サマリー

血液の液体成分である血漿は、医学の分野で重要な役割を果たしている。血漿は、タンパク質、ホルモン、電解質、抗体から構成され、様々な治療用途のための重要な資源として機能する。血漿は様々な症状の治療に使用されるため、医学的に重要な役割を担っている。血漿から得られる血漿由来療法は、免疫疾患、出血性疾患、希少疾患の管理に不可欠であることが証明されている。血漿由来の免疫グロブリン、凝固因子、アルブミンなどの製品は、無数の命を救い、患者の生活の質を向上させてきた。2022年の世界の血漿市場規模は351億4,000万米ドルで、2028年には565億5,000万米ドルに達すると予想されている。2022年、世界の血漿市場の供給量は5,475万リットルであったが、世界の需要は7,200万リットルに達した。

血漿市場は、2023～2028年の予測期間中、年平均成長率8.25％で成長すると予測されている。免疫不全などの生命を脅かす疾患の有病率の上昇、老人人口の増加、血漿誘導体製品の採用拡大が血漿市場を牽引すると予想される。さらに、血漿分画技術の進歩、血漿由来療法の利点に対する認識の高まり、個別化医療の可能性などが、この分野の前向きな見通しに寄与している。

市場細分化分析：

タイプ別本レポートでは、世界の血漿市場を4つのタイプに分類している：免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子、その他。2022年の市場では、免疫グロブリン分野が最も高いシェアを占めている。免疫グロブリン製品は血液血漿に由来し、免疫不全、自己免疫疾患、特定の感染症を含む様々な病状を治療するために使用される。免疫グロブリン療法は、加齢とともに免疫系が弱まる傾向にある高齢者に必要とされることが多い。世界的な高齢者人口の増加が免疫グロブリン製剤の需要を牽引しています。さらに、血漿分画技術の進歩や免疫グロブリンの新たな治療用途の特定が、これらの製品に対する需要を拡大している。例えば、多発性硬化症などの神経疾患の治療に免疫グロブリンが使用されるようになってきている。しかし、未診断の患者もまだ多く、免疫グロブリンの消費量は地域によって大きく異なることから、さらなる訴求成長の余地があると考えられる。

用途別：世界の血漿市場は、用途別に4つのセグメントに分けられる：免疫不全症、低ガンマグロブリン血症、血友病、その他である。血友病セグメントは予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測される。血友病は、主に血液凝固第VIII因子（血友病A）または血液凝固第IX因子（血友病B）の欠乏を特徴とする遺伝性出血性疾患である。血漿由来の凝固因子濃縮製剤は、血友病患者にとって極めて重要な治療法である。凝固因子濃縮製剤の製造における技術的進歩は、血友病の臨床管理の改善とともに、血漿をベースとした治療に対する需要を増大させている。さらに、発展途上国における治療へのアクセスを改善する取り組みや、血友病に対する認識を高める取り組みにより、治療を希望する患者数が増加し、血漿由来製品の需要を牽引している。

エンドユーザー別：本レポートでは、世界の血漿市場を3つのエンドユーザーに分けている：病院、診療所、その他である。病院は血漿の主要エンドユーザーの一つである。病院は、輸血、手術、重度の怪我や病状の患者の治療など、様々な医療処置のために血漿を必要とする。血友病、免疫不全、ある種の癌のような慢性疾患の患者は、治療の一環として定期的な血漿輸血を必要とする。これらの疾患の有病率の増加は、病院における血漿の需要に寄与している。世界的な高齢化に伴い、病院における血漿の需要は増加している。

地域別：本レポートによると、世界の血漿市場は大きく4つの地域に分けられる：北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、その他の欧州地域）、アジア太平洋地域（中国、日本、インド、その他のアジア太平洋地域）、その他の地域である。北米地域は、血漿市場における支配的なプレーヤーとして台頭してきた。北米の血漿市場は、確立された盛んな産業である。高度な医療インフラと高い医療費により、同地域では血漿由来製品が大きく成長している。免疫疾患、出血性疾患、肝疾患などの慢性疾患の蔓延が、血漿療法の需要を煽っている。血漿採取と分画技術における技術的進歩が市場をさらに押し上げている。

世界の血漿市場ダイナミクス：

成長促進要因：治療における免疫グロブリンの需要の増加が、血漿市場の重要な牽引要因として浮上している。抗体としても知られる免疫グロブリンは、細菌やウイルスなどの有害物質を識別し中和するために免疫系によって産生されるタンパク質である。免疫グロブリンは感染症を撃退し、免疫力を高める上で重要な役割を果たしている。近年、様々な病状の治療における免疫グロブリンの治療可能性が認識されつつある。さらに、血漿センターや血漿採取の増加、高齢化、α-1抗トリプシン欠乏症（AATD）の有病率の上昇、血友病の発生率の上昇などにより、市場の拡大が見込まれている。

課題しかし、代替品の入手可能性や規制・安全性への配慮など、市場の成長を阻害する課題もある。血漿は、免疫グロブリン療法や凝固因子補充療法を含む様々な医療療法において極めて重要な成分である。しかし、血漿製品の安全性と規制遵守の確保が課題となっている。大きな懸念のひとつは、血漿を介した感染症伝播のリスクである。このリスクを軽減するため、血漿の採取、処理、流通には厳格な規制と検査プロトコルが課されている。スクリーニングと検査のプロセスには時間とコストがかかり、血漿由来製品の製造コストの上昇につながる。これらのコストは最終的に患者や医療制度に転嫁され、これらの治療法が利用しにくく、手頃な価格でなくなる。

トレンド：血漿市場の大きなトレンドは、血漿分画施設の拡大である。血漿分画とは、治療製品の開発のために血漿をタンパク質、酵素、抗体などの様々な成分に分離するプロセスである。血漿分画施設の拡大は、血漿由来の治療に対する需要の高まりに対応する上で重要な役割を果たしている。免疫不全症、血友病、自己免疫疾患など、これらの治療法を必要とする疾患の有病率の増加に伴い、血漿を処理し必要な製品を生産するための、より大規模で効率的な施設が必要とされている。こうした施設の拡大により生産量の増加が可能となり、世界中の患者のニーズを満たす血漿由来治療薬の十分な供給が確保される。予測期間中に血漿市場の成長を促進すると思われる市場動向には、開発中の細胞・遺伝子療法の爆発的成長、治療用血漿交換（TPE）の採用増加などがある。

COVID-19の影響分析と今後の展望：

パンデミックは血漿市場にプラスの影響を与えた。パンデミックの緊急性は、血漿ベースの治療法に関する研究開発活動を刺激した。製薬会社や研究機関は、COVID-19と闘うためのモノクローナル抗体、高免疫グロブリン、その他の血漿由来治療薬の開発に注力した。このような研究開発の加速は、パンデミックを超えて血漿市場の将来に影響を与える可能性を秘めている。米国食品医薬品局（FDA）などの規制機関は、COVID-19治療への回復期血漿の使用を促進するために緊急使用認可（EUA）を実施した。こうした一時的な措置によって承認プロセスが合理化され、血漿療法がより広く使用されるようになった。

ポストCOVIDの時代には、血漿療法に関連する研究開発努力に多額の投資が行われるであろう。企業や組織は、製造工程の改善、回復期血漿の収集の最適化、血漿由来製剤に基づく新しい治療法の開発に注力するだろう。

競争環境と最近の動向：

血漿市場は、少数の企業が世界を支配しており、統合されている。中小企業にとって規制要件の遵守は困難であるため、より大きなリソースとインフラを持つ大企業が市場を支配するようになり、市場の統合が進む可能性がある。

血漿市場の主要プレーヤーは以下の通り：

CSL社
武田薬品工業株式会社
グリフォルス
バクスター・インターナショナル
ケドリオン・バイオファーマ
ADMAバイオロジクス
オクタファーマ
LFB S.A.
タイバンバイオテックグループ（中国生物製剤）

主要企業は、血漿由来の治療に対する需要の高まりに対応できるよう、原血漿の安定供給を確保するために血漿採取センターを設立・拡大している。各社は戦略的提携、共同研究、買収を行い、製品ポートフォリオの充実、市場参入の拡大、血漿市場における地位の強化を図っている。血漿由来療法を取り巻く規制当局の監視の目を考慮すると、企業は競争優位性を獲得するために厳格な品質管理対策と安全基準を重視している。例えば、グリフォルスは2022年4月25日、革新的な血液学と臨床免疫学を専門とする欧州のヘルスケア企業、ビオテストAGの普通株式の89.88%と優先株式の1.08%を保有するドイツ企業、天成（ドイツ）製薬ホールディングスAGの株式資本100%の買収完了を発表した。Biotest AG社の買収は、グリフォルス社の血漿供給の拡大と多様化、欧州・中東・アフリカにおける事業と収益の強化、および経済的業績の支援に貢献する戦略的取引である。

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目次

1. Executive Summary

2. Introduction

2.1 Blood Plasma: An Overview
2.1.1 Definition of Blood Plasma

2.2 Blood Plasma Segmentation: An Overview
2.2.1 Blood Plasma Segmentation

3. Global Market Analysis

3.1 Global Blood Plasma Market: An Analysis

3.1.1 Global Blood Plasma Market: An Overview
3.1.2 Global Blood Plasma Market by Value
3.1.3 Global Blood Plasma Market by Type (Immunoglobulin, Albumin, Coagulation Factors and Others)
3.1.4 Global Blood Plasma Market by Application (Immunodeficiency Diseases, Hypogammaglobulinemia, Hemophilia and Other)
3.1.5 Global Blood Plasma Market by End User (Hospitals, Clinics and Others)
3.1.6 Global Blood Plasma Market by Region (North America, Europe, Asia Pacific, and ROW)

3.2 Global Blood Plasma Market: Type Analysis

3.2.1 Global Blood Plasma Market by Type: An Overview
3.2.2 Global Immunoglobulin Blood Plasma Market by Value
3.2.3 Global Albumin Blood Plasma Market by Value
3.2.4 Global Coagulation Factors Blood Plasma Market by Value
3.2.5 Global Other Blood Plasma Types Market by Value

3.3 Global Blood Plasma Market: Application Analysis

3.3.1 Global Blood Plasma Market by Application: An Overview
3.3.2 Global Immunodeficiency Diseases Blood Plasma Market by Value
3.3.3 Global Hypogammaglobulinemia Blood Plasma Market by Value
3.3.4 Global Hemophilia Blood Plasma Market by Value
3.3.5 Global Other Blood Plasma Applications Market by Value

3.4 Global Blood Plasma Market: End User Analysis

3.4.1 Global Blood Plasma Market by End User: An Overview
3.4.2 Global Hospitals Blood Plasma Market by Value
3.4.3 Global Clinics Blood Plasma Market by Value
3.4.4 Global Other Blood Plasma End Users Market by Value

3.5 Global Blood Plasma Market Demand & Supply: An Analysis

3.5.1 Global Blood Plasma Market by Demand & Supply: An Overview
3.5.2 Global Blood Plasma Market by Demand
3.5.3 Global Blood Plasma Market by Supply
3.5.4 Global Blood Plasma Market Supply by Collection Type (Source and Recovered)
3.5.5 Global Source and Recovered Blood Plasma Market by Supply

4. Regional Market Analysis

4.1 North America Blood Plasma Market: An Analysis

4.1.1 North America Blood Plasma Market: An Overview
4.1.2 North America Blood Plasma Market by Value
4.1.3 North America Blood Plasma Market by Region (The US, Canada and Mexico)
4.1.4 The US Blood Plasma Market by Value
4.1.5 Canada Blood Plasma Market by Value
4.1.6 Mexico Blood Plasma Market by Value

4.2 Europe Blood Plasma Market: An Analysis

4.2.1 Europe Blood Plasma Market: An Overview
4.2.2 Europe Blood Plasma Market by Value
4.2.3 Europe Blood Plasma Market by Region (Germany, France, United Kingdom, Italy and Rest of the Europe)
4.2.4 Germany Blood Plasma Market by Value
4.2.5 France Blood Plasma Market by Value
4.2.6 United Kingdom Blood Plasma Market by Value
4.2.7 Italy Blood Plasma Market by Value
4.2.8 Rest of Europe Blood Plasma Market by Value

4.3 Asia Pacific Blood Plasma Market: An Analysis

4.3.1 Asia Pacific Blood Plasma Market: An Overview
4.3.2 Asia Pacific Blood Plasma Market by Value
4.3.3 Asia Pacific Blood Plasma Market by Region (China, Japan, India, and Rest of Asia Pacific)
4.3.4 China Blood Plasma Market by Value
4.3.5 Japan Blood Plasma Market by Value
4.3.6 India Blood Plasma Market by Value
4.3.7 Rest of Asia Pacific Blood Plasma Market by Value

4.4 Rest of the World Blood Plasma Market: An Analysis

4.4.1 Rest of the World Blood Plasma Market: An Overview
4.4.2 Rest of the World Blood Plasma Market by Value

5. Impact of COVID-19

5.1 Impact of COVID-19

5.1.1 Impact of COVID-19 on Blood Plasma Market
5.1.2 Decreased Plasma Collections per Centre Due to COVID
5.1.3 Post COVID Scenario

6. Market Dynamics

6.1 Growth Drivers
6.1.1 Increasing Demand for Immunoglobulin in Therapeutic Treatments
6.1.2 Increasing Plasma Centers and Plasma Collection
6.1.3 Aging Population
6.1.4 Rising Prevalence of Alpha-1 Antitrypsin Deficiency (AATD)
6.1.5 Rising Incidence of Hemophilia

6.2 Challenges
6.2.1 Availability of Alternatives
6.2.2 Regulatory and Safety Considerations

6.3 Market Trends
6.3.1 Explosive Growth of Cell & Gene Therapies in Development
6.3.2 Increasing Adoption of Therapeutic Plasma Exchange (TPE)
6.3.3 Expansion of Plasma Fractionation Facilities

7. Competitive Landscape

7.1 Global Blood Plasma Players by Market Share
7.2 Global Blood Plasma Market Players: Major Plasma-derived Drugs
7.3 The US Blood Plasma Market Players by Plasma Collection Centers

8. Company Profiles

8.1 CSL Limited
8.1.1 Business Overview
8.1.2 Operating Segments
8.1.3 Business Strategies

8.2 Takeda Pharmaceutical Company Limited
8.2.1 Business Overview
8.2.2 Revenue by Therapeutic Area
8.2.3 Business Strategy

8.3 Grifols, S.A.
8.3.1 Business Overview
8.3.2 Operating Segments
8.3.3 Business Strategy

8.4 Baxter International Inc.
8.4.1 Business Overview
8.4.2 Operating Segments
8.4.3 Business Strategies

8.5 Kedrion Biopharma
8.5.1 Business Overview
8.5.2 Operating Segments
8.5.3 Business Strategy

8.6 ADMA Biologics, Inc.
8.6.1 Business Overview
8.6.2 Operating Segments
8.6.3 Business Strategy

8.7 Octapharma
8.7.1 Business Overview
8.7.2 Business Strategy

8.8 LFB S.A.
8.8.1 Business Overview
8.8.2 Business Strategy

8.9 Taibang Biotech Group Inc. (China Biologic Products)
8.9.1 Business Overview

List of Figures

Figure 1: Plasma Collection Process
Figure 2: Blood Plasma Segmentation
Figure 3: Global Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 4: Global Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 5: Global Blood Plasma Market by Type; 2022 (Percentage, %)
Figure 6: Global Blood Plasma Market by Application; 2022 (Percentage, %)
Figure 7: Global Blood Plasma Market by End User; 2022 (Percentage, %)
Figure 8: Global Blood Plasma Market by Region; 2022 (Percentage, %)
Figure 9: Global Immunoglobulin Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 10: Global Immunoglobulin Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 11: Global Albumin Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 12: Global Albumin Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 13: Global Coagulation Factors Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 14: Global Coagulation Factors Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 15: Global Other Blood Plasma Types Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 16: Global Other Blood Plasma Types Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 17: Global Immunodeficiency Diseases Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 18: Global Immunodeficiency Diseases Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 19: Global Hypogammaglobulinemia Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 20: Global Hypogammaglobulinemia Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 21: Global Hemophilia Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 22: Global Hemophilia Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 23: Global Other Blood Plasma Applications Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 24: Global Other Blood Plasma Applications Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 25: Global Hospitals Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 26: Global Hospitals Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 27: Global Clinics Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 28: Global Clinics Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 29: Global Other Blood Plasma End Users Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 30: Global Other Blood Plasma End Users Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 31: Global Blood Plasma Market by Demand; 2018-2022 (Million Liters)
Figure 32: Global Blood Plasma Market by Demand; 2023-2028 (Million Liters)
Figure 33: Global Blood Plasma Market by Supply; 2018-2022 (Million Liters)
Figure 34: Global Blood Plasma Market by Supply; 2023-2028 (Million Liters)
Figure 35: Global Blood Plasma Market Supply by Collection Type; 2022 (Percentage, %)
Figure 36: Global Source and Recovered Blood Plasma Market by Supply; 2018-2022 (Million Liters)
Figure 37: Global Source and Recovered Blood Plasma Market by Supply; 2023-2028 (Million Liters)
Figure 38: North America Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 39: North America Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 40: North America Blood Plasma Market by Region; 2022 (Percentage, %)
Figure 41: The US Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 42: The US Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 43: Canada Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 44: Canada Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 45: Mexico Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 46: Mexico Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 47: Europe Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 48: Europe Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 49: Europe Blood Plasma Market by Region; 2022 (Percentage, %)
Figure 50: Germany Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 51: Germany Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 52: France Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 53: France Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 54: United Kingdom Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 55: United Kingdom Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 56: Italy Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 57: Italy Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 58: Rest of Europe Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 59: Rest of Europe Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 60: Asia Pacific Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 61: Asia Pacific Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 62: Asia Pacific Blood Plasma Market by Region; 2022 (Percentage, %)
Figure 63: China Blood Plasma Market by Value, 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 64: China Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 65: Japan Blood Plasma Market by Value, 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 66: Japan Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 67: India Blood Plasma Market by Value, 2018-2022 (US$ Million)
Figure 68: India Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 69: Rest of Asia Pacific Blood Plasma Market by Value, 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 70: Rest of Asia Pacific Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 71: Rest of the World Blood Plasma Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 72: Rest of the World Blood Plasma Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 73: Global Plasma Centre Collections Growth Rate, 2011-2019 & 2019-2021 (Percentage, %)
Figure 74: Global Immunoglobulin Demand (or Ig Volumes Distributed); 2016-2021 (Million Grams)
Figure 75: The US Plasma Collection Estimates; 2020-2025 (Million Liters)
Figure 76: The US Number of Plasma Centers; 2018-2021 (Units)
Figure 77: Global Percentage Of Population Aged 65 Years Or Over; 2022, 2030 & 2050 (Percentage, %)
Figure 78: The US Projected Cell Therapies Launches; 2021 & 2024 (Units)
Figure 79: The US Projected Gene Therapies Launches; 2021 & 2024 (Units)
Figure 80: Global Blood Plasma Players by Market Share; 2022 (Percentage, %)
Figure 81: The US Blood Plasma Market Players by Plasma Collection Centers; 2018-2021 (Units)
Figure 82: CSL Limited Revenue by Segments; 2022 (Percentage, %)
Figure 83: Takeda Pharmaceutical Company Limited Revenue by Therapeutic Area; 2023 (Percentage, %)
Figure 84: Grifols, S.A. Sales by Segments; 2022 (Percentage, %)
Figure 85: Baxter International Inc. Net Sales by Segments; 2022 (Percentage, %)
Figure 86: Kedrion Biopharma Revenue by Segment; 2022 (Percentage, %)
Figure 87: ADMA Biologics, Inc. Revenue by Segment; 2022 (Percentage, %)
Table 1: Global Blood Plasma Market Players: Major Plasma-derived Drugs