細胞・遺伝子治療製造の市場規模、シェア、動向分析レポート：治療タイプ別、規模別（研究開発）、モード別、ワークフロー別（ベクター製造、セルバンキング）、地域別、セグメント別予測、2023～2030年

Cell And Gene Therapy Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Therapy Type, By Scale (R&D), By Mode, By Workflow (Vector Production, Cell Banking), By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030

細胞・遺伝子治療製造市場の成長・トレンド Grand View Research, Inc.の新しいレポートによると、世界の細胞・遺伝子治療製造市場規模は、2030年までに471億米ドルに達すると予想されています。この市場は、... もっと見る

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Grand View Research グランドビューリサーチ	2023年1月2日	US$5,950 シングルユーザライセンス(印刷不可) ライセンス・価格情報・注文方法はこちら	217	英語

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サマリー

細胞・遺伝子治療製造市場の成長・トレンド

Grand View Research, Inc.の新しいレポートによると、世界の細胞・遺伝子治療製造市場規模は、2030年までに471億米ドルに達すると予想されています。この市場は、臨床パイプラインの飛躍的な進展と、先進的な治療法に対する規制当局の承認数の増加により、2023年から2030年にかけてCAGR 26.6％を記録すると予想されており、これが市場の成長を大きく後押ししています。

政府当局や主要な市場関係者による多額の投資は、細胞・遺伝子治療製造業の成長を促進するその他の要因です。過去10年間で、企業によって約23億米ドルが遺伝子治療に投資されました。CDMO/CMOや自社製造業者を含む主要なサービスプロバイダーは、これらの治療法を活発な投資分野とみなしています。例えば、2020年5月、サーモフィッシャーサイエンティフィックも、ウイルスベクターの製造能力を2倍にスケールアップするために1億8000万米ドルを投資しています。これらのプレイヤーは、製造能力の構築および/または拡張、あるいは競合他社との戦略的提携のいずれかに多額の投資を行い、市場での存在感を高めています。したがって、これらの要因は、この市場の主要な推進要因として作用すると予想される。

臨床試験に入り、その後規制機関から販売承認を得る細胞・遺伝子治療薬の数は年々増加しています。2019年末までに、17の細胞・遺伝子治療製品が米国FDAから商業利用を承認されました。米国FDAは、2020年初頭から毎年200件以上の遺伝子・細胞治療INDを受領すると見込んでいます。また、同規制機関は2025年から年間最大20製品を承認する予定である。このような政府の支援的な取り組みにより、近い将来、細胞および遺伝子治療製造サービスの需要が高まると予想されます。

2020年3月に発表された記事を受け、米国では、パイプライン（第III相試験）にある細胞・遺伝子治療薬の数は、2019年初頭には289件であったが、2020年初頭には362件に達した。前臨床パイプラインを考慮すると、この数は2倍になると予想されます。この数の増加は、細胞・遺伝子治療薬の製造サービスに対する需要の高さを示しています。America's Biopharmaceutical Companiesの報告書によると、遺伝子療法と細胞療法は、神経疾患、遺伝性疾患、癌などの幅広い疾患を対象に、臨床開発の初期段階から後期段階に至るまで、幅広く行われています。

細胞・遺伝子治療薬製造市場レポートハイライト

- 2022年の市場は、細胞治療製造分野が売上高で優位を占めた。進行中の臨床試験数の増加や、この分野での研究の活発化が、このセグメントの優位性につながっている

- プレコマーシャルスケールの段階にある候補分子の数が多いことが、2022年のプレコマーシャルスケール製造市場セグメントの最大収益シェアに寄与している

- 遺伝子治療薬や細胞治療薬の規制当局による承認が増加する中、これらの治療薬の商業生産に対する需要が急増し、商業規模製造分野のシェアが拡大している

- 多くのバイオメーカーが効率的で迅速な製品開発のためにCMOを利用しているため、製造受託分野は予測期間中に有利な成長を遂げると予想される。

- さらに、臨床パイプラインが絶えず増加していることも、製造受託分野の成長を加速させる要因の1つです。

- 遺伝子治療に関する研究開発の進展と地域政府による投資の増加により、北米が売上高で世界市場を支配した

- アジア太平洋地域は、予測期間を通じて最も速い速度で成長すると予測される

- この背景には、迅速な承認経路の確立、民間および政府による投資の拡大、医療ニーズの増大があります。

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Table of Content

Chapter 1 Methodology And Scope
1.1 Research Methodology
1.2 Research Assumptions
1.2.1 Estimates And Forecast Timeline
1.3 Research Methodology
1.4 Information Procurement
1.4.1 Purchased Database
1.4.2 Gvr’s Internal Database
1.4.3 Secondary Sources
1.4.4 Primary Research
1.4.5 Details Of Primary Research
1.5 Information Or Data Analysis
1.5.1 Data Analysis Models
1.6 Market Formulation & Validation
1.7 Model Details
1.7.1 Commodity Flow Analysis
1.7.1.1 Approach 1: Commodity Flow Approach
1.7.1.2 Approach 2: Country-wise market estimation using bottom-up approach
1.8 Market: CAGR Calculation
1.9 List of Secondary Sources
1.10 Objectives
1.10.1 Objective 1
1.10.2 Objective 2
Chapter 2 Executive Summary
2.1 Competition Milieu
2.2 Segment Outlook
2.3 Market Summary, 2022 (USD Million)
Chapter 3 Market Variables, Trends, & Scope
3.1 Market Segmentation
3.2 Parent Market Lineage
3.3 Ancillary Market Lineage
3.4 Penetration and Growth Prospect Mapping for Therapy Type, 2022
3.5 Market Dynamics
3.5.1 Market Drivers Analysis
3.5.1.1 Growing Pipeline Of Cell And Gene Therapy
3.5.1.2 Supportive Regulatory Bodies
3.5.1.3 Increase In Investment By Government And Private Players
3.5.2 Market Restraint Analysis
3.5.2.1 Technological Challenges Associated With Manufacturing
3.5.2.2 High Cost Of Manufacturing
3.5.3 Market Opportunity Analysis
3.5.3.1 Rising Pressure On Drug Developers/Manufacturers To Meet The Growing Market Demand
3.5.3.2 Expansion In Potential Markets Such As Asia Pacific And Latin America
3.5.4 Market Challenge Analysis
3.5.4.1 Lack Of Manufacturing Capacity
3.6 Swot Analysis; By Factor (Political & Legal, Economic, And Technological)
3.7 Porter’s Five Forces Analysis
3.8 Major Deals And Strategic Alliances Analysis
3.8.1 Mergers And Acquisitions
3.8.2 Technological Collaborations
3.8.3 Licensing And Partnerships
3.9 Covid-19 Impact Analysis
3.9.1 Challenge Analysis
3.9.2 Opportunity Analysis
3.9.3 Key Developments And Activities
Chapter 4 Focus On Manufacturers
4.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing
4.1.1 Facility Expansion For Cell And Gene Therapies
4.1.2 Major Deals And Strategic Alliances Analysis
4.1.3 Mergers And Acquisitions
4.1.4 Technological Collaborations And Partnerships
4.1.5 Product Approvals And Launch
4.2 Cost Of Goods Analysis In Cell And Gene Therapy Manufacturing
4.2.1 Overall Cost Of Goods Analysis
4.2.2 Raw Material
4.2.3 Labor Costs
4.2.4 Process Costs
4.2.5 Cost Models
4.2.6 Campaign Model
4.2.7 Day Rate Model
4.2.8 Hybrid Model
4.2.9 Cost Of Goods Analysis, By Technique
4.2.10 Materials
4.2.11 Equipment
4.2.12 Personnel
4.2.13 Facility
Chapter 5 Therapy Type Business Analysis
5.1 Cell and Gene Therapy Manufacturing Market: Therapy Type Movement Analysis
5.2 Cell Therapy Manufacturing
5.2.1 Cell Therapy Manufacturing Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million) (Volume, Number Of Doses)
5.2.2 Stem Cell Therapy
5.2.3 Cell Therapy Manufacturing Market Estimates And Forecast For Stem Cell Therapy, 2018 - 2030 (USD Million) (Volume, Number Of Doses)
5.2.4 Non-Stem Cell Therapy
5.2.5 Cell Therapy Manufacturing Market Estimates And Forecast For Non-Stem Cell Therapy, 2018 - 2030 (USD Million) (Volume, Number Of Doses)
5.3 Gene Therapy Manufacturing
5.3.1 Gene Therapy Manufacturing Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million) (Volume, Number Of Doses)
Chapter 6 Manufacturing Scale Business Analysis
6.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market: Scale Movement Analysis
6.2 Precommercial/R&D Scale Manufacturing
6.2.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market Estimates And Forecast For Precommercial/R&D Scale Manufacturing, 2018 - 2030 (USD Million)
6.3 Commercial-Scale Manufacturing
6.3.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market Estimates And Forecast For Commercial-Scale Manufacturing, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 7 Mode Business Analysis
7.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market: Mode Movement Analysis
7.2 Contract Manufacturing
7.2.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Contract Manufacturing, 2018 - 2030 (USD Million) (Volume, Number Of Doses)
7.3 In-House Manufacturing
7.3.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For In-House Manufacturing, 2018 - 2030 (USD Million) (Volume, Number Of Doses)
Chapter 8 Workflow Business Analysis
8.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market: Workflow Movement Analysis
8.2 Cell Processing
8.2.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Cell Processing, 2018 - 2030 (USD Million)
8.3 Cell Banking
8.3.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Cell Banking, 2018 - 2030 (USD Million)
8.4 Process Development
8.4.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Process Development, 2018 - 2030 (USD Million)
8.5 Fill And Finish Operations
8.5.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Fill And Finish Operations, 2018 - 2030 (USD Million)
8.6 Analytical And Quality Testing
8.6.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Analytical And Quality Testing, 2018 - 2030 (USD Million)
8.7 Raw Material Testing
8.7.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Raw Material Testing, 2018 - 2030 (USD Million)
8.8 Vector Production
8.8.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Vector Production, 2018 - 2030 (USD Million)
8.9 Others
8.9.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Others, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 9 Regional Business Analysis
9.1 North America
9.1.1 Swot Analysis
9.1.1.1 North America Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.1.2 U.S.
9.1.2.1 Key Country Dynamics
9.1.2.2 Target Disease Prevalence
9.1.2.3 Competitive Scenario
9.1.2.4 Regulatory Framework
9.1.2.5 Reimbursement Scenario
9.1.2.6 U.S. Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.1.3 Canada
9.1.3.1 Key Country Dynamics
9.1.3.2 Target Disease Prevalence
9.1.3.3 Competitive Scenario
9.1.3.4 Regulatory Framework
9.1.3.5 Reimbursement Scenario
9.1.3.6 Canada Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2 Europe
9.2.1 Swot Analysis
9.2.1.1 Europe Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.2 Germany
9.2.2.1 Key Country Dynamics
9.2.2.2 Target Disease Prevalence
9.2.2.3 Competitive Scenario
9.2.2.4 Regulatory Framework
9.2.2.5 Reimbursement Scenario
9.2.2.6 Germany Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.3 U.K.
9.2.3.1 Key Country Dynamics
9.2.3.2 Target Disease Prevalence
9.2.3.3 Competitive Scenario
9.2.3.4 Regulatory Framework
9.2.3.5 Reimbursement Scenario
9.2.3.6 UK Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.4 France
9.2.4.1 Key Country Dynamics
9.2.4.2 Target Disease Prevalence
9.2.4.3 Competitive Scenario
9.2.4.4 Regulatory Framework
9.2.4.5 Reimbursement Scenario
9.2.4.6 France Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.5 Italy
9.2.5.1 Key Country Dynamics
9.2.5.2 Target Disease Prevalence
9.2.5.3 Competitive Scenario
9.2.5.4 Regulatory Framework
9.2.5.5 Reimbursement Scenario
9.2.5.6 Italy Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.6 Spain
9.2.6.1 Key Country Dynamics
9.2.6.2 Target Disease Prevalence
9.2.6.3 Competitive Scenario
9.2.6.4 Regulatory Framework
9.2.6.5 Reimbursement Scenario
9.2.6.6 Spain Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.7 Denmark
9.2.7.1 Key Country Dynamics
9.2.7.2 Target Disease Prevalence
9.2.7.3 Competitive Scenario
9.2.7.4 Regulatory Framework
9.2.7.5 Reimbursement Scenario
9.2.7.6 Denmark Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.8 Sweden
9.2.8.1 Key Country Dynamics
9.2.8.2 Target Disease Prevalence
9.2.8.3 Competitive Scenario
9.2.8.4 Regulatory Framework
9.2.8.5 Reimbursement Scenario
9.2.8.6 Sweden Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.9 Norway
9.2.9.1 Key Country Dynamics
9.2.9.2 Target Disease Prevalence
9.2.9.3 Competitive Scenario
9.2.9.4 Regulatory Framework
9.2.9.5 Reimbursement Scenario
9.2.9.6 Norway Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3 Asia Pacific
9.3.1 SWOT Analysis
9.3.1.1 Key Region Dynamics
9.3.1.2 Asia Pacific Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3.2 Japan
9.3.2.1 Target Disease Prevalence
9.3.2.2 Competitive Scenario
9.3.2.3 Regulatory Framework
9.3.2.4 Reimbursement Scenario
9.3.2.5 Japan Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3.3 China
9.3.3.1 Target Disease Prevalence
9.3.3.2 Competitive Scenario
9.3.3.3 Regulatory Framework
9.3.3.4 Reimbursement Scenario
9.3.3.5 China Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3.4 India
9.3.4.1 Target Disease Prevalence
9.3.4.2 Competitive Scenario
9.3.4.3 Regulatory Framework
9.3.4.4 Reimbursement Scenario
9.3.4.5 India Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3.5 South Korea
9.3.5.1 Target Disease Prevalence
9.3.5.2 Competitive Scenario
9.3.5.3 Regulatory Framework
9.3.5.4 Reimbursement Scenario
9.3.5.5 South Korea Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3.6 Australia
9.3.6.1 Target Disease Prevalence
9.3.6.2 Competitive Scenario
9.3.6.3 Regulatory Framework
9.3.6.4 Reimbursement Scenario
9.3.6.5 Australia Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3.7 Thailand
9.3.7.1 Target Disease Prevalence
9.3.7.2 Competitive Scenario
9.3.7.3 Regulatory Framework
9.3.7.4 Reimbursement Scenario
9.3.7.5 Thailand Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.4 Latin America
9.4.1 Swot Analysis:
9.4.2 Key Regional Dynamics
9.4.2.1 Latin America Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.4.3 Brazil
9.4.3.1 Target Disease Prevalence
9.4.3.2 Competitive Scenario
9.4.3.3 Regulatory Framework
9.4.3.4 Reimbursement Scenario
9.4.3.5 Brazil Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.4.4 Mexico
9.4.4.1 Target Disease Prevalence
9.4.4.2 Competitive Scenario
9.4.4.3 Regulatory Framework
9.4.4.4 Reimbursement Scenario
9.4.4.5 Mexico Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.4.5 Argentina
9.4.5.1 Target Disease Prevalence
9.4.5.2 Competitive Scenario
9.4.5.3 Regulatory Framework
9.4.5.4 Reimbursement Scenario
9.4.5.5 Argentina Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5 Middle East & Africa (MEA)
9.5.1 Swot Analysis
9.5.2 Key Regional Dynamics
9.5.2.1 Middle East & Africa Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.3 South Africa
9.5.3.1 Target Disease Prevalence
9.5.3.2 Competitive Scenario
9.5.3.3 Regulatory Framework
9.5.3.4 Reimbursement Scenario
9.5.3.5 South Africa Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.4 Saudi Arabia
9.5.4.1 Target Disease Prevalence
9.5.4.2 Competitive Scenario
9.5.4.3 Regulatory Framework
9.5.4.4 Reimbursement Scenario
9.5.4.5 Saudi Arabia Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.5 UAE
9.5.5.1 Target Disease Prevalence
9.5.5.2 Competitive Scenario
9.5.5.3 Regulatory Framework
9.5.5.4 Reimbursement Scenario
9.5.5.5 UAE Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.6 Kuwait
9.5.6.1 Target Disease Prevalence
9.5.6.2 Competitive Scenario
9.5.6.3 Regulatory Framework
9.5.6.4 Reimbursement Scenario
9.5.6.5 Kuwait Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 10 Competitive Landscape
10.1 Strategy Framework
10.2 Market Participation Categorization
10.3 Company Profiles
10.3.1 Thermo Fisher Scientific, Inc.
10.3.1.1 Company Overview
10.3.1.2 Financial Performance
10.3.1.3 Product Benchmarking
10.3.1.4 Strategic Initiatives
10.3.2 Merck Kgaa
10.3.2.1 Company Overview
10.3.2.1.1 Milliporesigma
10.3.2.2 Financial Performance
10.3.2.3 Product Benchmarking
10.3.2.4 Strategic Initiatives
10.3.3 Lonza
10.3.3.1 Company Overview
10.3.3.2 Financial Performace
10.3.3.3 Product Benchmarking
10.3.3.4 Strategic Initiatives
10.3.4 Catalent, Inc.
10.3.4.1 Company Overview
10.3.4.2 Financial Performance
10.3.4.3 Product Benchmarking
10.3.4.4 Strategic Initiatives
10.3.5 Takara Bio, Inc.
10.3.5.1 Company Overview
10.3.5.2 Financial Performance
10.3.5.3 Product Benchmarking
10.3.5.4 Strategic Initiatives
10.3.6 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
10.3.6.1 Company Overview
10.3.6.2 Financial Performance
10.3.6.3 Product Benchmarking
10.3.6.4 Strategic Initiatives
10.3.7 Wuxi Advanced Therapies
10.3.7.1 Company Overview
10.3.7.2 Financial Performance
10.3.7.3 Product Benchmarking
10.3.7.4 Strategic Initiatives
10.3.8 Samsung
10.3.8.1 Company Overview
10.3.8.1.1 Samsung Biologics
10.3.8.2 Company Overview
10.3.8.3 Financial Performance
10.3.8.4 Product Benchmarking
10.3.8.5 Strategic Initiatives
10.3.9 Boehringer Ingelheim International Gmbh
10.3.9.1 Company Overview
10.3.9.2 Financial Performance
10.3.9.3 Product Benchmarking
10.3.9.4 Strategic Initiatives
10.3.10 Novartis Ag
10.3.10.1 Company Overview
10.3.10.2 Financial Performance
10.3.10.3 Product Benchmarking
10.3.10.4 Strategic Initiatives
10.3.11 Hitachi Chemical Co., Ltd. (Showa Denko Materials Co Ltd)
10.3.10.1 Company Overview
10.3.10.1.1 Apceth Biopharma
10.3.10.2 Company Overview
10.3.10.3 Financial Performance
10.3.10.4 Product Benchmarking
10.3.10.5 Strategic Initiatives
10.3.12 Cellular Therapeutics
10.3.12.1 Company Overview
10.3.12.2 Product Benchmarking
10.3.13 Miltenyi Biotech
10.3.13.1 Company Overview
10.3.13.2 Financial Performance
10.3.13.3 Product Benchmarking
10.3.13.4 Strategic Initiatives
10.3.14 Bluebird Bio Inc.
10.3.14.1 Company Overview
10.3.14.2 Financial Performance
10.3.14.3 Product Benchmarking
10.3.14.4 Strategic Initiatives
10.4 Recent Developments And Impact Analysis By Key Market Participants
10.5 Company Mapping
10.6 Vendor Landscape
10.6.1 List Of Key Distributors And Channel Partners
10.6.2 Key Company Market Share Analysis, 2022
10.7 Public Companies
10.7.1 Company Market Position Analysis
10.7.2 Competitive Dashboard Analysis
10.8 Private Companies
10.8.1 List Of Key Emerging Companies
10.8.2 Regional Network Map
10.8.3 Company Market Position Analysis

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Table of Contents

Summary

Cell And Gene Therapy Manufacturing Market Growth & Trends

The global cell and gene therapy manufacturing market size is expected to reach USD 47.1 billion by 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The market is expected to register a CAGR of 26.6% from 2023 to 2030 owing to the exponential progress of the clinical pipeline, coupled with a rising number of regulatory approvals for advanced therapies, which has majorly driven the growth of the market.

Significant investments by government authorities and key market players are other factors fueling the growth of cell and gene therapy manufacturing. Around USD 2.3 billion was invested in gene therapies by companies over the last decade. Major service providers, including CDMOs/CMOs and in-house manufacturers, consider these therapies as an active area of investment. For instance, in May 2020, Thermo Fisher Scientific also invested USD 180 million to scale up its viral vector manufacturing capacity twofold. These players are investing significant amounts either in building and/or expanding manufacturing capabilities or forming strategic alliances with competitors to boost their market presence. Thus, these factors are anticipated to act as primary driving factors for this market.

The number of cell and gene therapies entering clinical trials and later gaining marketing authorization from regulatory bodies is increasing every year. By the end of 2019, 17 cell and gene therapy products were approved by the U.S. FDA for commercial use. The U.S. FDA is expecting to receive over 200 gene and cell treatment INDs annually from the beginning of 2020. The regulatory body is also planning to approve up to 20 products per year from 2025. Such supportive government initiatives are expected to increase the demand for cell and gene therapy manufacturing services in the near future.

Following an article published in March 2020, in the U.S., the number of cell and gene therapies in the pipeline (phase III trials) was 289 at the beginning of 2019, which reached 362 in early 2020. The number is expected to increase twofold if the preclinical pipeline is considered. This growing number indicates the high demand for manufacturing services for cell and gene therapies. According to a report by America’s Biopharmaceutical Companies, gene and cell therapies range from early to late stages of clinical development with a focus on a wide spectrum of diseases, including neurologic conditions, genetic disorders, and cancer.

Cell And Gene Therapy Manufacturing Market Report Highlights

• The cell therapy manufacturing segment dominated the 2022 market in terms of revenue. A growing number of ongoing clinical trials and increasing research in this space has resulted in the segment dominance

• A high number of candidate molecules in the pre-commercial scale stage has contributed to the largest revenue share for the pre-commercial scale manufacturing market segment in 2022

• With an increasing number of regulatory approvals for gene and cell therapy products, the demand for commercial production of these therapies is increasing rapidly, thereby increasing the share of the commercial-scale manufacturing segment

• The contract manufacturing segment is expected to witness lucrative growth during the forecast period, as a substantial number of biomanufacturers are turning to CMOs for efficient and rapid product development

• Moreover, the constantly growing clinical pipeline is another contributing factor expected to accelerate contract manufacturing segment growth

• North America dominated the global market in terms of revenue owing to advancements in research and development pertaining to gene therapy and the increasing number of investments by the regional governments

• The Asia Pacific region is anticipated to grow at the fastest rate throughout the forecast period

• This can be attributed to the establishment of accelerated approval pathways, growing private and government investments, and increasing healthcare needs

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細胞・遺伝子治療製造の市場規模、シェア、動向分析レポート：治療タイプ別、規模別（研究開発）、モード別、ワークフロー別（ベクター製造、セルバンキング）、地域別、セグメント別予測、2023～2030年

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