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バーチャル・クリニカル・トライアル市場 - 成長、トレンド、Covid-19インパクト、および予測（2021-2026年Virtual Clinical Trials Market – Growth, Trends, Covid-19 Impact, and Forecasts (2021-2026) 調査した仮想臨床試験市場は、予測期間中に5.9％のCAGRで成長すると予想されています。 COVID-19のパンデミックにより、世界の広い範囲で人口移動や交通機関が遮断され、多くの治験患者が治験施設に参加できず... もっと見る
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サマリー調査した仮想臨床試験市場は、予測期間中に5.9％のCAGRで成長すると予想されています。COVID-19のパンデミックにより、世界の広い範囲で人口移動や交通機関が遮断され、多くの治験患者が治験施設に参加できず、治験責任医師（PI）やその他の臨床スタッフも自宅に閉じこもってしまいました。そのため、臨床試験の延期や中止が相次いでいます。Bristol Myers Squibb社、Pfizer社、Merck & Co.社、Eli-Lilly & Co.社など、今後数週間、新規の臨床試験の開始を中止したり、既存の臨床試験への募集を停止したりすることを発表した企業が増えています。2020年4月に発表されたContinuum Clinical社の分析レポートによると、調査対象となった臨床試験実施場所の約30％が、新たな臨床試験への患者さんの登録と、現在登録されている患者さんの試験スケジュールの維持の両方に大きな影響を及ぼすことが予想されています。米国議会予算局が発表したレポートによると、2020年4月には、約30の製薬会社またはバイオテクノロジー企業が、試験の中断を報告しています。そこで、臨床試験の中断を減らすために、製薬会社やバイオテクノロジー企業が開発した遠隔医療やデジタル技術を用いたバーチャル・トライアルが登場します。 バーチャル・クリニカル・トライアル市場は、ヘルスケア分野におけるデジタル化の進展、研究開発活動の拡大、遠隔医療の導入などによって牽引されています。例えば、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、2020年2月、Apple Watchと新しいiPhoneアプリが心臓の不整脈を検出することで、脳卒中のリスクを低減できるかどうかを確認する仮想試験デザイン研究「Heartline」を開始しました。バーチャル臨床試験は、従来の臨床試験に比べて、採用率が高く、コンプライアンスが良好で、脱落率が低く、迅速に実施されます。 さらに、ウェブベースの臨床試験の開始などの技術の進歩、臨床研究企業、バイオテクノロジー企業、製薬会社の協力、政府による支援策などが市場を押し上げると予想されます。例えば、2020年11月、パレクセル社はClinical Trial Center（CTC）と提携しました。この提携により、初期段階の臨床試験を提供する研究能力が向上します。また、パンデミック時の需要の高まりと早期臨床試験の継続をサポートすることになります。同様に。2020年10月、オラクルはFHIクリニカルと協業し、臨床試験の効率化を図り、治療薬の早期市場投入を支援しました さらに、心臓病、感染症、神経疾患などの慢性疾患に苦しむ人々の増加や、老齢人口の増加なども、バーチャル・クリニカル市場の成長を促進する要因の一つです。例えば、米国疾病管理予防センター（2021年）によると、米国では、平均して10人中6人が慢性疾患に罹患し、10人中4人が2つ以上の疾患に罹患しており、結果的に国内の主要な死因となっています。WHOによると、2020年には慢性疾患が全世界の死因の約4分の3を占め、虚血性心疾患（IHD）による死亡の71％、脳卒中による死亡の75％、糖尿病による死亡の70％が発展途上国で発生すると言われています。このような疾患の増加に伴い、新薬の開発に対する需要が高まると予想されます。これにより、医療業界の技術開発が促進され、市場の成長が期待されます。 しかし、大量のデータ収集、規制当局への信頼性の証明と管理、技術的な障害、データの正確性などが、世界の仮想臨床試験市場の成長を阻害すると予想される課題の一部です。 主な市場動向 予測期間中、オンコロジーセグメントが市場の重要なシェアを占めることが予想される オンコロジー分野は、政府によるがん啓発活動の活発化、がんの有病率の上昇、抗がん剤開発のための研究開発活動の活発化などにより、予測期間中に市場を席巻すると予想されています。Globocan 2020のファクトシートによると、19,292,789人のがん患者が診断され、9,958130人ががんが原因で死亡しています。 世界的に見ても、がんの負担は増加しています。バーチャル・クリニカル・トライアルは、がん患者さんのリスク（免疫抑制のリスク、移動の負担、治療法の多様性、規制の複雑さ）を最小限に抑え、対面での試験参加にかかる時間を短縮します。患者さんの安全を守るために、がんの臨床試験の治験責任者やスポンサーは、バーチャル試験や遠隔地での試験を迅速に取り入れています。2019年10月、ジョージタウン大学メディカルセンターは、クラウドベースの仮想相互接続コンピューティング技術を用いて、がん患者のプロファイルへのアクセス時間を短縮しました。これによると、2014年から2017年にかけて、従来の評価が3件から14件であったのに対し、仮想的に評価した件数は46件から622件に増加しました。 National Clinical Trialsによると、2020年4月時点で、がんに関する臨床試験は様々な開発段階を経て約8306件あります。臨床試験の数が増えれば、バーチャルな臨床試験の需要が高まる可能性が高くなります。以上のような要因が、予測期間中にこの分野を牽引すると考えられます。 バーチャル・クリニカル・トライアル市場は、現在、北米が優勢であり、今後も継続すると予想される 地理的には、北米は、医薬品を製造する大手企業の存在と、新薬開発への投資に注力する政府や企業の増加により、世界の仮想臨床試験市場で最大の収益ホルダーの1つを占めています。2019年11月、ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセン製薬子会社は、PRA Health Sciencesと共同で、完全に分散化された、適応症を求めるモバイル臨床試験であるデジタル臨床試験セットアップCHIEF-HFを開始しました。ウェアラブルデバイスやスマートテクノロジーを活用して、2型糖尿病の有無にかかわらず心不全患者におけるカナグリフロジンの有効性を評価するためのエビデンスを効率的に収集・分析することを目指しています。 さらに、この地域は、予測期間中、引き続き優位性を保つと予想されます。これは、同地域における研究開発の活発化、臨床研究における新技術の採用の増加、政府の支援などに起因しています。さらに、市場関係者は、顧客のニーズを満たすためにデジタル技術を利用しています。例えば、2020年にParexel社は、ハイブリッドおよびバーチャル／分散型アプローチを含む100件以上の分散型試験を実施しました。しかし、がん患者やその他の慢性疾患の増加に伴い、仮想臨床試験市場は予測期間中に大幅に増加すると考えられます。 競争状況 バーチャル・クリニカル・トライアル市場は競争が激しく、複数の主要プレイヤーで構成されています。この市場で活動するプレイヤーは、製薬会社での経験、臨床試験での経験、技術への投資など、さまざまな競争要因に基づいて活動しています。市場参加者が採用している戦略は、パートナーシップ、コラボレーション、契約、製品の発売、製品の拡大です。参入企業は、クリニカル・インク、IQVIAホールディングス、ICON PLC、Laboratory Corporation of America Holdings (Covance, Inc.)、LEO Innovation Lab.、Dassault Systemes SE (Medidata Solutions, Inc.)、Oracle Corporation、Parexel International Corporation、Medable, Inc.、Signant Healthです。 本レポートの購入理由 - 市場推定値（ME）シート（Excel形式 - 3ヶ月間のアナリスト・サポート 目次1 はじめに1.1 調査の前提条件と市場の定義 1.2 調査の範囲 2 調査方法 3 エグゼクティブサマリー 4 市場力学 4.1 市場の概要 4.2 市場のドライバー 4.2.1 ヘルスケア分野におけるデジタル化の進展 4.2.2 バーチャル臨床試験の技術的進歩 4.2.3 慢性疾患の蔓延 4.3 市場の抑制要因 4.3.1 バーチャル・クリニカル・トライアルに伴う課題 4.4 ポーターズ・ファイブフォース分析 4.4.1 新規参入者の脅威 4.4.2 バイヤー／消費者の交渉力 4.4.3 サプライヤーのバーゲニングパワー 4.4.4 競合製品の脅威 4.4.5 競合他社との競争の強さ 5 マーケット・セグメンテーション 5.1 研究デザイン別 5.1.1 観察研究 5.1.2 インターベンショナル 5.1.3 エキスパンド・アクセス 5.2 適応症タイプ別 5.2.1 心血管疾患 5.2.2 オンコロジー 5.2.3 その他 5.3 地域別 5.3.1 北アメリカ 5.3.1.1 米国 5.3.1.2 カナダ 5.3.1.3 メキシコ 5.3.2 ヨーロッパ 5.3.2.1 ドイツ 5.3.2.2 イギリス 5.3.2.3 フランス 5.3.2.4 イタリア 5.3.2.5 スペイン 5.3.2.6 その他のヨーロッパ諸国 5.3.3 アジア太平洋地域 5.3.3.1 中国 5.3.3.2 日本 5.3.3.3 インド 5.3.3.4 オーストラリア 5.3.3.5 韓国 5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域 5.3.4 中東およびアフリカ 5.3.4.1 GCC 5.3.4.2 南アフリカ共和国 5.3.4.3 その他の中東・アフリカ地域 5.3.5 南米 5.3.5.1 ブラジル 5.3.5.2 アルゼンチン 5.3.5.3 その他の南アメリカ諸国 6 競争状況 6.1 企業の概要 6.1.1 クリニカル・インク（Clinical Ink Inc. 6.1.2 Laboratory Corporation of America Holdings (Covance, Inc.) 6.1.3 ICON Plc. 6.1.4 IQVIA Inc. 6.1.5 LEO Innovation Lab. 6.1.6 Medable Inc. 6.1.7 ダッソー・システムズ SE (メディデータ・ソリューションズ社) 6.1.8 Medpace Holdings Inc. 6.1.9 オラクルコーポレーション 6.1.10 パレクセル・インターナショナル・コーポレーション 6.1.11 シグナント・ヘルス 7 市場機会と将来のトレンド
SummaryThe virtual clinical trials market studied was anticipated to grow with a CAGR of 5.9 % during the forecast period. Table of Contents1 INTRODUCTION
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