肺がん診断薬の世界市場 - 2023-2030Global Lung Cancer Diagnostics Market - 2023-2030 概要 世界の肺がん診断薬市場は、2022年にxx億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にxx%のCAGRで成長し、2030年にはxx億米ドルに達すると予測されている。 世界の肺がん診断市場は、そのダイナミクスに影響... もっと見る
サマリー概要世界の肺がん診断薬市場は、2022年にxx億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にxx%のCAGRで成長し、2030年にはxx億米ドルに達すると予測されている。 世界の肺がん診断市場は、そのダイナミクスに影響を与える様々な要因によって、長年にわたって著しい成長と変貌を遂げてきた。肺がんは通常喫煙者が罹患し、そこに起源を持つ。米国で3番目に頻度の高い癌は肺癌である。肺癌は肺の中で危険な細胞が無秩序に増殖することで発生する。 NSCLCは肺癌の約80-85%を占める。肺がんの発見には、磁気共鳴画像法(MRI)、コンピュータ断層撮影法(CT)、陽電子放射断層撮影法(PET)などの画像診断が用いられる。 特に発展途上国における政府投資や研究は、小型肺がんや非小細胞肺がんのバイオマーカー検査や次世代シークエンシングアッセイのような新規診断のための先端技術の利用を引き続き促進し、世界の肺がん診断薬市場を押し上げるだろう。 市場ダイナミクス:促進要因と阻害要因 複数の共同研究やパートナーシップの開始 先進国は、高い投資額、所得水準、インフラ整備に牽引され、医療分野の改善において急速な成長を遂げている。肺がん患者の増加に伴い、肺がん診断薬に対する需要が高まっている国もある。さまざまな国間での技術進歩に伴うさまざまな提携、買収、ライセンス契約は、市場の成長を促進する重要な要因である。 2023年5月9日、ファイザーとサーモフィッシャーサイエンティフィック社(Thermo Fisher Scientific Inc.)は、ラテンアメリカ、アフリカ、中東、アジアの30カ国以上で、これまでゲノム検査が制限されていたり利用できなかったりした乳がんや肺がんの患者に対して、次世代シーケンサー(NGS)に基づく評価を現地で利用できるようにすることを目的とした提携契約を締結した。 さらに、2023年6月23日、ラジブ・ガンジーがん研究所(RGCI&RC)とアストラゼネカ・インド社は、科学主導型のバイオ医薬品事業に関する覚書に調印した。この提携により、デリーにあるRGCI&RCの施設内にCoE(Center of Excellence)が設立され、対象となるインドの肺がん患者に対して、検証済みで高品質な次世代シーケンシング(NGS)分子パネル検査へのアクセスが向上し、助成金が受けられるようになります。 さらに、肺がんに対する新薬やソリューションの利用が増加している。非小細胞肺がん患者の増加と、革新的な製品開発のための研究とともに、いくつかの新しい診断キットやアッセイの利用が増加していることは、肺がん診断市場の成長を促進する主な要因である。 肺がん診断に関連する限界 腫瘍の不均一性は肺がんの診断上の難点であり、分子解析は極めて重要である。Clinical Lung Cancer Genome ProjectとNetwork genetic Medicineによって1255の肺がんが検査され、その55%が標的治療の影響を受けやすい遺伝子変化を少なくとも1つ示していることが発見された。進行肺癌患者に対する治療開始前のゲノム検査の重要性を考慮すると、肺癌ゲノムプロファイリングにアクセス可能な診断プラットフォームの数は近年増加している。 分子検査の費用、その品質と基準、施設内での利用しやすさ、最新のガイドラインの知識、結果が出るまでの所要時間、一貫性のない所見などが、世界中で分子検査が広く受け入れられるための障害となっている。 セグメント分析 世界の肺がん診断市場は、タイプ、診断、エンドユーザー、地域によって区分される。 非小細胞肺がんタイプが市場シェアの約83%を占める 小細胞肺がん(SCLC)以外の上皮性肺がん(ESCC)はすべてNSCLCと呼ばれる。大細胞がん、扁平上皮がん、腺がんの3つがNSCLCの最も一般的な種類であるが、一般的でない種類も数多くあり、すべての種類が奇妙な組織学的変異を示す可能性がある。 腺がんは、NSCLCがタバコの煙と関連しているという事実にもかかわらず、タバコを吸ったことのない患者でも同定されることがある。診断の確定と重症度の把握がNSCLCが疑われる患者の調査の主な目的である。組織型、病期、患者の全身状態、併存疾患はすべて治療の選択肢に影響する。 ロシュ社によると、2023年3月6日、FDAはベンタナPD-L1(SP263)アッセイを、リジェネロン社が創製したPD-1阻害薬リブタヨ(セミピリマブ)による治療の候補となる非小細胞肺がん(NSCLC)患者を医師が判断するためのコンパニオン診断薬として使用することを承認した。 また、アモイ・ダイアグノスティックス株式会社、理研ジェネシス株式会社、プレシジョン・メディシン・アジア株式会社は、セルペルカチニブカプセル40mgおよび80mgについて、RET融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんのコンパニオン診断薬として、2023年3月27日に厚生労働省よりAmoyDx Pan Lung Cancer PCR Panelの承認を取得しました。 地域別普及率 2022年の市場シェアは北米が約39%を占める 医療における肺がん診断薬のニーズの高まりにより、北米のメーカーは事業を拡大する可能性がある。北米には多くのメーカーやサプライヤーが存在し、同地域の急速な経済成長により工業生産が拡大し、肺がん診断薬の需要を牽引している。 医療費の増加、技術の進歩、肺がん診断薬の種類の増加、バイオ医薬品やバイオテクノロジー事業の設立の増加も、この地域の肺がん診断薬市場の成長に寄与している。この地域の市場は、様々な新しい診断製品に対する人々の認識が高まるにつれて拡大している。前述の要素は、北米が世界において覇権を握っていることを証明している。 北米は世界の肺がん診断薬市場において、米国を筆頭とする主要プレイヤーであり続けている。インフラ整備と投資を促進する政府のイニシアティブ、および進歩の高まりへの注目は、米国におけるバイオマーカーアッセイや画像検査の需要を煽り、これらの診断製品の需要を刺激し、いくつかのイニシアティブや外科的処置の実行に積極的である。 COVID-19の影響分析 2019年後半のCOVID-19パンデミックの発生は、世界の肺がん診断薬市場を含む世界中の産業に前例のない課題をもたらした。各国がロックダウン、サプライチェーンの混乱、経済活動の低下に取り組む中、アッセイやキットの大量消費者である医薬品セクターは大きな影響を受けた。2020年初頭に始まったパンデミックによる広範なロックダウンや規制は、世界中の多くの取り組みに影響を与えた。 主要な医療業界やバイオテクノロジー業界は足踏み状態となり、COVID-19の管理に関心を移し、肺がん診断薬の需要低迷につながった。現在では、いくつかの研究調査が開始され、各社は製品の効率化のために再び試験を開始している。全体として、パンデミックの肺がん診断薬世界市場への影響は比較的緩やかであり、診断薬に対する継続的なニーズと研究により市場は安定的に成長し続けると予想される。 タイプ別 - 小細胞肺がん o 小細胞がん o 複合小細胞がん - 非小細胞肺がん 肺腺がん o扁平上皮癌 o 大細胞がん o その他 診断別 - 画像検査 - 喀痰細胞診 - 生検 - バイオマーカー検査 - その他 エンドユーザー別 - 病院 - 診断センター - その他 地域別 - 北米 o 米国 o カナダ メキシコ - ヨーロッパ o ドイツ o イギリス o フランス o イタリア o スペイン o その他のヨーロッパ - 南アメリカ o ブラジル o アルゼンチン o その他の南米諸国 - アジア太平洋 o 中国 o インド o 日本 o オーストラリア o その他のアジア太平洋地域 - 中東およびアフリカ 主な進展 - 2023年8月24日、アジレント・テクノロジー株式会社は、PD-L1 IHC 22C3 pharmDx、コードSK006がコンパニオン・ダイアグノスティック(CDx)クラスC IVDR認証を取得したことを明らかにした。このCDx検査は、最近EUで導入された体外診断用医療機器(IVDR)の基準に沿って認証されたもので、これまでEUでの販売にはCE-IVDマークを取得していました。 - 2023年7月27日、GEnome-wide Mutational Incidence for Non Invasive (GEMINI ) Detection of Cancerは、無細胞DNA(cfDNA)中の体細胞ゲノム変化を同定するための新規で高精度の技術である。これは、がんの早期発見とモニタリングのための、高性能で手頃な価格の新しいクラスのリキッドバイオプシー検査法開発のパイオニアであるDELFI Diagnostics社によって開発された。研究者らは、DELFI Diagnostics社のプラットフォームの基盤となっている低カバレッジゲノムワイドシークエンシング技術を用いて、初めて全ゲノムにわたる腫瘍特異的変異の検出に成功した。 - 2022年1月18日、血液ベースのがんプロファイリング検査である新規のGeneStrat NGSゲノム検査が、肺疾患に焦点を当てたデータ駆動型診断ソリューションの著名なプロバイダーであるBiodesix, Inc.によって発表された。EGFR、KRAS、ALK、MET、ERBB2、NTRKなどの標的治療変異を発見し、タイムリーに提供するために、52遺伝子パネルは進行期肺がん患者の治療ガイドラインで指示されている変異で構成されている。 競合他社の状況 市場の主なグローバルプレイヤーには、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Thermo Fisher Scientific Inc、Bio-Rad Laboratories, Inc、Quest Diagnostics Incorporated、DELFI Diagnostics、Agilent Technologies Inc、Amoy Diagnostics Co. レポートを購入する理由 - タイプ、診断、エンドユーザー、地域に基づく世界の肺がん診断薬市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解する。 - トレンドと共同開発の分析による商機の特定 - 肺がん診断薬市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。 - 徹底的な定性インタビューと綿密な調査による包括的な分析結果をまとめたPDFレポート。 - 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。 肺がん診断薬の世界市場レポートは約61の表、58の図、186ページを提供します。 対象読者 - メーカー/バイヤー - 業界投資家/投資銀行家 - 研究専門家 - 新興企業 目次1.方法論と範囲1.1.調査方法 1.2.調査目的と調査範囲 2.定義と概要 3.エグゼクティブサマリー 3.1.タイプ別スニペット 3.2.診断別スニペット 3.3.エンドユーザー別スニペット 3.4.地域別スニペット 4.ダイナミクス 4.1.影響要因 4.1.1.推進要因 4.1.1.1.複数のコラボレーションやパートナーシップの開始 4.1.1.2.技術的進歩や開発の高まり 4.1.2.阻害要因 4.1.2.1.肺がん診断に伴う限界 4.1.3.機会 4.1.4.影響分析 5.産業分析 5.1.ポーターのファイブフォース分析 5.2.サプライチェーン分析 5.3.価格分析 5.4.規制分析 5.5.SWOT分析 5.6.特許分析 5.7.ロシア・ウクライナ戦争の影響分析 5.8.DMI意見書 6.COVID-19分析 6.1.COVID-19の分析 6.1.1.COVID以前のシナリオ 6.1.2.COVID中のシナリオ 6.1.3.COVID後のシナリオ 6.2.COVID中の価格ダイナミクス-19 6.3.需給スペクトラム 6.4.パンデミック時の市場に関する政府の取り組み 6.5.メーカーの戦略的取り組み 6.6.おわりに 7.タイプ別 7.1.はじめに 7.1.1.タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析(%) 7.1.2.市場魅力度指数(タイプ別 7.2.小細胞肺がん 7.2.1.序論 7.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%) 7.2.3.小細胞癌 7.2.4.複合小細胞がん 7.3.非小細胞肺癌 7.3.1.腺がん 7.3.2.扁平上皮癌 7.3.3.大細胞がん 7.3.4.その他 8.診断別 8.1.はじめに 8.1.1.診断別の市場規模分析と前年比成長率分析(%) 1.2. 8.1.2.市場魅力度指数(診断別 8.2.画像検査 8.2.1.はじめに 8.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%) 8.3.喀痰細胞診 8.4.生検 8.5.バイオマーカー検査 8.6.その他 9.エンドユーザー別 9.1.はじめに 9.1.1.エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析(%) 9.1.2.市場魅力度指数(エンドユーザー別 9.2.病院*市場 9.2.1.はじめに 9.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%) 9.3.診断センター 9.4.その他 10.地域別 10.1.はじめに 10.1.1.地域別市場規模分析および前年比成長率分析(%) 10.1.2.市場魅力度指数、地域別 10.2.北米 10.2.1.はじめに 10.2.2.主な地域別ダイナミクス 10.2.3.タイプ別市場規模分析と前年比成長率分析(%) 2.4. 10.2.4.市場規模分析とYoY成長率分析(%)、診断別 10.2.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):エンドユーザー別 10.2.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別 10.2.6.1.米国 10.2.6.2.カナダ 10.2.6.3.メキシコ 10.3.ヨーロッパ 10.3.1.はじめに 10.3.2.地域別の主な動き 10.3.3.タイプ別市場規模分析と前年比成長率分析(%) 3.4. 10.3.4.市場規模分析とYoY成長率分析(%)、診断別 10.3.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):エンドユーザー別 10.3.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別 10.3.6.1.ドイツ 10.3.6.2.イギリス 10.3.6.3.フランス 10.3.6.4.イタリア 10.3.6.5.スペイン 10.3.6.6.その他のヨーロッパ 10.4.南米 10.4.1.はじめに 10.4.2.地域別主要市場 10.4.3.市場規模分析および前年比成長率分析(%), タイプ別 10.4.4.市場規模分析とYoY成長率分析(%)、診断別 10.4.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):エンドユーザー別 10.4.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別 10.4.6.1.ブラジル 10.4.6.2.アルゼンチン 10.4.6.3.その他の南米地域 10.5.アジア太平洋 10.5.1.はじめに 10.5.2.主な地域別ダイナミクス 10.5.3.市場規模分析および前年比成長率分析(%), タイプ別 10.5.4.市場規模分析とYoY成長率分析(%)、診断別 10.5.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):エンドユーザー別 10.5.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別 10.5.6.1.中国 10.5.6.2.インド 10.5.6.3.日本 10.5.6.4.オーストラリア 10.5.6.5.その他のアジア太平洋地域 10.6.中東・アフリカ 10.6.1.はじめに 10.6.2.地域別の主な動き 10.6.3.市場規模分析および前年比成長率分析(%), タイプ別 10.6.4.市場規模分析とYoY成長率分析(%)、診断別 10.6.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):エンドユーザー別 11.競合情勢 11.1.競争シナリオ 11.2.市場ポジショニング/シェア分析 11.3.M&A分析 12.企業プロフィール 12.1.F.ホフマン・ラ・ロシュ社*1 12.1.1.会社概要 12.1.2.製品ポートフォリオと概要 12.1.3.財務概要 12.1.4.主な展開 12.2.サーモフィッシャーサイエンティフィック 12.3.バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社 12.4.クエスト・ダイアグノスティックス 12.5.デルフィ・ダイアグノスティックス 12.6.アジレント・テクノロジー 12.7.アモイ・ダイアグノスティックス株式会社 12.8.シーメンスヘルスケア 12.9.バイオデシックス 12.10.QIAGEN リストは網羅的ではない 13.付録 13.1.QIAGENについて 13.2.お問い合わせ
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