チェックポイント阻害剤不応性癌の世界市場 -2023-2030Global Checkpoint Inhibitor Refractory Cancer Market -2023-2030 概要 世界のチェックポイント阻害剤難治性がん市場は、2022年にYY億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%のCAGRで成長し、2030年にはYY億米ドルに達すると予測されている。 世界のチェックポイント阻害... もっと見る
サマリー概要世界のチェックポイント阻害剤難治性がん市場は、2022年にYY億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%のCAGRで成長し、2030年にはYY億米ドルに達すると予測されている。 世界のチェックポイント阻害剤難治性がん市場は、そのダイナミクスに影響を与える様々な要因によって、長年にわたって大きな成長と変貌を遂げてきた。難治性がんは、治療がすぐに効かないこともあれば、最初は治療に反応するが後に耐性が生じることもある。 免疫系の "ブレーキ "が解除された後の自然免疫系の潜在的な抗腫瘍活性に対する腫瘍学者の関心は、食品医薬品局(FDA)による抗CTLA-4療法の認可や、抗PD-1療法の有望な初期臨床所見の報告によって再燃している。がん免疫療法の発展は、CTLA-4やPD-1といった免疫チェックポイントの同定によって確実に後押しされている。 特に発展途上国における政府投資と研究は、PDL-1阻害剤のような新規チェックポイント阻害剤の先端技術の利用を引き続き促進し、世界のチェックポイント阻害剤難治性がん市場を押し上げるだろう。 市場ダイナミクス:促進要因と阻害要因 さまざまな適応症での共同研究および承認取得の増加 先進国経済は、高額の投資、所得水準、インフラ整備に牽引され、医療分野の改善において急速な成長を遂げている。難治性がん治療薬としてのチェックポイント阻害剤の需要が高まっているのは、研究が活発化しているためである。さまざまな国間での技術的進歩を伴う共同研究、買収、ライセンス契約は、市場の成長を促進する重要な要因である。 2023年5月8日、商業段階にあるバイオテクノロジー企業Mirati Therapeutics, Inc.と、地域密着型の臨床研究を実施する世界有数の腫瘍研究機関であるSarah Cannon Research Institute(SCRI)が設立した戦略的パートナーシップの目標は、臨床試験の募集方法における多様性の拡大である。 さらに、2023年3月29日、リジェネロン・ファーマシューティカルズ・インクは、進行非小細胞肺がん(NSCLC)でPD-L1発現が1%未満の高齢者の初回治療として、プラチナ製剤ベースの化学療法と併用するリブタイヨ(セミピリマブ)の欧州委員会(EC)承認を取得した。これは、最終化学放射線療法を受ける資格がなく、EGFR、ALK、ROS1の異常を示さない転移性または限局性の悪性腫瘍の患者を対象としている。 さらに、2023年2月10日、ジェンペルリ(dostarlimab-gxly)は、米国FDAが承認した検査で同定されたミスマッチ修復欠損(dMMR)の再発または進行した子宮内膜がんで、いかなる状況においてもプラチナ製剤を含む前治療中または治療後に進行し、根治的な手術または放射線療法の適応がない成人患者の治療薬として、米国食品医薬品局(FDA)により承認された。 さらに、がんに対する新薬や解決策の利用が増加している。非小細胞肺がん患者の増加と化学療法の増加は、革新的な製品開発のための研究とともに、チェックポイント阻害剤難治性がん市場の成長を促進する主な要因である。 チェックポイント阻害剤に伴う生命を脅かす合併症 ICIは成人では有望な結果を示しているにもかかわらず、小児における安全性についてはあまり情報がない。70%以上の患者が軽度から重度のCTLA-4阻害による用量依存性の副作用を経験していることが証明されている。さらに、18の臨床研究のメタアナリシスでは、CTLA-4阻害剤の大量投与を受けている患者は、治療に関連した死亡リスクが高いことが判明した。 疲労は最も頻度の高い副作用であり、PD-1阻害剤を投与された患者の16-37%、PD-L1阻害剤を投与された患者の12-24%が罹患していたが、PD-1/PD-L1阻害剤に関連する毒性はCTLA-4阻害剤に関連する毒性よりも軽微であった。重要な臓器に対する予期せぬオフターゲット効果は、臓器がまだ未発達の若者の生命を危険にさらす可能性があり、特に憂慮すべきことである。 セグメント分析 世界のチェックポイント阻害剤難治性がん市場は、免疫チェックポイント阻害剤のタイプ、疾患タイプ、地域に基づいてセグメント化される。 PD-1阻害剤チェックポイント阻害剤タイプは市場シェアの約57%を占める PD-1と呼ばれる阻害剤受容体は、プログラム死シグナル伝達を介したT細胞媒介応答の制御において重要である。CD28-コスト刺激性シグナル伝達経路を遮断することにより、PD-1の関与は、細胞増殖に加えて、IL-2、IFN、TNFを含むサイトカインの放出を減少させることができる。活性化された単球、ナチュラルキラー細胞、樹状細胞、T細胞、B細胞は、腫瘍微小環境(TME)内でPD-1を発現していることが判明している数少ない免疫細胞タイプに過ぎない。 PD-1経路を標的とする免疫療法は、メルケル細胞癌、頭頸部扁平上皮癌(HNSCC)、メラノーマ、非小細胞肺癌(NSCLC)などの特定の悪性腫瘍の治療法を変えることが示されている。ニボルマブ、ペムブロリズマブ、セミプリマブの3つのモノクローナル抗体がPD-1阻害薬として米国FDAに承認されている。 2023年8月22日、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、CheckMate -76K試験の結果に基づき、欧州委員会(EC)よりオプジーボ(一般名:ニボルマブ)を、完全切除を追加したステージIIBまたはIICの青少年および12歳以上の成人黒色腫の術後補助療法として単独で販売する承認を取得した。IIB期、IIC期、III期、IV期の切除メラノーマにおいて、オプジーボは現在、術後補助療法として承認されている唯一のPD-1阻害剤である。 地理的浸透度 2022年の市場シェアは北米が約37%を占める 医療におけるチェックポイント阻害薬不応性がんに対するニーズの高まりにより、北米のメーカーは事業を拡大する可能性がある。医療への支出の増加、技術の進歩、複数の疾患に対するさまざまな種類の製品、また地域全体におけるバイオ医薬品やバイオテクノロジー事業の設立の増加も、この地域のチェックポイント阻害剤難治性がん市場の成長に寄与している。 この地域の市場は、いくつかの製品と適応症が米国FDAやECから承認を受けていることから成長している。前述の要素は、北米が世界において覇権を握っていることを証明している。 北米は引き続き、世界のチェックポイント阻害剤難治性がん市場における主要プレーヤーであり、米国がその先頭を走っている。インフラ整備や投資を促進する政府の取り組みや、進歩の高まりへの注目が、米国における難治性がんに対するチェックポイント阻害剤の需要を促進しており、いくつかの取り組みや外科手術を積極的に実施し、これらの薬剤の需要を刺激している。 COVID-19の影響分析 2019年後半のCOVID-19パンデミックの発生は、世界のチェックポイント阻害薬難治性がん市場を含む世界中の産業に前例のない課題をもたらした。各国がロックダウン、サプライチェーンの混乱、経済活動の低下に取り組む中、様々なチェックポイント阻害薬の大量消費者である医薬品セクターは大きな影響を受けた。2020年初頭に始まったパンデミックによる広範なロックダウンや規制は、世界中の多くの取り組みに影響を与えた。 主要な医療業界やバイオテクノロジー業界は足踏み状態となり、COVID-19の管理に関心を移し、チェックポイント阻害剤不応性がんの需要低迷につながった。現在、いくつかの研究調査が開始され、各社は製品の効率性を求めて再び試験を開始している。全体として、パンデミックが世界のチェックポイント阻害薬難治性がん市場に与える影響は比較的緩やかであり、PD-1阻害薬のような革新的な製品に対するニーズと研究が継続しているため、市場は安定的に成長し続けると予想される。 主な動向 - 2023年9月15日、メルク社が開発した抗PD-1治療薬KEYTRUDAは、腫瘍の完全切除とプラチナ製剤ベースの化学療法後に再発の可能性が高いと判断された非小細胞肺がん(NSCLC)の術後補助療法として、欧州医薬品庁の医薬品委員会(CHMP)から承認を推奨された。 - 2023年3月9日、切除可能な早期非小細胞肺がん(NSCLC)患者を対象としたAEGEAN第Ⅲ相プラセボ対照試験の中間評価において、イムフィンジ(一般名:デュルバルマブ)は、手術前のネオアジュバント化学療法および手術後のアジュバント単剤療法との併用療法において、ネオアジュバント化学療法後に手術療法を行った場合と比較して、統計学的に有意かつ実用的な無増悪生存期間を示しました。 - 2022年12月9日、ロシュ・グループの子会社であるジェネンテック社は、転移性または切除不能な肺胞軟部肉腫(ASPS)を有する2歳以上の成人および小児の管理について、テセントリク(アテゾリズマブ)のFDA承認を取得した。ASPSは、診断時に進行している可能性があり、年月を経るにつれて徐々に、しかし不可避的に広がり、手術後に再発することが多い、まれで卑劣な軟部肉腫である。 競合他社の状況 市場の主な世界的プレーヤーには、Bristol Myers Squibb、Merck & Co., Inc.、Genentech USA, Inc.、AstraZeneca、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.、GSK plc、Novartis AG、Pfizer, Inc.、Janssen Global Services, LLCおよびIncyteが含まれます。 レポートを購入する理由 - 免疫チェックポイント阻害剤のタイプ、疾患タイプ、地域に基づく世界のチェックポイント阻害剤難治性がん市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。 - トレンドと共同開発の分析による商機の特定。 - チェックポイント阻害剤難治性がん市場レベルの数多くのデータを全セグメントでまとめたエクセルデータシート。 - PDFレポートは、徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的な分析で構成されています。 - 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。 世界のチェックポイント阻害剤難治性癌市場レポートは、約53の表、49の図、186ページを提供します。 対象読者 - メーカー/バイヤー - 業界投資家/投資銀行家 - 研究専門家 - 新興企業 目次1. Methodology and Scope 1.1. Research Methodology 1.2. Research Objective and Scope of the Report 2. Definition and Overview 3. Executive Summary 3.1. Snippet by Immune Checkpoint Inhibitors Type 3.2. Snippet by Disease Type 3.3. Snippet by Region 4. Dynamics 4.1. Impacting Factors 4.1.1. Drivers 4.1.1.1. Growing collaborations and regulatory approvals for various indications 4.1.1.2. Rising technological advancements and developments 4.1.2. Restraints 4.1.2.1. Life-threatening complications associated with the checkpoint inhibitors 4.1.3. Opportunity 4.1.4. Impact Analysis 5. Industry Analysis 5.1. Porter's Five Force Analysis 5.2. Supply Chain Analysis 5.3. Pricing Analysis 5.4. Regulatory Analysis 5.5. SWOT Analysis 5.6. Patent Analysis 5.7. Russia-Ukraine War Impact Analysis 5.8. DMI Opinion 6. COVID-19 Analysis 6.1. Analysis of COVID-19 6.1.1. Scenario Before COVID 6.1.2. Scenario During COVID 6.1.3. Scenario Post COVID 6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19 6.3. Demand-Supply Spectrum 6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic 6.5. Manufacturers Strategic Initiatives 6.6. Conclusion 7. By Immune Checkpoint Inhibitors Type 7.1. Introduction 7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Immune Checkpoint Inhibitors Type 7.1.2. Market Attractiveness Index, By Immune Checkpoint Inhibitors Type 7.2. PD-1 Inhibitors* 7.2.1. Introduction 7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%) 7.3. PDL-1 Inhibitors 7.4. CTLA-4 Inhibitor 8. By Disease Type 8.1. Introduction 8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Type 8.1.2. Market Attractiveness Index, By Disease Type 8.2. Metastatic Melanoma* 8.2.1. Introduction 8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%) 8.2.3. Recombinant Human NGF Eye Drops 8.2.4. Serum-Derived Eye Drops 8.3. Non-Small Lung Cancer 8.4. Head and Neck Cancers 8.5. Hodgkin Lymphoma 8.6. Others 9. By Region 9.1. Introduction 9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region 9.1.2. Market Attractiveness Index, By Region 9.2. North America 9.2.1. Introduction 9.2.2. Key Region-Specific Dynamics 9.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Immune Checkpoint Inhibitors Type 9.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Type 9.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 9.2.5.1. U.S. 9.2.5.2. Canada 9.2.5.3. Mexico 9.3. Europe 9.3.1. Introduction 9.3.2. Key Region-Specific Dynamics 9.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Immune Checkpoint Inhibitors Type 9.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Type 9.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 9.3.5.1. Germany 9.3.5.2. UK 9.3.5.3. France 9.3.5.4. Italy 9.3.5.5. Spain 9.3.5.6. Rest of Europe 9.4. South America 9.4.1. Introduction 9.4.2. Key Region-Specific Dynamics 9.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Immune Checkpoint Inhibitors Type 9.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Type 9.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 9.4.5.1. Brazil 9.4.5.2. Argentina 9.4.5.3. Rest of South America 9.5. Asia-Pacific 9.5.1. Introduction 9.5.2. Key Region-Specific Dynamics 9.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Immune Checkpoint Inhibitors Type 9.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Type 9.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 9.5.5.1. China 9.5.5.2. India 9.5.5.3. Japan 9.5.5.4. Australia 9.5.5.5. Rest of Asia-Pacific 9.6. Middle East and Africa 9.6.1. Introduction 9.6.2. Key Region-Specific Dynamics 9.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Immune Checkpoint Inhibitors Type 9.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Type 10. Competitive Landscape 10.1. Competitive Scenario 10.2. Market Positioning/Share Analysis 10.3. Mergers and Acquisitions Analysis 11. Company Profiles 11.1. Bristol Myers Squibb* 11.1.1. Company Overview 11.1.2. Product Portfolio and Description 11.1.3. Financial Overview 11.1.4. Key Developments 11.2. Merck & Co., Inc. 11.3. Genentech USA, Inc. 11.4. AstraZeneca 11.5. Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 11.6. GSK plc 11.7. Novartis AG 11.8. Pfizer, Inc. 11.9. Janssen Global Services, LLC 11.10. Incyte LIST NOT EXHAUSTIVE 12. Appendix 12.1. About Us and Services 12.2. Contact Us
SummaryOverview Table of Contents1. Methodology and Scope 1.1. Research Methodology 1.2. Research Objective and Scope of the Report 2. Definition and Overview 3. Executive Summary 3.1. Snippet by Immune Checkpoint Inhibitors Type 3.2. Snippet by Disease Type 3.3. Snippet by Region 4. Dynamics 4.1. Impacting Factors 4.1.1. Drivers 4.1.1.1. Growing collaborations and regulatory approvals for various indications 4.1.1.2. Rising technological advancements and developments 4.1.2. Restraints 4.1.2.1. Life-threatening complications associated with the checkpoint inhibitors 4.1.3. Opportunity 4.1.4. Impact Analysis 5. Industry Analysis 5.1. Porter's Five Force Analysis 5.2. Supply Chain Analysis 5.3. Pricing Analysis 5.4. Regulatory Analysis 5.5. SWOT Analysis 5.6. Patent Analysis 5.7. Russia-Ukraine War Impact Analysis 5.8. DMI Opinion 6. COVID-19 Analysis 6.1. Analysis of COVID-19 6.1.1. Scenario Before COVID 6.1.2. Scenario During COVID 6.1.3. Scenario Post COVID 6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19 6.3. Demand-Supply Spectrum 6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic 6.5. Manufacturers Strategic Initiatives 6.6. Conclusion 7. By Immune Checkpoint Inhibitors Type 7.1. Introduction 7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Immune Checkpoint Inhibitors Type 7.1.2. Market Attractiveness Index, By Immune Checkpoint Inhibitors Type 7.2. PD-1 Inhibitors* 7.2.1. Introduction 7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%) 7.3. PDL-1 Inhibitors 7.4. CTLA-4 Inhibitor 8. By Disease Type 8.1. Introduction 8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Type 8.1.2. Market Attractiveness Index, By Disease Type 8.2. Metastatic Melanoma* 8.2.1. Introduction 8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%) 8.2.3. Recombinant Human NGF Eye Drops 8.2.4. Serum-Derived Eye Drops 8.3. Non-Small Lung Cancer 8.4. Head and Neck Cancers 8.5. Hodgkin Lymphoma 8.6. Others 9. By Region 9.1. Introduction 9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region 9.1.2. Market Attractiveness Index, By Region 9.2. North America 9.2.1. Introduction 9.2.2. Key Region-Specific Dynamics 9.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Immune Checkpoint Inhibitors Type 9.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Type 9.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 9.2.5.1. U.S. 9.2.5.2. Canada 9.2.5.3. Mexico 9.3. Europe 9.3.1. Introduction 9.3.2. Key Region-Specific Dynamics 9.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Immune Checkpoint Inhibitors Type 9.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Type 9.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 9.3.5.1. Germany 9.3.5.2. UK 9.3.5.3. France 9.3.5.4. Italy 9.3.5.5. Spain 9.3.5.6. Rest of Europe 9.4. South America 9.4.1. Introduction 9.4.2. Key Region-Specific Dynamics 9.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Immune Checkpoint Inhibitors Type 9.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Type 9.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 9.4.5.1. Brazil 9.4.5.2. Argentina 9.4.5.3. Rest of South America 9.5. Asia-Pacific 9.5.1. Introduction 9.5.2. Key Region-Specific Dynamics 9.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Immune Checkpoint Inhibitors Type 9.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Type 9.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 9.5.5.1. China 9.5.5.2. India 9.5.5.3. Japan 9.5.5.4. Australia 9.5.5.5. Rest of Asia-Pacific 9.6. Middle East and Africa 9.6.1. Introduction 9.6.2. Key Region-Specific Dynamics 9.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Immune Checkpoint Inhibitors Type 9.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Type 10. Competitive Landscape 10.1. Competitive Scenario 10.2. Market Positioning/Share Analysis 10.3. Mergers and Acquisitions Analysis 11. Company Profiles 11.1. Bristol Myers Squibb* 11.1.1. Company Overview 11.1.2. Product Portfolio and Description 11.1.3. Financial Overview 11.1.4. Key Developments 11.2. Merck & Co., Inc. 11.3. Genentech USA, Inc. 11.4. AstraZeneca 11.5. Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 11.6. GSK plc 11.7. Novartis AG 11.8. Pfizer, Inc. 11.9. Janssen Global Services, LLC 11.10. Incyte LIST NOT EXHAUSTIVE 12. Appendix 12.1. About Us and Services 12.2. Contact Us
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