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国内臨床試験支援サービス市場:サービス別(治験施設管理、患者募集管理、データ管理、事務スタッフ、IRB、その他)、フェーズ別(フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV)、スポンサー別(製薬・バイオ医薬品、医療機器、その他)、地域別、市場競争予測&機会、2020-2030F


Japan Clinical Trials Support Service Market, By Service (Clinical Trial Site Management, Patient Recruitment Management, Data Management, Administrative staff, IRB, Others), By Phase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV), By Sponsor (Pharmaceutical & Biopharmaceutical, Medical Devices, Others), By Region, Competition Forecast & Opportunities, 2020-2030F

日本の臨床試験支援サービス市場は、2024年に84.5億米ドルと評価され、2030年までのCAGRは5.65%で、予測期間中に着実な成長が予測されています。日本の臨床試験支援サービス(CTSS)市場は、臨床試験のデザイン、... もっと見る

 

 

出版社 出版年月 電子版価格 ページ数 言語
TechSci Research
テックサイリサーチ
2024年8月2日 US$3,500
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サマリー

日本の臨床試験支援サービス市場は、2024年に84.5億米ドルと評価され、2030年までのCAGRは5.65%で、予測期間中に着実な成長が予測されています。日本の臨床試験支援サービス(CTSS)市場は、臨床試験のデザイン、実施、管理に重要なサポートを提供し、国内の製薬およびバイオテクノロジー分野で極めて重要な役割を果たしている。同市場は、技術の進歩、研究活動の活発化、規制枠組みの進化、医療需要の変化に後押しされ、ダイナミックな成長を遂げています。
日本のCTSS市場は、医薬品開発業務受託機関(CRO)、専門サービスプロバイダー、臨床試験コンサルタント会社など、グローバル企業とローカル企業が混在して構成されている。この分野は、技術革新、慢性疾患の罹患率上昇、規制環境の変化に牽引され、大幅な成長を遂げています。
主要な市場セグメントは、臨床試験をサポートするために必要な幅広いサービスを反映して、多岐にわたっている。競争環境は国際的なプレーヤーと国内的なプレーヤーが混在しており、それぞれが進化するトレンドや市場の需要に適応しています。業界の進展に伴い、CTSSプロバイダーは新たなトレンドに対応し、課題に対処し、成長機会を活用して競争力を維持する必要があります。
主な市場促進要因
規制とコンプライアンスの進化
日本の臨床試験支援サービス(CTSS)市場の成長を促進する上で、進化する規制・コンプライアンス環境が重要な役割を果たしています。規制の変更と適応は、臨床試験の設計、実施、管理方法に影響を与え、専門的なサポートサービスの需要に影響を与えます。2013年に施行された再生医療推進法に基づき確立された日本の規制枠組みは、製薬企業に革新的な再生医療製品の条件付き期限付き承認を取得する機会を提供している。損傷した臓器を修復または再生するためにヒトの細胞、組織、遺伝子を利用するこれらの治療法は、研究者が長期的なデータ収集を続ける一方で、最先端治療への迅速なアクセスを可能にする。この法律は、医療におけるイノベーションとアクセシビリティの両方を促進し、救命の可能性のある治療法がより迅速に患者に届けられ、日本の国民健康保険(NHI)制度の対象となることを保証する。この合理化された承認プロセスは、先進医療を迅速に利用できるようにすることで、日本の医療制度を変革する可能性を秘めている。
国際的な基準やガイドラインとの整合性など、規制調和に向けた取り組みは、多国間臨床試験の実施を促進する。日本にとってこれは、複数の国にまたがって実施される臨床試験が規制プロセスの合理化の恩恵を受け、臨床試験の承認に必要な複雑さと時間を削減できることを意味する。CTSSプロバイダーはこのような国際共同治験の管理に関与する機会が増えており、多様な規制環境をナビゲートし、コンプライアンスを確保することで、サービスに対する需要を促進している。独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)をはじめとする日本の規制当局は、新治療法の承認を迅速化するための施策を実施している。これには、迅速な審査パスウェイや革新的治療法の迅速承認などが含まれる。このような規制の進展により、CTSSプロバイダーは、迅速な治験施設立ち上げ、効率的なデータ管理、タイムリーな薬事申請など、加速する開発スケジュールをサポートする必要性が生じている。患者の安全性が重視されるようになったことで、臨床試験を管理する規制も厳しくなっている。規制は、参加者を保護するために、厳格な安全性モニタリング、有害事象報告、データ管理の実践を求めています。CTSSプロバイダーは、これらの厳格な安全基準を遵守し、最高レベルの患者保護を確保するための強固なシステムとプロセスに投資する必要があります。このような安全性の重視により、臨床試験の安全性を効果的に管理・監視できる専門的なCTSSサービスへの需要が高まっています。データの完全性と透明性の確保は、重要な規制要件です。規制は、臨床試験データを正確に記録、維持、報告することを義務付けています。この要件により、CTSSプロバイダーは先進的なテクノロジーとデータ管理手法を採用しています。電子データ収集(EDC)システムや安全なデータ保管ソリューションの使用を含むデータインテグリティ基準の遵守は、臨床試験結果の信頼性と信頼性を高めることでCTSS市場の成長を支えています。
規制の状況はダイナミックであり、ガイドラインや要件は頻繁に更新されています。CTSSプロバイダーはこれらの変更に関する情報を常に入手し、それに従って業務を適応させなければなりません。これには、継続的なトレーニングと新規制に準拠したプロトコールの更新が必要です。最新の規制に関する専門知識とトレーニングサービスを提供するCTSSプロバイダーのニーズは、スポンサーが進化する規制環境を効果的にナビゲートできるパートナーを求めているため、市場の成長を促進します。規制が複雑化するにつれ、規制に関するコンサルティングサービスへの需要が高まっています。規制に関する専門的なアドバイスやサポートを提供するCTSSプロバイダーは、スポンサーが規制要件を理解し、遵守できるよう支援することで、コンプライアンスを確保し、遅延や罰則のリスクを最小限に抑えます。このようなコンサルタントの役割は、複雑化する薬事規制への対応を通じて、CTSS市場の成長に貢献しています。医薬品の臨床試験実施に関する基準(GCP)の遵守:GCP(Good Clinical Practice:医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の遵守は、臨床試験を実施するための基本的な要件です。規制当局は、臨床試験の倫理的・科学的な質を保証するためにGCPガイドラインを実施しています。CTSSプロバイダーは、適切な文書化、施設モニタリング、品質保証対策など、高水準のGCPコンプライアンスを実施・維持する必要があります。このように品質が重視されるため、高水準のコンプライアンスと試験の完全性を提供できるCTSSサービスに対する需要が高まっている。日本では、各国特有の要件や規制を理解するために、各国の規制に関する専門知識が不可欠です。日本の規制基準や慣行を深く理解しているCTSSプロバイダーは、現地の法律を確実に遵守する上で貴重なサポートを提供します。このような現地の専門知識は臨床試験の成功に不可欠であり、日本市場特有の規制ニーズに対応することで、CTSS市場の成長に貢献します。
規制ガイドラインの進化により、中間成績に基づく修正を可能にする適応試験デザインなど、試験デザインに柔軟性が導入されている。この柔軟性により、より効率的で迅速な試験実施が可能となるが、適応試験を管理するための専門的な知識が必要となる。このような革新的な試験デザインへのサポートを提供するCTSSプロバイダーは、サービスに対する需要の高まりから恩恵を受け、市場成長を牽引しています。申請および文書化に関する規制要件は、より詳細かつ包括的になっています。CTSSプロバイダーは、複雑な申請書類を作成・管理し、すべての書類が規制基準を満たしていることを確認する必要があります。このような詳細かつ正確な文書化の要求は、規制当局への申請やコンプライアンスに特化したCTSSサービスの需要を促進しています。
慢性疾患の有病率の上昇
慢性疾患の有病率の上昇は、日本の臨床試験支援サービス(CTSS)市場の成長の大きな原動力となっています。このような人口動態や健康トレンドは、医療システムや製薬企業が新たな治療法や介入策の開発に向けた取り組みを強化する中で、臨床研究サービスへの需要を刺激しています。糖尿病、心血管疾患、がん、呼吸器疾患などの慢性疾患は、継続的な管理と新たな治療選択肢を必要とします。これらの疾患の患者数が増加していることから、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、新薬や治療法を開発するための研究や臨床試験を実施している。非感染性疾患(NCDs)は、世界保健機関(WHO)によって、がん、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患、精神疾患を含む慢性疾患のカテゴリーとして定義されている。これらの疾患は、主に不健康な食生活、運動不足、喫煙、過度の飲酒、大気汚染などの要因によって引き起こされる。日本では、全死亡者の約82%がNCDsに起因しており、この問題の重要性が浮き彫りになっている。障害調整生存年数(DALYs)-特定の病気や怪我による健康損失を示す指標-を調べると、心血管疾患、癌、筋骨格系障害、精神疾患、糖尿病、慢性呼吸器疾患、神経疾患、消化器疾患において、特に疾病負担が大きいことが明らかになる。このような革新的な治療に対する需要の高まりにより、CTSSプロバイダーがこれらの臨床試験のデザイン、実施、管理をサポートするための要件が増加しています。慢性疾患の蔓延に伴い、研究努力は新たな治療領域やアプローチを含むように拡大しています。このような研究の焦点の拡大により、初期段階の試験から大規模な多施設試験に至るまで、多様な臨床試験が必要となります。CTSSプロバイダーは、こうした臨床試験特有のニーズに合わせた専門的なサービスを提供することが求められ、市場の成長を牽引している。
慢性疾患の罹患率の増加は、これらの疾患への対処を目的とした臨床試験量の増加と相関している。様々な治療法を模索するために開始される臨床試験の増加に伴い、施設管理、患者募集、データ収集、規制遵守を含むCTSSサービスに対する需要も増加している。慢性疾患研究では、適応試験、バイオマーカー主導型試験、長期追跡調査など、複雑な試験デザインを伴うことが多い。これらの複雑なデザインには、CTSSプロバイダーによる高度な専門知識と包括的なサポートが必要です。このような試験の複雑さと規模は、プロバイダーがこのようなニーズに対応することでCTSS市場の成長に寄与しています。慢性疾患の高い有病率は、潜在的な試験参加者数を増加させます。このような患者数の増加は、CTSSプロバイダーに臨床試験参加者を募集する機会を提供する。効果的なリクルートメントとリテンション戦略は、これらの臨床試験を管理する上で不可欠であり、CTSSプロバイダーはこれらの戦略を実施する上で重要な役割を果たす。慢性疾患の臨床試験では、長期的な健康状態に合わせた患者参加戦略が必要とされることが多い。CTSSプロバイダーは、慢性疾患患者特有のニーズに対応するため、患者教育、サポートサービス、柔軟な試験プロトコールなど、カスタマイズされたエンゲージメントアプローチを開発し、実施する必要があります。このような専門性がCTSSサービスの需要を促進し、市場の成長を支えている。
慢性疾患は長期にわたる治療と管理が必要なため、医療制度に大きな経済的負担を強いている。製薬企業や医療機関は費用対効果の高いソリューションの開発を迫られており、効率的な臨床試験業務に注目が集まっています。費用対効果が高く効率的な臨床試験管理ソリューションを提供するCTSSプロバイダーの需要は高く、市場成長に寄与している。新しい治療法の費用対効果やベネフィットを実証することを目的としたバリューベースの研究が重視されるようになってきている。慢性疾患の臨床試験は、長期的な価値や患者のQOLへの影響を示すエビデンスを提供するようデザインされることが多い。CTSSプロバイダーは、こうした価値に基づく目的に沿った研究を支援することが求められ、市場の成長を促進している。日本の独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)を含む規制当局は、慢性疾患の治療法の開発と承認を優先している。このため、新規治療法の承認プロセスが加速され、CTSSプロバイダーが複雑な薬事規制の経路をナビゲートし、コンプライアンスを確保する必要性が高まっています。慢性疾患の臨床試験が成功すれば、新治療薬に有利な償還シナリオがもたらされる可能性がある。償還と市場参入の実現が見込まれるため、製薬企業は臨床試験への投資を積極化し、試験の実施とサポートを促進するCTSSサービスの需要が高まる。
技術の進歩
技術の進歩は、日本の臨床試験支援サービス(CTSS)市場の成長の極めて重要な原動力である。これらの進歩により、臨床試験の効率性、正確性、全体的な有効性が向上する。電子データ収集(EDC)システムは、臨床試験データのデジタル形式での収集、保存、管理を容易にする。従来の紙ベースの方法に取って代わるEDCシステムは、データ入力ミスを減らし、データ収集プロセスを合理化し、データへのアクセス性を高める。この効率性により、より迅速なデータ分析と意思決定が可能となり、EDCシステムは最新の臨床試験に不可欠なものとなっている。EDCシステムは臨床試験データへのリアルタイムアクセスを可能にし、迅速なモニタリングと調整を可能にする。この機能により、臨床試験の監視が強化され、問題のタイムリーな特定が容易になり、臨床試験全体を通じてデータの完全性が維持されます。日本のCTSSプロバイダーによるEDCシステムの採用は、試験の効率とデータ管理を改善することにより、市場の成長を促進する。ウェアラブルデバイスやモバイルヘルスアプリケーションを含む遠隔モニタリング技術は、患者の健康指標の継続的な追跡を可能にする。これらの技術は、バイタルサイン、服薬アドヒアランス、その他の健康指標に関するリアルタイムのデータを提供し、CTSSプロバイダーが患者をより効果的に監視し、必要に応じて介入することを可能にする。遠隔医療ソリューションは、バーチャルな診察やフォローアップを可能にし、患者が頻繁に治験施設を訪れる必要性を低減します。この利便性により、患者のエンゲージメントと維持が向上し、CTSSプロバイダーは患者との関係を管理し、試験への参加を維持しやすくなります。遠隔モニタリングと遠隔医療はまた、特に遠隔地や十分なサービスを受けていない地域の患者にとって、臨床試験へのアクセスを拡大する。より広範な地域からの参加を促進するこれらの技術は、日本のCTSSプロバイダーが多様な患者集団をリクルートし維持するのに役立ち、臨床試験の全体的な効果を高める。
データ分析と人工知能(AI)ツールは、複雑な臨床試験データを分析するための高度な機能を提供する。AIアルゴリズムは、大規模なデータセットを分析することにより、パターンを特定し、結果を予測し、試験デザインを最適化することができる。この機能により、より正確で実用的な洞察が可能になり、試験結果全体の質が向上する。AIを活用した予測モデリングは、潜在的な臨床試験の結果を予測し、臨床試験の成功に影響を与える可能性のある要因を特定するのに役立ちます。これらのモデルを活用することで、CTSSプロバイダーは試験計画を強化し、リスクを低減し、試験デザインと実施について十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。AIとデータ解析は、患者データを解析してオーダーメイドの治療法を特定することで、個別化治療アプローチの開発に貢献します。このような個別化は臨床試験の有効性を高め、個別化医療をサポートする専門的なCTSSサービスの需要を促進する。臨床試験に電子カルテ(EHR)を統合することで、臨床試験実施施設と医療従事者間のシームレスなデータ交換が可能になる。EHRは、複数の情報源からの患者データの集約を容易にし、データの正確性を高め、重複を減らします。EHRは、臨床試験に適格な患者を特定し、リクルートするための貴重な情報を提供する。包括的な患者記録にアクセスすることで、CTSSプロバイダーは患者をより効果的に適切な臨床試験とマッチングさせることができ、リクルート効率を改善し、臨床試験のスケジュールを早めることができます。EHRの統合は、患者データが法的および倫理的基準に従って管理されることを保証することにより、規制コンプライアンスをサポートします。この統合により、文書化プロセスが簡素化され、正確で最新の試験記録の維持がサポートされます。
主な市場課題
臨床試験参加者の募集と維持
臨床試験参加者の確保と維持は、日本における根強い課題である。厳しい参加資格基準、臨床試験に関する限られた認識、文化的要因などの要因が、参加者の募集を妨げる可能性がある。適切な候補者を特定し登録するプロセスは、CTSSプロバイダーにとって時間とコストがかかる。
特に臨床研究活動が集中している地域では、様々な臨床試験や治療領域間で患者を獲得するための激しい競争があります。CTSSプロバイダーは、参加者を引き付け、維持するために、地域の医療提供者や地域社会への働きかけプログラムとの連携を含む効果的なリクルート戦略を開発しなければならない。
試験期間を通じて参加者を維持することも同様に困難である。脱落率は試験データの質に影響を与え、試験期間を延長する可能性がある。参加者維持の問題に対処するには、参加者の満足度とアドヒアランスを確保するために、患者に合わせた参加戦略、定期的なコミュニケーション、サポートサービスが必要です。
技術およびデータ管理の課題
デジタルヘルス技術とデータ管理システムの急速な進歩は、チャンスと課題の両方をもたらします。CTSSプロバイダーは、電子データキャプチャ(EDC)システムやウェアラブルデバイスなどの新技術に継続的に適応しなければなりません。これらの技術を既存のプロセスに統合することは複雑であり、インフラやトレーニングに多大な投資を必要とします。
臨床試験中に生成される膨大なデータの管理と保護は重要な課題である。データのセキュリティを確保し、日本の個人情報保護法(APPI)などのデータ保護規制を遵守することは、臨床試験データの完全性を維持し、患者のプライバシーを保護するために不可欠である。データの侵害や誤った取り扱いは、深刻な法的影響や風評被害をもたらす可能性があります。
複雑化するデータ管理と分析には、専門的な技術的専門知識が必要です。CTSSプロバイダーは、高度なデータ管理ツールの取り扱いや高度な解析に精通した熟練した人材に投資しなければなりません。特に競争の激しい雇用市場では、そのような人材を見つけ、確保することは困難です。
主な市場動向
デジタルヘルス技術の採用拡大
電子データ収集(EDC)システム、ウェアラブルデバイス、モバイルヘルスアプリケーションなどのデジタルヘルス技術の統合は、臨床試験に変革をもたらしつつある。これらの技術はデータの正確性を高め、患者のモニタリングを合理化し、リアルタイムのデータ収集と分析を容易にする。これらの技術がより高度になり、利用しやすくなるにつれて、臨床試験での採用が拡大し、これらのシステムを効果的に管理・統合できるCTSSプロバイダーに対する需要が高まることが予想される。
遠隔モニタリングと遠隔医療の台頭は、臨床試験における患者管理に革命をもたらした。遠隔患者モニタリングツールは、健康パラメータの継続的な追跡を可能にし、頻繁な施設訪問の必要性を減らし、患者の利便性を向上させる。遠隔医療は、バーチャルな診察とフォローアップを可能にし、臨床試験へのアクセスを拡大し、参加者の募集と維持を増加させる可能性がある。CTSSプロバイダーは、こうしたデジタルソリューションをサポートする必要性が高まっており、市場の成長に貢献している。
デジタルデータの流入には、強固なデータ管理とセキュリティ対策が必要です。CTSSプロバイダーは、生成される膨大なデータを処理するために、高度なデータ管理システムとサイバーセキュリティ・プロトコルに投資する必要があります。データの完全性を確保し、患者のプライバシーを保護することは極めて重要であり、これらの分野に秀でたCTSSプロバイダーは、成長に向けて有利な立場に立つことができる。
個別化医療への注目の高まり
個人の遺伝的、環境的、ライフスタイル的要因に基づいて治療をカスタマイズする個別化医療は、勢いを増している。臨床試験では、標的療法や精密治療を開発するため、個別化アプローチへの注目が高まっている。このシフトに伴い、複雑なバイオマーカー、遺伝子検査、個別化された治療レジメンを含む臨床試験をサポートする専門的なCTSSサービスが必要とされています。
個別化医療には、バイオマーカー主導型試験や適応試験など、より複雑な試験デザインが含まれることが少なくありません。このような複雑な試験を管理するには、高度な専門知識と能力が必要です。CTSSプロバイダーは、バイオマーカー解析や適応試験デザインサポートなどの専門サービスを提供することで、市場の進化するニーズに対応し、これらの複雑性に適応しなければなりません。
個別化医療は、バイオマーカーや個別化療法の厳格なバリデーションの必要性など、規制やコンプライアンスに関する新たな課題をもたらします。CTSSプロバイダーは、これらの課題を効果的に克服し、規制基準の遵守を確保し、コンプライアンスに則った方法で個別化治療の開発をサポートする必要があります。
国際共同治験の拡大
臨床試験のグローバル化は加速しており、多様な患者集団を対象とし、データの頑健性を高めるため、複数の国にまたがって試験を実施することが重視されている。日本は世界の製薬・バイオテクノロジー産業における主要なプレーヤーとして、国際共同治験への参加が増えています。この傾向は、複雑な多施設試験を管理し、異なる地域間の活動を調整できるCTSSプロバイダーに対する需要を促進する。
各国間の規制調和に向けた取り組みは、国際共同試験の実施を促進しています。ガイドラインとプロセスの調和は、試験管理の合理化と規制上の障壁の軽減に役立ちます。国際的な規制環境を巧みに操り、国境を越えた試験を管理できるCTSSプロバイダーは、この傾向から恩恵を受けるだろう。
多国間の臨床試験には、多様な規制要件、文化の違い、物流の課題に対応するためのスケーラブルな運用ソリューションが必要です。CTSSプロバイダーは、さまざまな地域でさまざまな規模や複雑さの臨床試験をサポートできる、拡張性と適応性のあるサービスを提供する必要があります。これには、多様な規制当局への申請管理、現地施設との調整、すべての治験実施地で一貫した品質を確保するための専門知識が含まれます。
セグメント別インサイト
サービスインサイト
2024年の日本臨床試験支援サービス市場において、サービスのカテゴリー別にみると、治験施設管理分野が圧倒的なシェアを占めている。治験施設管理は臨床試験の実施段階において極めて重要である。患者募集、治験施設スタッフの調整、治験実施計画書の遵守など、治験施設の日常的な管理が含まれる。効率的な施設管理は、治験が規制ガイドラインの範囲内で円滑に実施されることを保証し、タイムラインとデータの完全性を維持する上で極めて重要である。効果的な施設管理は、治験データの質の高さと規制要件の遵守に貢献します。治験施設管理者は、GCP(Good Clinical Practice:医薬品の臨床試験の実施の基準)の遵守を監督し、治験施設が現地の規制を遵守していることを確認する責任があります。このように品質保証に注力することで、プロトコール逸脱のリスクを最小限に抑え、試験結果の信頼性を確保することができる。
マルチサイトや多国籍試験を含む臨床試験の複雑化に伴い、専門的な施設管理サービスに対する需要が高まっている。臨床試験が複数の場所で実施されることが多い日本では、活動の調整、ロジスティクスの処理、施設間の一貫性の確保を行う専門的な施設管理サービスの必要性が顕著である。日本の臨床試験に関する規制環境は厳しく、施設運営に関する具体的な要件が定められている。日本における治験施設管理サービスは、必要な承認の取得、文書管理、国内および国際的な規制への準拠の確保など、こうした規制の複雑さを乗り切る上で極めて重要である。これらの要因がこのセグメントの成長を促進すると予想される。
地域別の洞察
2024年の日本臨床試験支援サービス市場では、北米が金額ベースで最大の市場シェアを占め、圧倒的な存在感を示した。関東地方は日本の経済大国であり、首都東京を擁し、世界的な金融・ビジネスの中心地となっている。この中心性が、最先端の医療施設、研究機関、強固な交通網を含む高度に発達したインフラを育んでいる。こうしたインフラは、患者の募集からデータ管理に至るまで、効率的な臨床試験運営を支えている。この地域には製薬会社、医薬品開発業務受託機関(CRO)、バイオテクノロジー企業が集中している。主要なグローバル製薬企業および国内製薬企業は、関東地方に本社または重要な事業拠点を置いている。このような集積が競争環境を生み出し、イノベーションを促進し、臨床試験の質を高めている。
東京とその周辺地域は、多様で大規模な患者集団へのアクセスを提供し、多様な人口動態を有する臨床試験の実施に不可欠です。この地域の高い人口密度と高度な医療サービスは、臨床試験を成功させるための重要な要素である、患者の募集、採用の多様性、定着性を促進します。関東は日本における研究開発(R&D)の重要な拠点である。東京大学や慶應義塾大学などの一流大学や研究機関の存在が、強力な研究開発エコシステムの構築に貢献しています。これらの研究機関は製薬企業やCROと連携することが多く、臨床研究の人材や革新的な手法の安定したパイプラインを提供している。独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)をはじめとする日本の規制当局に近いことは、規制当局のプロセスを効率的に進める上で関東地方に戦略的優位性をもたらしている。この近接性により、規制当局との円滑なやり取りと迅速な承認が促進され、臨床試験のタイムラインが短縮される。
主要市場プレイヤー
- チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
- ユーロフィンズサイエンティフィックSE
- IQVIA社
- シネオス・ヘルス
- サーモフィッシャーサイエンティフィック
- アイコンピーエルシー
- ウーシー・アプテック
- ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ®・ホールディングス
- アライアンス・ヘルスケア・フランスSA (AHF)
- パレクセル・インターナショナル(MA)コーポレーション
レポートの範囲
本レポートでは、日本の臨床試験支援サービス市場を以下のカテゴリーに分類し、さらに業界動向についても詳述しています:
- 日本の臨床試験支援サービス市場、サービス別
治験施設管理
o 患者募集管理
o データ管理
o 事務スタッフ
o IRB
o その他
- 日本臨床試験支援サービス市場:フェーズ別
フェーズI
o フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
- 日本の臨床試験支援サービス市場:スポンサー別
o 医薬品・バイオ医薬品
o 医療機器
その他
- 日本の臨床試験支援サービス市場:地域別
o 北海道
o 東北
o 関東
o 中部
o 関西
o 中国
o 四国
九州
競合状況
企業プロフィール:日本の臨床試験支援サービス市場に参入している主要企業の詳細分析
利用可能なカスタマイズ
Tech Sci Researchの日本臨床試験支援サービス市場レポートは、与えられた市場データをもとに、企業の特定のニーズに応じてカスタマイズを提供します。本レポートでは以下のカスタマイズが可能です:
企業情報
- 追加市場参入企業(最大5社)の詳細分析とプロファイリング

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目次

1.製品概要
1.1.市場の定義
1.2.市場の範囲
1.2.1.対象市場
1.2.2.調査対象年
1.2.3.主な市場セグメント
2.調査方法
2.1.調査の目的
2.2.ベースラインの方法
2.3.主要産業パートナー
2.4.主な協会と二次情報源
2.5.予測方法
2.6.データの三角測量と検証
2.7.仮定と限界
3.要旨
3.1.市場の概要
3.2.主要市場セグメントの概要
3.3.主要市場プレーヤーの概要
3.4.主要地域/国の概要
3.5.市場促進要因、課題、トレンドの概要
4.お客様の声
5.日本臨床試験支援サービス市場展望
5.1.市場規模と予測
5.1.1.金額ベース
5.2.市場シェアと予測
5.2.1.サービス別(治験施設管理、患者募集管理、データ管理、事務スタッフ、IRB、その他)
5.2.2.フェーズ別(フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV)
5.2.3.スポンサー別(製薬・バイオ医薬品、医療機器、その他)
5.2.4.地域別
5.2.5.企業別(2024年)
5.3.市場マップ
6.北海道治験支援サービス市場展望
6.1.市場規模・予測
6.1.1.金額ベース
6.2.市場シェアと予測
6.2.1.サービス別
6.2.2.フェーズ別
6.2.3.スポンサー別
7.東北治験支援サービス市場展望
7.1.市場規模・予測
7.1.1.価値別
7.2.市場シェアと予測
7.2.1.サービス別
7.2.2.フェーズ別
7.2.3.スポンサー別
8.関東治験支援サービス市場展望
8.1.市場規模・予測
8.1.1.金額ベース
8.2.市場シェアと予測
8.2.1.サービス別
8.2.2.フェーズ別
8.2.3.スポンサー別
9.中部治験支援サービス市場展望
9.1.市場規模・予測
9.1.1.金額ベース
9.2.市場シェアと予測
9.2.1.サービス別
9.2.2.フェーズ別
9.2.3.スポンサー別
10.関西治験支援サービス市場展望
10.1.市場規模・予測
10.1.1.金額ベース
10.2.市場シェアと予測
10.2.1.サービス別
10.2.2.フェーズ別
10.2.3.スポンサー別
11.中国治験支援サービス市場展望
11.1.市場規模・予測
11.1.1.金額ベース
11.2.市場シェアと予測
11.2.1.サービス別
11.2.2.フェーズ別
11.2.3.スポンサー別
12.四国治験支援サービス市場展望
12.1.市場規模・予測
12.1.1.金額ベース
12.2.市場シェアと予測
12.2.1.サービス別
12.2.2.フェーズ別
12.2.3.スポンサー別
13.九州治験支援サービス市場展望
13.1.市場規模・予測
13.1.1.金額ベース
13.2.市場シェアと予測
13.2.1.サービス別
13.2.2.フェーズ別
13.2.3.スポンサー別
14.市場ダイナミクス
14.1.ドライバー
14.2.課題
15.市場動向
15.1.最近の動向
15.2.製品発表
15.3.合併・買収
16.日本の臨床試験支援サービス市場SWOT分析
17.競争環境
17.1.チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
17.1.1.事業概要
17.1.2.製品・サービス
17.1.3.財務状況(上場している場合)
17.1.4.最近の動向
17.1.5.キーパーソン
17.1.6.SWOT分析
17.2.ユーロフィンズ・サイエンティフィックSE
17.3.IQVIA社
17.4.シネオス・ヘルス
17.5.サーモフィッシャーサイエンティフィック
17.6.アイコンピーエルシー
17.7.ウーシー・アプテック
17.8.ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ®・ホールディングス
17.9.アライアンス・ヘルスケア・フランスSA(AHF)
17.10.パレクセル・インターナショナル(MA)コーポレーション
18.戦略的提言
19.会社概要・免責事項

 

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Summary

Japan Clinical Trials Support Service Market was valued at USD 8.45 billion in 2024 and is anticipated to project steady growth in the forecast period with a CAGR of 5.65% through 2030. The Japan Clinical Trials Support Service (CTSS) market plays a pivotal role in the country's pharmaceutical and biotechnology sectors, offering crucial support for the design, execution, and management of clinical trials. This market is experiencing dynamic growth, fueled by technological advancements, increased research activities, evolving regulatory frameworks, and shifting healthcare demands.
The Japan CTSS market comprises a blend of global and local entities, including Contract Research Organizations (CROs), specialized service providers, and clinical trial consultancies. The sector is characterized by substantial growth, driven by innovations in technology, the rising incidence of chronic diseases, and changing regulatory landscapes.
Key market segments are diverse, reflecting the broad range of services required to support clinical trials. The competitive environment features a mix of international and domestic players, each adapting to evolving trends and market demands. As the industry progresses, CTSS providers must navigate emerging trends, address challenges, and capitalize on growth opportunities to remain competitive.
Key Market Drivers
Evolving Regulatory and Compliance Landscape
The evolving regulatory and compliance landscape plays a crucial role in driving the growth of the Japan Clinical Trials Support Service (CTSS) market. Regulatory changes and adaptations impact how clinical trials are designed, conducted, and managed, influencing the demand for specialized support services. Japan’s regulatory framework, established under the 2013 Regenerative Medicine Promotion Act, provides pharmaceutical companies with the opportunity to obtain conditional, time-limited authorization for innovative regenerative products. These therapies, which utilize human cells, tissues, and genes to repair or regenerate damaged organs, enable faster access to cutting-edge treatments while researchers continue to collect long-term data. The Act fosters both innovation and accessibility in healthcare, ensuring that potentially life-saving therapies reach patients more quickly and are covered by Japan’s National Health Insurance (NHI) system. This streamlined approval process has the potential to transform the Japanese healthcare system by expediting the availability of advanced medical treatments.
Efforts towards regulatory harmonization, including alignment with international standards and guidelines, facilitate the execution of multi-national clinical trials. For Japan, this means that clinical trials conducted across multiple countries can benefit from streamlined regulatory processes, reducing the complexity and time required for trial approvals. CTSS providers are increasingly involved in managing these multi-national trials, driving demand for their services as they navigate diverse regulatory environments and ensure compliance. Regulatory bodies in Japan, such as the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), have implemented measures to accelerate the approval of new treatments. These include expedited review pathways and fast-track approvals for innovative therapies. Such regulatory advancements create a need for CTSS providers to support the accelerated development timelines, including rapid site activation, efficient data management, and timely regulatory submissions. The growing emphasis on patient safety has led to stricter regulations governing clinical trials. Regulations require rigorous safety monitoring, adverse event reporting, and data management practices to protect participants. CTSS providers must comply with these stringent safety standards, investing in robust systems and processes to ensure the highest levels of patient protection. This focus on safety drives demand for specialized CTSS services that can effectively manage and monitor trial safety. Ensuring data integrity and transparency is a critical regulatory requirement. Regulations mandate that clinical trial data be accurately recorded, maintained, and reported. This requirement has led to the adoption of advanced technologies and data management practices by CTSS providers. Compliance with data integrity standards, including the use of electronic data capture (EDC) systems and secure data storage solutions, supports the growth of the CTSS market by enhancing the credibility and reliability of trial results.
The regulatory landscape is dynamic, with frequent updates to guidelines and requirements. CTSS providers must stay informed about these changes and adapt their practices accordingly. This involves continuous training and updating of protocols to comply with new regulations. The need for CTSS providers to offer up-to-date regulatory expertise and training services drives market growth, as sponsors seek partners who can navigate the evolving regulatory environment effectively. As regulations become more complex, there is a growing demand for regulatory consultancy services. CTSS providers that offer specialized regulatory advice and support help sponsors understand and meet regulatory requirements, ensuring compliance and minimizing the risk of delays or penalties. This consultancy role contributes to the growth of the CTSS market by addressing the increasing complexity of regulatory affairs. Good Clinical Practice (GCP) Compliance: Compliance with Good Clinical Practice (GCP) standards is a fundamental requirement for conducting clinical trials. Regulatory agencies enforce GCP guidelines to ensure the ethical and scientific quality of trials. CTSS providers must implement and maintain high standards of GCP compliance, including proper documentation, site monitoring, and quality assurance measures. This emphasis on quality drives demand for CTSS services that can deliver high standards of compliance and trial integrity. In Japan, local regulatory expertise is essential for navigating specific national requirements and regulations. CTSS providers with a deep understanding of Japanese regulatory standards and practices offer valuable support in ensuring compliance with local laws. This local expertise is crucial for the successful execution of clinical trials and contributes to the growth of the CTSS market by addressing the unique regulatory needs of the Japanese market.
The evolution of regulatory guidelines has introduced flexibility in trial designs, such as adaptive trial designs that allow modifications based on interim results. This flexibility enables more efficient and responsive trial execution but requires specialized expertise in managing adaptive trials. CTSS providers that offer support for these innovative trial designs benefit from increased demand for their services, driving market growth. Regulatory requirements for submissions and documentation are becoming more detailed and comprehensive. CTSS providers must develop and manage complex submission dossiers and ensure that all documentation meets regulatory standards. This requirement for detailed and accurate documentation drives demand for CTSS services that specialize in regulatory submissions and compliance.
Rising Prevalence of Chronic Diseases
The rising prevalence of chronic diseases is a significant driver of growth in the Japan Clinical Trials Support Service (CTSS) market. This demographic and health trend stimulates demand for clinical research services as healthcare systems and pharmaceutical companies intensify efforts to develop new treatments and interventions. Chronic diseases such as diabetes, cardiovascular diseases, cancer, and respiratory disorders require ongoing management and novel treatment options. The growing number of patients with these conditions drives pharmaceutical companies and biotechnology firms to conduct research and clinical trials to develop new drugs and therapies. Non-communicable diseases (NCDs) are defined by the World Health Organization (WHO) as a category of chronic conditions including cancer, diabetes, cardiovascular disease, respiratory disease, and mental health disorders. These conditions are primarily caused by factors such as unhealthy diets, lack of exercise, smoking, excessive alcohol consumption, and air pollution. In Japan, approximately 82% of all deaths are attributable to NCDs, underscoring the critical nature of this issue. Examining disability-adjusted life years (DALYs)—a measure of health loss due to specific diseases or injuries—reveals that the disease burden is particularly significant for cardiovascular disease, cancer, musculoskeletal disorders, mental illness, diabetes, chronic respiratory disease, neurological disorders, and gastrointestinal disease. This heightened demand for innovative treatments results in increased requirements for CTSS providers to support the design, execution, and management of these trials. As chronic diseases become more prevalent, research efforts are expanding to include new therapeutic areas and approaches. This broadening of research focus necessitates a diverse range of clinical trials, from early-phase studies to large-scale multicenter trials. CTSS providers are required to offer specialized services tailored to the specific needs of these trials, driving growth in the market.
The rising incidence of chronic diseases correlates with an increase in the volume of clinical trials aimed at addressing these conditions. With more trials being initiated to explore various treatment options, there is a corresponding rise in demand for CTSS services, including site management, patient recruitment, data collection, and regulatory compliance. Chronic disease research often involves complex trial designs, including adaptive trials, biomarker-driven studies, and long-term follow-ups. These intricate designs require advanced expertise and comprehensive support from CTSS providers. The complexity and scale of these trials contribute to the growth of the CTSS market as providers adapt to meet these needs. The high prevalence of chronic diseases increases the pool of potential trial participants. This larger patient population provides CTSS providers with more opportunities to recruit participants for clinical trials. Effective recruitment and retention strategies are essential to managing these trials, and CTSS providers play a crucial role in implementing these strategies. Chronic disease trials often require patient engagement strategies tailored to individuals with long-term health conditions. CTSS providers must develop and implement customized engagement approaches, including patient education, support services, and flexible trial protocols to address the specific needs of chronic disease patients. This specialization drives demand for CTSS services and supports market growth.
Chronic diseases impose a significant economic burden on healthcare systems due to the need for long-term treatment and management. Pharmaceutical companies and healthcare organizations are under pressure to develop cost-effective solutions, leading to a focus on efficient clinical trial operations. CTSS providers that offer cost-effective and efficient trial management solutions are in high demand, contributing to market growth. There is an increasing emphasis on value-based research, which aims to demonstrate the cost-effectiveness and benefits of new therapies. Clinical trials for chronic diseases are often designed to provide evidence of long-term value and impact on patient quality of life. CTSS providers are required to support research that aligns with these value-based objectives, driving growth in the market. Regulatory agencies, including Japan’s Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), are prioritizing the development and approval of treatments for chronic diseases. This focus accelerates the regulatory approval process for new therapies and increases the need for CTSS providers to navigate complex regulatory pathways and ensure compliance. Successful clinical trials for chronic diseases can lead to favorable reimbursement scenarios for new therapies. The prospect of achieving reimbursement and market access drives pharmaceutical companies to invest in clinical trials, thereby increasing the demand for CTSS services that facilitate trial execution and support.
Technological Advancements
Technological advancements are a pivotal driver of growth in the Japan Clinical Trials Support Service (CTSS) market. These advancements enhance the efficiency, accuracy, and overall effectiveness of clinical trials. Electronic Data Capture (EDC) systems facilitate the collection, storage, and management of clinical trial data in digital form. By replacing traditional paper-based methods, EDC systems reduce data entry errors, streamline data collection processes, and enhance data accessibility. This efficiency supports faster data analysis and decision-making, making EDC systems essential for modern clinical trials. EDC systems enable real-time access to trial data, allowing for prompt monitoring and adjustments. This capability enhances trial oversight, facilitates timely identification of issues, and ensures that data integrity is maintained throughout the trial. The adoption of EDC systems by CTSS providers in Japan drives market growth by improving trial efficiency and data management. Remote monitoring technologies, including wearable devices and mobile health applications, allow for continuous tracking of patients' health metrics. These technologies provide real-time data on vital signs, medication adherence, and other health indicators, enabling CTSS providers to monitor patients more effectively and intervene when necessary. Telemedicine solutions enable virtual consultations and follow-ups, reducing the need for patients to visit trial sites frequently. This convenience improves patient engagement and retention, making it easier for CTSS providers to manage patient relationships and maintain trial participation. Remote monitoring and telemedicine also expand access to clinical trials, particularly for patients in remote or underserved areas. By facilitating participation from a broader geographic area, these technologies help CTSS providers in Japan recruit and retain a diverse patient population, enhancing the overall effectiveness of clinical trials.
Data analytics and artificial intelligence (AI) tools offer advanced capabilities for analyzing complex clinical trial data. AI algorithms can identify patterns, predict outcomes, and optimize trial designs by analyzing large datasets. This capability enables more precise and actionable insights, improving the overall quality of trial results. AI-driven predictive modeling helps in forecasting potential trial outcomes and identifying factors that could influence trial success. By leveraging these models, CTSS providers can enhance trial planning, reduce risks, and make informed decisions about trial design and execution. AI and data analytics contribute to the development of personalized treatment approaches by analyzing patient data to identify tailored therapies. This personalization enhances the efficacy of clinical trials and drives the demand for specialized CTSS services that support personalized medicine. The integration of Electronic Health Records (EHRs) into clinical trials allows for seamless data exchange between trial sites and healthcare providers. EHRs facilitate the aggregation of patient data from multiple sources, enhancing data accuracy and reducing duplication of efforts. EHRs provide valuable information for identifying and recruiting eligible patients for clinical trials. By accessing comprehensive patient records, CTSS providers can more effectively match patients with appropriate trials, improving recruitment efficiency and accelerating trial timelines. EHR integration supports regulatory compliance by ensuring that patient data is managed in accordance with legal and ethical standards. This integration simplifies documentation processes and supports the maintenance of accurate and up-to-date trial records.
Key Market Challenges
Recruitment and Retention of Clinical Trial Participants
Recruiting and retaining participants for clinical trials is a persistent challenge in Japan. Factors such as stringent eligibility criteria, limited awareness about clinical trials, and cultural factors can hinder participant recruitment. The process of identifying and enrolling suitable candidates can be time-consuming and costly for CTSS providers.
There is intense competition for patients among various trials and therapeutic areas, especially in regions with a high concentration of clinical research activity. CTSS providers must develop effective recruitment strategies, including partnerships with local healthcare providers and community outreach programs, to attract and retain participants.
Retaining participants throughout the duration of a trial is equally challenging. Dropout rates can impact the quality of trial data and extend study timelines. Addressing retention issues requires tailored patient engagement strategies, regular communication, and support services to ensure participant satisfaction and adherence.
Technological and Data Management Challenges
The rapid advancement of digital health technologies and data management systems presents both opportunities and challenges. CTSS providers must continuously adapt to new technologies, such as electronic data capture (EDC) systems and wearable devices. Integrating these technologies into existing processes can be complex and require significant investment in infrastructure and training.
Managing and safeguarding the vast amounts of data generated during clinical trials is a critical challenge. Ensuring data security and compliance with data protection regulations, such as Japan’s Act on the Protection of Personal Information (APPI), is essential for maintaining the integrity of trial data and protecting patient privacy. Any breach or mishandling of data can have serious legal and reputational consequences.
The increasing complexity of data management and analysis requires specialized technical expertise. CTSS providers must invest in skilled personnel who are proficient in handling advanced data management tools and conducting sophisticated analyses. Finding and retaining such talent can be challenging, particularly in a competitive job market.
Key Market Trends
Increased Adoption of Digital Health Technologies
The integration of digital health technologies, including electronic data capture (EDC) systems, wearable devices, and mobile health applications, is transforming clinical trials. These technologies enhance data accuracy, streamline patient monitoring, and facilitate real-time data collection and analysis. As these technologies become more advanced and accessible, their adoption in clinical trials is expected to grow, driving demand for CTSS providers who can manage and integrate these systems effectively.
The rise of remote monitoring and telemedicine has revolutionized patient management in clinical trials. Remote patient monitoring tools enable continuous tracking of health parameters, reducing the need for frequent site visits and increasing patient convenience. Telemedicine allows for virtual consultations and follow-ups, expanding access to trials and potentially increasing participant recruitment and retention. CTSS providers are increasingly required to support these digital solutions, contributing to market growth.
The influx of digital data necessitates robust data management and security measures. CTSS providers must invest in advanced data management systems and cybersecurity protocols to handle the vast amounts of data generated. Ensuring data integrity and protecting patient privacy are crucial, and CTSS providers that excel in these areas will be well-positioned for growth.
Growing Focus on Personalized Medicine
Personalized medicine, which involves customizing treatment based on individual genetic, environmental, and lifestyle factors, is gaining momentum. Clinical trials are increasingly focusing on personalized approaches to develop targeted therapies and precision treatments. This shift requires specialized CTSS services to support trials involving complex biomarkers, genetic testing, and individualized treatment regimens.
Personalized medicine often involves more intricate trial designs, such as biomarker-driven studies and adaptive trials. Managing these complex trials requires advanced expertise and capabilities. CTSS providers must adapt to these complexities by offering specialized services, such as biomarker analysis and adaptive trial design support, to meet the evolving needs of the market.
Personalized medicine introduces new regulatory and compliance challenges, including the need for stringent validation of biomarkers and personalized therapies. CTSS providers must navigate these challenges effectively, ensuring adherence to regulatory standards and supporting the development of personalized treatments in a compliant manner.
Expansion of Global and Multi-National Trials
The globalization of clinical trials is accelerating, with an emphasis on conducting studies across multiple countries to achieve diverse patient populations and enhance data robustness. Japan, as a key player in the global pharmaceutical and biotech industry, is increasingly involved in multi-national trials. This trend drives the demand for CTSS providers who can manage complex, multi-site trials and coordinate activities across different regions.
Efforts towards regulatory harmonization among countries are facilitating the conduct of global trials. Harmonized guidelines and processes help streamline trial management and reduce regulatory barriers. CTSS providers that are adept at navigating international regulatory environments and managing cross-border trials will benefit from this trend.
Multi-national trials require scalable operational solutions to handle diverse regulatory requirements, cultural differences, and logistical challenges. CTSS providers need to offer scalable and adaptable services that can support trials of varying sizes and complexities across different geographies. This includes expertise in managing diverse regulatory submissions, coordinating with local sites, and ensuring consistent quality across all trial locations.
Segmental Insights
Service Insights
Based on the category of Service, the clinical trial site management segment emerged as the dominant player in the market for Japan Clinical Trials Support Service in 2024. Clinical trial site management is pivotal in the execution phase of clinical trials. It encompasses the day-to-day management of trial sites, including patient recruitment, site staff coordination, and adherence to trial protocols. Efficient site management ensures that trials are conducted smoothly and within regulatory guidelines, which is crucial for maintaining timelines and data integrity. Effective site management contributes to the high quality of trial data and compliance with regulatory requirements. Site managers are responsible for overseeing the adherence to Good Clinical Practice (GCP) standards and ensuring that sites comply with local regulations. This focus on quality assurance helps minimize the risk of protocol deviations and ensures the reliability of trial outcomes.
The growing complexity of clinical trials, including multi-site and multi-national studies, has increased the demand for specialized site management services. In Japan, where clinical trials are often conducted across multiple locations, the need for professional site management services to coordinate activities, handle logistics, and ensure consistency across sites is pronounced. The Japanese regulatory environment for clinical trials is stringent, with specific requirements for site operations. Clinical trial site management services in Japan are crucial for navigating these regulatory complexities, including obtaining necessary approvals, managing documentation, and ensuring compliance with local and international regulations. These factors are expected to drive the growth of this segment.
Regional Insights
North America emerged as the dominant in the Japan Clinical Trials Support Service market in 2024, holding the largest market share in terms of value. The Kanto region is Japan's economic powerhouse, home to Tokyo, the nation's capital, which serves as a global financial and business hub. This centrality fosters a highly developed infrastructure, including state-of-the-art healthcare facilities, research institutions, and a robust network of transportation systems. Such infrastructure supports efficient clinical trial operations, from patient recruitment to data management. The region hosts a significant concentration of pharmaceutical companies, contract research organizations (CROs), and biotechnology firms. Major global and domestic pharmaceutical companies have their headquarters or significant operational bases in the Kanto region. This concentration creates a competitive environment that drives innovation and enhances the quality of clinical trials.
Tokyo and its surrounding areas offer access to a diverse and large patient population, essential for conducting trials with varied demographics. The region's high population density and advanced healthcare services facilitate patient recruitment, recruitment diversity, and retention, critical factors for successful clinical trials. Kanto is a key center for research and development (R&D) in Japan. The presence of prestigious universities and research institutions, such as the University of Tokyo and Keio University, contributes to a strong R&D ecosystem. These institutions often collaborate with pharmaceutical companies and CROs, providing a steady pipeline of clinical research talent and innovative methodologies. The proximity to Japan's regulatory bodies, including the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), provides the Kanto region with a strategic advantage in navigating regulatory processes efficiently. This proximity facilitates smoother interactions with regulatory agencies and quicker approvals, accelerating clinical trial timelines.
Key Market Players
• Charles River Laboratories International, Inc
• Eurofins Scientific SE
• IQVIA Inc
• Syneos Health
• Thermo Fisher Scientific Inc
• ICON plc
• WuXi AppTec
• Laboratory Corporation of America® Holdings
• ALLIANCE HEALTHCARE FRANCE SA (AHF)
• Parexel International (MA) Corporation
Report Scope:
In this report, the Japan Clinical Trials Support Service Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
• Japan Clinical Trials Support Service Market, By Service:
o Clinical Trial Site Management
o Patient Recruitment Management
o Data Management
o Administrative staff
o IRB
o Others
• Japan Clinical Trials Support Service Market, By Phase:
o Phase I
o Phase II
o Phase III
o Phase IV
• Japan Clinical Trials Support Service Market, By Sponsor:
o Pharmaceutical & Biopharmaceutical
o Medical Devices
o Others
• Japan Clinical Trials Support Service Market, By Region:
o Hokkaido
o Tohoku
o Kanto
o Chubu
o Kansai
o Chugoku
o Shikoku
o Kyushu
Competitive Landscape
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Japan Clinical Trials Support Service Market.
Available Customizations:
Japan Clinical Trials Support Service market report with the given market data, Tech Sci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:
Company Information
• Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).



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Table of Contents

1. Product Overview
1.1. Market Definition
1.2. Scope of the Market
1.2.1. Markets Covered
1.2.2. Years Considered for Study
1.2.3. Key Market Segmentations
2. Research Methodology
2.1. Objective of the Study
2.2. Baseline Methodology
2.3. Key Industry Partners
2.4. Major Association and Secondary Sources
2.5. Forecasting Methodology
2.6. Data Triangulation & Validation
2.7. Assumptions and Limitations
3. Executive Summary
3.1. Overview of the Market
3.2. Overview of Key Market Segmentations
3.3. Overview of Key Market Players
3.4. Overview of Key Regions/Countries
3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends
4. Voice of Customer
5. Japan Clinical Trials Support Service Market Outlook
5.1. Market Size & Forecast
5.1.1. By Value
5.2. Market Share & Forecast
5.2.1. By Service (Clinical Trial Site Management, Patient Recruitment Management, Data Management, Administrative staff, IRB, Others)
5.2.2. By Phase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV)
5.2.3. By Sponsor (Pharmaceutical & Biopharmaceutical, Medical Devices, Others)
5.2.4. By Region
5.2.5. By Company (2024)
5.3. Market Map
6. Hokkaido Clinical Trials Support Service Market Outlook
6.1. Market Size & Forecast
6.1.1. By Value
6.2. Market Share & Forecast
6.2.1. By Service
6.2.2. By Phase
6.2.3. By Sponsor
7. Tohoku Clinical Trials Support Service Market Outlook
7.1. Market Size & Forecast
7.1.1. By Value
7.2. Market Share & Forecast
7.2.1. By Service
7.2.2. By Phase
7.2.3. By Sponsor
8. Kanto Clinical Trials Support Service Market Outlook
8.1. Market Size & Forecast
8.1.1. By Value
8.2. Market Share & Forecast
8.2.1. By Service
8.2.2. By Phase
8.2.3. By Sponsor
9. Chubu Clinical Trials Support Service Market Outlook
9.1. Market Size & Forecast
9.1.1. By Value
9.2. Market Share & Forecast
9.2.1. By Service
9.2.2. By Phase
9.2.3. By Sponsor
10. Kansai Clinical Trials Support Service Market Outlook
10.1. Market Size & Forecast
10.1.1. By Value
10.2. Market Share & Forecast
10.2.1. By Service
10.2.2. By Phase
10.2.3. By Sponsor
11. Chugoku Clinical Trials Support Service Market Outlook
11.1. Market Size & Forecast
11.1.1. By Value
11.2. Market Share & Forecast
11.2.1. By Service
11.2.2. By Phase
11.2.3. By Sponsor
12. Shikoku Clinical Trials Support Service Market Outlook
12.1. Market Size & Forecast
12.1.1. By Value
12.2. Market Share & Forecast
12.2.1. By Service
12.2.2. By Phase
12.2.3. By Sponsor
13. Kyushu Clinical Trials Support Service Market Outlook
13.1. Market Size & Forecast
13.1.1. By Value
13.2. Market Share & Forecast
13.2.1. By Service
13.2.2. By Phase
13.2.3. By Sponsor
14. Market Dynamics
14.1. Drivers
14.2. Challenges
15. Market Trends & Developments
15.1. Recent Developments
15.2. Product Launches
15.3. Mergers & Acquisitions
16. Japan Clinical Trials Support Service Market: SWOT Analysis
17. Competitive Landscape
17.1. Charles River Laboratories International, Inc
17.1.1. Business Overview
17.1.2. Product & Service Offerings
17.1.3. Financials (If Listed)
17.1.4. Recent Developments
17.1.5. Key Personnel
17.1.6. SWOT Analysis
17.2. Eurofins Scientific SE
17.3. IQVIA Inc
17.4. Syneos Health
17.5. Thermo Fisher Scientific Inc
17.6. ICON plc
17.7. WuXi AppTec
17.8. Laboratory Corporation of America® Holdings
17.9. ALLIANCE HEALTHCARE FRANCE SA (AHF)
17.10.Parexel International (MA) Corporation
18. Strategic Recommendations
19. About Us & Disclaimer

 

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