生物学的安全性試験市場。世界の産業動向、シェア、サイズ、成長、機会、2022-2027年の予測

Biological Safety Testing Market: Global Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2022-2027

世界の生物学的安全性試験市場は、2021年に35億1,000万米ドルの規模に達しました。今後、IMARCグループは、2022年から2027年の間にCAGR12.55%を示し、2027年までに71億6000万米ドルに達すると予測しています。COV... もっと見る

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出版社	出版年月	電子版価格	納期	ページ数	言語
IMARC Services Private Limited. アイマークサービス	2022年3月15日	US$2,499 シングルユーザライセンス（印刷不可）ライセンス・価格情報注文方法はこちら	3-5営業日以内	143	英語

サマリー

世界の生物学的安全性試験市場は、2021年に35億1,000万米ドルの規模に達しました。今後、IMARCグループは、2022年から2027年の間にCAGR12.55%を示し、2027年までに71億6000万米ドルに達すると予測しています。COVID-19の不確実性を念頭に置き、当社はパンデミックの直接的および間接的な影響を継続的に追跡・評価しています。これらの洞察は、市場の主要な貢献者として報告書に含まれています。

バイオ医薬品は、様々な疾患の診断、予防、治療などに幅広く利用されています。しかし、その製造工程や複雑な構造・生物学的特性から、安全性についてはいくつかの懸念があります。そのため、多くの国の保健機関は、これらの製品に対して徹底した生物学的安全性試験を義務付けています。生物学的安全性試験は、臨床試験が行われる前に、製品が汚染物質から解放されていることを確認するものです。現在、いくつかの企業は、世界の厳しい安全基準に準拠した包括的な生物学的安全性試験パッケージを提供しています。生物学的安全性試験の市場動向
コロナウイルス病（COVID-19）の発生と潜在的な治療法の緊急の必要性は、生物学的安全性試験の需要に世界的にプラスの影響を与える主要な要因の1つです。これは、製造業者に発送する前に、候補となるワクチンの安全性を評価するものです。さらに、対象となる疾患の有病率の上昇と医療サービスへのアクセスの容易さから、生物医薬品に対する需要が高まっていることも、市場の成長を後押ししています。さらに、臨床試験中の新薬や生物学的製剤の数が増加していることも、市場の成長に寄与しています。これとは別に、哺乳類細胞株に由来する生物学的製品は、微生物やウイルスによる汚染という固有のリスクを伴います。このため、開発プロセス全体において、生物学的材料が安全で汚染物質がないことを確認するための厳格な安全性試験の採用が増加しています。さらに、シングルユースの医療用品の利用が増加しているため、製薬メーカーは安全な製品の製造と無菌性の確保に注力しており、これが市場を牽引しています。このほか、市場リーダーは大手研究機関と戦略的パートナーシップを結び、創薬・開発サービスの提供や、コスト効率が高く技術的に高度な試験方法の開発を進めています。このことは、市場に明るい展望をもたらすと予想されます。

主な市場細分化。
IMARC Groupは、世界の生物学的安全性試験市場の各サブセグメントにおける主要動向の分析と、2022年から2027年までの世界、地域、国レベルでの予測を行っています。当レポートでは、製品・サービス、試験タイプ、用途に基づき市場を分類しています。

製品・サービス別の内訳キット・試薬
計器
サービス

テストタイプ別構成比。

エンドトキシン検査
無菌試験
細胞株認証および特性評価試験
バイオバーデン試験
残留宿主汚染物質検出試験
不純物検出試験
その他

アプリケーション別構成比

ワクチン開発
血液製剤試験
細胞・遺伝子治療
組織・組織関連製品試験
幹細胞研究

地域別構成比北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
欧州
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中近東・アフリカ

競合他社の状況。
業界の競争環境についても、Avance Biosciences、Charles River Laboratories、Creative Biogene、Eurofins Scientific、Lonza Group AG、Maravai LifeSciences、Pace Analytical Services Inc、Pacific BioLabs、Sartorius AG、SGS SA、Virusure GmbH (Asahi Kasei Corporation) およびWuXi Biologicsといった主要企業のプロフィールと共に検証しています。本レポートで回答した主な質問
世界の生物学的安全性試験市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するのか？
COVID-19は世界の生物学的安全性試験市場にどのような影響を及ぼしたか？
主要な地域市場とは？
製品・サービスに基づく市場の内訳は？
検査タイプに基づく市場の内訳は？
アプリケーションに基づく市場の内訳は？
業界のバリューチェーンにおける様々なステージとは？
業界における主要な推進要因と課題は何か？
世界の生物学的安全性試験市場の構造および主要プレイヤーは？
業界における競争の程度は？

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1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Biological Safety Testing Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Forecast
6 Market Breakup by Product and Services
6.1 Kits and Reagents
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 Instruments
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
6.3 Services
6.3.1 Market Trends
6.3.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Test Type
7.1 Endotoxin Tests
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 Sterility Tests
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Cell Line Authentication and Characterization Tests
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
7.4 Bioburden Tests
7.4.1 Market Trends
7.4.2 Market Forecast
7.5 Residual Host Contaminant Detection Tests
7.5.1 Market Trends
7.5.2 Market Forecast
7.6 Adventitious Agent Detection Tests
7.6.1 Market Trends
7.6.2 Market Forecast
7.7 Others
7.7.1 Market Trends
7.7.2 Market Forecast
8 Market Breakup by Application
8.1 Vaccine Development
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Blood Products Testing
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Cellular and Gene Therapy
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
8.4 Tissue and Tissue-related Products Testing
8.4.1 Market Trends
8.4.2 Market Forecast
8.5 Stem Cell Research
8.5.1 Market Trends
8.5.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Region
9.1 North America
9.1.1 United States
9.1.1.1 Market Trends
9.1.1.2 Market Forecast
9.1.2 Canada
9.1.2.1 Market Trends
9.1.2.2 Market Forecast
9.2 Asia-Pacific
9.2.1 China
9.2.1.1 Market Trends
9.2.1.2 Market Forecast
9.2.2 Japan
9.2.2.1 Market Trends
9.2.2.2 Market Forecast
9.2.3 India
9.2.3.1 Market Trends
9.2.3.2 Market Forecast
9.2.4 South Korea
9.2.4.1 Market Trends
9.2.4.2 Market Forecast
9.2.5 Australia
9.2.5.1 Market Trends
9.2.5.2 Market Forecast
9.2.6 Indonesia
9.2.6.1 Market Trends
9.2.6.2 Market Forecast
9.2.7 Others
9.2.7.1 Market Trends
9.2.7.2 Market Forecast
9.3 Europe
9.3.1 Germany
9.3.1.1 Market Trends
9.3.1.2 Market Forecast
9.3.2 France
9.3.2.1 Market Trends
9.3.2.2 Market Forecast
9.3.3 United Kingdom
9.3.3.1 Market Trends
9.3.3.2 Market Forecast
9.3.4 Italy
9.3.4.1 Market Trends
9.3.4.2 Market Forecast
9.3.5 Spain
9.3.5.1 Market Trends
9.3.5.2 Market Forecast
9.3.6 Russia
9.3.6.1 Market Trends
9.3.6.2 Market Forecast
9.3.7 Others
9.3.7.1 Market Trends
9.3.7.2 Market Forecast
9.4 Latin America
9.4.1 Brazil
9.4.1.1 Market Trends
9.4.1.2 Market Forecast
9.4.2 Mexico
9.4.2.1 Market Trends
9.4.2.2 Market Forecast
9.4.3 Others
9.4.3.1 Market Trends
9.4.3.2 Market Forecast
9.5 Middle East and Africa
9.5.1 Market Trends
9.5.2 Market Breakup by Country
9.5.3 Market Forecast
10 SWOT Analysis
10.1 Overview
10.2 Strengths
10.3 Weaknesses
10.4 Opportunities
10.5 Threats
11 Value Chain Analysis
12 Porters Five Forces Analysis
12.1 Overview
12.2 Bargaining Power of Buyers
12.3 Bargaining Power of Suppliers
12.4 Degree of Competition
12.5 Threat of New Entrants
12.6 Threat of Substitutes
13 Price Analysis
14 Competitive Landscape
14.1 Market Structure
14.2 Key Players
14.3 Profiles of Key Players
14.3.1 Avance Biosciences
14.3.1.1 Company Overview
14.3.1.2 Product Portfolio
14.3.1.3 SWOT Analysis
14.3.2 Charles River Laboratories
14.3.2.1 Company Overview
14.3.2.2 Product Portfolio
14.3.2.3 SWOT Analysis
14.3.3 Creative Biogene
14.3.3.1 Company Overview
14.3.3.2 Product Portfolio
14.3.3.3 SWOT Analysis
14.3.4 Eurofins Scientific
14.3.4.1 Company Overview
14.3.4.2 Product Portfolio
14.3.4.3 SWOT Analysis
14.3.5 Lonza Group AG
14.3.5.1 Company Overview
14.3.5.2 Product Portfolio
14.3.5.3 SWOT Analysis
14.3.6 Maravai LifeSciences
14.3.6.1 Company Overview
14.3.6.2 Product Portfolio
14.3.6.3 SWOT Analysis
14.3.7 Pace Analytical Services Inc.
14.3.7.1 Company Overview
14.3.7.2 Product Portfolio
14.3.7.3 SWOT Analysis
14.3.8 Pacific BioLabs
14.3.8.1 Company Overview
14.3.8.2 Product Portfolio
14.3.8.3 SWOT Analysis
14.3.9 Sartorius AG
14.3.9.1 Company Overview
14.3.9.2 Product Portfolio
14.3.9.3 SWOT Analysis
14.3.10 SGS SA
14.3.10.1 Company Overview
14.3.10.2 Product Portfolio
14.3.10.3 SWOT Analysis
14.3.11 ViruSure GmbH (Asahi Kasei Corporation)
14.3.11.1 Company Overview
14.3.11.2 Product Portfolio
14.3.11.3 SWOT Analysis
14.3.12 WuXi Biologics
14.3.12.1 Company Overview
14.3.12.2 Product Portfolio
14.3.12.3 SWOT Analysis

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Table of Contents

Summary

The global biological safety testing market reached a value of US$ 3.51 Billion in 2021. Looking forward, IMARC Group expects the market to reach US$ 7.16 Billion by 2027, exhibiting at a CAGR of 12.55% during 2022-2027. Keeping in mind the uncertainties of COVID-19, we are continuously tracking and evaluating the direct as well as the indirect influence of the pandemic. These insights are included in the report as a major market contributor.

Biopharmaceutical products are widely used in the diagnosis, prevention, and treatment of various diseases. However, their manufacturing process and the complex structural and biological characteristics pose several safety concerns. Therefore, health agencies of numerous countries have mandated a thorough biological safety testing on these products. Biological safety testing ensures products are free from contaminants before a clinical investigation takes place. Nowadays, several companies are providing comprehensive biological safety testing packages that are compliant with global stringent safety standards. Biological Safety Testing Market Trends:
The coronavirus disease (COVID-19) outbreak and the urgent need for a potential treatment are among the key factors positively influencing the demand for biological safety testing worldwide. It evaluates the safety of candidate vaccines prior to their dispatch to manufacturers. Moreover, the escalating demand for biopharmaceutical products on account of the rising prevalence of targeted diseases and the easy access to healthcare services is fueling the market growth. Additionally, the rising number of novel drugs and biological products at clinical trials is contributing to the market growth. Apart from this, biological products derived from mammalian cell lines pose an inherent risk for microbial and viral contaminants. This is increasing the adoption of stringent safety testing to ensure biologic materials are safe and free of contaminants during the entire development process. Furthermore, due to the rising utilization of single-use medical items, pharmaceutical manufacturers are focusing on producing safe products and achieving sterility assurance, which, in turn, is driving the market. Besides this, market leaders are forming strategic partnerships with major research organizations to provide drug discovery and development services and produce cost-efficient and technologically advanced testing methods. This is anticipated to create a positive outlook for the market.

Key Market Segmentation:
IMARC Group provides an analysis of the key trends in each sub-segment of the global biological safety testing market, along with forecasts at the global, regional and country level from 2022-2027. Our report has categorized the market based on product and services, test type and application.

Breakup by Product and Services: Kits and Reagents
Instruments
Services

Breakup by Test Type:

Endotoxin Tests
Sterility Tests
Cell Line Authentication and Characterization Tests
Bioburden Tests
Residual Host Contaminant Detection Tests
Adventitious Agent Detection Tests
Others

Breakup by Application:

Vaccine Development
Blood Products Testing
Cellular and Gene Therapy
Tissue and Tissue-related Products Testing
Stem Cell Research

Breakup by Region: North America
United States
Canada
Asia-Pacific
China
Japan
India
South Korea
Australia
Indonesia
Others
Europe
Germany
France
United Kingdom
Italy
Spain
Russia
Others
Latin America
Brazil
Mexico
Others
Middle East and Africa

Competitive Landscape:
The competitive landscape of the industry has also been examined along with the profiles of the key players being Avance Biosciences, Charles River Laboratories, Creative Biogene, Eurofins Scientific, Lonza Group AG, Maravai LifeSciences, Pace Analytical Services Inc., Pacific BioLabs, Sartorius AG, SGS SA, ViruSure GmbH (Asahi Kasei Corporation) and WuXi Biologics. Key Questions Answered in This Report:
How has the global biological safety testing market performed so far and how will it perform in the coming years?
What has been the impact of COVID-19 on the global biological safety testing market?
What are the key regional markets?
What is the breakup of the market based on the product and services?
What is the breakup of the market based on the test type?
What is the breakup of the market based on the application?
What are the various stages in the value chain of the industry?
What are the key driving factors and challenges in the industry?
What is the structure of the global biological safety testing market and who are the key players?
What is the degree of competition in the industry?

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