![]() バイオプロセス自動化・制御ソフトウェアの世界市場 - 2025-2033Global Bioprocess Automation and Control Software Market - 2025-2033 概要 世界のバイオプロセス自動化・制御ソフトウェア市場は、2024年に16億米ドルに達し、2033年には27億米ドルに達すると予測され、予測期間2025-2033年のCAGRは6.2%で成長する。 バイオプロセス自動化・制御ソ... もっと見る
サマリー概要世界のバイオプロセス自動化・制御ソフトウェア市場は、2024年に16億米ドルに達し、2033年には27億米ドルに達すると予測され、予測期間2025-2033年のCAGRは6.2%で成長する。 バイオプロセス自動化・制御ソフトウェアは、バイオテクノロジー、医薬品、バイオ製造などの産業におけるバイオプロセスの様々な段階を自動化、監視、制御するために設計されたソフトウェアの専門カテゴリーである。これらのソフトウェアシステムは、細胞培養や発酵から下流の精製や品質管理まで、複雑なバイオプロセスのワークフローを最適化するために使用されます。バイオプロセスの自動化と制御ソフトウェアの主な目的は、プロセスの効率を改善し、一貫性を確保し、高い製品品質を維持し、規制基準を遵守することである。 バイオプロセス自動化・制御ソフトウェア市場は、バイオテクノロジー、医薬品、バイオ製造における需要の高まりにより、急速に拡大している。例えば、OECDによると、米国はバイオテクノロジー分野で圧倒的な力を持ち続けており、最も活発なバイオテクノロジー企業(2,840社)、R&D強度の付加価値は17%である。ベルギーのバイオテクノロジー研究開発付加価値35.7%や、英国の2023年第3四半期の好調は、欧州の技術革新の牽引役としての地位を確固たるものにしたが、これは不均衡だが有望なバイオテクノロジー環境を示している。 市場ダイナミクス:推進要因と阻害要因 バイオ医薬品と生物製剤の需要増加 バイオ医薬品と生物製剤に対する需要の高まりは、バイオプロセス自動化・制御ソフトウェア市場の成長を大きく牽引しており、予測期間中も牽引していくと予想される。モノクローナル抗体、細胞・遺伝子治療、ワクチン、組換えタンパク質のような製品を含むバイオ医薬品と生物製剤の需要の高まりが、バイオプロセス自動化・制御ソフトウェア市場の著しい成長を牽引している。バイオ医薬品は非常に複雑で繊細な製品であるため、一貫した品質、正確な制御、スケーラビリティが生産の成功に不可欠です。このため、バイオプロセスにおける自動化と高度な制御システムへの強い後押しが生まれている。 例えば、米国研究製薬工業協会(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)によると、2022年末時点で40のバイオシミラー医薬品が承認され、米国では27のバイオシミラー医薬品が上市されている。また、PhRMAが発表したデータによると、世界全体で7,800以上のバイオ医薬品が臨床開発段階にあり、そのうち1,000以上が第3相試験に達している。このようなバイオ医薬品や生物製剤に対する需要の高まりが、市場の成長を後押ししている。 サイバーセキュリティへの懸念 サイバーセキュリティへの懸念は、バイオプロセス自動化・制御ソフトウェア市場にとって重要な課題であり、成長と普及の妨げになる可能性がある。バイオ製造施設の自動化システム統合が進むにつれ、クラウドベースのプラットフォーム、IoTデバイス、リアルタイムモニタリングなどのデータ駆動型コネクテッドテクノロジーへの依存が、幅広いサイバーリスクにさらされるようになる。 例えば、HHSのサイバーセキュリティ・プログラムによると、630件以上の医療機関の情報漏えいがあり、2900万件の医療記録が流出した。これらの脆弱性は、重要なシステムをサイバー攻撃、データ漏洩、業務妨害にさらす可能性があり、製造プロセスと規制遵守の両方に深刻な結果をもたらす可能性がある。 セグメント分析 世界のバイオプロセス自動化・制御ソフトウェア市場は、ソフトウェアタイプ、導入形態、アプリケーション、エンドユーザー、地域によって区分される。 ソフトウェアタイプ: バイオプロセス自動化・制御ソフトウェアの世界市場シェアは、バイオプロセス制御ソフトウェア分野が独占すると予想される。 バイオプロセス制御ソフトウェア分野は、バイオプロセス自動化・制御ソフトウェア市場シェアの大部分を占めており、複雑なバイオ製造プロセスの最適化、モニタリング、制御に重要な役割を果たすことから、予測期間中も市場シェアの大部分を占めると予想される。生物製剤やバイオ医薬品の需要が伸び続ける中、高精度の制御システムの必要性がより重要になっている。バイオプロセス制御ソフトウェアは、厳しい規制基準を遵守しながら高品質のバイオ製品を製造するために必要な精度、再現性、効率を保証します。 例えば、モノクローナル抗体(mAbs)の製造では、バイオリアクターの条件を厳密に制御する必要があります。バイオプロセス制御ソフトウェアは、温度、pH、酸素濃度などの重要な変数のリアルタイム変更を自動化することにより、最適な効率を達成するためにプロセスを最適化する。 品質管理ソフトウェア分野は、バイオプロセス自動化・制御ソフトウェア市場で最も急成長している分野である。 品質管理ソフトウェア分野は、バイオ製薬・バイオテクノロジー分野における複雑化と規制の厳格化が主な要因となって、予測期間中、バイオプロセス自動化・制御ソフトウェア市場で最も急成長する分野となる見込みである。品質管理システムは、バイオプロセスが制御された条件下で実行され、高水準の製品品質を維持し、厳しい規制要件に準拠していることを保証する。 例えば、米国国立衛生研究所(National Institute of Health)によると、品質ベンチマーキング研究(Quality Benchmarking Study:QBS)において、世界中の200を超える医薬品製造施設が、製造実績や品質基準への準拠に関する自己評価に関する情報を提供している。これらにより、医薬品製造施設における品質管理ソフトウェアの需要が高まる可能性がある。 地理的分析 世界のバイオプロセス自動化・制御ソフトウェア市場では、北米が重要な位置を占めると予想される。 北米地域は、バイオ医薬品の需要増加により、予測期間中にバイオプロセス自動化および制御ソフトウェア市場で最大のシェアを占めると予想される。様々な疾患に対する好ましい治療オプションとしてバイオ医薬品へのシフトが進んでいるため、高度なバイオ製造能力へのニーズが高まっている。北米、特に米国とカナダは最大の市場であり、今後もこの地位を維持すると予想され、この地域におけるバイオプロセス自動化ソフトウェアの需要を促進している。 カナダ政府によると、カナダは世界第8位の医薬品市場で、世界シェアは2.2%である。カナダでは、処方箋枚数でブランド品が25.7%、金額で80.5%を占めている。ジェネリック医薬品は処方数で74.3%、売上金額で19.5%のシェアを占めている。 バイオプロセス自動化・制御ソフトウェア市場はアジア太平洋地域が最も速いペースで成長 アジア太平洋地域は、バイオプロセス自動化・制御ソフトウェア市場で最も速いペースで成長している。APACのバイオ医薬品市場は、特にインド、日本、中国で急成長を遂げている。モノクローナル抗体、ワクチン、バイオシミラー、遺伝子治療などの生物製剤に対する需要の高まりが、上流と下流の両工程の自動化ソフトウェアを含む高度なバイオ製造ソリューションの必要性を促進している。 例えば、インベスト・インディアによると、インドのライフサイエンス分野では合計22件のM&A取引が行われている。バイオテクノロジー分野のシェアは、バイオ医薬品が62%、バイオ農業が13%、バイオ産業が15%、バイオIT&バイオサービスが10%となっている。 競争状況 バイオプロセス自動化・制御ソフトウェア市場における世界の主要企業には、Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Sartorius AG、SECURECELL AG、Resea Biotec GmbH、Getinge AB、Vimachem、Danaher Corporation、Eppendorf SE、Waters Corporationなどが含まれる。 新興プレーヤー バイオプロセス自動化・制御ソフトウェア市場の新興企業には、TetraScience, Inc、Körber AG、Infors AGなどがあります。 レポートを購入する理由 - パイプラインとイノベーション進行中の臨床試験、製品パイプラインをレビューし、医療機器と医薬品における今後の進歩を予測します。 - 製品性能と市場ポジショニング:製品性能、市場ポジショニング、成長可能性を分析し、戦略を最適化します。 - 実際のエビデンス患者からのフィードバックやデータを製品開発に統合し、治療成績の向上につなげます。 - 医師の嗜好と医療システムへの影響:医療提供者の行動や、医療システムの合併が採用戦略に与える影響を検証します。 - 市場の最新情報と業界の変化:最近の規制の変更、新しい政策、新たな技術について取り上げます。 - 競合戦略:競合他社の戦略、市場シェア、新興プレーヤーを分析します。 - 価格設定と市場参入価格設定モデル、償還動向、市場参入戦略について検討します。 - 市場参入と拡大新規市場への参入とパートナーシップに関する最適な戦略を特定します。 - 地域の成長と投資高成長地域と投資機会を明らかにします。 - サプライチェーンの最適化効率的な製品供給のためのサプライチェーンのリスクと流通戦略を評価します。 - 持続可能性と規制への影響環境に配慮した実践とヘルスケアにおける規制の進化に焦点を当てます。 - 市販後調査製品の安全性とアクセスを向上させるために市販後のデータを活用します。 - 薬剤経済学と価値ベースの価格設定:研究開発における価値ベースの価格設定とデータ主導の意思決定への移行を分析します。 この調査レポートは、バイオプロセスの自動化と制御ソフトウェアの世界市場について、70の主要な表、68以上の視覚的にインパクトのある図、179ページの専門家の洞察による詳細な分析を提供し、市場展望の完全なビューを提供します。 対象読者 - メーカー医薬品、医療機器、バイオテクノロジー企業、受託製造業者、流通業者、病院 - 規制・政策コンプライアンス・オフィサー、政府、医療経済学者、市場参入スペシャリスト - テクノロジー&イノベーションAI/ロボティクス・プロバイダー、研究開発専門家、臨床試験マネージャー、ファーマコビジランス専門家。 - 投資家ヘルスケア投資家、ベンチャーファンド投資家、医薬品マーケティング&セールス。 - コンサルティング&アドバイザリー:ヘルスケアコンサルタント、業界団体、アナリスト - サプライチェーン流通、サプライチェーンマネージャー - 消費者および擁護:患者、擁護団体、保険会社。 - 学術および研究:学術機関 目次1.市場の紹介と範囲1.1.レポートの目的 1.2.レポート範囲と定義 1.3.レポートの範囲 2.エグゼクティブの洞察と要点 2.1.市場ハイライトと戦略的要点 2.2.主要トレンドと将来予測 2.3.ソフトウェアタイプ別スニペット 2.4.導入形態別スニペット 2.5.アプリケーション別スニペット 2.6.エンドユーザー別スニペット 2.7.地域別スニペット 3.ダイナミクス 3.1.影響要因 3.1.1.推進要因 3.1.1.1.バイオ医薬品と生物製剤の需要増加 3.1.1.2.データ分析と可視化の技術的進歩 3.1.2.阻害要因 3.1.2.1.サイバーセキュリティへの懸念 3.1.3.機会 3.1.4.影響分析 4.戦略的洞察と業界展望 4.1.市場のリーダーとパイオニア 4.1.1.新興パイオニアと有力プレーヤー 4.1.2.最も売れているブランドを持つ確立されたリーダー 4.1.3.確立された製品を持つマーケットリーダー 4.2.新興スタートアップと主要イノベーター 4.3.CXOの視点 4.4.最新動向とブレークスルー 4.5.ケーススタディ/継続研究 4.6.規制と償還の状況 4.6.1.北米 4.6.2.欧州 4.6.3.アジア太平洋 4.6.4.ラテンアメリカ 4.6.5.中東・アフリカ 4.7.ポーターのファイブフォース分析 4.8.サプライチェーン分析 4.9.特許分析 4.10.SWOT分析 4.11.アンメット・ニーズとギャップ 4.12.市場参入と拡大のための推奨戦略 4.13.シナリオ分析:ベストケース、ベースケース、ワーストケース予測 4.14.価格分析と価格ダイナミクス 5.バイオプロセス自動化・制御ソフトウェア市場:ソフトウェアタイプ別 5.1.はじめに 5.1.1.市場規模分析と前年比成長率分析(%)、ソフトウェアタイプ別 5.1.2.市場魅力度指数(ソフトウェアタイプ別 5.2.バイオプロセス制御ソフトウェア 5.2.1.はじめに 5.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%) 5.2.3.シングルユースバイオリアクター制御ソフトウェア 5.2.4.多用途バイオリアクター制御ソフトウェア 5.3.データ管理・解析ソフトウェア 5.3.1.データ統合ソフトウェア 5.3.2.データ可視化ツール 5.4.品質管理ソフトウェア(QMS) 5.5.検査室情報管理システム(LIMS) 5.5.1.検体管理ソフトウェア 5.5.2.在庫管理 5.5.3.ワークフロー管理 5.6.製造実行システム 5.6.1.生産追跡ソフトウェア 5.6.2.品質管理モジュール 6.バイオプロセス自動化・制御ソフトウェア市場、展開モード別 6.1.はじめに 6.1.1.市場規模分析とYoY成長率分析(%)、デプロイメントモード別 6.1.2.市場魅力度指数(デプロイメントモード別 6.2.オンプレミス 6.2.1.はじめに 6.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%) 6.3.クラウドベース 6.4.ハイブリッド 7.バイオプロセス自動化・制御ソフトウェア市場、用途別 7.1.はじめに 7.1.1.市場規模分析および前年比成長率分析(%)、用途別 7.1.2.市場魅力度指数(用途別 7.2.上流処理*市場 7.2.1.はじめに 7.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%) 7.2.3.細胞培養自動化 7.2.4.微生物発酵制御 7.2.5.培地調製 7.2.6.その他 7.3.ダウンストリーム処理 7.3.1.ろ過・分離コントロール 7.3.2.クロマトグラフィー制御ソフトウェア 7.3.3.その他 7.4.バイオプロセスモニタリング 7.5.研究開発・プロセス開発 7.6.プロセスの最適化とスケールアップ 8.バイオプロセス自動化・制御ソフトウェア市場:エンドユーザー別 8.1.はじめに 8.1.1.市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別 8.1.2.市場魅力度指数(エンドユーザー別 8.2.バイオ医薬品・製薬企業 8.2.1.はじめに 8.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%) 8.3.製造受託機関 8.4.学術・研究機関 8.5.食品・飲料業界 8.6.その他 9.バイオプロセス自動化・制御ソフトウェア市場:地域別市場分析と成長機会 9.1.はじめに 9.1.1.市場規模分析とYoY成長率分析(%)、地域別 9.1.2.市場魅力度指数、地域別 9.2.北米 9.2.1.はじめに 9.2.2.主な地域別ダイナミクス 9.2.3.ソフトウェアタイプ別市場規模分析と前年比成長率分析(%) 2.4. 9.2.4.市場規模分析とYoY成長率分析(%):展開モード別 9.2.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):アプリケーション別 9.2.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%):エンドユーザー別 9.2.7.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別 9.2.7.1.米国 9.2.7.2.カナダ 9.2.7.3.メキシコ 9.3.ヨーロッパ 9.3.1.はじめに 9.3.2.地域別の主な動き 9.3.3.ソフトウェアタイプ別市場規模分析と前年比成長率分析(%) 3.4. 9.3.4.市場規模分析とYoY成長率分析(%):展開モード別 9.3.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%), アプリケーション別 9.3.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%):エンドユーザー別 9.3.7.市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別 9.3.7.1.ドイツ 9.3.7.2.イギリス 9.3.7.3.フランス 9.3.7.4.スペイン 9.3.7.5.イタリア 9.3.7.6.その他のヨーロッパ 9.4.南米 9.4.1.はじめに 9.4.2.地域別主要市場 9.4.3.市場規模分析と前年比成長率分析(%)、ソフトウェアタイプ別 9.4.4.市場規模分析とYoY成長率分析(%):展開モード別 9.4.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%), アプリケーション別 9.4.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%):エンドユーザー別 9.4.7.市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別 9.4.7.1.ブラジル 9.4.7.2.アルゼンチン 9.4.7.3.その他の南米地域 9.5.アジア太平洋 9.5.1.はじめに 9.5.2.主な地域別ダイナミクス 9.5.3.市場規模分析および前年比成長率分析(%)、ソフトウェアタイプ別 9.5.4.市場規模分析とYoY成長率分析(%):展開モード別 9.5.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%), アプリケーション別 9.5.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%):エンドユーザー別 9.5.7.市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別 9.5.7.1.中国 9.5.7.2.インド 9.5.7.3.日本 9.5.7.4.韓国 9.5.7.5.その他のアジア太平洋地域 9.6.中東・アフリカ 9.6.1.はじめに 9.6.2.地域別の主な動き 9.6.3.市場規模分析と前年比成長率分析(%)、ソフトウェアタイプ別 9.6.4.市場規模分析とYoY成長率分析(%):デプロイメントモード別 9.6.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%), アプリケーション別 9.6.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%):エンドユーザー別 10.競争環境と市場ポジショニング 10.1.競合の概要と主要市場プレイヤー 10.2.市場シェア分析とポジショニングマトリックス 10.3.戦略的パートナーシップ、M&A 10.4.製品ポートフォリオとイノベーションの主な展開 10.5.企業ベンチマーキング 11.企業プロフィール 11.1.サーモフィッシャーサイエンティフィック 11.1.1.会社概要 11.1.2.製品ポートフォリオと内容 11.1.3.財務概要 11.1.4.主な展開 11.1.5.SWOT分析 11.2.メルクKGaA 11.3.ザルトリウスAG 11.4.セキュアセルAG 11.5.リセアバイオテック社 11.6.ゲティンゲAB 11.7.ヴィマケム 11.8.ダナハーコーポレーション 11.9.エッペンドルフSE 11.10.ウォーターズコーポレーション リストは網羅的ではない 12.前提条件と調査方法 12.1.データ収集方法 12.2.データの三角測量 12.3.予測手法 12.4.データの検証と妥当性確認 13.付録 13.1.会社概要とサービス 13.2.お問い合わせ
SummaryOverview Table of Contents1. Market Introduction and Scope
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