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糖尿病管理技術2022-2032年:市場、プレイヤー、予測


Diabetes Management Technologies 2022-2032: Markets, Players, and Forecasts

本レポートは、糖尿病管理デバイスの成熟期、新興期、将来の選択肢を含む全体像を網羅しています。今後10年間の業界の技術的展望を特徴づけ、予測しています。業界の主要プレイヤーの戦略について... もっと見る

 

 

出版社 出版年月 電子版価格 ページ数 言語
IDTechEx
アイディーテックエックス
2022年4月1日 US$6,500
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352 英語

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サマリー

本レポートは、糖尿病管理デバイスの成熟期、新興期、将来の選択肢を含む全体像を網羅しています。今後10年間の業界の技術的展望を特徴づけ、予測しています。業界の主要プレイヤーの戦略について議論し、分析しています。クローズドループシステムや非侵襲型CGMの発売など、主要なマイルストーンの進展も考慮し、予測に反映させています。
 
糖尿病管理機器業界は、過去10年間に大きな変化を遂げました。その中心は、電気化学式テストストリップから低侵襲性持続グルコースモニタ(CGM)へのシフトです。10億ドル規模のテストストリップ産業は2010年以降衰退していますが、CGMは成長を続けるばかりです。IDTechExは、2032年までにテストストリップ産業が糖尿病管理機器市場全体の6.7%を占めるに過ぎず、2010年のピーク時である63.4%から減少すると予測しています。
 
グルコースセンサー:過去、現在、未来
糖尿病患者はこれまで、血糖値のモニタリングに使い捨てのテストストリップを使用しており、テストストリップの高い利益率に基づき74億ドルの産業が形成されてきました。しかし、2010年から2015年にかけて、価格圧力と償還政策の厳格化により、試験紙産業は衰退の一途をたどっています。EUでは、2015年以降、CGMの償還が増加し、テストストリップはさらなる圧力に直面しています。これらの要因が重なり、テストストリップ業界のかつてのリーダーたちは、糖尿病部門を売却しています。バイエルヘルスケアは2016年に糖尿病ケア事業をパナソニックに売却し、2017年にジョンソン・アンド・ジョンソンはライフスキャン部門をプラチナ・エクイティに売却しました。
 
一方、CGM市場はここ数年、急成長を遂げています。IDTechExでは、CGM業界全体の2010~2021年のCAGRを25%以上と推定しており、主に3大プレイヤーが牽引しています。アボット社、メドトロニック社、デックスコム社の3社が主に牽引しています。
 
CGMの市場規模と主要プレイヤーのシェア(2010-2021年)
 
CGMの成長とテストストリップの衰退は、CGMが引き続き注目される一方で、テストストリップが拡大している新興市場がいくつか残っており、その衰退を遅らせることになると予想されます。本レポートでは、テストストリップとCGMの両産業の今後の見通しについて、CGMとテストストリップの地理的な市場浸透度の説明と、今後10年間のテストストリップとCGMの両産業の市場予測とともに解説しています。
 
CGMはすでにテストストリップよりも大きな利点を提供していますが、技術革新の余地はまだ多く残っています。また、CGMの測定にはタイムラグがあるなど、そのメカニズムにはまだ多くの課題が残されています。
 
デジタルヘルス:CGMの2型糖尿病への展開
現在、グルコースセンサー業界では、血糖値を厳密に管理する必要があるため、1型糖尿病患者を対象としています。しかし、これは糖尿病患者全体の5%程度に過ぎない。そのため、多くの企業が、未開拓の市場である2型糖尿病や糖尿病予備軍への機器導入を推進しています。これは、グルコースセンサーとデジタルヘルスオプションの統合を進めることによって行われており、グルコースモニターの大手企業は、デジタルヘルス企業とのパートナーシップを構築し、製品提供の拡大を図ろうとしています。
 
糖尿病管理産業におけるイノベーションは、接続性の向上というトレンドに従っています。これは、スマートインスリンペンやコネクテッドグルコメーターの開発など、多くの例で見られます。これらはすべて、近年のデジタルヘルス構想の発展に一役買っていますが、CGMはデジタルヘルスを実現する主要な存在となっています。
 
CGMとデジタルヘルス・プラットフォームとのパートナーシップは、両者から大きな関心を集めています。CGMと組み合わせた多くの糖尿病健康管理アプリは、ユーザーが血糖値を記録するための何らかの「糖尿病ダイアリー」を提供し、このデータの上に追加機能が構築されています。CGMの分野では、デジタルヘルスは未開拓の2型糖尿病および糖尿病予備軍市場を拡大する可能性を秘めています。CGM大手のDexcomはこの最も顕著な例で、2017年に大手遠隔医療プラットフォームGlookoとのパートナーシップ契約の拡大に加え、多数の小規模アプリプラットフォームと提携しています。
 
インスリンデリバリー:クローズドループに向けた進展
インスリンデリバリーは、糖尿病管理の重要な部分です。現在、インスリンデリバリーのほとんどはインスリンペンで行われており、単価が安く消費者が利用しやすいことから、これらのデバイスがインスリンデリバリー市場の大部分を占めています。
 
CGMは、インスリン分泌の自動化(クローズドループ)を可能にし、インスリンポンプ市場の成長を促す可能性があります。これは、インスリンデリバリー業界全体に大きな変化をもたらし、特にインスリンペン市場に大きな影響を与える。本レポートでは、このような可能性の展開とスケジュール、そして今後10年間のインスリンデリバリー業界への影響について分析・予測を行っています。
 
2021年における主要企業のインスリンポンプ市場シェア
 
糖尿病管理デバイス市場の分析・予測
上記で取り上げた産業は相互の関連性が高く、ある産業の発展は他の産業に大きな影響を及ぼします。IDTechExでは、まとまったストーリーを作成するために市場全体を分析し、糖尿病管理産業全体の発展と将来のマイルストーンを結び付けて、個々の市場の現実的な予測を提供しています。
 
CGMはこの業界の主要な焦点となっていますが、多くの注目すべき技術革新が業界の広い範囲にわたって起こっています。ここ数年、複数の業界において多くの新規参入者が糖尿病管理技術市場に参入しています。本レポートでは、業界全体にわたる多くのトピックの市場ポテンシャルを論じています。
 
本レポートでは、業界リーダーから新興企業まで100以上の企業や研究機関を特定し、レビューすることで、技術的および競合的なランドスケープを分析しています。また、各分野のキープレイヤーや、複数の業界にわたるパートナーシップのエコシステムも特定しています。
 
本レポートで取り上げた主なトピック
  • テストストリップ業界の今後の展望
  • 短期および中期的なアジア市場へのCGMの浸透
  • CGM市場への参入障壁
  • 糖尿病管理におけるデジタルヘルスオプションの展望
  • インスリンデリバリー業界の動向と展望
  • クローズドループのタイムラインと業界全体への影響
  • 合併症管理に関する技術の開発と展望
  • 糖尿病回復のための先進的な治療法の開発



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目次

1. エグゼクティブサマリー
1.1. 役員紹介
1.2. 背景糖尿病の紹介
1.3. 背景糖尿病のコスト
1.4. 糖尿病管理プロセス
1.5. レポート対象範囲
1.6. 糖尿病管理デバイスのロードマップ。グルコースセンサー
1.7. テストストリップとグルコメーター:紹介
1.8. グルコーステストストリップの構造
1.9. 持続型グルコースモニター:導入
1.10. 一般的なCGMデバイスの構造
1.11. 勢いを増すCGM
1.12. 非侵襲的なグルコースモニタリング
1.13. 非侵襲的なグルコースモニタリング結論
1.14. 糖尿病管理デバイスのロードマップ。インスリンデリバリー
1.15. インスリンペン:概要
1.16. インスリンポンプ:概要
1.17. ハイブリッド・クローズド・ループ:導入
1.18. インスリンデリバリー業界の現状は、クローズドループシステムの開発に懸かっている
1.19. インスリンの代替投与法は、まだ足がかりがない
1.20. デジタルヘルスは、デバイスの接続性の向上が原動力
1.21. デジタルヘルスは、糖尿病管理の選択肢として広がっている
1.22. 副作用の管理は糖尿病の総コストの90%を占める
1.23. 糖尿病合併症マネジメントの展望
1.24. 糖尿病の先進治療:ロードマップ
1.25. 先進的な治療法結論
1.26. 本レポートに掲載されている108社のリスト
1.27. 糖尿病管理機器:年間売上高 2010-2021
1.28. 2010-2032年の糖尿病治療機器産業全体の評価
1.29. CGM:年間収益予測 2022-2032
1.30. テストストリップ市場予測 2022-2032
1.31. インスリンポンプの売上高予測 2022-2032
2. イントロダクション
2.1. 背景糖尿病の紹介
2.2. 糖尿病の有病率
2.3. 背景増加する糖尿病
2.4. 背景糖尿病のコスト
2.5. タイプ1 vs タイプ2
2.6. 背景
2.7. 自己管理デバイス
2.8. 糖尿病管理デバイスのロードマップ概要
2.9. 糖尿病管理デバイスのロードマップ。グルコースセンサー
2.10. 糖尿病管理デバイスのロードマップ。インスリンデリバリー
3. グルコースセンサー
3.1.1. グルコースモニタリングの履歴
3.1.2. グルコースモニターのプレーヤー
3.1.3. 糖尿病管理デバイスのロードマップ。グルコースセンサー
3.1.4. 精度を評価するための主な基準
3.2. テストストリップとグルコメーター
3.2.1. テストストリップと関連リーダーによるグルコースモニタリング
3.2.2. 試験紙:ビジネスモデル
3.2.3. グルコーステストストリップの構造
3.2.4. 電極の成膜:スクリーン印刷とスパッタリング
3.2.5. ライフスキャンは複数の製造方法を採用
3.2.6. グルコースセンシングの紹介:グルコースオキシダーゼ
3.2.7. GOxを介したグルコースセンシング:メカニズム
3.2.8. グルコースデヒドロゲナーゼ:紹介
3.2.9. グルコースデヒドロゲナーゼ:センシング法
3.2.10. GDHとGOxのメカニズムの比較
3.2.11. GDH-FADは「第3世代」センサーの開発につながる可能性を秘めている
3.2.12. グルコースセンシングにおけるGDHとGOxの比較
3.2.13. 数種類のテストストリップと使用する酵素の概要
3.2.14. ロシュ:概要
3.2.15. ロシュ:アキュチェック・ガイド
3.2.16. ロシュ/グリテック:コバス・パルス
3.2.17. アボット・ラボラトリーズはじめに
3.2.18. アボット社:テストストリップのクーロメトリック法
3.2.19. イージーマックスダイアベッツケア
3.2.20. イノベーションは試験片の開発からデジタル化の進展へ
3.2.21. テストストリップとCGMのコストを比較する
3.2.22. テストストリップ:市場展望
3.3. 持続的グルコースモニタリング(CGM)
3.3.1. 持続型グルコースモニター:導入
3.3.2. 一般的なCGMデバイスの構造
3.3.3. CGMはテストストリップに取って代わられる
3.3.4. CGM:テクノロジー
3.3.5. CGMセンサーの化学反応
3.3.6. CGM技術:グルコースデヒドロゲナーゼ
3.3.7. CGMの小型化と "グリーン "糖尿病
3.3.8. CGMセンサーの製造と解剖学
3.3.9. センサーフィラメントの構造
3.3.10. CGMデバイスの異物反応
3.3.11. グルコースモニタリングデバイスの校正
3.3.12. CGMデバイスの比較指標
3.3.13. 例CGMデバイスの経時的な精度
3.3.14. 薬によるCGMの精度への干渉
3.4. CGM:市場と主要プレーヤー
3.4.1. CGM:キープレーヤーの概要
3.4.2. アボット・ラボラトリーズCGM事業
3.4.3. アボット:フリースタイル&レグ、リブレ
3.4.4. アボット:"有線酵素"
3.4.5. Abbott: デバイスとセンサーの構造
3.4.6. デックスコムはじめに
3.4.7. デックスコムCGM製品
3.4.8. デックスコムセンサーの構造
3.4.9. メドトロニック社:概要
3.4.10. メドトロニック糖尿病・CGM事業
3.4.11. ロシュ:CGMにおける特許
3.4.12. Ascensia、POCTech、Yuwell
3.4.13. メドラム
3.4.14. メドラム:センシング技術
3.4.15. メドラム見通し
3.4.16. AgaMatrix&WaveFormテクノロジー
3.4.17. インフィノボ
3.4.18. 言う
3.5. 植込み型グルコースセンサー
3.5.1. 植込み型グルコースセンサー:はじめに
3.5.2. 植込み型グルコースモニタリングのキープレイヤー
3.5.3. 蛍光を利用したグルコース検出
3.5.4. センスオニックス
3.5.5. センスオニックス:財務・提携先
3.5.6. GlySens:エクリプス3
3.5.7. グルーセンス
3.6. CGM結論
3.6.1. 検査薬からCGM
3.6.2. GlobalCGM reimbursement
3.6.3. CGMアジア市場
3.6.4. 中小規模のテストストリップ企業の見通し
3.6.5. CGM reimbursement for type2 is currently limited
3.6.6. CGMびょういんのようす
3.7. 非侵襲的なグルコースモニタリング
3.7.1. 非侵襲的なグルコースモニタリング
3.7.2. グルコースモニタリングのための様々な分析物の評価
3.7.3. In ContextFDAの要求事項
3.7.4. 非侵襲性血液・ISF
3.7.5. 非侵襲的なグルコースモニタリングアプローチ
3.7.6. 各技術を採用している企業
3.7.7. 近赤外分光法
3.7.8. 近赤外分光法 - 最近の学術研究
3.7.9. 近畿日本ツーリスト
3.7.10. CNOGA
3.7.11. 中赤外分光法
3.7.12. MIRカンパニー
3.7.13. ダイヤモンテック
3.7.14. テラヘルツ分光法
3.7.15. 誘電体分光法
3.7.16. アラートギー
3.7.17. Know Labs
3.7.18. アフォン・テクノロジー
3.7.19. ゼットセン
3.7.20. ゼットセン
3.7.21. ラマン分光法
3.7.22. カリビア・バイオサイエンス
3.7.23. 量子オペレーション
3.7.24. RSPシステムズ
3.7.25. サムスン
3.7.26. 光学回転数
3.7.27. 経皮吸収技術
3.7.28. リバースイオントフォレーシス
3.7.29. リバースイオントフォレーシス企業情報
3.7.30. ネマウラ メディカル
3.7.31. PKバイタリティ
3.7.32. シグナス
3.8. 非侵襲的なグルコースモニタリング: その他の液体
3.8.1. 各技術を採用している企業(その他の流体)
3.8.2. 汗に含まれるブドウ糖を測定する
3.8.3. 涙に含まれるブドウ糖の測定
3.8.4. 唾液中のグルコース測定
3.8.5. 呼気中のグルコース測定
3.8.6. 尿中のグルコース測定
3.9. 非侵襲的なグルコースモニタリング結論
3.9.1. 非侵襲的なグルコースモニターはいつ実用化されるのでしょうか?
3.9.2. 非侵襲的血糖値モニタリングに関する注目すべき引用文
4. インスリンデリバリー
4.1.1. インスリン:紹介
4.1.2. インスリンの供給は糖尿病管理の重要な要素です
4.1.3. インスリンの種類別比較
4.1.4. 短時間作用型(ボーラス)インスリン製剤
4.1.5. 長時間作用型(基礎)インスリン製剤
4.1.6. インスリンの種類によって使用例が異なる
4.1.7. インスリンデリバリーデバイス
4.1.8. インスリンデリバリー方法の歴史
4.1.9. 2つの視点から見た技術ロードマップ
4.2. インスリン注射器
4.2.1. インスリン注射器
4.2.2. よりスマートなインスリンデリバリーで意思決定
4.2.3. Smart pens are driven by a growingCGM market
4.2.4. スマートインスリンペンのためのパートナーシップ・エコシステム
4.2.5. 市販のスマートペンデバイスの概要*。
4.2.6. ノボノルディスク
4.2.7. ノボノルディスク: NewPen
4.2.8. イーライリリー
4.2.9. イーライリリースマートタイム
4.2.10. イプソメッド
4.2.11. イプソメッドスマートデバイス
4.2.12. 糖尿病管理システム「Bigfoot Unity
4.2.13. コンパニオンメディカル社/メドトロニック社:InPen
4.2.14. インスリンペンの見通し
4.3. インスリンポンプ
4.3.1. インスリンポンプ
4.3.2. インスリンパッチポンプ
4.3.3. パッチポンプと従来のオプションの価格モデル
4.3.4. インスリンポンプ現在入手可能
4.3.5. インスリンポンプの故障
4.3.6. ロシュ社製アキュチェック・ソロ
4.3.7. DANA-I by SOOIL
4.3.8. インスリンポンプ市場
4.3.9. インスリンポンプのプレーヤーとマーケットシェア
4.3.10. 市場についてパッチポンプと従来の輸液ポンプとの比較
4.3.11. インスリンポンプを比較しCGM
4.3.12. インスリンポンプ技術ロードマップ
4.3.13. インスリンポンプの展望
4.4. Linking insulin pumps andCGM: Towards closed loop and the artificial pancreas
4.4.1. 今日からハイブリッド閉ループシステム
4.4.2. 食事時の波動に合わせたハイブリッド・クローズド・ループ
4.4.3. その目的フィードバックループを閉じる
4.4.4. 事例紹介メドトロニックの歩み
4.4.5. ハイブリッド閉ループシステムのためのパートナーシップ・エコシステム
4.4.6. 超速効型インスリン:紹介
4.4.7. ハイブリッド・クローズド・ループにおける超速効型インスリンの場合
4.4.8. 実績:超高速インスリンは、ハイブリッド・クローズド・ループに対する大きな改善効果をまだ示していない
4.4.9. ハイブリッド閉ループシステムの比較
4.4.10. メドトロニッククローズドループに向けて
4.4.11. メドトロニック社:ミニメド780G
4.4.12. デックスコムとタンデム社のパートナーシップコントロールIQ
4.4.13. インスレットオムニポッド5
4.4.14. CamDiab:CamAPS FX
4.4.15. ベータ・バイオニクス:iLet
4.4.16. タイドプール:タイドプールループ
4.4.17. ForgetDiabetesプロジェクト
4.4.18. デバイスのセキュリティに関する未解決の質問
4.5. インスリン代替技術
4.5.1. 非侵襲的なインスリンデリバリー法
4.5.2. 非侵襲的インスリンデリバリーのための各種経路の比較
4.5.3. 吸入インスリン:紹介
4.5.4. ManChild:アフレッツァ
4.5.5. 吸入型インスリン製剤は、市場において課題に直面している
4.5.6. 吸入インスリン製剤:展望
4.5.7. インスリン経口投与
4.5.8. インスリンの経口投与
4.5.9. 経皮吸収型インスリン製剤:導入
4.5.10. 企業情報経皮吸収型インスリン製剤の検討
4.5.11. 非侵襲性インスリンは、市場導入へのいくつかの障壁に直面している。
4.5.12. 非侵襲的なインスリン投与への道は、失敗の上に成り立つ
4.5.13. 非侵襲的なインスリン投与が注目され続けるいくつかの理由
4.5.14. グルコース応答性インスリン
4.5.15. グルコースセンシング:Ziyloアプローチ
5. デジタルヘルスによる糖尿病管理
5.1.1. 糖尿病管理におけるデジタルヘルスの範囲
5.1.2. 糖尿病はデジタルヘルスケアへの取り組みが早い
5.1.3. 糖尿病デジタルヘルスの状況*。
5.1.4. 糖尿病マネジメント・エコシステム
5.1.5. デジタルヘルス:規制、合法性、プライバシー
5.2. モバイルアプリの血糖値データ
5.2.1. 糖尿病アプリ
5.2.2. デジタルヘルスは、デバイスの接続性の向上が原動力
5.2.3. CGMモバイルアプリとの連携
5.2.4. デックスコム:レトロスペクティブとリアルタイムのAPI
5.2.5. The Level2 program leverages the Dexcom app-in-app module
5.2.6. ウェルドック:BlueStar
5.2.7. ロシュ:SugarView
5.3. ライフスタイルを管理するアプリ
5.3.1. 糖尿病管理:フォーカルポイント
5.3.2. 糖尿病管理のための食事療法には2つの道がある
5.3.3. ネマウラ メディカルMiBoKo
5.3.4. Fitscript。グルコースゾーン
5.3.5. エスエヌエーキュー
5.3.6. エスエヌエーキュー機械学習技術
5.4. 糖尿病管理におけるテレヘルス
5.4.1. 糖尿病におけるテレヘルス:導入
5.4.2. 糖尿病向けデジタルヘルスプログラムのエコシステム
5.4.3. テレヘルス・プログラムは、多くの場合、同じレシピで作られています。
5.4.4. グルコー
5.5. 糖尿病におけるデジタルヘルス。結論
5.5.1. デジタルヘルスで糖尿病予備軍?
5.5.2. Digital Health Programs: Evidence for Type2 Diabetes
5.5.3. デジタルヘルスと糖尿病:展望
6. 糖尿病合併症管理技術
6.1.1. 副作用の管理は糖尿病の総コストの90%を占める
6.1.2. 本レポートの対象範囲
6.2. 糖尿病性ケトアシドーシス
6.2.1. インスリンの深刻な不足は、糖尿病性ケトアシドーシスを引き起こす可能性がある
6.2.2. 電気化学センサーによるケトン体モニタリング
6.2.3. 尿によるケトン体モニタリング
6.2.4. ケトン体モニタリング:展望
6.3. 糖尿病性神経障害
6.3.1. 糖尿病性神経障害紹介
6.3.2. 糖尿病性足潰瘍
6.3.3. インペトメディカル:スドスキャン
6.3.4. 糖尿病用シューズの基本条件
6.3.5. 糖尿病用シューズの賢い選択
6.3.6. オルピクス
6.3.7. セイレンケアデンマークIVS
6.3.8. フレックストラパワー
6.3.9. フレックストラパワー
6.3.10. 糖尿病性足潰瘍:展望
6.4. 糖尿病性網膜症
6.4.1. 糖尿病性網膜症紹介
6.4.2. 糖尿病性網膜症は、診断と管理における発展が見られます。
6.4.3. アーテラス画質確保でDRを検知
6.4.4. ウェアラブルビジョンエイド
6.4.5. 糖尿病性網膜症展望
7. 糖尿病治療のための先進的な治療法
7.1. 糖尿病の先進治療:ロードマップ
7.2. 先進的な治療法紹介
7.3. 再生医療は、現在、糖尿病の治療にはほとんど使われていない
7.4. Regenerative medicine for type1 diabetes紹介
7.5. 細胞治療機器
7.6. セル封止デバイス
7.7. 細胞治療機器:臨床試験
7.8. クリヤ・セラピューティクス
7.9. ダイアミド、予防医学1
7.10. Regenerative medicine for type2 diabetes紹介
7.11. 水戸バイオファーマ
7.12. 再生医療:結論
8. 糖尿病のAI
8.1. 糖尿病管理における機械学習
8.2. 医療におけるAI。既存の規制
8.3. AIはさまざまなレベルの知性を示すことができる
8.4. 様々なニューラルネットワークと、それぞれの糖尿病管理への活用例
8.5. AIに関する様々な手法の概要
8.6. AIを活用したコーチング
8.7. AI画像認識
8.8. 非侵襲的なグルコースセンシングを実現するAI
9. フォーキャスト
9.1. 予想紹介
9.2. 予想メソッドを使用しています。糖尿病管理における企業収益
9.3. Diabetes device industry market forecast2022-2032
9.4. Diabetes device industry market forecast2022-2032
9.5. Diabetes device industry historic and forecast data2010-2032
9.6. Diabetes management devices by proportion of total market revenue2010-2032
9.7. CGM:年間収益予測 2022-2032
9.8. CGM: 方法論と前提条件
9.9. CGM: forecasted uptake by type2 and prediabetes
9.10. CGMマイルストーン
9.11. CGMsは、人口採用率で
9.12. インスリンポンプの売上高予測 2022-2032
9.13. インスリンポンプ: 予想方法
9.14. Infusion pumps revenue forecast2022-2032
9.15. Patch pumps revenue forecast2022-2032
9.16. テストストリップ市場予測 2022-2032
9.17. Glucometers revenue forecast2022-2032
9.18. インスリン注射器 revenue forecast2022-2032
10. 会社概要
10.1. Links to16 company profiles

 

 

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Summary

この調査レポートは、糖尿病管理デバイスの成熟期、新興期、将来の選択肢を含む全体像を網羅しています。
 
主な掲載内容(目次より抜粋)
  • グルコースセンサー
  • インスリンデリバリー
  • デジタルヘルスによる糖尿病管理
  • 糖尿病合併症管理技術
  • 糖尿病治療のための先進的な治療法
  • 企業プロフィール
 
Report Summary
This report covers the entire landscape for diabetes management devices, including mature, emerging, and future options. We characterise and predict the technological landscape of the industry over the next decade. Strategies of major players in the industry are discussed and analysed. Developments of major milestones, such as the launch of closed-loop systems and non-invasive CGMs, are considered and discussed in our forecasts.
 
The diabetes management device industry has seen major changes over the past decade. At the centre is the shift from electrochemical test strips towards minimally invasive continuous glucose monitors (CGMs). The billion-dollar test strip industry has been in decline since 2010, while CGMs have only continued to grow. By the year 2032, IDTechEx predicts the test strip industry to make up only 6.7% of the overall diabetes management device market, down from a peak of 63.4% in 2010.
 
Glucose sensors: past, present, and future
Diabetes patients have historically used disposable test strips for monitoring blood glucose, creating a $7.4 billion industry based on high profit margins on test strips. However, pricing pressures and more stringent reimbursement policies have been driving decline of the test strip industry between 2010 to 2015. In the EU, test strips face additional pressures of increasing CGM reimbursement since 2015. Combined, these factors have seen former leaders in the test strip industry divest their diabetes divisions: Bayer Healthcare sold their diabetes care business to Panasonic in 2016, and in 2017 Johnson and Johnson sold their Lifescan division to Platinum Equity.
 
On the other hand, the CGM market has seen rapid growth over the last few years. IDTechEx estimates a CAGR of more than 25% between 2010-2021 for the overall CGM industry, driven largely by three major players: Abbott, Medtronic and Dexcom.
 
CGM market size and shares of key players, 2010-2021.
 
The growth of CGMs and the decline of test strips is expected to continue as CGMs continue to gain prominence, but there remain several emerging markets test strips are expanding into that will slow their decline. In this report, we discuss the outlook for both the test strip and CGM industries moving forward, providing an account for geographical market penetration for both CGMs and test strips, along with market forecasts for both the test strip and CGM industries over the next 10 years.
 
While CGMs already offer considerable advantages over test strips, there remains much room for innovation. These devices can still cause discomfort and irritation, and the time lag of CGM measurements is a characteristic flaw of the mechanism they employ.
 
Digital health: expansion of CGM into type 2 diabetes
Today, the glucose sensor industry serves patients with type 1 diabetes due to the need for strict control over blood glucose levels. However, this is a small subset of all people with diabetes, making up only around 5% of the total. As such, many players are now pushing for device adoption from type 2 and prediabetes populations, as these are large untapped markets. This is being done via increasing integration of glucose sensors with digital health options, with major glucose monitoring players looking to develop partnerships with digital health companies for expanded product offerings.
 
Innovation within the diabetes management industry has followed a trend of increasing connectivity. This has been seen in the development of smart insulin pens and connected glucometers, among many other examples. While these have all had their parts to play in the recent development of digital health initiatives, CGMs have been a major enabler of digital health.
 
CGM partnerships with digital health platforms have seen great interest from both ends. CGM data can expand the product offerings of digital health platforms due to this improved data being made available: many diabetes health management apps with CGM pairing offer some form of "diabetes diary" for users to track their blood glucose, with added functionality built on top of this data. On the CGM end, digital health offers the potential for expansion into large untapped type 2 and prediabetes markets. CGM giant Dexcom is the most prominent example of this, partnering with a host of smaller app platforms in addition to an expanded partnership agreement with major telehealth platform Glooko in 2017.
 
Insulin delivery: progress towards closed-loop
Insulin delivery is a crucial part of diabetes management. Currently, this is mostly done via insulin pens; these devices form the bulk of the insulin delivery market by volume, as their low unit cost make them accessible to consumers.
 
CGMs have made possible the development of automated ("closed-loop") insulin delivery systems, which could encourage growth of the insulin pump market. This would see major shifts across the insulin delivery industry, with a particularly large impact on insulin pen markets. Within this report, we discuss the development and timelines for such possibilities, along with an analysis and forecast of the impact this would have on the insulin delivery industry over the next decade.
 
Insulin pump market shares of key players in 2021.
 
Diabetes management device market analysis and forecasts
The industries discussed above are highly interlinked; developments within one industry cause significant effects on others. IDTechEx have analysed the entire market to produce a cohesive story, tying together developments and future milestones across the diabetes management industry to provide a realistic forecast of each individual market.
 
While CGMs have been a major focal point of the industry, much notable innovation has occurred across the breadth of the industry. Over the last few years, many new players have entered the diabetes management technology market across multiple industries. This report discusses the market potential of many topics across the entire industry.
 
This report analyses the technological and competitive landscapes, identifying and reviewing over 100 companies and research institutes ranging from industry leaders to start-ups. It identifies key players in each sector along with partnership ecosystems across several industries.
 
Key topics discussed in this report:
  • Outlook for the test strip industry moving forward
  • CGM penetration into Asian markets over the short- and medium-term
  • Barriers of entry into CGM markets
  • Outlook for digital health options in diabetes management
  • Trends and outlook within the insulin delivery industry
  • Timeline and impact of closed loop on overall industry
  • Development and outlook of technologies for complication management
  • Developments of advanced therapies for reversal of diabetes



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Table of Contents

1. EXECUTIVE SUMMARY
1.1. Executive introduction
1.2. Background: Introduction to diabetes
1.3. Background: The cost of diabetes
1.4. Diabetes management process
1.5. Scope of the report
1.6. Diabetes management device roadmap: Glucose sensors
1.7. Test strips and glucometers: introduction
1.8. Anatomy of a glucose test strip
1.9. Continuous glucose monitors: introduction
1.10. Anatomy of a typical CGM device
1.11. CGM continues to gain momentum
1.12. Non-invasive glucose monitoring
1.13. Non-invasive glucose monitoring: conclusions
1.14. Diabetes management device roadmap: Insulin delivery
1.15. Insulin pens: overview
1.16. Insulin pumps: overview
1.17. Hybrid closed-loop: introduction
1.18. Status of the insulin delivery industry hinges on the development of closed-loop systems
1.19. Alternative insulin delivery methods have yet to gain a foothold
1.20. Digital health is driven by increasing device connectivity
1.21. Digital health is a growing option for diabetes management
1.22. Managing side effects accounts for 90% of the total cost of diabetes
1.23. Outlook for diabetes complication management
1.24. Advanced therapies for diabetes: roadmap
1.25. Advanced therapies: conclusions
1.26. List of 108 companies mentioned in this report
1.27. Diabetes management devices: annual revenue 2010-2021
1.28. Evaluation of the overall diabetes device industry from 2010-2032
1.29. CGM: annual revenue forecast 2022-2032
1.30. Test strip market forecast 2022-2032
1.31. Insulin pumps revenue forecast 2022-2032
2. INTRODUCTION
2.1. Background: Introduction to diabetes
2.2. The prevalence of diabetes
2.3. Background: Diabetes on the rise
2.4. Background: The cost of diabetes
2.5. Type 1 vs Type 2
2.6. Background
2.7. Self-Management Devices
2.8. Diabetes management device roadmap: Summary
2.9. Diabetes management device roadmap: Glucose sensors
2.10. Diabetes management device roadmap: Insulin delivery
3. GLUCOSE SENSORS
3.1.1. History of glucose monitoring
3.1.2. Players in glucose monitoring
3.1.3. Diabetes management device roadmap: Glucose sensors
3.1.4. Key criteria for assessing accuracy
3.2. Test strips and glucometers
3.2.1. Glucose monitoring through test strips and associated readers
3.2.2. Test strips: business model
3.2.3. Anatomy of a glucose test strip
3.2.4. Electrode deposition: screen printing vs sputtering
3.2.5. Lifescan uses multiple manufacturing methods
3.2.6. An introduction to glucose sensing: glucose oxidase
3.2.7. Glucose sensing via GOx: mechanism
3.2.8. Glucose dehydrogenase: introduction
3.2.9. Glucose dehydrogenase: sensing methods
3.2.10. A comparison of GDH and GOx mechanisms
3.2.11. GDH-FAD have potential for development of "third-generation" sensors
3.2.12. Comparison of GDH and GOx in glucose sensing
3.2.13. Overview of several test strips and enzymes used
3.2.14. Roche: Overview
3.2.15. Roche: Accu-Chek Guide
3.2.16. Roche / Glytec: cobas pulse
3.2.17. Abbott Laboratories: Introduction
3.2.18. Abbott: coulometric methods for test strips
3.2.19. EasyMax Diabetes Care
3.2.20. Innovation shifts from test strip development to increasing digitization
3.2.21. Comparing test strip costs with CGM
3.2.22. Test strips: market outlook
3.3. Continuous glucose monitoring (CGM)
3.3.1. Continuous glucose monitors: introduction
3.3.2. Anatomy of a typical CGM device
3.3.3. CGMs are superseding test strips
3.3.4. CGM: Technology
3.3.5. CGM sensor chemistry
3.3.6. CGM technologies: glucose dehydrogenase
3.3.7. CGM miniaturization and "green" diabetes
3.3.8. CGM sensor manufacturing and anatomy
3.3.9. Sensor filament structure
3.3.10. Foreign body responses to CGM devices
3.3.11. Calibration of glucose monitoring devices
3.3.12. Comparison metrics for CGM devices
3.3.13. Example: Accuracy of CGM devices over time
3.3.14. Interference of medication with CGM accuracy
3.4. CGM: Markets and Key Players
3.4.1. CGM: Overview of key players
3.4.2. Abbott Laboratories: CGM business
3.4.3. Abbott: Freestyle® Libre
3.4.4. Abbott: "Wired enzyme"
3.4.5. Abbott: Device and sensor structure
3.4.6. Dexcom: Introduction
3.4.7. Dexcom: CGM products
3.4.8. Dexcom: Sensor structure
3.4.9. Medtronic: Introduction
3.4.10. Medtronic: Diabetes & CGM business
3.4.11. Roche: Patents in CGM
3.4.12. Ascensia, POCTech and Yuwell
3.4.13. Medtrum
3.4.14. Medtrum: Sensing technology
3.4.15. Medtrum: Outlook
3.4.16. AgaMatrix & WaveForm Technologies
3.4.17. Infinovo
3.4.18. Sano
3.5. Implantable glucose sensors
3.5.1. Implantable glucose sensors: Introduction
3.5.2. Key Players in Implantable Glucose Monitoring
3.5.3. Fluorescence-based glucose detection
3.5.4. Senseonics
3.5.5. Senseonics: Financials and Partnerships
3.5.6. GlySens: Eclipse 3
3.5.7. GluSense
3.6. CGM: conclusions
3.6.1. Focus shifts from test strips to CGM
3.6.2. Global CGM reimbursement
3.6.3. CGM markets in Asia
3.6.4. Outlook for smaller test strip companies
3.6.5. CGM reimbursement for type 2 is currently limited
3.6.6. CGM usage in hospitals
3.7. Non-invasive glucose monitoring
3.7.1. Non-invasive glucose monitoring
3.7.2. Assessment of different analytes for glucose monitoring
3.7.3. In Context: FDA requirements
3.7.4. Non-Invasive Blood and ISF
3.7.5. Non-invasive glucose monitoring: approaches
3.7.6. Companies Using Each Technique
3.7.7. Near-Infrared Spectroscopy
3.7.8. Near-Infrared Spectroscopy - Recent Academic Studies
3.7.9. NIR Companies
3.7.10. CNOGA
3.7.11. Mid Infrared Spectroscopy
3.7.12. MIR Companies
3.7.13. DiaMonTech
3.7.14. Terahertz Spectroscopy
3.7.15. Dielectric Spectroscopy
3.7.16. Alertgy
3.7.17. Know Labs
3.7.18. Afon Technology
3.7.19. Zedsen
3.7.20. Zedsen
3.7.21. Raman Spectroscopy
3.7.22. Kaligia Biosciences
3.7.23. Quantum Operation
3.7.24. RSP Systems
3.7.25. Samsung
3.7.26. Optical Rotation
3.7.27. Transdermal Techniques
3.7.28. Reverse Iontophoresis
3.7.29. Reverse Iontophoresis Companies
3.7.30. Nemaura Medical
3.7.31. PKvitality
3.7.32. Cygnus
3.8. Non-invasive glucose monitoring: other fluids
3.8.1. Companies Using Each Technique (Other Fluids)
3.8.2. Measuring glucose in sweat
3.8.3. Measuring glucose in tears
3.8.4. Measuring glucose in saliva
3.8.5. Measuring glucose in breath
3.8.6. Measuring glucose in urine
3.9. Non-invasive glucose monitoring: conclusions
3.9.1. When will non-invasive glucose monitoring be commercialised?
3.9.2. Notable Quotes on Non-Invasive Glucose Monitoring
4. INSULIN DELIVERY
4.1.1. Insulin: introduction
4.1.2. Delivering insulin is a critical part of diabetes management
4.1.3. Comparison of different types of insulin*
4.1.4. Short-acting (bolus) insulin
4.1.5. Long-acting (basal) insulin
4.1.6. Different types of insulin have different use cases
4.1.7. Insulin Delivery Devices
4.1.8. History of insulin delivery methods
4.1.9. Technological roadmap from two separate perspectives
4.2. Insulin pens
4.2.1. Insulin Pens
4.2.2. Smarter insulin delivery informing decisions
4.2.3. Smart pens are driven by a growing CGM market
4.2.4. Partnership ecosystem for smart insulin pens
4.2.5. Overview of commercial smart pen devices*
4.2.6. Novo Nordisk
4.2.7. Novo Nordisk: NovoPen
4.2.8. Eli Lilly
4.2.9. Eli Lilly: Tempo Smart
4.2.10. Ypsomed
4.2.11. Ypsomed smart devices
4.2.12. Bigfoot Unity Diabetes Management System
4.2.13. Companion Medical / Medtronic: InPen
4.2.14. Outlook for insulin pens
4.3. Insulin pumps
4.3.1. Insulin Pumps
4.3.2. Insulin patch pumps
4.3.3. Pricing models for patch pumps vs traditional options
4.3.4. Insulin pumps currently available
4.3.5. Insulin pump breakdown
4.3.6. Accu-Chek Solo by Roche
4.3.7. DANA-I by SOOIL
4.3.8. Insulin pump market
4.3.9. Insulin pump players and market share
4.3.10. Markets: Patch pumps vs traditional infusion pumps
4.3.11. Comparing insulin pumps and CGM
4.3.12. Insulin pump technology roadmap
4.3.13. Outlook for insulin pumps
4.4. Linking insulin pumps and CGM: Towards closed loop and the artificial pancreas
4.4.1. Today: Hybrid closed loop systems
4.4.2. Hybrid closed-loop to match mealtime surge
4.4.3. The objective: Closing the feedback loop
4.4.4. Example: Progress from Medtronic
4.4.5. Partnership ecosystem for hybrid closed-loop systems
4.4.6. Ultra-fast acting insulin: introduction
4.4.7. The case of ultra-fast insulin in hybrid closed -loop
4.4.8. Actual results: ultra-fast insulin have yet to show significant improvements to hybrid closed-loop
4.4.9. Comparison of hybrid closed-loop systems
4.4.10. Medtronic: Towards closed loop
4.4.11. Medtronic: MiniMed 780G
4.4.12. Dexcom-Tandem partnership: Control-IQ
4.4.13. Insulet: Omnipod 5
4.4.14. CamDiab: CamAPS FX
4.4.15. Beta Bionics: iLet
4.4.16. Tidepool: Tidepool Loop
4.4.17. The ForgetDiabetes Project
4.4.18. Unanswered questions about device security
4.5. Alternative insulin technologies
4.5.1. Non-invasive insulin delivery methods
4.5.2. Comparison of various routes for non-invasive insulin delivery
4.5.3. Inhaled insulin: introduction
4.5.4. MannKind: Afrezza
4.5.5. Inhaled insulin faces challenges in the market
4.5.6. Inhaled insulin: outlook
4.5.7. Oral insulin delivery
4.5.8. Buccal insulin delivery
4.5.9. Transdermal insulin delivery: introduction
4.5.10. Companies looking at transdermal insulin delivery
4.5.11. Non-invasive insulins face several barriers to market adoption
4.5.12. The road towards non-invasive insulin delivery is paved with failure
4.5.13. Some reasons why non-invasive insulin delivery continues to be looked at
4.5.14. Glucose-responsive insulin
4.5.15. Glucose sensing: the Ziylo approach
5. DIABETES MANAGEMENT VIA DIGITAL HEALTH
5.1.1. The scope of digital health in diabetes management
5.1.2. Diabetes is an Early Adopter of Digital Healthcare Initiatives
5.1.3. Diabetes digital health landscape*
5.1.4. Diabetes management ecosystem
5.1.5. Digital health: regulations, legality and privacy
5.2. Blood glucose data in mobile apps
5.2.1. Diabetes Apps
5.2.2. Digital health is driven by increasing device connectivity
5.2.3. CGM integration with mobile apps
5.2.4. Dexcom: retrospective and real time APIs
5.2.5. The Level 2 program leverages the Dexcom app-in-app module
5.2.6. WellDoc: BlueStar
5.2.7. Roche: SugarView
5.3. Apps for lifestyle management
5.3.1. Diabetes management: focal points
5.3.2. Diet for diabetes management has two avenues
5.3.3. Nemaura Medical: MiBoKo
5.3.4. Fitscript: GlucoseZone
5.3.5. SNAQ
5.3.6. SNAQ: machine learning techniques
5.4. Telehealth in diabetes management
5.4.1. Telehealth in diabetes: introduction
5.4.2. Ecosystem of a digital health program for diabetes
5.4.3. Telehealth programs often follow the same recipe
5.4.4. Glooko
5.5. Digital health in diabetes: Conclusions
5.5.1. Prediabetes via digital health?
5.5.2. Digital Health Programs: Evidence for Type 2 Diabetes
5.5.3. Digital health and diabetes: outlook
6. TECHNOLOGY FOR MANAGING DIABETES COMPLICATIONS
6.1.1. Managing side effects accounts for 90% of the total cost of diabetes
6.1.2. Scope of this report
6.2. Diabetic Ketoacidosis
6.2.1. A severe lack of insulin can lead to diabetic ketoacidosis
6.2.2. Ketone monitoring via electrochemical sensors
6.2.3. Ketone monitoring via urine
6.2.4. Ketone monitoring: outlook
6.3. Diabetic neuropathy
6.3.1. Diabetic neuropathy: introduction
6.3.2. Diabetic foot ulcers
6.3.3. Impeto Medical: Sudoscan
6.3.4. Basic requirements of a diabetic footwear
6.3.5. Smart options for diabetic footwear
6.3.6. Orpyx
6.3.7. Siren Care Denmark IVS
6.3.8. Flextrapower
6.3.9. Flextrapower
6.3.10. Diabetes foot ulcers: outlook
6.4. Diabetic retinopathy
6.4.1. Diabetic retinopathy: introduction
6.4.2. Diabetic retinopathy has seen developments in diagnosis and management
6.4.3. Artelus: Detecting DR by ensuring image quality
6.4.4. Wearable vision aids
6.4.5. Diabetic retinopathy: outlook
7. ADVANCED THERAPIES FOR DIABETES TREATMENT
7.1. Advanced therapies for diabetes: roadmap
7.2. Advanced therapies: introduction
7.3. Regenerative medicine is currently rarely used to treat diabetes
7.4. Regenerative medicine for type 1 diabetes: introduction
7.5. Cell Therapy Devices
7.6. Cell encapsulation devices
7.7. Cell therapy devices: clinical trials
7.8. Kriya Therapeutics
7.9. Diamyd Medical: preventive medicine for type 1
7.10. Regenerative medicine for type 2 diabetes: introduction
7.11. Mito Biopharma
7.12. Regenerative medicine: conclusion
8. AI IN DIABETES
8.1. Machine learning in diabetes management
8.2. AI in healthcare: Existing regulations
8.3. AI can show varying levels of intelligence
8.4. Various neural networks and use cases of each for diabetes management
8.5. Overview of various methods for AI
8.6. AI-enabled coaching
8.7. AI image recognition
8.8. AI for non-invasive glucose sensing
9. FORECASTS
9.1. Forecast: introduction
9.2. Forecast method: Company revenue in diabetes management
9.3. Diabetes device industry market forecast 2022-2032
9.4. Diabetes device industry market forecast 2022-2032
9.5. Diabetes device industry historic and forecast data 2010-2032
9.6. Diabetes management devices by proportion of total market revenue 2010-2032
9.7. CGM: annual revenue forecast 2022-2032
9.8. CGM: methodology and assumptions
9.9. CGM: forecasted uptake by type 2 and prediabetes
9.10. CGM: Milestones
9.11. CGMs by population adoption proportion
9.12. Insulin pumps revenue forecast 2022-2032
9.13. Insulin pumps: forecast methodology
9.14. Infusion pumps revenue forecast 2022-2032
9.15. Patch pumps revenue forecast 2022-2032
9.16. Test strip market forecast 2022-2032
9.17. Glucometers revenue forecast 2022-2032
9.18. Insulin pens revenue forecast 2022-2032
10. COMPANY PROFILES
10.1. Links to 16 company profiles

 

 

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