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無菌医療包装:市場シェア分析、産業動向・統計、2019年~2029年の成長予測


Sterile Medical Packaging - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts 2019 - 2029

無菌医療包装市場の市場規模は2024年に637.7億米ドルと推定され、2029年には967.2億米ドルに達すると予測され、予測期間中(2024-2029年)の年平均成長率は8.69%である。 主なハイライト 伝染病やパンデミッ... もっと見る

 

 

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Mordor Intelligence
モードーインテリジェンス
2024年2月17日 US$4,750
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サマリー

無菌医療包装市場の市場規模は2024年に637.7億米ドルと推定され、2029年には967.2億米ドルに達すると予測され、予測期間中(2024-2029年)の年平均成長率は8.69%である。

主なハイライト

  • 伝染病やパンデミックがもたらす脅威は、現在進行中の普遍的な課題としてますます明白になってきており、現在ではグローバルヘルスアジェンダの最優先課題として認識されている。様々な組織が感染予防と管理(IPC)に向けて厳しい規制を設けており、これが無菌ベースの医療用包装、汚染のない医療製品、疾病伝播の防止に対する需要を促進すると予想されている。このような規制により、Jubilant HollisterStieのような企業は生産能力拡大に投資している。2022年5月、ジュビラント・ホリスター・スティアは2億8500万米ドルを投資し、ワシントン州スポケーンの施設で無菌注射剤の充填・仕上げ能力を倍増させた。この投資は、米国における重要なワクチン製造能力を拡大するために米国政府から1億4960万米ドルを提供される同社の協力協定の一環である。
  • さらに、ベンダーは製品ポートフォリオを拡大するため、継続的に事業を拡大している。例えば、ドーダン・マニュファクチャリング社(ISO 9001:2015認証取得企業)は、医療用パッケージングにおける既存の専門知識を強化するため、クリーンルームプロジェクトを開始した。同社は、複数の業界向けにカスタム熱成形パッケージングの設計、製造、販売を行っている。
  • 無菌医療用包装はヘルスケアと感染症対策に不可欠です。無菌医療用包装は、汚染のリスクのない使い捨てオプションや生分解性プラスチックへの革新と投資を続けています。これらの包装は、患者、医療スタッフ、臨床医を潜在的な微生物感染から守ります。また、輸送、保管、使用中に医療製品が無菌で汚染されていないことを保証するのにも役立ちます。
  • 過去数年間、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレンなど、多くのポリマーが医療用包装材として広く採用されてきた。しかし、プラスチックやエンジニアリング・ポリマーの高性能化が進み、従来の金属や既存の汎用プラスチックに代わって業界への浸透が進んでいる。2022年9月、英国の科学者たちは、表面に付着したSARS-CoV-2ウイルス粒子を室内光だけで死滅させることができるプラスチックフィルムを開発した。英国クイーンズ大学ベルファストのチームが開発したこの自己殺菌フィルムは、安価に製造でき、スケールアップも容易である。テーブルクロスや病院のカーテン、使い捨てエプロンなどに使われている。このフィルムは、紫外線(UV)を吸収して活性酸素を発生させる粒子の薄い層でコーティングされており、医療業界で使用されている使い捨てプラスチックフィルムに取って代わるものと期待されている。
  • しかし、欧州諸国では、EU規制により、様々な製薬メーカーがEUに製品を供給する際、EU適正製造基準(GMP)を遵守することが義務付けられている。加えて、製造業者および輸入業者は、加盟国の所轄官庁による認可および登録を受けなければならない。製造業者および輸入業者は、EUにおけるGMPの遵守を確認するため、管轄のEU当局またはその他の認められた当局によって定期的に検査を受けます。このプロセスは、製造者の所在地に関係なく適用される。製品が他社から輸入された場合は、輸入者がGMP遵守の責任を負う。
  • さらに、世界的なCOVID-19パンデミックの中、サプライチェーンの混乱が無菌包装製造の下降に寄与した。対照的に、様々な材料へのウイルス暴露に関連する消費者の懸念の高まりは、業界の成長を支持している。また、パンデミックの間、迅速な生産は医療包装の専門家にとって重要な要因となっている。より多くの医療企業がより迅速で持続可能な包装を要求しており、包装企業はCOVID-19以降、その要求に応えようと過剰な努力をしている。

無菌医療包装市場の動向

バイアルとアンプルが大きなシェアを占める見込み

  • 無菌医療用包装には、主にバイアルとアンプルが含まれます。これらは、様々な薬や医薬品を充填・保管するために製薬業界で広く使用されています。化学的に不安定な物質、医薬品、化学薬品はすべてこれらのアイテムに保管することができます。これらは、そこに保管されている医薬品などの改ざんを防ぐのに役立ちます。薬や医薬品を含むあらゆるサンプルは、バイアル瓶でより長く保管することができます。
  • バイアルやアンプルの需要は、ここ数年のCOVID-19パンデミックに関連した投薬やワクチン接種の需要によって伸びている。医薬品包装のメーカーは生産能力を大幅に増強している。フル稼働しているメーカーにより、毎月数百万本のバイアルとアンプルが生産されている。
  • この業界で事業を展開する主要企業は、投資や提携を通じた事業拡大に注力している。例えば、2022年8月、ドイツの医薬品包装サプライヤーであるゲレスハイマー社は、米国におけるガラス製バイアルの製造、出荷、流通能力を強化するため、最大9,400万米ドルの投資を発表した。同社はこの拡張プロジェクトで、ノースカロライナ州の施設にバイアル成形ラインを追加する。これには寸法管理、アニーリング、外観検査、包装ラインも含まれる。
  • ガラスはバイアルやアンプルの製造に頻繁に使用される材料の一つである。医療費の増加、医薬品販売の増加、病院や製薬会社を含む様々なエンドユーザーの傾向の拡大は、その化学的不活性と薬物の安定性に対する不浸透性、ガラスバイアル、およびアンプルは、液体および凍結乾燥薬をパッケージ化するため、アイテムの使用を推進するだろう。さらに、アストラゼネカによると、米国の医薬品売上高は前年比〜8%成長しており、2020年の5,160億米ドルから2022年には6,050億米ドルに達している。
  • さらに、人口密度の高い国々ではバイアルやアンプルの需要が増加している。これらの国々での医薬品製造の増加は、さらにその必要性を煽っている。成分や投薬内容などのパラメータによっては、非反応性容器に包装する必要がある。特にアジア太平洋、中南米、東欧諸国では、バイオ医薬品、ワクチン、インスリンの消費が増加しており、予測期間中にアンプルの使用量が増加すると予測されている。

北米は著しい成長を遂げると予想される。

  • この地域の先進国である米国やカナダは、経済が繁栄し、人口が高齢化し、医療提供システムが発達している。高度なプライマリ・ケア社会、広範な医療・生命科学研究活動、高い医療支出強度、豊富な医薬品・医療用品・医療機器産業を有する米国は、無菌医療用包装製品の世界最大の市場である。米国は当社の重要な地理的市場のひとつである。
  • 医療技術への高い医療支出が、米国における無菌医療用包装市場の需要を牽引している。医療技術の進歩により、医師は以前は困難だった病気の診断や治療ができるようになった。医療技術への医療支出の増加は、新しい医療機器や製品を市場に送り出す可能性がある。機器や製品の入手可能性、数、種類が増えれば、無菌医療包装の需要も増える。
  • 国際企業がこの地域に事業を拡大している。2023年3月、グラニュールズ・インディアはグラニュールズ・コンシューマー・ヘルス(GCH)のステップダウン子会社を通じて、米国バージニア州にある包装施設を立ち上げた。施設は79,000平方フィート以上で、包装ラインとクリーンルームを備え、米国市場全体で処方薬と一般用医薬品を包装・出荷する。この施設は米国FDAの認可を受けており、483の指摘事項はゼロである。
  • 製薬業界からの無菌医療包装製品に対する需要の増加は、予測される期間中に調査市場の成長をさらに促進するだろう。StatCanによると、2024年に製薬・医薬品製造業界の収益は99.4億米ドルを占めると予想されている。
  • さらに、カナダでは注射用医薬品の需要が増加しており、ガラス瓶の成長を牽引している。がん治療薬やその他の高薬理活性医薬品(ステロイド、輸液、抗体結合体など、即効性を必要とするもの)のニーズが、主要な成長ドライバーになると予想される。さらに、ヒグマ・ファーマシューティカルズPLCのようなグローバル企業は、この地域での無菌注射薬の上市に注力している。2023年3月、多国籍製薬会社であるヒクマ・ファーマシューティカルズPLC(ヒクマ)は、カナダで4つの新しい無菌注射薬を発売すると発表し、カナダ市場における同社の存在感の高まりとともに、患者や医療サービス提供者に新たな治療選択肢を提供する。

無菌医療包装業界の概要

無菌医療用包装市場は、国内外市場で複数の大小プレーヤーが活動しているため、競争が激しい。市場のプレーヤーは、製品ポートフォリオを拡大し、地理的なリーチを拡大するために、製品革新、M&A、戦略的パートナーシップのような主要な戦略を採用している。市場参入企業には、Amcor PLC、Steripack Ltd、Wipak Group、Placon Corporationなどがある。

2022年5月、米国の包装会社の一部門であるクリーンルームフィルム&バッグ(CFB)は、無菌クリーンルームパッケージを製造する施設を開設した。この施設はISO認証のクリーンルームを備え、太陽光発電エネルギーを使用する。

2022年4月、アムコーはアイルランドのスライゴにあるヘルスケア包装施設を拡張し、無菌包装業界における地位を強化する。このプロジェクトの一環として、Amcor社は規制要件を満たすクラスVIIのクリーンルーム製造環境とISO 13485認証の高度な熱成形工程を追加する。

その他の特典

  • エクセル形式の市場推定(ME)シート
  • 3ヶ月のアナリスト・サポート


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目次

1 はじめに
1.1 調査の前提条件と市場定義
1.2 調査範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 産業の魅力 - ポーターのファイブフォース分析
4.2.1 新規参入者の脅威
4.2.2 買い手の交渉力
4.2.3 供給者の交渉力
4.2.4 代替製品の脅威
4.2.5 競争ライバルの激しさ
4.3 産業バリューチェーン分析
4.4 COVID-19の無菌医療包装市場への影響評価

5 市場ダイナミクス
5.1 市場促進要因
5.1.1 感染管理に対する厳しい規制が無菌ベース製品の需要を促進すると予想される
5.1.2 最近の利用能力の増加
5.1.3 プラスチック分野における材料の進歩
5.2 市場の課題
5.2.1 動的な規制の性質により、メーカーは材料の入手可能性に関連する問題を抱えた地域要因に準拠することが困難になる

6 市場区分
6.1 材料タイプ別
6.1.1 プラスチック
6.1.1.1 PP
6.1.1.2 ポリエステル
6.1.1.3 PS
6.1.1.4 PVC、HDPEなど
6.1.2 紙・板紙
6.1.3 ガラス
6.1.4 その他
6.2 製品タイプ別
6.2.1 熱成形トレイ
6.2.2 無菌ボトル・容器
6.2.3 パウチとバッグ
6.2.4 ブリスターパック
6.2.5 バイアル・アンプル
6.2.6 プレフィルドシリンジ
6.2.7 ラップ
6.3 用途タイプ別
6.3.1 医薬品
6.3.2 外科・医療器具
6.3.3 体外診断用医薬品
6.3.4 その他の用途
6.4 滅菌タイプ別
6.4.1 化学的滅菌
6.4.2 放射線滅菌
6.4.3 圧力・温度滅菌
6.5 地域別
6.5.1 北米
6.5.2 ヨーロッパ
6.5.3 アジア太平洋
6.5.4 その他の地域

7 競争環境
7.1 企業プロフィール
7.1.1 Amcor PLC
7.1.2 Dupont De Nemours Inc.
7.1.3 ステリパック社
7.1.4 ウィパック・グループ
7.1.5 プラコンコーポレーション
7.1.6 リバーサイド・メディカル・パッケージング社
7.1.7 テクニプレックス社
7.1.8 BillerudKorsnäs AB
7.1.9 ソノコ・プロダクツ
7.1.10 ウィートンインダストリーズ
7.1.11 テクニパック
7.1.12 3M Co (3M Packaging)
7.1.13 ネリパック・ヘルスケア

8 市場の展望

 

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Summary

The Sterile Medical Packaging Market size is estimated at USD 63.77 billion in 2024, and is expected to reach USD 96.72 billion by 2029, growing at a CAGR of 8.69% during the forecast period (2024-2029).

Key Highlights

  • The threats posed by epidemics and pandemics have become increasingly evident as ongoing universal challenges, and they are now recognized as a top priority for action on the global health agenda. Various organizations have put up strict regulations toward infection prevention and control (IPC), which is expected to drive the demand for sterile-based medical packaging, contamination-free medical products, and preventing disease transmission. Owing to such regulation, a player such as Jubilant HollisterStie is investing in expanding capacity. In May 2022, Jubilant HollisterStier invested USD 285 million to double its capacity to fill and finish sterile injectables at its Spokane, Washington facility. The investment is part of the company's cooperative agreement providing USD 149.6 million from the US Government to expand its critical vaccine manufacturing capacity in the US.
  • Additionally, vendors are continuously expanding their operations to widen their product portfolio. For instance, Dordan Manufacturing Inc. (an ISO 9001:2015 certified company) initiated its cleanroom project to enhance its existing expertise in medical packaging. The company designs, manufactures and distributes custom thermoformed packaging for multiple industries.
  • Sterile medical packaging is integral to healthcare and infectious disease control. Sterile medical packaging continues to innovate and invest in single-use options and biodegradable plastics without the risk of contamination. These packagings protect patients, medical staff, and clinicians from potential microbial infections. It also helps ensure that medical products are sterile and uncontaminated during transportation, storage, and use.
  • In the past few years, many polymers, such as polycarbonates, polypropylene, and polyethene, have been widely adopted as a material of choice by the medical packaging industry. However, high-performance advancements in plastic and engineering polymers have seen growing penetration in the industry, replacing conventional metals and existing commodity plastics primarily because of the advent of stringent and robust sanitizing agents. In September 2022, Scientists in the UK developed a plastic film that can kill SARS-CoV-2 virus particles attached to its surface with just room light. Developed by a team at Queen's University Belfast in the UK, the self-sterilizing film is cheap to manufacture and easy to scale. It is used in tablecloths, curtains in hospitals, and disposable aprons. The film is coated with a thin layer of particles that absorb ultraviolet (UV) light and generate reactive oxygen species - ROS and is expected to replace disposable plastic films used in the healthcare industry.
  • However, In European countries, EU regulations require that various pharmaceutical manufacturers comply with EU Good Manufacturing Practices (GMP) when supplying products to the EU. In addition, manufacturers and importers must be licensed and registered by the competent authorities of Member States. Manufacturers and importers are regularly inspected by their EU authorities in the jurisdiction or other recognized authorities to confirm compliance with their GMPs in the EU. This process applies regardless of the manufacturer's location. If the product is imported from another company, the importer is responsible for GMP compliance.
  • Furthermore, disruptions in the supply chain contributed to a downfall in manufacturing sterile packaging amid the global COVID-19 pandemic. In contrast, rising consumer concerns associated with viral exposure to various materials favour the industry's growth. Also, rapid production has become a key factor for medical packaging professionals during the pandemic. More medical companies are demanding faster and more sustainable packaging, and packaging companies are overdriving to meet that demand post-COVID-19.

Sterile Medical Packaging Market Trends

Vials and Ampoules is Expected to Hold a Significant Share

  • Sterile medical packaging mainly includes vials and ampoules. They are widely used in the pharmaceutical business to fill and store a variety of medications and pharmaceuticals. Chemically unstable materials, drugs, and chemicals can all be stored in these items. These aid in preventing tampering with medicines and other things kept there. Every sample, including medications and drugs, can be kept longer in vials.
  • The demand for vials and ampoules has grown due to the medications and vaccination demand related to the COVID-19 pandemic in the past few years. Manufacturers of pharmaceutical packaging have significantly boosted their production capacity. Millions of vials and ampoules are produced monthly by manufacturers operating at full capacity.
  • Major companies operating in the industry are focused on expansions through investments and collaborations. For instance, in August 2022, German pharmaceutical packaging supplier Gerresheimer announced an investment of up to USD 94 million to strengthen its glass vial manufacturing, shipping, and distribution capabilities in the United States. The company will add a vial forming line to its North Carolina facility for the expansion project. These include dimensional control, annealing, visual inspection, and packaging lines.
  • Glass is one of the materials that is frequently used to make vials and ampoules. The increasing healthcare expenditures, along with growing pharmaceutical sales and the expanding propensity of various end-users, including hospitals and pharmaceutical businesses, would propel the use of the items due to their chemical inertness and impermeability to drug stability, glass vials, and ampoules package liquid and lyophilized medications. Further, according to AstraZeneca, pharmaceutical sales in the United States are growing by ~8% year-on-year and have reached USD 605 billion in 2022 from USD 516 billion in 2020.
  • Further, there is an increasing demand for vials and ampoules in nations with dense populations. The rising pharmaceutical manufacturing in these nations is further fueling the need. Depending on parameters, such as the ingredients and medication content, they must be packaged in a nonreactive container. Increased consumption of biopharmaceuticals, vaccines, and insulin, particularly in nations in the Asia-Pacific, Latin America, and Eastern Europe, is projected to encourage a rise in the usage of ampoules during the forecast period.

North America is Expected to Witness a Significant Growth.

  • The developed countries in the region, such as the United States and Canada, have prosperous economies, ageing populations, and advanced medical delivery systems. With its advanced primary care community, extensive medical and life sciences research activities, high healthcare spending intensity, and ample pharmaceutical and medical supplies and medical device industries, the United States is the world's largest market for sterile medical packaging products. It is one of our important geographical markets.
  • High medical spending on medical technology drives the demand for the sterile medical packaging market in the United States. Technological advancements in medicine have enabled doctors to diagnose and treat diseases in previously difficult ways. Increased medical spending on medical technology may bring new medical devices and products to market. As the availability, number, and variety of devices and products increase, so does the demand for sterile medical packaging.
  • International companies are expanding their business into the region. In March 2023, Granules India launched its packaging facility through its Granules Consumer Health (GCH) step-down subsidiary, which is located in Virginia, US. The facility is over 79,000 square feet and is equipped with packaging lines and clean rooms to package and ship prescription and over-the-counter products across the U.S. market. The facility received US FDA approval with zero 483 observations.
  • The increasing demand for sterile medical packaging products from pharmaceutical industries would further drive the growth of the studied market during the projected timeframe. According to StatCan, in 2024, pharmaceutical and medicine manufacturing industry revenue is expected to account for USD 9.94 billion.
  • Moreover, the increasing demand for injectable pharmaceuticals in Canada is driving the growth of glass bottles. The need for oncology and other high-potency drugs (such as steroids, IV fluids, and antibody conjugates that require quick onset of action) is anticipated to be the key growth driver. In addition, global players, such as Hikma Pharmaceuticals PLC, are focusing on launching sterile injectable medicines in the region. In March 2023, Hikma Pharmaceuticals PLC (Hikma), a multinational pharmaceutical company, announced the launch of four new sterile injectable drugs in Canada, providing new treatment options for patients and healthcare service providers alongside building on the company's growing presence in the Canadian market.

Sterile Medical Packaging Industry Overview

The Sterile Medical Packaging Market is highly competitive, owing to several small and large players operating in domestic and international markets. The players in the market are adopting major strategies, like product innovations, mergers and acquisitions, and strategic partnerships, to widen their product portfolio and expand their geographical reach. Some of the players in the market are Amcor PLC, Steripack Ltd, Wipak Group, and Placon Corporation, among others.

In May 2022, Cleanroom Film and Bags (CFB), a division of a US-based packaging company, opened a facility to manufacture sterile cleanroom packaging. The facility features ISO-certified cleanrooms and will use solar-powered energy.

In April 2022, Amcor expanded its healthcare packaging facility in Sligo, Ireland, to strengthen its position in the sterile packaging industry. As part of the project, Amcor will add Class VII cleanroom manufacturing environments and ISO 13485-certified advanced thermoforming operations that meet regulatory requirements.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support


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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
4.2.1 Threat of New Entrants
4.2.2 Bargaining Power of Buyers
4.2.3 Bargaining Power of Suppliers
4.2.4 Threat of Substitute Products
4.2.5 Intensity of Competitive Rivalry
4.3 Industry Value Chain Analysis
4.4 Assessment of the Impact of COVID-19 on the Sterile Medical Packaging Market

5 MARKET DYNAMICS
5.1 Market Drivers
5.1.1 Stringent regulations towards infection control expected to aid demand for sterile-based products
5.1.2 Recent increase in utilization capacity
5.1.3 Material advancements in the field of Plastics
5.2 Market Challenges
5.2.1 Dynamic nature of regulations makes it challenging for manufacturers to comply with local factors with issues related to material availability

6 MARKET SEGMENTATION
6.1 By Material Type
6.1.1 Plastic
6.1.1.1 PP
6.1.1.2 Polyester
6.1.1.3 PS
6.1.1.4 PVC, HDPE, etc.
6.1.2 Paper and Paperboard
6.1.3 Glass
6.1.4 Others
6.2 By Product Type
6.2.1 Thermoform Trays
6.2.2 Sterile Bottles and Containers
6.2.3 Pouches and Bags
6.2.4 Blisters Packs
6.2.5 Vials and Ampoules
6.2.6 Pre-Filled Syringes
6.2.7 Wraps
6.3 By Application Type
6.3.1 Pharmaceutical
6.3.2 Surgical and Medical Appliances
6.3.3 IVD
6.3.4 Other Applications
6.4 By Sterilization Type
6.4.1 Chemical Sterilization
6.4.2 Radiation Sterilization
6.4.3 Pressure/Temperature Sterilization
6.5 By Geography
6.5.1 North America
6.5.2 Europe
6.5.3 Asia Pacific
6.5.4 Rest of the World

7 COMPETITIVE LANDSCAPE
7.1 Company Profiles
7.1.1 Amcor PLC
7.1.2 Dupont De Nemours Inc.
7.1.3 Steripack Ltd
7.1.4 Wipak Group
7.1.5 Placon Corporation
7.1.6 Riverside Medical Packaging Company Ltd
7.1.7 Tekni-Plex Inc.
7.1.8 BillerudKorsnäs AB
7.1.9 Sonoco Products Co
7.1.10 Wheaton Industries
7.1.11 Technipaq Inc.
7.1.12 3M Co (3M Packaging)
7.1.13 Nelipak Healthcare

8 MARKET OUTLOOK

 

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