分散型臨床試験(DCTs)市場 - 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測、試験デザイン別(介入試験、観察研究、拡大アクセス試験)、治療領域別(腫瘍学、心血管疾患、エンドユーザー別(製薬・バイオテクノロジー企業、CRO、学術・研究機関、その他)、地域別、競合:2020-2030F
Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Study Design (Interventional Trials, Observational Studies, Expanded Access Trials), By Therapeutic Area (Oncology, Cardiovascular Diseases, Infectious Diseases, Metabolic Disorders, Neurology, Immunology, Respiratory Diseases, Others), By End User (Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Contract Research Organizations (CROs), Academic & Research Institutions, Others), By Region and Competition, 2020-2030F
世界の分散型臨床試験(DCTs)市場は、2024年に96億3,000万米ドルと評価され、予測期間には213億4,000万米ドルに達すると予測され、2030年までの年平均成長率は14.16%です。世界の分散型臨床試験(DCT)市場は、... もっと見る
サマリー 世界の分散型臨床試験(DCTs)市場は、2024年に96億3,000万米ドルと評価され、予測期間には213億4,000万米ドルに達すると予測され、2030年までの年平均成長率は14.16%です。世界の分散型臨床試験(DCT)市場は、製薬業界やバイオテクノロジー業界が臨床研究にデジタルソリューションを採用する傾向を強めており、大きな成長を遂げています。分散型臨床試験は、ウェアラブルデバイス、遠隔医療、モバイルアプリケーションなどのデジタルツールを通じて患者の遠隔モニタリングやデータ収集を可能にし、臨床研究に対するより柔軟で患者中心のアプローチを促進します。このような臨床試験により、参加者は自宅にいながらにして研究に参加できるようになり、地理的・物流的な障壁を減らしつつ、患者の募集・維持率を向上させることができる。先進技術の統合が試験デザインにおける革新を促し、臨床試験プロセスの合理化を目指す医薬品開発企業や医学研究者にとって、DCTは魅力的なソリューションとなっている。
分散型臨床試験市場の主な促進要因としては、医薬品開発プロセスの迅速化に対する需要の高まりや、患者中心の臨床試験モデルに対するニーズの高まりが挙げられる。DCTは、被験者募集期間と運営コストの削減に役立つため、より効率的な臨床試験の実施方法を提供する。さらに、デジタルヘルス技術や遠隔医療の台頭により、臨床試験実施のロジスティクスが改善され、参加者が試験プロセスに関与し続けることが容易になった。これらの技術革新は、実臨床におけるエビデンスの迅速な収集を支援し、多様な患者集団の幅広い参加を保証するものであり、アンメット・メディカル・ニーズに対応する医薬品の開発には不可欠である。
DCTには多くの利点があるが、市場がその可能性を十分に発揮するためには、いくつかの課題に対処する必要がある。現行の規制は多くの場合、従来の臨床試験モデルに合わせたものであるため、規制とコンプライアンスの問題は依然として重要なハードルの一つである。このため、DCTのデジタルかつ遠隔の性質に対応するための適応が必要となる。さらに、電子カルテや遠隔モニタリング・ツールの利用が増えるにつれ、機密情報がサイバー脅威にさらされるため、データ・セキュリティや患者のプライバシーをめぐる問題も懸念が高まっている。このような課題にもかかわらず、より迅速で費用対効果の高い臨床試験に対する需要の高まりは、分散型モデルへの投資を促進し続けており、DCTは臨床研究の状況において重要なトレンドとなっている。
主な市場促進要因
患者中心の臨床試験に対する需要の高まり
患者中心の臨床試験に対する需要の高まりは、世界の分散型臨床試験(DCT)市場の主要な促進要因です。臨床研究において、より患者中心のアプローチへのシフトが進んでいる背景には、治験プロセスを通じて患者の体験を向上させ、エンゲージメントを改善し、リテンション率を高める必要性があります。従来の臨床試験には、臨床試験実施施設までの長い移動距離、時間のかかる訪問、厳格なスケジュールなど、参加者にとって大きな物流上のハードルが伴うことが多い。このような課題は、参加意欲を削ぎ、高い脱落率につながり、臨床試験の成功と効率を妨げる。
Frontiers in Public Healthに掲載された研究では、世界的に80%以上の臨床試験が期限内に登録できず、その結果、試験期間の延長や新たな試験施設の追加を余儀なくされていることが強調されている。
分散型臨床試験は、患者にとってより柔軟でアクセスしやすい選択肢を提供することで、こうした課題に対処する。遠隔モニタリング、バーチャル診察、モバイルヘルスアプリにより、患者は自宅に居ながらにして臨床試験に参加することができ、頻繁な施設訪問の負担を軽減することができる。このような柔軟性は、患者の利便性を向上させるだけでなく、患者が治験に参加し続けることを容易にすることで、リクルートとリテンションを向上させる。
患者中心の臨床試験へのシフトは、個々の患者のニーズに合わせて治療を行う個別化医療の広範なトレンドとも合致する。DCTは、より多様で代表的な患者集団を可能にし、幅広い個人に有効な治療法を開発するために不可欠である。このような環境では、患者は特定の健康状態に即した治療を受けることができ、良好な結果が得られる可能性が高まる。Frontiers in Public Health誌に掲載された総説では、臨床試験では25%〜30%の脱落率が一般的であり、患者参加戦略の重要性が強調されている。患者がより大きな関与とより柔軟な参加オプションを求める中、患者中心の臨床試験へのシフトは分散型臨床試験の成長に拍車をかけ続け、最新の臨床研究の重要な構成要素となるだろう。
デジタルヘルス技術の進歩
デジタルヘルス技術の進歩は、世界の分散型臨床試験(DCT)市場の成長の主要な推進要因です。これらの技術は、臨床試験を遠隔で効率的に実施するための不可欠なツールを提供するからです。遠隔医療、ウェアラブルデバイス、モバイルヘルスアプリ、遠隔患者モニタリングシステムなど、デジタルヘルス技術革新の統合が進むにつれ、臨床試験の設計と実施方法に革命が起きている。これらの技術により、継続的なデータ収集、リアルタイムの患者モニタリング、バーチャル診察が可能になり、患者が集中施設に出向くことなく臨床試験を実施できるようになった。
2021年1月にContemporary Clinical Trials誌に掲載された研究では、臨床試験におけるデジタルヘルス技術の利用が過去5年間で大幅に増加したことが強調されている。この研究では、デジタルヘルス技術を使用する臨床試験の相対的な頻度は、2010年の0.7%から2020年には11.4%に増加したと指摘している。
スマートウォッチやバイオセンサーなどのウェアラブルデバイスにより、研究者は自宅環境で患者から直接、心拍数、血圧、活動レベルなどの詳細な生理学的データを収集することができる。モバイルアプリはまた、試験関連情報への容易なアクセス、服薬順守のためのリマインダー、試験コーディネーターとのコミュニケーションを提供することで、患者の関与をサポートします。これらのツールは、患者のコンプライアンスを向上させ、脱落率を減らし、データの正確性を高めます。
質の高いデータを遠隔地から収集できるようになったことで、臨床試験プロセスが変革され、より効率的で費用対効果が高く、アクセスしやすいものとなっています。デジタル・ヘルス・テクノロジーは、地理的・物流的な障壁をなくすことで、特に手の届きにくい集団に対して、より迅速な患者の募集と確保を可能にする。これらの進歩はまた、データ管理を合理化することで臨床試験業務の効率を改善し、より迅速かつ正確に臨床試験を実施できるようにしている。デジタルヘルス技術が進化を続けるにつれ、臨床試験への統合は加速し、分散型臨床試験モデルの採用が促進され、市場全体が拡大する可能性が高い。
規制の進展と受け入れの拡大
規制の進展と受容の拡大は、世界の分散型臨床試験(DCT)市場の成長を促進する上で極めて重要な役割を果たしている。2023年5月、米国食品医薬品局(FDA)は、医薬品、生物製剤、デバイスの分散型臨床試験(DCT)の使用を支援するための重要な措置を講じた。FDAは "Decentralized Clinical Trials for Drugs, Biological Products, and Devices "と題するガイダンス草案を発表し、治験依頼者、治験責任医師、その他の関係者に対し、臨床試験に分散型要素を導入する際の推奨事項を提示した。このガイダンスは、適切な場合、FDAの規制は、標準的な対面臨床試験サイト以外での試験データの遠隔収集を通じて、試験の分散化を促進する方法の採用に対応できることを明確にしている。
欧州では、欧州医薬品庁(EMA)が臨床試験への分散化要素の統合を促進するために積極的に取り組んでいる。EMAの "Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU) "イニシアチブは、高品質で安全かつ有効な医薬品の開発を促進するために、臨床試験の開始、デザイン、実施方法を変革することを目的としている。このイニシアチブには、2022年3月に開始されたEU分散型臨床試験プロジェクトなど、分散型臨床試験に焦点を当てたプロジェクトが含まれる。このプロジェクトは、2022年12月に臨床試験における分散型要素の使用に関する勧告書を提出し、革新的な臨床試験デザインを支援するという当局のコミットメントを強調した。
このような規制の進展により、DCTを実施するための明確な枠組みが提供され、製薬企業や研究機関が分散型臨床試験を実施しやすくなる。規制当局、スポンサー、研究者など臨床試験エコシステムの関係者の間でDCTが受け入れられつつあることも、市場の拡大に寄与している。より多くの臨床試験が成功し、分散型モデルの実行可能性と利点が実証されるにつれて、受け入れは増加の一途をたどっている。規制当局は、患者の募集と維持が大きな課題であるがんや希少疾患の臨床試験などの複雑な試験について、バーチャル試験や分散型手法の使用を認めるようになってきている。このような規制の柔軟性は、製薬企業やバイオテクノロジー企業がDCTを臨床開発パイプラインに組み込むことを促し、コストや物流負担を軽減しながら医薬品承認プロセスを迅速化している。
進化する規制環境はDCTに安定した支援環境を提供し、治療領域全体でより広範な採用と統合の機会を生み出している。規制の枠組みが進化し、遠隔データ収集やバーチャル試験の要素に対応できるようになるにつれて、分散型試験の受け入れはさらに増加し、市場の大幅な成長を促進すると予想される。このシフトにより、世界規模での臨床試験のスピード、効率、アクセシビリティが向上している。
主な市場課題
規制とコンプライアンスの問題
世界の分散型臨床試験(DCT)市場では、分散型臨床試験モデルの採用が進むにつれ、規制とコンプライアンスの問題が大きな課題となっている。分散型臨床試験には、複雑なデータ収集、患者モニタリング、複数拠点にまたがる試験管理が含まれることが多く、異なる管轄区域にまたがる様々な規制要件の遵守が求められます。これらの規制は地域によって大きく異なることがあり、医療規制が異なる複数の国にまたがる国際共同治験には課題が生じます。例えば、欧州のGDPRや米国のHIPAAなどのデータプライバシー法の遵守は不可欠ですが、特に機密性の高い患者データを遠隔操作で取り扱う場合、国境を越えて維持することは困難です。
さらに、遠隔医療、ウェアラブルデバイス、モバイルヘルスアプリなどのDCTにおける新技術の使用は、データセキュリティ、患者の機密性、遠隔収集データの正確性に関する懸念をもたらす。規制機関は、データの完全性と患者の安全性を確保するための厳格な基準を設けており、これらの基準に従わない場合、遅延、罰則、または試験の無効が生じる可能性がある。
もう一つの規制上の課題は、DCTに不可欠な遠隔モニタリングツールやデジタルヘルス機器の承認プロセスである。地域によっては、これらの技術の承認プロセスが遅かったり、複雑であったりする場合があり、DCTの実施を妨げている。臨床試験スポンサーは、このような規制上のハードルを乗り越え、さまざまな法域におけるコンプライアンスを確保する必要があるため、分散型臨床試験の採用が遅れる可能性がある。DCTが規制当局の基準を満たすことを保証しつつ、地域のニュアンスや進化するコンプライアンス要件に対処することは、DCTの成長を促進するために効果的に管理されなければならない重要な課題である。
モニタリングとデータ収集の複雑さ
世界の非中央集権型臨床試験(DCT)市場が直面する重大な課題の一つは、モニタリングとデータ収集の複雑さである。集中施設で直接監視しながら実施される従来の臨床試験とは異なり、分散型臨床試験はデータの収集・管理において遠隔監視技術やデジタルツールに大きく依存している。この変化により、特に多様な場所やプラットフォームで収集されるデータの正確性、完全性、一貫性を確保する上で、いくつかのハードルが生じる。
遠隔データ収集には、ウェアラブルデバイス、モバイルアプリケーション、遠隔医療プラットフォームが使われることが多いが、これらの機能性、互換性、信頼性はさまざまである。これらの様々なツールをシームレスに統合し、データの一貫性を維持することは、特に大規模な臨床試験を扱う場合には、困難なことである。不正確なデータや一貫性のないデータは、試験の質を低下させ、スケジュールを遅らせ、コストを増加させ、分散型モデルの潜在的な利点を損なう可能性がある。
さらに、複数の場所でリアルタイムのモニタリングが必要なため、さまざまなソースからの膨大な情報を処理できる堅牢なデータ管理システムが必要となる。これらのシステムは、患者のアドヒアランスを追跡し、機器の技術的な問題に対処し、データセキュリティの規制コンプライアンスを確保する機能を備えていなければなりません。このようなシステムを管理し、患者データのプライバシーを維持することの複雑さは、特にデータ保護に関する規制の枠組みや基準が異なる地域間で治験が実施される場合、圧倒的なものになる可能性があります。分散型臨床試験の規模が拡大するにつれ、モニタリングとデータ収集におけるこれらの課題に対処することは、その成功と普及を確実にするために不可欠となる。
主な市場動向
リアルワールドエビデンス(RWE)の重視
世界の分散型臨床試験(DCTs)市場における重要な市場トレンドは、リアルワールドエビデンス(RWE)への注目の高まりです。RWEとは、管理された臨床試験環境とは対照的に、実世界の環境から収集されたデータを指します。この傾向は、研究者が日常的な状況、多様な患者集団、日常的な臨床実践の下で治療がどのように実施されるかについての洞察を収集することを可能にするため、臨床試験の設計方法を再構築している。DCTへのRWEの統合は、より一般化され、実用的で、患者に関連したデータへの要求が高まっているため、極めて重要になってきている。
遠隔モニタリング機能とデジタルヘルス技術の広範な使用を備えた分散型臨床試験は、RWEを収集する上で独自の立場にあります。ウェアラブル、モバイルアプリ、遠隔医療ツールは継続的に患者データを収集し、実環境における治療結果と副作用の包括的なビューを提供します。RWEを取り入れることで、分散型試験は薬剤の安全性、有効性、患者のアドヒアランスに関するより正確な洞察を提供し、臨床試験結果をより幅広い患者集団に適用できるようになります。
RWEへの注目は、医薬品開発を加速させ、規制当局の承認における意思決定を改善する必要性によってもたらされています。FDAやEMAなどの規制機関は、臨床試験におけるRWEをますます受け入れており、DCTへの統合を後押ししています。これは特に、希少疾患、個別化医療、市販後調査など、実データが重要な洞察を提供できる場合に関連します。臨床研究エコシステムの関係者が患者の経験や治療成績の実態に即した臨床試験を求め、分散型臨床試験の価値をさらに高めるため、RWEへの流れは今後も拡大すると予想される。
ハイブリッド試験モデルの拡大
ハイブリッド型臨床試験モデルの拡大は、世界の分散型臨床試験(DCTs)市場において重要な傾向である。ハイブリッド型臨床試験モデルは、従来の施設ベースの臨床試験と分散型臨床試験の長所を組み合わせたバランスの取れたアプローチを提供するからである。ハイブリッド型は、デジタル技術と施設訪問を統合したもので、患者は日常的な評価のために遠隔地から臨床試験に参加できる一方、臨床検査や専門医の診察など特定の処置のために実際の施設にアクセスすることができます。このアプローチは、遠隔地からの参加を希望する患者に柔軟性を提供する一方で、特定の臨床ニーズに対しては、直接訪問による恩恵を受けることができる。
ハイブリッド試験は、臨床研究における重要な課題である、厳格な試験プロトコルを維持しながら、幅広い患者アクセスを確保するという課題に対処するものである。遠隔モニタリング、遠隔医療相談、デジタルデータ収集などの分散型モデルの利点と、従来の臨床施設の構造や監視を組み合わせることで、ハイブリッドモデルは、より包括的で患者中心の試験を促進する。このような柔軟性は、患者が利便性を求め、臨床研究機関がリクルート、リテンション、データの質を向上させる方法を模索する中で、ますます重要になってきている。
ハイブリッド試験の台頭は、ウェアラブルデバイス、モバイルアプリ、遠隔医療プラットフォームなど、患者の遠隔モニタリングやリアルタイムのデータ収集を容易にするデジタルヘルス技術の進歩によるところが大きい。ハイブリッドモデルはまた、複数の施設にわたって患者を登録することが困難な、複雑な治療や希少疾患を含む試験のためのソリューションも提供する。より迅速で効率的な臨床試験の需要が高まり続ける中、ハイブリッド試験モデルは、運営コストの削減、スケジュール短縮、患者エンゲージメントの向上を可能にする革新的なソリューションを提供し、DCT市場の重要なトレンドとして位置づけられている。
セグメント別インサイト
治療領域別インサイト
治療領域に基づくと、2024年の世界の分散型臨床試験(DCT)市場では、がん領域が支配的なセグメントとして浮上した。これはいくつかの重要な要因によるものである。世界的ながん罹患率の増加により、革新的な治療法の開発を目的とした臨床試験が急増している。例えば、米国癌協会は、2022年に米国で新たに約190万人の癌患者が発生すると予測しており、効果的な治療法の緊急の必要性を強調している。分散型臨床試験は、患者へのアクセスやエンゲージメントの強化など、腫瘍学研究において大きな利点をもたらす。遠隔医療やウェアラブルデバイスなどのデジタルヘルス技術を活用することで、DCTはリアルタイムのモニタリングとデータ収集を可能にし、より広範な患者の参加を促し、リクルート率とリテンション率を向上させる。このような患者中心のアプローチは、治療レジメンが複雑で長期化する可能性があり、継続的な患者の関与が必要とされる腫瘍学において特に有益である。さらに、DCTに人工知能や機械学習のような先進技術を統合することで、データ分析と患者モニタリングが強化され、より効率的で効果的な臨床試験につながる。がん治療の複雑さと個別化医療の必要性から、高度なデータ管理と分析が必要とされるがん領域では、こうした技術の進歩が極めて重要である。大量の臨床試験、革新的な治療アプローチの必要性、分散型モデルが提供する利点の組み合わせにより、腫瘍学はDCTs市場の主要治療分野として位置付けられている。
エンドユーザー別インサイト
エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業が2024年の世界の分散型臨床試験(DCTs)市場で支配的なセグメントとして浮上した。これはいくつかの重要な要因によるものである。これらの企業は、新薬や治療法の開発を加速させる一方で、コストやロジスティクスの複雑さを軽減するため、分散型臨床試験モデルの採用を増やしている。DCTは、特に手が届きにくい集団における患者のリクルートとリテンションの改善、大規模な施設インフラを必要とせずに複数の地理的な場所で試験を実施できる能力など、大きな利点を提供する。これは、市場投入までの時間と多様な患者プールへのアクセス能力が新治療の成功に不可欠な製薬・バイオテクノロジー業界では特に重要である。さらに、製薬企業やバイオテクノロジー企業は、競争の激化や規制当局の要求に対応するため、迅速な技術革新を迫られています。DCTは、より迅速なデータ収集、リアルタイムのモニタリング、臨床試験デザインへの柔軟なアプローチを可能にし、これらはすべて、こうした要求に応えるために極めて重要である。多くの場合、適応的で患者中心の臨床試験デザインを必要とする個別化医療へのシフトは、DCTの採用をさらに後押しする。これらの企業がデジタルヘルス技術や仮想プラットフォームへの投資を続けるにつれ、分散型試験は臨床開発戦略の不可欠な一部となり、高品質のデータ収集とコンプライアンス基準を維持しながら、効率的で患者に優しい試験を実施できるようになる。
地域別の洞察
2024年の世界の分散型臨床試験(DCT)市場では、北米が支配的な地域に浮上した。これは、同地域が臨床研究とイノベーションの重要な拠点となっているいくつかの要因によるものである。この地域には多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が存在し、医薬品開発を加速させるために分散型臨床試験の導入を主導している。北米はまた、先進的な医療インフラ、強固な規制の枠組み、デジタルヘルス技術への大規模な投資といった利点もあり、これらすべてがDCTの成功を支えている。さらに、米国FDAをはじめとする北米の規制機関は、分散型臨床試験を促進するためのガイドラインをますます策定しており、試験デザインと実施の柔軟性を高めている。このような支援的な規制環境は、製薬企業やバイオテクノロジー企業が臨床開発プログラムにDCTを採用することを後押ししている。北米では患者中心の臨床試験モデルも普及しており、患者が臨床試験の利便性とアクセスの向上を求めている。この地域では、遠隔医療、ウェアラブルデバイス、モバイルヘルスアプリケーションの普及がDCTの成長をさらに後押ししており、リアルタイムでの患者モニタリングとデータ収集が可能になっている。このような技術革新、有利な規制、業界の強力なサポートの組み合わせにより、北米は分散型臨床試験市場のリーダーとして位置づけられている。
主要市場プレイヤー
- IQVIA Inc.
- サーモフィッシャーサイエンティフィック
- ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
- ICON plc
- クラリオ
- サイエンス37社
- パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
- オブビオ・ヘルスUSA社
- シグナントヘルス
- レイファイヘルス社
レポートの範囲
本レポートでは、世界の分散型臨床試験(DCT)市場を以下のカテゴリーに分類し、さらに業界動向についても詳述しています:
- 分散型臨床試験(DCTs)市場:試験デザイン別
介入試験
観察研究
拡大アクセス試験
- 分散型臨床試験(DCTs)市場:治療領域別
o がん領域
o 循環器疾患
o 感染症
o 代謝性疾患
神経学
o 免疫学
o 呼吸器疾患
o その他
- 分散型臨床試験(DCT)市場、エンドユーザー別
o 製薬・バイオテクノロジー企業
o 受託研究機関(CRO)
o 学術・研究機関
o その他
- 分散型臨床試験(DCT)市場:地域別
o 北米
§ 北米
§ カナダ
§ メキシコ
欧州
§ フランス
§ イギリス
§ イタリア
§ ドイツ
§ スペイン
o アジア太平洋
§ 中国
§ インド
§ 日本
§ オーストラリア
§ 韓国
o 南米
§ ブラジル
§ アルゼンチン
§ コロンビア
o 中東・アフリカ
§ 南アフリカ
§ サウジアラビア
§ アラブ首長国連邦
競合他社の状況
企業プロフィール:世界の分散型臨床試験(DCT)市場に存在する主要企業の詳細分析。
利用可能なカスタマイズ:
TechSci Research社は、所定の市場データを使用した世界の分散型臨床試験(DCTs)市場レポートにより、企業の特定のニーズに応じてカスタマイズを提供します。このレポートでは以下のカスタマイズが可能です:
企業情報
- 追加市場参入企業(最大5社)の詳細分析とプロファイリング
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目次 1.製品概要
1.1.市場の定義
1.2.市場の範囲
1.2.1.対象市場
1.2.2.調査対象年
1.2.3.主な市場セグメント
2.調査方法
2.1.調査の目的
2.2.ベースラインの方法
2.3.主要産業パートナー
2.4.主な協会と二次情報源
2.5.予測方法
2.6.データの三角測量と検証
2.7.仮定と限界
3.要旨
3.1.市場の概要
3.2.主要市場セグメントの概要
3.3.主要市場プレーヤーの概要
3.4.主要地域/国の概要
3.5.市場促進要因、課題、動向の概要
4.お客様の声
5.世界の分散型臨床試験(DCT)市場の展望
5.1.市場規模と予測
5.1.1.金額ベース
5.2.市場シェアと予測
5.2.1.試験デザイン別(介入試験、観察試験、拡大アクセス試験)
5.2.2.治療領域別(がん、心血管疾患、感染症、代謝性疾患、神経、免疫、呼吸器疾患、その他)
5.2.3.エンドユーザー別(製薬・バイオテクノロジー企業、医薬品開発業務受託機関(CRO)、学術・研究機関、その他)
5.2.4.企業別(2024年)
5.2.5.地域別
5.3.市場マップ
6.北米の分散型臨床試験(DCT)市場展望
6.1.市場規模と予測
6.1.1.金額ベース
6.2.市場シェアと予測
6.2.1.試験デザイン別
6.2.2.治療領域別
6.2.3.エンドユーザー別
6.2.4.国別
6.3.北米国別分析
6.3.1.米国の分散型臨床試験(DCT)市場の展望
6.3.1.1.市場規模と予測
6.3.1.1.1.金額ベース
6.3.1.2.市場シェアと予測
6.3.1.2.1.試験デザイン別
6.3.1.2.2.治療領域別
6.3.1.2.3.エンドユーザー別
6.3.2.メキシコの分散型臨床試験(DCT)市場の展望
6.3.2.1.市場規模と予測
6.3.2.1.1.金額ベース
6.3.2.2.市場シェアと予測
6.3.2.2.1.試験デザイン別
6.3.2.2.2.治療領域別
6.3.2.2.3.エンドユーザー別
6.3.3.カナダの分散型臨床試験(DCT)市場の展望
6.3.3.1.市場規模と予測
6.3.3.1.1.金額ベース
6.3.3.2.市場シェアと予測
6.3.3.2.1.試験デザイン別
6.3.3.2.2.治療領域別
6.3.3.2.3.エンドユーザー別
7.欧州の分散型臨床試験(DCT)市場の展望
7.1.市場規模と予測
7.1.1.金額ベース
7.2.市場シェアと予測
7.2.1.試験デザイン別
7.2.2.治療領域別
7.2.3.エンドユーザー別
7.2.4.国別
7.3.ヨーロッパ国別分析
7.3.1.フランス分散型臨床試験(DCT)市場の展望
7.3.1.1.市場規模と予測
7.3.1.1.1.金額ベース
7.3.1.2.市場シェアと予測
7.3.1.2.1.試験デザイン別
7.3.1.2.2.治療領域別
7.3.1.2.3.エンドユーザー別
7.3.2.ドイツの分散型臨床試験(DCT)市場の展望
7.3.2.1.市場規模と予測
7.3.2.1.1.金額ベース
7.3.2.2.市場シェアと予測
7.3.2.2.1.試験デザイン別
7.3.2.2.2.治療領域別
7.3.2.2.3.エンドユーザー別
7.3.3.イギリスの分散型臨床試験(DCT)市場展望
7.3.3.1.市場規模と予測
7.3.3.1.1.金額ベース
7.3.3.2.市場シェアと予測
7.3.3.2.1.試験デザイン別
7.3.3.2.2.治療領域別
7.3.3.2.3.エンドユーザー別
7.3.4.イタリアの分散型臨床試験(DCT)市場の展望
7.3.4.1.市場規模と予測
7.3.4.1.1.金額ベース
7.3.4.2.市場シェアと予測
7.3.4.2.1.試験デザイン別
7.3.4.2.2.治療領域別
7.3.4.2.3.エンドユーザー別
7.3.5.スペインの分散型臨床試験(DCT)市場の展望
7.3.5.1.市場規模と予測
7.3.5.1.1.金額ベース
7.3.5.2.市場シェアと予測
7.3.5.2.1.試験デザイン別
7.3.5.2.2.治療領域別
7.3.5.2.3.エンドユーザー別
8.アジア太平洋地域の分散型臨床試験(DCT)市場の展望
8.1.市場規模と予測
8.1.1.金額ベース
8.2.市場シェアと予測
8.2.1.試験デザイン別
8.2.2.治療領域別
8.2.3.エンドユーザー別
8.2.4.国別
8.3.アジア太平洋地域国別分析
8.3.1.中国の分散型臨床試験(DCT)市場の展望
8.3.1.1.市場規模と予測
8.3.1.1.1.金額ベース
8.3.1.2.市場シェアと予測
8.3.1.2.1.試験デザイン別
8.3.1.2.2.治療領域別
8.3.1.2.3.エンドユーザー別
8.3.2.インドの分散型臨床試験(DCT)市場の展望
8.3.2.1.市場規模と予測
8.3.2.1.1.金額ベース
8.3.2.2.市場シェアと予測
8.3.2.2.1.試験デザイン別
8.3.2.2.2.治療領域別
8.3.2.2.3.エンドユーザー別
8.3.3.韓国の分散型臨床試験(DCT)市場の展望
8.3.3.1.市場規模と予測
8.3.3.1.1.金額ベース
8.3.3.2.市場シェアと予測
8.3.3.2.1.試験デザイン別
8.3.3.2.2.治療領域別
8.3.3.2.3.エンドユーザー別
8.3.4.日本の分散型臨床試験(DCT)市場の展望
8.3.4.1.市場規模と予測
8.3.4.1.1.金額ベース
8.3.4.2.市場シェアと予測
8.3.4.2.1.試験デザイン別
8.3.4.2.2.治療領域別
8.3.4.2.3.エンドユーザー別
8.3.5.オーストラリア分散型臨床試験(DCT)市場の展望
8.3.5.1.市場規模と予測
8.3.5.1.1.金額ベース
8.3.5.2.市場シェアと予測
8.3.5.2.1.試験デザイン別
8.3.5.2.2.治療領域別
8.3.5.2.3.エンドユーザー別
9.南米の分散型臨床試験(DCT)市場の展望
9.1.市場規模と予測
9.1.1.金額ベース
9.2.市場シェアと予測
9.2.1.試験デザイン別
9.2.2.治療領域別
9.2.3.エンドユーザー別
9.2.4.国別
9.3.南アメリカ国別分析
9.3.1.ブラジル分散型臨床試験(DCT)市場の展望
9.3.1.1.市場規模と予測
9.3.1.1.1.金額ベース
9.3.1.2.市場シェアと予測
9.3.1.2.1.試験デザイン別
9.3.1.2.2.治療領域別
9.3.1.2.3.エンドユーザー別
9.3.2.アルゼンチンの分散型臨床試験(DCT)市場展望
9.3.2.1.市場規模と予測
9.3.2.1.1.金額ベース
9.3.2.2.市場シェアと予測
9.3.2.2.1.試験デザイン別
9.3.2.2.2.治療領域別
9.3.2.2.3.エンドユーザー別
9.3.3.コロンビアの分散型臨床試験(DCT)市場展望
9.3.3.1.市場規模と予測
9.3.3.1.1.金額ベース
9.3.3.2.市場シェアと予測
9.3.3.2.1.試験デザイン別
9.3.3.2.2.治療領域別
9.3.3.2.3.エンドユーザー別
10.中東およびアフリカの分散型臨床試験(DCT)市場の展望
10.1.市場規模と予測
10.1.1.金額ベース
10.2.市場シェアと予測
10.2.1.試験デザイン別
10.2.2.治療領域別
10.2.3.エンドユーザー別
10.2.4.国別
10.3.MEA:国別分析
10.3.1.南アフリカの分散型臨床試験(DCT)市場の展望
10.3.1.1.市場規模と予測
10.3.1.1.1.金額ベース
10.3.1.2.市場シェアと予測
10.3.1.2.1.試験デザイン別
10.3.1.2.2.治療領域別
10.3.1.2.3.エンドユーザー別
10.3.2.サウジアラビアの分散型臨床試験(DCT)市場展望
10.3.2.1.市場規模と予測
10.3.2.1.1.金額ベース
10.3.2.2.市場シェアと予測
10.3.2.2.1.試験デザイン別
10.3.2.2.2.治療領域別
10.3.2.2.3.エンドユーザー別
10.3.3.UAE分散型臨床試験(DCT)市場の展望
10.3.3.1.市場規模と予測
10.3.3.1.1.金額ベース
10.3.3.2.市場シェアと予測
10.3.3.2.1.試験デザイン別
10.3.3.2.2.治療領域別
10.3.3.2.3.エンドユーザー別
11.市場ダイナミクス
11.1.促進要因
11.2.課題
12.市場動向
12.1.合併と買収(もしあれば)
12.2.製品上市(もしあれば)
12.3.最近の動向
13.ポーターズファイブフォース分析
13.1.業界内の競争
13.2.新規参入の可能性
13.3.サプライヤーの力
13.4.顧客の力
13.5.代替製品の脅威
14.競争環境
14.1.IQVIA社
14.1.1.事業概要
14.1.2.会社概要
14.1.3.製品とサービス
14.1.4.財務(報告通り)
14.1.5.最近の動向
14.1.6.キーパーソンの詳細
14.1.7.SWOT分析
14.2.サーモフィッシャーサイエンティフィック
14.3.ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
14.4.アイコン・ピーエルシー
14.5.クラリオ
14.6.サイエンス37
14.7.パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
14.8.オブビオ・ヘルスUSA社
14.9.シグナントヘルス
14.10.レイファイヘルス
15.戦略的提言
16.会社概要と免責事項
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Summary Global Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market was valued at USD 9.63 Billion in 2024 and is expected to reach USD 21.34 Billion in the forecast period with a CAGR of 14.16% through 2030. The Global Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market is experiencing significant growth as the pharmaceutical and biotechnology industries increasingly adopt digital solutions for clinical research. Decentralized clinical trials allow for the remote monitoring of patients and data collection through digital tools like wearable devices, telemedicine, and mobile applications, facilitating a more flexible and patient-centric approach to clinical research. These trials enable participants to engage in studies from the comfort of their homes, improving patient recruitment and retention rates while reducing geographical and logistical barriers. The integration of advanced technologies is driving innovation in trial design, making DCTs an attractive solution for drug developers and medical researchers looking to streamline the clinical trial process. Key drivers of the decentralized clinical trials market include the growing demand for faster drug development processes and the increasing need for patient-centric clinical trial models. DCTs offer a more efficient way of conducting clinical trials, as they help cut down on recruitment times and operational costs. Furthermore, with the rise of digital health technologies and telemedicine, the logistics of running clinical trials have improved, making it easier for participants to remain engaged in the trial process. These innovations support quicker collection of real-world evidence and ensure a broader representation of diverse patient populations, which is critical for the development of drugs that address unmet medical needs. While DCTs present numerous advantages, several challenges need to be addressed for the market to fully reach its potential. Regulatory and compliance issues remain one of the key hurdles, as current regulations are often tailored to traditional clinical trial models. This requires adaptation to accommodate the digital and remote nature of DCTs. Additionally, issues around data security and patient privacy are growing concerns, as the increased use of electronic health records and remote monitoring tools exposes sensitive information to cyber threats. Despite these challenges, the growing demand for faster, more cost-effective clinical trials continues to fuel investment in decentralized models, making DCTs a significant trend within the clinical research landscape. Key Market Drivers Increasing Demand for Patient-Centric Clinical Trials The increasing demand for patient-centric clinical trials is a major driver of the Global Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market. This shift towards more patient-focused approaches in clinical research is driven by the need to enhance patient experience, improve engagement, and increase retention rates throughout the trial process. Traditional clinical trials often involve significant logistical hurdles for participants, such as long travel distances to clinical sites, time-consuming visits, and rigid schedules. These challenges can discourage participation and lead to high dropout rates, which hinder the success and efficiency of trials. A study published in Frontiers in Public Health highlighted that globally, more than 80% of trials fail to enroll on time, resulting in extensions of study durations and the addition of new study sites. Decentralized clinical trials address these challenges by offering more flexible and accessible options for patients. With remote monitoring, virtual consultations, and mobile health apps, patients can participate in clinical trials from the comfort of their homes, reducing the burden of frequent site visits. This flexibility not only improves patient convenience but also enhances recruitment and retention by making it easier for patients to stay engaged with the trial. The shift towards patient-centric trials also aligns with the broader trend of personalized medicine, where treatments are tailored to individual patient needs. DCTs allow for a more diverse and representative patient population, which is critical for developing treatments that work for a wide range of individuals. In this environment, patients can receive treatments that are more closely aligned with their specific health conditions, improving the likelihood of positive outcomes. A review published in Frontiers in Public Health noted that drop-out rates of 25%–30% are common in clinical trials, underscoring the importance of patient engagement strategies. As patients demand greater involvement and more flexible participation options, the shift toward patient-centric clinical trials will continue to fuel the growth of decentralized trials, making them a critical component of modern clinical research. Advancements in Digital Health Technologies Advancements in Digital Health Technologies are a major driver of growth in the Global Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market, as these technologies provide essential tools for conducting clinical trials remotely and efficiently. The increasing integration of digital health innovations, including telemedicine, wearable devices, mobile health apps, and remote patient monitoring systems, has revolutionized how clinical trials are designed and executed. These technologies allow for continuous data collection, real-time patient monitoring, and virtual consultations, enabling clinical trials to be conducted without the need for patients to travel to centralized sites. A study published in Contemporary Clinical Trials in January 2021 highlighted that the use of digital health technologies in clinical trials has increased significantly over the past five years. The study noted that the relative frequency of clinical trials using digital health technologies increased from 0.7% in 2010 to 11.4% in 2020. Wearable devices, such as smartwatches and biosensors, enable researchers to gather detailed physiological data, such as heart rate, blood pressure, and activity levels, directly from patients in their home environments. Mobile apps also support patient engagement by providing easy access to trial-related information, reminders for medication adherence, and communication with study coordinators. These tools improve patient compliance, reduce dropout rates, and increase data accuracy, which are essential for the success of decentralized trials. The ability to collect high-quality data remotely is transforming the clinical trial process, making it more efficient, cost-effective, and accessible. Digital health technologies allow for faster patient recruitment and retention, especially for hard-to-reach populations, by eliminating geographical and logistical barriers. These advancements are also improving the efficiency of clinical trial operations by streamlining data management, ensuring that trials can be conducted with greater speed and precision. As digital health technologies continue to evolve, their integration into clinical trials will likely accelerate, driving the adoption of decentralized trial models and expanding the overall market. Regulatory Advancements and Growing Acceptance Regulatory advancements and growing acceptance have played a pivotal role in driving the growth of the Global Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market. In May 2023, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) took significant steps to support the use of decentralized clinical trials (DCTs) for drugs, biologics, and devices. The FDA issued a draft guidance titled "Decentralized Clinical Trials for Drugs, Biological Products, and Devices," providing recommendations for sponsors, investigators, and other stakeholders on implementing decentralized elements in clinical trials. This guidance clarifies that, where appropriate, FDA regulations can accommodate the adoption of methods to facilitate trial decentralization through the remote collection of trial data outside of a standard in-person clinical trial site. In Europe, the European Medicines Agency (EMA) has been actively working to facilitate the integration of decentralized elements into clinical trials. The EMA's "Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU)" initiative aims to transform how clinical trials are initiated, designed, and conducted to promote the development of high-quality, safe, and effective medicines. This initiative includes projects focusing on decentralized clinical trials, such as the EU Decentralised Clinical Trials project, which began in March 2022. The project delivered a recommendation paper on the use of decentralized elements in clinical trials in December 2022, highlighting the agency's commitment to supporting innovative trial designs. These regulatory advancements provide a clear framework for conducting DCTs, making it easier for pharmaceutical companies and research organizations to implement decentralized trials. The growing acceptance of DCTs among stakeholders in the clinical trial ecosystem, including regulatory bodies, sponsors, and researchers, has also contributed to the market’s expansion. As more successful trials demonstrate the viability and benefits of decentralized models, acceptance continues to rise. Regulatory agencies are increasingly allowing the use of virtual trials and decentralized methodologies for complex studies, such as oncology and rare disease trials, where patient recruitment and retention are major challenges. This regulatory flexibility has encouraged pharmaceutical and biotechnology companies to incorporate DCTs into their clinical development pipelines, speeding up drug approval processes while reducing costs and logistical burdens. The evolving regulatory landscape provides a stable and supportive environment for DCTs, creating opportunities for wider adoption and integration across therapeutic areas. As regulatory frameworks evolve and become more accommodating to remote data collection and virtual trial components, the acceptance of decentralized trials is expected to further increase, driving substantial growth in the market. This shift is enhancing the speed, efficiency, and accessibility of clinical trials on a global scale. Key Market Challenges Regulatory and Compliance Issues Regulatory and compliance issues present a significant challenge in the Global Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market as the adoption of decentralized trial models grows. Decentralized trials often involve complex data collection, patient monitoring, and trial management across multiple locations, requiring adherence to various regulatory requirements across different jurisdictions. These regulations can vary considerably between regions, creating challenges for global trials that span multiple countries with differing healthcare regulations. For example, compliance with data privacy laws, such as GDPR in Europe and HIPAA in the U.S., is essential but difficult to maintain across borders, particularly when handling sensitive patient data remotely. In addition, the use of new technologies in DCTs, such as telemedicine, wearable devices, and mobile health apps, introduces concerns about data security, patient confidentiality, and the accuracy of remotely collected data. Regulatory bodies have strict standards for ensuring data integrity and patient safety, and failure to comply with these standards can result in delays, penalties, or trial invalidation. Another regulatory challenge is the approval process for remote monitoring tools and digital health devices, which are essential for DCTs. Some regions may have slower or more complex approval processes for these technologies, hindering the implementation of DCTs. The need for clinical trial sponsors to navigate these regulatory hurdles and ensure compliance across various jurisdictions can slow down the adoption of decentralized trials. Ensuring that DCTs meet the standards of regulatory authorities, while addressing local nuances and evolving compliance requirements, remains a critical challenge that must be managed effectively to foster the growth of DCTs. Complexity in Monitoring and Data Collection One of the significant challenges facing the Global Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market is the complexity in monitoring and data collection. Unlike traditional clinical trials that are conducted at centralized sites with direct oversight, decentralized trials rely heavily on remote monitoring technologies and digital tools for collecting and managing data. This shift introduces several hurdles, particularly around ensuring the accuracy, integrity, and consistency of the data collected across diverse locations and platforms. Remote data collection often involves the use of wearable devices, mobile applications, and telemedicine platforms, which may vary in terms of functionality, compatibility, and reliability. Ensuring seamless integration of these various tools and maintaining data consistency can be challenging, especially when dealing with large-scale trials. Inaccurate or inconsistent data can compromise the quality of the trial, delay timelines, and increase costs, undermining the potential benefits of decentralized models. Additionally, the need for real-time monitoring across multiple locations requires robust data management systems capable of handling vast amounts of information from different sources. These systems must be equipped to track patient adherence, address technical issues with devices, and ensure regulatory compliance for data security. The complexity of managing such systems and maintaining the privacy of patient data can become overwhelming, particularly when trials are conducted across regions with varying regulatory frameworks and standards for data protection. As decentralized trials grow in scale, addressing these challenges in monitoring and data collection will be critical to ensuring their success and widespread adoption. Key Market Trends Focus on Real-World Evidence (RWE) A significant market trend in the Global Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market is the increasing focus on Real-World Evidence (RWE). RWE refers to the data collected from real-world settings, as opposed to controlled clinical trial environments. This trend is reshaping the way clinical trials are designed, as it enables researchers to gather insights into how treatments perform in everyday conditions, across diverse patient populations, and under routine clinical practices. The integration of RWE into DCTs is becoming crucial due to the growing demand for more generalized, practical, and patient-relevant data. Decentralized clinical trials, with their remote monitoring capabilities and widespread use of digital health technologies, are uniquely positioned to collect RWE. Wearables, mobile apps, and telemedicine tools continuously gather patient data, which offers a comprehensive view of treatment outcomes and side effects in real-world environments. By incorporating RWE, decentralized trials can provide more accurate insights into drug safety, efficacy, and patient adherence, making clinical trial results more applicable to broader patient populations. The focus on RWE is driven by the need to accelerate drug development and improve decision-making in regulatory approvals. Regulatory bodies, such as the FDA and EMA, are increasingly accepting RWE in clinical trials, which supports its integration into DCTs. This is especially relevant for rare diseases, personalized medicine, and post-market surveillance, where real-world data can offer vital insights. The trend towards RWE is expected to continue growing as stakeholders in the clinical research ecosystem seek to align trials more closely with the realities of patient experiences and treatment outcomes, further enhancing the value of decentralized clinical trials. Expansion of Hybrid Trial Models The expansion of hybrid trial models is a significant trend in the Global Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market, as it offers a balanced approach that combines the strengths of both traditional site-based trials and decentralized trials. Hybrid models integrate digital technologies with on-site visits, allowing patients to participate in trials remotely for routine assessments while still having access to physical sites for certain procedures, such as lab tests or specialist consultations. This approach provides flexibility for patients who may prefer remote participation while still benefiting from in-person visits for specific clinical needs. Hybrid trials address a key challenge in clinical research: ensuring broad patient access while maintaining rigorous trial protocols. By combining the benefits of decentralized models, like remote monitoring, telemedicine consultations, and digital data collection, with the structure and oversight of traditional clinical sites, hybrid models facilitate more comprehensive and patient-centered trials. This flexibility has become increasingly important as patients seek convenience and as clinical research organizations look for ways to improve recruitment, retention, and data quality. The rise of hybrid trials is largely driven by advances in digital health technologies, such as wearable devices, mobile apps, and telehealth platforms, which make it easier to monitor patients remotely and collect real-time data. Hybrid models also offer solutions for trials involving complex treatments or rare diseases, where it may be challenging to enroll patients across multiple sites. As the demand for faster, more efficient clinical trials continues to grow, hybrid trial models provide an innovative solution that can reduce operational costs, shorten timelines, and improve patient engagement, positioning them as a key trend in the DCT market. Segmental Insights Therapeutic Area Insights Based on the Therapeutic Area, Oncology emerged as the dominant segment in the Global Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market in 2024. This is driven by several key factors. The increasing global incidence of cancer has led to a surge in clinical trials aimed at developing innovative treatments. For instance, the American Cancer Society projected approximately 1.9 million new cancer cases in the United States for 2022, highlighting the urgent need for effective therapies. Decentralized clinical trials offer significant advantages in oncology research, including enhanced patient access and engagement. By leveraging digital health technologies, such as telemedicine and wearable devices, DCTs enable real-time monitoring and data collection, facilitating broader patient participation and improving recruitment and retention rates. This patient-centric approach is particularly beneficial in oncology, where treatment regimens can be complex and lengthy, necessitating continuous patient involvement. Furthermore, the integration of advanced technologies like artificial intelligence and machine learning in DCTs enhances data analysis and patient monitoring, leading to more efficient and effective clinical trials. These technological advancements are crucial in oncology, where the complexity of cancer treatments and the need for personalized medicine require sophisticated data management and analysis. The combination of a high volume of clinical trials, the need for innovative treatment approaches, and the benefits offered by decentralized models positions oncology as the leading therapeutic area in the DCTs market. End User Insights Based on the End User, Pharmaceutical & Biotechnology Companies emerged as the dominant segment in the Global Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market in 2024. This is due to several key factors. These companies are increasingly adopting decentralized trial models to accelerate the development of new drugs and therapies while reducing costs and logistical complexities. DCTs offer significant advantages, including improved patient recruitment and retention, especially in hard-to-reach populations, and the ability to conduct trials across multiple geographic locations without the need for extensive site infrastructure. This is particularly important in the pharmaceutical and biotechnology industries, where time-to-market and the ability to access diverse patient pools are critical for the success of new treatments. Moreover, pharmaceutical and biotechnology companies are under pressure to innovate rapidly in response to increasing competition and regulatory demands. DCTs enable faster data collection, real-time monitoring, and a more flexible approach to clinical trial design, all of which are crucial for meeting these demands. The shift towards personalized medicine, which often requires adaptive and patient-centric trial designs, further drives the adoption of DCTs. As these companies continue to invest in digital health technologies and virtual platforms, decentralized trials become an integral part of their clinical development strategies, ensuring they can conduct efficient, patient-friendly trials while maintaining high-quality data collection and compliance standards. Regional Insights North America emerged as the dominant region in the Global Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market in 2024. This is due to several factors that make it a key hub for clinical research and innovation. The region is home to a large number of pharmaceutical and biotechnology companies that are leading the adoption of decentralized trials to accelerate drug development. North America also benefits from advanced healthcare infrastructure, robust regulatory frameworks, and significant investment in digital health technologies, all of which support the successful implementation of DCTs. Additionally, the regulatory bodies in North America, such as the U.S. FDA, have increasingly developed guidelines to facilitate decentralized clinical trials, offering greater flexibility in trial design and implementation. This supportive regulatory environment encourages pharmaceutical and biotechnology companies to adopt DCTs for their clinical development programs. Patient-centric trial models are also gaining traction in North America, as patients demand more convenience and access to clinical trials. The widespread adoption of telemedicine, wearable devices, and mobile health applications in the region has further fueled the growth of DCTs, enabling real-time patient monitoring and data collection. This combination of technological innovation, favorable regulations, and strong industry support has positioned North America as the leader in the decentralized clinical trials market. Key Market Players • IQVIA Inc. • Thermo Fisher Scientific Inc. • Laboratory Corporation of America Holdings • ICON plc • Clario • Science 37, Inc. • Parexel International Corporation • Obvio Health USA, Inc. • Signant Health • Reify Health, Inc. Report Scope: In this report, the Global Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below: • Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market, By Study Design: o Interventional Trials o Observational Studies o Expanded Access Trials • Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market, By Therapeutic Area: o Oncology o Cardiovascular Diseases o Infectious Diseases o Metabolic Disorders o Neurology o Immunology o Respiratory Diseases o Others • Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market, By End User: o Pharmaceutical & Biotechnology Companies o Contract Research Organizations (CROs) o Academic & Research Institutions o Others • Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market, By Region: o North America § United States § Canada § Mexico o Europe § France § United Kingdom § Italy § Germany § Spain o Asia-Pacific § China § India § Japan § Australia § South Korea o South America § Brazil § Argentina § Colombia o Middle East & Africa § South Africa § Saudi Arabia § UAE Competitive Landscape Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market. Available Customizations: Global Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: Company Information • Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).
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Table of Contents 1. Product Overview 1.1. Market Definition 1.2. Scope of the Market 1.2.1. Markets Covered 1.2.2. Years Considered for Study 1.2.3. Key Market Segmentations 2. Research Methodology 2.1. Objective of the Study 2.2. Baseline Methodology 2.3. Key Industry Partners 2.4. Major Association and Secondary Sources 2.5. Forecasting Methodology 2.6. Data Triangulation & Validation 2.7. Assumptions and Limitations 3. Executive Summary 3.1. Overview of the Market 3.2. Overview of Key Market Segmentations 3.3. Overview of Key Market Players 3.4. Overview of Key Regions/Countries 3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, and Trends 4. Voice of Customer 5. Global Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 5.1. Market Size & Forecast 5.1.1. By Value 5.2. Market Share & Forecast 5.2.1. By Study Design (Interventional Trials, Observational Studies, Expanded Access Trials) 5.2.2. By Therapeutic Area (Oncology, Cardiovascular Diseases, Infectious Diseases, Metabolic Disorders, Neurology, Immunology, Respiratory Diseases, Others) 5.2.3. By End User (Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Contract Research Organizations (CROs), Academic & Research Institutions, Others) 5.2.4. By Company (2024) 5.2.5. By Region 5.3. Market Map 6. North America Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 6.1. Market Size & Forecast 6.1.1. By Value 6.2. Market Share & Forecast 6.2.1. By Study Design 6.2.2. By Therapeutic Area 6.2.3. By End User 6.2.4. By Country 6.3. North America: Country Analysis 6.3.1. United States Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 6.3.1.1. Market Size & Forecast 6.3.1.1.1. By Value 6.3.1.2. Market Share & Forecast 6.3.1.2.1. By Study Design 6.3.1.2.2. By Therapeutic Area 6.3.1.2.3. By End User 6.3.2. Mexico Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 6.3.2.1. Market Size & Forecast 6.3.2.1.1. By Value 6.3.2.2. Market Share & Forecast 6.3.2.2.1. By Study Design 6.3.2.2.2. By Therapeutic Area 6.3.2.2.3. By End User 6.3.3. Canada Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 6.3.3.1. Market Size & Forecast 6.3.3.1.1. By Value 6.3.3.2. Market Share & Forecast 6.3.3.2.1. By Study Design 6.3.3.2.2. By Therapeutic Area 6.3.3.2.3. By End User 7. Europe Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 7.1. Market Size & Forecast 7.1.1. By Value 7.2. Market Share & Forecast 7.2.1. By Study Design 7.2.2. By Therapeutic Area 7.2.3. By End User 7.2.4. By Country 7.3. Europe: Country Analysis 7.3.1. France Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 7.3.1.1. Market Size & Forecast 7.3.1.1.1. By Value 7.3.1.2. Market Share & Forecast 7.3.1.2.1. By Study Design 7.3.1.2.2. By Therapeutic Area 7.3.1.2.3. By End User 7.3.2. Germany Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 7.3.2.1. Market Size & Forecast 7.3.2.1.1. By Value 7.3.2.2. Market Share & Forecast 7.3.2.2.1. By Study Design 7.3.2.2.2. By Therapeutic Area 7.3.2.2.3. By End User 7.3.3. United Kingdom Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 7.3.3.1. Market Size & Forecast 7.3.3.1.1. By Value 7.3.3.2. Market Share & Forecast 7.3.3.2.1. By Study Design 7.3.3.2.2. By Therapeutic Area 7.3.3.2.3. By End User 7.3.4. Italy Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 7.3.4.1. Market Size & Forecast 7.3.4.1.1. By Value 7.3.4.2. Market Share & Forecast 7.3.4.2.1. By Study Design 7.3.4.2.2. By Therapeutic Area 7.3.4.2.3. By End User 7.3.5. Spain Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 7.3.5.1. Market Size & Forecast 7.3.5.1.1. By Value 7.3.5.2. Market Share & Forecast 7.3.5.2.1. By Study Design 7.3.5.2.2. By Therapeutic Area 7.3.5.2.3. By End User 8. Asia-Pacific Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 8.1. Market Size & Forecast 8.1.1. By Value 8.2. Market Share & Forecast 8.2.1. By Study Design 8.2.2. By Therapeutic Area 8.2.3. By End User 8.2.4. By Country 8.3. Asia-Pacific: Country Analysis 8.3.1. China Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 8.3.1.1. Market Size & Forecast 8.3.1.1.1. By Value 8.3.1.2. Market Share & Forecast 8.3.1.2.1. By Study Design 8.3.1.2.2. By Therapeutic Area 8.3.1.2.3. By End User 8.3.2. India Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 8.3.2.1. Market Size & Forecast 8.3.2.1.1. By Value 8.3.2.2. Market Share & Forecast 8.3.2.2.1. By Study Design 8.3.2.2.2. By Therapeutic Area 8.3.2.2.3. By End User 8.3.3. South Korea Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 8.3.3.1. Market Size & Forecast 8.3.3.1.1. By Value 8.3.3.2. Market Share & Forecast 8.3.3.2.1. By Study Design 8.3.3.2.2. By Therapeutic Area 8.3.3.2.3. By End User 8.3.4. Japan Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 8.3.4.1. Market Size & Forecast 8.3.4.1.1. By Value 8.3.4.2. Market Share & Forecast 8.3.4.2.1. By Study Design 8.3.4.2.2. By Therapeutic Area 8.3.4.2.3. By End User 8.3.5. Australia Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 8.3.5.1. Market Size & Forecast 8.3.5.1.1. By Value 8.3.5.2. Market Share & Forecast 8.3.5.2.1. By Study Design 8.3.5.2.2. By Therapeutic Area 8.3.5.2.3. By End User 9. South America Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 9.1. Market Size & Forecast 9.1.1. By Value 9.2. Market Share & Forecast 9.2.1. By Study Design 9.2.2. By Therapeutic Area 9.2.3. By End User 9.2.4. By Country 9.3. South America: Country Analysis 9.3.1. Brazil Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 9.3.1.1. Market Size & Forecast 9.3.1.1.1. By Value 9.3.1.2. Market Share & Forecast 9.3.1.2.1. By Study Design 9.3.1.2.2. By Therapeutic Area 9.3.1.2.3. By End User 9.3.2. Argentina Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 9.3.2.1. Market Size & Forecast 9.3.2.1.1. By Value 9.3.2.2. Market Share & Forecast 9.3.2.2.1. By Study Design 9.3.2.2.2. By Therapeutic Area 9.3.2.2.3. By End User 9.3.3. Colombia Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 9.3.3.1. Market Size & Forecast 9.3.3.1.1. By Value 9.3.3.2. Market Share & Forecast 9.3.3.2.1. By Study Design 9.3.3.2.2. By Therapeutic Area 9.3.3.2.3. By End User 10. Middle East and Africa Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 10.1. Market Size & Forecast 10.1.1. By Value 10.2. Market Share & Forecast 10.2.1. By Study Design 10.2.2. By Therapeutic Area 10.2.3. By End User 10.2.4. By Country 10.3. MEA: Country Analysis 10.3.1. South Africa Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 10.3.1.1. Market Size & Forecast 10.3.1.1.1. By Value 10.3.1.2. Market Share & Forecast 10.3.1.2.1. By Study Design 10.3.1.2.2. By Therapeutic Area 10.3.1.2.3. By End User 10.3.2. Saudi Arabia Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 10.3.2.1. Market Size & Forecast 10.3.2.1.1. By Value 10.3.2.2. Market Share & Forecast 10.3.2.2.1. By Study Design 10.3.2.2.2. By Therapeutic Area 10.3.2.2.3. By End User 10.3.3. UAE Decentralized Clinical Trials (DCTs) Market Outlook 10.3.3.1. Market Size & Forecast 10.3.3.1.1. By Value 10.3.3.2. Market Share & Forecast 10.3.3.2.1. By Study Design 10.3.3.2.2. By Therapeutic Area 10.3.3.2.3. By End User 11. Market Dynamics 11.1. Drivers 11.2. Challenges 12. Market Trends & Developments 12.1. Merger & Acquisition (If Any) 12.2. Product Launches (If Any) 12.3. Recent Developments 13. Porters Five Forces Analysis 13.1. Competition in the Industry 13.2. Potential of New Entrants 13.3. Power of Suppliers 13.4. Power of Customers 13.5. Threat of Substitute Products 14. Competitive Landscape 14.1. IQVIA Inc. 14.1.1. Business Overview 14.1.2. Company Snapshot 14.1.3. Products & Services 14.1.4. Financials (As Reported) 14.1.5. Recent Developments 14.1.6. Key Personnel Details 14.1.7. SWOT Analysis 14.2. Thermo Fisher Scientific Inc. 14.3. Laboratory Corporation of America Holdings 14.4. ICON plc 14.5. Clario 14.6. Science 37, Inc. 14.7. Parexel International Corporation 14.8. Obvio Health USA, Inc. 14.9. Signant Health 14.10. Reify Health, Inc. 15. Strategic Recommendations 16. About Us & Disclaimer
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