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パイロジェン検査市場。世界の産業動向、シェア、サイズ、成長、機会、2022-2027年の予測


Pyrogen Testing Market: Global Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2022-2027

パイロジェン検査の世界市場は、2021年に11億米ドルの規模に達しました。今後、IMARCグループは、2022年から2027年の間にCAGR10.7％を示し、2027年には20億4千万米ドルに達すると予測しています。COVID-19の不確... もっと見る

　

　

出版社 出版年月 電子版価格 ページ数 言語
IMARC Services Private Limited.
アイマークサービス 		2022年3月15日 US$2,499
シングルユーザライセンス（印刷不可）
ライセンス・価格情報
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サマリー

パイロジェン検査の世界市場は、2021年に11億米ドルの規模に達しました。今後、IMARCグループは、2022年から2027年の間にCAGR10.7％を示し、2027年には20億4千万米ドルに達すると予測しています。COVID-19の不確実性を念頭に置き、当社はパンデミックの直接的および間接的な影響を継続的に追跡・評価しています。これらの洞察は、市場の主要な貢献者として報告書に含まれています。

パイロジェン検査は、水性非経口剤中のエンドトキシンおよび非エンドトキシンのパイロジェン汚染物質を検出するために実施されます。これは、非経口医薬品および医療機器の安全性を確保し、パイロジェン物質によって引き起こされる生命を脅かす疾患や致命的な内毒性ショックを回避することを支援します。一般的に利用されているパイロジェン試験法には、リムルスアメボサイトライセート（LAL）試験、遺伝子組み換え因子C（rFC）試験、ウサギパイロジェンテスト（RPT）、単球活性化試験（MAT）などがある。現在、堅牢性、感度、拡張性に優れていることから、世界中でその需要が拡大しています。

パイロジェン検査の市場動向。
世界的に製薬・バイオテクノロジー産業が盛んであることは、市場の成長を後押しする重要な要因の一つです。パイロジェン検査は、費用対効果の高い価格で感染のない製品を安全に開発・発売するために、これらの産業で広範な用途を見いだしています。また、製造工程における薬剤中の微生物や代謝物の存在を確認するためにも利用されています。さらに、この検査は、病気の重症度、回復度、後遺症を判定することにより、感染症の管理を改善するのに役立っています。その結果、世界中でコロナウイルス病（COVID-19）ワクチンの製造に使用されています。このことは、心臓病、癌、糖尿病などの慢性疾患の有病率の増加とともに、市場にプラスの影響を及ぼしています。さらに、主要企業は、従来の方法と比較して、より適切なパイロジェン活性の予測を提供する技術的に高度で費用対効果の高いパイロジェン検査技術を導入しており、これが市場の有利な見通しを生み出しています。このほか、新しい治療薬の発売や、製造企業および各国の政府機関による研究開発（R&D）活動への継続的な資金提供も、主要な成長促進要因として作用しています。

主な市場細分化
IMARC Groupは、パイロジェン検査の世界市場の各サブセグメントにおける主要動向の分析、および2022年から2027年までの世界、地域、国レベルでの予測を行っています。当レポートでは、製品、検査タイプ、アプリケーションに基づき、市場を分類しています。

製品別の内訳。

機器
キット・試薬
サービス

テストタイプ別構成比

体外診断用医薬品
LAL試験
ウサギ試験
その他

アプリケーション別構成比

医薬品・バイオロジクス
医療機器
その他

地域別構成比

北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
欧州
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中近東・アフリカ

競合の状況。
業界の競争環境は、Charles River Laboratories International Inc.、Ellab A/S、富士フィルム和光純薬株式会社（富士フィルムホールディングス株式会社）、Lonza Group AG、Merck KGaA、Microcoat Biotechnologie GmbH、Nelson Laboratories LLC (Sotera Health), North American Science Associates Inc, Pacific Biolabs Inc, Sanquin, Thermo Fisher Scientific Inc, Toxikon Corporation and Wuxi Apptecなどの主要企業のプロファイルと共に検討されています。本レポートで回答した主な質問
パイロジェン検査の世界市場はこれまでどのように推移してきたか、また今後数年間はどのように推移するか？
COVID-19は世界のパイロジェンテスト市場にどのような影響を与えたか？
主要な地域市場とは？
製品に基づく市場の内訳は？
検査タイプに基づく市場の内訳は？
アプリケーションに基づく市場のブレークアップは？
業界のバリューチェーンにおける様々なステージとは？
業界における主要な推進要因と課題は何か？
パイロジェン検査の世界市場の構造、主要プレイヤーは？
業界における競争の程度はどの程度か？

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目次

1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Pyrogen Testing Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Forecast
6 Market Breakup by Product
6.1 Instruments
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 Kits and Reagents
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
6.3 Services
6.3.1 Market Trends
6.3.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Test Type
7.1 In-vitro Tests
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 LAL Tests
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Rabbit Tests
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
7.4 Others
7.4.1 Market Trends
7.4.2 Market Forecast
8 Market Breakup by Application
8.1 Pharmaceutical and Biologics
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Medical Devices
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Others
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Region
9.1 North America
9.1.1 United States
9.1.1.1 Market Trends
9.1.1.2 Market Forecast
9.1.2 Canada
9.1.2.1 Market Trends
9.1.2.2 Market Forecast
9.2 Asia-Pacific
9.2.1 China
9.2.1.1 Market Trends
9.2.1.2 Market Forecast
9.2.2 Japan
9.2.2.1 Market Trends
9.2.2.2 Market Forecast
9.2.3 India
9.2.3.1 Market Trends
9.2.3.2 Market Forecast
9.2.4 South Korea
9.2.4.1 Market Trends
9.2.4.2 Market Forecast
9.2.5 Australia
9.2.5.1 Market Trends
9.2.5.2 Market Forecast
9.2.6 Indonesia
9.2.6.1 Market Trends
9.2.6.2 Market Forecast
9.2.7 Others
9.2.7.1 Market Trends
9.2.7.2 Market Forecast
9.3 Europe
9.3.1 Germany
9.3.1.1 Market Trends
9.3.1.2 Market Forecast
9.3.2 France
9.3.2.1 Market Trends
9.3.2.2 Market Forecast
9.3.3 United Kingdom
9.3.3.1 Market Trends
9.3.3.2 Market Forecast
9.3.4 Italy
9.3.4.1 Market Trends
9.3.4.2 Market Forecast
9.3.5 Spain
9.3.5.1 Market Trends
9.3.5.2 Market Forecast
9.3.6 Russia
9.3.6.1 Market Trends
9.3.6.2 Market Forecast
9.3.7 Others
9.3.7.1 Market Trends
9.3.7.2 Market Forecast
9.4 Latin America
9.4.1 Brazil
9.4.1.1 Market Trends
9.4.1.2 Market Forecast
9.4.2 Mexico
9.4.2.1 Market Trends
9.4.2.2 Market Forecast
9.4.3 Others
9.4.3.1 Market Trends
9.4.3.2 Market Forecast
9.5 Middle East and Africa
9.5.1 Market Trends
9.5.2 Market Breakup by Country
9.5.3 Market Forecast
10 SWOT Analysis
10.1 Overview
10.2 Strengths
10.3 Weaknesses
10.4 Opportunities
10.5 Threats
11 Value Chain Analysis
12 Porters Five Forces Analysis
12.1 Overview
12.2 Bargaining Power of Buyers
12.3 Bargaining Power of Suppliers
12.4 Degree of Competition
12.5 Threat of New Entrants
12.6 Threat of Substitutes
13 Price Analysis
14 Competitive Landscape
14.1 Market Structure
14.2 Key Players
14.3 Profiles of Key Players
14.3.1 Charles River Laboratories International Inc.
14.3.1.1 Company Overview
14.3.1.2 Product Portfolio
14.3.1.3 Financials
14.3.1.4 SWOT Analysis
14.3.2 Ellab A/S
14.3.2.1 Company Overview
14.3.2.2 Product Portfolio
14.3.3 Fujifilm Wako Pure Chemical Corporation (Fujifilm Holdings Corporation)
14.3.3.1 Company Overview
14.3.3.2 Product Portfolio
14.3.4 Lonza Group AG
14.3.4.1 Company Overview
14.3.4.2 Product Portfolio
14.3.4.3 Financials
14.3.4.4 SWOT Analysis
14.3.5 Merck KGaA
14.3.5.1 Company Overview
14.3.5.2 Product Portfolio
14.3.5.3 Financials
14.3.5.4 SWOT Analysis
14.3.6 Microcoat Biotechnologie GmbH
14.3.6.1 Company Overview
14.3.6.2 Product Portfolio
14.3.7 Nelson Laboratories LLC (Sotera Health)
14.3.7.1 Company Overview
14.3.7.2 Product Portfolio
14.3.8 North American Science Associates Inc.
14.3.8.1 Company Overview
14.3.8.2 Product Portfolio
14.3.9 Pacific Biolabs Inc.
14.3.9.1 Company Overview
14.3.9.2 Product Portfolio
14.3.10 Sanquin
14.3.10.1 Company Overview
14.3.10.2 Product Portfolio
14.3.11 Thermo Fisher Scientific Inc
14.3.11.1 Company Overview
14.3.11.2 Product Portfolio
14.3.11.3 Financials
14.3.11.4 SWOT Analysis
14.3.12 Toxikon Corporation
14.3.12.1 Company Overview
14.3.12.2 Product Portfolio
14.3.13 Wuxi Apptec
14.3.13.1 Company Overview
14.3.13.2 Product Portfolio
14.3.13.3 Financials

　

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Summary

The global pyrogen testing market reached a value of US$ 1.10 Billion in 2021. Looking forward, IMARC Group expects the market to reach US$ 2.04 Billion by 2027, exhibiting at a CAGR of 10.7% during 2022-2027. Keeping in mind the uncertainties of COVID-19, we are continuously tracking and evaluating the direct as well as the indirect influence of the pandemic. These insights are included in the report as a major market contributor.

Pyrogen testing is conducted to detect both endotoxin and non-endotoxin pyrogenic contaminants in aqueous parenteral. It assists in ensuring the safety of the parenteral pharmaceutical product and medical device and avoiding life-threatening diseases and fatal endotoxic shock induced by pyrogenic substances. Some of the commonly utilized methods of pyrogen testing include limulus amebocyte lysate (LAL) test, recombinant factor C (rFC) test, rabbit pyrogen test (RPT), and monocyte activation test (MAT). At present, its demand is escalating across the globe as it is robust, sensitive, and scalable.

Pyrogen Testing Market Trends:
The flourishing pharmaceutical and biotechnology industries around the world represent one of the key factors bolstering the growth of the market. Pyrogen testing finds extensive applications in these industries for the safe development and release of infection-free products at a cost-effective price. It is also utilized for determining microbes or the presence of metabolites in drugs during the manufacturing process. Moreover, the testing aids in improving the management of infectious diseases by determining the disease severity, recovery, and sequelae. As a result, it is employed in the production of coronavirus disease (COVID-19) vaccines worldwide. This, along with the increasing prevalence of chronic ailments, such as heart diseases, cancer, and diabetes, is positively influencing the market. Furthermore, leading players are introducing technologically advanced and cost-effective pyrogen testing techniques that provide a more relevant prediction of pyrogenic activity compared to the traditional methods, which is creating a favorable market outlook. Besides this, the launch of the new therapeutics and continuous funding of research and development (R&D) activities by manufacturing companies and governing agencies of numerous countries is acting as another major growth-inducing factor.

Key Market Segmentation:
IMARC Group provides an analysis of the key trends in each sub-segment of the global pyrogen testing market, along with forecasts at the global, regional and country level from 2022-2027. Our report has categorized the market based on product, test type and application.

Breakup by Product:

Instruments
Kits and Reagents
Services

Breakup by Test Type:

In-vitro Tests
LAL Tests
Rabbit Tests
Others

Breakup by Application:

Pharmaceutical and Biologics
Medical Devices
Others

Breakup by Region:

North America
United States
Canada
Asia-Pacific
China
Japan
India
South Korea
Australia
Indonesia
Others
Europe
Germany
France
United Kingdom
Italy
Spain
Russia
Others
Latin America
Brazil
Mexico
Others
Middle East and Africa

Competitive Landscape:
The competitive landscape of the industry has also been examined along with the profiles of the key players being Charles River Laboratories International Inc., Ellab A/S, Fujifilm Wako Pure Chemical Corporation (Fujifilm Holdings Corporation), Lonza Group AG, Merck KGaA, Microcoat Biotechnologie GmbH, Nelson Laboratories LLC (Sotera Health), North American Science Associates Inc., Pacific Biolabs Inc., Sanquin, Thermo Fisher Scientific Inc, Toxikon Corporation and Wuxi Apptec. Key Questions Answered in This Report:
How has the global pyrogen testing market performed so far and how will it perform in the coming years?
What has been the impact of COVID-19 on the global pyrogen testing market?
What are the key regional markets?
What is the breakup of the market based on the product?
What is the breakup of the market based on the test type?
What is the breakup of the market based on the application?
What are the various stages in the value chain of the industry?
What are the key driving factors and challenges in the industry?
What is the structure of the global pyrogen testing market and who are the key players?
What is the degree of competition in the industry?



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Table of Contents

1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Pyrogen Testing Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Forecast
6 Market Breakup by Product
6.1 Instruments
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 Kits and Reagents
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
6.3 Services
6.3.1 Market Trends
6.3.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Test Type
7.1 In-vitro Tests
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 LAL Tests
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Rabbit Tests
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
7.4 Others
7.4.1 Market Trends
7.4.2 Market Forecast
8 Market Breakup by Application
8.1 Pharmaceutical and Biologics
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Medical Devices
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Others
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Region
9.1 North America
9.1.1 United States
9.1.1.1 Market Trends
9.1.1.2 Market Forecast
9.1.2 Canada
9.1.2.1 Market Trends
9.1.2.2 Market Forecast
9.2 Asia-Pacific
9.2.1 China
9.2.1.1 Market Trends
9.2.1.2 Market Forecast
9.2.2 Japan
9.2.2.1 Market Trends
9.2.2.2 Market Forecast
9.2.3 India
9.2.3.1 Market Trends
9.2.3.2 Market Forecast
9.2.4 South Korea
9.2.4.1 Market Trends
9.2.4.2 Market Forecast
9.2.5 Australia
9.2.5.1 Market Trends
9.2.5.2 Market Forecast
9.2.6 Indonesia
9.2.6.1 Market Trends
9.2.6.2 Market Forecast
9.2.7 Others
9.2.7.1 Market Trends
9.2.7.2 Market Forecast
9.3 Europe
9.3.1 Germany
9.3.1.1 Market Trends
9.3.1.2 Market Forecast
9.3.2 France
9.3.2.1 Market Trends
9.3.2.2 Market Forecast
9.3.3 United Kingdom
9.3.3.1 Market Trends
9.3.3.2 Market Forecast
9.3.4 Italy
9.3.4.1 Market Trends
9.3.4.2 Market Forecast
9.3.5 Spain
9.3.5.1 Market Trends
9.3.5.2 Market Forecast
9.3.6 Russia
9.3.6.1 Market Trends
9.3.6.2 Market Forecast
9.3.7 Others
9.3.7.1 Market Trends
9.3.7.2 Market Forecast
9.4 Latin America
9.4.1 Brazil
9.4.1.1 Market Trends
9.4.1.2 Market Forecast
9.4.2 Mexico
9.4.2.1 Market Trends
9.4.2.2 Market Forecast
9.4.3 Others
9.4.3.1 Market Trends
9.4.3.2 Market Forecast
9.5 Middle East and Africa
9.5.1 Market Trends
9.5.2 Market Breakup by Country
9.5.3 Market Forecast
10 SWOT Analysis
10.1 Overview
10.2 Strengths
10.3 Weaknesses
10.4 Opportunities
10.5 Threats
11 Value Chain Analysis
12 Porters Five Forces Analysis
12.1 Overview
12.2 Bargaining Power of Buyers
12.3 Bargaining Power of Suppliers
12.4 Degree of Competition
12.5 Threat of New Entrants
12.6 Threat of Substitutes
13 Price Analysis
14 Competitive Landscape
14.1 Market Structure
14.2 Key Players
14.3 Profiles of Key Players
14.3.1 Charles River Laboratories International Inc.
14.3.1.1 Company Overview
14.3.1.2 Product Portfolio
14.3.1.3 Financials
14.3.1.4 SWOT Analysis
14.3.2 Ellab A/S
14.3.2.1 Company Overview
14.3.2.2 Product Portfolio
14.3.3 Fujifilm Wako Pure Chemical Corporation (Fujifilm Holdings Corporation)
14.3.3.1 Company Overview
14.3.3.2 Product Portfolio
14.3.4 Lonza Group AG
14.3.4.1 Company Overview
14.3.4.2 Product Portfolio
14.3.4.3 Financials
14.3.4.4 SWOT Analysis
14.3.5 Merck KGaA
14.3.5.1 Company Overview
14.3.5.2 Product Portfolio
14.3.5.3 Financials
14.3.5.4 SWOT Analysis
14.3.6 Microcoat Biotechnologie GmbH
14.3.6.1 Company Overview
14.3.6.2 Product Portfolio
14.3.7 Nelson Laboratories LLC (Sotera Health)
14.3.7.1 Company Overview
14.3.7.2 Product Portfolio
14.3.8 North American Science Associates Inc.
14.3.8.1 Company Overview
14.3.8.2 Product Portfolio
14.3.9 Pacific Biolabs Inc.
14.3.9.1 Company Overview
14.3.9.2 Product Portfolio
14.3.10 Sanquin
14.3.10.1 Company Overview
14.3.10.2 Product Portfolio
14.3.11 Thermo Fisher Scientific Inc
14.3.11.1 Company Overview
14.3.11.2 Product Portfolio
14.3.11.3 Financials
14.3.11.4 SWOT Analysis
14.3.12 Toxikon Corporation
14.3.12.1 Company Overview
14.3.12.2 Product Portfolio
14.3.13 Wuxi Apptec
14.3.13.1 Company Overview
14.3.13.2 Product Portfolio
14.3.13.3 Financials

　

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