ネフローゼ症候群治療薬の世界市場 - 2024-2031Global Nephrotic Syndrome Drugs Market - 2024-2031 概要 世界のネフローゼ症候群治療薬市場は、2023年に4億2,370万米ドルに達し、2030年には6億4,530万米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の年平均成長率は5.4%である。 ネフローゼ症候群(NS)は、低... もっと見る
サマリー概要世界のネフローゼ症候群治療薬市場は、2023年に4億2,370万米ドルに達し、2030年には6億4,530万米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の年平均成長率は5.4%である。 ネフローゼ症候群(NS)は、低アルブミン血症(30g/L未満)の原因となる大量の蛋白尿(1時間当たり40mg/m^2以上)によって定義される臨床症候群であり、結果として高脂血症、浮腫、様々な合併症を引き起こす。 低アルブミン血症は、腎糸球体の基底膜の損傷による透過性の亢進によって起こる。糸球体透過性の異常によって生じるが、腎臓に特異的な疾患による原発性のものと、先天性感染症、糖尿病、全身性エリテマトーデス、新生物、特定の薬物使用などによる続発性のものがある。 微小変化型(MCD)と巣状硬化型(FSGS)の2つのタイプがある。MCDは小児に多く、治療に反応する可能性が高い。FSGSはより侵攻性の強い疾患で、腎障害を引き起こす可能性がある。NSに罹患したほとんどの小児は、若年成人期までに治癒する。 市場ダイナミクス促進要因 ネフローゼ症候群の有病率の上昇 世界のネフローゼ症候群治療薬市場の需要は、複数の要因によって牽引されている。主な要因の一つは、ネフローゼ症候群の有病率の上昇である。ネフローゼ症候群はあらゆる年齢層の人々が罹患するが、小児と50歳以上の成人ではより高い罹患率が観察される。ネフローゼ症候群の有病率は、人口の高齢化、糖尿病や高血圧(二次性ネフローゼ症候群の主な原因)の増加、診断能力の向上などの要因により、世界的に上昇している。 2023年5月のNCBIによると、ネフローゼ症候群は小児の重要な慢性疾患である。健康な小児におけるネフローゼ症候群の推定年間発症率は、18歳未満の小児10万人あたり2~7人である。低年齢では女児よりも男児に多いが、思春期に達すると男女間に有意差はない。アフリカ系アメリカ人とヒスパニック系アメリカ人では、罹患率の増加と重症化がみられる。 さらに、市場の主要企業はネフローゼ症候群の治療に力を入れており、現在進行中の臨床試験における研究開発がこの市場の成長を促進するだろう。2024年5月にニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌に掲載された研究によると、研究者らは「抗ネフリン自己抗体」を疾患進行を追跡する信頼性の高いバイオマーカーとして同定し、個別化治療アプローチの新たな道を開いた。研究者らは、新しい技術を用いてネフローゼ症候群に関連する腎疾患の新規バイオマーカーを検出した。 また、2022年2月、Goldfinch Bio社は、FSGS、糖尿病性腎症(DN)およびネフローゼ症候群の治療薬として、ポドサイトを標的とする低分子カノニカルチャネル5(TRPC5)阻害剤GFB-887を評価する進行中の第2相臨床試験の良好な予備データを発表した。 阻害要因 高額な治療費、限られた認識と診断、投薬による副作用、限られた治療オプションの利用可能性などの要因が、市場の妨げになると予想される。 このレポートの詳細情報 - サンプル請求 セグメント分析 世界のネフローゼ症候群治療薬は、タイプ、薬物クラス、用途、流通チャネル、治療法、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されます。 アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬セグメントはネフローゼ症候群治療薬の世界市場シェアの約61.2%を占める アンジオテンシン変換酵素阻害薬セグメントは、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されている。阻害薬は、タンパク尿を減少させ、腎疾患の進行を遅らせることができるため、ネフローゼ症候群の治療に使用される主要な薬物クラスである。ACE阻害薬はネフローゼ症候群の第一選択薬と考えられている。 ACE阻害薬はPMNに有効な治療薬である。原発性膜性腎症(PMN)は、自己抗体を介するまれな自己免疫性腎疾患であり、世界的に成人におけるネフローゼ症候群(NS)の主要な原因である。発症および診断は通常40〜50歳の間に起こり、患者の80%がネフローゼ症候群(すなわち、浮腫、3.5g/日以上の蛋白尿、低アルブミン血症)を呈する。 さらに、主要企業の研究開発、製品上市、承認が、この地域におけるこのセグメントの成長を促進するだろう。2023年11月のScientific Reportsの調査研究によると、ブデソニドの忍容性は良好であり、治療に起因する有害事象のほとんどは重症度が軽度で可逆的であった。ブデソニドは、進行リスクの高いIgAN患者に対して、36ヵ月間の治療期間中、蛋白尿の減少と腎機能の維持という点で有効であった。 また、2023年10月、Human Immunology Biosciences社(米国食品医薬品局(FDA)より、原発性膜性腎症(PMN)に対するフェルザルタマブの画期的治療薬指定を受けたと発表した。 地域別分析 ネフローゼ症候群治療薬の世界市場シェアは北米が約42.6%を占める 北米地域は、特に小児や乳幼児の間でネフローゼ症候群の発生率が高く、慢性腎臓病の有病率が世界的に増加していることから、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想され、ネフローゼ症候群市場の成長を牽引している。全米腎臓財団によると、米国では約3,000万人が腎臓病を患っており、このうち50%は自分が腎臓病であることに気づいていないと推定されている。 2023年5月にNIHが発表したところによると、慢性腎臓病(CKD)は米国の成人の7人に1人以上が罹患しており、推定3700万人の米国人が罹患している。腎臓病の2大原因である糖尿病や高血圧を持つアメリカ人にとって、CKDのリスクはさらに高い。糖尿病患者のほぼ3人に1人、高血圧患者の5人に1人が腎臓病を患っている。これらすべての要因が、この地域の市場成長を後押ししている。 糖尿病と関連疾患の増加がこの市場の成長を牽引している。ネフローゼ症候群を伴う糖尿病性腎症が最も一般的で、人口100万人当たりの患者数は約50人と推定されている。小児では、ネフローゼ症候群は人口100万人当たり20人の割合で発症する可能性がある。成人では、ネフローゼ症候群患者の約30%が糖尿病などの基礎疾患を有している。2024年5月のCDCによると、65歳以上のアメリカ人の割合は依然として高く、29.2%、すなわち1,590万人の高齢者(診断済みおよび未診断)がいる。毎年新たに140万人のアメリカ人が糖尿病と診断されている。 さらに、多くの主要企業が存在し、医療インフラが確立されており、臨床試験やFDA承認の数が増加していることも、この市場の成長を後押ししている。例えば、2023年2月、Travere Therapeutics社は、IgA腎症における蛋白尿減少のための最初で唯一の非免疫抑制療法であるFILSPARI(sparsentan)のFDA早期承認を発表した。 市場区分 タイプ別 - 原発性ネフローゼ症候群 - 二次性ネフローゼ症候群 薬剤クラス別 - アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬 - 利尿薬 - スタチン系薬剤 - 血液凝固薬 - 副腎皮質ステロイド薬 - その他 用途別 - 蛋白尿 - 低アルブミン血症 流通チャネル別 - 病院薬局 - 小売薬局 - オンライン薬局 地域別 - 北米 o 米国 o カナダ o メキシコ - ヨーロッパ o ドイツ o イギリス o フランス o イタリア o ロシア o その他のヨーロッパ - 南アメリカ o ブラジル o アルゼンチン o その他の南米諸国 - アジア太平洋 o 中国 o インド o 日本 o 韓国 o その他のアジア太平洋地域 - 中東およびアフリカ 競合他社の状況 ネフローゼ症候群治療薬市場における世界の主要企業には、Aldeyra Therapeutics, Inc.、旭化成ファーマ株式会社、Manus Aktteva Biopharma LLP、Dr. Reddy's Laboratories、Century Pharmaceuticals Limited、Viatris Mylan、Alembic Pharmaceuticals、Salvavidas Pharmaceutical Pvt. Ltd.、Rosemont Pharmaceuticals、Hoffmann-La Rocheなどがあります。 主な動向 2023年2月、Aldeyra Therapeutics, Inc.は、ミニマムチェンジ病およびシェーグレン・ラーソン症候群の治療薬として、自社開発の新規経口RASPモジュレーターADX-629の安全性と有効性を評価する第2相臨床試験の開始を発表した。アルデイラ社はまた、微小変化症を含む希少な免疫介在性腎疾患の広範なグループである特発性ネフローゼ症候群を包含する微小変化症臨床試験の拡大も発表した。 2022年11月、Alembic Pharmaceuticalsは米国食品医薬品局(USFDA)からシクロホスファミドカプセル25mgおよび50mgの簡略新薬承認申請(ANDA)の最終承認を取得した。今回承認されたANDAは、Hikma Pharmaceuticals USA Inc.のシクロホスファミドカプセル25mg、50mgと治療上同等です。Cyclophosphamide Capsulesはアルキル化剤であり、小児における悪性疾患およびminimal change nephrotic syndromeの治療に使用されます。 レポートを購入する理由 - 世界のネフローゼ症候群治療薬市場をタイプ、薬物クラス、用途、流通チャネル、地域に基づき細分化し、主要な商業資産とプレーヤーを理解する。 - トレンドと共同開発の分析による商機の特定。 - ネフローゼ症候群治療薬市場の全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。 - PDFレポートは、徹底的な定性的インタビューと綿密な調査の後の包括的な分析で構成されています。 - 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。 世界のネフローゼ症候群治療薬市場レポートは約70の表、63の図、183ページを提供します。 対象読者 - メーカー/バイヤー - 業界投資家/投資銀行家 - 研究専門家 - 新興企業 目次目次1.方法論とスコープ 1.1.調査方法 1.2.調査目的と調査範囲 2.定義と概要 3.エグゼクティブサマリー 3.1.タイプ別スニペット 3.2.薬剤クラス別スニペット 3.3.用途別スニペット 3.4.販売チャネル別スニペット 3.5.地域別スニペット 4.ダイナミクス 4.1.影響要因 4.1.1.推進要因 4.1.1.1.ネフローゼ症候群の有病率の上昇 4.1.1.2.意識の高まりと治療の選択肢 4.1.2.阻害要因 4.1.2.1.治療費の高さ 4.1.3.機会 4.1.4.影響分析 5.産業分析 5.1.ポーターのファイブフォース分析 5.2.サプライチェーン分析 5.3.価格分析 5.4.規制分析 5.5.DMI意見書 6.タイプ別 6.1.はじめに 6.1.1.タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析(%) 6.1.2.市場魅力度指数(タイプ別 6.2.原発性ネフローゼ症候群治療薬 6.2.1.序論 6.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%) 6.3.二次性ネフローゼ症候群 7.薬剤クラス 7.1.はじめに 7.1.1.市場規模分析および前年比成長率分析(%)、適応症別 7.1.2.市場魅力度指数(適応症別 7.2.アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬 *2. 7.2.1.序論 7.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%) 7.3.利尿薬 7.4.スタチン 7.5.血液凝固薬 7.6.副腎皮質ステロイド 7.7.その他 8.治療別 8.1.はじめに 8.1.1.市場規模分析と前年比成長率分析(%)、治療法別 8.1.2.市場魅力度指数(治療法別 8.2.蛋白尿 8.2.1.はじめに 8.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%) 8.3.低アルブミン血症 9.流通チャネル別 9.1.はじめに 9.1.1.市場規模分析および前年比成長率分析(%)、流通チャネル別 9.1.2.市場魅力度指数(流通チャネル別 9.2.病院薬局 9.2.1.序論 9.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%) 9.3.小売薬局 9.4.オンライン薬局 10.地域別 10.1.はじめに 10.1.1.地域別市場規模分析および前年比成長率分析(%) 10.1.2.市場魅力度指数、地域別 10.2.北米 10.2.1.はじめに 10.2.2.主な地域別ダイナミクス 10.2.3.タイプ別市場規模分析と前年比成長率分析(%) 2.4. 10.2.4.市場規模分析およびYoY成長率分析(%)、薬物クラス別 10.2.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):用途別 10.2.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%):流通チャネル別 10.2.7.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別 10.2.7.1.米国 10.2.7.2.カナダ 10.2.7.3.メキシコ 10.3.ヨーロッパ 10.3.1.はじめに 10.3.2.地域別の主な動き 10.3.3.タイプ別市場規模分析と前年比成長率分析(%) 3.4. 10.3.4.市場規模分析およびYoY成長率分析(%)、薬物クラス別 10.3.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):用途別 10.3.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%):流通チャネル別 10.3.7.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別 10.3.7.1.ドイツ 10.3.7.2.イギリス 10.3.7.3.フランス 10.3.7.4.イタリア 10.3.7.5.ロシア 10.3.7.6.その他のヨーロッパ 10.4.南米 10.4.1.はじめに 10.4.2.地域別主要市場 10.4.3.市場規模分析および前年比成長率分析(%), タイプ別 10.4.4.市場規模分析およびYoY成長率分析(%)、薬物クラス別 10.4.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):用途別 10.4.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%):流通チャネル別 10.4.7.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別 10.4.7.1.ブラジル 10.4.7.2.アルゼンチン 10.4.7.3.その他の南米地域 10.5.アジア太平洋 10.5.1.はじめに 10.5.2.主な地域別ダイナミクス 10.5.3.市場規模分析および前年比成長率分析(%), タイプ別 10.5.4.市場規模分析および前年比成長率分析(%)、薬物クラス別 10.5.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):用途別 10.5.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%):流通チャネル別 10.5.7.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別 10.5.7.1.中国 10.5.7.2.インド 10.5.7.3.日本 10.5.7.4.韓国 10.5.7.5.その他のアジア太平洋地域 10.6.中東・アフリカ 10.6.1.はじめに 10.6.2.地域別の主な動き 10.6.3.市場規模分析および前年比成長率分析(%), タイプ別 10.6.4.市場規模分析および前年比成長率分析(%)、薬物クラス別 10.6.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):用途別 10.6.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%):流通チャネル別 10.6.7.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別 11.競争環境 11.1.競争シナリオ 11.2.市場ポジショニング/シェア分析 11.3.M&A分析 12.企業プロフィール 12.1.アルデイラ・セラピューティクス社*1 12.1.1.会社概要 12.1.2.製品ポートフォリオと概要 12.1.3.財務概要 12.1.4.主な展開 12.2.旭化成ファーマ株式会社 12.3.マヌス・アクトバ・バイオファーマLLP 12.4.ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ 12.5.センチュリー・ファーマシューティカルズ・リミテッド 12.6.ヴィアトリス・マイラン 12.7.アレンビック・ファーマシューティカルズ 12.8.サルバビダス・ファーマシューティカル社 12.9.ロゼモント・ファーマシューティカルズ 12.10.ホフマン・ラ・ロシュ社 リストは網羅的ではない 13.付録 13.1.ホフマン・ラ・ロシュについて 13.2.お問い合わせ
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