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アデノ随伴ウイルスベクター製造の世界市場 - 2023-2030


Global Adeno Associated Virus Vectors Manufacturing Market - 2023-2030

概要 世界のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場は、2022年にYY百万米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%の年平均成長率で成長し、2030年にはYY百万米ドルに達すると予測されている。 アデノ随伴ウイル... もっと見る

 

 

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2023年11月1日 US$4,350
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サマリー

概要
世界のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場は、2022年にYY百万米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%の年平均成長率で成長し、2030年にはYY百万米ドルに達すると予測されている。
アデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターは複製不全の一本鎖DNAパルボウイルスであり、その複製にはヘルパーAdが必要である。ヘルパーウイルスが存在しない場合、AAVベクターは宿主細胞ゲノムに部位特異的またはランダムに組み込まれ、その結果、導入遺伝子が長期間発現される。さらに、アデノ随伴ウイルスベクターは、広範囲の静止および分裂中の標的細胞で高い導入効率を示す。Adsとは対照的に、AAVベクターは重大な免疫反応を引き起こさない。
さらに、アデノ随伴ウイルスベクターは遺伝病や癌の遺伝子治療により頻繁に使用されている。さらに、アデノ随伴ウイルスベクターを介した遺伝子導入は、遺伝性失明症や脊髄性筋萎縮症、長期治療効果、血友病やデュシェンヌ型筋ジストロフィーなどの希少疾患の治療にも承認されている。また、多くの疾患を治療するための細胞療法やワクチン製造にも利用されている。
市場ダイナミクス:促進要因
アデノ随伴ウイルスベクターの採用増加
アデノ随伴ウイルスベクターの採用増加は、予測期間中、市場を牽引すると予想される。採用の増加は、より多くの製造プラットフォームの立ち上げに注力するようになる。例えば、2023年5月16日、AGC Biologics社はBravoAAVとProntoLVVウイルスベクタープラットフォームを発表した。レンチウイルスベクター(LVV)とアデノ随伴ウイルスベクター(AAV)の30年にわたる開発、製造、分析の経験を生かし、AGC Biologicsの新しいプラットフォームは、迅速、効率的、再現性の高い臨床および商業GMP製造とリリースを提供する。
さらに、2022年10月10日、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社は、nAAVigationベクター・プラットフォーム(nAAVigation)を発表した。数十年にわたるアデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターの開発・製造受託(CDMO)の経験と生物製剤試験の専門知識を活用し、チャールズリバーは、大規模なプロセス開発を必要とせずにGMP AAVベクター製造への道筋を合理化するプラットフォームを確立しました。
さらに、アデノ随伴ウイルスベクターは多くの疾患の治療に使用されているため、アデノ随伴ウイルスベクターの採用がさらに増加しています。例えば、2023年3月2日、FDAから臨床使用の承認を受けた最初のベクター送達遺伝子治療は、スパーク・セラピューティクスの視力低下治療薬Luxturnaとノバルティスの脊髄性筋萎縮症治療薬Zolgensmaであった。加えて、これらは遺伝子治療デリバリー技術に対する需要の急増をもたらした。この急増は現在も続いている。現在、ベクターの設計と製造における技術革新が刺激されている。
さらに、アデノ随伴ウイルスベクターは遺伝子治療に最も一般的に応用されており、これも採用をさらに増加させている。例えば、2023年3月9日、Charles River Laboratories International, Inc.は、供給を確保し、アデノ随伴ウイルス(AAV)ベースの遺伝子治療プログラムを初期の発見から商業的製造まで合理化するために設計された、既製のpHelperの提供を開始した。
さらに、遺伝性疾患、感染症、神経疾患、眼科疾患、その他の慢性疾患の有病率の増加、FDA承認の増加、臨床試験の増加、新規治療法やワクチンの開発における認知度の向上と進歩が、予測期間にわたって市場を牽引すると予想される要因である。
阻害要因
高い製造コスト、熟練した専門家の不足、限られたクローニング能力などの要因が市場の妨げになると予想される。
セグメント分析
世界のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場は、方法、用途、治療分野、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化される。
遺伝子治療分野はアデノ随伴ウイルスベクター製造市場シェアの約43.2%を占める
予測期間中、遺伝子治療分野が最大の市場シェアを占めると予想される。アデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターは、さまざまなヒト疾患の治療のための遺伝子導入の主要なプラットフォームである。アデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターは現在、遺伝子治療に最も頻繁に使用されているウイルスベクターのひとつである。多くの企業が遺伝子治療のためのアデノ随伴ウイルスベクター製造に注力している。
例えば、2021年2月23日、遺伝子・細胞治療のためのウイルスベクターベースの遺伝子導入技術における世界的リーダーであるSIRION Biotech GmbHは、世界的なバイオ医薬品企業であるSanofiと、ヒトの主要臓器に影響を及ぼす疾患に対する効果的な遺伝子治療法を実現するために、改良された組織選択性アデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターを開発するためのライセンスおよび提携契約を締結した。
さらに、ウォーターズコーポレーションは2023年8月1日、遺伝子治療、特にアデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターのコストを下げながら分析を改善することを目的としたサイズ排除クロマトグラフィー(SEC)カラムの新ラインの第一弾を発表した。新しいWaters XBridge Premier GTx BEH SECカラムは、AAVの効力と安全性を測定する速度を2倍にし、これらの新しい遺伝子導入ビークルの製造を最適化します。
さらに、アデノ随伴ウイルスベクターは、多くの重篤な疾患を治療するための遺伝子治療を開発するために研究者を支援している。例えば、2022年11月、より健康な世界のための革新に取り組む世界的リーダーであるパーキンエルマー社は、様々な重篤な疾患に対する遺伝子治療に取り組む研究者を支援するため、すぐに使えるアデノ随伴ウイルスベクター(AAV)検出キットを発売した。このハイスループットなウイルスアッセイは、安全で効率的な遺伝子導入のための意思決定を可能にするため、研究者が生産されるウイルスベクター粒子の特性を迅速かつ容易に評価できるように設計されている。
地理的分析
北米が市場シェアの約40.3%を占める
北米地域は、大手企業の存在感が強く、研究活動が活発化していることから、予測期間中最大の市場シェアを占めると予想される。北米、特に米国は、バイオテクノロジー企業や製薬会社などの大手企業が強い存在感を示していることで知られている。大手企業の存在は、費用対効果などの利点を提供することで、より高度なアデノ随伴ウイルスベクターの製造に積極的に注力している。
例えば、2022年11月16日、サービングサイエンスの世界的リーダーであるサーモフィッシャーサイエンティフィックは、アデノ随伴ウイルス(AAV)ベースの遺伝子治療の費用対効果に優れ、スケーラブルな開発に対する臨床および商業的需要に応えるために設計された新しいオールインワンソリューションであるGibco CTS AAV-MAX Helper-Free AAV Production Systemを発表した。大規模な応用を可能にするcGMP条件下で製造されるこの種の唯一の製品である。
さらに、この地域での研究活動の増加は、遺伝子治療に有利な、より高度なウイルスベクターの製造に役立っている。研究活動が活発化するにつれ、遺伝子治療は多くの疾患に対する幅広い治療選択肢を提供することでより精密に開発され、その結果、患者の転帰が改善される。
例えば、2022年2月15日、バイオプロセス技術のリーダーシップに焦点を当てたライフサイエンス企業であるリプリジェン・コーポレーションは、遺伝子治療製造ワークフローで使用される3種類の高度なアフィニティークロマトグラフィー樹脂を発売した。樹脂AVIPure - AAV9、AVIPure - AAV8、AVIPure - AAV2はRepligen傘下のAvitide LLCによって開発され、主要なアデノ随伴ウイルス(AAV)遺伝子治療ベクターに特異的である。
競合他社の状況
アデノ随伴ウイルスベクター製造市場における世界の主要企業には、Thermo Fisher Scientific Inc.、Oxford Biomedica PLC、Lonza Ltd、uniQure N.V.、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、SIRION Biotech GmbH、Curigin Inc.、Pfizer Inc.、Genscript Biotech Corp、Vector Biolabsなどがある。
主要開発
- 2023年3月27日、cGMP認可の開発製造受託機関(CDMO)であるAvirmax CMC Inc.は、組換えアデノ随伴ウイルスベクター(rAAV)製造用に開発したSfラブドウイルスフリー細胞株(Sf-RVFの一般商標)を新たに導入した。
- 2023年8月30日、クエスト・ダイアグノスティックスは、アデノ随伴ウイルス(AAV)検査であるAAVrh74 ELISAアッセイ(CDx)が米国食品医薬品局(FDA)よりブレークスルーデバイス指定を受けました。ブレイクスルー・デバイス指定は、生命を脅かす疾患や不可逆的に衰弱させる疾患や状態のより効果的な治療や診断を提供する特定の医療機器や機器主導の組み合わせ製品の開発および審査を迅速に行うことを目的としたFDAのプロセスである。
- 2022年6月15日、Exothera SAはLogicBio TherapeuticsおよびPolyplus-transfection SA.と共同で、200Lから2,000Lまでの生産能力を持つ拡張性の高いAAV製造プラットフォームを開発した。
COVID-19の影響分析
COVID-19パンデミックは世界のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場に大きな影響を与えた。パンデミックは、特にCOVID-19ワクチンの開発と生産において、アデノ随伴ウイルスベクターに対する需要の急増を生み出した。ワクチン開発をサポートするために、これらのベクターの大規模製造が急務となっていることが、需要増につながっている。
例えば、2022年の米国国立衛生研究所(NIH)によると、彼らはこの研究に基づいて、SARS-CoV-2スパイクタンパク質(Sタンパク質)の二量体受容体結合ドメイン(RBD)を発現する9型アデノ随伴ウイルスベクターワクチン候補を開発し、マウスモデルでその免疫原性を評価した。AAV9-RBDウイルスと名付けられたこのワクチン候補は、9型アデノ随伴ウイルスのゲノムに、リンカーによって間隔をあけられた2コピーのRBDのN末端にシグナルペプチドを挿入することによって構築された。
市場区分
方法別
- インビボ
- インビトロ
用途別
- 遺伝子治療
- 細胞治療
- ワクチン製造
- その他
治療領域別
- 遺伝子疾患
- 感染症
- 神経疾患
- 血液疾患
- 眼科疾患
- その他
エンドユーザー別
- 製薬会社
- バイオテクノロジー企業
- 学術・研究機関
- その他
地域別
- 北米
米国
o カナダ
メキシコ
- ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
- 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
- アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
- 中東およびアフリカ
レポートを購入する理由
- 世界のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場を、方法、用途、治療分野、エンドユーザー、地域に基づき細分化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解する。
- トレンドと共同開発の分析による商機の特定
- アデノ随伴ウイルスベクター製造市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート
- PDFレポートは、徹底的な定性的インタビューと綿密な調査の後の包括的な分析で構成されています。
- 全主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。
世界のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場レポートは、約69の表、71の図、188ページを提供します。
対象読者
- メーカー/バイヤー
- 業界投資家/投資銀行家
- 研究専門家
- 新興企業

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目次

1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Method
3.2. Snippet by Application
3.3. Snippet by Therapeutic Area
3.4. Snippet by End-User
3.5. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Increasing Adoption of Adeno-Associated Viral Vectors
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. High Manufacturing Costs
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter's Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
5.5. Pipeline Analysis
5.6. Unmet Needs
5.7. Patent Analysis
5.8. DMI Opinion
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID
6.1.2. Scenario During COVID
6.1.3. Scenario Post COVID
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During the Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Method
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Method
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Method
7.2. In Vivo*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.3. In Vitro
8. By Application
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Application
8.2. Gene Therapy*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Cell Therapy
8.4. Vaccine Production
8.5. Others
9. By Therapeutic Area
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Therapeutic Area
9.2. Genetic Disorders*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Infectious Diseases
9.4. Neurological Disorders
9.5. Hematological Diseases
9.6. Ophthalmic Disorders
9.7. Others
10. By End-User
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
10.1.2. Market Attractiveness Index, By End-User
10.2. Pharmaceutical Companies*
10.2.1. Introduction
10.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
10.3. Biotechnology Companies
10.4. Academic and Research Institutes
10.5. Others
11. By Region
11.1. Introduction
11.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
11.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
11.2. North America
11.2.1. Introduction
11.2.2. Key Region-Specific Dynamics
11.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Method
11.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
11.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area
11.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
11.2.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.2.7.1. U.S.
11.2.7.2. Canada
11.2.7.3. Mexico
11.3. Europe
11.3.1. Introduction
11.3.2. Key Region-Specific Dynamics
11.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Method
11.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
11.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area
11.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
11.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.3.7.1. Germany
11.3.7.2. UK
11.3.7.3. France
11.3.7.4. Italy
11.3.7.5. Spain
11.3.7.6. Rest of Europe
11.4. South America
11.4.1. Introduction
11.4.2. Key Region-Specific Dynamics
11.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Method
11.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
11.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area
11.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
11.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.4.7.1. Brazil
11.4.7.2. Argentina
11.4.7.3. Rest of South America
11.5. Asia-Pacific
11.5.1. Introduction
11.5.2. Key Region-Specific Dynamics
11.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Method
11.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
11.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area
11.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
11.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.5.7.1. China
11.5.7.2. India
11.5.7.3. Japan
11.5.7.4. Australia
11.5.7.5. Rest of Asia-Pacific
11.6. Middle East and Africa
11.6.1. Introduction
11.6.2. Key Region-Specific Dynamics
11.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Method
11.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
11.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area
11.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
12. Competitive Landscape
12.1. Competitive Scenario
12.2. Market Positioning/Share Analysis
12.3. Mergers and Acquisitions Analysis
13. Company Profiles
13.1. Thermo Fisher Scientific Inc.*
13.1.1. Company Overview
13.1.2. Product Portfolio and Description
13.1.3. Financial Overview
13.1.4. Key Developments
13.2. Oxford Biomedica PLC
13.3. Lonza Ltd
13.4. uniQure N.V.
13.5. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
13.6. SIRION Biotech GmbH
13.7. Curigin Inc.
13.8. Pfizer Inc.
13.9. Genscript Biotech Corp
13.10. Vector Biolabs
LIST NOT EXHAUSTIVE
14. Appendix
14.1. About Us and Services
14.2. Contact Us

 

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Summary

Overview
Global adeno-associated virus vectors manufacturing market reached US$ YY million in 2022 and is expected to reach US$ YY million by 2030, growing at a CAGR of YY% during the forecast period 2023-2030.
Adeno-associated viral (AAV) vectors are replication-defective, single-stranded DNA parvoviruses, which require a helper Ad for their replication. Site-specific or random AAV vector integration into the host cell genome, in the absence of a helper virus, results in long-term transgene expression. Additionally, adeno-associated viral vectors demonstrate high transduction efficiency in a broad range of quiescent and dividing target cells. In contrast to Ads, AAV vectors do not produce a significant immune response.
Moreover, adeno-associated viral vectors are more frequently used for gene therapy for genetic diseases and cancer. In addition, adeno-associated virus vector-mediated gene delivery is also approved for the treatment of inherited blindness and spinal muscular atrophy, long-term therapeutic effects and other rare diseases, including hemophilia and Duchenne muscular dystrophy. They are also considered in cell therapy and vaccine production to treat many diseases.
Market Dynamics: Drivers
Increasing adoption of adeno-associated viral vectors
The increasing adoption of adeno-associated viral vectors is expected to drive the market over the forecast period. The increasing adoption leads to an increasing focus on launching more manufacturing platforms. For instance, on May 16, 2023, AGC Biologics launched its BravoAAV and ProntoLVV viral vector platforms. Leveraging three decades of Lentiviral vector (LVV) and Adeno-Associated Viral vector (AAV) development, manufacturing and analytical experience, AGC Biologics’ new platforms offer fast, efficient and reproducible clinical and commercial GMP production and release.
Additionally, on October 10, 2022, Charles River Laboratories International, Inc. launched its nAAVigation Vector Platform (nAAVigation). Leveraging decades of Adeno-Associated Virus (AAV) vector contract development and manufacturing (CDMO) experience and biologics testing expertise, Charles River has established a platform that streamlines the pathway to GMP AAV vector manufacturing without the need for significant process development.
Moreover, the adeno-associated viral vectors are mostly used to treat many diseases, this further increases the adoption of adeno-associated virus vectors. For instance, on March 02, 2023, the first vector-delivered gene therapies to receive FDA approval for clinical use were Luxturna, Spark Therapeutics vision loss cure, and Zolgensma, Novartis’ spinal muscular atrophy treatment. In addition, they brought about a surge in demand for gene therapy delivery technologies. The surge is ongoing. Currently, it is stimulating innovation in vector design and manufacturing.
Furthermore, adeno-associated virus vectors are most commonly applicable for gene therapy, which also further increases the adoption. For instance, on March 9, 2023, Charles River Laboratories International, Inc. launched its off-the-shelf pHelper offering, which is designed to secure supply and streamline adeno-associated virus (AAV)-based gene therapy programs from early discovery through commercial manufacturing.
Further, the increasing prevalence of genetic, infectious, neurological, ophthalmic and other chronic disorders, rising FDA approvals, increasing clinical trials, increasing awareness and advancements in the development novel therapies and vaccines are the factors expected to drive the market over the forecast period.
Restraints
Factors such as high manufacturing costs, lack of skilled professionals and limited cloning capacity are expected to hamper the market.
Segment Analysis
The global adeno-associated virus vectors manufacturing market is segmented based on method, application, therapeutic area, end-user and region.
The gene therapy segment accounted for approximately 43.2% of the adeno-associated virus vectors manufacturing market share
The gene therapy segment is expected to hold the largest market share over the forecast period. Adeno-associated virus (AAV) vectors are the leading platform for gene delivery for the treatment of a variety of human diseases. Adeno-associated virus (AAV) vectors are currently among the most frequently used viral vectors for gene therapy. Many companies are focussing on adeno-associated virus vector manufacturing for gene therapy.
For instance, on February 23, 2021, SIRION Biotech GmbH, a world leader in viral vector-based gene delivery technologies for gene & cell therapy, signed a license and collaboration agreement with Sanofi, a global biopharmaceutical company, to develop improved tissue-selective adeno-associated virus (AAV) vectors to realize effective gene therapy treatments for disorders affecting major human organs.
Additionally, on August 1, 2023, Waters Corporation introduced the first in a new line of size exclusion chromatography (SEC) columns aimed at improving the analysis while lowering the cost of gene therapies, specifically adeno-associated viral (AAV) vectors. The new Waters XBridge Premier GTx BEH SEC columns double the speed of measuring the potency and safety of AAVs and optimize the manufacturing of these novel gene delivery vehicles.
Moreover, adeno-associated virus vectors helps researchers for developing gene therapies to treat many serious disorders. For instance, in November 2022, PerkinElmer, Inc., a global leader committed to innovating for a healthier world, launched ready-to-use Adeno-associated Virus Vectors (AAV) Detection Kits to support researchers working on gene therapies for a variety of serious diseases. The high-throughput viral assays are designed to help researchers quickly and easily characterize viral vector particles being produced to enable decision-making for safe and efficient gene transfer.
Geographical Analysis
North America accounted for approximately 40.3% of the market share
North America region is expected to hold the largest market share over the forecast period owing to the strong presence of major players and increasing research activities. North America especially the United States is known for its strong presence of major players such as biotechnology companies and pharmaceutical companies. The presence of major players actively focussing on manufacturing more advanced adeno-associated virus vectors by offering advantages such as cost-effectiveness.
For instance, on November 16, 2022, Thermo Fisher Scientific, the world leader in serving science, introduced the Gibco CTS AAV-MAX Helper-Free AAV Production System, a new all-in-one solution designed to help meet clinical and commercial demands for cost-effective and scalable development of adeno-associated virus (AAV)-based gene therapies. It is the only product of its kind that is manufactured under cGMP conditions to enable large-scale applications.
Furthermore, increasing research activities in the region helps to manufacture more advanced virus vectors which are more advantageous for gene therapy. As research activities increase, gene therapies are developed more precisely by offering wide treatment options for many diseases, which results in better patient outcomes.
For instance, on February 15, 2022, Repligen Corporation, a life sciences company focused on bioprocessing technology leadership, launched three advanced affinity chromatography resins for use in gene therapy manufacturing workflows. The resins AVIPure - AAV9, AVIPure - AAV8, and AVIPure - AAV2 – were developed by Avitide LLC, a Repligen company, and are specific to the major adeno-associated virus (AAV) gene therapy vectors.
Competitive Landscape
The major global players in the adeno-associated virus vectors manufacturing market include Thermo Fisher Scientific Inc., Oxford Biomedica PLC, Lonza Ltd, uniQure N.V., FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, SIRION Biotech GmbH, Curigin Inc., Pfizer Inc., Genscript Biotech Corp and Vector Biolabs among others.
Key Developments
• On March 27, 2023, Avirmax CMC Inc. a cGMP-licensed contract development and manufacturing organization (CDMO), implemented its newly developed Sf rhabdovirus-free cell lines (under the generic trademark of Sf-RVF) developed for producing recombinant adeno-associated viral vectors (rAAV).
• On August 30, 2023, Quest Diagnostics granted FDA breakthrough designation for its adeno-associated virus (AAV) test, AAVrh74 ELISA assay (CDx) has been granted Breakthrough Device Designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). Breakthrough Device Designation is an FDA process designed to expedite the development and review of certain medical devices and device-led combination products that provide for more effective treatment or diagnosis of life-threatening or irreversibly debilitating diseases or conditions.
• On June 15, 2022, Exothera SA collaborated with LogicBio Therapeutics and Polyplus-transfection SA. for the development of a highly scalable AAV manufacturing platform with a capacity from 200 L to 2,000 L.
COVID-19 Impact Analysis
The COVID-19 pandemic significantly impacted the global adeno-associated virus vectors manufacturing market. The pandemic has created a surge in demand for adeno-associated viral vectors, particularly in the development and production of COVID-19 vaccines. The urgent need for large-scale manufacturing of these vectors to support vaccine development has led to increased demand.
For instance, according to the National Institute of Health (NIH), 2022, based on the study, they developed a type 9 adeno-associated virus vectored vaccine candidate expressing a dimeric receptor binding domain (RBD) of the SARS-CoV-2 spike protein (S protein) and evaluated its immunogenicity in a murine model. The vaccine candidate, named AAV9-RBD virus, was constructed by inserting a signal peptide to the N-terminus of two copies of RBD, spaced by a linker, into the genome of a type 9 adeno-associated virus.
Market Segmentation
By Method
• In Vivo
• In Vitro
By Application
• Gene Therapy
• Cell Therapy
• Vaccine Production
• Others
By Therapeutic Area
• Genetic Disorders
• Infectious Diseases
• Neurological Disorders
• Hematological Diseases
• Ophthalmic Disorders
• Others
By End-User
• Pharmaceutical Companies
• Biotechnology Companies
• Academic and Research Institutes
• Others
By Region
• North America
o U.S.
o Canada
o Mexico
• Europe
o Germany
o U.K.
o France
o Spain
o Italy
o Rest of Europe
• South America
o Brazil
o Argentina
o Rest of South America
• Asia-Pacific
o China
o India
o Japan
o Australia
o Rest of Asia-Pacific
• Middle East and Africa
Why Purchase the Report?
• To visualize the global adeno-associated virus vectors manufacturing market segmentation based on method, application, therapeutic area, end-user and region as well as understand key commercial assets and players.
• Identify commercial opportunities by analyzing trends and co-development
• Excel data sheet with numerous data points of adeno-associated virus vectors manufacturing market-level with all segments.
• PDF report consists of a comprehensive analysis after exhaustive qualitative interviews and an in-depth study.
• Product mapping available as excel consisting of key products of all the major players.
The global adeno-associated virus vectors manufacturing market report would provide approximately 69 tables, 71 figures, and 188 Pages.
Target Audience 2023
• Manufacturers/ Buyers
• Industry Investors/Investment Bankers
• Research Professionals
• Emerging Companies



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Table of Contents

1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Method
3.2. Snippet by Application
3.3. Snippet by Therapeutic Area
3.4. Snippet by End-User
3.5. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Increasing Adoption of Adeno-Associated Viral Vectors
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. High Manufacturing Costs
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter's Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
5.5. Pipeline Analysis
5.6. Unmet Needs
5.7. Patent Analysis
5.8. DMI Opinion
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID
6.1.2. Scenario During COVID
6.1.3. Scenario Post COVID
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During the Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Method
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Method
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Method
7.2. In Vivo*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.3. In Vitro
8. By Application
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Application
8.2. Gene Therapy*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Cell Therapy
8.4. Vaccine Production
8.5. Others
9. By Therapeutic Area
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Therapeutic Area
9.2. Genetic Disorders*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Infectious Diseases
9.4. Neurological Disorders
9.5. Hematological Diseases
9.6. Ophthalmic Disorders
9.7. Others
10. By End-User
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
10.1.2. Market Attractiveness Index, By End-User
10.2. Pharmaceutical Companies*
10.2.1. Introduction
10.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
10.3. Biotechnology Companies
10.4. Academic and Research Institutes
10.5. Others
11. By Region
11.1. Introduction
11.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
11.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
11.2. North America
11.2.1. Introduction
11.2.2. Key Region-Specific Dynamics
11.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Method
11.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
11.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area
11.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
11.2.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.2.7.1. U.S.
11.2.7.2. Canada
11.2.7.3. Mexico
11.3. Europe
11.3.1. Introduction
11.3.2. Key Region-Specific Dynamics
11.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Method
11.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
11.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area
11.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
11.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.3.7.1. Germany
11.3.7.2. UK
11.3.7.3. France
11.3.7.4. Italy
11.3.7.5. Spain
11.3.7.6. Rest of Europe
11.4. South America
11.4.1. Introduction
11.4.2. Key Region-Specific Dynamics
11.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Method
11.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
11.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area
11.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
11.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.4.7.1. Brazil
11.4.7.2. Argentina
11.4.7.3. Rest of South America
11.5. Asia-Pacific
11.5.1. Introduction
11.5.2. Key Region-Specific Dynamics
11.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Method
11.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
11.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area
11.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
11.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.5.7.1. China
11.5.7.2. India
11.5.7.3. Japan
11.5.7.4. Australia
11.5.7.5. Rest of Asia-Pacific
11.6. Middle East and Africa
11.6.1. Introduction
11.6.2. Key Region-Specific Dynamics
11.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Method
11.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
11.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area
11.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
12. Competitive Landscape
12.1. Competitive Scenario
12.2. Market Positioning/Share Analysis
12.3. Mergers and Acquisitions Analysis
13. Company Profiles
13.1. Thermo Fisher Scientific Inc.*
13.1.1. Company Overview
13.1.2. Product Portfolio and Description
13.1.3. Financial Overview
13.1.4. Key Developments
13.2. Oxford Biomedica PLC
13.3. Lonza Ltd
13.4. uniQure N.V.
13.5. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
13.6. SIRION Biotech GmbH
13.7. Curigin Inc.
13.8. Pfizer Inc.
13.9. Genscript Biotech Corp
13.10. Vector Biolabs
LIST NOT EXHAUSTIVE
14. Appendix
14.1. About Us and Services
14.2. Contact Us

 

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