世界の高トリグリセリド血症市場 パイプラインGLOBAL HYPERTRIGLYCERIDEMIA MARKET PIPELINE 主な所見 高トリグリセリド血症(HTG)は、血中のトリグリセリド濃度が高いことを特徴とする病態である。脂肪の一種であるトリグリセリドは食事から摂取され、体内で生成される。トリグリセリド値の上昇は、心臓... もっと見る
サマリー主な所見高トリグリセリド血症(HTG)は、血中のトリグリセリド濃度が高いことを特徴とする病態である。脂肪の一種であるトリグリセリドは食事から摂取され、体内で生成される。トリグリセリド値の上昇は、心臓病や脳卒中などの心血管系疾患のリスクとなる。 さらに、高トリグリセリド血症は、肥満、コントロール不良の糖尿病、甲状腺機能低下症、肝臓や腎臓の病気、特定の遺伝子疾患と相関している。高脂肪食、過度のアルコール摂取、運動不足などの生活習慣は中性脂肪を上昇させる可能性があります。治療には、食生活の改善、体重管理、定期的な運動、必要に応じた薬物療法などが含まれる。 市場インサイト 世界の高トリグリセリド血症市場の主な成長要因 - 高トリグリセリド血症に対する意識の高まり - 高トリグリセリド血症の有病率の増加 - 治療選択肢の拡大 o 高トリグリセリド血症は、脂肪や炭水化物の摂取を減らし、アルコールを制限し、禁煙し、定期的に運動するといったライフスタイルの変化によって管理することができる。 oさらに、トリグリセリド(TG)値を低下させるために、スタチンやフィブラートなどの治療的アプローチが採用されている。現在,高トリグリセリド血症(HTG)に対する主な薬物療法はスタチン系薬剤とフィブラート系薬剤である。しかし、患者によってはこれらの治療が不適格であったり、奏効しない場合がある。 o このギャップに対処するため、各社は血中のトリグリセリドをより効果的に減少させ、高トリグリセリド血症の影響を軽減することを目的とした新しい治療法を開発している。特に、アポリポタンパク質C-IIIとANGPTLを標的としたアプローチが広く検討されている。 o これと並行して、アポリポ蛋白C-IIIに基づく新薬が有望な結果を示しており、近い将来市場に登場することが期待されている。このような革新的な治療薬の上市は、HTG管理を大幅に進歩させ、現在の治療法に抵抗性のある患者に改善された選択肢を提供する可能性がある。 世界の高トリグリセリド血症市場の主な成長抑制要因 - 新規治療薬開発の挫折 o 高トリグリセライド血症治療薬および製品開発は、開発の初期段階および後期段階において、高い確率で臨床試験の失敗に直面している。 oこれに伴い、ファイザーとイオニスは最近、第II相の結果が臨床開発プログラムの継続を正当化しなかったため、第III相のヴパノールセンを中止した。 o 同様に、他の製薬会社も、初期段階では有望な結果が得られても、後期臨床試験で大きな挫折に直面している。 o 新興医薬品の開発では、どの段階でも失敗が起こりうる。初期臨床試験の結果が必ずしも後期臨床試験の結果を示すとは限らず、患者コホートによっても大きく異なる可能性がある。したがって、新興治療薬のこうした挫折は、市場成長の大きな障壁となる。 - 承認取得の障害 - ライフスタイルと食生活の変更の推奨 - 臨床試験の結果が最適でないこと 高トリグリセリド血症|疾患概要 - 疾患紹介 - 症状 - 原因 o 高トリグリセリド血症の原因は、遺伝に基づく疾患(一次性疾患)と他の疾患による二次性疾患に分けられる。 o リポ蛋白リパーゼ(LPL)欠乏症とアポリポ蛋白(Apo)C-II欠乏症は、乳児期にカイロミクロン血症症候群として発症し、幼児期の高トリグリセライド血症につながる2つのよく特徴的な遺伝的型である。成人では、カイロミクロン、超低比重リポ蛋白(VLDL)、および残渣の空腹時濃度が極めて高いことが、しばしば重症のHTGを示す。 o最も一般的なHTGの二次的原因としては、肥満、未治療の糖尿病、飲酒、妊娠、様々な薬剤が挙げられる。これらの二次的原因の多くは、インスリン反応性の異常と関連している。 - 診断 o高トリグリセリド血症(HTG)は空腹時脂質パネルによって診断される。National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III)のガイドラインによると、HTGはトリグリセリド値により、軽度(150-199mg/dL)、高値(200-499mg/dL)、超高値(≧500mg/dL)に分類される。 o トリグリセライドが400mg/dLを超えると、LDL-C値はFriedewald式を用いて推定されることが多いが、これはLDL-Cを過小評価する可能性がある。あるいは、non-HDL-C(総コレステロールからHDLコレステロールを差し引いた値)またはLDL-Cの直接測定を考慮することもできる。 o LDLの大きさや密度を評価することは、HTGにおける心血管イベントの管理には有益でないと考えられる。ApoBとLp(a)の値は心血管リスクの評価に役立つかもしれない。治療法としては、Apo B値を効果的に低下させる方法があり、ナイアシンやエストロゲンはLp(a)を低下させる可能性がある。しかし、Lp(a)を低下させることがアテローム性動脈硬化性心血管疾患を予防するという決定的なエビデンスはない。 o Lp(a)値の高値は早発性心血管疾患と相関しており、Lp(a)値が高い場合には積極的なLDL管理が正当化される。肝脂肪症や非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)はインスリン抵抗性のためにしばしば高血圧と共存する。肝機能検査におけるアミノトランスフェラーゼの上昇は、肝超音波検査を含むさらなる評価を示唆する。 - 治療 競合他社の洞察 世界の高トリグリセリド血症市場における主要企業 - アローヘッド社 - イオニス・ファーマシューティカルズ・インク - 89バイオ社 - リバス・ファーマシューティカルズ・インク - リジェネロン社 - メディシノバ社 - マティナス・バイオファーマ・ホールディングス は、遺伝子サイレンシング治療薬の開発と商業化を専門とするバイオテクノロジー企業である。同社はRNAケミストリーと独自のTRiMプラットフォームを用い、疾患の原因となる遺伝子を標的とし、沈黙させる。アローヘッドの製品パイプラインには、ARO-AAT、GSK4532990、ARO-ANG3、ARO-APOC3、ARO-PNPLA3、ARO-C3、ARO-ENaC2、ARO-MUC5AC、ARO-RAGE、ARO-COV、ARO-DUX4、ARO-MMP7、JNJ-3989、ARO-SOD1、HZN-457、Olpasiranなどがある。これらの治療薬は、高トリグリセリド血症、脂質異常症、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー、補体介在性疾患、粘液閉塞性肺疾患や炎症性肺疾患など、さまざまな疾患に対応する。また、肝疾患、特発性肺線維症、痛風、心血管系疾患、B型慢性肝炎も標的としている。さらに、アローヘッドは、米国カリフォルニア州パサデナに本社を置き、カリフォルニア州サンディエゴとウィスコンシン州マディソンに研究所を運営している。 同社は、アポリポ蛋白C-III(apoC-III)の産生を減少させるように設計された薬剤であるPlozasiranを開発している。ApoC-IIIは、VLDLやカイロミクロンなどのトリグリセリドを多く含むリポ蛋白(TRL)の主要構成成分であり、トリグリセリド代謝の調節に重要な役割を果たしている。同社は、肝におけるアポC-IIIの産生を低下させることにより、VLDLの合成および集合を減少させ、TRLの分解を促進し、VLDLおよびカイロミクロン残渣のクリアランスを改善できる可能性があると期待している。Plozasiranは現在、重症高トリグリセリド血症の治療薬として第II相臨床試験中である。 10%の無料カスタマイズと3ヶ月のアナリストサポートを提供します。 よくある質問(FAQ): - 子供でも高トリグリセリド血症になりますか? A: はい、子供でも高トリグリセリド血症になる可能性はあります。特に、家族に脂質異常症の病歴があったり、座りっぱなしの生活や不健康な食生活を送っていたりすると、高トリグリセリド血症になる可能性があります。長期的な健康合併症を防ぐには、早期発見と介入が重要です。 - 高中性脂肪血症は高コレステロール血症と同じですか? A: いいえ、関連はありますが、高中性脂肪血症は特に血液中のトリグリセリド濃度の上昇を意味します。高コレステロール血症とは、一般に悪玉コレステロールとして知られるLDL(低比重リポ蛋白)コレステロールの値が高いことを指し、これも心血管疾患の危険因子となります。 目次目次1. 序論 2. 高トリグリセリド血症:概要 3. 概要 3.1. 導入 3.2. 高トリグリセリド血症(HTG)の分類 3.3. トリグリセリドに富むリポ蛋白の代謝 3.4.病因と危険因子 3.5. 臨床症状 3.6.診断 3.6.1. 鑑別診断 3.7. 治療と管理 4. 市場ダイナミクス 4.主な推進要因 4.1.1. 高トリグリセリド血症に対する意識の高まり 4.1.2. 高トリグリセリド血症の有病率の増加 4.1.3. 治療選択肢の拡大 4.2. 主な阻害要因 4.2.1. 新規治療薬開発の挫折 4.2.2. 薬事承認取得の障害 4.2.3. ライフスタイルと食事の変更の推奨 4.2.4. 臨床試験の結果が思わしくないこと 5. パイプライン治療薬 5.1. 現在のパイプラインの概要 5.2. 比較分析:異なるフェーズにある製品 6. 治療評価:有効製品 6.1. 投与経路別評価 6.2. ステージ・投与経路別評価 6.3. 分子タイプ別評価 6.4. ステージと分子タイプによる評価 7. 後期開発品(フェーズ) 7.1. 比較分析 7.2. オレザルセン:イオニス製薬株式会社 7.2.1. 製品概要 7.2.2. 研究開発 7.3. MND 2119: 持田製薬 7.3.1. 製品概要 7.3.2. 研究開発 7.4. ペゴザフェルミン:89バイオ 7.4.1. 製品概要 7.4.2. 研究開発 7.4.3. 安全性と有効性 8. ミッドステージ製品(フェーズII) 8.1.比較分析 8.2.プロザシラン:アローヘッド製薬 8.2.1. 製品概要 8.2.2. 研究開発 8.2.3. 安全性と有効性 8.3.エビナクマブ:リジェネロン社 8.3.1. 製品概要 8.3.2.研究開発 8.3.3. 安全性と有効性 8.4. セファ-1024:ノースシー・セラピューティクス 8.4.1. 製品概要 8.4.2.研究開発 8.5.HU-6:リバス・ファーマシューティカルズ 8.5.1. 製品概要 8.6. mat-9001: マティナス・バイオファーマ 8.6.1. 製品概要 8.6.2. 研究開発 8.6.3. 安全性と有効性 8.7. MN-001:メディシノバ 8.7.1. 製品概要 8.7.2. 研究開発 8.8. inv-202:ノボ ノルディスク 8.8.1. 製品概要 8.8.2. 研究開発 8.8.3. 安全性と有効性 8.8.4. 製品開発活動 8.9. HTD1801:ハイタイドバイオファーマ 8.9.1. 製品概要 8.10. メト3:ヌビヨタ 8.10.1. 製品概要 9. 初期段階の製品(フェーズI/II) 9.1. 比較分析 9.2.MAR-001:マレア・セラピューティクス 9.2.1. 製品概要 9.2.2. 研究開発 10. 早期開発品(フェーズ) 10.1. 比較分析 10.2.ライ3875383:エリ・リリー・アンド・カンパニー 10.2.1. 製品概要 10.2.2.研究開発 10.3.VSA-003:ビジルナ・セラピューティクス 10.3.1. 製品概要 10.3.2. 研究開発 10.4.GC304:ジェネクレイドル・セラピューティクス 10.4.1. 製品概要 10.4.2. 研究開発 10.5.TLC-2716:オルソバイオ社 10.5.1. 製品概要 10.5.2. 研究開発 10.5.3. 製品開発活動 10.6. リピセンス:リピゴン・ファーマシューティカルズ 10.6.1. 製品概要 10.6.2. 研究開発 10.6.3. 安全性と有効性 11. 前臨床段階の製品 11.1. 比較分析 11.2.STP125G:サーノミクス社 11.2.1. 製品概要 11.3. IMBP 001:イメタボリックバイオファーマ社 11.3.1. 製品概要 11.3.2. 製品と開発活動 11.4.STP251G:サーノミクス 11.4.1. 製品概要 11.5.STP237G:サーノミクス社 11.5.1. 製品概要 11.6. セファ6131:ノースシー・セラピューティクス 11.6.1. 製品概要 11.7. VK1430:バイキング・セラピューティクス 11.7.1. 製品概要 12. 探索段階の製品 12.1. 比較分析 12.2. angptl3/8抗体プログラム:キンタロ社 12.2.1. 製品概要 12.2.2. 製品開発活動 12.3. imbp 150:イメタボリックバイオファーマ 12.3.1. 製品概要 13. 不活性型製品 13.1. 比較分析 14. 戦略的展開 14.1. M&A 14.2. パートナーシップと契約 15. 満たされないニーズ
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