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バイオ医薬品原薬製造サービスの世界市場規模調査:サービスタイプ別(原薬プロセス開発・製造、分析試験・品質管理、規制当局サポート、スケールアップ・商業生産)、事業規模別(小規模、中規模、大規模)、地域別予測:2022-2032年


Global Biotech API Manufacturing Services Market Size study, by Service Type (API Process Development & Manufacturing, Analytical Testing & Quality Control, Regulatory Support, Scale-up & Commercial Manufacturing), by Scale of Operations (Small-scale, Mid-scale, Large-scale) and Regional Forecasts 2022-2032

バイオ医薬品原薬製造サービスの世界市場は、2023年に416億9000万米ドルと評価され、予測期間2024-2032年には7.18%のCAGRで堅調に成長すると予測されている。バイオAPI製造サービスは、医薬品の治療効果に不可欠... もっと見る

 

 

出版社 出版年月 電子版価格 ページ数 言語
Bizwit Research & Consulting LLP
ビズウィットリサーチ&コンサルティング
2024年8月10日 US$4,950
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285 英語

 

サマリー

バイオ医薬品原薬製造サービスの世界市場は、2023年に416億9000万米ドルと評価され、予測期間2024-2032年には7.18%のCAGRで堅調に成長すると予測されている。バイオAPI製造サービスは、医薬品の治療効果に不可欠な医薬品有効成分(API)の製造において重要な役割を果たしている。これらのサービスは、バイオプロセスの設計・開発から最終的なAPI製品の製造・品質管理まで、あらゆる活動を包括している。バイオテクノロジーを活用し、これらのサービスは生きた細胞や生物を利用してAPIを生産するため、この分野における専門的な知識や設備の重要性が浮き彫りになっている。
世界のバイオ医薬品原薬製造市場は、慢性疾患の蔓延、高齢化、医療費の増加によって大きな成長を遂げている。さらに、生物学的製剤やバイオシミラーの採用、個別化医療の急成長傾向は、市場を前進させると予想される。バイオ医薬品原薬製造サービスは、バイオテクノロジーと医薬品製造を専門とする開発・製造受託機関(CDMO)が主に提供している。これらのサービスには、原薬のプロセス開発と製造、分析試験と品質管理、薬事サポート、商業生産へのスケールアップなどが含まれる。さらに、研究開発活動への強い注力、新技術の開発、バイオシミラーの需要増加は、市場に有利な機会を生み出すと予想される。しかし、バイオ医薬品原薬製造サービスに関連する高コスト、厳しい規制要件、熟練した人材の不足は、市場の成長を抑制するいくつかの課題である。

バイオ医薬品原薬製造の世界市場調査において考慮した主要地域は、アジア太平洋、北米、欧州、中南米、その他の地域である。2023年現在、北米地域は確立された医療インフラ、先進技術、研究開発への多額の投資により市場を支配している。欧州は、堅調な製薬業界と有利な規制の枠組みの恩恵を受けており、これに続いている。さらに、アジア太平洋地域は、医療投資の増加、疾病蔓延率の上昇、バイオ医薬品産業の拡大に牽引され、予測期間中に最も高い成長率を示すと予想される。

本レポートに含まれる主な市場プレイヤーは以下の通り:
Lonza Group Ltd.
WuXi AppTec Co.
ベーリンガーインゲルハイム・バイオファーマシューティカルズGmbH(ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH)
コーデンファーマ・インターナショナル
スターリング・ファーマ・ソリューションズ
アッヴィ社
ハイカル・リミテッド
アルマックグループ
富士フイルムジオシンスバイオテクノロジーズ
アブゼナ
レジステクノロジーズ
レントシュラーバイオファーマSE
キャタレント社
市場の詳細なセグメントとサブセグメントを以下に説明する:
サービスタイプ別
- 原薬プロセス開発・製造
- 分析試験と品質管理
- 薬事サポート
- スケールアップ&商業生産
事業規模別
- 小規模
- 中規模
- 大規模
地域別
北米
- 米国
- カナダ
欧州
- 英国
- ドイツ
- フランス
- スペイン
- イタリア
- ROE
アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
- ロサンゼルス
ラテンアメリカ
- ブラジル
- メキシコ
- RoLA
中東・アフリカ
- サウジアラビア
- 南アフリカ
- RoMEA
調査対象年は以下の通り:
- 過去2022年
- 基準年 - 2023年
- 予測期間 - 2024年から2032年
主な内容
- 2022年から2032年までの10年間の市場推定と予測。
- 各市場セグメントの年換算収益と地域レベル分析。
- 主要地域の国レベル分析による地理的展望の詳細分析。
- 市場の主要プレーヤーに関する情報を含む競争状況。
- 主要事業戦略の分析と今後の市場アプローチに関する提言。
- 市場の競争構造の分析
- 市場の需要側と供給側の分析

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目次

第1章.バイオ原薬製造サービスの世界市場 エグゼクティブサマリー
1.1.バイオ医薬品原薬製造サービスの世界市場規模・予測(2022-2032年)
1.2.地域別概要
1.3.セグメント別概要
1.3.1.サービスタイプ別
1.3.2.事業規模別
1.4.主要動向
1.5.不況の影響
1.6.アナリストの推奨と結論

第2章.バイオ原薬製造サービスの世界市場定義と調査前提条件
2.1.調査目的
2.2.市場の定義
2.3.調査の前提
2.3.1.包含と除外
2.3.2.限界
2.3.3.供給サイドの分析
2.3.3.1.入手可能性
2.3.3.2.インフラ
2.3.3.3.規制環境
2.3.3.4.市場競争
2.3.3.5.経済性(消費者の視点)
2.3.4.需要サイド分析
2.3.4.1.規制の枠組み
2.3.4.2.技術の進歩
2.3.4.3.環境への配慮
2.3.4.4.消費者の意識と受容
2.4.推定方法
2.5.調査対象年
2.6.通貨換算レート

第3章.バイオ医薬品原薬製造サービスの世界市場ダイナミクス
3.1.市場促進要因
3.1.1.慢性疾患の増加
3.1.2.老人人口の増加
3.1.3.医療費の増加
3.2.市場の課題
3.2.1.バイオ原薬製造サービスの高コスト
3.2.2.厳しい規制
3.2.3.熟練した人材の不足
3.3.市場機会
3.3.1.研究開発活動への注目の高まり
3.3.2.新技術の開発
3.3.3.バイオシミラーの需要拡大

第4章.バイオ原薬製造サービスの世界市場産業分析
4.1.ポーターの5フォースモデル
4.1.1.サプライヤーの交渉力
4.1.2.買い手の交渉力
4.1.3.新規参入者の脅威
4.1.4.代替品の脅威
4.1.5.競合他社との競争
4.1.6.ポーターの5フォースモデルへの未来的アプローチ
4.1.7.ポーター5フォースの影響分析
4.2.PESTEL分析
4.2.1.政治的要因
4.2.2.経済的
4.2.3.社会
4.2.4.技術的
4.2.5.環境
4.2.6.法律
4.3.最高の投資機会
4.4.トップ勝ち組戦略
4.5.破壊的トレンド
4.6.業界専門家の視点
4.7.アナリストの推奨と結論

第5章.バイオ原薬製造サービスの世界市場規模・予測:サービスタイプ別2022-2032年
5.1.セグメントダッシュボード
5.2.バイオ医薬品原薬製造サービスの世界市場サービスタイプ別収益動向分析、2022年・2032年 (億米ドル)
5.2.1.原薬プロセス開発・製造
5.2.2.分析試験と品質管理
5.2.3.薬事サポート
5.2.4.スケールアップと商業生産

第6章.バイオ原薬製造サービスの世界市場規模・事業規模別予測 2022-2032
6.1.セグメントダッシュボード
6.2.バイオ医薬品原薬製造サービスの世界市場事業規模別売上高動向分析、2022年・2032年 (億米ドル)
6.2.1.小規模
6.2.2.中規模
6.2.3.大規模

第7章.バイオ原薬製造サービスの世界市場規模・地域別予測 2022-2032
7.1.北米のバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.1.1.米国のバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.1.1.1.サービスタイプの内訳規模と予測、2022-2032年
7.1.1.2.事業規模の内訳、規模および予測、2022-2032年
7.1.2.カナダのバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.2.欧州のバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.2.1.イギリスのバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.2.2.ドイツのバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.2.3.フランスのバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.2.4.スペインのバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.2.5.イタリアのバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.2.6.その他のヨーロッパのバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.3.アジア太平洋地域のバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.3.1.中国のバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.3.2.インドのバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.3.3.日本のバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.3.4.オーストラリアのバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.3.5.韓国のバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.3.6.その他のアジア太平洋地域のバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.4.中南米のバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.4.1.ブラジルのバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.4.2.メキシコのバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.4.3.その他のラテンアメリカのバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.5.中東・アフリカのバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.5.1.サウジアラビアのバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.5.2.南アフリカのバイオ医薬品原薬製造サービス市場
7.5.3.その他の中東・アフリカのバイオ医薬品原薬製造サービス市場

第8章.競合他社の動向
8.1.主要企業のSWOT分析
8.1.1.企業1
8.1.2.企業2
8.1.3.会社3
8.2.トップ市場戦略
8.3.企業プロフィール
8.3.1.ロンザグループ
8.3.1.1.主要情報
8.3.1.2.概要
8.3.1.3.財務(データの入手可能性による)
8.3.1.4.製品概要
8.3.1.5.市場戦略
8.3.2.呉西AppTec株式会社
8.3.3.ベーリンガーインゲルハイムバイオファーマシューティカルズGmbH
8.3.4.コーデンファーマ・インターナショナル
8.3.5.スターリング・ファーマ・ソリューションズ
8.3.6.アッヴィ社
8.3.7.ハイカル社
8.3.8.アルマックグループ
8.3.9.富士フイルムジオシンスバイオテクノロジーズ
8.3.10.アブゼナ
8.3.11.レジステクノロジーズ
8.3.12.レントシュラーバイオファーマSE
8.3.13.キャタレント社

第9章 研究プロセス研究プロセス
9.1.研究プロセス
9.1.1.データマイニング
9.1.2.分析
9.1.3.市場推定
9.1.4.バリデーション
9.1.5.出版
9.2.研究属性

 

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Summary

Global Biotech API Manufacturing Services Market was valued at USD 41.69 Billion in 2023 and is projected to grow with a robust CAGR of 7.18% over the forecast period 2024-2032. Biotech API manufacturing services play a crucial role in the production of active pharmaceutical ingredients (APIs), which are essential for the therapeutic effects of drugs. These services encompass the entire spectrum of activities, from the design and development of bioprocesses to the manufacturing and quality control of the final API products. Leveraging biotechnology, these services utilize living cells or organisms to produce APIs, highlighting the importance of specialized knowledge and facilities in this domain.
The Global Biotech API Manufacturing market is experiencing significant growth driven by the rising prevalence of chronic diseases, an aging population, and increased healthcare spending. Furthermore, the adoption of biologics and biosimilars and the burgeoning trend of personalized medicine are expected to propel the market forward. Biotech API manufacturing services are predominantly offered by contract development and manufacturing organizations (CDMOs) specializing in biotechnology and pharmaceutical production. These services include API process development and manufacturing, analytical testing and quality control, regulatory support, and scale-up to commercial manufacturing. Moreover, strong focus on R&D activities, the development of new technologies, and increasing demand for biosimilars is anticipated to create lucrative opportunities for the market. However, the high cost associated with biotech API manufacturing services, stringent regulatory requirements, and a shortage of skilled personnel are some challenges restraining market growth.

The key regions considered for the Global Biotech API Manufacturing market study includes Asia Pacific, North America, Europe, Latin America, and Rest of the World. In 2023, North American region currently dominates the market due to its well-established healthcare infrastructure, advanced technologies, and significant investments in R&D. Europe follows closely, benefiting from a robust pharmaceutical industry and favorable regulatory frameworks. Furthermore, Asia-Pacific region is anticipated to exhibit the highest growth rate during the forecast period, driven by increasing healthcare investments, rising disease prevalence, and expanding biopharmaceutical industries.

Major market players included in this report are:
Lonza Group Ltd.
WuXi AppTec Co., Ltd.
Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH (Boehringer Ingelheim International GmbH)
CordenPharma International
Sterling Pharma Solutions
AbbVie, Inc.
Hikal Ltd.
Almac Group
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
Abzena Ltd.
Regis Technologies, Inc.
Rentschler Biopharma SE
Catalent, Inc.
The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:
By Service Type:
• API Process Development & Manufacturing
• Analytical Testing & Quality Control
• Regulatory Support
• Scale-up & Commercial Manufacturing
By Scale of Operations:
• Small-scale
• Mid-scale
• Large-scale
By Region:
North America
• U.S.
• Canada
Europe
• UK
• Germany
• France
• Spain
• Italy
• ROE
Asia Pacific
• China
• India
• Japan
• Australia
• South Korea
• RoAPAC
Latin America
• Brazil
• Mexico
• RoLA
Middle East & Africa
• Saudi Arabia
• South Africa
• RoMEA
Years considered for the study are as follows:
• Historical year – 2022
• Base year – 2023
• Forecast period – 2024 to 2032
Key Takeaways:
• Market Estimates & Forecast for 10 years from 2022 to 2032.
• Annualized revenues and regional level analysis for each market segment.
• Detailed analysis of geographical landscape with Country level analysis of major regions.
• Competitive landscape with information on major players in the market.
• Analysis of key business strategies and recommendations on future market approach.
• Analysis of competitive structure of the market.
• Demand side and supply side analysis of the market



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Table of Contents

Chapter 1. Global Biotech API Manufacturing Services Market Executive Summary
1.1. Global Biotech API Manufacturing Services Market Size & Forecast (2022-2032)
1.2. Regional Summary
1.3. Segmental Summary
1.3.1. By Service Type
1.3.2. By Scale of Operations
1.4. Key Trends
1.5. Recession Impact
1.6. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 2. Global Biotech API Manufacturing Services Market Definition and Research Assumptions
2.1. Research Objective
2.2. Market Definition
2.3. Research Assumptions
2.3.1. Inclusion & Exclusion
2.3.2. Limitations
2.3.3. Supply Side Analysis
2.3.3.1. Availability
2.3.3.2. Infrastructure
2.3.3.3. Regulatory Environment
2.3.3.4. Market Competition
2.3.3.5. Economic Viability (Consumer’s Perspective)
2.3.4. Demand Side Analysis
2.3.4.1. Regulatory frameworks
2.3.4.2. Technological Advancements
2.3.4.3. Environmental Considerations
2.3.4.4. Consumer Awareness & Acceptance
2.4. Estimation Methodology
2.5. Years Considered for the Study
2.6. Currency Conversion Rates

Chapter 3. Global Biotech API Manufacturing Services Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.1.1. Rise in Prevalence of Chronic Diseases
3.1.2. Increase in Geriatric Population
3.1.3. Increase in Healthcare Spending
3.2. Market Challenges
3.2.1. High Cost of Biotech API Manufacturing Services
3.2.2. Stringent Regulations
3.2.3. Lack of Skilled Personnel
3.3. Market Opportunities
3.3.1. Increasing Focus on R&D Activities
3.3.2. Development of New Technologies
3.3.3. Growing Demand for Biosimilars

Chapter 4. Global Biotech API Manufacturing Services Market Industry Analysis
4.1. Porter’s 5 Force Model
4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
4.1.2. Bargaining Power of Buyers
4.1.3. Threat of New Entrants
4.1.4. Threat of Substitutes
4.1.5. Competitive Rivalry
4.1.6. Futuristic Approach to Porter’s 5 Force Model
4.1.7. Porter’s 5 Force Impact Analysis
4.2. PESTEL Analysis
4.2.1. Political
4.2.2. Economical
4.2.3. Social
4.2.4. Technological
4.2.5. Environmental
4.2.6. Legal
4.3. Top investment opportunity
4.4. Top winning strategies
4.5. Disruptive Trends
4.6. Industry Expert Perspective
4.7. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 5. Global Biotech API Manufacturing Services Market Size & Forecasts by Service Type 2022-2032
5.1. Segment Dashboard
5.2. Global Biotech API Manufacturing Services Market: Service Type Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
5.2.1. API Process Development & Manufacturing
5.2.2. Analytical Testing & Quality Control
5.2.3. Regulatory Support
5.2.4. Scale-up & Commercial Manufacturing

Chapter 6. Global Biotech API Manufacturing Services Market Size & Forecasts by Scale of Operations 2022-2032
6.1. Segment Dashboard
6.2. Global Biotech API Manufacturing Services Market: Scale of Operations Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
6.2.1. Small-scale
6.2.2. Mid-scale
6.2.3. Large-scale

Chapter 7. Global Biotech API Manufacturing Services Market Size & Forecasts by Region 2022-2032
7.1. North America Biotech API Manufacturing Services Market
7.1.1. U.S. Biotech API Manufacturing Services Market
7.1.1.1. Service Type breakdown size & forecasts, 2022-2032
7.1.1.2. Scale of Operations breakdown size & forecasts, 2022-2032
7.1.2. Canada Biotech API Manufacturing Services Market
7.2. Europe Biotech API Manufacturing Services Market
7.2.1. U.K. Biotech API Manufacturing Services Market
7.2.2. Germany Biotech API Manufacturing Services Market
7.2.3. France Biotech API Manufacturing Services Market
7.2.4. Spain Biotech API Manufacturing Services Market
7.2.5. Italy Biotech API Manufacturing Services Market
7.2.6. Rest of Europe Biotech API Manufacturing Services Market
7.3. Asia-Pacific Biotech API Manufacturing Services Market
7.3.1. China Biotech API Manufacturing Services Market
7.3.2. India Biotech API Manufacturing Services Market
7.3.3. Japan Biotech API Manufacturing Services Market
7.3.4. Australia Biotech API Manufacturing Services Market
7.3.5. South Korea Biotech API Manufacturing Services Market
7.3.6. Rest of Asia Pacific Biotech API Manufacturing Services Market
7.4. Latin America Biotech API Manufacturing Services Market
7.4.1. Brazil Biotech API Manufacturing Services Market
7.4.2. Mexico Biotech API Manufacturing Services Market
7.4.3. Rest of Latin America Biotech API Manufacturing Services Market
7.5. Middle East & Africa Biotech API Manufacturing Services Market
7.5.1. Saudi Arabia Biotech API Manufacturing Services Market
7.5.2. South Africa Biotech API Manufacturing Services Market
7.5.3. Rest of Middle East & Africa Biotech API Manufacturing Services Market

Chapter 8. Competitive Intelligence
8.1. Key Company SWOT Analysis
8.1.1. Company 1
8.1.2. Company 2
8.1.3. Company 3
8.2. Top Market Strategies
8.3. Company Profiles
8.3.1. Lonza Group Ltd.
8.3.1.1. Key Information
8.3.1.2. Overview
8.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
8.3.1.4. Product Summary
8.3.1.5. Market Strategies
8.3.2. WuXi AppTec Co., Ltd.
8.3.3. Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
8.3.4. CordenPharma International
8.3.5. Sterling Pharma Solutions
8.3.6. AbbVie, Inc.
8.3.7. Hikal Ltd.
8.3.8. Almac Group
8.3.9. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
8.3.10. Abzena Ltd.
8.3.11. Regis Technologies, Inc.
8.3.12. Rentschler Biopharma SE
8.3.13. Catalent, Inc.

Chapter 9. Research Process
9.1. Research Process
9.1.1. Data Mining
9.1.2. Analysis
9.1.3. Market Estimation
9.1.4. Validation
9.1.5. Publishing
9.2. Research Attributes

 

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