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キメラ抗原受容体(CAR)T細胞療法の研究開発の現状と課題


Current Research & Development Status of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-Cell Therapy

報告書の範囲 本調査の主な目的は以下の通りです。 - CAR T-cell技術の歴史的発展を振り返る。 - キメラ抗原受容体設計の原理を論じる。 - CAR T細胞免疫療法に関連する作用機序を理解する。 - CAR T細胞... もっと見る

 

 

出版社 出版年月 電子版価格 ページ数 言語
BCC Research
BCCリサーチ
2021年12月7日 US$5,500
シングルユーザライセンス(印刷不可)
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353 英語

 

サマリー

報告書の範囲

本調査の主な目的は以下の通りです。
- CAR T-cell技術の歴史的発展を振り返る。
- キメラ抗原受容体設計の原理を論じる。
- CAR T細胞免疫療法に関連する作用機序を理解する。
- CAR T細胞療法分野における現在進行中の臨床および非臨床の進歩に注目する。
- 既存のCAR T-cell技術の副作用、欠点、限界にアクセスする。
- 現在販売されている医薬品について、開発状況や特許切れの詳細を確認する。
- CAR T-cellの製造方法を確認する。
- 現在CAR T細胞技術に焦点を当てているジョイントベンチャー、コラボレーション、ライセンス契約、研究契約の範囲を検討する。
- 規制要件のレビュー。
- 世界のCAR T細胞療法市場のダイナミクスをレビューする。
- CAR T細胞免疫療法の治療薬開発に携わる主要企業を調査し、企業プロフィールを提供する。

この研究を購入することで、読者は以下を得ることができます。
- このエキサイティングで新しく革新的な技術の現状と将来についての理解を深めることができます。
- この技術の開発に携わる主要企業の最新情報、実施中の臨床試験、知的財産の状況、製品パイプライン、独自技術に関する知見。
- CAR T細胞療法の開発に関する各国の役割と影響力、米国と中国やその他の国のCAR T細胞の試験数。
- CAR T細胞療法市場の潜在的な可能性と予想される市場の発展に関する知識。

分析には、製品の成長や市場内の動向を測定する図表を使用します。また、癌の発生率や死亡率、対象市場の分析により、今後の治療の可能性や研究開発予算の可能性をより深く理解することができます。売上高、製品パイプラインの状況、研究開発動向など、企業固有の情報については、本レポート全体を通じて提供しています。

レポートには、以下の内容が含まれます。

- 37のデータ表と55の追加表
- キメラ抗原受容体(CAR)T細胞療法の世界市場について、現在の研究開発状況に重点を置いた最新のレビューを掲載
- 2018年から2020年の過去データ、2021年と2022年の推定値、2026年までの年平均成長率(CAGR)の予測値による世界市場動向の分析
- CAR T細胞療法全体の市場規模をドル換算で評価・予測し、それに対応する製品、用途、技術、地域別の市場シェア分析を掲載
- CAR T細胞療法市場の可能性、現在および将来の需要を推定する機会および動向、COVID-19がこの市場の進展に与える影響についてのハイライト
- 開発活動、研究開発活動、予想される開発など、現在販売されている薬剤の評価、および業界内の特許失効に関する考察。
- 世界のCAR T細胞療法市場の主要なステークホルダーの最新情報、知的財産の状況、製品イノベーション、技術的進歩、研究協力や事業統合のレビューとともに紹介
- CAR T細胞療法の治療薬開発に携わる主要企業の現在の競争環境、最近のM&A、ライセンス契約、企業収益シェア分析に関する洞察力
- アストラゼネカ、ブリストル・マイヤーズスクイブ、ギリアド・サイエンス、ノバルティス、ホフマン・ラ・ロシュ、武田薬品工業など、業界の主要企業の詳細なプロフィールを掲載しています。

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目次

Table of Contents
Chapter 1 Introduction
Scope of This Report
What's New in this Update?
Methodology and Information Sources
Primary Data and Information Gathering
Secondary Data and Information Gathering
Market Share Analysis and Market Forecast
Analyst's Credentials
BCC Custom Research
Related BCC Research Reports
Chapter 2 Summary and Highlights
CAR T-Cell Design and Evolution
FDA Product Approvals
Market Analysis
Clinical Applications of CAR T-Cell Therapy
CARs for Tumors of the Hematopoietic and Lymphoid Tissues
CAR T-Cell Therapy for Solid Tumors
Barriers to Research and Product Development
Clinical Trials
Chapter 3 Introduction to Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-Cell Therapy
Introduction
A Brief History of CAR T-Cell Therapy Development
Antigens
Exogenous Antigens
Endogenous Antigens
Autoantigens
Tumor Antigens
Cluster of Differentiation
Lymphocytes
B Cells
T Cells
Adoptive Cell Transfer (ACT) Technologies
Tumor-Infiltrating Lymphocytes (TILs)
T-Cell Receptors (TCRs)
Chimeric Antigen Receptors (CARs)
Chapter 4 Impact of COVID-19 on the Market
Overview
Outlook
Chapter 5 Market Dynamics
Market Dynamics
Selected Drivers of the Global CAR T-Cell Market
Trends
Selected Restraints of the Global CAR T-Cell Market
Chapter 6 Current Production Methods, Latest Technological Advances and Future Direction
Production of CAR T Cells
Stage 1: Leukapheresis and T-Cell Isolation
Stage 2: T-Cell Activation, Transduction and Modification of CAR T Cells
Stage 3: Expanding Modified CAR T Cells
Overcoming CAR T-Cell Manufacturing Challenges
Latest Advances in Production Processes
Closed, Automated Production Systems
End-to-End Production Systems and Solutions
Key Technologies Used in the Manufacturing Stage
Chapter 7 Clinical Trials on CAR T Cells and Related Technologies
Introduction
Clinical Trials Being Conducted Globally
Distribution of CAR T-Cell Trials in the U.S.
Distribution of CAR T-Cell Clinical Trials in China
Chapter 8 Cancer Demographics: A Global Summary
Cancer: The Disease
Epidemiology by Cancer Type/Site
Global Cancer Incidence
Global Cancer Prevalence, 2020
Global Cancer Mortality Overview
Cancer Epidemiology by Region
Europe
North America
Asia-Pacific
Rest of the World
Global Cancer Burden and Worldwide Cancer Risk Factors
Tobacco Use and Statistics
Alcohol Abuse and Cancer Statistics
Obesity and Cancer Statistics
Infectious Diseases and Cancer
Inherited Genes: Diseases and Cancer
Sun, Ultraviolet Radiation and Cancer
Hormones and Cancer
Chapter 9 Global CAR T-Cell Market Analysis
Introduction
Global CAR T-Cell Market
Yescarta
Tecartus
Kymriah
Breyanzi
Abecma
Chapter 10 Regional Analysis
North America
Europe
Asia-Pacific
Rest of the World
Chapter 11 Regulatory and Legislative Requirements
North America
United States
Canada
Europe
Mutual Recognition Procedure (MRP)
Decentralized Procedure (DCP)
Centralized Procedure (CP)
Asia-Pacific
Japan
China
India
South Korea
Central and South America
Brazil
Argentina
Mexico
Middle East and Africa
South Africa
Saudi Arabia
Published Guidelines on Production and Testing of Cell-Based Therapies
Chapter 12 Patent Review/New Developments
Introduction
Complexities of the Patents and Patent Applications for Biotechnology and Pharmaceutical Companies
Anticipated Increase in Patent Litigation on Customized Patient Treatments
Company Specific Intellectual Property and Patent Information
Amgen
Avacta Life Sciences Ltd.
Bellicum Pharmaceuticals Inc.
Bluebird Bio
Celgene Corp.
Cellectis
Celyad SA
Editas Medicine Inc.
Eureka Therapeutics Inc.
Gilead Sciences Inc.
iCell Gene Therapeutics
Juno Therapeutics Inc. (A Celgene Co.)
Mustang Bio Inc.
Noile-Immune Biotech
Novartis AG
Chapter 13 Global Competitive Market Landscape
Global CAR T-Cell Market Share Analysis
Market Share Analysis
Product Launches
Strategic Initiatives
Mergers and Acquisitions
Chapter 14 Company Profiles
ABBVIE INC.
AMGEN
ASTRAZENECA
AVACTA LIFE SCIENCES LTD.
BELLICUM PHAMACEUTICALS
BLUEBIRD BIO
BRISTOL MYERS SQUIBB
CELLECTIS
CELYAD SA
EDITAS MEDICINE INC.
EUREKA THERAPEUTICS INC.
FORMULA PHARMACEUTICALS INC.
GILEAD SCIENCES
F. HOFFMAN-LA ROCHE AG
ICELL GENE THERAPEUTICS
MUSTANG BIO INC.
NOILE-IMMUNE BIOTECH
NOVARTIS AG
PROTHERAGEN INC.
PURETECH HEALTH
SERVIER LABORATORIES
TAKEDA PHARMACEUTICALS
TRANSGENE SA
Chapter 15 Appendix A
Company Contact Details
Chapter 16 Appendix B
Government Regulatory Agencies and Professional Organizations
Chapter 17 Appendix C
Commonly Used Acronyms Associated with CAR T-Cell Therapy
Chapter 18 Appendix D
Recent Patent Applications Filed Related to CAR T-Cell Therapy
Chapter 19 Appendix E
CAR T-Cell and CD19 Clinical Trials in China

 

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Summary

Report Scope:

The key objectives of this study are to -
- Review the historical development of CAR T-cell technology.
- Discuss the principles of chimeric antigen receptor design.
- Understand the mechanisms of action associated with CAR T-cell immunotherapy.
- Highlight the ongoing clinical and non-clinical advancements in the field of CAR T-cell therapy.
- Access the side effects, disadvantages and limitations of existing CAR T-cell technologies.
- Examine the current marketed drugs, including development activities and details of patent expirations.
- Determine the production methods for CAR T-cells.
- Review the range of joint ventures, collaborations, license and research agreements currently focused on CAR T-cell technology.
- Review of the regulatory requirements.
- Review the global CAR T-cell therapy market dynamics.
- Survey the key players involved in the development of therapeutics for CAR T-cell immunotherapy and provide company profiles.

By purchasing this study, the reader will gain -
- An improved understanding of the current state and future of this exciting, new and innovative technology.
- The latest information on the leading companies engaged in developing this technology, clinical trials being conducted, a review of the status of their intellectual property, product pipelines and insight into their proprietary technologies.
- The role and influence of individual countries relating to the development of CAR T-cell therapy and the number of CAR T-cell trials in the U.S. versus China and other countries.
- Knowledge of the market potential for the CAR T-cell therapy market and anticipated development of the market.

The analysis includes the use of charts and graphs measuring product growth and trends within the marketplace. In addition, an analysis of the incidence and mortality associated with cancers and the target market helps provide the reader with a deeper understanding of the possibilities for future treatment and avenues for possible R&D budgets. Company-specific information, including sales figures, product pipeline status and R&D trends, is provided throughout the report.

Report Includes:

- 37 data tables and 55 additional tables
- An updated review of the global market for chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy with emphasis on the current research and development status
- Analyses of the global market trends, with historic data from 2018-2020, estimates for 2021 and 2022, and projections of compound annual growth rates (CAGRs) through 2026
- Evaluation and forecast the overall CAR T-Cell therapy market size in dollar value terms, and corresponding market share analysis by product, application, technology and region
- Highlights of the market potential for the CAR T-cell therapy market, opportunities and trends estimating current and future demand, and impact of COVID-19 on the progress of this market
- Assessment of current marketed drugs, including development activities, R&D activities and anticipated developments, along with a look into the patent expirations within the industry
- Latest information on the major stakeholders of global CAR T-Cell therapy market, along with a review of their intellectual property status, product innovations, technological advancements, and research collaborations and business consolidations
- Insight into the current competitive environment, recent mergers and acquisitions, license agreements, and company revenue share analysis of the key players involved in the development of therapeutics for CAR T-cell therapy
- Descriptive company profiles of the leading industry players, including AstraZeneca, Bristol Myers Squibb, Gilead Sciences, Novartis AG, F. Hoffmann-La Roche and Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.



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Table of Contents

Table of Contents
Chapter 1 Introduction
Scope of This Report
What's New in this Update?
Methodology and Information Sources
Primary Data and Information Gathering
Secondary Data and Information Gathering
Market Share Analysis and Market Forecast
Analyst's Credentials
BCC Custom Research
Related BCC Research Reports
Chapter 2 Summary and Highlights
CAR T-Cell Design and Evolution
FDA Product Approvals
Market Analysis
Clinical Applications of CAR T-Cell Therapy
CARs for Tumors of the Hematopoietic and Lymphoid Tissues
CAR T-Cell Therapy for Solid Tumors
Barriers to Research and Product Development
Clinical Trials
Chapter 3 Introduction to Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-Cell Therapy
Introduction
A Brief History of CAR T-Cell Therapy Development
Antigens
Exogenous Antigens
Endogenous Antigens
Autoantigens
Tumor Antigens
Cluster of Differentiation
Lymphocytes
B Cells
T Cells
Adoptive Cell Transfer (ACT) Technologies
Tumor-Infiltrating Lymphocytes (TILs)
T-Cell Receptors (TCRs)
Chimeric Antigen Receptors (CARs)
Chapter 4 Impact of COVID-19 on the Market
Overview
Outlook
Chapter 5 Market Dynamics
Market Dynamics
Selected Drivers of the Global CAR T-Cell Market
Trends
Selected Restraints of the Global CAR T-Cell Market
Chapter 6 Current Production Methods, Latest Technological Advances and Future Direction
Production of CAR T Cells
Stage 1: Leukapheresis and T-Cell Isolation
Stage 2: T-Cell Activation, Transduction and Modification of CAR T Cells
Stage 3: Expanding Modified CAR T Cells
Overcoming CAR T-Cell Manufacturing Challenges
Latest Advances in Production Processes
Closed, Automated Production Systems
End-to-End Production Systems and Solutions
Key Technologies Used in the Manufacturing Stage
Chapter 7 Clinical Trials on CAR T Cells and Related Technologies
Introduction
Clinical Trials Being Conducted Globally
Distribution of CAR T-Cell Trials in the U.S.
Distribution of CAR T-Cell Clinical Trials in China
Chapter 8 Cancer Demographics: A Global Summary
Cancer: The Disease
Epidemiology by Cancer Type/Site
Global Cancer Incidence
Global Cancer Prevalence, 2020
Global Cancer Mortality Overview
Cancer Epidemiology by Region
Europe
North America
Asia-Pacific
Rest of the World
Global Cancer Burden and Worldwide Cancer Risk Factors
Tobacco Use and Statistics
Alcohol Abuse and Cancer Statistics
Obesity and Cancer Statistics
Infectious Diseases and Cancer
Inherited Genes: Diseases and Cancer
Sun, Ultraviolet Radiation and Cancer
Hormones and Cancer
Chapter 9 Global CAR T-Cell Market Analysis
Introduction
Global CAR T-Cell Market
Yescarta
Tecartus
Kymriah
Breyanzi
Abecma
Chapter 10 Regional Analysis
North America
Europe
Asia-Pacific
Rest of the World
Chapter 11 Regulatory and Legislative Requirements
North America
United States
Canada
Europe
Mutual Recognition Procedure (MRP)
Decentralized Procedure (DCP)
Centralized Procedure (CP)
Asia-Pacific
Japan
China
India
South Korea
Central and South America
Brazil
Argentina
Mexico
Middle East and Africa
South Africa
Saudi Arabia
Published Guidelines on Production and Testing of Cell-Based Therapies
Chapter 12 Patent Review/New Developments
Introduction
Complexities of the Patents and Patent Applications for Biotechnology and Pharmaceutical Companies
Anticipated Increase in Patent Litigation on Customized Patient Treatments
Company Specific Intellectual Property and Patent Information
Amgen
Avacta Life Sciences Ltd.
Bellicum Pharmaceuticals Inc.
Bluebird Bio
Celgene Corp.
Cellectis
Celyad SA
Editas Medicine Inc.
Eureka Therapeutics Inc.
Gilead Sciences Inc.
iCell Gene Therapeutics
Juno Therapeutics Inc. (A Celgene Co.)
Mustang Bio Inc.
Noile-Immune Biotech
Novartis AG
Chapter 13 Global Competitive Market Landscape
Global CAR T-Cell Market Share Analysis
Market Share Analysis
Product Launches
Strategic Initiatives
Mergers and Acquisitions
Chapter 14 Company Profiles
ABBVIE INC.
AMGEN
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AVACTA LIFE SCIENCES LTD.
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BLUEBIRD BIO
BRISTOL MYERS SQUIBB
CELLECTIS
CELYAD SA
EDITAS MEDICINE INC.
EUREKA THERAPEUTICS INC.
FORMULA PHARMACEUTICALS INC.
GILEAD SCIENCES
F. HOFFMAN-LA ROCHE AG
ICELL GENE THERAPEUTICS
MUSTANG BIO INC.
NOILE-IMMUNE BIOTECH
NOVARTIS AG
PROTHERAGEN INC.
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TAKEDA PHARMACEUTICALS
TRANSGENE SA
Chapter 15 Appendix A
Company Contact Details
Chapter 16 Appendix B
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