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診断用酵素市場 - 成長、トレンド、Covid-19の影響と予測(2021-2026年


Diagnostics Enzyme Market – Growth, Trends, Covid-19 Impact and Forecasts (2021-2026)

診断用酵素市場は、2021-2026年の予測期間中に6.2%のCAGRを記録すると予想されています。 COVID-19は、封じ込められたシナリオにより、一時的に製薬・バイオテクノロジー分野に深刻な影響を与えましたが、最終... もっと見る

 

 

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Mordor Intelligence
モードーインテリジェンス
2021年8月1日 US$4,250
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サマリー

診断用酵素市場は、2021-2026年の予測期間中に6.2%のCAGRを記録すると予想されています。

COVID-19は、封じ込められたシナリオにより、一時的に製薬・バイオテクノロジー分野に深刻な影響を与えましたが、最終的にはCOVID-19に対抗する新薬やワクチンを製造・発売する機会を得たことで、製薬・バイオテクノロジー分野に貢献しました。多くの企業が、COVID-19の脅威が世界に迫る中、あらゆるリソースを使い捨てにすることで、COVID-19ワクチンやそのアジュバントを短期間で開発しています。診断用酵素製造会社も同様で、COVID-19の診断キット、スパイクタンパク質の同定・分析、酵素を使った新しい治療法の開発など、COVID-19に関連するいくつかのことに追われています。例えば、COVID-19が発生した後、研究者たちはSARS-CoV-2ウイルスが人体に存在するアンジオテンシン変換酵素2と呼ばれる酵素に結合することを突き止めました(PubMed, July 2020)。これとは別に、他の研究も進められています。

診断用酵素市場の主な成長要因は、診断技術の革新に伴い、酵素を用いた診断テストの導入が進んでいることです。バイオテクノロジー分野での新たな技術革新や開発、慢性疾患や感染症の増加、そのための研究開発への莫大な資金提供などが挙げられます。ここ数年、バイオテクノロジー分野は、新しい研究開発により、最も成長の早い市場の一つとなっています。例えば、CRISPR(clustered regular interspaced short palindromic repeats)技術は、医療、製薬、その他の分野における組換えDNA技術に新たな門戸を開いた。その他の要因としては、世界中で感染症や慢性疾患が増加していること、酵素のダイナミックな機能性から企業の関心が高まっていること、世界的に高齢者が増えていることなどが挙げられます。国連の「World Ageing Highlight of 2020」によると、世界の65歳以上の人口は約7億2700万人で、この数は2050年には15億人に達すると予想されており、これも診断用酵素市場の成長を補完する要因となります。

診断用酵素市場の成長を阻害する主な要因は、pHと温度に対する酵素の感度の高さです。酵素はタンパク質の一種であり、安定して機能を発揮するためには最適な状態を必要とするが、その中でも最適なpHと温度という2つの要素が非常に重要である。この2つの要素のわずかな違いが酵素を変性させ、診断キットの結果が出ない、あるいは非常に悪いものになってしまう。先進国を除くほとんどの国では、酵素の最適な状態を維持するために必要な物流や保管の条件が整っていない。もう一つの要因は酵素のコストで、酵素の製造と分離には高いコストがかかるため、通常は非常に高くなります。

主な市場動向

診断用酵素市場では、予測期間中、ヌクレアーゼ酵素が主流になると予想される

ヌクレアーゼ酵素は、医薬品、バイオテクノロジーの研究開発、臨床診断などに幅広く応用されている最も必要かつ重要な酵素の一つである。したがって、これらの酵素は、すべての製薬会社、バイオテクノロジー企業、分子生物学研究機関にとって非常に重要な酵素です。

予測期間中、ヌクレアーゼ酵素の使用は、DNAの配列決定とDNAの増幅、RNAの配列決定とRNAの増幅、感染症の検出やその他の用途のためのヌクレアーゼをベースにした診断キットの開発など、新たに進行中の研究により、多様に増加すると予想されています。例えば、2020年5月、Co-Diagnostics社は、がん細胞内のCOVID-19を特定するためのヌクレアーゼベースの検査キットのテストに成功し、そのキットはLogix Smartとして知られています。同様に、2020年8月、シャーロック・バイオサイエンス社は、ダートマス・ヒッチコック・ヘルス社(D-HH)と協力関係を結び、COVID-19の原因となる新型コロナウイルスを検出するためのシャーロックCRISPR核酸ベースのSARS-CoV-2キットの臨床試験を開始しました。また、様々な慢性疾患や遺伝性疾患に対するパーソナル・プレシジョン・メディシンの需要と受容が高まっていることから、予測期間中にヌクレアーゼ酵素の需要が増加すると予想されます。

予測期間中、北米が診断用酵素の市場を支配することが予想される

北米地域には、米国、カナダ、メキシコが含まれています。政府や民間企業が研究開発に多額の資金を提供していることや、北米には主要な市場プレーヤーが存在することから、研究対象となる市場では北米が大きく成長し、予測期間中に診断用酵素市場の主要なシェアを占めることが予想されています。

北米では、米国が世界の他の地域よりも技術的に進んでおり、また、米国の研究開発費が非常に高いことから、大きな成長が見込まれています。National Center for Science and Engineering Statisticsによると、2018年の米国の研究開発費総額は約6,061億米ドルで、業績報告によると、2019年の研究開発への設備投資総額は約6,560億米ドルになると推定されています。米国が大きなシェアを占めているもう一つの理由は、革新的な新製品を発表している主要な市場プレーヤーの存在、著名な科学者(ノーベル賞受賞者も)が運営する世界的な研究機関、技術的に優れたバイオテクノロジー企業、そして一般市民の間での認知度の高さにあります。例えば、2021年1月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、サンディエゴに拠点を置く分子診断会社Mesa Biotech, Inc.の買収を発表しました。

北米の診断用酵素市場では、米国に続いてカナダが第2位のシェアを占め、メキシコがそれに続きます。カナダは米国に倣い、健康インフラの整備や国民の意識向上に加えて、医薬・バイオ分野の研究開発に多額の投資を行っています。

競合状況

診断用酵素市場は、巨大な多国籍酵素企業が存在することに加え、新しいバイオテクノロジー企業が市場に参入し、彼らの先進的で非常に重要な研究やイノベーションを行っていることから、非常に競争の激しい市場となるでしょう。診断用酵素市場の主要企業は、サノフィ・ジェンザイム、F.ホフマン・ラ・ロシュ、コーデックス社、アルデブロン、天野エンザイム、バイオカタリスト社、カネカ・ユーロジェンテックなどである。

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目次

1 はじめに
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 調査の範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場力学
4.1 市場の概要
4.2 市場ドライバー
4.2.1 診断技術の革新と相まって、酵素ベースの診断テストの採用が増加していること
4.2.2 慢性疾患や感染症の増加による負担増
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 pHおよび温度に対する酵素の高い感受性
4.3.2 酵素の製造および分離コスト
4.4 ポーターズ・ファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーのバーゲニングパワー
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競合他社との競争の強さ

5 市場のセグメンテーション
5.1 タイプ別
5.1.1 ポリメラーゼおよびヌクレアーゼ
5.1.2 カーボハイドラーゼ
5.1.3 プロテアーゼ
5.1.4 オキシダーゼ
5.1.5 その他
5.2 アプリケーション別
5.2.1 臨床化学
5.2.2 分子診断薬
5.2.3 その他
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院
5.3.2 臨床検査機関
5.3.3 その他
5.4 地域別
5.4.1 北アメリカ
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ諸国
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中近東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ共和国
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南アメリカ諸国

6 競争状況
6.1 企業の概要
6.1.1 Sanofi SA
6.1.2 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.3 コデクシス社
6.1.4 天野エンザイム株式会社
6.1.5 アルデブロン
6.1.6 アメリカン・ラボラトリーズ・インク
6.1.7 バイオカタリスト株式会社
6.1.8 カネカ・ユーロジェンテック
6.1.9 サーモ・フィッシャー・サイエンティフィック
6.1.10 EKFダイアグノスティクス

7 市場機会と将来のトレンド

 

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Summary

The diagnostics enzyme market is expected to register a CAGR of 6.2% during the forecast period of 2021-2026.

While COVID-19 had severely impacted the pharmaceutical and biotechnology sectors for a brief time due to the lockdown scenario but eventually it had helped them as it provided them an opportunity to make and launch new drugs or vaccines against COVID-19. Many companies are developing COVID-19 vaccines and their adjuvants in a very short time by putting every resource available on their disposable as an imminent threat of COVID-19 looms over the world. The same goes for the diagnostics enzyme manufacturing companies as they are now busy with several things related to COVID-19, such as COVID-19 diagnostic kits, identification and analysis of the spike proteins, development of new enzyme-based treatment methods, and many other things. For example, after the COVID-19 outbreak, researchers identified SARS-CoV-2 virus binds to an enzyme present in the human body called angiotensin-converting enzyme 2 which normally regulates blood pressure in the human body (PubMed, July 2020) and now researchers are working on this breakthrough to get the cure for COVID-19. Apart from this, other studies are also going on.

For the diagnostics enzyme market, the major growth factor is the increasing adoption of enzyme-based diagnostic tests couple with the innovations in diagnostics technologies. The new innovations and development in biotechnology domain, increasing chronic and infectious diseases and huge funding in research and development for the same. Over the years Biotechnology sector came out as a one of the fastest growing market because of new research and development. For example, clustered regularly interspaced short palindromic repeats (CRISPR) technology which had opened new gates for the recombinant DNA technology in medical, pharmaceutical, and other sectors. Other factors responsible for the growth of diagnostic enzyme market are rise in infectious and other chronic diseases all over the world, increasing interest of companies towards the enzyme because of its dynamic functions, and growing geriatric population worldwide. As per the United Nation's World Ageing Highlight of 2020, there were about 727 million people aged 65 and older , living all over the world and this number is expected to reach 1.5 billion people by 2050, which will also complement the growth of the diagnostics enzyme market.

The major restraining factor for the growth of diagnostic enzyme market is high sensitivity of enzymes towards pH and temperature. Enzymes are kind of protein which requires an optimum condition to be stable and perform its function, in two factors are very important in it, optimum pH and temperature. A slight difference in these two factors can denature the enzyme leading to no or very poor result from the diagnostic kit and as in most of the countries except developed countries, the logistics and storage conditions are as not good as it should be to maintain the optimum condition for the enzyme. Another factor is cost of the enzyme which is usually very high due to the high cost associated with the production and isolation of the enzyme.

Key Market Trends

Nuclease Enzymes are Expected to Dominate the Diagnostic Enzyme Market During the Forecast Period

The nuclease enzymes are two of the most necessary and crucial enzymes which have a wide array of applications in pharmaceuticals, research, and development in biotechnology, clinical diagnostics, and others. Therefore, these enzymes are very important enzymes for all pharmaceutical and biotechnology companies, and molecular biology research institutes.

The use of nuclease enzymes is expected to increase manifolds during the forecast period due to new ongoing research in DNA sequencing and DNA amplification, RNA sequencing and RNA amplification, and the development of nucleases-based diagnostic kits for the detection of infectious diseases and some other applications. For example, in May 2020, Co-Diagnostics successfully tests a nuclease-based testing kit to identify COVID-19 in cancer cells, the kit is known as Logix Smart. Similarly, In August 2020, Sherlock Biosciences entered a collaboration with Dartmouth-Hitchcock Health (D-HH) to launch a clinical study of the Sherlock CRISPR nuclease-based SARS-CoV-2 kit for the detection of the novel coronavirus that causes COVID-19. Also, the rising demand and acceptance of personal and precision medicine for various chronic and genetic diseases is expected to increase the demand for nuclease enzymes in the forecast period.

North America is Expected to Dominate the Market of Diagnostics Enzyme During the Forecast Period

The North American region includes the United States, Canada, and Mexico. Due to huge funding in the research and development by the government as well as private players and the presence of key market players in North America, there will be significant growth in North America in the studied market and is expected to occupy a major share in the diagnostics enzyme market during the forecast period.

In North America, the major growth is expected to be observed in the United States because it is more technologically advanced than the rest of the world and, the research and development spending of the United States is very high. According to the National Center for Science and Engineering Statistics in 2018, the total research and development cost of the United States was about USD 606.1 billion, and based on performance reports, it was estimated that in 2019 the total capital investment in research and development will be around USD 656 billion. The other reason for the major share of the United States is the presence of key market players who are innovating and launching new products, world-class research institutes run by some of the most prominent scientists (Nobel laureates too), technologically advanced biotechnology companies, and awareness among the public. For instance, in January 2021, Thermo Fisher Scientific announced the acquisition of an molecular diagnostics company known as Mesa Biotech, Inc based in San Diego.

After the United States, Canada will occupy the second-largest share in the diagnostics enzyme market in North America followed by Mexico. Canada is following the path of United States and investing heavily on research and development in pharmaceutical and biotechnology sector apart from improving its health infrastructure and awareness among public.

Competitive Landscape

The diagnostics enzyme market will be highly competitive due to the presence of some huge multinational enzyme companies and because of the new biotechnology companies in the market and their advanced and very critical research and innovations. Some of the major market players of the diagnostics enzyme market are – Sanofi Genzyme, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Codexis Inc., Aldevron, Amano Enzymes, Biocatalysts Ltd., Kaneka Eurogentec, etc.

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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Adoption of Enzyme Based Diagnostic Tests Coupled with the Innovations in Diagnostic Technologies
4.2.2 Growing Burden of Chronic and Infectious Diseases
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Sensitivity of Enzymes Towards pH and Temperature
4.3.2 Production and Isolation Cost of Enzymes
4.4 Porter's Five Force Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Type
5.1.1 Polymerases and Nucleases
5.1.2 Carbohydrases
5.1.3 Proteases
5.1.4 Oxidases
5.1.5 Others
5.2 By Application
5.2.1 Clinical Chemistry
5.2.2 Molecular Diagnostics
5.2.3 Others
5.3 By End Users
5.3.1 Hospitals
5.3.2 Clinical Laboratories
5.3.3 Others
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East and Africa
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Sanofi SA
6.1.2 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
6.1.3 Codexis, Inc.
6.1.4 Amano Enzymes Inc.
6.1.5 Aldevron
6.1.6 American Laboratories, Inc.
6.1.7 Biocatalysts Ltd.
6.1.8 Kaneka Eurogentec
6.1.9 Thermo Fisher Scientific
6.1.10 EKF Diagnostics

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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