臨床試験治験施設ネットワーク市場 - 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測、フェーズ別(フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV)、治療領域別(腫瘍学、心臓病学、中枢神経系疾患、疼痛管理、内分泌、その他)、エンドユーザー別(製薬・バイオ医薬品企業、医療機器企業、その他)、地域別、競合別セグメント、2020-2030F
Clinical Trial Investigative Site Network Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Phase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV), By Therapeutic Area (Oncology, Cardiology, CNS Conditions, Pain Management, Endocrine, Others), By End User (Pharmaceutical & Biopharmaceutical Companies, Medical Device Companies, Others), By Region and Competition, 2020-2030F
臨床試験治験施設ネットワークの世界市場は、2024年に87億2000万米ドルと評価され、2030年までの年平均成長率は8.03%で、予測期間には138億8000万米ドルに達すると予測されている。世界の臨床試験治験施設ネット... もっと見る
サマリー 臨床試験治験施設ネットワークの世界市場は、2024年に87億2000万米ドルと評価され、2030年までの年平均成長率は8.03%で、予測期間には138億8000万米ドルに達すると予測されている。世界の臨床試験治験施設ネットワーク市場は、製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界における臨床試験の複雑化と需要の増加により、著しい成長を遂げている。臨床試験は新しい治療法の開発に不可欠であり、これらの試験を実施するための専門的な治験実施施設の必要性が高まっている。慢性疾患の増加や臨床試験における先端技術の導入と相まって、精密医療への注目が高まっており、より効率的で的を絞った臨床研究への需要が高まっている。さらに、遠隔患者モニタリングやバーチャル訪問を利用した分散型臨床試験の出現は、臨床試験のダイナミクスを変化させ、治験実施施設ネットワークの拡大に影響を与えている。このようなトレンドは臨床試験運営に新たな道を開き、より迅速なリクルート、患者維持率の向上、データの質の改善を確実なものにしている。
臨床試験がより複雑になるにつれ、複雑なプロトコールや多様な患者集団を管理できる経験豊富な治験実施施設に対するニーズが高まっている。特に希少疾患や生物製剤に注力する製薬企業の増加が、治験施設市場を後押ししている。治験施設は現在、データの完全性、患者の安全性、規制遵守を重視する傾向が強まり、初期段階の試験から大規模な後期試験まで、より幅広い種類の試験に対応することが期待されている。政府や民間団体も臨床試験に資金を提供するようになり、治験施設のインフラや能力が向上している。質の高い研究をサポートする専門治験施設を利用できるようにすることは、新しく効果的な治療法に対する需要の高まりに対応する上で最も重要である。
こうした成長機会にもかかわらず、治験施設ネットワーク市場はいくつかの課題に直面している。主な懸念事項の一つは、患者の募集と維持である。臨床試験は、多様な患者集団へのアクセスが限られていること、募集プロセスに時間がかかること、患者が臨床試験への参加に消極的であることなどから、しばしば登録目標の達成に苦労する。治験実施施設は、デジタルヘルスツールやモバイル技術の活用など、より多くの参加者を獲得する革新的な方法を見つけなければならない。もう一つの課題は、治験施設が通過しなければならない規制の複雑化である。臨床試験がグローバル化するにつれて、現地や国際的な規制への対応が煩雑になる可能性があります。治験実施施設は、進化する規制情勢を常に把握し、新たなポリシーに沿った診療を行わなければならないが、これには多大なコストがかかる可能性がある。このような課題にもかかわらず、臨床試験におけるデジタル化の進行と個別化医療への需要の高まりは、市場が進化し、既存の障壁を克服する大きな機会を提示している。
主な市場促進要因
臨床試験と医薬品開発活動の増加
臨床試験数と医薬品開発活動の増加は、新規治療薬への製薬企業やバイオテクノロジー企業による投資の増加により、世界の臨床試験治験施設ネットワーク市場の主要な促進要因となっています。慢性疾患、希少疾患、感染症の世界的な負担が増加の一途をたどるなか、革新的な治療法に対する需要が加速している。製薬企業、医薬品開発業務受託機関(CRO)、学術機関は、生物学的製剤、遺伝子治療薬、免疫療法、精密医薬品を開発するため、より多くの臨床試験を実施しており、治験施設ネットワークへの依存度が高まっている。規制当局も画期的治療薬の承認経路を迅速化しており、より多くの医薬品スポンサーが複数の地域で臨床試験を開始するよう促している。
特に腫瘍学、神経学、希少疾患における最新の臨床試験は複雑であるため、高度なインフラ、経験豊富な治験責任医師、効率的な患者リクルート能力を備えた高度に専門化された施設が必要とされる。治験施設ネットワークは、合理化された運営、標準化されたプロトコール、集中管理を提供し、スポンサーがより効率的に治験を実施できるようにする。分散型臨床試験やハイブリッド型臨床試験の増加により、治験施設へのアクセスがさらに拡大し、治験施設ネットワークが遠隔モニタリング、遠隔医療、デジタルヘルス技術を統合して患者の参加と維持を強化できるようになっている。
新興市場では、未治療人口が多く、費用対効果の高い試験運用が可能なため、臨床試験活動が急増している。企業は、多様な患者層と規制上のインセンティブを活用するため、アジア太平洋、中南米、東欧で治験施設ネットワークを拡大している。治験実施施設ネットワークと製薬企業、CRO、研究機関との戦略的提携により、臨床試験の効率が向上し、医薬品開発のタイムラインが早まっている。リアルワールドエビデンス(RWE)、適応試験デザイン、個別化医療への注目の高まりは、質の高い治験施設への需要をさらに高めている。臨床試験件数が増加し続ける中、世界の治験施設ネットワーク市場は大幅に拡大し、将来の医学的進歩に重要な基盤を提供すると予想される。
臨床研究に対する規制支援と政府の取り組み
規制当局の支援と政府の取り組みは、承認プロセスの合理化、研究インフラの強化、グローバルな協力関係の促進によって、世界の治験施設ネットワーク市場の成長を推進する上で極めて重要です。医薬品開発の促進と公衆衛生の向上における臨床研究の重要な役割を認識し、米国食品医薬品局(FDA)、欧州医薬品庁(EMA)、中国国家医薬品監督管理局(NMPA)、インド中央医薬品標準管理機構(CDSCO)などの機関は、安全性と有効性に関する高い基準を維持しながら臨床試験の承認を迅速に行うための政策を実施している。
2023年にFDAが承認した新薬は55品目で、例年より大幅に増加した。この急増は、承認プロセスを迅速化することで、より多くの臨床試験を促し、医薬品開発パイプラインの効率を高めるというFDAのコミットメントを反映している。
同様に2024年には、スペインのスペイン医薬品庁(AEMPS)が930件の新薬研究を承認し、2023年から10%増加した。この成長により、スペインは欧州における臨床試験のリーダー的存在となり、欧州で承認された多国籍試験の28%をコーディネートしている。このようなイニシアチブは、強固な臨床研究環境の育成における規制当局の支援の重要性を強調するものである。
このような動きは、臨床試験を加速させ、治験実施施設ネットワークの拡大を促進し、様々な疾患に対する新たな治療法の開発を促進する上で、規制当局の支援や政府の取り組みが大きな影響力を持つことを浮き彫りにしている。
オンコロジーおよび希少疾患の臨床試験需要の高まり
がんおよび希少疾患の臨床試験に対する需要の高まりは、世界の臨床試験治験施設ネットワーク市場の主要な促進要因である。人口の高齢化、不健康な生活習慣、環境要因に起因する腫瘍性疾患の罹患率の増加により、免疫療法、遺伝子療法、個別化医療などの革新的な治療に対する需要が高まっている。臨床試験ネットワークでは、製薬会社が新規がん治療法の開発と試験に多額の投資を行っているため、がん領域の臨床試験数が大幅に増加している。高度な診断技術、個別化された治療計画、長期フォローアップを必要とすることが多いがん領域の臨床試験は複雑であるため、バイオマーカー、分子診断、患者層別化の専門知識を有する専門治験施設の必要性が高まっている。
希少疾患の場合、患者集団が限定され、疾患特性が極めて特異的であるため、臨床試験により特化したアプローチが必要となります。希少疾患の臨床試験には通常、特有の疾患メカニズムや患者のニーズに対応できる専門センターが必要となります。また、これらの臨床試験は患者数が少ない傾向にあるため、施設はデータ収集と患者の転帰の正確性を確保しながら、小規模コホートを管理する必要があります。希少疾患臨床試験の複雑さは、アンメット・メディカル・ニーズの高まりと相まって、専門的な知識を持つ治験施設に対する需要の急増につながっています。がん臨床試験と希少疾患臨床試験は、適応試験、バイオマーカー主導型試験、個別化治療プロトコールなど、革新的な試験デザインを必要とすることが多いため、経験豊富で設備の整った治験施設ネットワークに対する需要は、予測期間を通じて拡大し続けると予想されます。この傾向は、一般的な健康状態と稀な健康状態の両方について、関係者が最先端の治療法を市場に投入しようと努力するにつれて加速している。
ClinicalTrials.govのデータによると、2023年1月現在、がんを対象とした臨床試験は世界で約15,000件実施されており、がん研究への大きな投資と関心を反映している。対照的に、希少疾患は人口の割合が低いため、臨床試験の数は限られている。しかし、この領域におけるアンメット・メディカル・ニーズの認識の高まりにより、希少疾病を対象とする臨床試験数は着実に増加しており、同日現在、世界で5,000以上の臨床試験が登録されている。この成長は、臨床研究コミュニティにおける腫瘍と希少疾患の両方への注目の拡大を裏付けている。
主な市場課題
患者確保と維持の難しさ
世界の治験施設ネットワーク市場では、患者の募集と維持が依然として大きな課題となっている。潜在的参加者の臨床試験に対する認知度の低さ、厳格な参加資格基準、実験的治療の安全性と有効性に対する懸念など、いくつかの要因のために、臨床試験に適切な患者をリクルートすることは、多くの場合、長く複雑なプロセスである。特に、がん、希少疾患、中枢神経系疾患などの専門的な治療領域における臨床試験では、厳しい登録要件を満たす患者を見つけることが難しいという問題に直面する。このような困難は、試験開始の遅延、運営コストの増加、試験完了までのタイムラインの長期化につながる可能性がある。
患者は副作用、時間的拘束、移動の負担、有益性の認識不足のために試験から脱落する可能性があるため、患者維持の問題はさらに問題を悪化させる。臨床試験はしばしば治験施設への頻繁な訪問を必要とするが、これは地方や十分なサービスを受けていない地域の患者にとっては特に困難なことである。副作用の可能性を含め、長時間の試験に参加することによる身体的・心理的負担は、高い脱落率の一因となり、最終的には試験データの質と完全性に影響を及ぼす。
このような課題に対処するため、治験実施施設ネットワークは、募集と参加継続を改善するために、遠隔医療、ウェアラブルデバイス、モバイルヘルスアプリケーションなどのデジタルツールへの依存を強めている。これらの技術は、患者参加をより便利でアクセスしやすくすることで、患者を試験に参加させ、頻繁な施設訪問を必要とせずに継続的なデータ収集を保証することを目的としている。しかし、患者のリクルートと維持は依然として根強いハードルであり、これらの障壁を克服する革新的なアプローチが治験施設ネットワーク市場の成長と成功に不可欠である。
規制とコンプライアンスの負担の増加
世界の臨床試験治験施設ネットワーク市場は、規制とコンプライアンス負担の増大という大きな課題に直面している。臨床試験は高度に規制されており、さまざまな国で独自の規則やガイドラインが施行されている。臨床試験実施に関する基準(GCP)、臨床試験実施に関する基準(GLP)、欧州連合(EU)のGDPRやFDA規制のような特定の地域法などの規制が複雑化しているため、治験実施施設はコンプライアンスを確保するために常に適応する必要があります。これらの規制は、患者の安全を守り、データの完全性を確保し、倫理基準を満たすように設計されていますが、治験実施施設にとっては、管理業務の増加、治験期間の延長、運営コストの上昇につながることが少なくありません。
臨床試験の数が世界的に増加するにつれ、規制遵守の管理はさらに困難になっている。国際共同治験を実施する治験施設は、治験が実施される国や地域ごとに、迷路のような規制を乗り越えなければならず、複雑さを増している。倫理審査委員会の要件、患者の同意プロセス、データ保護法の違いは、コンプライアンスプロセスをさらに複雑にしている。治験実施施設はまた、治験から収集されたデータが厳格なプライバシー法、特に機密性の高い医療データに従って取り扱われることを保証しなければならない。
リスクベースのモニタリング、データの透明性、有害事象報告に関する新たな要件を含め、規制の枠組みは進化しているため、臨床スタッフには継続的な教育とトレーニングが要求される。規制の変化に対応できない治験施設は、コストのかかる遅延、罰金、あるいは治験の中止に直面する可能性がある。規制遵守の問題は、国際共同治験の複雑な要求を管理するためのリソースやインフラを持たない小規模な独立治験施設にも障壁をもたらし、大規模なネットワークや医薬品開発業務受託機関(CRO)との競争に苦戦を強いられることが多い。このような規制上の負担の増大は、臨床試験実施施設の業務効率と成長の可能性に大きな影響を与える。
主な市場動向
分散型臨床試験とハイブリッド型臨床試験の採用増加
分散型臨床試験やハイブリッド型臨床試験の採用が増加していることは、世界の治験施設ネットワーク市場を形成する主要な傾向である。従来の臨床試験では、患者が評価のために物理的な治験施設に出向く必要があることが多く、特に遠隔地に住む患者にとっては負担が大きい。このような課題に対処するため、デジタルヘルスツール、遠隔医療、ウェアラブルデバイスを通じて患者が遠隔地から参加する分散型臨床試験が人気を集めている。このモデルでは、頻繁に現地を訪れることなく、データ収集、モニタリング、さらにはバーチャルなコンサルテーションを行うことができる。従来の施設訪問と分散型要素の両方を組み合わせたハイブリッド試験の採用は、患者の利便性をさらに高め、試験の柔軟性を向上させる。このような試験は、複数の地域にまたがる患者の募集が困難な国際共同試験にとって特に有益である。治験施設ネットワークは、遠隔モニタリングシステム、デジタルバイオマーカー、患者参加用モバイルアプリ、遠隔医療プラットフォームなど、こうした分散型試験を促進する先進技術を取り入れている。これらのツールはリアルタイムのデータ収集を可能にし、プロトコールへのより良いアドヒアランスを確保し、患者維持率の向上につながる。
さらに、規制機関は分散型やハイブリッド型の臨床試験手法に対する支持を強めており、より明確なガイドラインを提供し、迅速な導入を可能にしている。臨床試験スポンサーは、コスト削減、患者募集の迅速化、被験者維持率の向上など、これらのモデルの可能性を認識しつつあり、より魅力的な選択肢となっている。治験施設ネットワークは、デジタル機能を強化し、柔軟な治験管理ソリューションを取り入れることで、こうした要求に応えるべく進化している。このような分散型治験やハイブリッド治験へのシフトは、治験の展望を再構築し、患者アクセスの拡大、業務の複雑性の軽減を実現し、世界の治験施設ネットワーク市場の成長に寄与している。
臨床試験における人工知能とビッグデータの利用の増加
臨床試験における人工知能(AI)とビッグデータの利用の増加は、臨床試験業務の効率性、正確性、スピードを向上させることで、世界の臨床試験治験施設ネットワーク市場の様相を変えつつある。AIを活用したアルゴリズムは、電子カルテ(EHR)や遺伝子情報などの大規模データセットから適切な候補者を特定し、患者募集を効率化するために導入されている。このアプローチにより、適格な参加者を見つけるために従来費やされていた時間とリソースが大幅に削減され、臨床試験業務の重要なボトルネックに対処できる。AIは予測分析にも使用され、アルゴリズムが患者の脱落や募集の遅れなど、臨床試験実施における潜在的な問題を予測し、混乱を最小限に抑える予防的な解決策を可能にする。
ビッグデータ解析は、患者の属性、臨床結果、有害事象など、治験中に生成される膨大な量のデータを処理・分析するために活用されている。ウェアラブル、モバイルヘルスアプリ、デジタルバイオマーカーなど、複数のソースからのデータを統合することで、治験実施施設は患者の進捗状況について、より正確でリアルタイムの洞察を提供できるようになり、意思決定や規制当局への報告を改善することができます。このような総合的なデータアプローチは、臨床試験プロセスを加速させるだけでなく、試験結果の信頼性を高め、実際の患者集団への適用性を高める。
AIとビッグデータは、患者のプロトコール遵守をモニタリングし、収集されたデータが正確で規制基準に準拠していることを確認する上でも重要な役割を果たしている。自動化されたモニタリングとリスクベースのアプローチにより、これらのテクノロジーは従来の手作業による施設訪問や施設モニタリングの必要性を減らし、コスト削減と試験のスケーラビリティの向上を実現します。テクノロジーが進化を続ける中、AIとビッグデータの統合は、より合理的でコスト効率に優れ、患者中心の臨床試験モデルにつながり、市場成長を促進する可能性が高い。
最近の進歩は、ヘルスケアにおけるAIの変革的インパクトを強調している。例えば、クイーンズ大学ベルファストの研究者は、前立腺がんの診断と治療に革命を起こすためにAIを活用しており、各患者のがんの遺伝的または分子的特徴に合わせた個別化治療を提供することを目指している。このアプローチは、従来の画一的な治療から脱却し、治療の精度と患者の転帰を向上させるAIの可能性を強調している。
同様に、オーストラリア最大の医療企業であるCSLは、AIを活用して医薬品開発を加速し、様々な重篤な疾患に対してより個別化された治療法を開発している。CSLは、膨大なデータを効率的に評価することで、薬剤の開発方法を変革し、特定の患者グループに合わせて調整することで、最終的により効果的な治療につなげることを目指している。これらの開発は、臨床試験におけるAIの統合が進み、医薬品開発プロセスの効率と効果が高まっていることを示している。
セグメント別インサイト
フェーズ別インサイト
フェーズに基づくと、フェーズIIIが2024年の世界臨床試験治験施設ネットワーク市場で支配的なセグメントとして浮上した。これは、医薬品開発と薬事承認において重要な役割を果たすためである。フェーズIIIでは、大規模で多様な患者集団を対象に、有効性の確認、副作用のモニタリング、新規治療と既存治療との比較などを目的とした臨床試験が実施される。第III相臨床試験の主な目的は、FDAやEMAのような規制当局に提出する十分なデータを収集することであり、この段階は新薬の上市に不可欠である。大規模な第III相試験に必要な高いコストと広範なリソースを考慮すると、製薬会社は効率的な実施を確実にするため、確立された治験実施施設ネットワークに大きく依存している。これらのネットワークは、第III相試験の厳しい要求を満たすために不可欠な、多様な患者集団と専門施設へのアクセスを提供する。製薬企業のグローバル展開と医薬品開発競争の激化は、グローバルなリーチ、拡張性、専門知識で第III相試験をサポートできる治験施設ネットワークの需要をさらに高めている。特に腫瘍、中枢神経系疾患、希少疾患などの新規治療に注力するバイオテクノロジー企業や製薬企業が増加する中、第III相試験への依存が同分野の成長を牽引し、2024年の臨床試験ネットワーク市場で最大規模となっている。ClinicalTrials.govのデータによると、2023年5月19日現在、第III相臨床試験は42,947件登録されており、臨床試験総数204,480件の21%を占めている。この膨大な数は、臨床開発パイプラインにおける第III相試験の重要性を強調し、これらの試験を促進する治験施設ネットワークの重要な役割を浮き彫りにしている。
エンドユーザーの洞察
エンドユーザー別では、製薬・バイオ製薬企業が2024年の世界臨床試験治験施設ネットワーク市場において支配的なセグメントに浮上した。これは、創薬および薬剤開発において中心的な役割を担っているためである。これらの企業は、新薬の安全性と有効性を評価するため、第I相から第III相を含む臨床試験の大部分を実施している。製薬会社やバイオ医薬品会社は、臨床試験の実施を効率化し、患者をリクルートし、厳しい規制基準を確実に遵守するために、治験実施施設ネットワークに大きく依存している。これらの企業は、特にがん、中枢神経系疾患、希少疾患のような複雑な疾患の臨床試験の需要に応えるため、多様な患者集団、専門的な専門知識、幅広い地理的範囲を必要とすることが多い。世界的な医薬品開発パイプラインの拡大に伴い、製薬企業は、確立されたインフラを持つ開発業務受託機関(CRO)や治験施設ネットワークへの臨床試験業務のアウトソーシングをますます進めています。大規模臨床試験の実施に伴うコストとリソースの問題から、これらの企業にとって、複数の臨床試験実施施設を効率的に管理し、スケジュールと予算を確実に守ることができる経験豊富な施設ネットワークとの提携が不可欠となっています。さらに、製薬会社は革新的な治療法をより早く市場に投入しなければならないというプレッシャーに直面しており、治験施設ネットワークは、臨床試験デザインの最適化、患者募集の改善、業務の遅れの削減によってこの需要に対応し、臨床試験の成功に不可欠な存在となっている。
地域別の洞察
2024年の世界臨床試験治験施設ネットワーク市場では、北米が支配的な地域に浮上した。この背景には、確立された医療インフラ、強固な規制の枠組み、大規模な製薬産業がある。この地域、特に米国には、世界的な臨床試験の大きなシェアを占める大手製薬企業やバイオ医薬品企業が進出している。これらの企業は、特にがん、神経、心血管疾患など需要の高い治療分野での複雑な臨床試験を管理・実施するため、治験実施施設ネットワークに大きく依存している。大手医薬品開発業務受託機関(CRO)、学術機関、医療施設の存在は、大規模臨床研究を効率的に実施するために必要なインフラを提供し、北米の地位をさらに強固なものにしている。食品医薬品局(FDA)には、新薬の迅速な承認を保証する明確な規制プロセスがあり、この地域は臨床試験にとって魅力的な目的地となっている。さらに、北米には多様な患者集団が存在するため、代表性の高い臨床試験を実施することが可能であり、さまざまな人口統計グループにわたる信頼性の高いデータを得るために極めて重要である。高い研究開発投資、政府の優遇措置、有利な規制環境が、北米を臨床試験実施に適した地域にしている。これらの要因が組み合わさって、治験施設ネットワーク市場における北米の優位性が高まり、2024年には北米がリーダーとなる。
主要市場プレイヤー
- ICON plc
- IQVIA Inc.
- ベロシティクリニカルリサーチ
- エリゴヘルスリサーチ社
- WCGクリニカル
- アクセス・クリニカル・トライアルズ
- FOMATメディカルリサーチ
- クリンチョイス・インターナショナル
- SMO-Pharmina
- SGS ソシエテ ジェネラル ド サーベイランス SA
レポートの範囲
本レポートでは、臨床試験治験施設ネットワークの世界市場を以下のカテゴリーに分類し、さらに業界動向についても詳述しています:
- 臨床試験治験施設ネットワーク市場、フェーズ別
o フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
- 臨床試験治験施設ネットワーク市場:治療領域別
o 腫瘍学
o 循環器
中枢神経系疾患
o 疼痛管理
o 内分泌
o その他
- 臨床試験治験施設ネットワーク市場、エンドユーザー別
o 製薬・バイオ医薬品企業
o 医療機器企業
o その他
- 治験施設ネットワーク市場:地域別
o 北米
§ 北米
§ カナダ
§ メキシコ
o 欧州
§ フランス
§ イギリス
§ イタリア
§ ドイツ
§ スペイン
o アジア太平洋
§ 中国
§ インド
§ 日本
§ オーストラリア
§ 韓国
o 南米
§ ブラジル
§ アルゼンチン
§ コロンビア
o 中東・アフリカ
§ 南アフリカ
§ サウジアラビア
§ アラブ首長国連邦
競合他社の状況
企業プロフィール:世界の臨床試験治験施設ネットワーク市場に存在する主要企業の詳細分析。
利用可能なカスタマイズ
TechSci Research社は、与えられた市場データをもとに、臨床試験治験施設ネットワークの世界市場レポートにおいて、企業固有のニーズに合わせたカスタマイズを提供しています。このレポートでは以下のカスタマイズが可能です:
企業情報
- 追加市場参入企業(最大5社)の詳細分析とプロファイリング
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目次 1.製品概要
1.1.市場の定義
1.2.市場の範囲
1.2.1.対象市場
1.2.2.調査対象年
1.2.3.主な市場セグメント
2.調査方法
2.1.調査の目的
2.2.ベースラインの方法
2.3.主要産業パートナー
2.4.主な協会と二次情報源
2.5.予測方法
2.6.データの三角測量と検証
2.7.仮定と限界
3.要旨
3.1.市場の概要
3.2.主要市場セグメントの概要
3.3.主要市場プレーヤーの概要
3.4.主要地域/国の概要
3.5.市場促進要因、課題、動向の概要
4.お客様の声
5.治験施設ネットワークの世界市場展望
5.1.市場規模と予測
5.1.1.金額ベース
5.2.市場シェアと予測
5.2.1.フェーズ別(フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV)
5.2.2.治療領域別(がん、心臓病、中枢神経系疾患、疼痛管理、内分泌、その他)
5.2.3.エンドユーザー別(製薬・バイオ製薬企業、医療機器企業、その他)
5.2.4.企業別(2024年)
5.2.5.地域別
5.3.市場マップ
6.北米治験施設ネットワーク市場展望
6.1.市場規模と予測
6.1.1.金額ベース
6.2.市場シェアと予測
6.2.1.フェーズ別
6.2.2.治療領域別
6.2.3.エンドユーザー別
6.2.4.国別
6.3.北米国別分析
6.3.1.米国の治験施設ネットワーク市場の展望
6.3.1.1.市場規模と予測
6.3.1.1.1.金額ベース
6.3.1.2.市場シェアと予測
6.3.1.2.1.フェーズ別
6.3.1.2.2.治療領域別
6.3.1.2.3.エンドユーザー別
6.3.2.メキシコ治験施設ネットワーク市場の展望
6.3.2.1.市場規模と予測
6.3.2.1.1.金額ベース
6.3.2.2.市場シェアと予測
6.3.2.2.1.フェーズ別
6.3.2.2.2.治療領域別
6.3.2.2.3.エンドユーザー別
6.3.3.カナダ治験施設ネットワーク市場の展望
6.3.3.1.市場規模と予測
6.3.3.1.1.金額ベース
6.3.3.2.市場シェアと予測
6.3.3.2.1.フェーズ別
6.3.3.2.2.治療領域別
6.3.3.2.3.エンドユーザー別
7.欧州治験施設ネットワーク市場の展望
7.1.市場規模と予測
7.1.1.金額ベース
7.2.市場シェアと予測
7.2.1.フェーズ別
7.2.2.治療領域別
7.2.3.エンドユーザー別
7.2.4.国別
7.3.ヨーロッパ国別分析
7.3.1.フランス治験施設ネットワーク市場の展望
7.3.1.1.市場規模と予測
7.3.1.1.1.金額ベース
7.3.1.2.市場シェアと予測
7.3.1.2.1.フェーズ別
7.3.1.2.2.治療領域別
7.3.1.2.3.エンドユーザー別
7.3.2.ドイツ治験施設ネットワーク市場の展望
7.3.2.1.市場規模と予測
7.3.2.1.1.金額ベース
7.3.2.2.市場シェアと予測
7.3.2.2.1.フェーズ別
7.3.2.2.2.治療領域別
7.3.2.2.3.エンドユーザー別
7.3.3.英国治験施設ネットワーク市場の展望
7.3.3.1.市場規模と予測
7.3.3.1.1.金額ベース
7.3.3.2.市場シェアと予測
7.3.3.2.1.フェーズ別
7.3.3.2.2.治療領域別
7.3.3.2.3.エンドユーザー別
7.3.4.イタリア治験施設ネットワーク市場展望
7.3.4.1.市場規模と予測
7.3.4.1.1.金額ベース
7.3.4.2.市場シェアと予測
7.3.4.2.1.フェーズ別
7.3.4.2.2.治療領域別
7.3.4.2.3.エンドユーザー別
7.3.5.スペイン治験施設ネットワーク市場展望
7.3.5.1.市場規模と予測
7.3.5.1.1.金額ベース
7.3.5.2.市場シェアと予測
7.3.5.2.1.フェーズ別
7.3.5.2.2.治療領域別
7.3.5.2.3.エンドユーザー別
8.アジア太平洋地域の治験施設ネットワーク市場の展望
8.1.市場規模と予測
8.1.1.金額ベース
8.2.市場シェアと予測
8.2.1.フェーズ別
8.2.2.治療領域別
8.2.3.エンドユーザー別
8.2.4.国別
8.3.アジア太平洋地域国別分析
8.3.1.中国治験施設ネットワーク市場の展望
8.3.1.1.市場規模と予測
8.3.1.1.1.金額ベース
8.3.1.2.市場シェアと予測
8.3.1.2.1.フェーズ別
8.3.1.2.2.治療領域別
8.3.1.2.3.エンドユーザー別
8.3.2.インド治験施設ネットワーク市場の展望
8.3.2.1.市場規模と予測
8.3.2.1.1.金額ベース
8.3.2.2.市場シェアと予測
8.3.2.2.1.フェーズ別
8.3.2.2.2.治療領域別
8.3.2.2.3.エンドユーザー別
8.3.3.韓国の治験施設ネットワーク市場の展望
8.3.3.1.市場規模と予測
8.3.3.1.1.金額ベース
8.3.3.2.市場シェアと予測
8.3.3.2.1.フェーズ別
8.3.3.2.2.治療領域別
8.3.3.2.3.エンドユーザー別
8.3.4.日本の治験施設ネットワーク市場の展望
8.3.4.1.市場規模と予測
8.3.4.1.1.金額ベース
8.3.4.2.市場シェアと予測
8.3.4.2.1.フェーズ別
8.3.4.2.2.治療領域別
8.3.4.2.3.エンドユーザー別
8.3.5.オーストラリア治験施設ネットワーク市場の展望
8.3.5.1.市場規模と予測
8.3.5.1.1.金額ベース
8.3.5.2.市場シェアと予測
8.3.5.2.1.フェーズ別
8.3.5.2.2.治療領域別
8.3.5.2.3.エンドユーザー別
9.南米の治験施設ネットワーク市場の展望
9.1.市場規模と予測
9.1.1.金額ベース
9.2.市場シェアと予測
9.2.1.フェーズ別
9.2.2.治療領域別
9.2.3.エンドユーザー別
9.2.4.国別
9.3.南アメリカ国別分析
9.3.1.ブラジル治験施設ネットワーク市場の展望
9.3.1.1.市場規模と予測
9.3.1.1.1.金額ベース
9.3.1.2.市場シェアと予測
9.3.1.2.1.フェーズ別
9.3.1.2.2.治療領域別
9.3.1.2.3.エンドユーザー別
9.3.2.アルゼンチン治験施設ネットワーク市場展望
9.3.2.1.市場規模・予測
9.3.2.1.1.金額ベース
9.3.2.2.市場シェアと予測
9.3.2.2.1.フェーズ別
9.3.2.2.2.治療領域別
9.3.2.2.3.エンドユーザー別
9.3.3.コロンビアの治験施設ネットワーク市場展望
9.3.3.1.市場規模&予測
9.3.3.1.1.金額ベース
9.3.3.2.市場シェアと予測
9.3.3.2.1.フェーズ別
9.3.3.2.2.治療領域別
9.3.3.2.3.エンドユーザー別
10.中東・アフリカ臨床試験治験施設ネットワーク市場展望
10.1.市場規模と予測
10.1.1.金額ベース
10.2.市場シェアと予測
10.2.1.フェーズ別
10.2.2.治療領域別
10.2.3.エンドユーザー別
10.2.4.国別
10.3.MEA:国別分析
10.3.1.南アフリカの治験施設ネットワーク市場の展望
10.3.1.1.市場規模と予測
10.3.1.1.1.金額ベース
10.3.1.2.市場シェアと予測
10.3.1.2.1.フェーズ別
10.3.1.2.2.治療領域別
10.3.1.2.3.エンドユーザー別
10.3.2.サウジアラビアの治験施設ネットワーク市場の展望
10.3.2.1.市場規模と予測
10.3.2.1.1.金額ベース
10.3.2.2.市場シェアと予測
10.3.2.2.1.フェーズ別
10.3.2.2.2.治療領域別
10.3.2.2.3.エンドユーザー別
10.3.3.UAE治験施設ネットワーク市場の展望
10.3.3.1.市場規模と予測
10.3.3.1.1.金額ベース
10.3.3.2.市場シェアと予測
10.3.3.2.1.フェーズ別
10.3.3.2.2.治療領域別
10.3.3.2.3.エンドユーザー別
11.市場ダイナミクス
11.1.促進要因
11.2.課題
12.市場動向
12.1.合併と買収(もしあれば)
12.2.製品上市(もしあれば)
12.3.最近の動向
13.ポーターズファイブフォース分析
13.1.業界内の競争
13.2.新規参入の可能性
13.3.サプライヤーの力
13.4.顧客の力
13.5.代替製品の脅威
14.競争環境
14.1.アイコン・ピーエルシー
14.1.1.事業概要
14.1.2.会社概要
14.1.3.製品とサービス
14.1.4.財務(報告通り)
14.1.5.最近の動向
14.1.6.キーパーソンの詳細
14.1.7.SWOT分析
14.2.IQVIA社
14.3.ベロシティクリニカルリサーチ
14.4.エリゴヘルスリサーチ社
14.5.WCGクリニカル
14.6.株式会社アクセスクリニカルトライアルズ
14.7.株式会社FOMATメディカルリサーチ
14.8.クリンチョイス・インターナショナル
14.9.SMO-ファルミナ
14.10.SGS ソシエテ ジェネラル ドゥ サーベイランス SA
15.戦略的提言
16.会社概要と免責事項
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Summary Global Clinical Trial Investigative Site Network Market was valued at USD 8.72 Billion in 2024 and is expected to reach USD 13.88 Billion in the forecast period with a CAGR of 8.03% through 2030. The Global Clinical Trial Investigative Site Network Market is witnessing significant growth due to the increasing complexity and demand for clinical trials in the pharmaceutical, biotechnology, and medical device industries. Clinical trials are essential for the development of new therapies, and the need for specialized investigative sites to conduct these trials has escalated. The growing focus on precision medicine, coupled with a rise in chronic diseases and the adoption of advanced technologies in clinical trials, is driving the demand for more efficient and targeted clinical research. Furthermore, the emergence of decentralized clinical trials, which use remote patient monitoring and virtual visits, is changing the dynamics of clinical trials and influencing the expansion of investigative site networks. These trends are opening new avenues for clinical trial operations, ensuring faster recruitment, increased patient retention, and improved data quality. As clinical trials become more intricate, there is a heightened need for experienced investigative sites that can manage complex protocols and diverse patient populations. The increasing number of pharmaceutical companies, particularly those focusing on rare diseases and biologics, is propelling the market for clinical trial investigative sites. Investigative sites are now expected to handle a wider range of trials, from early-phase studies to large-scale late-phase trials, with a growing emphasis on data integrity, patient safety, and regulatory compliance. Governments and private organizations are also providing funding for clinical trials, which is enhancing the infrastructure and capabilities of investigative sites. The availability of specialized investigative sites to support high-quality research is paramount in addressing the rising demand for new and effective medical treatments. Despite these growth opportunities, the clinical trial investigative site network market faces several challenges. One of the primary concerns is the recruitment and retention of patients. Clinical trials often struggle to meet enrollment targets due to limited access to diverse patient populations, lengthy recruitment processes, and patients' reluctance to participate in trials. Investigative sites must find innovative ways to reach more participants, including utilizing digital health tools and mobile technologies. Another challenge is the increasing regulatory complexity that investigative sites must navigate. As clinical trials become more globalized, compliance with local and international regulations can be cumbersome. Investigative sites must stay up to date with the evolving regulatory landscape and ensure that their practices align with new policies, which can incur substantial costs. Despite these challenges, the ongoing trend of digitization in clinical trials and the growing demand for personalized medicine presents significant opportunities for the market to evolve and overcome existing barriers. Key Market Drivers Rising Number of Clinical Trials and Drug Development Activities The rising number of clinical trials and drug development activities is a major driver for the Global Clinical Trial Investigative Site Network Market, driven by increasing pharmaceutical and biotechnology investments in novel therapeutics. As the global burden of chronic diseases, rare disorders, and infectious diseases continues to rise, the demand for innovative treatments has accelerated. Pharmaceutical companies, contract research organizations (CROs), and academic institutions are conducting a higher volume of clinical trials to develop biologics, gene therapies, immunotherapies, and precision medicines, leading to increased reliance on investigative site networks. Regulatory agencies are also expediting approval pathways for breakthrough therapies, encouraging more drug sponsors to initiate trials across multiple regions. The complexity of modern clinical trials, particularly in oncology, neurology, and rare diseases, requires highly specialized sites with advanced infrastructure, experienced investigators, and efficient patient recruitment capabilities. Investigative site networks offer streamlined operations, standardized protocols, and centralized management, enabling sponsors to conduct trials more efficiently. The growth of decentralized and hybrid clinical trials has further expanded trial accessibility, allowing site networks to integrate remote monitoring, telemedicine, and digital health technologies to enhance patient participation and retention. Emerging markets are witnessing a surge in clinical trial activity due to their large treatment-naïve populations and cost-effective trial operations. Companies are expanding their site networks in Asia-Pacific, Latin America, and Eastern Europe to leverage diverse patient demographics and regulatory incentives. Strategic collaborations between investigative site networks and pharmaceutical firms, CROs, and research institutions are improving trial efficiency and accelerating drug development timelines. The increasing focus on real-world evidence (RWE), adaptive trial designs, and personalized medicine is further driving demand for high-quality investigative sites. As clinical trial volumes continue to rise, the Global Clinical Trial Investigative Site Network Market is expected to expand significantly, providing a critical foundation for future medical advancements. Regulatory Support and Government Initiatives for Clinical Research Regulatory support and government initiatives are pivotal in propelling the growth of the Global Clinical Trial Investigative Site Network Market by streamlining approval processes, enhancing research infrastructure, and fostering global collaboration. Recognizing the critical role of clinical research in accelerating drug development and improving public health, agencies such as the U.S. Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), China’s National Medical Products Administration (NMPA), and India’s Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) have implemented policies to expedite clinical trial approvals while maintaining high standards for safety and efficacy. In 2023, the FDA approved 55 novel drugs, marking a significant increase from previous years. This surge reflects the agency's commitment to expediting the approval process, thereby encouraging more clinical trials and enhancing the efficiency of the drug development pipeline. Similarly, in 2024, Spain's Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) authorized 930 new drug research studies, a 10% increase from 2023. This growth positions Spain as a leader in Europe for clinical trials, coordinating 28% of all multinational studies approved in the region. Such initiatives underscore the importance of regulatory support in fostering a robust clinical research environment. These developments highlight the significant impact of regulatory support and government initiatives in accelerating clinical trials, thereby driving the expansion of investigative site networks and facilitating the development of new therapies for various diseases. Rising Demand for Oncology and Rare Disease Trials The rising demand for oncology and rare disease trials is a major driver for the Global Clinical Trial Investigative Site Network Market, largely due to the increasing global burden of cancer and the need for specialized treatments in rare diseases. The growing incidence of oncological disorders, driven by aging populations, unhealthy lifestyles, and environmental factors, has resulted in an escalating demand for innovative therapies such as immunotherapies, gene therapies, and personalized medicine. Clinical trial networks are experiencing a significant rise in the number of oncology trials, as pharmaceutical companies invest heavily in developing and testing novel cancer treatments. The complexity of oncology trials, which often require advanced diagnostic techniques, personalized treatment plans, and long-term follow-up, is driving the need for specialized investigative sites with expertise in biomarkers, molecular diagnostics, and patient stratification. In the case of rare diseases, the limited patient population and highly specific disease characteristics necessitate a more tailored approach to clinical trials. Trials for rare diseases typically require specialized centers capable of handling unique disease mechanisms and patient needs. These trials also tend to have fewer patients, meaning that sites need to manage small cohorts while ensuring the accuracy of data collection and patient outcomes. The complexity of rare disease trials, combined with the increasing recognition of unmet medical needs, has led to a surge in demand for investigative sites with specialized expertise. As both oncology and rare disease trials often require innovative trial designs, including adaptive trials, biomarker-driven studies, and personalized treatment protocols, the demand for experienced and well-equipped investigative site networks is expected to continue growing throughout the forecast period. This trend is accelerating as stakeholders strive to bring cutting-edge therapies to market for both common and rare health conditions. According to data from ClinicalTrials.gov, as of January 2023, there were approximately 15,000 active clinical trials worldwide focusing on oncology, reflecting the substantial investment and interest in cancer research. In contrast, rare diseases, collectively affecting a smaller proportion of the population, have a more limited number of trials. However, the increasing recognition of unmet medical needs in this area has led to a steady rise in the number of clinical trials targeting rare diseases, with over 5,000 active trials registered globally as of the same date. This growth underscores the expanding focus on both oncology and rare diseases within the clinical research community. Key Market Challenges Patient Recruitment and Retention Difficulties Patient recruitment and retention remain significant challenges in the Global Clinical Trial Investigative Site Network Market. Recruiting the right patients for clinical trials is often a lengthy and complex process due to several factors, including limited awareness of clinical trials among potential participants, strict eligibility criteria, and concerns about the safety and efficacy of experimental treatments. In particular, trials in specialized therapeutic areas, such as oncology, rare diseases, and CNS conditions, face challenges in finding patients who meet the stringent enrollment requirements. These difficulties can lead to delays in trial initiation, increased operational costs, and longer timelines for study completion. Retention issues further exacerbate the problem, as patients may drop out of trials due to adverse effects, time commitments, travel burdens, and lack of perceived benefit. Clinical trials often require frequent visits to investigative sites, which can be especially challenging for patients in rural or underserved areas. The physical and psychological burdens of participating in lengthy trials, including the potential for side effects, can contribute to high dropout rates, ultimately affecting the quality and integrity of the study data. To address these challenges, investigative site networks are increasingly relying on digital tools, such as telemedicine, wearable devices, and mobile health applications, to improve recruitment and retention. By making participation more convenient and accessible, these technologies aim to engage patients in trials and ensure continuous data collection without the need for frequent site visits. However, patient recruitment and retention remain persistent hurdles, and innovative approaches to overcoming these barriers are essential for the growth and success of the clinical trial investigative site network market. Increasing Regulatory and Compliance Burdens The Global Clinical Trial Investigative Site Network Market faces significant challenges from increasing regulatory and compliance burdens. Clinical trials are highly regulated, with different countries enforcing their own sets of rules and guidelines. The growing complexity of regulations, such as Good Clinical Practice (GCP), Good Laboratory Practice (GLP), and specific regional laws like the European Union’s GDPR and FDA regulations, requires investigative sites to constantly adapt to ensure compliance. These regulations are designed to protect patient safety, ensure data integrity, and meet ethical standards, but they often lead to increased administrative workload, extended trial timelines, and higher operational costs for investigative sites. As the number of clinical trials increases globally, managing regulatory compliance becomes even more challenging. Investigative sites conducting international studies must navigate a maze of regulations in each country or region where the trial is taking place, adding layers of complexity. Differences in ethical review board requirements, patient consent processes, and data protection laws further complicate the compliance process. Sites must also ensure that data collected from trials is handled in accordance with stringent privacy laws, especially with sensitive health data. The evolving nature of regulatory frameworks, including new requirements for risk-based monitoring, data transparency, and adverse event reporting, demands continuous education and training for clinical staff. Investigative sites that fail to keep up with regulatory changes may face costly delays, fines, or even trial terminations. Regulatory compliance issues also create barriers for smaller, independent sites that may lack the resources or infrastructure to manage the complex demands of global trials, which often leads them to struggle in competing with larger networks or contract research organizations (CROs). These increasing regulatory burdens significantly impact the operational efficiency and growth potential of clinical trial investigative sites. Key Market Trends Rising Adoption of Decentralized and Hybrid Clinical Trials The rising adoption of decentralized and hybrid clinical trials is a major trend shaping the Global Clinical Trial Investigative Site Network Market. Traditional clinical trials often require patients to visit physical investigative sites for assessments, which can be burdensome, especially for those living in remote areas. To address these challenges, decentralized trials are gaining traction, where patients participate remotely through digital health tools, telemedicine, and wearable devices. This model allows for data collection, monitoring, and even virtual consultations without requiring frequent site visits. The adoption of hybrid trials, which combine both traditional site-based visits and decentralized elements, further enhances patient convenience and improves trial flexibility. These trials are particularly beneficial for global studies, where patient recruitment across multiple geographies can be difficult. Investigative site networks are incorporating advanced technologies to facilitate these decentralized trials, such as remote monitoring systems, digital biomarkers, mobile apps for patient engagement, and telehealth platforms. These tools enable real-time data collection and ensure better adherence to protocols, leading to improved patient retention rates. Additionally, regulatory bodies are becoming more supportive of decentralized and hybrid trial methodologies, providing clearer guidelines and enabling faster adoption. Clinical trial sponsors are increasingly recognizing the potential of these models to reduce costs, speed up patient recruitment, and ensure higher retention rates, making them more attractive options. Investigative site networks are evolving to meet these demands by enhancing their digital capabilities and incorporating flexible trial management solutions. This shift toward decentralized and hybrid trials is reshaping the clinical trial landscape, offering greater patient access, reducing operational complexities, and contributing to the growth of the global clinical trial investigative site network market. Increasing Use of Artificial Intelligence and Big Data in Clinical Trials The increasing use of Artificial Intelligence (AI) and Big Data in clinical trials is transforming the landscape of the Global Clinical Trial Investigative Site Network Market by enhancing the efficiency, accuracy, and speed of trial operations. AI-powered algorithms are being deployed to streamline patient recruitment, identifying suitable candidates from large datasets such as electronic health records (EHRs) and genetic information. This approach significantly reduces the time and resources traditionally spent on finding eligible participants, addressing a key bottleneck in clinical trial operations. AI is also used for predictive analytics, where algorithms can anticipate potential issues in trial execution, such as patient dropouts or recruitment delays, enabling proactive solutions to minimize disruptions. Big Data analytics are being harnessed to process and analyze vast amounts of data generated during trials, including patient demographics, clinical outcomes, and adverse events. By integrating data from multiple sources, such as wearables, mobile health apps, and digital biomarkers, investigative sites can provide more precise, real-time insights into patient progress, thus improving decision-making and regulatory reporting. This holistic data approach not only accelerates the clinical trial process but also enhances the reliability of trial results, making them more applicable to real-world patient populations. AI and Big Data are also playing a critical role in monitoring patient adherence to protocols, ensuring that data collected is accurate and compliant with regulatory standards. Through automated monitoring and risk-based approaches, these technologies reduce the need for traditional, manual site visits and site monitoring, thereby cutting costs and increasing trial scalability. As technology continues to evolve, the integration of AI and Big Data will likely lead to a more streamlined, cost-efficient, and patient-centric clinical trial model, driving market growth. Recent advancements underscore the transformative impact of AI in healthcare. For instance, researchers at Queen's University Belfast are leveraging AI to revolutionize prostate cancer diagnosis and treatment, aiming to deliver personalized treatments tailored to the genetic or molecular characteristics of each patient's cancer. This approach moves away from traditional one-size-fits-all therapies, highlighting the potential of AI in enhancing treatment precision and patient outcomes. Similarly, CSL, Australia's largest health company, is utilizing AI to accelerate drug development and create more personalized treatments for various serious diseases. By efficiently evaluating vast amounts of data, CSL aims to transform how drugs are developed and tailored to specific patient groups, ultimately leading to more effective treatments. These developments demonstrate the growing integration of AI in clinical trials, enhancing the efficiency and effectiveness of the drug development process. Segmental Insights Phase Insights Based on the Phase, Phase III emerged as the dominant segment in the Global Clinical Trial Investigative Site Network Market in 2024. This is due to its critical role in drug development and regulatory approval. During Phase III, clinical trials are designed to confirm the effectiveness, monitor side effects, and compare the new treatment to existing therapies in large, diverse patient populations. The primary goal of Phase III trials is to gather sufficient data for regulatory submission to agencies like the FDA or EMA, making this phase essential for bringing new drugs to market. Given the high costs and extensive resources required for large-scale Phase III trials, pharmaceutical companies heavily rely on well-established investigative site networks to ensure efficient execution. These networks provide access to diverse patient populations and specialized sites that are crucial for meeting the rigorous demands of Phase III trials. The global expansion of pharmaceutical companies and increasing competition in drug development have further amplified the demand for investigative site networks that can support Phase III trials with global reach, scalability, and expertise. As more biotech firms and pharmaceutical companies focus on novel treatments, particularly in oncology, CNS disorders, and rare diseases, the reliance on Phase III trials has driven the growth of the segment, making it the largest in the clinical trial network market in 2024. According to data from ClinicalTrials.gov, as of May 19, 2023, there were 42,947 Phase III clinical studies registered, accounting for 21% of the total 204,480 clinical studies. This substantial number underscores the critical importance of Phase III trials in the clinical development pipeline and highlights the significant role of investigative site networks in facilitating these studies. End User Insights Based on the End User, Pharmaceutical & Biopharmaceutical Companies emerged as the dominant segment in the Global Clinical Trial Investigative Site Network Market in 2024. This is due to their central role in drug discovery and development. These companies conduct majority of clinical trials, including those in Phases I-III, to assess the safety and efficacy of new drugs. Pharmaceutical and biopharmaceutical companies are heavily reliant on investigative site networks to streamline trial execution, recruit patients, and ensure compliance with stringent regulatory standards. These companies often require diverse patient populations, specialized expertise, and a broad geographical reach to meet the demands of clinical trials, especially for complex diseases like cancer, CNS disorders, and rare diseases. As the global drug development pipeline grows, pharmaceutical companies are increasingly outsourcing clinical trial operations to contract research organizations (CROs) and site networks with established infrastructure. The costs and resources associated with running large-scale clinical trials make it essential for these companies to partner with experienced site networks that can efficiently manage multiple trial sites, ensuring that timelines and budgets are met. Additionally, pharmaceutical companies are facing increased pressure to bring innovative treatments to market faster, and investigative site networks help meet this demand by optimizing trial design, improving patient recruitment, and reducing operational delays, making them crucial to the success of clinical trials. Regional Insights North America emerged as the dominant region in the Global Clinical Trial Investigative Site Network Market in 2024. This is due to its well-established healthcare infrastructure, robust regulatory framework, and large pharmaceutical industry. The region, particularly the United States, is home to leading pharmaceutical and biopharmaceutical companies that conduct a significant share of global clinical trials. These companies heavily rely on investigative site networks to manage and execute complex trials, especially for high-demand therapeutic areas such as oncology, neurology, and cardiovascular diseases. The presence of major Contract Research Organizations (CROs), academic institutions, and healthcare facilities further strengthens North America’s position, providing the infrastructure necessary to conduct large-scale clinical research efficiently. The Food and Drug Administration (FDA) has a well-defined regulatory process that ensures the swift approval of new drugs, making the region an attractive destination for clinical trials. Additionally, North America’s diverse patient population allows for more representative trials, crucial for generating reliable data across various demographic groups. High research and development investments, government incentives, and a favorable regulatory environment continue to make North America the preferred region for conducting clinical trials. The combination of these factors has driven North America's dominance in the clinical trial investigative site network market, positioning it as the leader in 2024. Key Market Players • ICON plc • IQVIA Inc. • Velocity Clinical Research Inc. • Elligo Health Research, Inc. • WCG Clinical, Inc. • Access Clinical Trials Inc. • FOMAT Medical Research, Inc. • ClinChoice International • SMO-Pharmina • SGS Société Générale de Surveillance SA Report Scope: In this report, the Global Clinical Trial Investigative Site Network Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below: • Clinical Trial Investigative Site Network Market, By Phase: o Phase I o Phase II o Phase III o Phase IV • Clinical Trial Investigative Site Network Market, By Therapeutic Area: o Oncology o Cardiology o CNS Conditions o Pain Management o Endocrine o Others • Clinical Trial Investigative Site Network Market, By End User: o Pharmaceutical & Biopharmaceutical Companies o Medical Device Companies o Others • Clinical Trial Investigative Site Network Market, By Region: o North America § United States § Canada § Mexico o Europe § France § United Kingdom § Italy § Germany § Spain o Asia-Pacific § China § India § Japan § Australia § South Korea o South America § Brazil § Argentina § Colombia o Middle East & Africa § South Africa § Saudi Arabia § UAE Competitive Landscape Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Clinical Trial Investigative Site Network Market. Available Customizations: Global Clinical Trial Investigative Site Network Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: Company Information • Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).
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Table of Contents 1. Product Overview 1.1. Market Definition 1.2. Scope of the Market 1.2.1. Markets Covered 1.2.2. Years Considered for Study 1.2.3. Key Market Segmentations 2. Research Methodology 2.1. Objective of the Study 2.2. Baseline Methodology 2.3. Key Industry Partners 2.4. Major Association and Secondary Sources 2.5. Forecasting Methodology 2.6. Data Triangulation & Validation 2.7. Assumptions and Limitations 3. Executive Summary 3.1. Overview of the Market 3.2. Overview of Key Market Segmentations 3.3. Overview of Key Market Players 3.4. Overview of Key Regions/Countries 3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, and Trends 4. Voice of Customer 5. Global Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 5.1. Market Size & Forecast 5.1.1. By Value 5.2. Market Share & Forecast 5.2.1. By Phase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV) 5.2.2. By Therapeutic Area (Oncology, Cardiology, CNS Conditions, Pain Management, Endocrine, Others) 5.2.3. By End User (Pharmaceutical & Biopharmaceutical Companies, Medical Device Companies, Others) 5.2.4. By Company (2024) 5.2.5. By Region 5.3. Market Map 6. North America Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 6.1. Market Size & Forecast 6.1.1. By Value 6.2. Market Share & Forecast 6.2.1. By Phase 6.2.2. By Therapeutic Area 6.2.3. By End User 6.2.4. By Country 6.3. North America: Country Analysis 6.3.1. United States Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 6.3.1.1. Market Size & Forecast 6.3.1.1.1. By Value 6.3.1.2. Market Share & Forecast 6.3.1.2.1. By Phase 6.3.1.2.2. By Therapeutic Area 6.3.1.2.3. By End User 6.3.2. Mexico Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 6.3.2.1. Market Size & Forecast 6.3.2.1.1. By Value 6.3.2.2. Market Share & Forecast 6.3.2.2.1. By Phase 6.3.2.2.2. By Therapeutic Area 6.3.2.2.3. By End User 6.3.3. Canada Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 6.3.3.1. Market Size & Forecast 6.3.3.1.1. By Value 6.3.3.2. Market Share & Forecast 6.3.3.2.1. By Phase 6.3.3.2.2. By Therapeutic Area 6.3.3.2.3. By End User 7. Europe Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 7.1. Market Size & Forecast 7.1.1. By Value 7.2. Market Share & Forecast 7.2.1. By Phase 7.2.2. By Therapeutic Area 7.2.3. By End User 7.2.4. By Country 7.3. Europe: Country Analysis 7.3.1. France Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 7.3.1.1. Market Size & Forecast 7.3.1.1.1. By Value 7.3.1.2. Market Share & Forecast 7.3.1.2.1. By Phase 7.3.1.2.2. By Therapeutic Area 7.3.1.2.3. By End User 7.3.2. Germany Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 7.3.2.1. Market Size & Forecast 7.3.2.1.1. By Value 7.3.2.2. Market Share & Forecast 7.3.2.2.1. By Phase 7.3.2.2.2. By Therapeutic Area 7.3.2.2.3. By End User 7.3.3. United Kingdom Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 7.3.3.1. Market Size & Forecast 7.3.3.1.1. By Value 7.3.3.2. Market Share & Forecast 7.3.3.2.1. By Phase 7.3.3.2.2. By Therapeutic Area 7.3.3.2.3. By End User 7.3.4. Italy Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 7.3.4.1. Market Size & Forecast 7.3.4.1.1. By Value 7.3.4.2. Market Share & Forecast 7.3.4.2.1. By Phase 7.3.4.2.2. By Therapeutic Area 7.3.4.2.3. By End User 7.3.5. Spain Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 7.3.5.1. Market Size & Forecast 7.3.5.1.1. By Value 7.3.5.2. Market Share & Forecast 7.3.5.2.1. By Phase 7.3.5.2.2. By Therapeutic Area 7.3.5.2.3. By End User 8. Asia-Pacific Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 8.1. Market Size & Forecast 8.1.1. By Value 8.2. Market Share & Forecast 8.2.1. By Phase 8.2.2. By Therapeutic Area 8.2.3. By End User 8.2.4. By Country 8.3. Asia-Pacific: Country Analysis 8.3.1. China Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 8.3.1.1. Market Size & Forecast 8.3.1.1.1. By Value 8.3.1.2. Market Share & Forecast 8.3.1.2.1. By Phase 8.3.1.2.2. By Therapeutic Area 8.3.1.2.3. By End User 8.3.2. India Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 8.3.2.1. Market Size & Forecast 8.3.2.1.1. By Value 8.3.2.2. Market Share & Forecast 8.3.2.2.1. By Phase 8.3.2.2.2. By Therapeutic Area 8.3.2.2.3. By End User 8.3.3. South Korea Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 8.3.3.1. Market Size & Forecast 8.3.3.1.1. By Value 8.3.3.2. Market Share & Forecast 8.3.3.2.1. By Phase 8.3.3.2.2. By Therapeutic Area 8.3.3.2.3. By End User 8.3.4. Japan Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 8.3.4.1. Market Size & Forecast 8.3.4.1.1. By Value 8.3.4.2. Market Share & Forecast 8.3.4.2.1. By Phase 8.3.4.2.2. By Therapeutic Area 8.3.4.2.3. By End User 8.3.5. Australia Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 8.3.5.1. Market Size & Forecast 8.3.5.1.1. By Value 8.3.5.2. Market Share & Forecast 8.3.5.2.1. By Phase 8.3.5.2.2. By Therapeutic Area 8.3.5.2.3. By End User 9. South America Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 9.1. Market Size & Forecast 9.1.1. By Value 9.2. Market Share & Forecast 9.2.1. By Phase 9.2.2. By Therapeutic Area 9.2.3. By End User 9.2.4. By Country 9.3. South America: Country Analysis 9.3.1. Brazil Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 9.3.1.1. Market Size & Forecast 9.3.1.1.1. By Value 9.3.1.2. Market Share & Forecast 9.3.1.2.1. By Phase 9.3.1.2.2. By Therapeutic Area 9.3.1.2.3. By End User 9.3.2. Argentina Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 9.3.2.1. Market Size & Forecast 9.3.2.1.1. By Value 9.3.2.2. Market Share & Forecast 9.3.2.2.1. By Phase 9.3.2.2.2. By Therapeutic Area 9.3.2.2.3. By End User 9.3.3. Colombia Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 9.3.3.1. Market Size & Forecast 9.3.3.1.1. By Value 9.3.3.2. Market Share & Forecast 9.3.3.2.1. By Phase 9.3.3.2.2. By Therapeutic Area 9.3.3.2.3. By End User 10. Middle East and Africa Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 10.1. Market Size & Forecast 10.1.1. By Value 10.2. Market Share & Forecast 10.2.1. By Phase 10.2.2. By Therapeutic Area 10.2.3. By End User 10.2.4. By Country 10.3. MEA: Country Analysis 10.3.1. South Africa Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 10.3.1.1. Market Size & Forecast 10.3.1.1.1. By Value 10.3.1.2. Market Share & Forecast 10.3.1.2.1. By Phase 10.3.1.2.2. By Therapeutic Area 10.3.1.2.3. By End User 10.3.2. Saudi Arabia Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 10.3.2.1. Market Size & Forecast 10.3.2.1.1. By Value 10.3.2.2. Market Share & Forecast 10.3.2.2.1. By Phase 10.3.2.2.2. By Therapeutic Area 10.3.2.2.3. By End User 10.3.3. UAE Clinical Trial Investigative Site Network Market Outlook 10.3.3.1. Market Size & Forecast 10.3.3.1.1. By Value 10.3.3.2. Market Share & Forecast 10.3.3.2.1. By Phase 10.3.3.2.2. By Therapeutic Area 10.3.3.2.3. By End User 11. Market Dynamics 11.1. Drivers 11.2. Challenges 12. Market Trends & Developments 12.1. Merger & Acquisition (If Any) 12.2. Product Launches (If Any) 12.3. Recent Developments 13. Porters Five Forces Analysis 13.1. Competition in the Industry 13.2. Potential of New Entrants 13.3. Power of Suppliers 13.4. Power of Customers 13.5. Threat of Substitute Products 14. Competitive Landscape 14.1. ICON plc 14.1.1. Business Overview 14.1.2. Company Snapshot 14.1.3. Products & Services 14.1.4. Financials (As Reported) 14.1.5. Recent Developments 14.1.6. Key Personnel Details 14.1.7. SWOT Analysis 14.2. IQVIA Inc. 14.3. Velocity Clinical Research Inc. 14.4. Elligo Health Research, Inc. 14.5. WCG Clinical, Inc. 14.6. Access Clinical Trials Inc. 14.7. FOMAT Medical Research, Inc. 14.8. ClinChoice International 14.9. SMO-Pharmina 14.10. SGS Société Générale de Surveillance SA 15. Strategic Recommendations 16. About Us & Disclaimer
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