レギュラトリー・アフェアーズの市場規模、シェア、動向分析レポート：カテゴリー別（医薬品、生物製剤）、企業規模別（小規模、大規模）、タイプ別、サービス別、製品ステージ別、適応症別、最終用途別、地域別、およびセグメント別予測、2024年～2030年

Regulatory Affairs Market Size, Share & Trends Analysis Report By Categories (Drugs, Biologics), By Company Size (Small, Large), By Type, By Services, By Product Stage, By Indication, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030

レギュラトリー・アフェアーズ市場の成長と動向 Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界のレギュラトリー・アフェアーズ市場規模は、2024年から2030年にかけて年平均成長率8.2%で拡大し、2030... もっと見る

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Grand View Research グランドビューリサーチ	2024年8月1日	US$5,950 シングルユーザライセンス（印刷不可）ライセンス・価格情報注文方法はこちら	120	英語

サマリー

レギュラトリー・アフェアーズ市場の成長と動向

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界のレギュラトリー・アフェアーズ市場規模は、2024年から2030年にかけて年平均成長率8.2%で拡大し、2030年には260億米ドルに達すると予測されている。同市場の成長に寄与すると予想される要因としては、事業活動や地域によって変化する規制要件、規制当局による承認の迅速化に伴う臨床試験や医薬品承認の増加、規制当局向けソフトウェアの技術進歩などが挙げられる。また、個別化医薬品の進化、企業が中核的な事業活動に集中する必要性の高まり、経済的・競争的圧力なども市場の成長に寄与している要因である。

COVID-19感染と闘うために必要なワクチンや医薬品を迅速に開発するために、製薬会社と規制当局が手を組んだ。規制当局は、臨床試験中の患者や人員の安全を確保し、データの完全性や適正な実験室業務が維持されるよう、数多くの予防措置を講じている。バイオシミラー、希少疾病用医薬品、個別化医薬品、コンパニオン診断薬、適応試験デザインなどの市場の成長は、これらの分野における規制当局の専門性に対する需要を押し上げると予測される。企業が新しい分野に進出するにつれて、規制を遵守する必要性が高まり、薬事業務の専門知識を有する専門サービスプロバイダーへの需要が高まっている。シムレクト、ベクティビックス、ミルセラ、キネレットなどの生物製剤の特許切れにより、バイオシミラーの需要と開発が増加し、薬事サービスの需要に寄与している。

個別化医療市場で主導権を握るため、複数の企業が提携や新製品開発に積極的に取り組んでおり、薬事業務の支援が必要であることを示している。例えば、2020年5月、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.は、個別化医療とヒト遺伝学の進歩を設計するためにColorado Center for Personalized Medicineと提携した。

レギュラトリー・アフェアーズ市場レポートハイライト

- 2023年にはアウトソーシング部門が58.16%のシェアを占め、市場を支配した。このセグメントの成長は主に、製薬企業や医療機器企業が社内にない専門的な知識やリソースを利用できるアウトソーシングに注力するようになったことによるものである。

- レギュラトリーライティング＆パブリッシング部門は市場を支配し、2023年の世界売上高の36.41%を占めた。

- 医療機器セグメントは2023年に41.05%のシェアで市場を支配した。このセグメントの成長は、絶え間ない技術の進歩や、医療機器業務のアウトソーシングに注力する市場プレイヤーの増加により、コアコンピタンスにより集中できるようになったことなどが要因として挙げられる。

- オンコロジー分野は2023年に32.77%のシェアで市場を支配した。このセグメントの成長は主に、効果的で安全な治療オプションを必要とする癌の有病率の増加によるものである。

- アジア太平洋地域は市場を支配し、2023年には37.82%のシェアを占めた。同地域の成長は、規制の強化、臨床試験の増加、製薬会社の増加、同地域における熟練労働者の確保などの要因によるものである。

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目次

第1章.方法論とスコープ
1.1.市場セグメンテーションとスコープ
1.2.市場の定義
1.2.1.タイプ別セグメント
1.2.2.サービスセグメント
1.2.3.カテゴリー別セグメント
1.2.4.表示セグメント
1.2.5.製品ステージセグメント
1.2.6.企業規模セグメント
1.2.7.適応症セグメント
1.2.8.最終用途セグメント
1.3.情報分析
1.3.1.市場形成とデータの可視化
1.4.データの検証・公開
1.5.情報調達
1.5.1.一次調査
1.6.情報・データ分析
1.7.市場形成と検証
1.8.市場モデル
1.9.市場全体CAGR計算
1.10.目的
第2章.要旨
2.1.市場展望
2.2.セグメント・スナップショット
2.3.競合他社の動向
第3章薬事市場レギュラトリー・アフェアーズ市場の変数、動向、スコープ
3.1.市場系統の展望
3.1.1.親市場の展望
3.1.2.関連・付随市場の展望
3.2.市場ダイナミクス
3.2.1.市場促進要因分析
3.2.1.1.規制環境の変化
3.2.1.2.世界市場への企業の参入
3.2.1.3.コアコンピテンシーに集中するライフサイエンス企業
3.2.1.4.経済的・競争的圧力
3.2.1.5.画期的な医薬品や医療機器の迅速な承認プロセスへの要求
3.2.1.6.個別化医療、バイオシミラー、希少疾病用医薬品などの新興分野の成長
3.2.2.市場阻害要因分析
3.2.2.1.データセキュリティに関するリスク
3.2.2.2.モニタリングの問題と標準化の欠如
3.3.薬事市場分析ツール
3.3.1.産業分析 - ポーターの分析
3.3.2.PESTEL分析
3.3.3.COVID-19インパクト分析
第4章.レギュラトリー・アフェアーズ市場サービスの推定と動向分析
4.1.セグメントダッシュボード
4.2.世界のレギュラトリー・アフェアーズ市場のサービス動向分析
4.3.レギュラトリー・アフェアーズの世界市場規模・動向分析、サービス別、2018年～2030年（億米ドル）
4.4.薬事コンサルティング
4.4.1.薬事コンサルティング市場の推計と予測、2018年〜2030年（USD Billion）
4.5.法定代理業務
4.5.1.法定代理人市場の推定と予測、2018年～2030年（10億米ドル）
4.6.規制ライティング＆出版
4.6.1.規制ライティング＆出版市場の推定と予測、2018年～2030年（10億米ドル）
4.6.2.執筆
4.6.2.1.ライティング市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
4.6.3.出版
4.6.3.1.出版市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
4.7.製品登録と臨床試験アプリケーション
4.7.1.製品登録＆臨床試験アプリケーション市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
4.8.その他のサービス
4.8.1.その他のサービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
第5章.レギュラトリー・アフェアーズ市場カテゴリー別推定と動向分析
5.1.セグメントダッシュボード
5.2.世界のレギュラトリー・アフェアーズ市場のカテゴリー動向分析
5.3.レギュラトリーアフェアーズの世界市場規模・動向分析、カテゴリー別、2018年～2030年（億米ドル）
5.4.医薬品
5.4.1.医薬品市場の推定と予測、2018年〜2030年 (10億米ドル)
5.4.2.イノベーター
5.4.2.1.イノベーター市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
5.4.2.2.前臨床
5.4.2.2.1.前臨床市場の予測および予測、2018年～2030年（10億米ドル）
5.4.2.3.臨床
5.4.2.3.1.臨床市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
5.4.2.4.市販前承認（PMA）
5.4.2.4.1.市販前承認（PMA）市場の予測および予測、2018年～2030年（10億米ドル）
5.4.3.ジェネリック医薬品
5.4.3.1.ジェネリック医薬品市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
5.4.3.2.前臨床
5.4.3.2.1.前臨床市場の予測および予測、2018年～2030年（10億米ドル）
5.4.3.3.臨床
5.4.3.3.1.臨床市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
5.4.3.4.市販前承認（PMA）
5.4.3.4.1.市販前承認（PMA）市場の予測および予測、2018年～2030年（10億米ドル）
5.5.生物製剤
5.5.1.生物製剤市場の推定と予測、2018～2030年（10億米ドル）
5.5.2.バイオテクノロジー
5.5.2.1.バイオテクノロジー市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
5.5.2.2.前臨床
5.5.2.2.1.前臨床市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
5.5.2.3.臨床
5.5.2.3.1.臨床市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
5.5.2.4.市販前承認（PMA）
5.5.2.4.1.市販前承認（PMA）市場の予測および予測、2018年～2030年（10億米ドル）
5.5.3.ATMP
5.5.3.1.ATMP市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
5.5.3.2.前臨床
5.5.3.2.1.前臨床市場の予測および予測、2018年～2030年（10億米ドル）
5.5.3.3.臨床
5.5.3.3.1.臨床市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
5.5.3.4.市販前承認（PMA）
5.5.3.4.1.市販前承認（PMA）市場の予測および予測、2018年～2030年（10億米ドル）
5.5.4.バイオシミラー
5.5.4.1.バイオシミラー市場の推定と予測、2018年～2030年（10億米ドル）
5.5.4.2.前臨床
5.5.4.2.1.前臨床市場の予測および予測、2018年～2030年（10億米ドル）
5.5.4.3.臨床
5.5.4.3.1.臨床市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
5.5.4.4.市販前承認（PMA）
5.5.4.4.1.市販前承認（PMA）市場の予測および予測、2018年～2030年（10億米ドル）
5.6.医療機器
5.6.1.医療機器市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
5.6.2.診断薬
5.6.2.1.診断薬市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
5.6.2.2.前臨床
5.6.2.2.1.前臨床市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
5.6.2.3.臨床
5.6.2.3.1.臨床市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
5.6.2.4.市販前承認（PMA）
5.6.2.4.1.市販前承認（PMA）市場の予測および予測、2018年～2030年（10億米ドル）
5.6.3.治療薬
5.6.3.1.治療薬市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
5.6.3.2.前臨床
5.6.3.2.1.前臨床市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Billion）
5.6.3.3.臨床
5.6.3.3.1.臨床市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
5.6.3.4.市販前承認（PMA）
5.6.3.4.1.市販前承認（PMA）市場の予測および予測、2018年～2030年（10億米ドル）
第6章.レギュラトリー・アフェアーズ市場適応症の推定と動向分析
6.1.セグメントダッシュボード
6.2.世界のレギュラトリー・アフェアーズ市場の適応症動向分析
6.3.レギュラトリー・アフェアーズの世界市場規模・動向分析、適応症別、2018年～2030年（億米ドル）
6.4.がん領域
6.4.1.がん領域の市場予測・推計、2018年～2030年（億米ドル）
6.5.神経学
6.5.1.神経学市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
6.6.循環器内科
6.6.1.循環器科市場の推定と予測、2018～2030年（10億米ドル）
6.7.免疫学
6.7.1.免疫学市場の推定と予測、2018～2030年（10億米ドル）
6.8.その他
6.8.1.その他市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
第7章.レギュラトリー・アフェアーズ市場製品段階の推定と動向分析
7.1.セグメントダッシュボード
7.2.世界のレギュラトリー・アフェアーズ市場の製品ステージ動向分析
7.3.レギュラトリー・アフェアーズの世界市場規模・動向分析、製品ステージ別、2018年～2030年（億米ドル）
7.4.前臨床
7.4.1.前臨床市場の推計と予測、2018年〜2030年（USD Billion）
7.5.臨床試験
7.5.1.臨床試験市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
7.6.PMA
7.6.1.PMA市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
第8章.レギュラトリー・アフェアーズ市場タイプ別推定と動向分析
8.1.セグメントダッシュボード
8.2.世界のレギュラトリー・アフェアーズ市場のタイプ別動向分析
8.3.レギュラトリー・アフェアーズの世界市場規模・動向分析、タイプ別、2018年～2030年（億米ドル）
8.4.インハウス
8.4.1.インハウス市場の推計と予測、2018年～2030年 (10億米ドル)
8.5.アウトソーシング
8.5.1.アウトソーシング市場の推計と予測、2018年～2030年（USD Billion）
第9章.レギュラトリー・アフェアーズ市場企業規模の推定と動向分析
9.1.セグメントダッシュボード
9.2.レギュラトリー・アフェアーズの世界市場企業規模推移分析
9.3.レギュラトリー・アフェアーズの世界市場規模・動向分析、企業規模別、2018年～2030年（億米ドル）
9.4.小規模
9.4.1.小規模市場の推計と予測、2018年～2030年（USD Billion）
9.5.中型
9.5.1.中型市場の推定と予測、2018～2030年（USD Billion）
9.6.大
9.6.1.大型市場の推定と予測、2018～2030年（USD Billion）
第10章.レギュラトリー・アフェアーズ市場エンドユースの推定と動向分析
10.1.セグメントダッシュボード
10.2.世界のレギュラトリー・アフェアーズ市場のエンドユーザー動向分析
10.3.レギュラトリー・アフェアーズの世界市場規模・動向分析、エンドユース別、2018年～2030年（億米ドル）
10.4.医療機器企業
10.4.1.医療機器企業市場の推計と予測、2018年～2030年（USD Billion）
10.5.製薬企業
10.5.1.製薬企業市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
10.6.バイオテクノロジー企業
10.6.1.バイオテクノロジー企業市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Billion）
第11章.レギュラトリー・アフェアーズ市場地域別推定と動向分析
11.1.地域別市場シェア分析、2023年・2030年
11.2.地域別市場ダッシュボード
11.3.市場規模、および予測トレンド分析、2018～2030年
11.4.北米
11.4.1.北米市場の推定と予測 2018〜2030年 (億米ドル)
11.4.2.米国
11.4.2.1.主要国のダイナミクス
11.4.2.2.競争シナリオ
11.4.2.3.米国市場の予測および予測 2018 - 2030 (USD Billion)
11.4.3.カナダ
11.4.3.1.主要国の動態
11.4.3.2.競争シナリオ
11.4.3.3.カナダ市場の推定と予測 2018 - 2030 (USD Billion)
11.4.4.メキシコ
11.4.4.1.主要国のダイナミクス
11.4.4.2.競争シナリオ
11.4.4.3.メキシコ市場の推定と予測 2018～2030 (億米ドル)
11.5.欧州
11.5.1.欧州市場の推定と予測 2018 - 2030 (USD Billion)
11.5.2.英国
11.5.2.1.主要国のダイナミクス
11.5.2.2.競争シナリオ
11.5.2.3.イギリス市場の推定と予測 2018～2030 (USD Billion)
11.5.3.ドイツ
11.5.3.1.主要国のダイナミクス
11.5.3.2.競争シナリオ
11.5.3.3.ドイツ市場の推定と予測 2018～2030 (USD Billion)
11.5.4.フランス
11.5.4.1.主要国のダイナミクス
11.5.4.2.競争シナリオ
11.5.4.3.フランス市場の推定と予測 2018～2030 (USD Billion)
11.5.5.イタリア
11.5.5.1.主要国のダイナミクス
11.5.5.2.競争シナリオ
11.5.5.3.イタリア市場の推定と予測 2018～2030 (USD Billion)
11.5.6.スペイン
11.5.6.1.主要国のダイナミクス
11.5.6.2.競争シナリオ
11.5.6.3.スペイン市場の推定と予測 2018～2030 (USD Billion)
11.5.7.デンマーク
11.5.7.1.主要国の市場動向
11.5.7.2.競争シナリオ
11.5.7.3.デンマーク市場の推定と予測 2018～2030 (USD Billion)
11.5.8.ノルウェー
11.5.8.1.主要国の動向
11.5.8.2.競争シナリオ
11.5.8.3.ノルウェー市場の推定と予測 2018～2030 (USD Billion)
11.5.9.オランダ
11.5.9.1.主要国の動向
11.5.9.2.競争シナリオ
11.5.9.3.オランダ市場の推定と予測 2018～2030 (USD Billion)
11.5.10.スイス
11.5.10.1.主要国のダイナミクス
11.5.10.2.競争シナリオ
11.5.10.3.スイス市場の推定と予測 2018～2030 (USD Billion)
11.5.11.スウェーデン
11.5.11.1.主なカントリーダイナミクス
11.5.11.2.競争シナリオ
11.5.11.3.スウェーデン市場の推定と予測 2018～2030 (USD Billion)
11.6.アジア太平洋地域
11.6.1.アジア太平洋地域の市場推定と予測 2018 - 2030 (USD Billion)
11.6.2.日本
11.6.2.1.主要国のダイナミクス
11.6.2.2.競争シナリオ
11.6.2.3.日本市場の推定と予測 2018 - 2030 (USD Billion)
11.6.3.中国
11.6.3.1.主要国のダイナミクス
11.6.3.2.競争シナリオ
11.6.3.3.中国市場の推定と予測 2018 - 2030 (USD Billion)
11.6.4.インド
11.6.4.1.主なカントリーダイナミクス
11.6.4.2.競争シナリオ
11.6.4.3.インド市場の推定と予測 2018 - 2030 (USD Billion)
11.6.5.オーストラリア
11.6.5.1.主なカントリーダイナミクス
11.6.5.2.競争シナリオ
11.6.5.3.オーストラリア市場の推定と予測 2018 - 2030 (USD Billion)
11.6.6.韓国
11.6.6.1.主なカントリーダイナミクス
11.6.6.2.競争シナリオ
11.6.6.3.韓国市場の推定と予測 2018 ～ 2030 (USD Billion)
11.6.7.タイ
11.6.7.1.主なカントリーダイナミクス
11.6.7.2.競争シナリオ
11.6.7.3.タイ市場の推定と予測 2018～2030 (億米ドル)
11.6.8.インドネシア
11.6.8.1.主なカントリーダイナミクス
11.6.8.2.競争シナリオ
11.6.8.3.インドネシア市場の推定と予測 2018～2030 (USD Billion)
11.6.9.マレーシア
11.6.9.1.主なカントリーダイナミクス
11.6.9.2.競争シナリオ
11.6.9.3.マレーシア市場の推定と予測 2018～2030 (USD Billion)
11.6.10.シンガポール
11.6.10.1.主なカントリーダイナミクス
11.6.10.2.競争シナリオ
11.6.10.3.シンガポール市場の推定と予測 2018～2030 (USD Billion)
11.6.11.台湾
11.6.11.1.主なカントリーダイナミクス
11.6.11.2.競争シナリオ
11.6.11.3.台湾市場の推定と予測 2018～2030 (億米ドル)
11.7.ラテンアメリカ
11.7.1.中南米市場の推定と予測 2018～2030 (USD Billion)
11.7.2.ブラジル
11.7.2.1.主要国のダイナミクス
11.7.2.2.競争シナリオ
11.7.2.3.ブラジル市場の推定と予測 2018～2030 (USD Billion)
11.7.3.アルゼンチン
11.7.3.1.主要国の市場動向
11.7.3.2.競争シナリオ
11.7.3.3.アルゼンチン市場の推定と予測 2018～2030 (USD Billion)
11.7.4.コロンビア
11.7.4.1.主要国の市場動向
11.7.4.2.競争シナリオ
11.7.4.3.コロンビア市場の推定と予測 2018～2030 (USD Billion)
11.7.5.チリ
11.7.5.1.主要国の市場動向
11.7.5.2.競争シナリオ
11.7.5.3.チリ市場の推定と予測 2018～2030 (USD Billion)
11.8.MEA
11.8.1.MEA市場の推定と予測 2018～2030 (USD Billion)
11.8.2.南アフリカ
11.8.2.1.主要国のダイナミクス
11.8.2.2.競争シナリオ
11.8.2.3.南アフリカ市場の推定と予測 2018～2030 (億米ドル)
11.8.3.サウジアラビア
11.8.3.1.主なカントリーダイナミクス
11.8.3.2.競争シナリオ
11.8.3.3.サウジアラビアの市場予測 2018～2030 (億米ドル)
11.8.4.アラブ首長国連邦
11.8.4.1.主要国の市場動向
11.8.4.2.競争シナリオ
11.8.4.3.UAE市場の推定と予測 2018～2030 (億米ドル)
11.8.5.エジプト
11.8.5.1.主なカントリーダイナミクス
11.8.5.2.競争シナリオ
11.8.5.3.エジプト市場の推定と予測 2018～2030 (億米ドル)
11.8.6.イスラエル
11.8.6.1.主なカントリーダイナミクス
11.8.6.2.競争シナリオ
11.8.6.3.イスラエル市場の推定と予測 2018～2030 (USD Billion)
11.8.7.クウェート
11.8.7.1.主要国の市場動向
11.8.7.2.競争シナリオ
11.8.7.3.イスラエル市場の推定と予測 2018～2030 (億米ドル)
第12章.競争環境
12.1.企業／競合の分類
12.2.戦略マッピング
12.3.企業市場ポジション分析、2023年
12.4.企業プロフィール/リスト
12.4.1.アクセル・クリニカル・リサーチ LLC
12.4.1.1.会社概要
12.4.1.2.業績
12.4.1.3.製品ベンチマーク
12.4.1.4.戦略的イニシアティブ
12.4.2.ジェンパクト
12.4.2.1.会社概要
12.4.2.2.業績
12.4.2.3.製品ベンチマーク
12.4.2.4.戦略的イニシアティブ
12.4.3.クリテリオム
12.4.3.1.会社概要
12.4.3.2.業績
12.4.3.3.製品ベンチマーク
12.4.3.4.戦略的イニシアティブ
12.4.4.アイコンピーエルシー
12.4.4.1.会社概要
12.4.4.2.業績
12.4.4.3.製品ベンチマーク
12.4.4.4.戦略的イニシアティブ
12.4.5. イウボ・バイオサイエンス社
12.4.5.1.会社概要
12.4.5.2.業績
12.4.5.3.製品ベンチマーク
12.4.5.4.戦略的イニシアティブ
12.4.6.呉西AppTec
12.4.6.1.会社概要
12.4.6.2.業績
12.4.6.3.製品ベンチマーク
12.4.6.4.戦略的イニシアティブ
12.4.7.メドスペース
12.4.7.1.会社概要
12.4.7.2.業績
12.4.7.3.製品ベンチマーク
12.4.7.4.戦略的イニシアティブ
12.4.8.チャールズリバーラボラトリーズ
12.4.8.1.会社概要
12.4.8.2.業績
12.4.8.3.製品ベンチマーク
12.4.8.4.戦略的イニシアティブ
12.4.9.ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
12.4.9.1.会社概要
12.4.9.2.業績
12.4.9.3.製品ベンチマーク
12.4.9.4.戦略的イニシアティブ
12.4.10.パレクセル・インターナショナル（MA）コーポレーション
12.4.10.1.会社概要
12.4.10.2.業績
12.4.10.3.製品ベンチマーク
12.4.10.4.戦略的イニシアティブ
12.4.11.フレイア
12.4.11.1.会社概要
12.4.11.2.業績
12.4.11.3.製品ベンチマーク
12.4.11.4.戦略的イニシアティブ
12.4.12.ファルマレックスGMBH
12.4.12.1.会社概要
12.4.12.2.業績
12.4.12.3.製品ベンチマーク
12.4.12.4.戦略的イニシアティブ
12.4.13.SSIストラテジーLLC
12.4.13.1.会社概要
12.4.13.2.業績
12.4.13.3.製品ベンチマーク
12.4.13.4.戦略的イニシアティブ
12.4.14.ファルメクソン
12.4.14.1.会社概要
12.4.14.2.業績
12.4.14.3.製品ベンチマーク
12.4.14.4.戦略的イニシアティブ
12.4.15.Qvigilance（医薬品安全性監視
12.4.15.1.会社概要
12.4.15.2.業績
12.4.15.3.製品ベンチマーク
12.4.15.4.戦略的イニシアティブ
12.4.16.ブルーレジ
12.4.16.1.会社概要
12.4.16.2.業績
12.4.16.3.製品ベンチマーク
12.4.16.4.戦略的イニシアティブ
12.4.17.ケンブリッジレギュラトリーサービス
12.4.17.1.会社概要
12.4.17.2.業績
12.4.17.3.製品ベンチマーク
12.4.17.4.戦略的イニシアティブ
12.4.18.VCLS
12.4.18.1.会社概要
12.4.18.2.業績
12.4.18.3.製品ベンチマーク
12.4.18.4.戦略的イニシアティブ

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Table of Contents

Summary

Regulatory Affairs Market Growth & Trends

The global regulatory affairs market size is expected to reach USD 26.0 billion by 2030, expanding at a CAGR of 8.2% from 2024 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The factors expected to contribute to the growth of this market include changing regulatory requirements based on business activities and geographies, an increase in clinical trials & drug approvals along with accelerated regulatory approval, and technological advancement in regulatory software. Also, the evolution of personalized medicines, the increasing need for companies to focus on core business activities, and economic and competitive pressures are other factors that are contributing to the growth of the market.

The pharmaceutical and regulatory agencies joined forces to rapidly develop vaccines and medical products required to fight against the COVID-19 infection. The regulatory authorities take numerous precautions to ensure patient and personnel safety during a clinical trial, as well as data integrity and good laboratory practices are maintained. Growth in markets for biosimilars, orphan drugs, personalized medicines, companion diagnostics, and adaptive trial designs is projected to boost the demand for regulatory specialization in these areas. As companies venture into newer fields, the growing need to comply with regulations is boosting the demand for specialized service providers with expertise in regulatory affairs. Patent expiration of biologics, such as Simulect, Vectibix, Mircera, and Kineret, is increasing the demand and development of biosimilars, thereby contributing to the demand for regulatory services.

Several companies are actively involved in collaborations and new product development to gain leadership in the personalized medicine market, indicating a need for supportive regulatory affairs. For instance, in May 2020, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. collaborated with Colorado Center for Personalized Medicine to design advancements in personalized medicine and human genetics.

Regulatory Affairs Market Report Highlights

• The outsourcing segment dominated the market with a share of 58.16% in 2023. The segment's growth is mainly due to the growing focus of pharmaceutical and medical device companies on outsourcing their activities, which allows them to access specialized expertise and resources they may not have in-house.

• The regulatory writing & publishing segment dominated the market, accounting for 36.41% of the global revenue in 2023.

• The medical devices segment dominated the market with a share of 41.05% in 2023. The segment's growth can be attributed to factors such as constant technological advancements and the increasing focus of market players on outsourcing medical device activities so they can focus more on their core competencies.

• The oncology segment dominated the market with a share of 32.77% in 2023. The growth of the segment is mainly due to the increasing prevalence of cancer, which requires effective and safe treatment options.

• Asia Pacific dominated the market and accounted for a 37.82% share in 2023. The growth in the region is attributed to factors such as an enhanced regulatory landscape, an increasing number of clinical trials, a growing number of pharmaceutical companies, and the availability of skilled workers in the region.

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Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.2. Market Definitions
1.2.1. Type Segment
1.2.2. Services Segment
1.2.3. Category Segment
1.2.4. Indication Segment
1.2.5. Product Stage Segment
1.2.6. Company Size Segment
1.2.7. Indication Segment
1.2.8. End Use Segment
1.3. Information analysis
1.3.1. Market formulation & data visualization
1.4. Data validation & publishing
1.5. Information Procurement
1.5.1. Primary Research
1.6. Information or Data Analysis
1.7. Market Formulation & Validation
1.8. Market Model
1.9. Total Market: CAGR Calculation
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Insights Landscape
Chapter 3. Regulatory Affairs Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent market outlook
3.1.2. Related/ancillary market outlook.
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Analysis
3.2.1.1. Changing Regulatory Landscape
3.2.1.2. Entry Of Companies into The Global Market
3.2.1.3. Life Science Companies Focusing on Their Core Competencies
3.2.1.4. Economic And Competitive Pressures
3.2.1.5. Demand For the Faster Approval Process for Breakthrough Drugs and Devices
3.2.1.6. Growth In Emerging Areas Such as Personalized Medicine, Biosimilars, And Orphan Drugs
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.2.2.1. Risk Associated with Data Security
3.2.2.2. Monitoring Issues and Lack of Standardization
3.3. Regulatory Affairs Market Analysis Tools
3.3.1. Industry Analysis - Porter’s
3.3.2. PESTEL Analysis
3.3.3. COVID-19 Impact Analysis
Chapter 4. Regulatory Affairs Market: Services Estimates & Trend Analysis
4.1. Segment Dashboard
4.2. Global Regulatory Affairs Market Services Movement Analysis
4.3. Global Regulatory Affairs Market Size & Trend Analysis, by Services, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.4. Regulatory Consulting
4.4.1. Regulatory consulting market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.5. Legal Representation
4.5.1. Legal representation market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.6. Regulatory Writing & Publishing
4.6.1. Regulatory writing & publishing market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.6.2. Writing
4.6.2.1. Writing market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.6.3. Publishing
4.6.3.1. Publishing market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.7. Product Registration & Clinical Trial Applications
4.7.1. Product registration & clinical trial applications market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.8. Other Services
4.8.1. Other services market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 5. Regulatory Affairs Market: Category Estimates & Trend Analysis
5.1. Segment Dashboard
5.2. Global Regulatory Affairs Market Category Movement Analysis
5.3. Global Regulatory Affairs Market Size & Trend Analysis, by Category, 2018 to 2030 (USD Billion)
5.4. Drugs
5.4.1. Drugs market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.4.2. Innovator
5.4.2.1. Innovator market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.4.2.2. Preclinical
5.4.2.2.1. Preclinical market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.4.2.3. Clinical
5.4.2.3.1. Clinical market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.4.2.4. Pre-Market Approval (PMA)
5.4.2.4.1. Pre-Market Approval (PMA) market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.4.3. Generics
5.4.3.1. Generics market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.4.3.2. Preclinical
5.4.3.2.1. Preclinical market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.4.3.3. Clinical
5.4.3.3.1. Clinical market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.4.3.4. Pre-Market Approval (PMA)
5.4.3.4.1. Pre-Market Approval (PMA) market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.5. Biologics
5.5.1. Biologics market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.5.2. Biotech
5.5.2.1. Biotech market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.5.2.2. Preclinical
5.5.2.2.1. Preclinical market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.5.2.3. Clinical
5.5.2.3.1. Clinical market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.5.2.4. Pre-Market Approval (PMA)
5.5.2.4.1. Pre-Market Approval (PMA) market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.5.3. ATMP
5.5.3.1. ATMP market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.5.3.2. Preclinical
5.5.3.2.1. Preclinical market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.5.3.3. Clinical
5.5.3.3.1. Clinical market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.5.3.4. Pre-Market Approval (PMA)
5.5.3.4.1. Pre-Market Approval (PMA) market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.5.4. Biosimilars
5.5.4.1. Biosimilars market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.5.4.2. Preclinical
5.5.4.2.1. Preclinical market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.5.4.3. Clinical
5.5.4.3.1. Clinical market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.5.4.4. Pre-Market Approval (PMA)
5.5.4.4.1. Pre-Market Approval (PMA) market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.6. Medical Devices
5.6.1. Medical devices market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.6.2. Diagnostics
5.6.2.1. Diagnostics market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.6.2.2. Preclinical
5.6.2.2.1. Preclinical market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.6.2.3. Clinical
5.6.2.3.1. Clinical market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.6.2.4. Pre-Market Approval (PMA)
5.6.2.4.1. Pre-Market Approval (PMA) market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.6.3. Therapeutics
5.6.3.1. Therapeutics market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.6.3.2. Preclinical
5.6.3.2.1. Preclinical market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.6.3.3. Clinical
5.6.3.3.1. Clinical market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.6.3.4. Pre-Market Approval (PMA)
5.6.3.4.1. Pre-Market Approval (PMA) market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 6. Regulatory Affairs Market: Indication Estimates & Trend Analysis
6.1. Segment Dashboard
6.2. Global Regulatory Affairs Market Indication Movement Analysis
6.3. Global Regulatory Affairs Market Size & Trend Analysis, by Indication, 2018 to 2030 (USD Billion)
6.4. Oncology
6.4.1. Oncology market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.5. Neurology
6.5.1. Neurology market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.6. Cardiology
6.6.1. Cardiology market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.7. Immunology
6.7.1. Immunology market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.8. Others
6.8.1. Others market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 7. Regulatory Affairs Market: Product Stage Estimates & Trend Analysis
7.1. Segment Dashboard
7.2. Global Regulatory Affairs Market Product Stage Movement Analysis
7.3. Global Regulatory Affairs Market Size & Trend Analysis, by Product Stage, 2018 to 2030 (USD Billion)
7.4. Preclinical
7.4.1. Preclinical market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.5. Clinical studies
7.5.1. Clinical studies market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.6. PMA
7.6.1. PMA market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 8. Regulatory Affairs Market: Type Estimates & Trend Analysis
8.1. Segment Dashboard
8.2. Global Regulatory Affairs Market Type Movement Analysis
8.3. Global Regulatory Affairs Market Size & Trend Analysis, by Type, 2018 to 2030 (USD Billion)
8.4. In-house
8.4.1. In-house market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.5. Outsourced
8.5.1. Outsourced market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 9. Regulatory Affairs Market: Company Size Estimates & Trend Analysis
9.1. Segment Dashboard
9.2. Global Regulatory Affairs Market Company Size Movement Analysis
9.3. Global Regulatory Affairs Market Size & Trend Analysis, by Company Size, 2018 to 2030 (USD Billion)
9.4. Small
9.4.1. Small market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.5. Medium
9.5.1. Medium market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.6. Large
9.6.1. Large market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 10. Regulatory Affairs Market: End Use Estimates & Trend Analysis
10.1. Segment Dashboard
10.2. Global Regulatory Affairs Market End Use Movement Analysis
10.3. Global Regulatory Affairs Market Size & Trend Analysis, by End Use, 2018 to 2030 (USD Billion)
10.4. Medical Device Companies
10.4.1. Medical device companies market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
10.5. Pharmaceutical Companies
10.5.1. Pharmaceutical companies market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
10.6. Biotechnology Companies
10.6.1. Biotechnology companies market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 11. Regulatory Affairs Market: Regional Estimates & Trend Analysis
11.1. Regional Market Share Analysis, 2023 & 2030
11.2. Regional Market Dashboard
11.3. Market Size, & Forecasts Trend Analysis, 2018 to 2030:
11.4. North America
11.4.1. North America Market Estimates and Forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.4.2. U.S.
11.4.2.1. Key country dynamics
11.4.2.2. Competitive scenario
11.4.2.3. U.S. market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.4.3. Canada
11.4.3.1. Key country dynamics
11.4.3.2. Competitive scenario
11.4.3.3. Canada market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.4.4. Mexico
11.4.4.1. Key country dynamics
11.4.4.2. Competitive scenario
11.4.4.3. Mexico market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.5. Europe
11.5.1. Europe Market Estimates and Forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.5.2. UK
11.5.2.1. Key country dynamics
11.5.2.2. Competitive scenario
11.5.2.3. UK market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.5.3. Germany
11.5.3.1. Key country dynamics
11.5.3.2. Competitive scenario
11.5.3.3. Germany market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.5.4. France
11.5.4.1. Key country dynamics
11.5.4.2. Competitive scenario
11.5.4.3. France market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.5.5. Italy
11.5.5.1. Key country dynamics
11.5.5.2. Competitive scenario
11.5.5.3. Italy market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.5.6. Spain
11.5.6.1. Key country dynamics
11.5.6.2. Competitive scenario
11.5.6.3. Spain market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.5.7. Denmark
11.5.7.1. Key country dynamics
11.5.7.2. Competitive scenario
11.5.7.3. Denmark market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.5.8. Norway
11.5.8.1. Key country dynamics
11.5.8.2. Competitive scenario
11.5.8.3. Norway market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.5.9. Netherlands
11.5.9.1. Key country dynamics
11.5.9.2. Competitive scenario
11.5.9.3. Netherlands market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.5.10. Switzerland
11.5.10.1. Key country dynamics
11.5.10.2. Competitive scenario
11.5.10.3. Switzerland market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.5.11. Sweden
11.5.11.1. Key country dynamics
11.5.11.2. Competitive scenario
11.5.11.3. Sweden market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.6. Asia Pacific
11.6.1. Asia Pacific Market Estimates and Forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.6.2. Japan
11.6.2.1. Key country dynamics
11.6.2.2. Competitive scenario
11.6.2.3. Japan market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.6.3. China
11.6.3.1. Key country dynamics
11.6.3.2. Competitive scenario
11.6.3.3. China market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.6.4. India
11.6.4.1. Key country dynamics
11.6.4.2. Competitive scenario
11.6.4.3. India market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.6.5. Australia
11.6.5.1. Key country dynamics
11.6.5.2. Competitive scenario
11.6.5.3. Australia market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.6.6. South Korea
11.6.6.1. Key country dynamics
11.6.6.2. Competitive scenario
11.6.6.3. South Korea market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.6.7. Thailand
11.6.7.1. Key country dynamics
11.6.7.2. Competitive scenario
11.6.7.3. Thailand market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.6.8. Indonesia
11.6.8.1. Key country dynamics
11.6.8.2. Competitive scenario
11.6.8.3. Indonesia market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.6.9. Malaysia
11.6.9.1. Key country dynamics
11.6.9.2. Competitive scenario
11.6.9.3. Malaysia market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.6.10. Singapore
11.6.10.1. Key country dynamics
11.6.10.2. Competitive scenario
11.6.10.3. Singapore market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.6.11. Taiwan
11.6.11.1. Key country dynamics
11.6.11.2. Competitive scenario
11.6.11.3. Taiwan market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.7. Latin America
11.7.1. Latin America Market Estimates and Forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.7.2. Brazil
11.7.2.1. Key country dynamics
11.7.2.2. Competitive scenario
11.7.2.3. Brazil market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.7.3. Argentina
11.7.3.1. Key country dynamics
11.7.3.2. Competitive scenario
11.7.3.3. Argentina market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.7.4. Colombia
11.7.4.1. Key country dynamics
11.7.4.2. Competitive scenario
11.7.4.3. Colombia market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.7.5. Chile
11.7.5.1. Key country dynamics
11.7.5.2. Competitive scenario
11.7.5.3. Chile market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.8. MEA
11.8.1. MEA Market Estimates and Forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.8.2. South Africa
11.8.2.1. Key country dynamics
11.8.2.2. Competitive scenario
11.8.2.3. South Africa market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.8.3. Saudi Arabia
11.8.3.1. Key country dynamics
11.8.3.2. Competitive scenario
11.8.3.3. Saudi Arabia market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.8.4. UAE
11.8.4.1. Key country dynamics
11.8.4.2. Competitive scenario
11.8.4.3. UAE market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.8.5. Egypt
11.8.5.1. Key country dynamics
11.8.5.2. Competitive scenario
11.8.5.3. Egypt market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.8.6. Israel
11.8.6.1. Key country dynamics
11.8.6.2. Competitive scenario
11.8.6.3. Israel market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
11.8.7. Kuwait
11.8.7.1. Key country dynamics
11.8.7.2. Competitive scenario
11.8.7.3. Israel market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 12. Competitive Landscape
12.1. Company/Competition Categorization
12.2. Strategy Mapping
12.3. Company Market Position Analysis, 2023
12.4. Company Profiles/Listing
12.4.1. Accell Clinical Research, LLC
12.4.1.1. Company overview
12.4.1.2. Financial performance
12.4.1.3. Product benchmarking
12.4.1.4. Strategic initiatives
12.4.2. Genpact
12.4.2.1. Company overview
12.4.2.2. Financial performance
12.4.2.3. Product benchmarking
12.4.2.4. Strategic initiatives
12.4.3. Criterium, Inc.
12.4.3.1. Company overview
12.4.3.2. Financial performance
12.4.3.3. Product benchmarking
12.4.3.4. Strategic initiatives
12.4.4. ICON plc
12.4.4.1. Company overview
12.4.4.2. Financial performance
12.4.4.3. Product benchmarking
12.4.4.4. Strategic initiatives
12.4.5. iuvo BioScience, llc.
12.4.5.1. Company overview
12.4.5.2. Financial performance
12.4.5.3. Product benchmarking
12.4.5.4. Strategic initiatives
12.4.6. WuXi AppTec
12.4.6.1. Company overview
12.4.6.2. Financial performance
12.4.6.3. Product benchmarking
12.4.6.4. Strategic initiatives
12.4.7. Medpace
12.4.7.1. Company overview
12.4.7.2. Financial performance
12.4.7.3. Product benchmarking
12.4.7.4. Strategic initiatives
12.4.8. Charles River Laboratories
12.4.8.1. Company overview
12.4.8.2. Financial performance
12.4.8.3. Product benchmarking
12.4.8.4. Strategic initiatives
12.4.9. Laboratory Corporation of America Holdings
12.4.9.1. Company overview
12.4.9.2. Financial performance
12.4.9.3. Product benchmarking
12.4.9.4. Strategic initiatives
12.4.10. Parexel International (MA) Corporation
12.4.10.1. Company overview
12.4.10.2. Financial performance
12.4.10.3. Product benchmarking
12.4.10.4. Strategic initiatives
12.4.11. Freyr
12.4.11.1. Company overview
12.4.11.2. Financial performance
12.4.11.3. Product benchmarking
12.4.11.4. Strategic initiatives
12.4.12. PHARMALEX GMBH
12.4.12.1. Company overview
12.4.12.2. Financial performance
12.4.12.3. Product benchmarking
12.4.12.4. Strategic initiatives
12.4.13. SSI Strategy LLC
12.4.13.1. Company overview
12.4.13.2. Financial performance
12.4.13.3. Product benchmarking
12.4.13.4. Strategic initiatives
12.4.14. Pharmexon
12.4.14.1. Company overview
12.4.14.2. Financial performance
12.4.14.3. Product benchmarking
12.4.14.4. Strategic initiatives
12.4.15. Qvigilance
12.4.15.1. Company overview
12.4.15.2. Financial performance
12.4.15.3. Product benchmarking
12.4.15.4. Strategic initiatives
12.4.16. BlueReg
12.4.16.1. Company overview
12.4.16.2. Financial performance
12.4.16.3. Product benchmarking
12.4.16.4. Strategic initiatives
12.4.17. Cambridge Regulatory Services
12.4.17.1. Company overview
12.4.17.2. Financial performance
12.4.17.3. Product benchmarking
12.4.17.4. Strategic initiatives
12.4.18. VCLS
12.4.18.1. Company overview
12.4.18.2. Financial performance
12.4.18.3. Product benchmarking
12.4.18.4. Strategic initiatives

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