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 凝固モニタリング製品の世界市場 - 2025-2033Global Coagulation Monitoring Products Market - 2025-2033 概要 世界の凝固モニタリング製品市場は、2024年に48.2億米ドルに達し、2033年には78.1億米ドルに達すると予測され、予測期間2025-2033年の年平均成長率は5.6%である。 凝固モニタリング製品は、血液の凝固（凝... もっと見る
サマリー概要世界の凝固モニタリング製品市場は、2024年に48.2億米ドルに達し、2033年には78.1億米ドルに達すると予測され、予測期間2025-2033年の年平均成長率は5.6%である。 凝固モニタリング製品は、血液の凝固（凝固）能力を測定・評価するために設計された医療機器および診断ツールである。これらの製品は主に、抗凝固療法（ワルファリンやその他の血液希釈剤を服用している患者など）の有効性をモニタリングしたり、出血や血栓症のリスクを評価したりするために使用される。 凝固モニタリングは、深部静脈血栓症（DVT）、肺塞栓症（PE）、心房細動（AF）、血友病などの血液凝固に関連する疾患の診断や管理に役立ちます。凝固モニタリング製品の最も一般的な用途は、ワルファリン、ヘパリン、新規の直接経口抗凝固薬などの抗凝固薬を使用している患者の管理です。これらの検査は、治療効果を確実にし、出血や血栓形成などの有害事象のリスクを最小化するために薬剤の投与量を調整するのに役立ちます。 凝固モニタリング製品市場は、臨床および在宅の両環境における凝固モニタリングの重要性に対する認識の高まり、凝固障害の発生率の上昇、およびポイントオブケア機器の技術的進歩により、ここ数年で大きく成長しています。 例えば、米国国立衛生研究所の調査によると、体外膜酸素療法（ECMO）患者は一般的に体調が悪く、出血問題のリスクが高まる。ECMO中の出血率は20.8％から39.6％で、カニューレ部位（13.2％）、消化管（5.5％）、肺（6.1％）、中枢神経系（3.9％）が最も多い。ECMO患者は虚血性脳卒中、右室血栓、左室血栓、肺塞栓症などの血栓症にも罹患しやすい。したがって、このような出血性合併症のリスクは、凝固モニタリング製品に対する需要を増大させる。 市場ダイナミクス：促進要因と阻害要因 血液疾患の有病率の上昇 血液疾患の有病率の上昇は、凝固モニタリング製品市場の成長を大きく後押ししており、予測期間中も市場を牽引すると予想される。血液疾患、特に静脈血栓塞栓症（VTE）、心房細動（AF）、血友病、ビタミンK欠乏症などの凝固関連疾患の有病率の上昇が、凝固モニタリング製品市場を大きく牽引している。これらの疾患では、脳卒中、臓器障害、過剰出血などの重篤な合併症を予防するため、血液凝固の継続的モニタリングと抗凝固療法が必要となる。 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国では毎年最大90万人が静脈血栓塞栓症（VTE、血栓）の影響を受けている。推定で毎年60,000～100,000人のアメリカ人がVTEで死亡し、その他多くの人がVTEによる長期的な合併症を患っています。肺塞栓症を発症した人の約4分の1（25％）は、突然死が最初の症状です。深部静脈血栓症（DVT）または肺塞栓症（PE）の正確な患者数は不明ですが、米国では毎年90万人が罹患している可能性があります。 心房細動（AF）や深部静脈血栓症（DVT）のような血液疾患では、血栓の形成を防ぐためにワルファリン、ヘパリン、DOACなどの抗凝固療法を長期にわたって行う必要があることが多い。これらの治療には、凝固の重要な指標である国際標準比（INR）を監視し、治療が治療範囲内にあることを確認するために、頻繁な凝固検査が必要である。 例えば、米国国立衛生研究所によれば、心房細動は2050年までに米国で600万〜1200万人、ヨーロッパでは2060年までに1790万人が罹患すると推定されている。心房細動の世界的有病率は37,574百万症例（世界人口の0.51％）で、過去20年間に33％増加し、その多くが継続的な抗凝固療法を必要とするため、凝固モニター製品の需要が増加している。 白血病、リンパ腫、骨髄腫などの血液がんは、血小板、凝固因子、その他の凝固系の主要成分の産生に影響を及ぼす可能性がある。このため、これらの患者では出血や血栓症のリスクが増加する。例えば、白血病患者は血小板減少症（血小板数の減少）を経験することがあり、出血や凝血の合併症を起こしやすくなります。 白血病リンパ腫協会によると、米国では約3分に1人が白血病、リンパ腫、骨髄腫と診断されている。2024年には、米国で合計187,740人が白血病、リンパ腫または骨髄腫と診断されると推定される。白血病、リンパ腫、骨髄腫の新規症例は、2024年に米国で新たに診断されると推定されるがん症例2,001,140例の9.4％を占めると予想される。 代替診断法との競合 代替診断法との競合が、予測期間中の凝固モニタリング製品市場の成長を妨げると予想される。従来の凝固検査やポイントオブケア機器が血液凝固障害のモニタリングに広く使用されている一方で、非侵襲的技術、バイオセンサー、ウェアラブル機器などの代替診断法が競合相手として台頭してきており、コスト、使いやすさ、患者の快適さの点で優位性を提供している。これらの代替法は、従来の凝固モニタリング法への依存度を低下させる可能性があるため、市場への挑戦となる。 凝固障害に関連するバイオマーカーを追跡できるスマートウォッチや特殊なバイオセンサーなどのウェアラブルデバイスの登場は、凝固モニタリング製品市場にとって関心が高まっている。これらのデバイスは、血圧、心拍数、さらには血液凝固の可能性など、さまざまな健康パラメータを最小限のユーザー介入で監視できるようになってきている。 例えば、アップルのような企業はウェアラブルに健康モニタリング機能を統合することを模索しており、血液凝固のような血液パラメーターのモニタリングにまで拡大する可能性があるため、従来の凝固モニタリングシステムの需要が減少する可能性がある。 従来の凝固モニタリング装置は個々の患者にとって、特に在宅医療で使用するには高価である可能性があるが、バイオセンサーやウェアラブル健康機器などの代替診断方法は、ますます手頃な価格で利用できるようになってきている。このことは、コストが従来の凝固モニタリングシステム導入の大きな障壁となっている低資源環境において特に重要である。 セグメント分析 世界の凝固モニタリング製品市場は、製品タイプ、エンドユーザー、地域によって区分される。 製品タイプ： 試薬セグメントが凝固モニタリング製品市場シェアを独占する見込み 凝固試薬は、血液凝固メカニズムを評価するための診断検査に使用される特殊な製品である。試薬はプロトロンビン時間、aPTT、フィブリノゲンなどの検査に使用され、凝固因子の欠乏、抗凝固療法の有効性、出血障害を検出する。これらの試薬は血液学、特に健康診断、疾病診断、血液凝固障害の治療において不可欠である。 試薬製剤の進歩により、検査感度、安定性、自動分析装置との適合性が向上している。高品質で標準化された試薬の需要は、凝固障害の有病率の増加、外科的処置の増加、ポイントオブケア検査機器の採用によってもたらされています。 凝固試薬は、特に血液が適切に凝固する能力を判定するための診断手順において不可欠な成分である。日常的な健康診断や救急医療など、さまざまな医療現場で重要な役割を果たしています。一般的に使用される凝固試薬には、PT試薬、aPPT試薬、トロンビン時間試薬、Dダイマー試薬、その他がある。 地理的分析 北米は凝固モニタリング製品市場で重要な位置を占めると予想される 北米地域は、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Siemens Healthcare AG、Abbott Laboratories、その他の新興企業や新興企業など、特に米国における主要な市場プレイヤーの存在により、予測期間中最大の市場シェアを占めると予想される。これらの主要市場プレーヤーは主に、新規製品の発売、製品の進歩、凝固モニタリング用製品ポートフォリオを強化するための拡大戦略によって市場拡大に注力しており、これが市場成長をさらに促進すると予想される。 例えば、2024年2月、ロシュは経口第Xa因子阻害薬であるアピキサバン、エドキサバン、リバーロキサバンの3つの新しい凝固検査を発売した。これらの抗凝固薬は、患者にとってメリットがある可能性があることから、世界保健機関（WHO）の「必須医薬品モデルリスト」に追加された。これらの検査は、非弁膜症性心房細動、冠動脈疾患（CAD）、末梢動脈疾患（PAD）および静脈血栓塞栓症（VTE）の患者において、脳卒中および全身性塞栓症の予防のために直接経口抗凝固薬を投与される患者の臨床的意思決定を支援する可能性がある。 さらに、バクスターインターナショナルは2023年7月、米国でパークロット吸収性止血パウダーを発売した。パークロットは、軽度の出血に対処するために凝固が損なわれていない患者向けに設計された、受動的で吸収可能なパウダーである。 さらに、この地域、特に米国における血液疾患の有病率の上昇が、凝固モニタリング製品市場の需要を牽引している。例えば、白血病リンパ腫協会によると、米国では約3分に1人が白血病、リンパ腫、骨髄腫のいずれかと診断されている。2024年には、米国における白血病、リンパ腫、骨髄腫の全患者数は187,740人と予測されている。白血病、リンパ腫、骨髄腫の新規症例は、2024年に米国で診断が予測される新規癌症例の9.4%を占め、2,001,140症例となる。 凝固モニタリング製品市場はアジア太平洋地域が最も速いペースで成長 アジア太平洋地域は、凝固モニタリング製品市場で最も速いペースで成長している。これは、血液疾患の症例が増加していることに加え、糖尿病や心血管疾患など血液凝固のモニタリングを必要とする非感染性疾患も増加しているためである。市場の成長を刺激するその他の要因としては、さまざまな合併症の診断と治療に注意を払う必要性に対する人々の認識の変化が挙げられる。 血液凝固能に起因するさまざまな合併症の診断と治療に対する人々の意識の変化です。また、医療制度の改善や診断用製品・サービスの採用拡大も市場の成長を後押ししている。 例えば、2024年9月、シスメックス株式会社は、血小板第4因子とヘパリン複合体のIgG抗体レベルを測定するHISCL HIT IgGアッセイキットを日本で正式に調剤した。このキットは、HISCLシリーズの技術を搭載した自動血液凝固分析装置CN-6500/CN-3500で使用できます。 さらに、2023 年 5 月、クイデルオルトとレンダーは、第 20 回中国臨床検査実務協会エキスポで IHTEG6 トロンボエラストグラフィーを発表しました。トロンボエラストグラフィは、手術中の凝固をモニターするための重要なツールであり、世界中の洗練された国々で血液製剤を管理するための重要なツールとなっている。 競争状況 凝固モニタリング製品市場における世界の主要企業には、Siemens Healthcare AG、Abbott Laboratories、Beckman Coulter, Inc.、Sysmex Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.、HemoSonics, LLC.、Helena Laboratories Corporation.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Horiba Group、Maccura Biotechnology Co., Ltd.、Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.、Sclavo Diagnostics International SpA、BIOGENIX INC.PVT.LTD.など。LTD.などがある。 レポートを購入する理由 - パイプラインとイノベーション進行中の臨床試験、製品パイプラインをレビューし、医療機器と医薬品における今後の進歩を予測します。 - 製品性能と市場ポジショニング：製品性能、市場ポジショニング、成長可能性を分析し、戦略を最適化します。 - 実際のエビデンス患者からのフィードバックやデータを製品開発に統合し、治療成績の向上につなげます。 - 医師の嗜好と医療システムへの影響：医療提供者の行動や、医療システムの合併が採用戦略に与える影響を検証します。 - 市場の最新情報と業界の変化：最近の規制の変更、新しい政策、新たな技術について取り上げます。 - 競合戦略：競合他社の戦略、市場シェア、新興プレーヤーを分析します。 - 価格設定と市場参入価格設定モデル、償還動向、市場参入戦略について検討します。 - 市場参入と拡大新規市場への参入とパートナーシップに関する最適な戦略を特定します。 - 地域の成長と投資高成長地域と投資機会を明らかにします。 - サプライチェーンの最適化効率的な製品供給のためのサプライチェーンのリスクと流通戦略を評価します。 - 持続可能性と規制への影響環境に配慮した実践とヘルスケアにおける規制の進化に焦点を当てます。 - 市販後調査製品の安全性とアクセスを向上させるために市販後のデータを活用します。 - 薬剤経済学と価値ベースの価格設定：研究開発における価値ベースの価格設定とデータ主導の意思決定への移行を分析します。 世界の凝固モニタリング製品市場レポートは、63の主要表、46以上の視覚的にインパクトのある図表、159ページの専門家の洞察による詳細な分析を提供し、市場展望の完全なビューを提供します。 対象読者 - メーカー医薬品、医療機器、バイオテクノロジー企業、受託製造業者、流通業者、病院 - 規制・政策コンプライアンス・オフィサー、政府、医療経済学者、市場参入スペシャリスト - テクノロジー＆イノベーションAI/ロボティクス・プロバイダー、研究開発専門家、臨床試験マネージャー、ファーマコビジランス専門家。 - 投資家ヘルスケア投資家、ベンチャーファンド投資家、医薬品マーケティング＆セールス。 - コンサルティング＆アドバイザリー：ヘルスケアコンサルタント、業界団体、アナリスト - サプライチェーン流通、サプライチェーンマネージャー - 消費者および擁護：患者、擁護団体、保険会社。 - 学術および研究：学術機関 目次1.市場の紹介と範囲1.1.レポートの目的 1.2.レポート範囲と定義 1.3.レポートの範囲 2.エグゼクティブの洞察と要点 2.1.市場ハイライトと戦略的要点 2.2.主要トレンドと将来予測 2.3.製品タイプ別スニペット 2.4.エンドユーザー別スニペット 2.5.地域別スニペット 3.ダイナミクス 3.1.影響要因 3.1.1.推進要因 3.1.1.1.血液疾患の有病率の上昇 3.1.2.阻害要因 3.1.2.1.代替診断法との競合 3.1.3.機会 3.1.4.影響分析 4.戦略的洞察と業界展望 4.1.市場のリーダーとパイオニア 4.1.1.新興パイオニアと有力プレーヤー 4.1.2.最も売れているブランドを持つ確立されたリーダー 4.1.3.確立された製品を持つマーケットリーダー 4.2.CXOの視点 4.3.最新の開発とブレークスルー 4.4.ケーススタディ／継続研究 4.5.規制と償還の状況 4.5.1.北米 4.5.2.欧州 4.5.3.アジア太平洋 4.5.4.ラテンアメリカ 4.5.5.中東・アフリカ 4.6.ポーターのファイブフォース分析 4.7.サプライチェーン分析 4.8.特許分析 4.9.SWOT分析 4.10.アンメット・ニーズとギャップ 4.11.市場参入と拡大のための推奨戦略 4.12.シナリオ分析：ベストケース、ベースケース、ワーストケース予測 4.13.価格分析と価格ダイナミクス 4.14.主要オピニオンリーダー 5.凝固モニタリング製品市場：製品タイプ別 5.1.はじめに 5.1.1.市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別 5.1.2.市場魅力度指数（製品タイプ別 5.2.試薬 5.2.1.はじめに 5.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%) 5.2.3.PT試薬 5.2.4.APPT試薬 5.2.5.トロンビン時間試薬 5.2.6.Dダイマー試薬 5.2.7.その他 5.3.測定法 5.3.1.血栓ベースアッセイ 5.3.2.Dダイマーアッセイ 5.3.3.フィブリノゲンアッセイ 5.3.4.因子アッセイ／発色アッセイ 5.3.5.抗原アッセイ 5.3.6.その他 5.4.装置 5.4.1.抗凝固モニター 5.4.2.止血分析装置 5.4.3.血小板機能モニタリング装置 5.4.4.粘弾性凝固モニター 5.4.5.その他 6.凝固モニタリング製品市場：エンドユーザー別 6.1.はじめに 6.1.1.市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別 6.1.2.市場魅力度指数（エンドユーザー別 6.2.病院*市場 6.2.1.はじめに 6.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%) 6.3.クリニックと診断センター 6.4.在宅医療 6.5.外来 7.凝固モニタリング製品市場、地域別市場分析と成長機会 7.1.はじめに 7.1.1.市場規模分析と前年比成長率分析（%）、地域別 7.1.2.市場魅力度指数、地域別 7.2.北米 7.2.1.はじめに 7.2.2.主な地域別ダイナミクス 7.2.3.製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%） 2.4. 7.2.4.市場規模分析と前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別 7.2.5.市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別 7.2.5.1.米国 7.2.5.2.カナダ 7.2.5.3.メキシコ 7.3.ヨーロッパ 7.3.1.はじめに 7.3.2.地域別の主な動き 7.3.3.製品タイプ別市場規模分析と前年比成長率分析（%） 3.4. 7.3.4.市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別 7.3.5.市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別 7.3.5.1.ドイツ 7.3.5.2.イギリス 7.3.5.3.フランス 7.3.5.4.スペイン 7.3.5.5.イタリア 7.3.5.6.その他のヨーロッパ 7.4.南米 7.4.1.はじめに 7.4.2.地域別主要市場 7.4.3.製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%） 4.4. 7.4.4.市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別 7.4.5.市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別 7.4.5.1.ブラジル 7.4.5.2.アルゼンチン 7.4.5.3.その他の南米地域 7.5.アジア太平洋 7.5.1.はじめに 7.5.2.主な地域別ダイナミクス 7.5.3.製品タイプ別市場規模分析と前年比成長率分析（%） 5.4. 7.5.4.市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別 7.5.5.市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別 7.5.5.1.中国 7.5.5.2.インド 7.5.5.3.日本 7.5.5.4.韓国 7.5.5.5.その他のアジア太平洋地域 7.6.中東・アフリカ 7.6.1.はじめに 7.6.2.地域別の主な動き 7.6.3.製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%） 6.4. 7.6.4.市場規模分析と前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別 8.競争環境と市場ポジショニング 8.1.競合の概要と主要市場プレイヤー 8.2.市場シェア分析とポジショニングマトリックス 8.3.戦略的パートナーシップ、M&A 8.4.製品ポートフォリオとイノベーションの主な展開 8.5.企業ベンチマーキング 9.企業プロフィール 9.1.シーメンスヘルスケア 9.1.1.会社概要 9.1.2.製品ポートフォリオと概要 9.1.3.財務概要 9.1.4.主な展開 9.1.5.SWOT分析 9.2.アボット・ラボラトリーズ 9.3.ベックマン・コールター社 9.4.シスメックス株式会社 9.5.サーモフィッシャーサイエンティフィック 9.6.ヘモソニックス社 9.7.ヘレナラボラトリーズコーポレーション 9.8.F.ホフマン・ラ・ロシュ社 9.9.堀場製作所グループ 9.10.マキュラバイオテクノロジー株式会社 9.11.深圳ミンドレイ・バイオメディカル・エレクトロニクス有限公司 9.12.スクラボ・ダイアグノスティックス・インターナショナル SpA 9.13.BIOGENIX INC.PVT.LTD. リストは完全ではありません 10.前提条件と調査方法 10.1.データ収集方法 10.2.データの三角測量 10.3.予測手法 10.4.データの検証と妥当性確認 11.付録 11.1.会社概要とサービス 11.2.お問い合わせ
SummaryOverview Table of Contents1. Market Introduction and Scope
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