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経カテーテル的僧帽弁修復装置の世界市場 - 2023-2030


Global Transcatheter Mitral Valve Repair Devices Market - 2023-2030

概要 経カテーテル僧帽弁修復装置の世界市場は、2022年にxx億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にxx%のCAGRで成長し、2030年までにxx億米ドルに達すると予測されている。 世界の経カテーテル僧帽弁修復装... もっと見る

 

 

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2023年9月27日 US$4,350
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サマリー

概要
経カテーテル僧帽弁修復装置の世界市場は、2022年にxx億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にxx%のCAGRで成長し、2030年までにxx億米ドルに達すると予測されている。
世界の経カテーテル僧帽弁修復装置市場は、そのダイナミクスに影響を与える様々な要因で、長年にわたって大きな成長と変容を目撃してきた。心血管疾患の増加、医療機器への研究開発および政府投資は、経カテーテル僧帽弁修復装置の世界的な影響を与える主要なドライバーの一つである。2020年の困難な年の後、経カテーテル僧帽弁修復装置産業は適度な回復力と適応性を示した。
特に発展途上国における心血管疾患への政府投資は、経カテーテル的僧帽弁形成術(TEER)デバイスを引き続き促進し、世界の経カテーテル的僧帽弁形成術デバイス市場を押し上げるだろう。世界の経カテーテル僧帽弁修復装置業界は、僧帽弁逆流のより良い管理をますます重視している。それぞれの取り組みには、僧帽弁閉鎖不全症治療のための環状形成術装置や経カテーテル的僧帽弁形成術といった他の装置の使用が含まれる。
経カテーテル的edge-to-edge修復(TEER)デバイスタイプは、市場シェアの半分以上を占めている。同様に、北米は経カテーテル僧帽弁修復装置市場を支配し、1/3以上の最大市場シェアを獲得している。同地域の医療への急速な投資と経カテーテル僧帽弁修復装置市場における世界的な主要プレイヤーの台頭により、最大の市場シェアホルダーとなっている。米国は消費者だけでなく製造業者も最も多い。
ダイナミクス
研究者による研究開発の拡大
先進国経済は、所得水準の上昇、投資、インフラ整備に牽引され、医療分野の改善において急速な成長を遂げている。いくつかの国では、医療産業の拡大を反映し、経カテーテル僧帽弁修復装置に対する大きな需要が発生している。研究開発の活発化は市場の成長を促進する重要な要因である。
最近の内科的治療や経カテーテル治療における改善により、二次性僧帽弁閉鎖不全症(SMR)治療の選択肢が大きく広がっている。機能的僧帽弁閉鎖不全症を伴う心不全患者に対するMitraClip経皮的治療の心血管アウトカム評価(COAPT)試験と呼ばれる重要な研究では、MitraClipシステムの第2バージョンを使用した僧帽弁経カテーテル端から端への修復(M-TEER)が、LVEF(LV駆出率)とSMRが低下した心不全患者の予後とQOLを向上させることが実証されました。
問題のある僧帽弁(MV)の解剖学的構造におけるMRをさらに最小化し、手技の結果を改善するために、M-TEERの分野における現在の科学的進歩は、装置の設計を改善し、装置のサイズを大きくすることに焦点を当てている。これらの開発は、解剖学的な問題からM-TEERの適応とならなかったSMR患者の心不全症状の軽減や予後の改善につながる可能性がある。
資金調達や投資の増加
経カテーテル的僧帽弁修復装置の世界市場を牽引する主な要因の1つは、特に新興国における堅調なパイプラインと、投資や資金調達の増加である。例えば、2022年11月23日、Nyra Medical, Inc.という医療機器企業が2000万ドルのシリーズA資金調達の完了を発表した。同社は画期的な経カテーテル僧帽弁置換技術を開発している。エピダレックス・キャピタル、ブロードビュー・ベンチャーズ、ジョージア・リサーチ・アライアンス・ベンチャー・ファンドが投資家として名を連ね、ベンサナ・キャピタルと国際的な大手医療機器企業が共同リードした。
この資金調達の資金は、ナイラの技術を予備臨床試験でサポートするために利用される。自然な弁の形状を維持しながら、僧帽弁逆流を引き起こす可能性のある不十分に対処するため、ナイラは、独自のインプラントを通じて本来の僧帽弁尖を変化させるCARLENと呼ばれる経カテーテル技術に取り組んでいる。
装置に関する課題と限界
さまざまな病因のMRに対しては、さまざまなアプローチを用いるべきである。すべてのMRの原因に対して、TEERは最も多くの研究データを持っており、治療成功の最も説得力のある証拠である。環状動脈形成術を受けることができるのは二次性MRの患者だけであるが、リーフレット修復術やより優れた進歩が期待される。中心性後尖弁逸脱に対する索状突起修復術の有効性は、低リスクの患者のみを対象として検討されてきた。
TMVrは低侵襲の経大腿的方法であり、死亡率も低く、術後の回復も早いにもかかわらず、MVの病気や解剖学的構造の複雑さだけでなく、この方法のいくつかの欠点も否定できない。TMVrの主な欠点は、MRの低下が予測しにくく、継続または再発する可能性があることである。機能的MRを有する患者では、収縮期に修復装置がMVを部分的に閉塞させるなど、より多くの心臓リモデリングが起こるため、再発率が高くなる可能性がある。また、経カテーテル的修復術は技術的に困難であることが多く、手技の有効性を保証するために様々なデバイスが必要となることもある。
デバイスに関する合併症やリスク
経カテーテル心臓弁(THV)の固定力は、経カテーテル人工僧帽弁のフレームと周囲の組織との間の摩擦によって生み出される。そのため、悪い場所での展開はこの力を低下させ、位置のずれや移動を引き起こす可能性がある。僧帽弁形成術を受けた連続23例のCheung TMVR症例研究では、1例の患者が心不全で再入院した。
心エコー検査で、左心房前方への5mmの弁移動が認められ、著しい弁間逆流があったため、2回目の無症状の経心尖弁(TA)TMVRが必要となった。Guerreroの僧帽弁内石灰化(ViMAC)研究により、5例の経カテーテル弁塞栓術(TVE)患者が2回目のTHVを必要とし、6例の患者が植え込みデバイスの移動を経験したことが明らかになった。
セグメント分析
世界の経カテーテル僧帽弁修復装置市場は、装置タイプ、適応症、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されている。
経カテーテル的端から端までの修復デバイスの高い利点と進歩
僧帽弁閉鎖不全症は、心臓の左室の間にある弁が完全に密閉されない病気である。心臓が拍動するたびに、健康な心臓弁は確実に開閉し、心臓から体の他の部分へ戻る血流を調節している。僧帽弁がきちんと閉じていないと血液が逆流し、心臓の働きが悪くなります。肺に圧力がかかるため、疲労感や息切れを感じることがあります。医療処置がない場合、逆流(逆流)は時間の経過とともに進行し、新たな症状が現れることがある。
TEERでは、Pascal PrecisionまたはAbbott MitraClipシステムを用いて、弁をより完全に閉鎖し、規則的な血流を回復させるための小さな器具を弁に埋め込みます。これらの器具は、弁のフラップをよりまっすぐに整列させることで機能する。カテーテルは細長い管で、動脈から挿入する。その結果、治療に必要な切開はほんのわずかである。TEERのおかげで息切れや胸の痛みなどの症状が軽減され、生活の質も向上する。
地域別普及率
北米が2022年に最大の市場シェアを占める、主要プレイヤーの強い存在感と医療インフラ投資の増加による
医療における経カテーテル僧帽弁修復装置のニーズが高まっているため、北米のメーカーは事業を拡大する可能性がある。北米には多くのメーカーやサプライヤーが存在し、同地域の急速な経済成長のおかげで工業生産が拡大し、経カテーテル僧帽弁修復装置の需要を牽引している。
医療への支出の増加や調査研究の増加、僧帽弁閉鎖不全症に対する様々なデバイスの技術の進歩、この地域全体における医薬品や医療機器のビジネス設立の増加も、この地域の経カテーテル僧帽弁修復デバイス市場シェアの成長に寄与しています。
また、主要医療機関と企業の共同研究イニシアティブも、現在の選択肢を常に改善しようとする新製品開発と同様に、需要増に貢献すると予想される。この地域の市場は、治療目的のために、環状形成器具のような様々な新しい器具に対する人々の認識が高まるにつれて拡大している。前述の要素は、北米が世界で覇権を握っていることをさらに証明している。
北米は、世界の経カテーテル僧帽弁修復装置市場における主要プレーヤーであり続け、米国がその先頭を走っている。インフラ整備と投資を促進する政府のイニシアティブ、および心血管障害の増加に焦点を当てたことが、この地域における経カテーテル僧帽弁修復装置の需要を煽っている。米国は、経カテーテル僧帽弁修復装置の需要を刺激するいくつかの取り組みや研究を積極的に実行している。
COVID-19の影響分析
2019年後半のCOVID-19パンデミックの発生は、世界の経カテーテル僧帽弁修復装置市場を含む世界中の産業に前例のない課題をもたらした。各国が封鎖、サプライチェーンの混乱、経済活動の減少に取り組む中、経カテーテル僧帽弁修復装置の大きな消費者である医療機器セクターは大きな影響を受けた。
2020年初頭に始まったパンデミックの広範な封鎖と制限によって、世界中のいくつかの取り組みが影響を受けた。主要な製薬業界や医療機器業界は立ち行かなくなり、COVID-19の管理に注意を移し、経カテーテル僧帽弁修復装置の需要低迷につながった。その結果、多くの医療機器工場が需要の減少に合わせるために生産を停止または縮小した。
COVID-19の流行は世界のサプライチェーンを大きく混乱させ、医薬品製造工場への原材料の輸送に影響を与えた。移動制限や国境閉鎖により、生産や供給に遅れが生じた。さらに、サプライチェーンネットワークの中断の結果、原材料が不足した国もあった。
パンデミックの発生に伴い、多くの医薬品や医療機器の製造工場では、従業員が病気になったり、戸締まり制限のために出勤できなくなったりして、労働力不足に直面した。ウイルスの蔓延を抑えるため、製薬工場は厳しい安全対策を実施し、一度に現場に入れる労働者の数を減らした。しかし、こうした対策は、パンデミックの間、従業員の健康を守り、必要不可欠な業務を維持するために不可欠であった。
ロシア・ウクライナ戦争の影響分析
医療機器事業者は、世界の他の地域と同様、事業継続能力について心配し始めている。ロシアのウクライナ侵攻は、東欧のこの国だけでなく、世界中の何百万人もの人々に影響を与える。そのため、医療機器開発企業は、開発プロセスの遅延、ビジネスの一貫性の喪失、すでに上市されている医薬品のコンプライアンス違反の可能性を経験することになる。
長年にわたり、いくつかの治療分野における臨床試験は、ウクライナ、ロシア、その他のCIS諸国の参加によって大きな恩恵を受けてきた。熟練した治験責任医師、質の高い患者集団、大規模な患者集団が利用可能であれば、より多くの患者を試験に組み入れることで、臨床試験期間を短縮できることが多い。ロシアやウクライナで遅れている臨床試験や、欧州の他の地域に移転して新たな臨床試験を行うことは、現在のところ実行可能な選択肢である。これらの要因は、世界の経カテーテル僧帽弁修復装置市場に影響を与えるだろう。
デバイスタイプ別
- 環状形成術デバイス
o 直接環流形成術
o 間接弁形成術
- 経カテーテルエッジツーエッジ修復(TEER)デバイス
- 経カテーテル的脊索修復術
適応症別
- 僧帽弁閉鎖不全症(MR)
o 一次性僧帽弁閉鎖不全症
o 二次性僧帽弁閉鎖不全症
- 僧帽弁狭窄症(MS)
エンドユーザー別
- 病院
- 専門クリニック
- その他
地域別
- 北米
o 米国
o カナダ
メキシコ
- ヨーロッパ
o ドイツ
o イギリス
o フランス
o イタリア
o スペイン
o その他のヨーロッパ
- 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
- アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
- 中東およびアフリカ
主な進展
- 2022年9月17日、Edwards Lifesciences Corporationは、2つの最先端の経カテーテル的edge-to-edge修復術(TEER)を直接比較した画期的な対照無作為化試験であるCLASP IIDの結果を発表した。この研究によると、TEERは変性僧帽弁閉鎖不全症(DMR)の患者にとって安全で効率的な治療法である。CLASP IID必須試験の結果は同時にJACCに掲載された:Cardiovascular Interventionsに同時掲載され、心臓血管研究財団の年次学術会議である第34回Transcatheter Cardiovascular Therapeutics(TCT)の後期臨床研究会議として提供された。
- 2022年6月8日、世界初の経カテーテル的エッジ・トゥ・エッジ修復(TEER)デバイスであるMitraClipと、先駆的な低侵襲三尖弁修復技術であるTriClipは、いずれもアボット社から画期的な後期データ発表を受けました。この統計は、僧帽弁および三尖弁逆流(MRまたはTR)に対して同社が提供する構造的心臓ソリューションを、心臓弁の漏れに悩む幅広い患者集団において裏付けるものである。
競合状況
同市場における世界の主要企業には、Abbott、Edwards Lifesciences Corporation、Cardiac Dimensions、NeoChord, Inc.、4C Medical Technologies、Nyra Medical、Shockwave Medical Inc.、Coramaze Technologies、Boston Scientific Corporation、Medtronicなどがある。
レポートを購入する理由
- デバイスタイプ、適応症、エンドユーザー、地域に基づく世界の経カテーテル僧帽弁修復デバイス市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため
- トレンドと共同開発の分析による商機の特定
- 経カテーテル僧帽弁修復装置市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したエクセルデータシート
- PDFレポートは、徹底的な定性的インタビューと綿密な調査の後の包括的な分析で構成されています。
- 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供
経カテーテル僧帽弁修復装置の世界市場レポートでは、約61の表、58の図、186ページを提供します。
2023年のターゲットオーディエンス
- メーカー/バイヤー
- 業界投資家/投資銀行家
- 研究専門家
- 新興企業

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目次

1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Device Type
3.2. Snippet by Indication
3.3. Snippet by End User
3.4. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Growing Research and Development by the Researchers
4.1.1.2. Rising Number of Funding or Investments
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. Challenges and Limitations Associated with the Devices
4.1.2.2. Complications or Risks Related to the Device
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter's Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
5.5. Russia-Ukraine War Impact Analysis
5.6. DMI Opinion
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID
6.1.2. Scenario During COVID
6.1.3. Scenario Post COVID
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Device Type
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Device Type
7.2. Annuloplasty Devices*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.2.3. Direct Annuloplasty
7.2.4. Indirect Annuloplasty
7.3. Transcatheter Edge-to-Edge Repair (TEER) Devices
7.4. Transcatheter Chordal Repair
8. By Indication
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Indication
8.2. Mitral regurgitation (MR)*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.2.3. Primary Mitral Regurgitation
8.2.4. Secondary Mitral Regurgitation
8.3. Mitral Stenosis (MS)
9. By End User
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
9.1.2. Market Attractiveness Index, By End User
9.2. Hospitals*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Specialty Clinics
9.4. Others
10. By Region
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
10.2. North America
10.2.1. Introduction
10.2.2. Key Region-Specific Dynamics
10.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
10.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
10.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.2.6.1. U.S.
10.2.6.2. Canada
10.2.6.3. Mexico
10.3. Europe
10.3.1. Introduction
10.3.2. Key Region-Specific Dynamics
10.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
10.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
10.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.3.6.1. Germany
10.3.6.2. UK
10.3.6.3. France
10.3.6.4. Italy
10.3.6.5. Spain
10.3.6.6. Rest of Europe
10.4. South America
10.4.1. Introduction
10.4.2. Key Region-Specific Dynamics
10.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
10.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
10.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.4.6.1. Brazil
10.4.6.2. Argentina
10.4.6.3. Rest of South America
10.5. Asia-Pacific
10.5.1. Introduction
10.5.2. Key Region-Specific Dynamics
10.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
10.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
10.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.5.6.1. China
10.5.6.2. India
10.5.6.3. Japan
10.5.6.4. Australia
10.5.6.5. Rest of Asia-Pacific
10.6. Middle East and Africa
10.6.1. Introduction
10.6.2. Key Region-Specific Dynamics
10.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
10.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
10.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
11. Competitive Landscape
11.1. Competitive Scenario
11.2. Market Positioning/Share Analysis
11.3. Mergers and Acquisitions Analysis
12. Company Profiles
12.1. Abbott*
12.1.1. Company Overview
12.1.2. Product Portfolio and Description
12.1.3. Financial Overview
12.1.4. Key Developments
12.2. Edwards Lifesciences Corporation
12.3. Cardiac Dimensions
12.4. NeoChord, Inc.
12.5. 4C Medical Technologies
12.6. Nyra Medical
12.7. Shockwave Medical Inc.
12.8. Coramaze Technologies
12.9. Boston Scientific Corporation
12.10. Medtronic
LIST NOT EXHAUSTIVE
13. Appendix
13.1. About Us and Services
13.2. Contact Us

 

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Summary

Overview
Global transcatheter mitral valve repair devices market reached US$ xx billion in 2022 and is expected to reach US$ xx billion by 2030, growing with a CAGR of xx% during the forecast period 2023-2030.
The global transcatheter mitral valve repair devices market has witnessed significant growth and transformations over the years, with various factors influencing its dynamics. Rising cardiovascular disorders, research and development and government investments in medical devices are among the key drivers impacting transcatheter mitral valve repair devices globally. After the challenging year of 2020, the transcatheter mitral valve repair devices industry showed moderate resilience and adaptability.
Government investments in cardiovascular disorders, particularly in developing economies, will continue to drive transcatheter edge-to-edge repair (TEER) devices and boost the global transcatheter mitral valve repair devices market. The global transcatheter mitral valve repair devices industry is placing increasing emphasis on better management of mitral regurgitation. The respective initiatives includes the use of other devices, such as annuloplasty devices and transcatheter chordal repair for treatment of mitral regurgitation.
The transcatheter edge-to-edge repair (TEER) device type, accounts for over half of the market share. Similarly, the North America dominates the transcatheter mitral valve repair devices market, capturing the largest market share of over 1/3rd. The region’s rapid investments in healthcare and rising major players in the transcatheter mitral valve repair devices market globally, makes it the largest market share holder. United States has the largest pool of manufacturers as well as consumers.
Dynamics
Growing Research and Development by the Researchers
Developed economies have been witnessing rapid growth in betterment of their healthcare sectors, driven by rising income levels, investments and infrastructure development. Several countries have experienced substantial demand for transcatheter mitral valve repair devices, reflecting their expanding healthcare industries. Rising research and development will be a crucial factor driving the growth of the market.
Recent improvements in medical and transcatheter therapy have greatly expanded the options for treating secondary mitral regurgitation (SMR). An important study called the Cardiovascular Outcomes Evaluation of the MitraClip Percutaneous Therapy for Cardiac Failure Patients alongside Functional Mitral Regurgitation (COAPT) trial demonstrated that mitral valve transcatheter edge-to-edge repair (M-TEER) using the second version of the MitraClip system enhances prognosis as well as quality life expectancy in heart failure individuals who have reduced LV ejection fraction (LVEF) and SMR.
In order to further minimize MR and improve procedural outcomes in problematic mitral valve (MV) anatomies, current scientific advancement in the area of M-TEER focuses on improving device design and increasing device sizes. These developments might lead to a reduction in symptoms of heart failure and possibly a better prognosis for SMR patients who would not otherwise be eligible for M-TEER because of anatomic challenges.
Rising Number of Funding or Investments
One of the primary drivers of the global Transcatheter Mitral Valve Repair Devices market is robust pipeline, especially in emerging economies and rising investments and funding. For instance, on November 23, 2022, a medical device firm named Nyra Medical, Inc. has announced the completion of a $20 million Series A fundraising. The company is developing a revolutionary transcatheter mitral valve replacement technology. Epidarex Capital, Broadview Ventures, and the Georgia Research Alliance Venture Fund were among investors in the round, which was co-led by Vensana Capital and a significant, international medical equipment firm.
The financing's proceeds will be utilized to support Nyra's technology via preliminary clinical trials of viability. In order to address inadequacies that might otherwise result in mitral regurgitation while maintaining the natural valve shape, Nyra is working on a transcatheter technique called CARLEN that changes the native mitral valve leaflets through a proprietary implant.
Challenges and Limitations Associated with the Devices
For MR with various etiologies, various approaches should be used. For all MR causes, the TEER has the greatest research data and the most convincing proof of therapeutic success. Only individuals with secondary MR can receive an annuloplasty, however leaflet repair and more excellent advancements may be on the horizon. The effectiveness of chordal repair in treating central posterior leaflet prolapse has been examined exclusively in low-risk individuals; further research is required to support the efficacy, safety, and long-term effects of this procedure in high-risk patients.
Despite the minimally invasive transfemoral method, a low death rate, and rapid recovery following TMVr, several drawbacks of this strategy as well as the intricacy of MV illness and anatomy cannot be denied. TMVr's primary drawback is that MR decline is less predictable and could continue or recur. Recurrence rates may be higher in individuals who have functional MR because of more cardiac remodeling including the repair device's partial MV occlusion during systole. Transcatheter repair operations are also frequently technically difficult, and occasionally an array of devices is needed to guarantee the procedure's efficacy.
Complications or Risks Related to the Device
The anchoring force of the transcatheter heart valve (THV) is produced by friction between the transcatheter prosthetic mitral valve's frame and the surrounding tissue. As a result, deployment in a bad spot could reduce this force and cause misposition or migration. One patient was hospitalized again with heart failure in Cheung TMVR case study of 23 consecutive patients who underwent mitral ViV.
Echocardiography revealed 5-mm valve migration to the anterior left atrium with significant intervalvular regurgitation, necessitating a second uneventful transapical (TA) TMVR. Guerrero's valve-in-mitral annular calcification (ViMAC) study revealed that five transcatheter valve embolization (TVE) patients needed a second THV, and six patients experienced implanted device migration.
Segment Analysis
The global transcatheter mitral valve repair devices market is segmented based on device type, indication, end user and region.
High Advantages and Advancements of Transcatheter Edge-to-Edge Repair Devices
A minimally invasive treatment called mitral transcatheter edge-to-edge repair (TEER) is used to treat mitral valve regurgitation, a disease where the valve between the left chambers of the heart doesn't seal completely. Each time the heart beats, healthy heart valves securely open and close to regulate blood flow from the heart and back to the other parts of the body. Blood seeps backward if the mitral valve isn't closing properly, which makes the heart work harder. People may feel exhausted or out of breath as a result of a buildup of pressure in the lungs. In the absence of medical care, the regurgitation (backflow) may develop over time and manifest new symptoms.
In TEER, a tiny device is implanted in the valve to aid in its more complete closure and the restoration of regular blood flow utilizing either the Pascal Precision or Abbott MitraClip systems. These tools function by bringing the flaps of the valve into a more straight-forward alignment. They are put through an artery using a catheter, which is a long, thin tube. As a result, only a little incision is needed for the treatment. Feeling short of breath, chest pain, and other symptoms can be reduced thanks to TEER, which also enhances quality of life.
Geographical Penetration
North America Accounted for Largest Market Share in 2022, Owing to the Strong Presence of Major Players and Increasing Healthcare Infrastructure Investment
Due to the rising need for transcatheter mitral valve repair devices in healthcare, manufacturers in North America have chances of increasing their operations. There are many producers and suppliers in North America and owing to the quick economic growth of the region, industrial production has expanded, driving the demand for transcatheter mitral valve repair devices.
Increasing expenditure on healthcare and rising research studies, advancement of technologies for different devices for mitral regurgitation, and increase in pharmaceutical and medical devices business establishment across the region are also contributing to the growth of transcatheter mitral valve repair devices market share of this region.
The key healthcare organizations' and businesses' joint research initiatives are also expected to contribute to the rising demand, as will new product development, which constantly looks to improve present options. The market in this area is growing as people become more aware of various novel devices such as annuloplasty devices, for treatment purposes. The aforementioned elements further attest to North America's hegemonic position in the world.
North America continues to be a key player in the global transcatheter mitral valve repair devices market, with United States leading the way. Government initiatives promoting infrastructure development and investment, and a focus on rising cardiovascular disorders have fueled the demand for transcatheter mitral valve repair devices in the region. United States have been proactive in executing several initiatives or researches, stimulating transcatheter mitral valve repair devices demand.
COVID-19 Impact Analysis
The outbreak of the COVID-19 pandemic in late 2019 created unprecedented challenges for industries worldwide, including the global transcatheter mitral valve repair devices market. As countries grappled with lockdowns, supply chain disruptions and reduced economic activity, the medical device sector, with a significant consumer of transcatheter mitral valve repair devices, was significantly impacted.
Several efforts all throughout the world were impacted by the pandemic's broad lockdowns and limitations that started in early 2020. Major pharmaceutical or medical device industries came to a standstill and shifted their attention towards the management of COVID-19, leading to a slump in demand for transcatheter mitral valve repair devices. As a result, many medical device plants either suspended or reduced production to align with the reduced demand.
The COVID-19 pandemic severely disrupted global supply chains, impacting the transportation of raw materials to the pharmaceuticals manufacturing plants. Movement limitations and border closures caused production and supply delays. Additionally, some nations experienced a lack of raw resources as a result of supply chain network interruptions.
With the outbreak of the pandemic, many pharmaceutical or medical device manufacturing units faced labor shortages as workers fell sick or were unable to travel to work due to lockdown restrictions. To curb the spread of the virus, pharmaceutical plants implemented stringent safety measures, reducing the number of workers allowed on-site at a time. However, these measures were vital to safeguard the health of the workforce and maintain essential operations during the pandemic.
Russia-Ukraine War Impact Analysis
The medical device businesses are starting to worry regarding their capacity to continue operating, much like other parts of the world. Russia's invasion of Ukraine has an effect on millions of people not only in this nation in Eastern Europe but also all around the world. Device developers will thus experience delays in the development process, a loss of business consistency, and the possibility of non-compliance for drugs already on the market.
For many years, clinical trials in several therapeutic fields have benefited significantly from the participation of Ukraine, Russia, and other CIS nations. Clinical trial durations can frequently be accelerated by incorporating more patients into studies when there is availability to skilled investigators, high-quality patient populations, and big patient populations. Trials that are delayed in Russia and Ukraine as well as relocation to other regions of Europe for fresh trials are currently viable choices. These factors will impact the global transcatheter mitral valve repair devices market.
By Device Type
• Annuloplasty Devices
o Direct Annuloplasty
o Indirect Annuloplasty
• Transcatheter Edge-to-Edge Repair (TEER) Devices
• Transcatheter Chordal Repair
By Indication
• Mitral regurgitation (MR)
o Primary Mitral Regurgitation
o Secondary Mitral Regurgitation
• Mitral Stenosis (MS)
By End User
• Hospitals
• Specialty Clinics
• Others
By Region
• North America
o U.S.
o Canada
o Mexico
• Europe
o Germany
o UK
o France
o Italy
o Spain
o Rest of Europe
• South America
o Brazil
o Argentina
o Rest of South America
• Asia-Pacific
o China
o India
o Japan
o Australia
o Rest of Asia-Pacific
• Middle East and Africa
Key Developments
• On September 17, 2022, results from CLASP IID, a groundbreaking controlled, randomized study that directly contrasts two cutting-edge transcatheter edge-to-edge repair (TEER) procedures, were released by Edwards Lifesciences Corporation. According to the study, TEER is a safe and efficient treatment option for those having degenerative mitral regurgitation (DMR). Findings from the CLASP IID essential trial were concurrently published in JACC: Cardiovascular Interventions and offered as a late-breaking clinical research meeting at the 34th Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT), the yearly scientific conference of the Cardiovascular Research Foundation.
• On June 8, 2022, MitraClip, the first transcatheter edge-to-edge repair (TEER) device in the world, and TriClip, a pioneering minimally invasive tricuspid heart valve repair technology, both received late-breaking data announcements from Abbott. The statistics support the structural cardiac solutions offered by the company's for mitral as well as tricuspid regurgitation (MR or TR) in a wide spectrum of patient populations struggling with leaky heart valves.
Competitive Landscape
The major global players in the market include Abbott, Edwards Lifesciences Corporation, Cardiac Dimensions, NeoChord, Inc., 4C Medical Technologies, Nyra Medical, Shockwave Medical Inc., Coramaze Technologies, Boston Scientific Corporation and Medtronic among others.
Why Purchase the Report?
• To visualize the global transcatheter mitral valve repair devices market segmentation based on device type, indication, end user and region as well as understand key commercial assets and players
• Identify commercial opportunities by analyzing trends and co-development
• Excel data sheet with numerous data points of transcatheter mitral valve repair devices market-level with all segments
• PDF report consists of a comprehensive analysis after exhaustive qualitative interviews and an in-depth study
• Product mapping available as excel consisting of key products of all the major players
The global transcatheter mitral valve repair devices market report would provide approximately 61 tables, 58 figures and 186 Pages.
Target Audience 2023
• Manufacturers/ Buyers
• Industry Investors/Investment Bankers
• Research Professionals
• Emerging Companies



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Table of Contents

1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Device Type
3.2. Snippet by Indication
3.3. Snippet by End User
3.4. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Growing Research and Development by the Researchers
4.1.1.2. Rising Number of Funding or Investments
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. Challenges and Limitations Associated with the Devices
4.1.2.2. Complications or Risks Related to the Device
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter's Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
5.5. Russia-Ukraine War Impact Analysis
5.6. DMI Opinion
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID
6.1.2. Scenario During COVID
6.1.3. Scenario Post COVID
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Device Type
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Device Type
7.2. Annuloplasty Devices*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.2.3. Direct Annuloplasty
7.2.4. Indirect Annuloplasty
7.3. Transcatheter Edge-to-Edge Repair (TEER) Devices
7.4. Transcatheter Chordal Repair
8. By Indication
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Indication
8.2. Mitral regurgitation (MR)*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.2.3. Primary Mitral Regurgitation
8.2.4. Secondary Mitral Regurgitation
8.3. Mitral Stenosis (MS)
9. By End User
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
9.1.2. Market Attractiveness Index, By End User
9.2. Hospitals*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Specialty Clinics
9.4. Others
10. By Region
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
10.2. North America
10.2.1. Introduction
10.2.2. Key Region-Specific Dynamics
10.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
10.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
10.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.2.6.1. U.S.
10.2.6.2. Canada
10.2.6.3. Mexico
10.3. Europe
10.3.1. Introduction
10.3.2. Key Region-Specific Dynamics
10.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
10.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
10.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.3.6.1. Germany
10.3.6.2. UK
10.3.6.3. France
10.3.6.4. Italy
10.3.6.5. Spain
10.3.6.6. Rest of Europe
10.4. South America
10.4.1. Introduction
10.4.2. Key Region-Specific Dynamics
10.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
10.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
10.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.4.6.1. Brazil
10.4.6.2. Argentina
10.4.6.3. Rest of South America
10.5. Asia-Pacific
10.5.1. Introduction
10.5.2. Key Region-Specific Dynamics
10.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
10.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
10.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.5.6.1. China
10.5.6.2. India
10.5.6.3. Japan
10.5.6.4. Australia
10.5.6.5. Rest of Asia-Pacific
10.6. Middle East and Africa
10.6.1. Introduction
10.6.2. Key Region-Specific Dynamics
10.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
10.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
10.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
11. Competitive Landscape
11.1. Competitive Scenario
11.2. Market Positioning/Share Analysis
11.3. Mergers and Acquisitions Analysis
12. Company Profiles
12.1. Abbott*
12.1.1. Company Overview
12.1.2. Product Portfolio and Description
12.1.3. Financial Overview
12.1.4. Key Developments
12.2. Edwards Lifesciences Corporation
12.3. Cardiac Dimensions
12.4. NeoChord, Inc.
12.5. 4C Medical Technologies
12.6. Nyra Medical
12.7. Shockwave Medical Inc.
12.8. Coramaze Technologies
12.9. Boston Scientific Corporation
12.10. Medtronic
LIST NOT EXHAUSTIVE
13. Appendix
13.1. About Us and Services
13.2. Contact Us

 

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