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アプタマー市場 - 成長、トレンド、COVID-19の影響、予測(2022年~2027年)


Aptamers Market - Growth, Trends , COVID-19 Impact , and Forecasts (2022 - 2027)

アプタマー市場は、予測期間中に18.5%のCAGRを記録すると予想されています。 世界的に、COVID-19は、罹患率と死亡率の異常な割合をもたらす難治性の健康上の課題です。SARS-CoV-2の宿主細胞への侵入様式は、... もっと見る

 

 

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Mordor Intelligence
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2022年1月17日 US$4,750
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サマリー

アプタマー市場は、予測期間中に18.5%のCAGRを記録すると予想されています。

世界的に、COVID-19は、罹患率と死亡率の異常な割合をもたらす難治性の健康上の課題です。SARS-CoV-2の宿主細胞への侵入様式は、クラスリンを介したエンドサイトーシスによって起こります。COVID-19感染を軽減する努力の一環として、迅速かつ正確な検出方法、およびSARS-CoV-2を標的としたワクチンや薬剤の設計が決定的に必要とされている。2021年1月のCellular and Molecular Bioengineering Journalに掲載されたCaleb Acquahらの研究調査によると、世界的に、公衆衛生に対するCOVID-19の直接的な影響を緩和するために、安全な革新的生物医学技術の開発が急務であるとしています。さらに、アプタマーシステムの研究の進歩は、SARS-CoV-2やその他の感染性病原体に対する効果的かつ安価な診断薬、治療薬、予防ワクチンの開発に工学的に利用できるという事実が良い兆候を与えています。さらに、2021年2月にFrontiers in Nanotechnology Journalに掲載されたVamkudoth Koteswara Raoらの研究結果によると、アプタマーを用いた検出が、実験器具を用いずにCOVID-19を最も特異的かつ安価に、そして迅速に検出できることが判明しています。また、900以上のSARS-nCoV-2検査キットがパイプラインにあり、アプタマー技術を用いた検査キットも数種類開発されています。

市場成長の要因としては、抗体と比較してアプタマーの優位性が高いこと、アプタマー開発技術分野の進歩、企業・研究機関の投資拡大などが挙げられます。

また、既存の抗体と比較して、これらの低分子が提供する数多くの利点は、多様な医療用途におけるこれらの分子の需要増加につながっています。低分子化合物は化学的に合成されるため、バッチ間のばらつきがなく、開発期間も短くなります。これに加えて、技術の継続的な進歩が市場の成長を刺激すると予想されます。Electrochimica Acta Journal April 2021に掲載されたGeanina Ștefanらの研究結果によると、アプタマーは診断、ドラッグデリバリー、治療、医薬品分析における様々な応用により、生体模倣分子認識素子として生物医学分野で脚光を浴びるようになったことが分かった。アプタマーは、標的分子と3次元的に合わせたデザインで特異的に相互作用できる核酸鎖(DNAまたはRNA)で構成されています。

市場参加者は、市場シェアを拡大するために、製品の上市、開発、提携、パートナーシップ、拡大など、さまざまな戦略を採用しています。例えば、アプタマー・サイエンス社は2020年8月、POSTECH社と共同で、独自のアプタマー探索技術であるViroSELEX技術を用いてCOVID-19スパイクタンパク質に特異的に結合するアプタマーを多数発見し、物質特許を申請しました。しかし、多くのアプタマーは、臨床試験において必要な安全性と有効性の基準を満たすことができませんでした。そのため、後期臨床試験の途中で臨床試験を中止せざるを得なくなった企業もありました。この要因は、この市場の成長にマイナスの影響を与える可能性があります。さらに、アプタマーの好ましくない薬物動態特性や低い認知度、不完全な規制政策などの他の要因も、市場全体の成長を阻害する可能性があります。

主な市場動向

診断薬セグメントは予測期間中に健全な成長率を示すと予想される

病気、特にウイルス性疾患の治療には、適切な診断が最も重要な要素です。過去数年間、アプタマー技術は世界中でその需要と使用量の著しい上昇を観察してきました。アプタマーは、診断や治療など幅広い用途で使用されており、現在、ウイルスタンパク質に対するアプタマーを用いた決定的な戦略も検討されています。

COVID-19が発生し、特定の治療法や診断のためのゴールドスタンダードな診断システムがないため、状況はより複雑になっています。その結果、いくつかの診断キットが作られましたが、その精度や感度が不十分であるなどの限界があります。アプタマーは多機能な生物学的プローブであり、高感度かつ特異的なバイオセンサーを設計するための有望な候補であると考えられている。さらに、コロナウイルスに特異的なアプタマーを導入した研究はほとんどなく、SARS-CoV-2ウイルスに特異的なアプタマーを取得するための最適なアプローチを選択するのに役立つと思われる。例えば、Molecular and Cellular Probes Journal, October 2020に掲載されたRaheleh Torabiらの研究結果によると、ヘリカーゼ酵素がウイルスの複製と増殖に重要な役割を担っていることが判明しています。したがって、コロナウイルス治療用アプタマーを開発するための有力な標的として考えられる。また、N タンパク質は、ウイルス RNA の合成と SARS の検出に重要な役割を果たすことから、COVID-19 の検出と阻害のための強力なターゲットとなる可能性があります。アプタマーを高感度診断素子として応用することで、少量の臨床サンプルを迅速、高感度、低コストで診断できる使い勝手の良い診断ツールを作製することが可能になります。

また、Saudi Journal of Biological Sciences May 2021に掲載されたSapna Deviらの研究によると、標的分子に特異的に結合できるアプタマー(オリゴヌクレオチドまたは短いペプチド)は、分析物、病原菌(細菌、ウイルス、真菌、プリオン)、残留薬剤、毒素、癌細胞などを高感度に検出するバイオセンサーの開発でますます普及している。このように、アプタマーは生体内における疾病診断への応用に成功していることがわかった。診断の観点から、アプタマーは現在、血液(血清または血漿)または感染細胞中のウイルスタンパク質を検出する様々な診断システムの生体認識素子として設計されている。

市場参加者は、市場シェアを拡大するために、製品の上市、開発、提携、パートナーシップ、拡大など、さまざまな戦略を採用しています。例えば、2020年9月、Aptamer GroupとCytivaは、COVID-19感染症の迅速検査薬を製造するための新たな共同研究契約を締結しました。また、2020年6月には、韓国において、アプタマー・サイエンス社が、アプタマー技術を応用した世界初の診断キットである非小細胞肺がんリスク検査を発売し、利便性と高い精度で肺がん早期診断率の向上に貢献すると期待されています。以上のことから、予測期間において、本事業の成長を牽引するものと期待されます。

北米が市場を支配し、予測期間中も同様と予想

北米地域は、急速な技術進歩、アプタマー開発を支援するための高い投資と資金調達により、アプタマー市場を支配しています。米国は、アプタマーに関連するすべての主要な研究開発活動の拠点となっています。最初のアプタマー治療薬「マクジェン」は、2004年に米国FDA(米国食品医薬品局)から承認されました。

SARS-CoV-2のヌクレオキャプシド蛋白質に対して明示的に合成されたアプタマーが展開され、迅速に結果を得ることができます。サンプルの冷蔵や調製は必要ありません。ナノセンサーベースのアッセイは、有症状と無症状の両方の症例でCOVID-19を正確に検出し、新型コロナウイルスをインフルエンザや他の一般的な呼吸器系病原体と区別することができるようになる。Nucleic Acids Research Journal, June 2021に掲載されたJiuxing Liらによるカナダの研究結果によると、アプタマーは50%のヒト唾液にスパイクしたS1タンパク質と完全な結合活性を維持しており、自宅検査や集合環境での迅速検査をサポートできる可能性があることがわかりました。この知見に基づき、MSA1アプタマーを分子認識素子(MRE)として用いた簡易比色サンドイッチアッセイを開発し、50%唾液中の偽型レンチウイルスを400fMの検出限界で検出できることを示しました。本研究により、アクセスの容易な患者サンプルにおけるCOVID-19検出のための診断ツールとしてのアプタマーの可能性が確認されました。

北米地域では、研究開発がアプタマーの最も活発な応用分野となっています。需要の大部分は研究用途に見られ、これが市場の収益を上げる要因にもなっています。さらに、個別化医療が受け入れられつつあることも、市場の成長を促す主な要因の1つとなっています。アプタマーは過去10年間で急速に進化しており、アプタマーはさまざまな部位に存在する、腫瘍の進行や転移に関与するさまざまな分子を標的にしています。2021年3月、米国では、イースタン・バージニア医科大学が、テノホビル(TFV)アプタマーベースバイオセンサー(アプタセンサー)が、高および低アドヒアランスを表す異なる投与レジメンに無作為に割り付けられた女性の生体液中のTFVを検出できるかどうかを調べる第1相臨床試験を開始した。本試験は2022年1月に終了する予定です。したがって、上記の要因から、同地域では予測期間中に市場が成長すると予想されます。

競合他社の状況

アプタマー市場は競争が激化しています。企業は、合併、新製品の発売、買収、パートナーシップなど、特定の戦略的イニシアチブを実施しており、市場での地位強化に貢献しています。市場参加者には、Aptagen, LLC、Aptamer Sciences Inc.、Base Pair Biotechnologies Inc.、Aptamer Group、Aptus Biotech S.L.などがあります。

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目次

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 High Advantage of Aptamers, Compared to Antibodies
4.2.2 Advancements in the Field of Aptamer Development Technologies
4.2.3 Growing Investment in the Companies and Research Institutes
4.3 Market Restraints
4.3.1 Unfavorable Pharmacokinetic Properties of Aptamers
4.3.2 Low Awareness Level and Incomplete Regulatory Policies
4.4 Porter's Five Force Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Type
5.1.1 Nucleic Acid
5.1.2 Peptide
5.2 By Application
5.2.1 Diagnostics
5.2.2 Therapeutics
5.2.3 Research and Development
5.2.4 Other Applications
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle East and Africa
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 AM Biotechnologies LLC
6.1.2 Aptagen LLC
6.1.3 Aptamer Sciences Inc.
6.1.4 Aptamer Group
6.1.5 Aptus Biotech S.L.
6.1.6 Base Pair Biotechnologies Inc.
6.1.7 NOXXON Pharma
6.1.8 SomaLogic Inc.
6.1.9 Baush Health Companies Inc.
6.1.10 Maravai Lifesciences (Trilink Biotechnologies)
6.1.11 NeoVentures Biotechnology, Inc.
6.1.12 Vivonics, Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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Summary

The Aptamers Market is expected to register a CAGR of 18.5% over the forecast period.

Globally, COVID-19 is an intractable health challenge resulting in an aberrant rate of morbidity and mortality. The mode of entry for SARS-CoV-2 into host cells occurs through clathrin-mediated endocytosis. As part of the efforts to mitigate COVID-19 infections, rapid and accurate detection methods, as well as vaccine and drug designs with SARS-CoV-2 targeting capabilities are critically needed. According to a research study by Caleb Acquah et al., published in Cellular and Molecular Bioengineering Journal, January 2021, globally, there is an urgent need to develop safe innovative biomedical technologies to mitigate the direct impact of COVID-19 on public health. Moreover, research advances into aptameric systems bode well with the fact that they can be engineered for the development of effective and affordable diagnostics, therapeutics, and prophylactic vaccines for SARS-CoV-2 and other infectious pathogens. Furthermore, according to a research study by Vamkudoth Koteswara Rao et al., published in Frontiers in Nanotechnology Journal, February 2021, the study results found that aptamer-based detection is the most specific, inexpensive, and rapid detection of COVID-19 without laboratory tools. In addition, more than 900 SARS-nCoV-2 test kits are in pipeline and a few test kits are developed using Aptamer technology.

Some of the factors that are driving the market growth include high advantage of aptamers compared to antibodies, advancements in the field of aptamer development technologies and growing investment in the companies and research institutes.

Numerous advantages offered by these small molecules, in comparison to established antibodies, have also led to higher demand for these molecules across a diverse range of medical applications. They are chemically synthesized, which eliminates batch-to-batch variation and demands less time for development. Along with this, continuous advancement in technologies is expected to stimulate market growth. According to a research study by Geanina Ștefan et al., published in Electrochimica Acta Journal April 2021, the study results found that aptamers have come into the spotlight as bio-mimetic molecular recognition elements in the field of biomedicine due to various applications in diagnostics, drug delivery, therapeutics, and pharmaceutical analysis. Aptamers are composed of nucleic acid strands (DNA or RNA) that can specifically interact in a three-dimensional tailored design with the target molecule.

The market players are adopting various strategies such as product launches, developments. collaborations, partnerships, and expansions to increase market share. For instance, in August 2020, Aptamer Sciences Inc., in co-operation with POSTECH, discovered a number of aptamers that specifically bind to the COVID-19 spike protein using ViroSELEX technology, a unique aptamer discovery technology, and applied for a material patent. However, many aptamers have failed to meet the requisite safety and efficacy standards in clinical studies. Thus, companies had to terminate their clinical investigation during late-stage clinical studies. This factor is likely to affect the growth of this market negatively. In addition, other factors, such as unfavorable pharmacokinetic properties of aptamers and low awareness level and incomplete regulatory policies, may hamper the overall market growth.

Key Market Trends

Diagnostics Segment is Expected to Witness a Healthy Growth Rate Over the Forecast Period

Appropriate diagnosis is the most crucial factor for the treatment of diseases, especially viral diseases. Over the past few years, aptamer technology has observed a significant rise in its demand and usage all across the world. It has been used in a wide range of diagnostic as well as therapeutic applications, and several strategies are currently being explored, in a definitive or conclusive way, using aptamers against virus proteins.

The outbreak of COVID-19 and lack of specific treatment and gold-standard diagnostic system for diagnosis has made the situation more complicated. Efforts have led to the production of several diagnostic kits that are associated with limitations such as accuracy and inadequate sensitivity. Aptamers are considered as multipotent biological probes that could be promising candidates to design sensitive and specific biosensors. Moreover, few studies have introduced specific aptamer types of coronavirus, that may help to select the best approach to obtain specific aptamers for the SARS-CoV-2 virus. For instance, according to a research study by Raheleh Torabi et al., published in Molecular and Cellular Probes Journal, October 2020, the study results found that helicase enzyme has an important role in viral replication and proliferation. Therefore, it could be considered as a potent target to develop the coronavirus therapeutic aptamers. N protein could be also a potent target to detect and inhibit COVID-19 due to its crucial role in the synthesis of viral RNA and SARS detection. By applying aptamers as sensitive diagnostic elements, it will be able to fabricate rapid, sensitive, low-cost, and user-friendly diagnostic tools of small volume clinical samples.

In addition, according to a research study by Sapna Devi et al., published in Saudi Journal of Biological Sciences May 2021, Aptamer (oligonucleotide or short peptides) that can specifically bind to target molecules have increasingly become popular in developing biosensors for sensitive detection of analytes, pathogens (bacteria, virus, fungus, prions), drug residues, toxins, and cancerous cells. Thus, aptamers were found to be successful in in-vivo application in disease diagnosis. From a diagnostic point of view, aptamers are presently being designed as a bio-recognition element in a variety of diagnostic systems to detect viral proteins, either in the blood (serum or plasma) or the infected cells.

The market players are adopting various strategies such as product launches, developments. collaborations, partnerships, and expansions to increase market share. For instance, in September 2020, Aptamer Group and Cytiva entered into a new collaboration agreement to produce a rapid test for the COVID-19 infection. In addition, in June 2020, in South Korea, Aptamer Sciences Inc., launched a non-small cell lung cancer risk test which is the world's first diagnostic kit to apply aptamer technology, and it is expected to help increase the rate of an early lung cancer diagnosis with convenience and high accuracy. Hence, the above-mentioned factors are expected to drive the segment growth over the forecast period.

North America Dominates the Market and Expected to do Same in the Forecast Period

The North American region dominates the aptamers market due to rapid technological advancements and high investment and funding to support the development of aptamers. The United States has been the hub of all major R and D activities related to aptamers. The first aptamer therapeutic product ‘’Macugen’’ was approved in 2004 by the US FDA (United States Food and Drugs Administration).

Aptamers, explicitly synthesized for the nucleocapsid protein of SARS-CoV-2, are deployed and provide a rapid result. No refrigeration or preparation of the sample is required. The nanosensor-based assay will be able to detect COVID-19 in both symptomatic and asymptomatic cases accurately and distinguish the novel coronavirus from influenza and other common respiratory pathogens. According to a Canadian research study by Jiuxing Li et al., published in Nucleic Acids Research Journal, June 2021, the study results found that aptamers maintained full binding activity with the S1 protein spiked into 50% human saliva, which could support home-testing or rapid testing in congregate settings. Based on this finding, developed a simple colorimetric sandwich assay using the MSA1 aptamer as an molecular recognition elements (MRE) and showed that it was capable of detecting pseudotyped lentivirus in 50% saliva with a limit of detection of 400 fM. The study has confirmed the potential of the aptamers as diagnostic tools for COVID-19 detection in an easily accessed patient sample.

In the North America region, research and development happens to be the most active area of application of aptamers. A significant proportion of demand is seen in research applications, which is also responsible for generating revenues in the market. Furthermore, the growing acceptance of personalized medicine is also one of the major factors driving the growth of the market. Aptamers have evolved rapidly in the past ten years, and aptamers have targeted a range of molecules involved in tumor progression and metastasis, present at different sites. In March 2021, in United States, Eastern Virginia Medical School initiated a phase I clinical trial to determine whether a tenofovir (TFV) aptamer-based biosensor (aptasensor) can detect TFV in biological fluids from women randomized to different dosing regimens representing high and low adherence. The trial is expected to complete in January 2022. Hence, owing to above mentioned factors, the market is expected to grow over the forecast period in the region.

Competitive Landscape

The Aptamers Market is consolidated competitive. The companies are implementing certain strategic initiatives, such as mergers, new product launches, acquisitions, and partnerships, which help them in strengthening their market position. Some of the market players include Aptagen, LLC, Aptamer Sciences Inc., Base Pair Biotechnologies Inc., Aptamer Group, Aptus Biotech S.L., among others.

Additional Benefits:

The market estimate (ME) sheet in Excel format
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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 High Advantage of Aptamers, Compared to Antibodies
4.2.2 Advancements in the Field of Aptamer Development Technologies
4.2.3 Growing Investment in the Companies and Research Institutes
4.3 Market Restraints
4.3.1 Unfavorable Pharmacokinetic Properties of Aptamers
4.3.2 Low Awareness Level and Incomplete Regulatory Policies
4.4 Porter's Five Force Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Type
5.1.1 Nucleic Acid
5.1.2 Peptide
5.2 By Application
5.2.1 Diagnostics
5.2.2 Therapeutics
5.2.3 Research and Development
5.2.4 Other Applications
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle East and Africa
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 AM Biotechnologies LLC
6.1.2 Aptagen LLC
6.1.3 Aptamer Sciences Inc.
6.1.4 Aptamer Group
6.1.5 Aptus Biotech S.L.
6.1.6 Base Pair Biotechnologies Inc.
6.1.7 NOXXON Pharma
6.1.8 SomaLogic Inc.
6.1.9 Baush Health Companies Inc.
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