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乾燥型加齢黄斑変性（dry amd） - 早期段階治療 - パイプラインインサイト 2024DRY AGE MACULAR DEGENERATION (DRY AMD) - EARLY-STAGE THERAPY - PIPELINE INSIGHT 2024 キーインサイト 加齢黄斑変性症（AMD）は、主に50歳以上、特に老年人口が多く罹患する進行性の眼病で、網膜の中心部である黄斑の劣化を招く。その結果、中心視力が徐々に低下し、読書や車の運転などの日常生活が... もっと見る
サマリーキーインサイト加齢黄斑変性症（AMD）は、主に50歳以上、特に老年人口が多く罹患する進行性の眼病で、網膜の中心部である黄斑の劣化を招く。その結果、中心視力が徐々に低下し、読書や車の運転などの日常生活が困難になります。AMDは、特に先進国において不可逆的な失明の主な原因であり、罹患者の生活の質に大きな影響を与えます。 AMDには大きく分けて2つの病型があります。乾性加齢黄斑変性（非滲出性または萎縮性）は黄斑部の菲薄化と萎縮を特徴とし、初期のAMDに最も多くみられます。一方、湿性AMD（滲出性または新生血管性）は血管の異常な増殖を伴い、黄斑部に液体または血液が漏出し、急速に視力が低下します。湿性黄斑変性症は、主に抗VEGF薬などの眼科用医薬品で管理されており、この重篤な症状に関連する異常な血管増殖を標的としている。 市場インサイト 乾性加齢黄斑変性（ドライAMD）市場の主な成長要因 - ドライAMD治療薬の強力な開発パイプライン - 老年人口の増加と加齢黄斑変性（AMD）の有病率の上昇 o 加齢黄斑変性（AMD）は、眼疾患のある人の視力低下の主な原因であり、そのリスクは高齢になるほど高まる。米国では、AMDは特に高齢者の視力障害の主な原因となっています。国立眼科研究所によると、80歳以上の白人アメリカ人の14%以上がこの疾患に罹患している。 o 加齢黄斑変性の有病率は、老年人口の増加により今後20年間でさらに倍増すると予想されており、効果的な乾性加齢黄斑変性の診断と治療戦略の緊急の必要性が強調されている。高齢者の増加に伴い、加齢黄斑変性の発症率も増加し、公衆衛生上のより差し迫った問題となることが予想される。 o 現在、ドライ型加齢黄斑変性に対する有効な治療法や承認された治療法はなく、より重篤なウェット型AMDへの進行を予防する方法もない。したがって、この視力を脅かす状態を管理・予防するためには、新しい治療薬や治療戦略の開発が不可欠である。このような技術革新の必要性が、予測期間中のAMD治療市場の成長を促進すると予想される。 - AMD管理に対する支援的な医療政策 ドライ型加齢黄斑変性（ドライ型AMD）市場の主な成長抑制要因 - 早期発見における課題 o 世界人口の8%が早期加齢黄斑変性症（AMD）に罹患していると推定され、そのうち15%は診断から15年以内に後期段階に移行する可能性がある。世界人口の高齢化に伴い、この疾患を効果的に管理するための早期診断と介入の必要性が高まっている。 o 加齢黄斑変性は、個人と医療制度の両方に大きな負担を強いている。米国では、AMDの医療費請求に関連する年間直接費用は5億7,500万～7億3,300万米ドルと推定されている。後期AMD患者では、自立度が著しく低下し、うつ病の割合が高くなり、転倒のリスクが高くなることが多い。 o AMDの乾性型は黄斑のドルーゼンや網膜色素上皮や絨毛の萎縮として現れる。ドライ型AMDの患者は長年にわたって良好な視力を維持できることが多いため、早期発見が見落とされがちである。このような診断の遅れは、AMD治療・介入市場の成長を妨げる可能性がある。 - 臨床試験の不成功 - 承認された治療法の不足 当社は、前臨床段階、中期段階、後期段階、IND（治験新薬）段階など、開発の全段階にわたって包括的なデータを提供する体制を整えています。 乾性加齢黄斑変性（Dry AMD）｜疾患概要 - 疾患紹介 - 症状 o 加齢黄斑変性（AMD）の初期段階では、一般的に症状はないが、眼科医は視覚的変化が明らかになる前にドルーゼンの沈着を確認することができる。中期になると、わずかなぼやけや、明るい照明から暗い照明への調節困難など、軽度の視力変化に気づく人もいます。しかし、多くの人はこの段階では無症状のままです。 o AMDが後期に進むと、症状はより顕著になります。視野の中央に暗色や灰色の斑点が見えたり、中心視野の対象物が歪んで見えたり、ぼやけて見えたりするようになります。最終的には、中心視野が完全に見えなくなることもありますが、周辺視野は通常、影響を受けません。 o AMDの末期になると、著しい視覚障害が現れ、顔を認識したり文字を読んだりすることが困難になります。周辺視力は一般に保たれていますが、周辺視野の細部を理解することは困難です。ドライ型AMDのごく一部がウェット型AMDに移行し、急速に視力が低下することがあります。AMDの種類や個々の健康状態は、後期視力低下への進行速度に影響します。 - 危険因子 - 病態 o 加齢黄斑変性（AMD）は複雑な多因子疾患であり、その病態は完全には解明されていない。遺伝的素因、酸化ストレス、環境の影響、炎症、虚血などいくつかの因子が発症に関与している。 o AMDの初期段階は、網膜の下にできる沈着物であるドルーゼンの存在によって特徴づけられる。これらの沈着物は網膜色素上皮（RPE）とブルッフ膜の機能を阻害し、有害物質の蓄積を引き起こす。 - 病因 - 診断 - 治療 競合他社の洞察 乾燥型加齢黄斑変性（ドライAMD）市場の主要企業 - アルケウス・ファーマシューティカルズ・インク - ベライト・バイオ - Allergo Ophthalmics LLC - イオニス・ファーマシューティカルズ - NGMバイオファーマシューティカルズ - ドベキュアSL - アネクソンバイオサイエンス - エバーグリーン・セラピューティクス エフ・ホフマン・ラ・ロシュ社は、主要な疾患領域に革新的なソリューションを提供するバイオテクノロジー企業である。1896年に設立され、スイスのバーゼルに本社を置き、がん、感染症、自己免疫疾患、眼科疾患の治療薬を提供している。ロシュが提供する製品には、組織ベースのがん診断薬、試験管内ソリューション、糖尿病管理製品などがある。同社は疾患の予防、診断、治療のための新しい方法の研究開発に専念している。 2020年12月、ロシュは加齢黄斑変性（AMD）による地理的萎縮（GA）患者を対象に、RO7303359の安全性、忍容性、薬物動態、免疫原性を評価する臨床試験（NCT04615325）を開始した。本試験では、RO7303359を単回硝子体内注射し、最大耐容量（MTD）または最大試験用量（MTeD）を特定するため、参加者に用量を漸増する。この試験は現在進行中で、63人が参加しており、2023年2月までに終了する予定である。 よくある質問(FAQs)： 1.)ドライ型AMDはどのように診断されますか？ A: ドライ型AMDは、視力検査、拡張眼底検査、光干渉断層計（OCT）やフルオレセイン血管造影などの画像検査を含む総合的な眼科検査によって診断されます。眼科医は、AMDの特徴である網膜下の黄色い沈着物であるドルーゼンを検出することができます。 2.)ドライ型AMDの原因は何ですか？ A: 乾性AMDの正確な原因はわかっていませんが、遺伝的要因と環境的要因の組み合わせから生じると考えられています。危険因子としては、加齢、AMDの家族歴、喫煙、高血圧、高コレステロール、肥満、長時間日光に当たることなどが挙げられます。 目次目次1. 序論 2. ドライ型加齢黄斑変性：概要 3. 概要 3.1.はじめに 3.2.症状 3.3.危険因子 3.4.病因 3.5.病因 3.6.診断 3.7.治療 4. 市場ダイナミクス 4.主な推進要因 4.1.1. ドライ型AMD治療薬の強力な開発パイプライン 4.1.2. 老年人口の増加と加齢黄斑変性（AMD）の有病率の上昇 4.1.3. amd管理に対する医療政策の支援 4.2. 主な制約 4.2.1. 早期発見における課題 4.2.2. 臨床試験の不成功 4.2.3. 承認された治療法の不足 5. パイプライン治療薬 5.1. パイプラインシナリオ 5.2. 比較分析：異なるフェーズにある製品 6. 治療評価：有効製品 6.1. 投与経路別評価 6.2. ステージ・投与経路別評価 6.3. 分子タイプ別評価 6.4. ステージ・分子タイプ別評価 6.5. 製品タイプ別評価 6.6. ステージ・製品タイプ別評価 7. 初期段階の製品（フェーズI/II） 7.1. 比較分析 7.2.Voy-101：パーセイブ・バイオセラピューティクス社 7.2.1. 製品概要 7.2.2. 研究開発 7.2.3. 製品開発活動 7.3.OCU410：オキュジェン 7.3.1. 製品概要 7.3.2. 研究開発 7.3.3. 製品開発活動 7.4.RPESC-RPE-4W：ルクサバイオテクノロジー 7.4.1. 製品概要 7.4.2. 研究開発 7.4.3. 製品開発活動 7.5.MA09-HRPE（ASP7317）：アステラス製薬 7.5.1. 製品概要 7.5.2. 研究開発 7.6.PCCB-Rpe1：再生パッチ技術 7.6.1. 製品概要 7.6.2. 研究開発 7.6.3. 安全性と有効性 8. 初期段階の製品（フェーズ） 8.1. 比較分析 8.2.RO7303359：ホフマン・ラ・ロッシュ 8.2.1. 製品概要 8.2.2. 研究開発 8.3.オリックス301a：オリックス・ファーマシューティカルズ 8.3.1. 製品概要 8.3.2.研究開発 8.3.3. 製品開発活動 8.4. Bi 771716：ベーリンガーインゲルハイム 8.4.1. 製品概要 8.4.2. 研究開発 8.4.3. 製品開発活動 8.5. オンエル1204：オンエル・セラピューティクス 8.5.1. 製品概要 8.5.2. 研究開発 8.5.3. 製品開発活動 8.6.レモファスチン：カタイロ 8.6.1. 製品概要 9. 戦略的開発 9.1.パートナーシップと契約 10. 満たされないニーズ
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2024/10/04 10:27 147.72 円 163.39 円 196.69 円 |
