOVID 19ウイルスを特定するための最良の検査法の一つと考えられています。また、「Molecular diagnostic technologies for COVID-19:また、2020年8月にNCBIで発表された「Limitations and challenges」と題した研究では、PCR分子診断は、症候性または無症候性のSARS-CoV-2キャリアを特定するために使用されており、高い臨床感度を持ち、偽陰性の結果を避けることができるため、安全で正確であると述べています。さらに、技術の進歩と予防医療に対する国民の意識の高まりが、市場の成長を後押ししています。COVID 19は医療業界に大きな影響を与えているが、PCR分子診断薬市場はポジティブな傾向にある。

また、がんや感染症の有病率の上昇もPCR分子診断薬市場を牽引する大きな要因となっています。米国感染症学会は、毎年、重症急性呼吸器症候群(SARS)のような潜在的に危険な細菌、ウイルス、真菌が新たに発生する可能性があるとしている。世界保健機関(WHO)は、2020年3月に、感染症の17%以上が媒介者によって発生すると発表しました。また、米国がん協会発行のGlobal Cancer facts and figures, 4th editionでは、国際がん研究機関(IARC)によると、がん患者数は増加しており、2040年には2,750万人に達すると予想されており、高齢化も新たながんの増加の要因となっていると報告しています。

各診断センターでの分子診断に関連するソフトウェアの導入・実装が、市場の成長を後押しすると考えられます。また、PCRによる分子診断は、がん疾患においても重要な役割を果たしています。例えば、2020年3月に発表された「がんの診断と治療に関連するバイオマーカーの重要な診断方法」では、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)とリアルタイムPCRががんの診断に重要な役割を果たしていることが報告されています。

さらに、2020年6月には、Mobidiag Ltd.が、新型コロナウイルス(COVID-19)の原因となるSARS-CoV-2ウイルスを早期に検出するための分子診断検査薬Novodiag COVID-19とAmplidiag COVID-19がCE-IVDマーキングを取得したと発表しました。また、Mobidiag社のAmplidiag Easyプラットフォームを使用して、48検体を3時間以内に処理することができます。以上のように、この市場は将来的に大きな成長が見込まれています。

主な市場動向

予測期間中に成長が見込まれるオンコロジー検査セグメント

ポリマー連鎖反応(PCR)は、がんの診断に広く用いられている。リアルタイムPCR技術は、がんの診断に最も適しています。これに加えて、がんの診断と予後に役立ついくつかのPCR技術があります。2020年1月、カリフォルニア州サンタクララで開催されたPrecision Medicine World Conference(PMWC)のBio-Radワークショップで、がん研究の科学者グループが「Integrated Use of Next-Generation Sequencing and Droplet Digital PCR (ddPCR) in Cancer Monitoring」を発表し、液滴デジタルPCR(ddPCR)技術は、リキッドバイオプシーの手法で血流に入り込んだ腫瘍細胞の遺伝物質を定量化すると結論づけました。液滴デジタルPCR(ddPCR)を用いると、がんに関連する変異を持つ1,000または10,000の野生型コピーを数日以内に検出することができます。このデータは、新しい治療法を追加したり、効果のない既存の治療法を中止したりする時期を判断する材料となり、臨床医にとって貴重なデータとなります。

また、製造能力を高め、製品ポートフォリオを充実させ、競争力のある多様性を提供するために、企業は合併、提携、買収を行っています。例えば、2020年9月、キアゲンは、診断機器メーカーであるNeuMoDx Molecular, Inc.の残りの80.1%を現金2億4800万米ドルで買収したことを発表しました。この買収は、実績のあるPCR技術をベースにした自動化された分子検査ソリューションのポートフォリオを強化するものです。以上の状況から、PCR分子診断薬市場は、予測期間中に有望な成長率を示すことが期待されます。

北米が市場を支配しており、予測期間中も同様の傾向が見込まれます。

PCR分子診断薬市場では、北米が大きなシェアを占めています。病気の発生率の上昇、高齢者の増加(エイジング)、技術の進歩などが市場の成長に寄与している。特に最近では、パンデミックもPCR分子診断薬市場を押し上げている。

米国がん協会の推計によると、2020年、米国では約180万6590人の新規がん患者と60万6520人のがん死亡者が発生すると予測されています。また、「Cancer Journal for Clinicians」に掲載された論文によると、2020年に男性が診断されるがんのうち43%が大腸がん、肺がん、前立腺がんと推定されています。また、女性に多いがんは、乳がん、肺がん、大腸がんで、2020年に新たに診断されるがんの50%を占めています。早期診断と予防医療への意識の高まり、特に最近のPCR技術の発達により、がん生存者の割合は潜在的に増加しています。米国国立がん研究所によると、2019年のがん生存者数は1,690万人と推定され、2030年には2,220万人に増加すると予測されています。

2020年8月に発表されたPCRの過去、現在、未来に関する研究では、PCRは診断、バイオサイエンス、フォレンジックに使用される最も価値のある技術の1つであると宣言されています。2020年3月にJournal of Critical Review誌に掲載された、がんのバイオマーカーの重要な診断法に関する研究では、RT-PCRが乳がんのher-2バイオマーカーのスクリーニングに使用され、がんの進行と病因に重要な影響を与えると述べています。Her-2遺伝子は、重要なバイオマーカーであり、治療の標的であると考えられています。さらに、COVID 19診断におけるPCRの使用は、PCR分子診断市場のトッププレーヤーに大きなチャンスを与えています。その一つであるAbbott Real-time SARS-CoV-2-Assayは、SARS-CoV-2ウイルス感染の診断にポリメラーゼ連鎖反応(PCR)技術を使用する、米国FDAによって認可された緊急使用認可(EUA)テストです。以上のことから、この市場は今後大きな成長が見込まれます。

競合状況

PCR分子診断薬市場は、世界各地に複数のプレイヤーが存在し、中程度の競争状態にあります。市場シェアを見ると、現在は数社の大手企業が市場を独占しています。患者の意識レベルの向上や、感染症や癌の流行、特にCOVID19の増加に伴い、多くの地域のプレイヤーが市場での存在感を高めていくと予想されます。市場の主要プレーヤーとしては、アボット・ラボラトリーズ、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、バイオラッド・ラボラトリーズ社、タカラバイオ社、キアゲンN.V.などが挙げられます。

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目次

1 はじめに
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 調査の範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場力学
4.1 市場の概要
4.2 市場のドライバー
4.2.1 癌と感染症の罹患率の上昇
4.2.2 PCRデバイスの技術的進歩
4.2.3 迅速な診断テストに対する需要の高まりとPCRの採用の増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 PCR機器/デバイスのコスト高
4.3.2 厳格な規制政策
4.4 ポーターズ・ファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者のバーゲニング・パワー
4.4.3 サプライヤーのバーゲニングパワー
4.4.4 競合製品の脅威
4.4.5 競合他社との競争の強さ

5 市場のセグメンテーション
5.1 製品別
5.1.1 装置
5.1.1.1 スタンダードPCRシステム
5.1.1.2 デジタルPCRシステム
5.1.1.3 リアルタイムPCRシステム
5.1.2 試薬・消耗品
5.1.3 ソフトウェア
5.2 アプリケーション別
5.2.1 感染症検査
5.2.2 オンコロジー検査
5.2.3 その他のアプリケーション
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院
5.3.2 診断研究所
5.3.3 その他
5.4 地域別
5.4.1 北アメリカ
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ諸国
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中近東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ共和国
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南アメリカ諸国

6 競争状況
6.1 企業の概要
6.1.1 アボット・ラボラトリーズ
6.1.2 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
6.1.3 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク
6.1.4 タカラバイオ株式会社(Takara Bio, Inc.
6.1.5 Qiagen N.V.
6.1.6 ダナハー・コーポレーション
6.1.7 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー(Becton Dickinson and Company
6.1.8 アジレント・テクノロジー株式会社
6.1.9 エッペンドルフAG
6.1.10 F. ホフマン・ラ・ロシュ社

7 市場機会と将来のトレンド

 

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Summary

The PCR Molecular Diagnostics market is expected to grow with an estimated CAGR of 3.5%, over the forecast period.

PCR are most widely used diagnostic tests for detecting pathogens, including viruses. It Is considered as one of the best tests to identify the COVID 19 virus in the human body. Additionally, a study titled 'Molecular diagnostic technologies for COVID-19: Limitations and challenges', published on Aug 2020 at NCBI stated that PCR Molecular Diagnostics are used to identify symptomatic or asymptomatic SARS-CoV-2 carriers and is safe and accurate as they have a high clinical sensitivity and avoid false-negative results. Moreover, rising technological advancement and growing public awareness of preventive care are propelling the market growth. Though COVID 19 has a major impact on the medical industry, the PCR Molecular Diagnostics market is on a positive trend.

The rising prevalence of cancer and infectious diseases is also a major factor that drives PCR molecular diagnostics market. The Infectious Diseases Society of America has stated that every year there is a probability of new, potentially dangerous bacteria, viruses, fungi such as severe acute respiratory syndrome (SARS). World Health Organization in March 2020 stated that more than 17% of all infectious diseases are vector born. In addition to this the Global Cancer facts and figures, 4th edition, published at American Cancer Society reported that according to International Agency for Research on Cancer (IARC), the cancer cases are rising and it is expected to reach 27.5 million by 2040, aging is also a supporting factor for the rise in new cancer’s.

Adoption and implementation of software associated to molecular diagnostics at respective diagnostics centers is expected to boost the market growth. Aditionally PCR molecular diagnostics also played a crucial role in cancer diseases. For instance, in March 2020, a review made on Important Diagnostic Methods of Cancer Biomarkers related Diagnosis and Treatment reported that Polymerase chain reaction (PCR) & Real Time PCR plays a vital role in cancer diagnostics.

Furthermore, in June 2020, Mobidiag Ltd., announced that it has received CE-IVD markings for its Novodiag COVID-19 and Amplidiag COVID-19 molecular diagnostic tests for the early detection of the SARS-CoV-2 virus, responsible for novel coronavirus infection (COVID-19). Based on well-established high-throughput qualitative PCR technology, 48 samples can be processed in less than three hours while running on Mobidiag’s Amplidiag Easy platform. Hence, owing to above mentioned factors, the market is expected to witness significant growth in the future.

Key Market Trends

The Oncology Testing Segment is Expected to Grow Over the Forecast Period

Polymer Chain Reaction (PCR) is widely used in diagnostics of oncology. Real-time PCR technology is best used for cancer diagnostics. In addition to this, there are several PCR techniques that help in cancer diagnosis and prognosis. In Jan 2020, a group of scientists in cancer research during a Bio-Rad workshop at the Precision Medicine World Conference (PMWC) in Santa Clara, California, has showcased that the Integrated Use of Next-Generation Sequencing and Droplet Digital PCR (ddPCR) in Cancer Monitoring in which they have concluded that droplet digital PCR (ddPCR) technology quantifies genetic material from tumor cells that have been entered to the bloodstream through a liquid biopsy approach. Using droplet digital PCR (ddPCR), 1,000 or even 10,000 wild-type copies with cancer-associated mutations can be detected within a few days. This data gives insights regarding when to add new therapies or discontinue existing treatments that are not working with this data valuable for clinicians.

Along with that, the companies are merging, engaging in partnerships and acquisitions to increase their manufacturing capacities, improve their product portfolio and to provide a competitive diversity. For instance, In Septemebr 2020, Qiagen announced the acquisition of the remaining 80.1% of diagnostics instruments company NeuMoDx Molecular, Inc. for USD 248 million in cash. The move rounds out QIAGEN’s portfolio of automated molecular testing solutions based on the proven PCR technology. The above conditions show that the PCR Molecular Diagnostics market is expected to have a promising growth rate over the forecast period.

North America Dominates the Market and Expected to do Same in the Forecast Period.

North America holds the major market share in the PCR Molecular Diagnostics market. Rising incidence of diseases, the elderly population (aging), and technological advancements are attributed to the market growth. Especially in recent times, pandemics have also boosted the PCR molecular diagnostics market.

American Cancer Society estimated that in 2020, around 1,806,590 new cancer cases and 606,520 cancer deaths are projected to occur in the United States. In 2020, according to an article published in Cancer Journal for Clinicians, estimated that 43% of all cancers diagnosed in men are colorectal, lung, and prostate cancers. The most common cancers in women are breast, lung, and colorectal which accounts for 50% of new cancers diagnosed in 2020. With the early diagnosis and rising awareness on preventive care especially with the technological development of PCR techniques in recent times, the rate of cancer survivors has increased potentially. According to National Cancer Institute, it is estimated that there were 16.9 million cancer survivors in 2019 and by 2030 it is projected to increase to 22.2 million.

A study on PCR past, present, and future, published in Aug 2020 declared that PCR is one of the most valuable techniques used in diagnostics, bioscience and forensics. A study conducted on important diagnostics methods for cancer biomarkers in March 2020, published at Journal of Critical Review stated that RT-PCR was used to screen her-2 biomarkers in breast cancer which will have a vital effect in the progression and pathogenesis of cancer. Her-2 gene is considered to be a significant biomarker and target of therapy. Adding to this the use of PCR in COVID 19 diagnostics has given a wide opportunity to top players of PCR molecular diagnostics market, one such is Abbott Real-time SARS-CoV-2-Assay is an Emergency Use Authorization (EUA) test authorized by the U.S. FDA which uses polymerase chain reaction (PCR) technology for diagnosis of SARS-CoV-2 virus infection. Hence, considering to above mentioned factors, the market is expected to witness significant growth in the future.

Competitive Landscape

The PCR Molecular Diagnostics market is moderately competitive with several players across the globe. In terms of market share, few of the major players currently dominate the market. With the rising patient awareness levels and high prevalence of infectious and cancer diseases, especially the COVID 19, many regional players are expected to grow their presence in the market. Some of the major players of the market are Abbott Laboratories, Thermo Fisher Scientific, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Takara Bio, Inc., Qiagen N.V, etc

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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rising Prevalance of Cancer and Infectious Diseases
4.2.2 Technological Advancements in PCR Devices
4.2.3 Increasing Demand For Rapid Diagnostic Tests And Growing Adoption of PCR
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of PCR Instrument/Devices
4.3.2 Stringent Regulatory Policies
4.4 Porter's Five Force Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Product
5.1.1 Instrument
5.1.1.1 Standard PCR Systems
5.1.1.2 Digital PCR Systems
5.1.1.3 Real-time PCR Systems
5.1.2 Reagents and Consumables
5.1.3 Software
5.2 By Application
5.2.1 Infectious Disease Testing
5.2.2 Oncology Testing
5.2.3 Other Applications
5.3 By End User
5.3.1 Hospitals
5.3.2 Diagnostic Laboratories
5.3.3 Others
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East and Africa
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Abbott Laboratories
6.1.2 Thermo Fisher Scientific, Inc.
6.1.3 Bio-Rad Laboratories, Inc.
6.1.4 Takara Bio, Inc.
6.1.5 Qiagen N.V.
6.1.6 Danaher Corporation
6.1.7 Becton Dickinson and Company
6.1.8 Agilent Technologies, Inc.
6.1.9 Eppendorf AG
6.1.10 F. Hoffman-La Roche Ltd.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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