北米の静注用免疫グロブリン市場規模・予測（2020年～2030年）、地域シェア、動向、成長機会分析レポート収録範囲タイプ別（IgG、IgA、IgM、その他）、用途別（免疫不全症、慢性炎症性脱髄性多発神経炎、特発性血小板減少性紫斑病、多巣性運動神経障害、低ガンマグロブリン血症、ギラン・バレー症候群、特異的抗体欠損症、炎症性ミオパチー、重症筋無力症、その他）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局、その他）、エンドユーザー（病院、専門クリニック、その他）、国別（米国、カナダ、メキシコ）

North America Intravenous Immunoglobulin Market Size and Forecasts (2020 - 2030), Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Type (IgG, IgA, IgM, and Others), Application (Immunodeficiency Diseases, Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy, Idiopathic Thrombocytopenic Purpura, Multifocal Motor Neuropathy, Hypogammaglobulinemia, Guillain-Barre Syndrome, Specific Antibody Deficiency, Inflammatory Myopathies, Myasthenia Gravis, and Others), Distribution Channel (Hospital Pharmacy, Retail Pharmacy, and Others), End User (Hospitals, Specialty Clinics, and Others), and Country (US, Canada, and Mexico)

北米の静脈内免疫グロブリン市場規模は、2022年に50億4,200万米ドルと評価され、2030年には87億4,700万米ドルに達すると予測されている。北米の静脈内免疫グロブリン市場の成長は、主に免疫グロブリンの使用増加... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	ページ数	言語
The Insight Partners ザ・インサイトパートナーズ	2023年10月10日	US$3,000 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報・注文方法はこちら	107	英語

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サマリー

北米の静脈内免疫グロブリン市場規模は、2022年に50億4,200万米ドルと評価され、2030年には87億4,700万米ドルに達すると予測されている。北米の静脈内免疫グロブリン市場の成長は、主に免疫グロブリンの使用増加と免疫不全疾患の有病率の上昇によってもたらされる。

静注用免疫グロブリン市場成長のための新製品上市と承認機会

近年、北米の静注用免疫グロブリン市場では様々な動きが見られる。市場各社は新製品を上市し、規制当局の承認を求めている。2023年4月、研究開発型バイオ医薬品のリーダーである武田薬品工業は、2～16歳の小児における原発性免疫不全症（PI）の治療にHYQVIAの使用を拡大するため、米国食品医薬品局（FDA）から生物製剤追加承認申請（sBLA）の承認を取得した。HYQVIAの免疫グロブリン皮下注（ScIG）のみ、毎月の投与が可能である。2022年、カナダ保健省は、免疫不全のカナダ人に対する新しい免疫グロブリン（IG）治療薬であるHYQVIAを承認した。2021年2月、ファイザー社が慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）治療薬PANZYGA（10％液状免疫グロブリン製剤）のsBLA承認を取得。

タイプ別インサイト

北米の静注用免疫グロブリン市場は、タイプ別にIgG、IgA、IgM、その他に区分される。2022年には、IgGセグメントが最大のシェアを占め、2022-2030年に最も速いCAGRを記録すると予測されている。

用途別洞察

用途別では、北米の静注用免疫グロブリン市場は、免疫不全症、慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー、特発性血小板減少性紫斑病、多巣性運動ニューロパチー、低ガンマグロブリン血症、ギラン・バレー症候群、特異的抗体欠損症、炎症性ミオパチー、重症筋無力症、その他に分類される。2022年には、免疫不全症分野が最大の市場シェアを占め、2022〜2030年には最も高いCAGRを記録すると予想される。

流通チャネルに基づく洞察

北米の静注用免疫グロブリン市場は、流通チャネル別に病院薬局、小売薬局、その他に区分される。2022年には、病院薬局セグメントが最大のシェアを占め、2022-2030年に最も速いCAGRを記録する見込みである。

エンドユーザーに基づく洞察

エンドユーザーに基づくと、北米の静脈内免疫グロブリン市場は病院、専門クリニック、その他に分類される。2022年には、病院セグメントが最大のシェアを占め、2022-2030年に最速のCAGRを記録する見込みである。

自己免疫疾患の患者は、免疫グロブリンの静脈注射で治療される。自己免疫疾患は、免疫系が誤って自己の組織や細胞を攻撃する疾患である。健康な細胞に対するこの異常な免疫反応により、慢性的な炎症、臓器やシステムの損傷が生じる。疲労、関節痛、筋力低下、皮疹、神経障害などは、自己免疫疾患の典型的な徴候や症状の一部である。ギラン・バレー症候群（GBS）、重症筋無力症（MS）、関節リウマチ（RA）、全身性エリテマトーデス（LE）、免疫性血小板減少症（ITP）などの自己免疫疾患の症状は、IVIG療法によって緩和することができる。この治療法の利点には、症状の迅速な緩和と長期にわたる効果の持続があり、患者のQOLの改善につながる。

Intermountain Healthcareによると、自己免疫疾患および免疫介在性疾患は2,350万から5,000万人の米国人に影響を及ぼしている。米国疾病予防管理センターによると、関節リウマチ（RA）は自己免疫性関節炎の中で最も多く、米国では成人の4人に1人が関節炎を患っている。米国重症筋無力症財団によると、重症筋無力症（MG）の有病率は、米国人口10万人当たり14-20人と推定されている。カナダでは、重症筋無力症の罹患率は100万人年当たり23人、有病率は100万人当たり263人と推定され、その数は過去数十年間安定している。

免疫グロブリン使用の増加が北米の免疫グロブリン静注市場を強化

血漿由来の免疫グロブリンは、自己免疫疾患や炎症性疾患などの治療に使用される。自己免疫疾患や急性炎症性疾患に加えて、原発性免疫不全症（PIDD）、慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）、多巣性運動ニューロパチー（MMN）などが、免疫グロブリンで治療される慢性・急性疾患である。免疫グロブリンはまた、感染症、皮膚疾患、リウマチ・腎疾患、心臓疾患の管理にも使用されるようになってきている。このように、静脈内免疫グロブリンの需要は、様々な疾患の治療にこれらの抗体を使用する急増に伴い増加している。

武田薬品工業、Grifols SA、Pfizer Inc.、ADMA Biologics, Inc.、Bio Products Laboratory Ltd.、Octapharma AG、Kedrion SpA.、CSL Ltd.、LFB Group、Prothya Biosolutions B.V.などは、静注用免疫グロブリン市場で事業を展開している大手企業である。

北米の静注用免疫グロブリン市場に関する報告書を作成する際に参照した主な一次情報源および二次情報源には、Myasthenia Gravis Foundation of America、Journal of Allergy and Clinical Immunology、Genetic and Rare Diseases Information Center、Immune Deficiency Foundation、GBS Foundation、Centers for Disease Control and Preventionなどがあります。

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TABLE OF CONTENTS

1. Introduction
1.1 The Insight Partners Research Report Guidance
1.2 Market Segmentation
2. Executive Summary
2.1 Intravenous Immunoglobulin Market, by Geography
2.2 Key Insights
3. Research Methodology
3.1 Coverage
3.2 Secondary Research
3.3 Primary Research
4. Intravenous Immunoglobulin Market Landscape
4.1 Overview
4.2 PEST Analysis
4.2.1 Global PEST Analysis
5. Intravenous Immunoglobulin Market - Key Industry Dynamics
5.1 Market Drivers:
5.1.1 Increase in Use of Immunoglobulins
5.1.2 Rising Immunodeficiency Disease Prevalence
5.2 Market Restraints
5.2.1 High Cost of Therapy
5.3 Market Opportunities
5.3.1 New Product Launches and Approvals
5.4 Future Trends
5.4.1 Strong Pipeline of IVIG Candidates
5.5 Impact Analysis:
6. Intravenous Immunoglobulin Market – North America Market Analysis
6.1 Intravenous Immunoglobulin Market Revenue (US$ Mn), 2022 – 2030
7. North America Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 – by Type
7.1 Overview
7.2 Intravenous Immunoglobulin Market Revenue Share, by Type, 2022 & 2030 (%)
7.3 IgG
7.3.1 Overview
7.3.2 IgG: Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.4 IgA
7.4.1 Overview
7.4.2 IgA: Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.5 IgM
7.5.1 Overview
7.5.2 IgM: Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.6 Others
7.6.1 Overview
7.6.2 Others: Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8. North America Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 – by Application
8.1 Overview
8.2 Intravenous Immunoglobulin Market Revenue Share, by Application, 2022 & 2030 (%)
8.3 Immunodeficiency Diseases
8.3.1 Overview
8.3.2 Immunodeficiency Diseases: Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.4 Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy
8.4.1 Overview
8.4.2 Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy: Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.5 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura
8.5.1 Overview
8.5.2 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura: Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.6 Multifocal Motor Neuropathy
8.6.1 Overview
8.6.2 Multifocal Motor Neuropathy: Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.7 Hypogammaglobulinemia
8.7.1 Overview
8.7.2 Hypogammaglobulinemia: Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.8 Guillain-Barre Syndrome
8.8.1 Overview
8.8.2 Guillain-Barre Syndrome: Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.9 Specific Antibody Deficiency
8.9.1 Overview
8.9.2 Specific Antibody Deficiency: Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.10 Inflammatory Myopathies
8.10.1 Overview
8.10.2 Inflammatory Myopathies: Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.11 Myasthenia Gravis
8.11.1 Overview
8.11.2 Myasthenia Gravis: Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.12 Others
8.12.1 Overview
8.12.2 Others: Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
9. North America Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 – by Distribution Channel
9.1 Overview
9.2 Intravenous Immunoglobulin Market Revenue Share, by Route of Administration, 2022 & 2030 (%)
9.3 Hospital Pharmacy
9.3.1 Overview
9.3.2 Hospital Pharmacy: Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
9.4 Retail Pharmacy
9.4.1 Overview
9.4.2 Retail Pharmacy: Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
9.5 Others
9.5.1 Overview
9.5.2 Others: Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10. North America Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 – by End User
10.1 Overview
10.2 Intravenous Immunoglobulin Market Revenue Share, by Species, 2022 & 2030 (%)
10.3 Hospitals
10.3.1 Overview
10.3.2 Hospitals: Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.4 Specialty Clinics
10.4.1 Overview
10.4.2 Specialty Clinics: Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.5 Others
10.5.1 Overview
10.5.2 Others: Intravenous Immunoglobulin Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
11. North America Intravenous Immunoglobulin Market - Geographical Analysis
11.1 North America Intravenous Immunoglobulin Market, Revenue and Forecast To 2030
11.1.1 Overview
11.1.2 North America Intravenous Immunoglobulin Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Mn)
11.1.3 North America: Intravenous Immunoglobulin Market, by Type, 2020–2030 (US$ Million)
11.1.4 North America: Intravenous Immunoglobulin Market, by Application, 2020–2030 (US$ Million)
11.1.5 North America: Intravenous Immunoglobulin Market, by Distribution Channel, 2020–2030 (US$ Million)
11.1.6 North America: Intravenous Immunoglobulin Market, by End User, 2020–2030 (US$ Million)
11.1.7 North America Intravenous Immunoglobulin Market, by Country
11.1.7.1 US
11.1.7.1.1 Overview
11.1.7.1.2 US Intravenous Immunoglobulin Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Mn)
11.1.7.1.3 US: Intravenous Immunoglobulin Market, by Type, 2020–2030 (US$ Million)
11.1.7.1.4 US: Intravenous Immunoglobulin Market, by Application, 2020–2030 (US$ Million)
11.1.7.1.5 US: Intravenous Immunoglobulin Market, by Distribution Channel, 2020–2030 (US$ Million)
11.1.7.1.6 US: Intravenous Immunoglobulin Market, by End User, 2020–2030 (US$ Million)
11.1.7.2 Canada
11.1.7.2.1 Overview
11.1.7.2.2 Canada Intravenous Immunoglobulin Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Mn)
11.1.7.2.3 Canada: Intravenous Immunoglobulin Market, by Type, 2020–2030 (US$ Million)
11.1.7.2.4 Canada: Intravenous Immunoglobulin Market, by Application, 2020–2030 (US$ Million)
11.1.7.2.5 Canada: Intravenous Immunoglobulin Market, by Distribution Channel, 2020–2030 (US$ Million)
11.1.7.2.6 Canada: Intravenous Immunoglobulin Market, by End User, 2020–2030 (US$ Million)
11.1.7.3 Mexico
11.1.7.3.1 Overview
11.1.7.3.2 Mexico Intravenous Immunoglobulin Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Mn)
11.1.7.3.3 Mexico: Intravenous Immunoglobulin Market, by Type, 2020–2030 (US$ Million)
11.1.7.3.4 Mexico: Intravenous Immunoglobulin Market, by Application, 2020–2030 (US$ Million)
11.1.7.3.5 Mexico: Intravenous Immunoglobulin Market, by Distribution Channel, 2020–2030 (US$ Million)
11.1.7.3.6 Mexico: Intravenous Immunoglobulin Market, by End User, 2020–2030 (US$ Million)
12. North America Intravenous Immunoglobulin Market – Industry Landscape
12.1 Overview
12.2 Growth Strategies in North America Intravenous Immunoglobulin Market
12.3 Inorganic Growth Strategies
12.3.1 Overview
12.4 Organic Growth Strategies
12.4.1 Overview
13. Company Profiles
13.1 Takeda Pharmaceutical Co Ltd
13.1.1 Key Facts
13.1.2 Business Description
13.1.3 Products and Services
13.1.4 Financial Overview
13.1.5 SWOT Analysis
13.1.6 Key Developments
13.2 Grifols SA
13.2.1 Key Facts
13.2.2 Business Description
13.2.3 Products and Services
13.2.4 Financial Overview
13.2.5 SWOT Analysis
13.2.6 Key Developments
13.3 Pfizer Inc
13.3.1 Key Facts
13.3.2 Business Description
13.3.3 Products and Services
13.3.4 Financial Overview
13.3.5 SWOT Analysis
13.3.6 Key Developments
13.4 ADMA Biologics, Inc.
13.4.1 Key Facts
13.4.2 Business Description
13.4.3 Products and Services
13.4.4 Financial Overview
13.4.5 SWOT Analysis
13.4.6 Key Developments
13.5 Bio Products Laboratory Ltd.
13.5.1 Key Facts
13.5.2 Business Description
13.5.3 Products and Services
13.5.4 Financial Overview
13.5.5 SWOT Analysis
13.5.6 Key Developments
13.6 Octapharma AG
13.6.1 Key Facts
13.6.2 Business Description
13.6.3 Products and Services
13.6.4 Financial Overview
13.6.5 SWOT Analysis
13.6.6 Key Developments
13.7 Kedrion SpA
13.7.1 Key Facts
13.7.2 Business Description
13.7.3 Products and Services
13.7.4 Financial Overview
13.7.5 SWOT Analysis
13.7.6 Key Developments
13.8 CSL Ltd
13.8.1 Key Facts
13.8.2 Business Description
13.8.3 Products and Services
13.8.4 Financial Overview
13.8.5 SWOT Analysis
13.8.6 Key Developments
13.9 LFB Group
13.9.1 Key Facts
13.9.2 Business Description
13.9.3 Products and Services
13.9.4 Financial Overview
13.9.5 SWOT Analysis
13.9.6 Key Developments
13.10 Prothya Biosolutions B.V.
13.10.1 Key Facts
13.10.2 Business Description
13.10.3 Products and Services
13.10.4 Financial Overview
13.10.5 SWOT Analysis
13.10.6 Key Developments
14. Appendix
14.1 About Us
14.2 Glossary of Terms

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Table of Contents

Summary

The North America intravenous immunoglobulin market size was valued at US$ 5.042 Bn in 2022 and is expected to reach US$ 8.747 Bn by 2030; it is estimated to record a CAGR of 7.1% from 2022 to 2030. The North America intravenous immunoglobulin market growth is primarily driven by increase in use of immunoglobulins and rising prevalence of immunodeficiency diseases

New Product Launches and Approvals Opportunity for Growth of Intravenous Immunoglobulin Market

In recent years, there have been various developments in the intravenous immunoglobulin market in North America. Market players have been launching new products and seeking regulatory approvals for their offerings. In April 2023, Takeda Pharmaceutical Company Limited, an R&D-driven biopharmaceutical leader, received a supplemental Biologics License Application (sBLA) approval from the US Food and Drug Administration (FDA) to expand the use of HYQVIA to treat primary immunodeficiencies (PI) in children belonging to the age group of 2–16 years. Only HYQVIA's subcutaneous immune globulin (ScIG) infusion allows for monthly administration. In 2022, Health Canada approved HyQvia, a new Immunoglobulin (IG) treatment for Canadians with immune deficiencies. In February 2021, Pfizer Inc. received an sBLA approval for PANZYGA (10% liquid intravenous immunoglobulin preparation) to treat chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)

Type-Based Insights

The North America intravenous immunoglobulin market, by type, is segmented into IgG, IgA, IgM, and others. In 2022, the IgG segment held the largest share and is expected to record the fastest CAGR during 2022–2030.

Application-Based Insights

Based on application, the North America intravenous immunoglobulin market is classified into immunodeficiency diseases, chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, idiopathic thrombocytopenic purpura, multifocal motor neuropathy, hypogammaglobulinemia, Guillain-Barre syndrome, specific antibody deficiency, inflammatory myopathies, myasthenia gravis, and others. In 2022, the immunodeficiency diseases segment held the largest market share, and it is expected to register the highest CAGR during 2022–2030.

Distribution Channel -Based Insights

Based on distribution channel, the North America intravenous immunoglobulin market is segmented into hospital pharmacy, retail pharmacy, and others. In 2022, the hospital pharmacy segment held the largest share, and it is expected to record the fastest CAGR during 2022–2030.

End User - Based Insights

Based on end user, the North America intravenous immunoglobulin market is classified into hospitals, specialty clinics, and others. In 2022, the hospitals segment held the largest share, and it is expected to register the fastest CAGR during 2022–2030.

Patients with autoimmune diseases are treated with intravenous immunoglobulins. Autoimmune diseases are conditions wherein the immune system accidentally attacks its own tissues or cells. Chronic inflammation, and organ and system damage result from this aberrant immune reaction against healthy cells. Fatigue, joint pain, muscle weakness, skin rashes, and neurological disturbances are a few of the typical signs and symptoms of autoimmune diseases. Symptoms of autoimmune diseases such as Guillain-Barré syndrome (GBS), myasthenia gravis (MS), rheumatoid arthritis (RA), systemic lupus erythematosus (LE), and immune thrombocytopenia (ITP) can be alleviated with the IVIG therapy. Benefits of this therapy include the rapid relief of symptoms and long-lasting effects, leading to improved quality of life among patients.

According to the Intermountain Healthcare, autoimmune and immune-mediated diseases and conditions affect 23.5–50 million Americans. According to the Centers for Disease Control and Prevention, rheumatoid arthritis (RA) is the most prevalent type of autoimmune arthritis, and 1 in 4 adults in the US has arthritis. As per the Myasthenia Gravis Foundation of America, Inc., the prevalence of myasthenia gravis (MG) is estimated at 14–20 per 100,000 of the US population. In Canada, the incidence of MG is estimated to be 23 per 1 million person-years, with a prevalence of 263 per 1 million people, and the numbers have been stable over the past few decades.

Increase in Use of Immunoglobulins Bolsters North America Intravenous Immunoglobulins Market

Plasma-derived immunoglobulins are used for treating autoimmune and inflammatory disorders, among others. In addition to autoimmune and acute inflammatory conditions, primary immune deficiency disease (PIDD), chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), and multifocal motor neuropathy (MMN) are the chronic and acute conditions that are treated with immunoglobulins. Immunoglobulins are also increasingly used to manage infectious diseases, dermatological conditions, rheumatological/nephrological conditions, and heart disease. Thus, the demand for intravenous immunoglobulins is rising with the surging use of these antibodies for treating various conditions.

Takeda Pharmaceutical Co Ltd; Grifols SA; Pfizer Inc.; ADMA Biologics, Inc.; Bio Products Laboratory Ltd; Octapharma AG; Kedrion SpA.; CSL Ltd.; LFB Group; and Prothya Biosolutions B.V are among the leading companies operating in the intravenous immunoglobulin market.

A few of the major primary and secondary sources referred to while preparing the report on the North America intravenous immunoglobulin market are the Myasthenia Gravis Foundation of America, Journal of Allergy and Clinical Immunology, Genetic and Rare Diseases Information Center, Immune Deficiency Foundation, GBS Foundation, Centers for Disease Control and Prevention

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