医療機器エンジニアリング市場の規模、シェア、動向：サービスタイプ別（製品サポート＆メンテナンスサービス、薬事コンサルティングサービス）、機器タイプ別（患者モニタリング機器＆生命維持装置、医療用レーザー、IVD機器） - 2029年までの世界予測

Medical Device Engineering Market Size, Share & Trends by Service Type (Product Support & Maintenance Services, Regulatory Consulting Services), Device Type (Patient Monitoring Devices & Life Support Devices, Medical Lasers, IVD Devices) - Global Forecast to 2029

医療機器エンジニアリング市場は、予測期間中の年平均成長率10.8%で、2024年の120億米ドルから2029年には201億米ドルに達すると予測されている。医療機器メーカーの中には、エンジニアリング・サービス・プロバイ... もっと見る

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MarketsandMarkets マーケッツアンドマーケッツ	2024年8月9日	US$4,950 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報・注文方法はこちら	270	224	英語

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サマリー

医療機器エンジニアリング市場は、予測期間中の年平均成長率10.8%で、2024年の120億米ドルから2029年には201億米ドルに達すると予測されている。医療機器メーカーの中には、エンジニアリング・サービス・プロバイダーと提携し、市場に新たなイノベーションをもたらし、能力を高める企業が増えている。このような提携により、企業はエンジニアリング・サービス・プロバイダーが持つ特定の専門スキル、最先端技術、完全な研究開発施設を自由に利用できるようになる。このような提携は、革新的な医療機器の開発を迅速に進め、規制への準拠を簡素化し、市場投入までの時間を短縮する。また、ベストプラクティスや知識を共有することで、共同開発における開発環境を向上させることができる。このような相乗効果により、リソースの活用が最適化されるだけでなく、安全で効果的な、市場ニーズのある新しい医療機器を実現することができる。

"ソフトウェア開発＆テストサービス分野は、予測期間中に最も高いCAGRを経験すると予測されている。"
ソフトウェア開発＆テストサービス分野は、予測期間中に最も高いCAGRを経験すると予測されている。医療提供者と患者は、各患者のニーズや嗜好に対応できるよう、より個別化された医療ソリューションを求めている。機器の開発・テストサービスを提供することで、適応制御アルゴリズム、ユーザーインターフェイスのパーソナライズ、さらには他の医療システムとの相互運用性などを用いて、所定の要件に合わせて機器をカスタマイズする余地が生まれる。

「画像診断機器セグメントは予測期間中に急成長を予測
診断用画像機器セグメントは、特に新興経済圏において医療インフラの急速な発展が見られることから、予測期間中、世界の医療機器エンジニアリング市場において最も高いCAGRで成長すると予測される。これらの地域では、多くの新しい病院や診断センターが建設されており、これらの病院や診断センターはすべて高度な画像処理技術を備えている。先端診断ツールの高解像度と3D画像は、診断の精度とスピードを向上させる。画像解析手順へのAIとMLの統合が進むと、画像解析と解釈が強化される。このような先進医療施設と最先端技術の成長は、画像診断機器のセグメントを急速に押し上げている。

"北米は予測期間中に大幅な成長率を目撃する"
医療機器エンジニアリング市場は、地域タイプに基づいて北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分される。2023年には、アジア太平洋地域が予測期間中に最も高い複合年間成長率（CAGR）を示すと予測されている。しかし、2023年の医療機器エンジニアリング市場では、北米が最大のシェアを占めている。北米が医療機器エンジニアリング市場で主導的地位を占める主な要因の1つは、その堅調な経済力である。この地域は医療への支出が多いため、医療機器の革新や強化のための資金が途絶えることがない。また、適切な医療によって患者の回復が促進されるため、より開発された医療機器が求められる。このような楽観的な経済見通しは、研究開発への莫大な投資を呼び込み、医療用アプリケーションのための新しく革新的な技術の開発と展開を可能にしている。この地域は、最高のエンジニアリング人材へのアクセスを提供するだけでなく、医療機器エンジニアリングのさらなる構築と微調整において、業界リーダー、最先端の研究機関、革新的な医療提供者間の緊密な協力を可能にしている。

本レポートで参照した医療機器エンジニアリング市場の主要参入企業（供給側）の内訳は以下の通りである：
- 企業タイプ別ティア1-45%、ティア2-34%、ティア3-21
- 役職別Cレベル-26%、ディレクターレベル-30%、その他-44
- 地域別北米-35%、欧州-32%、アジア太平洋地域-25%、中南米-6%、中東・アフリカ-2
同市場における主なプレーヤーは、L&T Technology Services Limited（インド）、Infosys Limited（インド）、HCL Technologies Limited（インド）、Cyient（インド）、Wipro（インド）、Tech Mahindra Limited（インド）、TATA Consultancy Services Limited（インド）、FLEX LTD（米国）、Capgemini（フランス）、Embien Technologies India Pvt Ltd. （インド）、Alten Group（インド）、Embien Technologies India Pvt Ltd. （インド）、Alten Group（インド）、Embien Technologies India Pvt Ltd. （インド）など。(インド）、Alten Group（フランス）、Accenture（アイルランド）、Consonance（ポーランド）、Althea Group（米国）、MED INSTITUTE（米国）、Saraca Solutions Private Limited（インド）、Nemedio Inc.(米国）、Sternum（イスラエル）、Medcrypt（米国）、MCRA, LLC（米国）、North American Science Associates, LLC（米国）、MedQtech（スウェーデン）、Veranex（米国）、Ontogen Medtech LLC（米国）、Seisa Media（米国）、Simplexity Product Development（米国）。

調査対象範囲
この調査レポートは、様々なセグメントにわたる医療機器エンジニアリング市場を対象としています。サービスタイプ別、デバイスタイプ別、地域別など、さまざまなセグメントにおける市場規模や成長可能性を推定することを目的としています。また、市場主要企業の詳細な競合分析、企業プロフィール、製品および事業内容、最近の動向、主要市場戦略に関する主要な見解も掲載しています。
レポート購入の理由
本レポートは、既存企業だけでなく、新規参入企業や中小企業にとっても、市場の動向を把握する上で有益であり、ひいては市場シェアを拡大するのに役立つものと思われます。本レポートを購入された企業は、以下の戦略の1つまたは組み合わせを使用して、市場での地位を強化することができます。
本レポートは以下の洞察を提供する：
 市場ダイナミクスの分析：阻害要因（高コストと投資需要が成長を抑制）機会（医療機器の複雑化、医療機器エンジニアリングの技術革新を促進するための市場プレイヤー間の戦略的提携や買収）、課題（細分化された競争の激しい市場における小規模プレイヤーの生き残り、サイバーセキュリティに関する懸念）。
 サービス／イノベーション：医療機器エンジニアリング市場における今後の技術、研究開発活動、新サービス開始に関する詳細な洞察。
 市場開発：有利な新興市場、コンポーネント、人口統計、エンドユーザー、地域に関する包括的情報。
 市場の多様化：医療機器エンジニアリング市場における製品ポートフォリオ、成長地域、最近の開発、投資に関する情報を網羅。
 競合評価：L&T Technology Services Limited (インド)、Infosys Limited (インド)、HCL Technologies Limited (インド)、Cyient (インド)、TATA Consultancy Services Limited (インド)など、医療機器エンジニアリング市場における主要企業の市場シェア、成長戦略、製品提供、能力を詳細に評価。

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1 はじめに 24
1.1 調査目的 24
1.2 市場の定義 24
1.3 調査範囲 25
1.3.1 市場セグメンテーション 25
1.3.2 含むものと含まないもの 26
1.4 考慮した年数 26
1.5 考慮した通貨 27
1.6 制限事項 27
1.7 利害関係者
2 調査方法 29
2.1 調査データ 29
2.1.1 二次データ 30
2.1.1.1 二次資料からの主要データ 31
2.1.2 一次データ 31
2.2 市場規模の推定と予測 33
2.2.1 レベニューマッピングに基づく市場推定 35
2.2.2 成長予測 36
2.2.3 一次調査の検証 37
2.3 データの三角測量 37
2.4 調査の前提 38
2.5 調査の限界 39
3 エグゼクティブサマリー 40
4 プレミアムインサイト 43
4.1 医療機器エンジニアリング市場の概要
4.2 アジア太平洋地域：医療機器エンジニアリング市場：機器タイプ別、国別 44
4.3 医療機器エンジニアリング市場：地理的成長機会 45
4.4 地域ミックス：医療機器エンジニアリング市場 46
4.5 医療機器エンジニアリング市場：先進国vs.発展途上市場 47
5 市場の概要 48
5.1 はじめに 48
5.2 市場ダイナミクス 48
5.2.1 推進要因 49
5.2.1.1 高齢化と慢性疾患の増加 49
5.2.1.2 インダストリー4.0がもたらす進歩 49
5.2.1.3 規制遵守と厳格な品質管理の必要性 50
5.2.2 阻害要因 51
5.2.2.1 高コストと投資需要 51
5.2.3 機会 51
5.2.3.1 医療機器を取り巻く技術の複雑化 51
5.2.3.2 市場プレイヤー間の戦略的提携と買収 52
5.2.4 課題 53
5.2.4.1 細分化された競争の激しい市場における小規模プレーヤーの生き残り 53
5.3 業界動向
5.3.1 ヒューマン・ファクター・エンジニアリング 53
5.3.2 アウトソーシングの増加 54
5.3.3 遠隔医療の統合 54
5.4 技術分析 54
5.4.1 主要技術
5.4.1.1 人工知能（AI）と機械学習（ML） 54
5.4.1.2 医療モノのインターネット（IoMT） 55
5.4.2 補完的技術
5.4.2.1 3Dプリンティングと積層造形 55
5.4.2.2 サイバーセキュリティ技術 55
5.4.3 隣接技術 56
5.4.3.1 ウェアラブル技術 56
5.4.3.2 クラウドコンピューティング 56
5.5 バリューチェーン分析 56
5.6 サプライチェーン分析 57
5.7 ポーターの5つの力分析 59
5.7.1 新規参入の脅威 60
5.7.1.1 高い設備投資 60
5.7.1.2 規制上のハードル 60
5.7.1.3 確立された顧客との関係 61
5.7.2 代替品の脅威 61
5.7.2.1 代替ソリューション 61
5.7.2.2 技術の進歩 61
5.7.2.3 顧客ロイヤルティ 61
5.7.3 サプライヤーの交渉力 61
5.7.3.1 サプライヤーの集中 61
5.7.3.2 スイッチングコスト 62
5.7.3.3 サプライヤーの統合 62
5.7.4 買い手の交渉力 62
5.7.4.1 買い手の集中 62
5.7.4.2 製品の差別化 62
5.7.4.3 代替サービス提供者の利用可能性 62
5.7.5 競争相手の激しさ 62
5.7.5.1 細分化された市場 63
5.7.5.2 サービスの標準化 63
5.7.5.3 イノベーション 63
5.8 規制の状況 63
5.8.1 北米 63
5.8.1.1 米国 63
5.8.2 ヨーロッパ 64
5.8.3 アジア太平洋 64
5.8.3.1 日本
5.8.3.2 中国
5.8.3.3 インド 67
5.8.4 その他の地域 67
5.8.5 規制基準 68
5.8.5.1 ISO規格 68
5.8.5.2 ISO 9001:2015 68
5.8.5.3 ISO 13485:2016 68
5.8.6 規制機関、政府機関、その他の組織 69
5.9 特許分析 71
5.9.1 医療機器工学に関する特許公開動向 71
5.9.2 INSIGHTS：法域と上位出願人の分析 72
5.10 価格分析 73
5.10.1 主要ベンダーの医療機器規制コンサルティングサービスの平均販売価格（地域別） 74
5.10.2 サービスタイプ別の参考価格 75
5.11 取引分析 75
5.11.1 医科学、外科学、歯科学、獣医学で使用される器具・機器（HSコード9018） 75
5.11.2 輸入シナリオ 75
5.11.3 輸出シナリオ 76
5.12 主要会議とイベント（2024-2025年） 77
5.13 主要ステークホルダーと購買基準 77
5.13.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 78
5.13.2 購入基準 79
5.14 ジェネレーティブAIが医療機器エンジニアリング市場に与える影響 80
5.15 エコシステム分析 81
5.16 ケーススタディ分析 84
5.17 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱 86
5.18 医療機器エンジニアリング市場：投資・資金調達シナリオ 86

6 医療機器エンジニアリング市場：サービスタイプ別 89
6.1 はじめに
6.2 製品イノベーション＆デザイン／工業デザインサービス 90
6.3 プロトタイピング・サービス 93
6.4 電子工学サービス 94
6.5 ソフトウェア開発・テストサービス 97
6.6 コネクティビティ＆モビリティ・サービス 98
6.7 サイバーセキュリティ・サービス 100
6.8 製品テストサービス 102
6.9 規制コンサルティング・サービス 103
6.10 製品サポート＆メンテナンスサービス 105
7 医療機器エンジニアリング市場、サービス施設タイプ別 108
7.1 はじめに 109
7.2 エンジニアリング・サービス・プロバイダー（ESP） 109
7.3 グローバル・ケイパビリティ・センター（GCC） 111
7.4 自社サービス 112
8 医療機器エンジニアリング市場：機器タイプ別 113
8.1 はじめに 114
8.2 画像診断機器 115
8.3 患者モニタリング・生命維持装置 117
8.4 手術機器 118
8.5 医療用レーザー 120
8.6 IVD機器 121
8.7 その他の医療機器 123
9 医療機器エンジニアリング市場：地域別 124
9.1 はじめに 125
9.2 北米 125
9.2.1 北米：マクロ経済見通し 125
9.2.2 米国 128
9.2.2.1 生活習慣病罹患率の上昇とともに、より優れた利用しやすい技術への財政的支援 128
9.2.3 カナダ 130
9.2.3.1 カナダの強固な規制環境 130
9.3 欧州 132
9.3.1 欧州：マクロ経済見通し 132
9.3.2 ドイツ 135
9.3.2.1 画像診断システムの高い利用率に支えられた欧州最大の市場シェア 135
9.3.3 英国 137
9.3.3.1 技術革新を促進する政府のイニシアチブ、資金援助、規制改革 137
9.3.4 フランス 139
9.3.4.1 人口動向、疾患有病率の増加、多額の政府資金が組み合わさっている 139
9.3.5 イタリア 141
9.3.5.1 価値観に基づく医療制度への高い関心 141
9.3.6 スペイン 143
9.3.6.1 先端技術への投資の増加と新規設備に対する予算の制約 143
9.3.7 その他の欧州 145
9.4 アジア太平洋 147
9.4.1 アジア太平洋地域：マクロ経済見通し 149
9.4.2 日本 151
9.4.2.1 プレミアム医療技術の高い導入率と老人人口の増加 151
9.4.3 中国 153
9.4.3.1 技術的自立の推進と高価格医療機器への需要の伸び 153
9.4.4 インド 155
9.4.4.1 医療へのFDI流入の増加と医療ツーリズムの増加 155
9.4.5 オーストラリア 157
9.4.5.1 多額の政府資金と良好な規制環境 157
9.4.6 韓国 159
9.4.6.1 著名なデジタル機器メーカーの存在と強力な政府支援による急速な技術進歩 159
9.4.7 その他のアジア太平洋地域 161
9.5 ラテンアメリカ 162
9.5.1 ラテンアメリカ：マクロ経済見通し 162
9.5.2 ブラジル 164
9.5.2.1 先進的診断・治療法に対する意識の高まり 164
9.5.3 メキシコ 166
9.5.3.1 医療機器メーカーにとって有利な投資シナリオ 166
9.5.4 その他のラテンアメリカ地域 168
9.6 中東・アフリカ 170
9.6.1 中東・アフリカ：マクロ経済見通し 171
9.6.2 GCC諸国 173
9.6.2.1 可処分所得の増加が景気後退の影響による医療支出の減少を相殺 173
9.6.3 その他の中東・アフリカ地域 175

10 競争環境 177
10.1 概要 177
10.2 主要プレーヤーの戦略／勝利への権利 177
10.3 収益シェア分析 179
10.4 市場シェア分析 180
10.5 医療機器エンジニアリングサービスベンダーの企業評価と財務指標 182
10.6 企業評価マトリックス：主要プレイヤー、2023年 183
10.6.1 スター企業 183
10.6.2 新興リーダー 183
10.6.3 浸透型プレーヤー 184
10.6.4 参加企業 184
10.6.5 企業フットプリント：主要プレーヤー（2023年） 185
10.6.5.1 企業フットプリント 185
10.6.5.2 サービスタイプのフットプリント 186
10.6.5.3 デバイスタイプのフットプリント 188
10.6.5.4 地域別フットプリント 189
10.7 企業評価マトリックス：新興企業／中小企業、2023年 190
10.7.1 進歩的企業 190
10.7.2 反応企業 190
10.7.3 ダイナミックな企業 191
10.7.4 スタートアップ・ブロック 191
10.7.5 競争ベンチマーキング：新興企業／SM（2023年） 192
10.7.5.1 主要新興企業／SMEの詳細リスト 192
10.7.5.2 主要新興企業／SMEの競合ベンチマーキング 192
10.8 競争状況と動向 193
10.8.1 取引 193
10.8.2 拡張 194
10.8.3 発展 195
10.9 ブランド／製品比較分析 196
10.10 医療機器エンジニアリング市場：研究開発費 197
11 企業プロフィール 198
11.1 主要企業 198
11.1.1 L&Tテクノロジーサービス（LTTS） 198
11.1.1.1 事業概要 198
11.1.1.2 提供サービス 200
11.1.1.3 最近の動き 201
11.1.1.3.1 取引 201
11.1.1.3.2 事業拡張 202
11.1.1.4 MnMの見解 202
11.1.1.4.1 勝利への権利 202
11.1.1.4.2 戦略的選択 202
11.1.1.4.3 弱点と競争上の脅威 202
11.1.2 インフォシスリミテッド 203
11.1.2.1 事業概要 203
11.1.2.2 提供サービス 204
11.1.2.3 最近の動向 206
11.1.2.3.1 取引 206
11.1.2.4 MnMの見解 206
11.1.2.4.1 勝利への権利 206
11.1.2.4.2 戦略的選択 206
11.1.2.4.3 弱点と競争上の脅威 206
11.1.3 HCLテクノロジーズ・リミテッド 207
11.1.3.1 事業概要 207
11.1.3.2 提供サービス 208
11.1.3.3 最近の動向 210
11.1.3.3.1 取引 210
11.1.3.3.2 事業拡張 211
11.1.3.4 MnMの見解 211
11.1.3.4.1 勝利への権利 211
11.1.3.4.2 戦略的選択 211
11.1.3.4.3 弱点と競争上の脅威 211
11.1.4 タタ・コンサルタンシー・サービス・リミテッド 212
11.1.4.1 事業概要 212
11.1.4.2 提供サービス 214
11.1.4.3 近年の動き 215
11.1.4.3.1 事業展開 215
11.1.4.4 MnMの見解 215
11.1.4.4.1 勝利への権利 215
11.1.4.4.2 戦略的選択 215
11.1.4.4.3 弱点と競争上の脅威 215
11.1.5 サイエント 216
11.1.5.1 事業概要 216
11.1.5.2 提供サービス 217
11.1.5.3 最近の動向 219
11.1.5.4 MnMの見解 220
11.1.5.4.1 勝利への権利 220
11.1.5.4.2 戦略的選択 220
11.1.5.4.3 弱点と競争上の脅威 220
11.1.6 ウィプロ・リミテッド 221
11.1.6.1 事業概要 221
11.1.6.2 提供サービス 222
11.1.6.3 最近の動向 223
11.1.7 テック・マヒンドラ・リミテッド 224
11.1.7.1 事業概要 224
11.1.7.2 提供サービス 225
11.1.7.3 最近の動向 226
11.1.7.3.1 事業展開 226
11.1.8 キャップジェミニ 227
11.1.8.1 事業概要 227
11.1.8.2 提供サービス 229
11.1.8.3 最近の動向 230
11.1.8.3.1 発展状況 230
11.1.9 アクセンチュア・ピーエルシー 231
11.1.9.1 事業概要 231
11.1.9.2 提供サービス 233
11.1.9.3 最近の動向 233
11.1.10 アルテングループ 234
11.1.10.1 事業概要 234
11.1.10.2 提供サービス 235
11.1.10.3 最近の動向 237
11.1.10.3.1 取引 237
11.1.11 フレックス株式会社 238
11.1.11.1 事業概要 238
11.1.11.2 提供サービス 240
11.1.11.3 最近の動向 240
11.1.12 アルテアグループ 241
11.1.12.1 事業概要 241
11.1.12.2 提供サービス 242
11.1.12.3 最近の動向 242
11.1.13 エンビエン・テクノロジーズ・インディア（EMBIEN TECHNOLOGIES INDIA PVT LTD.243
11.1.13.1 事業概要 243
11.1.13.2 提供サービス 243
11.1.13.3 最近の動向 244
11.1.13.3.1 取引 244
11.1.14 サラカ・ソリューションズ・プライベート・リミテッド 245
11.1.14.1 事業概要 245
11.1.14.2 提供サービス 245
11.1.14.3 最近の動向 247
11.1.15 コンソナンス 248
11.1.15.1 事業概要 248
11.1.15.2 提供サービス 248
11.1.15.3 近況 249

11.1.16 メド・インスティテュート 250
11.1.16.1 事業概要 250
11.1.16.2 提供サービス 250
11.1.16.3 最近の動向 251
11.2 その他のプレーヤー 252
11.2.1 ネメディオ252
11.2.2 スターナム 253
11.2.3 メディクリプト 254
11.2.4 MCRA, LLC 255
11.2.5 ノース・アメリカン・サイエンス・アソシエーツ社 256
11.2.6 メドックテック
11.2.7 オントジェン・メッドテック 258
11.2.8 星槎メディカル 259
11.2.9 シンプレクシティ製品開発 260
11.2.10 ベラネックス 261
12 付録 262
12.1 Knowledgestore：Marketsandmarketsの購読ポータル 267
12.2 カスタマイズ・オプション 269
12.3 著者の詳細 269

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Table of Contents

Summary

The medical device engineering market is projected to reach USD 20.1 Billion by 2029 from USD 12.0 Billion in 2024 at a CAGR of 10.8% during the forecast period. An increasing number of medical device companies are collaborating with engineering service providers to bring new innovations and enhance capabilities in the market. These partnerships help a company avail specific professional skills, state-of-the-art technologies, and full R&D facilities that an engineering service provider has at its disposal. Such collaborations will fast-track the development of innovative medical devices and simplify regulatory compliance, reducing time-to-market. This enables sharing of best practices and knowledge to advance the development environment in the collaborative effort. This synergy not only optimizes resource utilization but also allows for a new medical device to be safe, effective, and have a market need.

“The software development & testing services segment is projected to experience the highest CAGR during the forecast period.”
The software development & testing services segment is projected to experience the highest CAGR during the forecast period. Healthcare providers and patients seek out more individualized medical solutions to be able to meet each patient's needs and preferences. With the offering of development and testing services on devices, comes the scope for customization of a device to suit the given requirements using adaptive control algorithms, user interface personalization, or even interoperability with other healthcare systems.

“Diagnostic imaging equipment segment projected the rapid growth during the forecast period.”
The diagnostic imaging equipment segment will grow at the highest CAGR in the global medical device engineering market during the forecast period, as there has been rapid development in healthcare infrastructure, especially in emerging economies. Most of these regions are having many new hospitals and diagnostic centers; all these hospitals and diagnostic centers are well-equipped with advanced imaging technologies. High-resolution and 3D imaging in advanced diagnostic tools raise the accuracy and speed of diagnosis; greater integration of AI and ML into the image analysis procedure enhances image analysis and interpretation. This growth in advanced healthcare facilities and state-of-the-art technologies is boosting the segment for diagnostic imaging equipment quite rapidly.

“North America to witness the substantial growth rate during the forecast period.”
The medical device engineering market is segmented into North America, Europe, Asia Pacific, Latin America, the Middle East & Africa based on the region type. In 2023, the Asia Pacific region is anticipated to exhibit the highest compound annual growth rate (CAGR) during the forecast period. However, North America holds the largest share of the medical device engineering market in 2023. One of the major factors behind North America's leading position in the medical device engineering market is its robust economic strength. This region's high spending toward healthcare ensures that funding for medical equipment innovations and enhancements never comes to a halt. Proper medical care also ensures that the patients recover better, hence demanding more developed medical devices. This optimistic economic outlook attracts hefty investments in R&D, thus providing for the development and deployment of new and innovative technologies for medical applications. This is a region that offers access to the best engineering talent, as well as enables close collaboration among the industry leaders, leading-edge research institutions, and innovative healthcare providers in further building and fine-tuning medical device engineering.

A breakdown of the primary participants (supply-side) for the medical device engineering market referred to for this report is provided below:
• By Company Type: Tier 1–45%, Tier 2–34%, and Tier 3–21%
• By Designation: C-level–26%, Director Level–30%, and Others–44%
• By Region: North America–35%, Europe–32%, Asia Pacific–25%, Latin America- 6%, and Middle East and Africa– 2%
Prominent players in this market include L&T Technology Services Limited (India), Infosys Limited (India), HCL Technologies Limited (India), Cyient (India), Wipro (India), Tech Mahindra Limited (India), TATA Consultancy Services Limited (India), FLEX LTD (US), Capgemini (France), Embien Technologies India Pvt Ltd. (India), Alten Group (France), Accenture (Ireland), Consonance (Poland), Althea Group (US), MED INSTITUTE (US), Saraca Solutions Private Limited (India), Nemedio Inc. (US), Sternum (Israel), Medcrypt (US), MCRA, LLC (US), North American Science Associates, LLC (US), MedQtech (Sweden), Veranex (US), Ontogen Medtech LLC (US), Seisa Media (US), and Simplexity Product Development (US).

Research Coverage:
The market study covers the medical device engineering market across various segments. It aims at estimating the market size and the growth potential of this market across different segments by service type, device type, and region. The study also includes an in-depth competitive analysis of the key players in the market, along with their company profiles, key observations related to their product and business offerings, recent developments, and key market strategies.
Reasons to Buy the Report
This report will enrich established firms as well as new entrants/smaller firms to gauge the pulse of the market, which, in turn, would help them garner a greater share of the market. Firms purchasing the report could use one or a combination of the below-mentioned strategies to strengthen their positions in the market.
This report provides insights on:
 Analysis of Market Dynamics: Drivers (growing demand for medical devices driven by aging population and chronic disease incidence boosts need for advanced engineering services, industry 4.0 significantly impacting the medical device engineering market, and ensuring regulatory compliance and stringent quality controls drives expansion of medical device engineering market) restraints (high costs and investment demands will constrain growth) opportunities (growing complexities of medical devices, and strategic collaborations and acquisitions between market players to boost the innovation in medical device engineering), and challenges (survival of small players in highly fragmented and competitive market, and concerns about cybersecurity)
 Services/Innovations: Detailed insights on upcoming technologies, research & development activities, and new service launches in the medical device engineering market.
 Market Development: Comprehensive information on the lucrative emerging markets, components, demographics, end-user, and region.
 Market Diversification: Exhaustive information about the product portfolios, growing geographies, recent developments, and investments in the medical device engineering market.
 Competitive Assessment: In-depth assessment of market shares, growth strategies, product offerings, and capabilities of the leading players in the medical device engineering market like L&T Technology Services Limited (India), Infosys Limited (India), HCL Technologies Limited (India), Cyient (India), TATA Consultancy Services Limited (India) among others.

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1 INTRODUCTION 24
1.1 STUDY OBJECTIVES 24
1.2 MARKET DEFINITION 24
1.3 STUDY SCOPE 25
1.3.1 MARKET SEGMENTATION 25
1.3.2 INCLUSIONS & EXCLUSIONS 26
1.4 YEARS CONSIDERED 26
1.5 CURRENCY CONSIDERED 27
1.6 LIMITATIONS 27
1.7 STAKEHOLDERS 27
2 RESEARCH METHODOLOGY 29
2.1 RESEARCH DATA 29
2.1.1 SECONDARY DATA 30
2.1.1.1 Key data from secondary sources 31
2.1.2 PRIMARY DATA 31
2.2 MARKET SIZE ESTIMATION AND FORECAST 33
2.2.1 REVENUE MAPPING-BASED MARKET ESTIMATION 35
2.2.2 GROWTH FORECAST 36
2.2.3 PRIMARY RESEARCH VALIDATION 37
2.3 DATA TRIANGULATION 37
2.4 STUDY ASSUMPTIONS 38
2.5 RESEARCH LIMITATIONS 39
3 EXECUTIVE SUMMARY 40
4 PREMIUM INSIGHTS 43
4.1 MEDICAL DEVICE ENGINEERING MARKET OVERVIEW 43
4.2 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE ENGINEERING MARKET, BY DEVICE TYPE AND COUNTRY 44
4.3 MEDICAL DEVICE ENGINEERING MARKET: GEOGRAPHIC GROWTH OPPORTUNITIES 45
4.4 REGIONAL MIX: MEDICAL DEVICE ENGINEERING MARKET 46
4.5 MEDICAL DEVICE ENGINEERING MARKET: DEVELOPED VS. DEVELOPING MARKETS 47
5 MARKET OVERVIEW 48
5.1 INTRODUCTION 48
5.2 MARKET DYNAMICS 48
5.2.1 DRIVERS 49
5.2.1.1 Aging population coupled with rise in chronic disease incidence 49
5.2.1.2 Advances introduced by Industry 4.0 49
5.2.1.3 Need to ensure regulatory compliance and stringent quality controls 50
5.2.2 RESTRAINTS 51
5.2.2.1 High costs and investment demands 51
5.2.3 OPPORTUNITIES 51
5.2.3.1 Growing complexities of technology surrounding medical devices 51
5.2.3.2 Strategic collaborations and acquisitions between market players 52
5.2.4 CHALLENGES 53
5.2.4.1 Survival of small players in highly fragmented and competitive market 53
5.3 INDUSTRY TRENDS 53
5.3.1 HUMAN FACTORS ENGINEERING 53
5.3.2 INCREASED OUTSOURCING 54
5.3.3 TELEMEDICINE INTEGRATION 54
5.4 TECHNOLOGY ANALYSIS 54
5.4.1 KEY TECHNOLOGIES 54
5.4.1.1 Artificial Intelligence (AI) and Machine Learning (ML) 54
5.4.1.2 Internet of Medical Things (IoMT) 55
5.4.2 COMPLEMENTARY TECHNOLOGIES 55
5.4.2.1 3D Printing and additive manufacturing 55
5.4.2.2 Cybersecurity technologies 55
5.4.3 ADJACENT TECHNOLOGIES 56
5.4.3.1 Wearable technology 56
5.4.3.2 Cloud computing 56
5.5 VALUE CHAIN ANALYSIS 56
5.6 SUPPLY CHAIN ANALYSIS 57
5.7 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 59
5.7.1 THREAT OF NEW ENTRANTS 60
5.7.1.1 High capital investment 60
5.7.1.2 Regulatory hurdles 60
5.7.1.3 Established client relationships 61
5.7.2 THREAT OF SUBSTITUTES 61
5.7.2.1 Alternative solutions 61
5.7.2.2 Technological advances 61
5.7.2.3 Customer loyalty 61
5.7.3 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 61
5.7.3.1 Supplier concentration 61
5.7.3.2 Switching costs 62
5.7.3.3 Supplier integration 62
5.7.4 BARGAINING POWER OF BUYERS 62
5.7.4.1 Buyer concentration 62
5.7.4.2 Product differentiation 62
5.7.4.3 Availability of alternative service providers 62
5.7.5 INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 62
5.7.5.1 Fragmented market 63
5.7.5.2 Standardization of services 63
5.7.5.3 Innovation 63
5.8 REGULATORY LANDSCAPE 63
5.8.1 NORTH AMERICA 63
5.8.1.1 US 63
5.8.2 EUROPE 64
5.8.3 ASIA PACIFIC 64
5.8.3.1 Japan 64
5.8.3.2 China 65
5.8.3.3 India 67
5.8.4 REST OF THE WORLD 67
5.8.5 REGULATORY STANDARDS 68
5.8.5.1 ISO standards 68
5.8.5.2 ISO 9001:2015 68
5.8.5.3 ISO 13485:2016 68
5.8.6 REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 69
5.9 PATENT ANALYSIS 71
5.9.1 PATENT PUBLICATION TRENDS FOR MEDICAL DEVICE ENGINEERING 71
5.9.2 INSIGHTS: JURISDICTION AND TOP APPLICANT ANALYSIS 72
5.10 PRICING ANALYSIS 73
5.10.1 AVERAGE SELLING PRICE MEDICAL DEVICE REGULATORY CONSULTING SERVICES FOR KEY VENDOR, BY REGION 74
5.10.2 INDICATIVE PRICING, BY SERVICE TYPE 75
5.11 TRADE ANALYSIS 75
5.11.1 INSTRUMENTS AND APPLIANCES USED IN MEDICAL, SURGICAL, DENTAL OR VETERINARY SCIENCES (HS CODE 9018) 75
5.11.2 IMPORT SCENARIO 75
5.11.3 EXPORT SCENARIO 76
5.12 KEY CONFERENCES AND EVENTS, 2024–2025 77
5.13 KEY STAKEHOLDERS AND BUYING CRITERIA 77
5.13.1 KEY STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS 78
5.13.2 BUYING CRITERIA 79
5.14 IMPACT OF GENERATIVE AI ON MEDICAL DEVICE ENGINEERING MARKET 80
5.15 ECOSYSTEM ANALYSIS 81
5.16 CASE STUDY ANALYSIS 84
5.17 TRENDS/DISRUPTIONS AFFECTING CUSTOMERS’ BUSINESSES 86
5.18 MEDICAL DEVICE ENGINEERING MARKET: INVESTMENT AND FUNDING SCENARIO 86

6 MEDICAL DEVICE ENGINEERING MARKET, BY SERVICE TYPE 89
6.1 INTRODUCTION 90
6.2 PRODUCT INNOVATION & DESIGN/INDUSTRIAL DESIGN SERVICES 90
6.3 PROTOTYPING SERVICES 93
6.4 ELECTRONIC ENGINEERING SERVICES 94
6.5 SOFTWARE DEVELOPMENT & TESTING SERVICES 97
6.6 CONNECTIVITY & MOBILITY SERVICES 98
6.7 CYBERSECURITY SERVICES 100
6.8 PRODUCT TESTING SERVICES 102
6.9 REGULATORY CONSULTING SERVICES 103
6.10 PRODUCT SUPPORT & MAINTENANCE SERVICES 105
7 MEDICAL DEVICE ENGINEERING MARKET, BY SERVICE FACILITY TYPE 108
7.1 INTRODUCTION 109
7.2 ENGINEERING SERVICE PROVIDERS (ESPS) 109
7.3 GLOBAL CAPABILITY CENTERS (GCCS) 111
7.4 IN-HOUSE SERVICES 112
8 MEDICAL DEVICE ENGINEERING MARKET, BY DEVICE TYPE 113
8.1 INTRODUCTION 114
8.2 DIAGNOSTIC IMAGING EQUIPMENT 115
8.3 PATIENT MONITORING & LIFE SUPPORT DEVICES 117
8.4 SURGICAL EQUIPMENT 118
8.5 MEDICAL LASERS 120
8.6 IVD DEVICES 121
8.7 OTHER MEDICAL DEVICES 123
9 MEDICAL DEVICE ENGINEERING MARKET, BY REGION 124
9.1 INTRODUCTION 125
9.2 NORTH AMERICA 125
9.2.1 NORTH AMERICA: MACROECONOMIC OUTLOOK 125
9.2.2 US 128
9.2.2.1 Financial backing for better and accessible technology, along with rise in incidence of lifestyle diseases 128
9.2.3 CANADA 130
9.2.3.1 Robust regulatory environment in Canada 130
9.3 EUROPE 132
9.3.1 EUROPE: MACROECONOMIC OUTLOOK 132
9.3.2 GERMANY 135
9.3.2.1 Largest market share in Europe supported by high utilization of diagnostic imaging systems 135
9.3.3 UK 137
9.3.3.1 Government Initiatives, funding, and regulatory reforms to drive innovation 137
9.3.4 FRANCE 139
9.3.4.1 Combination of demographic trends, increase in disease prevalence, and significant government funding 139
9.3.5 ITALY 141
9.3.5.1 High focus on value-based healthcare systems 141
9.3.6 SPAIN 143
9.3.6.1 Growth in investments in advanced technologies and budget constraints for new equipment 143
9.3.7 REST OF EUROPE 145
9.4 ASIA PACIFIC 147
9.4.1 ASIA PACIFIC: MACROECONOMIC OUTLOOK 149
9.4.2 JAPAN 151
9.4.2.1 High adoption rate of premium medical technologies and increase in geriatric population 151
9.4.3 CHINA 153
9.4.3.1 Push toward technological self-reliance and growth in demand for premium-priced medical devices 153
9.4.4 INDIA 155
9.4.4.1 Growth in FDI influx in healthcare and increase in medical tourism 155
9.4.5 AUSTRALIA 157
9.4.5.1 Substantial government funding and favorable regulatory environment 157
9.4.6 SOUTH KOREA 159
9.4.6.1 Rapid technological advancement with presence of prominent digital equipment manufacturers and robust government support 159
9.4.7 REST OF ASIA PACIFIC 161
9.5 LATIN AMERICA 162
9.5.1 LATIN AMERICA: MACROECONOMIC OUTLOOK 162
9.5.2 BRAZIL 164
9.5.2.1 Rising awareness about advanced diagnostic and treatment procedures 164
9.5.3 MEXICO 166
9.5.3.1 Favorable investment scenario for medical device manufacturers 166
9.5.4 REST OF LATIN AMERICA 168
9.6 MIDDLE EAST & AFRICA 170
9.6.1 MIDDLE EAST & AFRICA: MACROECONOMIC OUTLOOK 171
9.6.2 GCC COUNTRIES 173
9.6.2.1 Higher disposable incomes to offset lower healthcare spending due to effects of economic downturn 173
9.6.3 REST OF MIDDLE EAST & AFRICA 175

10 COMPETITIVE LANDSCAPE 177
10.1 OVERVIEW 177
10.2 KEY PLAYER STRATEGIES/RIGHT TO WIN 177
10.3 REVENUE SHARE ANALYSIS 179
10.4 MARKET SHARE ANALYSIS 180
10.5 COMPANY VALUATION AND FINANCIAL METRICS OF MEDICAL DEVICE ENGINEERING SERVICE VENDORS 182
10.6 COMPANY EVALUATION MATRIX: KEY PLAYERS, 2023 183
10.6.1 STARS 183
10.6.2 EMERGING LEADERS 183
10.6.3 PERVASIVE PLAYERS 184
10.6.4 PARTICIPANTS 184
10.6.5 COMPANY FOOTPRINT: KEY PLAYERS, 2023 185
10.6.5.1 Company footprint 185
10.6.5.2 Service type footprint 186
10.6.5.3 Device type footprint 188
10.6.5.4 Regional footprint 189
10.7 COMPANY EVALUATION MATRIX: STARTUPS/SMES, 2023 190
10.7.1 PROGRESSIVE COMPANIES 190
10.7.2 RESPONSIVE COMPANIES 190
10.7.3 DYNAMIC COMPANIES 191
10.7.4 STARTING BLOCKS 191
10.7.5 COMPETITIVE BENCHMARKING: STARTUPS/SMES, 2023 192
10.7.5.1 Detailed list of key startup/SME players 192
10.7.5.2 Competitive benchmarking of key startup/SME players 192
10.8 COMPETITIVE SITUATION AND TRENDS 193
10.8.1 DEALS 193
10.8.2 EXPANSIONS 194
10.8.3 DEVELOPMENTS 195
10.9 BRAND/PRODUCT COMPARATIVE ANALYSIS 196
10.10 MEDICAL DEVICE ENGINEERING MARKET: R&D EXPENDITURE 197
11 COMPANY PROFILES 198
11.1 KEY PLAYERS 198
11.1.1 L&T TECHNOLOGY SERVICES LIMITED (LTTS) 198
11.1.1.1 Business overview 198
11.1.1.2 Services offered 200
11.1.1.3 Recent developments 201
11.1.1.3.1 Deals 201
11.1.1.3.2 Expansions 202
11.1.1.4 MnM view 202
11.1.1.4.1 Right to win 202
11.1.1.4.2 Strategic choices 202
11.1.1.4.3 Weaknesses & competitive threats 202
11.1.2 INFOSYS LIMITED 203
11.1.2.1 Business overview 203
11.1.2.2 Services offered 204
11.1.2.3 Recent developments 206
11.1.2.3.1 Deals 206
11.1.2.4 MnM view 206
11.1.2.4.1 Right to win 206
11.1.2.4.2 Strategic choices 206
11.1.2.4.3 Weaknesses & competitive threats 206
11.1.3 HCL TECHNOLOGIES LIMITED 207
11.1.3.1 Business overview 207
11.1.3.2 Services offered 208
11.1.3.3 Recent developments 210
11.1.3.3.1 Deals 210
11.1.3.3.2 Expansions 211
11.1.3.4 MnM view 211
11.1.3.4.1 Right to win 211
11.1.3.4.2 Strategic choices 211
11.1.3.4.3 Weaknesses & competitive threats 211
11.1.4 TATA CONSULTANCY SERVICES LIMITED 212
11.1.4.1 Business overview 212
11.1.4.2 Services offered 214
11.1.4.3 Recent developments 215
11.1.4.3.1 Developments 215
11.1.4.4 MnM view 215
11.1.4.4.1 Right to win 215
11.1.4.4.2 Strategic choices 215
11.1.4.4.3 Weaknesses & competitive threats 215
11.1.5 CYIENT 216
11.1.5.1 Business overview 216
11.1.5.2 Services offered 217
11.1.5.3 Recent developments 219
11.1.5.4 MnM view 220
11.1.5.4.1 Right to win 220
11.1.5.4.2 Strategic choices 220
11.1.5.4.3 Weaknesses & competitive threats 220
11.1.6 WIPRO LIMITED 221
11.1.6.1 Business overview 221
11.1.6.2 Services offered 222
11.1.6.3 Recent developments 223
11.1.7 TECH MAHINDRA LIMITED 224
11.1.7.1 Business overview 224
11.1.7.2 Services offered 225
11.1.7.3 Recent developments 226
11.1.7.3.1 Developments 226
11.1.8 CAPGEMINI 227
11.1.8.1 Business overview 227
11.1.8.2 Services offered 229
11.1.8.3 Recent developments 230
11.1.8.3.1 Developments 230
11.1.9 ACCENTURE PLC 231
11.1.9.1 Business overview 231
11.1.9.2 Services offered 233
11.1.9.3 Recent developments 233
11.1.10 ALTEN GROUP 234
11.1.10.1 Business overview 234
11.1.10.2 Services offered 235
11.1.10.3 Recent developments 237
11.1.10.3.1 Deals 237
11.1.11 FLEX LTD 238
11.1.11.1 Business overview 238
11.1.11.2 Services offered 240
11.1.11.3 Recent developments 240
11.1.12 ALTHEA GROUP 241
11.1.12.1 Business overview 241
11.1.12.2 Services offered 242
11.1.12.3 Recent developments 242
11.1.13 EMBIEN TECHNOLOGIES INDIA PVT LTD. 243
11.1.13.1 Business overview 243
11.1.13.2 Services offered 243
11.1.13.3 Recent developments 244
11.1.13.3.1 Deals 244
11.1.14 SARACA SOLUTIONS PRIVATE LIMITED 245
11.1.14.1 Business overview 245
11.1.14.2 Services offered 245
11.1.14.3 Recent developments 247
11.1.15 CONSONANCE 248
11.1.15.1 Business overview 248
11.1.15.2 Services offered 248
11.1.15.3 Recent developments 249

11.1.16 MED INSTITUTE 250
11.1.16.1 Business overview 250
11.1.16.2 Services offered 250
11.1.16.3 Recent developments 251
11.2 OTHER PLAYERS 252
11.2.1 NEMEDIO INC. 252
11.2.2 STERNUM 253
11.2.3 MEDCRYPT 254
11.2.4 MCRA, LLC 255
11.2.5 NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES, LLC 256
11.2.6 MEDQTECH AB 257
11.2.7 ONTOGEN MEDTECH LLC 258
11.2.8 SEISA MEDICAL 259
11.2.9 SIMPLEXITY PRODUCT DEVELOPMENT 260
11.2.10 VERANEX 261
12 APPENDIX 262
12.1 KNOWLEDGESTORE: MARKETSANDMARKETS’ SUBSCRIPTION PORTAL 267
12.2 CUSTOMIZATION OPTIONS 269
12.3 AUTHOR DETAILS 269

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