北米と欧州の前臨床医療機器試験サービス市場規模、シェア、動向分析レポート：サービス別（生体適合性試験、化学試験、微生物学・無菌性試験、パッケージバリデーション）、地域別、セグメント別予測、2025年～2030年

North America And Europe Preclinical Medical Device Testing Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Service (Biocompatibility Tests, Chemistry Test, Microbiology & Sterility Testing, Package Validation), By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030

北米と欧州の前臨床医療機器試験サービス市場の成長と動向 Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、北米と欧州の前臨床医療機器試験サービス市場規模は、2025年から2030年にかけて年平均成長率9.3%... もっと見る

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Grand View Research グランドビューリサーチ	2024年11月12日	US$5,950 シングルユーザライセンス（印刷不可）ライセンス・価格情報注文方法はこちら	120	英語

サマリー

北米と欧州の前臨床医療機器試験サービス市場の成長と動向

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、北米と欧州の前臨床医療機器試験サービス市場規模は、2025年から2030年にかけて年平均成長率9.3%で拡大し、2030年には31億4000万米ドルに達すると予測されている。自社での試験能力を欠く小型医療機器の増加や製品設計の複雑さが、市場成長の主な要因となっている。

過去10年間で、市場で事業を展開する企業数は増加している。この数の多さゆえに、市場は熾烈な競争を目の当たりにしている。市場を維持するために、守りと攻めのマーケティング戦略が混在している。例えば、広範な研究開発、競争力のある価格設定、新製品の発売、共同開発、地域拡大、M&Aなどである。

COVID-19のパンデミックは、こうしたサービスに対する大きな需要を生み出した。この増加は前半はそれほど大きくなかったが、業界がパンデミック時の運営に適応するにつれて、後半はより顕著になった。個人用保護具の生産とテストが増加し、COVIDのために中断していたいくつかのプロジェクトが個人用保護具を再開した。パンデミックによって、さまざまな医療機器の需要が高まり、手術に必要なものから注意がそれている。COVID-19の予防接種、人工呼吸器、パルスオキシメーターが主な需要増加品である。

北米と欧州の前臨床医療機器試験サービス市場のハイライト

- 2024年には、生体適合性試験分野が44.7%の収益シェアを占め、市場を支配した。医療機器メーカーにとって、安全で効果的な製品を製造することは最優先事項であり、品質保証はこの目的を達成する上で極めて重要である。

- 化学検査セグメントは、予測期間中に最も速いCAGR 9.6%で上昇すると予想されている。化学検査は、バリューチェーン全体で医療機器産業を支えている。

- 北米の前臨床医療機器試験サービス市場は、2024年に55.0%の大きなシェアで優位を占める。

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目次

第1章.方法論とスコープ
1.1.市場セグメンテーションとスコープ
1.2.市場の定義
1.3.調査方法
1.4.情報収集
1.4.1.購入データベース
1.4.2.GVRの内部データベース
1.4.3.二次情報源
1.4.4.一次調査
1.5.市場形成と検証
1.6.モデルの詳細
1.6.1.商品フロー分析
1.6.2.ボトムアップ・アプローチ
1.7.二次資料リスト
1.8.略語リスト
1.9.目的
第2章要旨
2.1.市場展望
2.2.セグメント・スナップショット
2.3.競合環境スナップショット
第3章前臨床医療機器試験サービス市場北米と欧州の前臨床医療機器試験サービス市場の変数、動向、スコープ
3.1.市場の系譜
3.1.1.親市場の展望
3.1.2.関連・付随市場の展望
3.2.市場ダイナミクス
3.2.1.市場ドライバー分析
3.2.1.1.製品設計の複雑化
3.2.1.2.厳しい承認基準
3.2.1.3.社内試験能力を持たない小型医療機器の増加
3.2.1.4.医療機器業界における激しい競争
3.2.2.市場阻害要因分析
3.2.2.1.法的規制の問題
3.3.市場分析ツール
3.3.1.ポーターのファイブフォース分析
3.3.2.PESTEL分析
3.3.3.COVID-19インパクト分析
第4章.北米と欧州の前臨床医療機器試験サービス市場サービス推定と動向分析
4.1.セグメントダッシュボード
4.2.北米とヨーロッパの前臨床医療機器試験サービス市場：メソッド移動分析
4.3.北米と欧州の前臨床医療機器試験サービス市場規模・動向分析、メソッド別、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.生体適合性試験
4.4.1.生体適合性試験市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.5.化学試験
4.5.1.化学検査市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.6.微生物学・無菌検査
4.6.1.微生物学・無菌検査市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.6.2.バイオバーデン測定
4.6.2.1.バイオバーデン測定市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.6.3.パイロジェン＆エンドトキシン検査
4.6.3.1.パイロジェン＆エンドトキシン検査市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.6.4.無菌試験とバリデーション
4.6.4.1.無菌試験とバリデーション市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.6.4.2.エチレンオキシド（EO）ガス滅菌
4.6.4.2.1.酸化エチレン（EO）ガス滅菌市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.6.4.3.ガンマ線照射
4.6.4.3.1.ガンマ線照射市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.6.4.4.電子ビーム滅菌
4.6.4.4.1.電子ビーム滅菌市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.6.4.5.X線滅菌
4.6.4.5.1.X線滅菌市場の推定と予測 2018～2030 (USD Million)
4.6.5.抗菌活性試験
4.6.5.1.抗菌活性検査市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.6.6.その他
4.6.6.1.その他市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.7.パッケージバリデーション
4.7.1.パッケージバリデーション市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
第5章.北米と欧州の前臨床医療機器試験サービス市場地域別推計と動向分析
5.1.地域別市場シェア分析、2024年および2030年
5.2.地域別市場ダッシュボード
5.3.北米
5.3.1.北米市場の推定と予測 2018〜2030年 (百万米ドル)
5.3.2.米国
5.3.2.1.主要国のダイナミクス
5.3.2.2.競争シナリオ
5.3.2.3.規制の枠組み
5.3.2.4.米国市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
5.3.3.カナダ
5.3.3.1.主要国のダイナミクス
5.3.3.2.競争シナリオ
5.3.3.3.規制の枠組み
5.3.3.4.カナダ市場の推定と予測 2018～2030 (USD Million)
5.3.4.メキシコ
5.3.4.1.主要国のダイナミクス
5.3.4.2.競争シナリオ
5.3.4.3.規制の枠組み
5.3.4.4.メキシコ市場の推定と予測 2018～2030 (百万米ドル)
5.4.欧州
5.4.1.欧州市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
5.4.2.英国
5.4.2.1.主要国のダイナミクス
5.4.2.2.競争シナリオ
5.4.2.3.規制の枠組み
5.4.2.4.イギリス市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
5.4.3.ドイツ
5.4.3.1.主要国のダイナミクス
5.4.3.2.競争シナリオ
5.4.3.3.規制の枠組み
5.4.3.4.ドイツ市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
5.4.4.フランス
5.4.4.1.主要国のダイナミクス
5.4.4.2.競争シナリオ
5.4.4.3.規制の枠組み
5.4.4.4.フランス市場の推定と予測 2018～2030 (百万米ドル)
5.4.5.イタリア
5.4.5.1.主要国の動向
5.4.5.2.競争シナリオ
5.4.5.3.規制の枠組み
5.4.5.4.イタリア市場の推定と予測 2018～2030 (百万米ドル)
5.4.6.スペイン
5.4.6.1.主要国の動向
5.4.6.2.競争シナリオ
5.4.6.3.規制の枠組み
5.4.6.4.スペイン市場の推定と予測 2018～2030 (百万米ドル)
5.4.7.デンマーク
5.4.7.1.主要国の市場動向
5.4.7.2.競争シナリオ
5.4.7.3.規制の枠組み
5.4.7.4.デンマーク市場の推定と予測 2018～2030 (USD Million)
5.4.8.スウェーデン
5.4.8.1.主要国の動向
5.4.8.2.競争シナリオ
5.4.8.3.規制の枠組み
5.4.8.4.スウェーデン市場の推定と予測 2018～2030 (USD Million)
5.4.9.ノルウェー
5.4.9.1.主要国の動向
5.4.9.2.競争シナリオ
5.4.9.3.規制の枠組み
5.4.9.4.ノルウェー市場の推定と予測 2018～2030 (百万米ドル)
第6章競争環境競争環境
6.1.企業の分類
6.2.各社の市場ポジション分析、2023年
6.3.企業プロフィール
6.3.1.SGS SA
6.3.1.1.会社概要
6.3.1.2.業績
6.3.1.3.サービスベンチマーク
6.3.1.4.戦略的イニシアティブ
6.3.2.トキシコン・インク
6.3.2.1.会社概要
6.3.2.2.業績
6.3.2.3.サービスベンチマーク
6.3.2.4.戦略的イニシアティブ
6.3.3.ユーロフィンズ・サイエンティフィック
6.3.3.1.会社概要
6.3.3.2.業績
6.3.3.3.サービスベンチマーク
6.3.3.4.戦略的イニシアティブ
6.3.4.ペース・アナリティカル・サービスLLC
6.3.4.1.会社概要
6.3.4.2.業績
6.3.4.3.サービスベンチマーク
6.3.4.4.戦略的イニシアティブ
6.3.5.インターテックグループ
6.3.5.1.会社概要
6.3.5.2.業績
6.3.5.3.サービスベンチマーク
6.3.5.4.戦略的イニシアティブ
6.3.6.無錫APPTEC
6.3.6.1.会社概要
6.3.6.2.業績
6.3.6.3.サービスベンチマーク
6.3.6.4.戦略的イニシアティブ
6.3.7.テュフズードAG
6.3.7.1.会社概要
6.3.7.2.業績
6.3.7.3.サービスベンチマーク
6.3.7.4.戦略的イニシアティブ
6.3.8.ステリジェニクス・インターナショナルLLC
6.3.8.1.会社概要
6.3.8.2.業績
6.3.8.3.サービスベンチマーク
6.3.8.4.戦略的イニシアティブ
6.3.9.ネルソンラボ
6.3.9.1.会社概要
6.3.9.2.業績
6.3.9.3.サービスベンチマーク
6.3.9.4.戦略的イニシアティブ
6.3.10.北米サイエンス・アソシエイツ
6.3.10.1.会社概要
6.3.10.2.業績
6.3.10.3.サービスベンチマーク
6.3.10.4.戦略的イニシアティブ
6.3.11.アメリカの前臨床サービス
6.3.11.1.会社概要
6.3.11.2.業績
6.3.11.3.サービスベンチマーク
6.3.11.4.戦略的イニシアティブ
6.3.12.チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
6.3.12.1.会社概要
6.3.12.2.業績
6.3.12.3.サービスベンチマーク
6.3.12.4.戦略的イニシアティブ

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Table of Contents

Summary

North America And Europe Preclinical Medical Device Testing Service Market Growth & Trends

The North America and Europe preclinical medical device testing services market size is expected to reach USD 3.14 billion by 2030, expanding at a CAGR of 9.3% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The increase in the number of small medical devices lacking in-house testing capabilities and complexity in product design are the major factors driving the growth of the market.

There has been an increase in the number of players operating in the market over the last decade. Due to this large number, it has witnessed fierce competition. To sustain the market, a mix of defensive and offensive marketing strategies is used. For instance, extensive R&D, competitive pricing, new product launches, collaborative development, regional expansion, and mergers and acquisitions.

The COVID-19 pandemic has created a huge demand for these services. The rise was not significant in the first half, but it became more significant in the second as the industry adapted to operating during the pandemic. There has been an increase in the production and testing of personal protective equipment, and several projects that were put on hold because of COVID have resumed personal protective equipment. The epidemic has increased demand for a wide range of medical gadgets, diverting attention from those needed for surgery. COVID-19 vaccinations, ventilators, and pulse oximeters are the main goods seeing an increase in demand.

North America And Europe Preclinical Medical Device Testing Services Market Highlights

• In 2024, the biocompatibility tests segment dominated the market, accounting for a revenue share of 44.7%. Manufacturing safe and effective goods is a top priority for medical device manufacturers, and quality assurance is crucial in accomplishing this aim.

• The chemistry test segment is expected to rise with the fastest CAGR of 9.6% in the forecast period. Chemistry tests support the medical device industry across the value chain.

• North America preclinical medical device testing services market dominated in 2024 with a larger share of 55.0%.

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Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.2. Market Definitions
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased Database
1.4.2. GVR’s Internal Database
1.4.3. Secondary Sources
1.4.4. Primary Research
1.5. Market Formulation & Validation
1.6. Model Details
1.6.1. Commodity Flow Analysis
1.6.2. Bottom-up Approach
1.7. List of Secondary Sources
1.8. List of Abbreviations
1.9. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. North America and Europe Preclinical Medical Device Testing Services Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent market outlook
3.1.2. Related/ancillary market outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market driver analysis
3.2.1.1. Complexity in product design
3.2.1.2. Strict approval norms
3.2.1.3. Increase in number of small medical device lacking in-house testing capabilities
3.2.1.4. Intense competition in medical device industry
3.2.2. Market restraint analysis
3.2.2.1. Legal and Regulatory Issues
3.3. Market Analysis Tools
3.3.1. Porter’s Five Forces Analysis
3.3.2. PESTEL Analysis
3.3.3. COVID-19 Impact Analysis
Chapter 4. North America and Europe Preclinical Medical Device Testing Services Market: Service Estimates & Trend Analysis
4.1. Segment Dashboard
4.2. North America and Europe Preclinical Medical Device Testing Services Market; Method Movement Analysis
4.3. North America and Europe Preclinical Medical Device Testing Services Size & Trend Analysis, by Method, 2018 to 2030 (USD Million)
4.4. Biocompatibility Tests
4.4.1. Biocompatibility tests market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
4.5. Chemistry Test
4.5.1. Chemistry test market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
4.6. Microbiology & Sterility Testing
4.6.1. Microbiology & sterility testing market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
4.6.2. Bioburden Determination
4.6.2.1. Bioburden determination market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
4.6.3. Pyrogen & Endotoxin Testing
4.6.3.1. Pyrogen & endotoxin testing market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
4.6.4. Sterility Test and Validation
4.6.4.1. Sterility test and validation market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
4.6.4.2. Ethylene Oxide (EO) gas sterilization
4.6.4.2.1. Ethylene oxide (EO) gas sterilization market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
4.6.4.3. Gamma-irradiation
4.6.4.3.1. Gamma-irradiation market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
4.6.4.4. E-beam sterilization
4.6.4.4.1. E-beam sterilization market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
4.6.4.5. X-ray sterilization
4.6.4.5.1. X-ray sterilization market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
4.6.5. Antimicrobial Activity Testing
4.6.5.1. Antimicrobial activity testing market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
4.6.6. Others
4.6.6.1. Others market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
4.7. Package Validation
4.7.1. Package validation market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 5. North America and Europe Preclinical Medical Device Testing Services Market: Regional Estimates & Trend Analysis
5.1. Regional Market Share Analysis, 2024 & 2030
5.2. Regional Market Dashboard
5.3. North America
5.3.1. North America Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
5.3.2. U.S.
5.3.2.1. Key country dynamics
5.3.2.2. Competitive scenario
5.3.2.3. Regulatory framework
5.3.2.4. U.S. market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
5.3.3. Canada
5.3.3.1. Key country dynamics
5.3.3.2. Competitive scenario
5.3.3.3. Regulatory framework
5.3.3.4. Canada market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
5.3.4. Mexico
5.3.4.1. Key country dynamics
5.3.4.2. Competitive scenario
5.3.4.3. Regulatory framework
5.3.4.4. Mexico market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
5.4. Europe
5.4.1. Europe Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
5.4.2. UK
5.4.2.1. Key country dynamics
5.4.2.2. Competitive scenario
5.4.2.3. Regulatory framework
5.4.2.4. UK market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
5.4.3. Germany
5.4.3.1. Key country dynamics
5.4.3.2. Competitive scenario
5.4.3.3. Regulatory framework
5.4.3.4. Germany market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
5.4.4. France
5.4.4.1. Key country dynamics
5.4.4.2. Competitive scenario
5.4.4.3. Regulatory framework
5.4.4.4. France market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
5.4.5. Italy
5.4.5.1. Key country dynamics
5.4.5.2. Competitive scenario
5.4.5.3. Regulatory framework
5.4.5.4. Italy market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
5.4.6. Spain
5.4.6.1. Key country dynamics
5.4.6.2. Competitive scenario
5.4.6.3. Regulatory framework
5.4.6.4. Spain market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
5.4.7. Denmark
5.4.7.1. Key country dynamics
5.4.7.2. Competitive scenario
5.4.7.3. Regulatory framework
5.4.7.4. Denmark market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
5.4.8. Sweden
5.4.8.1. Key country dynamics
5.4.8.2. Competitive scenario
5.4.8.3. Regulatory framework
5.4.8.4. Sweden market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
5.4.9. Norway
5.4.9.1. Key country dynamics
5.4.9.2. Competitive scenario
5.4.9.3. Regulatory framework
5.4.9.4. Norway market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 6. Competitive Landscape
6.1. Company Categorization
6.2. Company Market Position Analysis, 2023
6.3. Company Profiles
6.3.1. SGS SA
6.3.1.1. Company overview
6.3.1.2. Financial performance
6.3.1.3. Service benchmarking
6.3.1.4. Strategic initiatives
6.3.2. Toxikon, Inc.
6.3.2.1. Company overview
6.3.2.2. Financial performance
6.3.2.3. Service benchmarking
6.3.2.4. Strategic initiatives
6.3.3. Eurofins Scientific
6.3.3.1. Company overview
6.3.3.2. Financial performance
6.3.3.3. Service benchmarking
6.3.3.4. Strategic initiatives
6.3.4. Pace Analytical Services LLC
6.3.4.1. Company overview
6.3.4.2. Financial performance
6.3.4.3. Service benchmarking
6.3.4.4. Strategic initiatives
6.3.5. Intertek Group Plc
6.3.5.1. Company overview
6.3.5.2. Financial performance
6.3.5.3. Service benchmarking
6.3.5.4. Strategic initiatives
6.3.6. WUXI APPTEC
6.3.6.1. Company overview
6.3.6.2. Financial performance
6.3.6.3. Service benchmarking
6.3.6.4. Strategic initiatives
6.3.7. TÜV SÜD AG
6.3.7.1. Company overview
6.3.7.2. Financial performance
6.3.7.3. Service benchmarking
6.3.7.4. Strategic initiatives
6.3.8. Sterigenics International LLC
6.3.8.1. Company overview
6.3.8.2. Financial performance
6.3.8.3. Service benchmarking
6.3.8.4. Strategic initiatives
6.3.9. Nelson Labs
6.3.9.1. Company overview
6.3.9.2. Financial performance
6.3.9.3. Service benchmarking
6.3.9.4. Strategic initiatives
6.3.10. North American Science Associates, Inc.
6.3.10.1. Company overview
6.3.10.2. Financial performance
6.3.10.3. Service benchmarking
6.3.10.4. Strategic initiatives
6.3.11. American Preclinical Services
6.3.11.1. Company overview
6.3.11.2. Financial performance
6.3.11.3. Service benchmarking
6.3.11.4. Strategic initiatives
6.3.12. Charles River Laboratories International, Inc.
6.3.12.1. Company overview
6.3.12.2. Financial performance
6.3.12.3. Service benchmarking
6.3.12.4. Strategic initiatives

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