バイオシミラーの世界市場 - 2023-2030

Global Biosimilars Market - 2023-2030

市場概要バイオシミラーの世界市場は、2022年に301億米ドルに達し、2030年には767億米ドルに達するという有利な成長が予測されている。バイオシミラーの世界市場は、2023年から2030年の予測期間中に12.8%のCAGR... もっと見る

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DataM Intelligence データMインテリジェンス	2023年6月15日	US$4,350 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報・注文方法はこちら	195	英語

サマリー

市場概要
バイオシミラーの世界市場は、2022年に301億米ドルに達し、2030年には767億米ドルに達するという有利な成長が予測されている。バイオシミラーの世界市場は、2023年から2030年の予測期間中に12.8%のCAGRを示すと予測されている。
バイオシミラー医薬品は、同じ治療効果を維持しながら、より安価な代替品を提供することで、生物学的療法への患者のアクセスを向上させる機会を提供する。バイオシミラー医薬品は、ヘルスケアの持続可能性を高め、がん、自己免疫疾患、慢性炎症性疾患など、さまざまな疾病を抱える患者にとって利用可能な治療法の幅を広げるために不可欠である。
市場ダイナミクス
慢性疾患の負担増が、予測期間中のバイオシミラー世界市場の成長を後押ししている。
世界的に、癌、自己免疫疾患、糖尿病などの慢性疾患の有病率が上昇している。バイオシミラーは、特定の疾患に対する経済的な治療選択肢を提供することで、患者の命を救う薬へのアクセスを改善します。バイオシミラーの需要は、慢性疾患の罹患率の上昇が原動力となっている。
WHOの2022年9月のデータ報告によると、NCDによる死亡の大部分（年間1,790万人）は心血管疾患によるもので、悪性腫瘍（930万人）、慢性呼吸器疾患（410万人）、糖尿病（糖尿病による腎疾患死を含む200万人）がこれに続く。
FDAによるバイオシミラー医薬品の承認は、世界のバイオシミラー医薬品市場に将来の成長機会をもたらす。
食品医薬品局はバイオシミラー医薬品を承認し、安全で効率的なバイオシミラーの上市に必要な規制および科学的ガイダンスを提供している。バイオシミラー医薬品の受け入れは、薬剤選択の幅を広げ、患者の医療費負担を軽減することで、患者の医療へのアクセスを向上させる可能性がある。例えば、2022年9月、FDAはVegzelma（bevacizumab-add）とStimufend（pegfilgrastim-FPGA）を承認した。
COVID-19の影響分析
COVID-19パンデミックはバイオシミラー市場に大きな影響を与えている。バイオシミラーは、より合理的な価格の代替品を提供することで、必要な治療へのアクセスを向上させることができる。一部の生物製剤の需要が高まる可能性があるため、これは公衆衛生上の緊急事態が発生した場合に特に重要である。パンデミックの間、余分な仕事量を管理し、遠隔地での勤務体制を調整することは、世界中の規制当局にとって困難なことであった。このため、バイオシミラーの評価と承認が遅れている可能性がある。
ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシア・ウクライナ紛争がバイオシミラー市場に与える影響は複雑かつ多面的である。世界の地政学的・経済的環境におけるリスクは、紛争シナリオによって引き起こされる可能性がある。投資家のリスク耐性が低下したり、他の領域に関心が移ったりする可能性があり、世界中のバイオシミラー研究開発プロジェクトへの投資や資金調達に影響を及ぼす可能性がある。
バイオシミラーの臨床試験には、複数の国や施設が関与する。紛争によってロシアやウクライナの治験施設へのアクセスが中断または制限されると、治験の完了、データ収集、規制当局の許可取得が遅れる。
セグメント分析
世界のバイオシミラー市場は、製品、技術、用途、流通チャネル、地域によって区分される。
モノクローナル抗体セグメントは、予測期間中、市場で支配的な地位を占めると予想される。
モノクローナル抗体セグメントは市場占有率が最も高く、2022年のバイオシミラー市場の約2分の1を占める。バイオシミラー分子群には、バイオシミラーモノクローナル抗体（mAbs）が含まれる。大型で複雑なタンパク質は通常、がんや関節リウマチなどの疾患の治療に使用される。モノクローナル抗体は、細菌やウイルスなどの侵入物質を認識し、破壊するために免疫システムによって使用される。
例えば、2022年9月、バイオテクノロジー企業であるバイオジェン社は、抗インターロイキン-6受容体モノクローナル抗体であるRoACTEMRA（トシリズマブ）を参照するバイオシミラー候補であるBIIB800の販売承認申請が欧州医薬品庁に受理されたことを発表した。
地理的分析
主要プレーヤー間の提携やパートナーシップの増加、FDA承認の増加、バイオシミラーの進歩が北米地域を支配している。
北米はバイオシミラー市場の約32.1%を占め、同市場を支配すると予想されている。例えば、バイオシミラーの迅速なFDA承認プロセスは、高品質で低コストの医療への患者アクセスを向上させるために利用されている。米国では2022年1月現在、FDAの承認を受けたバイオシミラー医薬品が33品目あり、そのうち21品目が現在販売されている。
カーディナル・ヘルス・レポート2022によると、がん治療薬バイオシミラーの3クラスすべて、すなわちリツキシマブ、ベバシズマブ、トラスツズマブの市場シェアが60%を超えているがんでは、米国におけるバイオシミラーの採用が大きく進展している。
競合他社の状況
同市場における世界の主要企業には、Amgen Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Novartis AG、Pfizer Inc.、Biocon、Samsung Bioepis、Mylan NV、Celltrion、Biogen、Intas Pharmaceutical Ltd.などが含まれる。
レポートを購入する理由
- 製品、技術、用途、流通チャネル、地域に基づく世界のバイオシミラー市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解する。
- トレンドと共同開発の分析による商機の特定
- バイオシミラー市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。
- PDFレポートは、徹底的な定性インタビューと綿密な調査による包括的な分析で構成されています。
- 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。
バイオシミラーの世界市場レポートは、約69の表、70の図、195ページを提供します。
対象読者
- メーカー/バイヤー
- 業界投資家/投資銀行家
- 研究専門家
- 新興企業

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1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Product
3.2. Snippet by Technology
3.3. Snippet by Application
3.4. Snippet by Distribution Channel
3.5. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. An increasing number of biosimilar drug approvals by the FDA is boosting the global biosimilar market growth during the forecast period.
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. High development costs of the biosimilar drug are hampering the growth of the global biosimilar market in the forecast period.
4.1.3. Opportunity
4.1.3.1. Technological advancements
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter's 5 Forces Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Unmet Needs
5.4. Regulatory Analysis
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID-19
6.1.2. Scenario During COVID-19
6.1.3. Post COVID-19 & Future Scenario
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During the Pandemic
6.5. Manufacturers’ Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. Russia-Ukraine Conflict Analysis
8. Artificial Intelligence Analysis
9. By Product
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Product
9.2. Monoclonal Antibodies*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Recombinant Human Growth Hormone (rhGH)
9.4. Insulin
9.5. Anti-coagulants
9.6. Erythropoietin
9.7. Fusion Proteins
9.8. Granulocyte Colony Stimulating Factor
9.9. Follitropin
9.10. Others
10. By Technology
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Technology
10.2. Recombinant DNA Technology (rDNA technology)*
10.2.1. Introduction
10.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
10.3. Monoclonal Antibodies (MAb) Technology
11. By Application
11.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
11.1.2. Market Attractiveness Index, By Application
11.2. Oncology*
11.2.1. Introduction
11.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
11.3. Chronic and Immune Diseases
11.4. Infectious Diseases
11.5. Growth Hormone Deficiency
11.6. Blood Disorders
11.7. Others
12. By Distribution Channel
12.1. Introduction
12.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
12.1.2. Market Attractiveness Index, By Distribution Channel
12.2. Hospital Pharmacies*
12.2.1. Introduction
12.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
12.3. Retail Pharmacies
12.4. Online Pharmacies
13. By Region
13.1. Introduction
13.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
13.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
13.2. North America
13.2.1. Introduction
13.2.2. Key Region-Specific Dynamics
13.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
13.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
13.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
13.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
13.2.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
13.2.7.1. The U.S.
13.2.7.2. Canada
13.2.7.3. Mexico
13.3. Europe
13.3.1. Introduction
13.3.2. Key Region-Specific Dynamics
13.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
13.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
13.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
13.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
13.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
13.3.7.1. Germany
13.3.7.2. The U.K.
13.3.7.3. France
13.3.7.4. Italy
13.3.7.5. Spain
13.3.7.6. Rest of Europe
13.4. South America
13.4.1. Introduction
13.4.2. Key Region-Specific Dynamics
13.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
13.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
13.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
13.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
13.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
13.4.7.1. Brazil
13.4.7.2. Argentina
13.4.7.3. Rest of South America
13.5. Asia-Pacific
13.5.1. Introduction
13.5.2. Key Region-Specific Dynamics
13.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
13.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
13.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
13.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
13.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
13.5.7.1. China
13.5.7.2. India
13.5.7.3. Japan
13.5.7.4. Australia
13.5.7.5. Rest of Asia-Pacific
13.6. Middle East and Africa
13.6.1. Introduction
13.6.2. Key Region-Specific Dynamics
13.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
13.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
13.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
13.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
14. Competitive Landscape
14.1. Competitive Scenario
14.2. Product Benchmarking
14.3. Company Share Analysis
14.4. Key Developments and Strategies
15. Company Profiles
15.1. Amgen Inc.*
15.1.1. Company Overview
15.1.2. Product Portfolio and Description
15.1.3. Financial Overview
15.1.4. Key Developments
15.2. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
15.3. Novartis AG
15.4. Pfizer Inc.
15.5. Biocon
15.6. Samsung Bioepis
15.7. Mylan NV
15.8. Celltrion
15.9. Biogen
15.10. Intas Pharmaceutical Ltd
LIST NOT EXHAUSTIVE
16. Appendix
16.1. About Us and Services
16.2. Contact Us

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Table of Contents

Summary

Market Overview
The Global Biosimilars Market reached US$ 30.1 billion in 2022 and is projected to witness lucrative growth by reaching up to US$ 76.7 billion by 2030. The Global Biosimilars Market is expected to exhibit a CAGR of 12.8% during the forecast period 2023-2030.
Biosimilars provide an opportunity to increase patient access to biological therapies by offering more affordable alternatives while maintaining the same therapeutic benefits. They can be essential in enhancing the sustainability of healthcare and broadening the range of available treatments for patients with different illnesses, such as cancer, autoimmune diseases, and chronic inflammatory problems.
Market Dynamics
The growing burden of chronic diseases is boosting the global biosimilars market growth during the forecast period.
Globally, the prevalence of chronic conditions like cancer, autoimmune illnesses, and diabetes is rising. Biosimilars improve patient access to medications that can save their lives by providing economic treatment alternatives for certain ailments. The demand for biosimilars is driven by the rising incidence of chronic diseases.
According to the WHO data report September 2022, the majority of NCD deaths, or 17.9 million people yearly, are caused by cardiovascular illnesses, followed by malignancies (9.3 million), chronic respiratory diseases (4.1 million), and diabetes (2.0 million including renal disease deaths caused by diabetes).
Approval of biosimilar drugs by the FDA provides the Global Biosimilars Market with future growth opportunities.
The Food and Drug Administration approves biosimilar products and offers the regulatory and scientific guidance required to launch safe and efficient biosimilars. The acceptance of biosimilar pharmaceuticals can increase patient access to care by expanding their selection of medications and possibly lowering their expenses. For instance, in September 2022, FDA approved Vegzelma (bevacizumab-add) and Stimufend (pegfilgrastim-FPGA).
COVID-19 Impact Analysis
The COVID-19 pandemic has had a significant impact on the biosimilars market. Biosimilars can enhance access to essential treatments by providing more reasonably priced alternatives. This is especially important when there is a public health emergency since the demand for some biologics can go up. Managing the extra workload and adjusting to remote work arrangements during the pandemic has been difficult for regulatory agencies worldwide. The evaluation and approval of biosimilars may have been delayed due to this.
Russia-Ukraine Conflict Analysis
The impact of the Russia-Ukraine war on the Biosimilars market is complex and multifaceted. Risks in the geopolitical and economic environment of the world can be caused by conflict scenarios. Investors may become less risk-tolerant or divert their attention to other domains, which could influence investments and funding for biosimilar research and development projects worldwide.
Clinical trials for biosimilars involve several nations and sites. Trial completion, data collection, and gaining regulatory permissions are delayed when the conflict interrupts or restricts access to trial locations in Russia or Ukraine.
Segment Analysis
The global biosimilar market is segmented based on product, technology, application, distribution channel, and region.
The monoclonal antibodies segment is expected to hold a dominant position in the market over the forecast period.
The monoclonal antibodies segment accounted for the highest market stake, accounting for approximately 1/2nd of the Biosimilars market in 2022. The family of biosimilar molecules includes biosimilar monoclonal antibodies (mAbs). Large, complex proteins are typically used to treat conditions like cancer or rheumatoid arthritis. They are employed by the immune system to recognize and destroy invading substances, including bacteria, viruses, and others.
For instance, in September 2022, Biogen Inc., a biotechnology company, declared that the European Medicines Agency had accepted the Marketing Authorization Application for BIIB800, a biosimilar candidate referencing RoACTEMRA (tocilizumab), an anti-interleukin-6 receptor monoclonal antibody.
Geographical Analysis
Increasing collaborations and partnerships among the key players, increasing FDA approvals, and advancement in Biosimilars dominate the North American region.
North America is expected to dominate the Biosimilars market, accounting for around 32.1% of this market. For instance, An expedited FDA approval process for biosimilars is used to increase patient access to high-quality, lower-cost healthcare. In the United States as of January 2022, there were 33 biosimilars that had received FDA approval, 21 of which were currently being sold.
According to the cardinal health report 2022, in cancer, where all three classes of therapeutic oncology biosimilars—namely, rituximab, bevacizumab, and trastuzumab—have topped 60% market share, significant progress has been made in the adoption of biosimilars in the U.S.
Competitive Landscape
The major global players in the market include Amgen Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Novartis AG, Pfizer Inc., Biocon, Samsung Bioepis, Mylan NV, Celltrion, Biogen, and Intas Pharmaceutical Ltd among others.
Why Purchase the Report?
• To visualize the Global Biosimilar Market segmentation based on the product, technology, application, distribution channel, and region, as well as understand key commercial assets and players.
• Identify commercial opportunities by analyzing trends and co-development.
• Excel data sheet with numerous data points of Biosimilars market-level with all segments.
• PDF report consists of a comprehensive analysis after exhaustive qualitative interviews and an in-depth study.
• Product mapping available as Excel consisting of key products of all the major players.
The Global Biosimilars Market Report Would Provide Approximately 69 Tables, 70 Figures And 195 Pages.
Target Audience 2023
• Manufacturers/ Buyers
• Industry Investors/Investment Bankers
• Research Professionals
• Emerging Companies

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