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医薬品受託包装市場 - 成長、トレンド、COVID-19の影響、および予測(2021年~2026年


Pharmaceutical Contract Packaging Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts (2021 - 2026)

医薬品の受託包装市場は、2020年には118.6億米ドルとなり、2021年から2026年の予測期間中に、10.2%のCAGRを記録し、2026年には211.8億米ドルに達すると予想されています。COVID-19の影響でバイアルや医薬品などの... もっと見る

 

 

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Mordor Intelligence
モードーインテリジェンス
2021年8月1日 US$4,250
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サマリー

医薬品の受託包装市場は、2020年には118.6億米ドルとなり、2021年から2026年の予測期間中に、10.2%のCAGRを記録し、2026年には211.8億米ドルに達すると予想されています。COVID-19の影響でバイアルや医薬品などの需要が大幅に急増したため、業界のメーカーはリソースをかき集め、製造・包装プロセスの高速化を推し進めました。パンデミック発生当初は、CMO、CPOともに材料が大幅に不足していました。これは、医薬品の原材料や包装業界の原材料に関して重要な位置を占めるアジア太平洋地域で直面したサプライチェーンの問題によるもので、その結果、製造や包装が遅れることになりました。

- 世界の医薬品業界は、世界的な経済成長、人口の増加と高齢化、新製品の発売などを背景に、急激に成長しています。IQVIA社によると、2020年の世界の医薬品市場の売上高は1兆2,652億米ドルで、安定したペースで成長しています。多くの製薬ベンダーが、商業用および臨床用パッケージングを製薬業者に委託することで利益が増加することを認識したため、業界におけるパッケージングの受託は拡大しています。
- ここ数年、米国FDAで承認される新薬の数が大幅に増加しています。例えば、米国食品医薬品局(CDER:Center for Drug Evaluation and Research)によると、2020年にCDERが承認した新薬の総数は53件で、前年は48件でした。また、ジェネリック医薬品プログラムでは、1年間に948件のジェネリック医薬品の申請を承認または仮承認しました。FDAが承認した新薬の数の増加は、世界の医薬品受託包装市場にプラスの影響を与えています。
- さらに、注射剤は、今後数年間、経口剤などの他の投与経路よりも市場シェアが拡大すると予想されています。このため、受託包装において注射剤ソリューションの需要が高まり、重要な製薬ベンダーがこの分野での能力を拡大することが予想されています。
- 例えば、2021年1月には、ノバルティス社が薬物送達企業であるクレデンス・メドシステムズ社に戦略的投資を行いました。この投資は、クレデンス社の薬物送達システムの開発とスケールアップを進めるのに役立つと期待されており、当初はクレデンス・コンパニオン・セイフティ・シリンジ・システムに焦点を当てています。
- さらに、大容量市場では、ボトリングサービスのアウトソーシングに対する需要は安定していると予想されます。ブリスターパッケージングおよびボトリングサービスへのニーズは、メンテナンス用医薬品の30-60-90日のプレゼンテーションに焦点を当てた、新製品の効率的な市場投入用パッケージングオプションへの需要に牽引されると予想しています。
- さらに、EUの規制では、すべての医薬品メーカーがEUに製品を供給する場合、EUの適正製造規範(GMP)に準拠することが義務付けられています。また、製造業者や輸入業者は、加盟国の管轄当局から認可を受け、登録しなければなりません。製造業者および輸入業者は、EUの所轄官庁またはその他の承認された機関による定期的な検査を受け、EU GMPへの適合性をチェックされます。このプロセスは、製造者がどこにいても適用されます。特定の企業が製品を輸入する場合、輸入者はGMPの遵守に責任を負う。医薬品に関するEUの法律は、"The Rules Governing Medicinal Products in the European Union "にまとめられている。

主な市場動向

市場の成長を牽引すると期待されているボトルの医薬品包装

- 医薬品のボトル包装では、まずボトルへの充填が行われます。複数の製薬会社が包装受託会社に充填作業を依頼しているため、ボトル充填サービスは調査対象市場の中で大きなシェアを占めています。
- 予測期間中、ペットボトルへの充填は、軽量化による省スペース化、輸送や運賃の節約など、さまざまな利点があるため、大幅な成長が見込まれています。ガラス瓶に充填された医薬品とは異なり、プラスチックボトルは破損しにくく、ガラス瓶に伴う必要なコスト削減にも役立ちます。
- ガラス瓶、金属瓶、プラスチック瓶に医薬品を充填する固形剤、液剤、液剤懸濁液のいずれも、受託包装会社が生産能力を高めるために瓶詰めラインの増設に注力しているため、拡大傾向にあります。
- 例えば、医薬品の受託包装サービスを提供しているAphena Pharma Solutions社は、2021年1月、固形剤の受託包装への2,100万米ドルの投資を活用して、高速ボトリングラインを10基追加したことを発表しました。同社はさらに、新たに取得した50万平方フィートの施設に、さらに30本の高速ラインを導入し、月産能力を8,000万本以上に増強して、医薬品の固形剤包装業界をターゲットにする予定です。
- さらに、医薬品分野では、注射剤の需要増加がガラス瓶の成長を大きく後押ししています。癌治療薬やその他の高活性医薬品(抗体結合体、ステロイド、迅速な作用開始を必要とする輸液など)の堅調な市場が、重要な成長要因になると予想されます。
- さらに、糖尿病患者の増加が、注射剤用ガラス瓶の成長を大きく支えています。世界保健機関(WHO)によると、世界の糖尿病患者数は約4億2200万人。世界保健機関(WHO)によると、世界の糖尿病患者数は約4億2,200万人であり、この数の変化がペニシリンの需要を増加させ、市場の成長に寄与していると考えられます。

北米が最大の市場シェアを占める

- 北米の医薬品受託包装市場では、消費者の嗜好の変化に対応するため、さまざまな包装方法の採用が急速に進んでいます。また、環境問題への関心の高まりから、医薬品業界では持続可能な受託包装の需要が高まっています。
- また、医薬品の受託包装において自動化が進んでいることで、人による作業ミスが最小限に抑えられ、この地域の市場成長を促しています。さらに、可処分所得の増加と消費者の健康意識の高まりが、この地域の医薬品受託包装の需要を押し上げています。
- 多くの受託包装会社は、設備や顧客基盤の拡大に投資し、買収や提携を通じて地理的なプレゼンスを高めています。2020年9月、Essentra Packaging社は、3C!パッケージングは、ノースカロライナ州に拠点を置き、主に製薬業界向けのカートン、文献、ラベル、パッケージの設計・製造を行っています。このような買収により、Essentra Packagingのような企業は、医薬品パッケージング分野での地位を高め、北米の医薬品製造拠点である米国での成長の機会を得ることができます。
- さらに、生物製剤の拡大は、この地域の市場に大きな影響を与えることが予想されます。例えば、2021年4月、キャタレント社は、インディアナ州ブルーミントンの施設で、生物製剤のパッケージング能力と容量を高めるために1,400万米ドルの拡張工事を完了しました。
- さらに、北米には最も著名な医薬品ベンダーやパッケージング・ソリューション・プロバイダーが存在しています。主要な成長トレンドの中で、この地域のCPOは3PLサービスでサービス提供を拡大しています。
- 例えば、2020年9月、Legacy Pharmaceutical Packaging社は、3PLサービスを含むサービスを拡大し、サプライチェーン・トランスペアレンシー・ソリューションや市販薬の小売用医薬品の調達をカバーしました。これに加えて、同社はミズーリ州セントルイスの本社近くにあるオープンスペース施設を215,000 ft2から500,000 ft2に拡張しました。

競合他社の状況

世界の医薬品受託包装市場は、多数のベンダーが存在するため、競争環境は断片的であると思われます。市場で大きなシェアを持つ大手企業は、様々な地域で顧客基盤を拡大しています。また、多くの企業が、市場シェアと収益性を高めるために、複数の企業と戦略的・共同的な取り組みを行っています。市場の最近の動きとしては、以下のようなものがあります。

- 2021年5月 - UDG Healthcare plcが所有する受託包装、臨床供給サービス企業であるSharpは、ペンシルバニア州Conshohockenの拠点に1,700万米ドルの投資を行う一環として、新たな土地を購入しました。この土地購入により、シャープは将来的にcGMPパッケージングサービスの能力を高めることができます。また、ペンシルバニア州の事業に4,300万米ドルの投資を行い、ブリスターパッケージングの能力を35%以上向上させることができます。
- 2020年6月 - PCIファーマは、医薬品製造受託機関および医薬品供給サービス会社であるエクスペリックとパートナーシップ契約を締結し、臨床および商業用の製造、パッケージング、サプライチェーンサービスを検討することで、双方の成長を目指すことを発表しました。

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目次

1 イントロダクション
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 調査の範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場の洞察
4.1 市場の概要
4.2 業界の魅力 - ポーターのファイブフォース分析
4.2.1 サプライヤーのバーゲニング・パワー
4.2.2 バイヤーのバーゲニング・パワー
4.2.3 新規参入者の脅威
4.2.4 競合他社との競争の激しさ
4.2.5 代替製品の脅威
4.3 業界のバリューチェーン分析
4.4 COVID-19が産業界に与える影響の評価

5 市場力学
5.1 市場ドライバー
5.1.1 市場の成長を促進するシリアル化への継続的な取り組み
5.1.2 ボトリング・フィリングサービス拡大のための最近の生産能力増強と投資
5.2 市場の課題
5.2.1 厳格な規制要件

6 市場区分
6.1 サービスタイプ別
6.1.1 プライマリー
6.1.1.1 ボトル
6.1.1.2 バイアル
6.1.1.3 アンプル
6.1.1.4 ブリスターパック
6.1.1.5 その他
6.1.2 二次製品
6.1.3 三次
6.2 地域別
6.2.1 北アメリカ
6.2.2 欧州
6.2.3 アジア太平洋地域
6.2.4 ラテンアメリカ
6.2.5 中近東・アフリカ

7 競争環境
7.1 企業の概要
7.1.1 ロパック社(Ropack Inc.
7.1.2 シャープ(UDGヘルスケア)
7.1.3 リードレーン社
7.1.4 PCIファーマサービス
7.1.5 UNICEP Packaging LLC
7.1.6 ジョーンズ・パッケージング社
7.1.7 アルマックグループ
7.1.8 Assemblies Unlimited Inc.
7.1.9 AmeriPac
7.1.10 MJSパッケージング
7.1.11 AbbVie Contract Manufacturing
7.1.12 Pharma Packaging Solutions
7.1.13 Nelipak BV
7.1.14 Aphena Pharma Solutions Inc.
7.1.15 Southwest Packaging
7.1.16 MPH Co-Packing
7.1.17 Tjaopak
7.1.18 SternMaid GmbH
7.1.19 Variopack Lohnfertigungen GmbH
7.1.20 セントラルファーマ
7.1.21 セファ・リミテッド
7.1.22 DelobrisPharmaceuticals Limited
7.1.23 Wasdellグループ
7.1.24 DaklaPack Filling
7.1.25 LABO Phytophar
7.1.26 Tripak Pharmaceuticals
7.1.27 Jam Jams
7.1.28 AsiapackLimited (Elanders Group)
7.1.29 フィニッシングサービス

8 投資分析

9 市場の将来性

 

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Summary

The pharmaceutical contract packaging market was valued at USD 11.86 billion in 2020, and it is expected to reach USD 21.18 billion by 2026, registering a CAGR of 10.2%, during the forecast period of 2021-2026. With COVID-19 influencing a significant spike in demand for vials, medicines, and other drugs, manufacturers in the industry scrambled their resources and pushed for faster manufacturing and packaging processes. During the initial months of the pandemic, there was a significant shortage of materials for both CMOs and CPOs in the market; owing to supply chain issues faced in the Asia-Pacific region, which commands a prominent position when it comes to pharmaceutical raw materials as well as packaging industry raw materials which resulted in slower manufacturing and packaging.

- The global pharmaceutical industry is growing exponentially, driven by global economic growth, a growing and aging population, and new product launches. According to IQVIA, the revenue of the global pharmaceutical market in 2020 stood at USD 1,265.2 billion and growing at a steady pace. As many pharmaceutical vendors recognized that profits could be increased by outsourcing the commercial and clinical packaging to a pharmaceutical contractor, the contract packaging in the industry is expanding.
- Over the past few years, there's been a significant rise in the number of new drugs approved by the US FDA. For instance, the total number of novel drugs approved by CDER in 2020 stood at 53, which was 48 during the previous year, according to Food and Drug Administration (Center for Drug Evaluation and Research (CDER)). Also, the generic drug program approved or tentatively approved 948 generic drug applications during the year. The increase in the number of new drugs approved by the FDA has positively impacted the global pharmaceutical contract packaging market.
- Further, injectables are expected to witness increased market share outpacing other routes of administration such as oral over the coming years; owing to this, the demand for injectable solutions is likely to increase in contract packaging, and significant pharmaceutical vendors are expected to expand their capabilities in this space.
- For instance, in January 2021, Novartis made a strategic investment in drug delivery company Credence MedSystems; the investment is expected to help advance the development and scaling of Credence's drug delivery systems, with an initial focus on the Credence Companion Safety Syringe System.
- Moreover, the demand for outsourcing bottling services is expected to be stable in the larger volume market. The need for blister packaging and bottling services is expected to be driven by the maintenance drugs and demand for efficient go-to-market packaging options for new products, focusing on 30-60-90 day presentations for maintenance drugs.
- Further, the EU regulations mandate all pharmaceutical manufacturers to comply with the EU Good Manufacturing Practices (GMP) if they want to supply products to the EU. Then manufacturers and importers must be authorized and registered by a competent authority from a member state. The manufacturers and importers are regularly inspected by an EU competent authority or other approved authority to check the compliance with the EU GMP. This process applies wherever the manufacturer is located. Where a particular company imports products, the importer stands responsible for ensuring compliance with the GMP. The EU legislation governing pharmaceutical products is compiled in "The Rules Governing Medicinal Products in the European Union."

Key Market Trends

Bottles Pharmaceutical Packaging is Expected to Drive the Market Growth

- The primary packaging of pharmaceuticals in bottles entails filling the bottles. The bottle filling services hold a significant market share in the studied market as multiple pharmaceutical companies depend on contract packaging companies to partake in the filling procedure.
- Over the forecast period, plastic bottle filling is expected to significantly grow due to its various advantages, including light-weightedness that further saves space and transportation, and freight charges. Unlike pharmaceuticals filled in glass bottles, plastic bottles are not prone to breakage and help with necessary cost-savings associated with glass bottles.
- Both solid dosage and Liquid and liquid suspensions filling pharmaceuticals in glass, metal, and plastic bottles are marked with expansion activities as contract packaging companies focus on adding bottling lines to increase production capacity.
- For instance, Aphena Pharma Solutions, an organization providing pharmaceutical contract packaging services, announced in January 2021 that the company had added ten high-speed bottling lines leveraging its USD 21 million investment in solid dosage contract packaging. The company further intends to install 30 more high-speed lines in its newly acquired 500,000 sq ft facility to increase the monthly capacity to over 80 million bottles to target the pharmaceutical solid dose packaging industry.
- Moreover, the increasing demand for injectable pharmaceuticals is significantly driving the growth of glass bottles in the pharmaceutical sector. The robust market for oncology and other high-potency drugs (such as antibody conjugates, steroids, and IV fluids that require quick onset of action) is expected to be the key growth driver.
- Further, the increasing number of people who have diabetes significantly supports the growth of glass bottles for injectable pharmaceuticals. According to the World Health Organization (WHO), around 422 million people have diabetes worldwide. The change in this number increases the demand for penicillin, which is, thereby, contributing to the growth of the market.

North America Accounts for the Largest Market Share

- The pharmaceutical contract packaging market in North America is rapidly increasing the adoption of different packaging methods to meet the expectations of changing consumer preferences. Rising environmental concerns have stimulated the demand for sustainable contract packaging in the pharmaceutical industry.
- In addition to this, the rising penetration of automation in pharmaceutical contract packaging has minimized human handling errors, thereby catalyzing market growth in the region. Apart from this, increased disposable incomes and rising consumer health awareness are propelling the demand for pharmaceutical contract packaging in the area.
- Many contract packaging companies have been investing in expanding their facilities and customer base and enhancing their geographical presence through acquisitions and partnerships. In September 2020, Essentra Packaging announced the purchase of a 3C! Based in North Carolina, Packaging is a designer and manufacturer of cartons, literature, labels, and packaging primarily for the pharmaceutical industry. Such acquisitions allow companies like Essentra Packaging to enhance their position in the pharmaceutical packaging space and provide opportunities to grow in the pharmaceutical manufacturing hub in North America, United States.
- Further, the expansion of biologics is expected to have a significant impact on the regional market. For example, in April 2021, Catalent completed a USD 14 million expansion for increasing biologics packaging capabilities and capacity at its Bloomington, Indiana facility.
- Moreover, North America is home to some of the most prominent pharmaceutical vendors and packaging solution providers; among the key growth trends, CPOs in the region extend their service offering with 3PL services.
- For instance, in September 2020, Legacy Pharmaceutical Packaging expanded its services, including 3PL services, covering supply chain transparency solutions and retail pharma product procurement for over-the-counter medications. In addition to this, the company also expanded its open-space facility near its St Louis, MO, headquarters from 215,000 ft2 to 500,000 ft2.

Competitive Landscape

The competitive landscape of the global pharmaceutical contract packaging market appears to be fragmented due to the presence of a large number of vendors. The major players with a significant share in the market are expanding their customer base across various regions. In addition, many companies are forming strategic and collaborative initiatives with multiple companies to increase their market share and profitability. Some of the recent developments in the market are:

- May 2021 - Sharp, a contract packaging, clinical supply services company owned by UDG Healthcare plc, purchased new land as part of a USD 17 million investment in its Conshohocken, PA location. This land purchase will enable Sharp to add future capacity for cGMP packaging services and is part of a broader USD 43 million investment into its Pennsylvania operations, increasing the firm's blister packaging capacity by over 35%.
- June 2020 - PCI Pharma has announced that it entered into a partnership agreement with Experic, a contract manufacturing organization, and pharmaceutical supply service company, to explore clinical and commercial manufacturing, packaging, and supply chain services driving collective growth for both parties.

Reasons to Purchase this report:

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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions & Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET INSIGHT
4.1 Market Overview
4.2 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
4.2.1 Bargaining Power of Suppliers
4.2.2 Bargaining Power of Buyers
4.2.3 Threat of New Entrants
4.2.4 Intensity of Competitive Rivalry
4.2.5 Threat of Substitute Products
4.3 Industry Value Chain Analysis
4.4 Assessment of Impact of COVID-19 on the industry

5 MARKET DYNAMICS
5.1 Market Drivers
5.1.1 Ongoing efforts towards serialization to aid market growth
5.1.2 Recent capacity expansions & investments in expanding bottling and filling services
5.2 Market Challenges
5.2.1 Stringent Regulatory Requirements

6 MARKET SEGMENTATION
6.1 By Service Type
6.1.1 Primary
6.1.1.1 Bottles
6.1.1.2 Vials
6.1.1.3 Ampoules
6.1.1.4 Blister Packs
6.1.1.5 Others
6.1.2 Secondary
6.1.3 Tertiary
6.2 By Geography
6.2.1 North America
6.2.2 Europe
6.2.3 Asia Pacific
6.2.4 Latin America
6.2.5 Middle East and Africa

7 COMPETITIVE LANDSCAPE
7.1 Company Profiles
7.1.1 Ropack Inc.
7.1.2 Sharp (UDG Healthcare)
7.1.3 Reed-Lane Inc.
7.1.4 PCI Pharma Services
7.1.5 UNICEP Packaging LLC
7.1.6 Jones Packaging Inc.
7.1.7 Almac Group
7.1.8 Assemblies Unlimited Inc.
7.1.9 AmeriPac
7.1.10 MJS Packaging
7.1.11 AbbVie Contract Manufacturing
7.1.12 Pharma Packaging Solutions
7.1.13 Nelipak BV
7.1.14 Aphena Pharma Solutions Inc.
7.1.15 Southwest Packaging
7.1.16 MPH Co-Packing
7.1.17 Tjaopak
7.1.18 SternMaid GmbH
7.1.19 Variopack Lohnfertigungen GmbH
7.1.20 CentralPharma
7.1.21 Sepha Limited
7.1.22 DelobrisPharmaceuticals Limited
7.1.23 Wasdell Group
7.1.24 DaklaPack Filling
7.1.25 LABO Phytophar
7.1.26 Tripak Pharmaceuticals
7.1.27 Jam Jams
7.1.28 AsiapackLimited (Elanders Group)
7.1.29 Finishing Services

8 INVESTMENT ANALYSIS

9 FUTURE OF THE MARKET

 

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