薬事申請市場規模、シェア、トレンド分析レポート：サービス別、カテゴリー別（生物製剤、医薬品）、適応症別、製品ステージ別、エンドユース別、サービスプロバイダー別、企業規模別、地域別、セグメント予測、2021年～2028年

Regulatory Affairs Market Size, Share & Trends Analysis Report By Service, By Categories (Biologics, Drugs), By Indication, By Product Stage, By End Use, By Service Providers, By Company Size, By Region, And Segment Forecasts, 2021 - 2028

薬事申請（レギュラトリーアフェアーズ）市場の成長とトレンド Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、レギュラトリーアフェアーズの世界市場規模は、2028年までに227億米ドルに達し、年率... もっと見る

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Grand View Research グランドビューリサーチ	2021年7月30日	US$5,950 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報・注文方法はこちら	204	英語

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サマリー

薬事申請（レギュラトリーアフェアーズ）市場の成長とトレンド

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、レギュラトリーアフェアーズの世界市場規模は、2028年までに227億米ドルに達し、年率8.4%で推移すると予測されています。医薬品の承認件数の増加、承認された製品のラベル拡大、Fastrack規制経路の存在が、予測期間中の市場成長を促進すると予想されています。また、規制関連ソフトウェアの技術的進歩や、医療業界におけるデジタルトランスフォーメーションの進展も、市場の成長に寄与すると予想されます。さらに、医療機器規則（MDR）と体外診断用医薬品規則（IVDR）の導入により、EUの規制環境が変化し、規制の厳格化が進むだけでなく、企業が作成・維持する必要のある文書の数が増加することが予想されます。

さらに、エジプトでは、CAPA（Central Administration for Pharmaceutical Affairs）の範囲が変更され、医療機器の登録プロセスが変化することが予想されます。このような現地の規制の変化は、市場の成長を促進すると予想されます。さらに、Covid-19治療法やワクチンへの患者のアクセスを促進するために、世界や各国の規制当局が開始した臨床試験、ワクチン開発、製品承認に関するいくつかの規制変更は、市場の成長にプラスの影響を与えると予想されます。市場のプレーヤーは、市場での地位を強化し、競合他社を凌駕するために、先端技術の採用、戦略的提携、M&Aに積極的に取り組んでいます。例えば、2020年にICON社は、医療機器のCRO、償還、規制関連のコンサルタント会社であるMedPass社を買収しました。この買収は、欧州における新たな臨床および規制関連の能力を加えることで、アイコンの医療機器および診断研究サービスのポートフォリオを強化することを目的としています。

薬事申請（レギュラトリーアフェアーズ）市場レポートのハイライト

- 2019年には、レギュラトリーライティングおよび出版が主要なサービスセグメントとなり、予測年を通してその優位性を維持すると予測されます。

- この成長は、大手ライフサイエンス企業による特定の規制機能のアウトソーシングの増加によるものです。

- バイオロジカルセグメントは、個別化医療やバイオシミラーの普及により、予測期間中に最も速いCAGRを示すと予想されています。

- 2019年にはオンコロジー適応症セグメントが市場を支配し、2020年から2027年にかけて安定したCAGRでさらに拡大すると予想される

- この成長の背景には、がん患者数や死亡率の増加に加え、複数の革新的なパイプライン製品の存在があります。

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目次を見る

第1章メソドロジーとスコープ
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 推定と予測のタイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 GVR社の社内データベース
1.3.3 二次資料
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の形成と検証
1.6 地域別市場の算出
1.6.1 地域別の市場基本推定値
1.6.2 世界市場CAGRの算出
1.7 二次資料のリスト
1.8 目的
1.8.1 目的 - 1: 市場ダイナミクスの理解
1.8.2 目的-2: 市場の推定と予測の理解
1.8.3 目的-3: 戦略フレームワークや競合他社の分類などの属性の理解
1.8.4 目的 - 4: 主要なサービスとアプリケーションの理解
第2章エグゼクティブサマリー
2.1 市場の展望
第3章レギュラトリーアフェアーズ市場変数、トレンド、およびスコープ
3.1 市場のセグメント化と範囲
3.2 市場ダイナミクス
3.2.1 市場ドライバー分析
3.2.1.1 規制環境の変化
3.2.1.2 世界市場への企業の参入
3.2.1.3 ライフサイエンス企業のコアコンピタンスへの注力
3.2.1.4 経済的圧力と競争圧力
3.2.1.5 画期的な医薬品や医療機器の迅速な承認プロセスへの要求
3.2.1.6 個別化医療、バイオシミラー、オーファンドラッグなどの新興分野の成長
3.2.2 市場阻害要因の分析
3.2.2.1 データセキュリティに関連するリスク
3.2.2.2 モニタリングの問題と標準化の欠如
3.3 普及と成長の見通しのマッピング
3.4 業界の課題
3.4.1 人間関係の管理
3.5 主要な取引および戦略的提携の分析
3.6 主要な取引および戦略的提携の分析（バイオテックおよびATMP
3.7 規制関連市場分析ツール
3.7.1 SWOT
3.7.2 業界分析 - ポーターズ
3.7.3 PESTEL分析
第4章薬事関連市場サービスセグメント分析
4.1 レギュラトリーアフェアーズサービス市場シェア分析、2020年および2028年
4.2 薬事コンサルティング
4.2.1 規制コンサルティング市場、2016年～2028年（USD Million
4.3 法的代理業務
4.3.1 法的代理市場、2016年 - 2028年 (USD Million)
4.4 規制関連の執筆および出版
4.4.1 レギュラトリーライティングおよび出版市場、2016年～2028年(USD Million)
4.5 製品登録および臨床試験申請
4.5.1 製品登録および臨床試験申請市場、2016年～2028年(USD Million)
4.6 その他のレギュラトリーサービス
4.6.1 その他のレギュラトリーサービス市場、2016年～2028年(USD Million)
第5章レギュラトリーアフェアーズ市場サービスプロバイダーのセグメント分析
5.1 レギュラトリーアフェアーズサービスプロバイダー市場シェア分析、2020年および2028年
5.2 インハウス
5.2.1 インハウスのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年（USD Million
5.3 アウトソーシング
5.3.1 アウトソーシング市場、2016年～2028年(USD Million)
第6章レギュラトリーアフェアーズ市場企業規模別の分析
6.1 レギュラトリーアフェアーズ企業規模別市場シェア分析、2020年および2028年
6.2 小規模サイズ
6.2.1 小規模企業ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年（USD Million
6.3 中規模
6.3.1 中規模企業をベースとしたレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
6.4 大規模企業
6.4.1 大企業を対象としたレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
第7章レギュラトリーアフェアーズ市場カテゴリー別の分析
7.1 レギュラトリーアフェアーズカテゴリー市場シェア分析、2020年および2028年
7.2 薬品
7.2.1 医薬品ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年（USD Million
7.2.1.1 イノベーター薬ベースの薬事市場、2016年～2028年 (USD Million)
7.2.1.1.1 前臨床薬ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
7.2.1.1.2 臨床薬ベースの薬事市場、2016年～2028年 (USD Million)
7.2.1.1.3 市場後の医薬品をベースとしたレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
7.2.1.2 ジェネリック医薬品に基づくレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(US$百万)
7.2.1.2.1 前臨床薬ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
7.2.1.2.2 臨床薬に基づく薬事規制市場、2016年～2028年 (USD Million)
7.2.1.2.3 市場後の医薬品に基づく規制業務市場、2016年～2028年(USD Million)
7.3 生物製剤
7.3.1 生物製剤に基づくレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
7.3.1.1 生物製剤に基づくレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
7.3.1.1.1 前臨床薬ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
7.3.1.1.2 臨床ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
7.3.1.1.3 ポストマーケットベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
7.3.1.2 ATMPベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
7.3.1.2.1 前臨床ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (US$百万)
7.3.1.2.2 臨床ベースの薬事市場、2016年～2028年 (USD Million)
7.3.1.2.3 ポストマーケットベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
7.3.1.3 バイオシミラーをベースとしたレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
7.3.1.3.1 前臨床ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (US$百万)
7.3.1.3.2 臨床ベースの薬事市場、2016年～2028年 (USD Million)
7.3.1.3.3 ポストマーケットベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (US$百万)
7.4 医療機器
7.4.1 医療機器に基づくレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
7.4.1.1 診断ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
7.4.1.1.1 前臨床ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
7.4.1.1.2 臨床ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
7.4.1.1.3 ポストマーケットベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
7.4.1.2 治療薬ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
7.4.1.2.1 前臨床ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (US$百万)
7.4.1.2.2 臨床ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
7.4.1.2.3 ポストマーケットベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
第8章レギュラトリーアフェアーズ市場製品段階のセグメント分析
8.1 レギュラトリーアフェアーズ製品段階の市場シェア分析、2020年および2028年
8.2 前臨床
8.2.1 前臨床ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年（USD Million
8.3 臨床
8.3.1 臨床をベースとしたレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
8.4 PMA
8.4.1 PMAに基づくレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
第9章レギュラトリーアフェアーズ市場適応症別の分析
9.1 レギュラトリーアフェアーズ適応症別市場シェア分析、2020年および2028年
9.2 オンコロジー
9.2.1 オンコロジーベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年（USD Million
9.3 神経学
9.3.1 神経学に基づくレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
9.4 心臓病学
9.4.1 循環器学に基づくレギュラトリー・アフェア市場、2016年～2028年 (USD Million)
9.5 免疫学
9.5.1 免疫学の適応症に基づくレギュラトリー・アフェア市場、2016年～2028年 (USD Million)
9.6 その他の適応症
9.6.1 その他の適応症に基づくレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
第10章レギュラトリーアフェアーズ市場エンドユース・セグメント分析
10.1 レギュラトリーアフェアーズエンドユースの市場シェア分析、2020年および2028年
10.2 医療機器企業
10.2.1 医療機器企業市場、2016年～2028年（USD Million
10.3 製薬企業
10.3.1 製薬会社市場、2016年～2028年(USD Million)
10.4 バイオテクノロジー企業
10.4.1 バイオテクノロジー企業市場、2016年～2028年(USD Million)
第11章レギュラトリーアフェアーズ市場地域別分析
11.1 薬事関連市場地域別市場シェア分析、2020年および2028年
11.2 北アメリカ
11.2.1 北アメリカのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年（USD Million
11.2.2 米国
11.2.2.1 米国のレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
11.2.3 カナダ
11.2.3.1 カナダのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
11.3 ヨーロッパ
11.3.1 ヨーロッパのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
11.3.2 イギリス
11.3.2.1 英国のレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
11.3.3 ドイツ
11.3.3.1 ドイツのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
11.3.4 フランス
11.3.4.1 フランスのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
11.3.5 イタリア
11.3.5.1 イタリアのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
11.3.6 スペイン
11.3.6.1 スペインのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
11.3.7 ロシア
11.3.7.1 ロシアのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
11.3.8 トルコ
11.3.8.1 トルコのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016 - 2028年 (USD Million)
11.3.9 オランダ
11.3.9.1 オランダのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
11.3.10 スイス
11.3.10.1 スイスのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
11.3.11 スウェーデン
11.3.11.1 スウェーデンのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
11.4 アジア太平洋地域
11.4.1 アジア太平洋地域のレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
11.4.2 日本
11.4.2.1 日本のレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
11.4.3 中国
11.4.3.1 中国のレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
11.4.4 インド
11.4.4.1 インドのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
11.4.5 オーストラリア
11.4.5.1 オーストラリアのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
11.4.6 韓国
11.4.6.1 韓国のレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
11.4.7 インドネシア
11.4.7.1 インドネシアのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
11.4.8 マレーシア
11.4.8.1 マレーシアのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
11.4.9 シンガポール
11.4.9.1 シンガポールのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
11.4.10 タイ
11.4.10.1 タイの規制関連市場、2016年～2028年 (USD Million)
11.4.11 台湾
11.4.11.1 台湾のレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
11.5 ラテンアメリカ
11.5.1 ラテンアメリカのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
11.5.2 ブラジル
11.5.2.1 ブラジルのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
11.5.3 メキシコ
11.5.3.1 メキシコのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
11.5.4 アルゼンチン
11.5.4.1 アルゼンチンのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
11.5.5 コロンビア
11.5.5.1 コロンビアのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年（USD Million
11.5.6 チリ
11.5.6.1 チリのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年（USD Million
11.6 MEA
11.6.1 MEAのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
11.6.2 南アフリカ共和国
11.6.2.1 南アフリカのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
11.6.3 サウジアラビア
11.6.3.1 サウジアラビアのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
11.6.4 アラブ首長国連邦
11.6.4.1 アラブ首長国連邦のレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年（USD Million
11.6.5 エジプト
11.6.5.1 エジプトのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016 - 2028年 (USD Million)
11.6.6 イスラエル
11.6.6.1 イスラエルのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
第12章企業プロフィール
12.1 アクセル・クリニカル・リサーチ・LLC
12.1.1 会社概要
12.1.2 財務実績
12.1.3 組織構造・チーム構成
12.1.3.1 チーム構成
12.1.4 サービスベンチマーキング
12.1.5 地理的プレゼンス
12.1.6 戦略的イニシアティブ
12.1.7 SWOT
12.2 ジェンパクト社の概要
12.2.1 会社概要
12.2.2 財務実績
12.2.3 組織構造とチーム構成
12.2.3.1 チーム構成
12.2.4 サービスベンチマーキング
12.2.5 地理的プレゼンス
12.2.6 戦略的イニシアティブ
12.2.7 SWOT
12.3 株式会社クリテリオム
12.3.1 会社概要
12.3.2 財務実績
12.3.3 組織体制・チーム構成
12.3.3.1 チーム構成
12.3.4 サービスベンチマーキング
12.3.5 地理的プレゼンス
12.3.6 SWOT
12.4 PRAヘルスサイエンス
12.4.1 会社概要
12.4.2 財務実績
12.4.3 組織構造およびチーム構成
12.4.3.1 チーム構成
12.4.4 サービスベンチマーキング
12.4.5 地理的プレゼンス
12.4.6 戦略的イニシアティブ
12.4.7 SWOT
12.5 プロメディカ・インターナショナル
12.5.1 会社概要
12.5.2 財務実績
12.5.3 組織構造とチーム構成
12.5.3.1 チーム構成
12.5.4 サービスベンチマーキング
12.5.5 地理的プレゼンス
12.5.6 SWOT
12.6 WuXi AppTec, Inc.
12.6.1 会社概要
12.6.2 財務実績
12.6.3 組織構造およびチーム構成
12.6.3.1 チーム構成
12.6.4 サービスベンチマーキング
12.6.5 地理的プレゼンス
12.6.6 戦略的イニシアティブ
12.6.7 SWOT
12.7 Medpace社
12.7.1 会社概要
12.7.2 財務実績
12.7.3 組織構造とチーム構成
12.7.3.1 チーム構成
12.7.4 サービスベンチマーキング
12.7.5 地理的プレゼンス
12.7.6 SWOT
12.8 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社
12.8.1 会社概要
12.8.2 財務実績
12.8.3 組織構造とチーム構成
12.8.3.1 チーム構成
12.8.4 サービスベンチマーキング
12.8.5 地理的プレゼンス
12.8.6 戦略的イニシアティブ
12.8.7 SWOT
12.9 ICON plc
12.9.1 会社概要
12.9.2 財務実績
12.9.3 組織構造とチーム構成
12.9.3.1 チーム構成
12.9.4 サービスベンチマーキング
12.9.5 地理的プレゼンス
12.9.6 戦略的イニシアチブ
12.9.7 SWOT
12.10 Covance
12.10.1 会社概要
12.10.2 財務実績
12.10.3 組織構造とチーム構成
12.10.3.1 チーム構成
12.10.4 サービスベンチマーキング
12.10.5 地理的プレゼンス
12.10.6 戦略的イニシアティブ
12.10.7 SWOT
12.11 パレクセル・インターナショナル・コーポレーションInc.
12.11.1 会社概要
12.11.2 財務パフォーマンス
12.11.3 組織構造とチーム構成
12.11.3.1 チーム構成
12.11.4 サービスベンチマーキング
12.11.5 地理的プレゼンス
12.11.6 戦略的イニシアティブ
12.11.7 SWOT
12.12 フレイア
12.12.1 会社概要
12.12.2 財務実績
12.12.3 組織構造とチーム構成
12.12.3.1 チーム構成
12.12.4 サービスベンチマーキング
12.12.5 地理的プレゼンス
12.12.6 戦略的イニシアティブ
12.12.7 SWOT

表のリスト

表1 二次資料のリスト
表2 略語のリスト

図の一覧

図1 市場調査のプロセス
図2 情報収集
図3 一次調査のパターン
図4 市場調査のアプローチ
図5 バリューチェーンに基づくサイジング＆フォーキャスト
図6 QFDモデリングによる市場シェア評価
図7 市場形成と検証
図8 薬事関連市場のスナップショット(2020年)
図9 薬事関連市場のセグメンテーション
図10 市場ドライバーの関連性分析(現在および将来の影響)
図11 臨床試験数、WHO地域別
図12 CDERが承認した新規分子に占める個別化医療の割合
図13 市場阻害要因の関連性分析（現在および将来の影響
図14 普及率と成長見通しのマッピング
図15 SWOT
図16 ポーターのファイブフォース分析
図17 SWOT分析、要因別(政治・法律、経済、技術)
図18 レギュラトリーアフェアーズ市場のサービス展望セグメント別ダッシュボード
図19 規制関連業務市場：サービスの動きの分析
図20 規制コンサルティング市場、2016年～2028年（USD Million
図21 法的代理市場、2016年～2028年（USD Million
図22 規制関連の執筆および出版市場、2016年～2028年(USD Million)
図23 製品登録および臨床試験申請市場、2016年 - 2028年 (USD Million)
図24 その他のレギュラトリーサービス市場、2016年～2028年(USD Million)
図25 レギュラトリーアフェアーズ市場のサービスプロバイダーの展望。セグメント別ダッシュボード
図26 規制関連業務市場：サービスプロバイダーの動きの分析
図27 インハウスレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(百万米ドル)
図28 レギュラトリーアフェアーズのアウトソーシング市場、2016年～2028年(US$百万)
図29 レギュラトリーアフェアーズ市場の企業規模の見通しセグメント別ダッシュボード
図30 レギュラトリーアフェアーズ市場企業規模の動きの分析
図31 小規模企業ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
図32 中規模企業ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
図33 大企業ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
図34 レギュラトリーアフェアーズ市場のカテゴリー別展望。セグメント・ダッシュボード
図35 レギュラトリーアフェアーズ市場カテゴリーの動きの分析
図36 医薬品ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
図37 生物製剤をベースとしたレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
図38 医療機器をベースとしたレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
図39 レギュラトリーアフェアーズの製品ステージの展望。セグメント別ダッシュボード
図40 レギュラトリーアフェアーズ市場製品ステージの動きの分析
図41 前臨床ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
図42 臨床ベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
図43 PMAベースのレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年(USD Million)
図44 レギュラトリーアフェアーズ市場の適応症の見通し。セグメントダッシュボード
図45 レギュラトリーアフェアーズ市場：適応症の動きの分析
図46 腫瘍学に基づく薬事規制市場、2016年～2028年(百万米ドル)
図47 神経学に基づく薬事規制市場、2016年～2028年(USD Million)
図48 心臓病学に基づく薬事規制市場、2016年～2028年 (USD Million)
図49 免疫学の適応症に基づく薬事規制市場、2016年～2028年 (USD Million)
図50 その他の適応症に基づくレギュラトリーアフェアーズ市場、2016年～2028年 (USD Million)
図51 レギュラトリーアフェアーズ市場のエンドユースの見通し。セグメント・ダッシュボード
図52 レギュラトリーアフェアーズ市場：エンドユースの動きの分析
図53 医療機器企業市場、2016年～2028年(USD Million)
図54 製薬企業市場、2016年～2028年(USD Million)
図55 バイオテクノロジー企業市場、2016年～2028年(USD Million)
図56 地域別市場。主要なポイント
図57 地域別展望、2020年および2028年
図58 北米市場、2016年～2028年(USD Million)
図59 米国市場、2016年～2028年（USD百万円
図60 カナダ市場、2016年～2028年（USD Million
図61 ヨーロッパ市場、2016年～2028年(USD Million)
図62 英国市場、2016年～2028年 (USD Million)
図63 ドイツ市場、2016年～2028年 (USD Million)
図64 フランス市場、2016年～2028年 (USD Million)
図65 イタリア市場、2016年～2028年 (USD Million)
図66 スペイン市場、2016年～2028年 (USD Million)
図67 ロシア市場、2016年～2028年 (USD Million)
図68 トルコ市場、2016年～2028年 (USD Million)
図69 オランダ市場、2016年～2028年 (USD Million)
図70 スイス市場、2016年～2028年 (USD Million)
図71 スウェーデン市場、2016年～2028年 (USD Million)
図72 アジア太平洋地域の市場、2016年～2028年（USD Million
図73 日本市場、2016年～2028年（単位：百万米ドル
図74 中国市場、2016年～2028年(USD Million)
図75 インド市場、2016年～2028年(USD Million)
図76 オーストラリア市場、2016年～2028年(USD Million)
図77 韓国市場、2016年～2028年(USD Million)
図78 インドネシア市場、2016年～2028年(USD Million)
図79 マレーシア市場、2016年～2028年 (USD Million)
図80 シンガポール市場、2016年～2028年(USD Million)
図81 タイ市場、2016年～2028年(USD Million)
図82 台湾市場、2016年～2028年(USD Million)
図83 ラテンアメリカ市場、2016年～2028年（USD Million
図84 ブラジル市場、2016年～2028年 (USD Million)
図85 メキシコ市場、2016年～2028年(USD Million)
図86 アルゼンチン市場、2016年～2028年 (USD Million)
図87 コロンビア市場、2016年～2028年 (USD Million)
図88 チリ市場、2016年～2028年 (USD Million)
図89 MEA市場、2016年～2028年 (USD Million)
図90 南アフリカ市場、2016年～2028年 (USD Million)
図91 サウジアラビア市場、2016年～2028年 (USD Million)
図92 UAE市場、2016年～2028年 (USD Million)
図93 エジプト市場、2016年～2028年(USD Million)
図94 イスラエル市場、2016年～2028年(USD Million)
図95 組織構造-Accell Clinical Research, LLC
図96 SWOT-アクセル・クリニカル・リサーチ社（Accell Clinical Research, LLC
図97 組織体制-ジェンパクト社
図98 SWOT - ジェンパクト
図99 組織体制-クリテリオム社（Criterium, Inc.
図100 SWOT - Criterium, Inc.
図101 組織体制 - PRA Health Sciences
図102 SWOT - PRA Health Sciences
図103 組織体制-プロメディカ・インターナショナル
図104 SWOT - プロメディカ・インターナショナル
図105 組織体制-無錫 AppTec社
図106 SWOT-無錫 AppTec
図107 組織体制-Medpace
図108 SWOT「メドスペース
図109 組織体制-チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社（Charles River Laboratories International, Inc.
図110 SWOT - チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社
図111 組織体制 - ICON plc.
図112 SWOT - ICON plc.
図113 組織体制-Covance, Inc.
図114 SWOT - Covance, Inc.
図115 組織体制-パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
図116 SWOT - パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
図117 組織体制-フレイア社
図118 SWOT：フレイア社

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Table of Contents

Summary

Regulatory Affairs Market Growth & Trends

The global regulatory affairs market size is expected to reach USD 22.7 billion by 2028 registering a CAGR of 8.4%, according to a new report by Grand View Research, Inc. Rise in drug approvals, label expansions of approved products, along with the presence of Fastrack regulatory pathways are anticipated to facilitate the market growth over the forecast period. Technological advancements in regulatory software and the growing digital transformation in the healthcare industry are also expected to contribute to market growth. In addition, the introduction of Medical Devices Regulation (MDR) and In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR) is anticipated to not only change the EU regulatory landscape and increase the stringency of regulations but also increase the number of documents required to be created and maintained by companies.

Furthermore, the changes in the Central Administration for Pharmaceutical Affairs (CAPA) scope in Egypt is anticipated to change the medical device registration process in the country. Such changes in local regulations are anticipated to favor market growth. Furthermore, several regulatory changes related to clinical trials, vaccine development, and product approvals, initiated by the global and local regulatory authorities to expedite patient access to Covid-19 treatments and vaccines, are anticipated to positively affect the market growth. Market players are actively involved in the adoption of advanced technologies, strategic collaborations, and mergers & acquisition, to strengthen their market positions and outperform the competition. For instance, in 2020, ICON acquired MedPass, a medical device CRO, reimbursement, and regulatory consultancy firm. This acquisition is aimed at strengthening the medical device and diagnostic research services portfolio of ICON through the addition of new clinical and regulatory capabilities in Europe.

Regulatory Affairs Market Report Highlights

• Regulatory writing and publishing was the leading service segment in 2019 and is projected to retain its dominant position throughout the forecast years

• This growth is credited to an increase in the outsourcing of selected regulatory functions by major life sciences companies

• The Biologics segment is anticipated to witness the fastest CAGR over the forecast period due to the increasing popularity of personalized medicines and biosimilars

• The oncology indication segment dominated the market in 2019 and will expand further at a steady CAGR from 2020 to 2027

• This growth can be attributed to the rising cancer cases and mortality rate along with the presence of several innovative pipeline products

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Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope
1.1 Market Segmentation & Scope
1.1.1 Estimates and forecast timeline
1.2 Research Methodology
1.3 Information Procurement
1.3.1 Purchased database
1.3.2 GVR’s internal database
1.3.3 Secondary sources
1.3.4 Primary research
1.3.5 Details of primary research
1.4 Information or Data Analysis
1.4.1 Data analysis models
1.5 Market Formulation & Validation
1.6 Region Wise Market Calculation
1.6.1 Region-wise market: Base estimates
1.6.2 Global market: CAGR calculation
1.7 List of Secondary Sources
1.8 Objectives
1.8.1 Objective - 1: Understanding market dynamics
1.8.2 Objective - 2: Understanding market estimates and forecasts
1.8.3 Objective - 3: Understanding attributes such as strategy framework and competitor categorization
1.8.4 Objective - 4: Understanding the key service and application scopes
Chapter 2 Executive Summary
2.1 Market Outlook
Chapter 3 Regulatory Affairs Market: Variables, Trends, & Scope
3.1 Market Segmentation and Scope
3.2 Market Dynamics
3.2.1 Market driver analysis
3.2.1.1 Changing regulatory landscape
3.2.1.2 Entry of companies in the global market
3.2.1.3 Life science companies focusing on their core competencies
3.2.1.4 Economic and competitive pressures
3.2.1.5 Demand for faster approval process for breakthrough drugs and devices
3.2.1.6 Growth in emerging areas such as personalized medicine, biosimilars, and orphan drugs
3.2.2 Market restraint analysis
3.2.2.1 Risk associated with data security
3.2.2.2 Monitoring issues and lack of standardization
3.3 Penetration & Growth Prospect Mapping
3.4 Industry Challenges
3.4.1 Managing relationships
3.5 Major Deals and Strategic Alliances Analysis
3.6 Major Deals and Strategic Alliances Analysis (Biotech & ATMPs)
3.7 Regulatory affairs: Market Analysis Tools
3.7.1 SWOT
3.7.2 Industry analysis - Porter’s
3.7.3 PESTEL analysis
Chapter 4 Regulatory affairs Market: Service Segment Analysis
4.1 Regulatory affairs: Service Market Share Analysis, 2020 & 2028
4.2 Regulatory Consulting
4.2.1 Regulatory consulting market, 2016 - 2028 (USD Million)
4.3 Legal Representation
4.3.1 Legal representation market, 2016 - 2028 (USD Million)
4.4 Regulatory Writing and Publishing
4.4.1 Regulatory writing and publishing market, 2016 - 2028 (USD Million)
4.5 Product Registration and Clinical Trial Application
4.5.1 Product registration and clinical trial application market, 2016 - 2028 (USD Million)
4.6 Other Regulatory Services
4.6.1 Other regulatory services market, 2016 - 2028 (USD Million)
Chapter 5 Regulatory Affairs Market: Service Provider Segment Analysis
5.1 Regulatory Affairs: Service Provider Market Share Analysis, 2020 & 2028
5.2 In-house
5.2.1 In-house regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
5.3 Outsourcing
5.3.1 Outsourcing market, 2016 - 2028 (USD Million)
Chapter 6 Regulatory Affairs Market: Company Size Segment Analysis
6.1 Regulatory Affairs: Company Size Market Share Analysis, 2020 & 2028
6.2 Small Sized
6.2.1 Small companies based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
6.3 Medium Sized
6.3.1 Medium-sized companies based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
6.4 Large Companies
6.4.1 Large companies based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Chapter 7 Regulatory Affairs Market: Categories Segment Analysis
7.1 Regulatory Affairs: Categories Market Share Analysis, 2020 & 2028
7.2 Drugs
7.2.1 Drugs based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.2.1.1 Innovator drugs based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.2.1.1.1 Preclinical drugs based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.2.1.1.2 Clinical drugs based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.2.1.1.3 Post market drugs based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.2.1.2 Generic drugs based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.2.1.2.1 Preclinical drugs based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.2.1.2.2 Clinical drugs based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.2.1.2.3 Post market drugs based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.3 Biologics
7.3.1 Biologics based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.3.1.1 Biotech based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.3.1.1.1 Preclinical drugs based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.3.1.1.2 Clinical based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.3.1.1.3 Post market based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.3.1.2 ATMP based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.3.1.2.1 Preclinical based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.3.1.2.2 Clinical based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.3.1.2.3 Post market based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.3.1.3 Biosimilar based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.3.1.3.1 Preclinical based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.3.1.3.2 Clinical based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.3.1.3.3 Post market based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.4 Medical Devices
7.4.1 Medical devices based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.4.1.1 Diagnostic based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.4.1.1.1 Preclinical based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.4.1.1.2 Clinical based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.4.1.1.3 Post market based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.4.1.2 Therapeutic based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.4.1.2.1 Preclinical based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.4.1.2.2 Clinical based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
7.4.1.2.3 Post market based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Chapter 8 Regulatory Affairs Market: Product Stage Segment Analysis
8.1 Regulatory Affairs: Product Stage Market Share Analysis, 2020 & 2028
8.2 Preclinical
8.2.1 Preclinical based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
8.3 Clinical
8.3.1 clinical based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
8.4 PMA
8.4.1 PMA based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Chapter 9 Regulatory Affairs Market: Indication Segment Analysis
9.1 Regulatory affairs: Indication Market Share Analysis, 2020 & 2028
9.2 Oncology
9.2.1 Oncology based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
9.3 Neurology
9.3.1 Neurology based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
9.4 Cardiology
9.4.1 cardiology based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
9.5 Immunology
9.5.1 Immunology indication based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
9.6 Other Indications
9.6.1 Other indication based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Chapter 10 Regulatory Affairs Market: End-use Segment Analysis
10.1 Regulatory affairs: End-use Market Share Analysis, 2020 & 2028
10.2 Medical Device Companies
10.2.1 Medical device companies market, 2016 - 2028 (USD Million)
10.3 Pharmaceutical Companies
10.3.1 Pharmaceutical companies market, 2016 - 2028 (USD Million)
10.4 Biotechnology Companies
10.4.1 Biotechnology companies market, 2016 - 2028 (USD Million)
Chapter 11 Regulatory Affairs Market: Regional Analysis
11.1 Regulatory affairs: Regional Market Share Analysis, 2020 & 2028
11.2 North America
11.2.1 North America regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.2.2 U.S.
11.2.2.1 U.S. Regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.2.3 Canada
11.2.3.1 Canada regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.3 Europe
11.3.1 Europe regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.3.2 U.K.
11.3.2.1 U.K. regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.3.3 Germany
11.3.3.1 Germany regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.3.4 France
11.3.4.1 France regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.3.5 Italy
11.3.5.1 Italy regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.3.6 Spain
11.3.6.1 Spain regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.3.7 Russia
11.3.7.1 Russia regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.3.8 Turkey
11.3.8.1 Turkey regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.3.9 Netherlands
11.3.9.1 Netherlands regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.3.10 Switzerland
11.3.10.1 Switzerland regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.3.11 Sweden
11.3.11.1 Sweden regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.4 Asia Pacific
11.4.1 Asia Pacific regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.4.2 Japan
11.4.2.1 Japan regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.4.3 China
11.4.3.1 China regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.4.4 India
11.4.4.1 India regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.4.5 Australia
11.4.5.1 Australia regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.4.6 South Korea
11.4.6.1 South Korea regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.4.7 Indonesia
11.4.7.1 Indonesia regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.4.8 Malaysia
11.4.8.1 Malaysia regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.4.9 Singapore
11.4.9.1 Singapore regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.4.10 Thailand
11.4.10.1 Thailand regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.4.11 Taiwan
11.4.11.1 Taiwan regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.5 Latin America
11.5.1 Latin America regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.5.2 Brazil
11.5.2.1 Brazil regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.5.3 Mexico
11.5.3.1 Mexico regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.5.4 Argentina
11.5.4.1 Argentina regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.5.5 Colombia
11.5.5.1 Colombia regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.5.6 Chile
11.5.6.1 Chile regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.6 MEA
11.6.1 MEA regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.6.2 South Africa
11.6.2.1 South Africa regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.6.3 Saudi Arabia
11.6.3.1 Saudi Arabia regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.6.4 UAE
11.6.4.1 UAE regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.6.5 Egypt
11.6.5.1 Egypt regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
11.6.6 Israel
11.6.6.1 Israel regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Chapter 12 Company Profiles
12.1 Accell Clinical Research, LLC.
12.1.1 Company overview
12.1.2 Financial performance
12.1.3 Organization structure & team composition
12.1.3.1 Team composition
12.1.4 Service benchmarking
12.1.5 Geographic presence
12.1.6 Strategic initiatives
12.1.7 SWOT
12.2 GenPact Ltd.
12.2.1 Company overview
12.2.2 Financial performance
12.2.3 Organization structure & team composition
12.2.3.1 Team composition
12.2.4 Service benchmarking
12.2.5 Geographic presence
12.2.6 Strategic initiatives
12.2.7 SWOT
12.3 Criterium, Inc.
12.3.1 Company overview
12.3.2 Financial performance
12.3.3 Organization structure & team composition
12.3.3.1 Team composition
12.3.4 Service benchmarking
12.3.5 Geographic presence
12.3.6 SWOT
12.4 PRA Health Sciences
12.4.1 Company overview
12.4.2 Financial performance
12.4.3 Organization structure & team composition
12.4.3.1 Team composition
12.4.4 Service benchmarking
12.4.5 Geographic presence
12.4.6 Strategic initiatives
12.4.7 SWOT
12.5 Promedica International
12.5.1 Company overview
12.5.2 Financial performance
12.5.3 Organization structure & team composition
12.5.3.1 Team composition
12.5.4 Service benchmarking
12.5.5 Geographic presence
12.5.6 SWOT
12.6 WuXi AppTec, Inc.
12.6.1 Company overview
12.6.2 Financial performance
12.6.3 Organization structure & team composition
12.6.3.1 Team composition
12.6.4 Service benchmarking
12.6.5 Geographic presence
12.6.6 Strategic initiatives
12.6.7 SWOT
12.7 Medpace
12.7.1 Company overview
12.7.2 Financial performance
12.7.3 Organization structure & team composition
12.7.3.1 Team composition
12.7.4 Service benchmarking
12.7.5 Geographic presence
12.7.6 SWOT
12.8 Charles River Laboratories International, Inc.
12.8.1 Company overview
12.8.2 Financial performance
12.8.3 Organization structure & team composition
12.8.3.1 Team composition
12.8.4 Service benchmarking
12.8.5 Geographic presence
12.8.6 Strategic initiatives
12.8.7 SWOT
12.9 ICON plc
12.9.1 Company overview
12.9.2 Financial performance
12.9.3 Organization structure & team composition
12.9.3.1 Team composition
12.9.4 Service benchmarking
12.9.5 Geographic presence
12.9.6 Strategic initiatives
12.9.7 SWOT
12.10 Covance
12.10.1 Company overview
12.10.2 Financial performance
12.10.3 Organization structure & team composition
12.10.3.1 Team composition
12.10.4 Service benchmarking
12.10.5 Geographic presence
12.10.6 Strategic initiatives
12.10.7 SWOT
12.11 PAREXEL International Corporation, Inc.
12.11.1 Company overview
12.11.2 Financial performance
12.11.3 Organization structure & team composition
12.11.3.1 Team composition
12.11.4 Service benchmarking
12.11.5 Geographic presence
12.11.6 Strategic initiatives
12.11.7 SWOT
12.12 Freyr
12.12.1 Company overview
12.12.2 Financial performance
12.12.3 Organization structure & team composition
12.12.3.1 Team composition
12.12.4 Service benchmarking
12.12.5 Geographic presence
12.12.6 Strategic initiatives
12.12.7 SWOT

List of Tables

Table 1 List of secondary sources
Table 2 List of Abbreviations

List of Figures

Fig. 1 Market research process
Fig. 2 Information procurement
Fig. 3 Primary research pattern
Fig. 4 Market research approaches
Fig. 5 Value-chain-based sizing & forecasting
Fig. 6 QFD modeling for market share assessment
Fig. 7 Market formulation & validation
Fig. 8 Regulatory affairs market snapshot (2020)
Fig. 9 Regulatory affairs market segmentation
Fig. 10 Market driver relevance analysis (Current & future impact)
Fig. 11 Number of Trials, By WHO Regions
Fig. 12 Personalized Medicine as a percentage of CDER approved novel molecules.
Fig. 13 Market restraint relevance analysis (Current & future impact)
Fig. 14 Penetration & growth prospect mapping
Fig. 15 SWOT
Fig. 16 Porter’s five forces analysis
Fig. 17 SWOT analysis, by factor (political & legal, economic and technological)
Fig. 18 Regulatory affairs market service outlook: Segment dashboard
Fig. 19 Regulatory affairs market: service movement analysis
Fig. 20 Regulatory consulting market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 21 Legal representation market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 22 Regulatory writing and publishing market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 23 Product registration and clinical trial application market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 24 Other regulatory services market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 25 Regulatory affairs market service provider outlook: Segment dashboard
Fig. 26 Regulatory affairs market: service provider movement analysis
Fig. 27 In-house regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 28 Outsourcing regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 29 Regulatory affairs market company size outlook: Segment dashboard
Fig. 30 Regulatory affairs market: Company Size movement analysis
Fig. 31 Small companies based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 32 Medium-sized company based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 33 Large companies based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 34 Regulatory affairs market categories outlook: Segment dashboard
Fig. 35 Regulatory affairs market: Categories movement analysis
Fig. 36 Drugs based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 37 Biologics based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 38 Medical devices based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 39 Regulatory affairs product stage outlook: Segment dashboard
Fig. 40 Regulatory affairs market: Product Stage movement analysis
Fig. 41 Preclinical based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 42 Clinical based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 43 PMA based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 44 Regulatory affairs market indication outlook: Segment dashboard
Fig. 45 Regulatory affairs market: indication movement analysis
Fig. 46 Oncology based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 47 Neurology based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 48 Cardiology based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 49 Immunology indication based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 50 Other indication based regulatory affairs market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 51 Regulatory affairs market end-use outlook: Segment dashboard
Fig. 52 Regulatory affairs market: end-use movement analysis
Fig. 53 Medical device companies market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 54 Pharmaceutical companies market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 55 Biotechnology companies market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 56 Regional market: Key takeaways
Fig. 57 Regional outlook, 2020 & 2028
Fig. 58 North America market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 59 U.S. market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 60 Canada market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 61 Europe market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 62 U.K. market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 63 Germany market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 64 France market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 65 Italy market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 66 Spain market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 67 Russia market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 68 Turkey market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 69 Netherlands market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 70 Switzerland market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 71 Sweden market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 72 Asia Pacific market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 73 Japan market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 74 China market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 75 India market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 76 Australia market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 77 South Korea market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 78 Indonesia market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 79 Malaysia market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 80 Singapore market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 81 Thailand market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 82 Taiwan market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 83 Latin America market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 84 Brazil market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 85 Mexico market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 86 Argentina market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 87 Colombia market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 88 Chile market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 89 MEA market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 90 South Africa market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 91 Saudi Arabia market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 92 UAE market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 93 Egypt market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 94 Israel market, 2016 - 2028 (USD Million)
Fig. 95 Organization Structure - Accell Clinical Research, LLC
Fig. 96 SWOT - Accell Clinical Research, LLC
Fig. 97 Organization Structure - Genpact Ltd
Fig. 98 SWOT - Genpact
Fig. 99 Organization Structure - Criterium, Inc.
Fig. 100 SWOT - Criterium, Inc
Fig. 101 Organization Structure - PRA Health Sciences
Fig. 102 SWOT - PRA Health Sciences
Fig. 103 Organization Structure - Promedica International
Fig. 104 SWOT - Promedica International
Fig. 105 Organization Structure -WuXi AppTec
Fig. 106 SWOT - Wuxi AppTec
Fig. 107 Organization Structure - Medpace
Fig. 108 SWOT - Medpace
Fig. 109 Organization Structure - Charles River Laboratories International, Inc.
Fig. 110 SWOT - Charles River Laboratories International, Inc
Fig. 111 Organization Structure - ICON plc
Fig. 112 SWOT - ICON plc
Fig. 113 Organization Structure - Covance, Inc
Fig. 114 SWOT - Covance, Inc
Fig. 115 Organization Structure - PAREXEL International Corporation
Fig. 116 SWOT - PAREXEL International Corporation
Fig. 117 Organization Structure - Freyr
Fig. 118 SWOT - Freyr

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