ジェネリック医薬品市場世界の産業動向、シェア、規模、成長、機会、2022-2027年の予測

Generic Drugs Market: Global Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2022-2027

世界のジェネリック医薬品市場は、2021年に3,200億米ドルの規模に達しました。今後、IMARCグループは、2022年から2027年の間にCAGR7％を示し、2027年には4825億米ドルに達すると予測しています。COVID-19の不確実... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	ページ数	言語
IMARC Services Private Limited. アイマークサービス	2022年3月15日	US$2,499 シングルユーザライセンス（印刷不可）ライセンス・価格情報注文方法はこちら	116	英語

サマリー

世界のジェネリック医薬品市場は、2021年に3,200億米ドルの規模に達しました。今後、IMARCグループは、2022年から2027年の間にCAGR7％を示し、2027年には4825億米ドルに達すると予測しています。COVID-19の不確実性を考慮し、当社はパンデミックの直接的および間接的な影響を継続的に追跡・評価しています。これらの洞察は、市場の主要な貢献者として本レポートに含まれています。

ジェネリック医薬品とは、先発医薬品と同じ有効成分を含み、同等の治療効果を持つ医薬品のことです。また、安全性、品質、用法、用量、強さ、投与経路、使用目的、効果、形態、品質、副作用などの面でも同一である。これらの医薬品は先発医薬品の特許が切れた後にのみ生産することができます。先発医薬品と比較して、ジェネリック医薬品の生産は、薬の有効性と安全性を証明するための臨床（ヒト）試験や動物実験を繰り返す必要がないため、コストが大幅に削減されます。研究の初期費用が削減されるため、ジェネリック医薬品は通常、市場で大幅に安い価格で販売されています。

市場の動向

高齢化や慢性疾患の増加により、先進国政府はジェネリック医薬品の製造を促進し、医療費削減に努めています。一方、発展途上国では、医療費負担の軽減と医療機関へのアクセスが医療業界が直面する主要な問題の一つとなっています。これらの問題に対処するため、政府やその他の規制機関は、メーカーに効果的なジェネリック医薬品の導入を促してきました。しかし、先発医薬品の特許が急速に失効しているにもかかわらず、ジェネリック医薬品が不足しているのが現状です。この状況は現在、世界中の病院や施設、その他の組織によるさまざまな取り組みによって是正されつつあります。例えば、2018年にはアメリカの7つの病院と3つの慈善団体の連合が、Civica Rxというジェネリック医薬品会社を立ち上げ、医薬品不足と必須医薬品の高騰に対処すると発表しました。同社は供給不足のFDA承認薬14種を製造しており、2019年初めから市場に出回っている。このほか、2018年には、米国食品医薬品局（USFDA）が、市場参入と後発品承認のプロセスをより効率的にするための政策を作成しました。コピー困難な医薬品カテゴリーと特定の複雑な医薬品の両方の開発のためのガイダンス文書を発行した。

主要市場のセグメンテーション
IMARCグループは、世界のジェネリック医薬品市場の各サブセグメントにおける主要トレンドの分析と、2022年から2027年までの世界および国別レベルの予測を提供しています。当レポートでは、治療分野、ドラッグデリバリー、流通チャネルに基づいて市場を分類しています。

治療領域別の内訳。

中枢神経系
循環器
皮膚科学
泌尿器・ホルモン
呼吸器系
リウマチ
糖尿病
オンコロジー
その他

現在、中枢神経系疾患が主要な治療領域となっており、市場全体の過半数を占めています。

ドラッグデリバリー別構成比。

経口
注射剤
皮膚・外用剤
吸入器

現在、経口薬は、医療従事者の手を借りずに服用できる利便性から、最も好まれる製品となっています。

販売チャネル別構成比。

小売薬局
病院薬局

現在、ジェネリック医薬品のほとんどは処方箋なしで購入できるOTC医薬品であるため、小売薬局の店頭で流通しているものが大半です。

地域別インサイト

米国
中国
ブラジル
ドイツ
フランス
インド
イギリス
日本
カナダ
イタリア
その他

地域別では、米国が最大の市場であり、最大の市場シェアを占めています。この成長は、米国政府が国内のジェネリック医薬品製造とアクセスを改善するために行っている数々の取り組みに起因しています。

競合の状況。

市場は大小さまざまなメーカーが存在し、断片的な性質を持っています。大手企業としては、Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.、Mylan N.V.、Novartis AG、Pfizer Inc.、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Fresenius SE & Co.、Lupin Limited、Endo Pharmaceuticals Inc.、Aurobindo Pharma Limited、Aspen Pharmacare Holdings Limitedなどが挙げられます。本レポートで回答した主な質問

世界のジェネリック医薬品市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するのか？
主要な地域別市場は？
COVID-19は世界のジェネリック医薬品市場にどのような影響を与えたか？
主要なドラッグデリバリーセグメントは何か？
主要な治療領域は？
主要な流通チャネルは？
業界のバリューチェーンにおける様々な段階とは？
業界における主要な推進要因と課題は何か？
業界の構造と主要プレイヤーは？
業界における競争の程度はどの程度か？
業界の利益率は？
製造工場を設立するための主な要件は何ですか？
ジェネリック医薬品はどのように製造されているのですか？
製造工場で行われる様々なユニットオペレーションとはどのようなものですか？
製造工場の設立に必要な土地の広さはどの程度ですか？
製造工場の設立に必要な機械設備は何ですか？
製造工場の設立に必要な原材料は？
ジェネリック医薬品の包装に必要なものは何ですか？
ジェネリック医薬品の輸送について教えてください。
製造工場の設立に必要なユーティリティとは？
製造工場の設立に必要な労働力は？
製造工場設立のためのインフラストラクチャ・コストとは？
製造工場設立のための資本コストは？
製造工場設立のための運用コストとは？
製造工場の収入と支出はどのようになりますか？
損益分岐点までの所要時間は？

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1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Generic Drugs Industry
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Breakup by Country
5.5 Market Breakup by Therapy Area
5.6 Market Breakup by Drug Delivery
5.7 Market Breakup by Distribution Channel
5.8 Market Forecast
5.9 SWOT Analysis
5.9.1 Overview
5.9.2 Strengths
5.9.3 Weaknesses
5.9.4 Opportunities
5.9.5 Threats
5.10 Value Chain Analysis
5.10.1 Research and Development
5.10.2 Manufacturing
5.10.3 Marketing and Distribution
5.11 Porter’s Five Forces Analysis
5.11.1 Overview
5.11.2 Bargaining Power of Buyers
5.11.3 Bargaining Power of Suppliers
5.11.4 Degree of Competition
5.11.5 Threat of New Entrants
5.11.6 Threat of Substitutes
5.12 Regulations in the Generic Industry
5.13 Key Market Drivers and Success Factors
6 Performance of Key Countries
6.1 United States
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 China
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
6.3 Brazil
6.3.1 Market Trends
6.3.2 Market Forecast
6.4 Germany
6.4.1 Market Trends
6.4.2 Market Forecast
6.5 France
6.5.1 Market Trends
6.5.2 Market Forecast
6.6 India
6.6.1 Market Trends
6.6.2 Market Forecast
6.7 United Kingdom
6.7.1 Market Trends
6.7.2 Market Forecast
6.8 Japan
6.8.1 Market Trends
6.8.2 Market Forecast
6.9 Canada
6.9.1 Market Trends
6.9.2 Market Forecast
6.10 Italy
6.10.1 Market Trends
6.10.2 Market Forecast
6.11 Others
6.11.1 Market Trends
6.11.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Therapy Area
7.1 Central Nervous System
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 Cardiovascular
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Dermatology
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
7.4 Genitourinary/Hormonal
7.4.1 Market Trends
7.4.2 Market Forecast
7.5 Respiratory
7.5.1 Market Trends
7.5.2 Market Forecast
7.6 Rheumatology
7.6.1 Market Trends
7.6.2 Market Forecast
7.7 Diabetes
7.7.1 Market Trends
7.7.2 Market Forecast
7.8 Oncology
7.8.1 Market Trends
7.8.2 Market Forecast
7.9 Others
7.9.1 Market Trends
7.9.2 Market Forecast
8 Market Breakup by Drug Delivery
8.1 Oral
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Injectables
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Dermal/Topical
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
8.4 Inhalers
8.4.1 Market Trends
8.4.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Distribution Channel
9.1 Retail Pharmacies
9.1.1 Market Trends
9.1.2 Market Forecast
9.2 Hospital Pharmacies
9.2.1 Market Trends
9.2.2 Market Forecast
10 Competitive Landscape
10.1 Market Structure
10.2 Market Breakup by Key Players
10.3 Key Player Profiles
10.3.1 Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.
10.3.2 Mylan N.V.
10.3.3 Novartis AG
10.3.4 Pfizer Inc.
10.3.5 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
10.3.6 Fresenius SE & Co.
10.3.7 Lupin Limited
10.3.8 Endo Pharmaceuticals Inc.
10.3.9 Aurobindo Pharma Limited
10.3.10 Aspen Pharmacare Holdings Limited
11 Generic Drugs Manufacturing Process
11.1 Product Overview
11.2 Detailed Process Flow (Tablets)
11.3 Detailed Process Flow (Injectable)
11.4 Various Types of Unit Operations Involved
11.5 Mass Balance and Raw Material Requirements
12 Project Details, Requirements and Costs Involved
12.1 Land Requirements and Expenditures
12.2 Construction Requirements and Expenditures
12.3 Plant Machinery
12.4 Machinery Pictures
12.5 Raw Material Requirements and Expenditures
12.6 Packaging Requirements and Expenditures
12.7 Transportation Requirements and Expenditures
12.8 Utility Requirements and Expenditures
12.9 Manpower Requirements and Expenditures
12.10 Other Capital Investments
13 Loans and Financial Assistance
14 Project Economics
14.1 Capital Cost of the Project
14.2 Techno-Economic Parameters
14.3 Product Pricing and Margins Across Various Levels of the Supply Chain
14.4 Taxation and Depreciation
14.5 Income Projections
14.6 Expenditure Projections
14.7 Financial Analysis
14.8 Profit Analysis

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Table of Contents

Summary

The global generic drugs market reached a value of US$ 320 Billion in 2021. Looking forward, IMARC Group expects the market to reach US$ 482.5 Billion by 2027, exhibiting at a CAGR of 7% during 2022-2027. Keeping in mind the uncertainties of COVID-19, we are continuously tracking and evaluating the direct as well as the indirect influence of the pandemic. These insights are included in the report as a major market contributor.

A generic drug is a medicine that contains the same active ingredient and has an equivalent therapeutic effect as the branded drug. It is also identical in terms of safety, quality, dosage, strength, route of administration, intended use, effect, form, quality and side effects. These medications can be produced only after the patent expiration of the brand-name drug. As compared to branded drugs, the production of generics costs much less as it does not require the repetition of clinical (human) and animal studies to demonstrate the effectiveness and safety of the medicine. Due to a reduction in the upfront cost of research, generics are typically sold at a substantially lower price in the market.

Market Trends:

Due to an aging population and increasing incidences of chronic diseases, governments of developed countries have been making efforts to reduce healthcare costs by promoting the production of generics. Whereas, in developing countries, affordability and accessibility are some of the primary issues faced by the healthcare industry. To address these problems, governments and other regulatory bodies have been encouraging manufacturers to introduce effective generic drugs. However, despite the rapid patent expiry of branded drugs, there has been a shortage of generics. This situation is currently being rectified by various initiatives taken by hospitals, institutions and other organizations across the globe. For instance, in 2018, a coalition of seven hospitals and three philanthropies in the US announced that they would be addressing drug shortages and the high cost of essential medications by launching a generic drug company, named Civica Rx. The company is producing 14 short-supply, FDA-approved drugs that have been available in the market since the beginning of 2019. Other than this, in 2018, the United States Food and Drug Administration (USFDA) created policies to make the process of market entry and generic approval more efficient. It issued guidance documents for the development of both hard-to-copy drug categories and specific complex drugs.

Key Market Segmentation:
IMARC Group provides an analysis of the key trends in each sub-segment of the global generic drugs market, along with forecasts at the global and country level from 2022-2027. Our report has categorized the market based on therapy area, drug delivery and distribution channel.

Breakup by Therapy Area:

Central Nervous System
Cardiovascular
Dermatology
Genitourinary/Hormonal
Respiratory
Rheumatology
Diabetes
Oncology
Others

Central nervous system disease currently represents the leading therapy area, accounting for the majority of the total market.

Breakup by Drug Delivery:

Oral
Injectables
Dermal/Topical
Inhalers

Presently, oral medicines are the most preferred product, owing to the convenience attached to their administration, which requires minimal to no medical assistance.

Breakup by Distribution Channel:

Retail Pharmacies
Hospital Pharmacies

At present, the majority of the generics are distributed through retail pharmacy stores as most generic drugs are over the counter (OTC) medicines that can be bought without a prescription.

Regional Insights:

United States
China
Brazil
Germany
France
India
United Kingdom
Japan
Canada
Italy
Others

On a regional basis, the United States represents the biggest market, accounting for the largest market share. This growth is led by numerous initiatives by the US Government to improve generic drug manufacturing and access in the country.

Competitive Landscape:

The market is fragmented in nature with the presence of various small and large manufacturers. Some of the leading players operating in the market include Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Mylan N.V., Novartis AG, Pfizer Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Fresenius SE & Co., Lupin Limited, Endo Pharmaceuticals Inc., Aurobindo Pharma Limited, and Aspen Pharmacare Holdings Limited. Key Questions Answered in This Report:

How has the global generic drugs market performed so far and how will it perform in the coming years?
What are the key regional markets?
What has been the impact of COVID-19 on the global generic drugs market?
What are the major drug delivery segments?
What are the key therapy areas?
What are the major distribution channels?
What are the various stages in the value chain of the industry?
What are the key driving factors and challenges in the industry?
What is the structure of the industry and who are the key players?
What is the degree of competition in the industry?
What are the profit margins in the industry?
What are the key requirements for setting up a manufacturing plant?
How are generic drugs manufactured?
What are the various unit operations involved in a manufacturing plant?
What is the total size of land required for setting up a manufacturing plant?
What are the machinery requirements for setting up a manufacturing plant?
What are the raw material requirements for setting up a manufacturing plant?
What are the packaging requirements for generic drugs?
What are the transportation requirements for generic drugs?
What are the utility requirements for setting up a manufacturing plant?
What are the manpower requirements for setting up a manufacturing plant?
What are the infrastructure costs for setting up a manufacturing plant?
What are the capital costs for setting up a manufacturing plant?
What are the operating costs for setting up a manufacturing plant?
What will be the income and expenditures for a manufacturing plant?
What is the time required to break-even?

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