経カテーテル心臓弁置換デバイスの世界市場 - 2023-2030

Global Transcatheter Heart Valve Replacement Devices Market - 2023-2030

概要経カテーテル心臓弁置換デバイスの世界市場は、2022年にXX億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にXX%の年平均成長率で成長し、2030年にはXX億米ドルに達すると予測されている。経カテーテル心臓弁置... もっと見る

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DataM Intelligence データMインテリジェンス	2023年9月27日	US$4,350 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報注文方法はこちら	186	英語

サマリー

概要
経カテーテル心臓弁置換デバイスの世界市場は、2022年にXX億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にXX%の年平均成長率で成長し、2030年にはXX億米ドルに達すると予測されている。
経カテーテル心臓弁置換（THVR）装置は、低侵襲治療で使用される医療技術であり、故障した心臓弁を交換するために使用される。これらの機器の助けを借りて、大動脈弁狭窄症や逆流などの疾患を持つ人は、開胸手術を受けることなく置換弁の恩恵を受けることができる。
THVRバルブはカテーテルによって血液動脈に留置され、大腿動脈や同様のアクセスポイントに留置されることが多い。ウシ、ブタ、またはヒトの組織などの材料で作られた生体弁がTHVR装置を構成している。これらの弁は、通常の心臓弁と同じように機能するように作られている。置換弁は、THVR装置で見られるフレームやステントを使用して、自然の弁輪内の所定の位置に固定される。
自己拡張型フレームとバルーン拡張型フレームがある。THVR装置を使って弁を目的の場所に運ぶと、弁が意図した場所に配置される仕組みになっている。患者の解剖学的構造や健康状態に応じて、経大腿、経肩甲、経大動脈などの異なるアクセスルートが選択される。
市場ダイナミクス
技術の進歩
2023年8月、米国食品医薬品局（FDA）はGenesis MedTechのJ-Valve経大動脈（TF）システムを、心臓チームによって本装置の適応があると判断され、かつ開腹手術による大動脈弁置換術のリスクが高いと判断された患者における、重度の生来の大動脈弁閉鎖不全症（AR）およびAR優勢の混合大動脈弁疾患の治療という提案された適応症のブレークスルーデバイスとして指定した。
この最先端の装置の対象者は、大動脈弁膜症の患者である。心不全は、大動脈弁閉鎖不全症として知られる一般的な疾患から生じる可能性がある。J-Valve経カテーテル大動脈弁置換術は、開心術や体外循環を必要としない、低侵襲の経血管的手法で行われる。この手技では、拡張ステントフレームとアンカー機構を使用して、デバイスを不全弁に固定する。
経カテーテル僧帽弁置換術の利点の増加
僧帽弁疾患，特に僧帽弁狭窄症や逆流症の患者にとって，経カテーテル僧帽弁置換術（TMVR）として知られる新しい医療には多くの利点がある。TMVRでは、血管に小さな穿刺やカテーテルを留置して行うため、大きな外科的切開を必要としない。開心術に比べ、外傷が少なく、苦痛が少なく、回復が早く、感染の可能性も低くなります。
TMVRの患者さんは、通常の外科的僧帽弁置換術を受けた患者さんよりも入院期間が短いことが多い。その結果、患者さんはより早く治癒し、より早く通常の活動を再開することができます。高齢、脆弱性、追加の内科的疾患の存在などの問題により、開心術のリスクが高い、または手術が不可能と判断された患者さんにとって、TMVRは有益な治療オプションとなります。
FDA承認
2023年2月、VitaFlow Liberty経カテーテル大動脈弁および回収可能デリバリーシステム（VitaFlow Liberty）とAlwide Plusバルーンカテーテル（Alwide Plus）は、CardioFlow Medtech社が独自に開発した経カテーテル大動脈弁植え込み（TAVI）ソリューションとして、タイ食品医薬品局（FDA）から登録承認を受けた。
新世代のTAVI製品であるVitaFlow Libertyは、デリバリーシステムの改良により、オリジナルの経カテーテル大動脈弁およびデリバリーシステム（VitaFlow）の特徴的なデザインを継承しています。その斬新な二重補強スパイラル構造は他に類を見ないものであり、弁セグメントの優れた柔軟性、無方向性、360度の屈曲性を維持しながら、迅速で安定した正確な離脱と回収を可能にします。
心血管疾患の増加
世界保健機関（WHO）によると、年間1,790万人が死亡しており、心血管疾患（CVD）は世界的な死因のトップである。冠動脈性心疾患、脳血管疾患、リウマチ性心疾患、その他の疾患は、CVDとして知られる心臓や血管の疾患のカテゴリーに含まれる。CVDによる死亡の5人に4人以上が心臓発作と脳卒中であり、その3分の1が70歳までに起こっている。
さらに、心臓疾患、特に弁膜症のリスクは、世界の人口が高齢化するにつれて上昇する。大動脈弁狭窄症やその他の弁膜症は高齢者に多く、適切な治療を選択する必要がある。
高コスト
経カテーテル的心臓弁置換術(THVR)を含む医療処置や介入の価格は、患者、医療従事者、医療システムのすべてに影響を与える可能性がある。経カテーテル心臓弁そのものが価格のかなりの部分を占める。多くの場合、生体弁であるこれらの弁の開発と製造には多額の費用がかかる。病院の費用は、手術室の使用、麻酔、看護、回復室のケアなど、さまざまな料金に及ぶ。
経カテーテル心臓弁の製造には、かなりの量の研究、臨床試験、規制当局の認可、継続的な進歩が必要であり、これらすべてが総費用に上乗せされる。考慮すべきもう一つの要因は、THVR治療を実施し、問題を管理するための医療スタッフの教育費である。
機器の合併症と処置の専門知識の欠如
経カテーテル心臓弁置換術（THVR）のような高度なものであっても、医療手術の世界では、装置の問題と手技知識の不足という2つの重大な要因がある。経カテーテル心臓弁は、時として患者の転帰や手術の効果に影響を与える問題を引き起こす可能性のある医療機器の一例である。
弁が思うように作動せず、弁漏れや不正な血流、弁狭窄（狭窄）を引き起こす可能性がある。THVR法は複雑であり、特殊な知識と専門知識が必要である。医療従事者の経験が浅いと、理想的な結果が得られず、結果を招く可能性があります。
セグメント分析
世界の経カテーテル心臓弁置換装置市場は、タイプ、製品、適応症、エンドユーザー、地域によって区分される。
経カテーテル大動脈弁置換術セグメントは、市場シェアの約45.3％を占めている。
2023年にStat Pearlsに掲載された記事によると、重症の症候性大動脈弁狭窄症（AS）患者は通常、外科的大動脈弁置換術を受けている。以前は、手術のリスクが高いと判断された患者は、利尿剤やバルーン弁形成術のような緩和的な治療しか受けられなかったが、長期的な転帰にはほとんど影響がなかった。手術不可能と判断された患者にとって、経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）の発見は、症状の軽減と統計学的に有意な死亡率の改善の両方をもたらし、命綱として登場した。
市場には数多くの経カテーテル大動脈弁がある。しかし、現在米国でFDAの承認を受けているのは、カリフォルニア州アーバインにあるエドワーズライフサイエンス社のSAPIEN弁と、ミネソタ州フリドリーにあるメドトロニック社のCORE弁のみである。SAPIENバルブは牛の心膜組織とクロムコバルト合金のフレームで構成されている。SAPIENバルブは風船のように膨らむことができる。EVOLUT-R弁はメドトロニックの最新の反復弁の一部である。豚の組織とニチノールフレームで構成されている。
地理的浸透
主要プレイヤーの存在と心血管疾患の有病率の増加
北米は世界の経カテーテル心臓弁置換装置市場で圧倒的な強さを誇っている。例えば、2023年6月、心血管治療のデジタルヘルス大手企業であるegnite, Inc.と、差別化された経カテーテル大動脈弁置換（TAVR）システムの開発・製造企業であるJenaValve Technology, Inc.は、大動脈弁閉鎖不全症（AR）患者の治療モデルと関連アウトカムを理解するために提携した。
この提携は、市場をリードするegniteのデータベースを使用して、有病率と治療傾向を測定するものである。控えめに見積もっても、米国では約50万人が中等度または重度のARと診断されている。両社は、最先端のアナリティクスとイエナバルブの独創的なトランスカテーテル治療を活用することで、変化を加速し、より良い治療選択肢を提供し、最終的に命を救うことを目指している。これらの知見は、政治家や医療専門家に洞察に満ちた情報を提供することで、AR患者の転帰を向上させることにさらに注力することを促すものである。
COVID-19の影響分析
2019年後半のCOVID-19パンデミックの発生は、世界の経カテーテル心臓弁置換デバイス市場を含む世界中の産業に前例のない課題をもたらした。多くの病院や医療施設は、COVID-19患者にリソースを割くために、THVRを含むパンデミックの初期段階の選択的治療を遅らせた。
その結果、THVR手術は減少した。パンデミック中に医療施設でウイルスに感染することへの懸念から、多くの人が選択的手術を受けることに消極的になった。その結果、THVR手術の患者は減少した。より多くの医療従事者と患者が診察やフォローアップの予約に遠隔医療を利用したため、THVR評価に必要な従来の患者と医療提供者の関係は影響を受けた。
ロシア・ウクライナ戦争の影響分析
影響を受けた地域の医療システムは、武力紛争の結果、ストレス下にあり、THVRのような選択的業務から資源と集中力を奪う可能性がある。病院は、選択的処置よりも緊急患者を優先する必要があるかもしれない。紛争地では、治安上の懸念、インフラの損傷、人口の移動が、患者の医療施設へのアクセスを制限する可能性がある。
これは患者のTHVR処置の適格性に影響する。紛争による医療従事者の移動は、THVRのような困難な治療を実施する資格を持つ熟練労働者の不足を招く可能性がある。
製品別
- 自己拡張型経カテーテル大動脈弁
- バロン拡張型経カテーテル大動脈弁
- 機械式拡張型経カテーテル大動脈弁
手技タイプ別
- 経カテーテル大動脈弁置換術
- 経カテーテル僧帽弁置換術
- 経カテーテル肺動脈弁置換術
適応症別
- 重症大動脈弁狭窄症
- 大動脈弁閉鎖不全症
- その他
エンドユーザー別
- 病院
- 外来手術センター
- 心臓カテーテル検査室
地域別
- 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
- ヨーロッパ
o ドイツ
o イギリス
o フランス
o イタリア
o スペイン
o その他のヨーロッパ
- 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
- アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
- 中東およびアフリカ
主要開発
- 2023年5月、差別化された経カテーテル大動脈弁置換（TAVR）システムの開発・製造会社であるイエナバルブテクノロジー社が、アジアで初めてトリロジー心臓弁システムの移植を2件完了した。
競争状況
同市場における主なグローバルプレイヤーには、アボット、エドワーズライフサイエンスコーポレーション、メドトロニックplc、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション、イエナバルブテクノロジー、メリルライフサイエンス、サハジャナンド・メディカル・テクノロジーズ・リミテッド、マイクロポート・サイエンティフィック・コーポレーション、ヴィーナス・メドテック（杭州）インク、ペイジア・メディカル・リミテッドが含まれる。
レポートを購入する理由
- 製品、手技タイプ、適応症、エンドユーザー、地域に基づく世界の経カテーテル心臓弁置換装置市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレーヤーを理解するため。
- トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
- 経カテーテル心臓弁置換装置市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したエクセルデータシート。
- PDFレポートは、徹底的な定性的インタビューと綿密な調査の後の包括的な分析で構成されています。
- 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。
世界の経カテーテル心臓弁置換装置市場レポートは約69の表、67の図と186ページを提供します。
2023年のターゲットオーディエンス
- メーカー/バイヤー
- 業界投資家/投資銀行家
- 研究専門家
- 新興企業

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1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Product
3.2. Snippet by Procedure Type
3.3. Snippet by Indication
3.4. Snippet by End-user
3.5. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Technological Advances
4.1.1.2. Increasing Benefits of Transcatheter Mitral Valve Replacement
4.1.1.3. FDA Approval
4.1.1.4. Increasing Prevalence of Cardiovascular Diseases
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. High Cost
4.1.2.2. Device Complications and Lack of Procedural Expertise
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter's Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
5.5. Russia-Ukraine War Impact Analysis
5.6. DMI Opinion
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID
6.1.2. Scenario During COVID
6.1.3. Scenario Post COVID
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Product
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Product
7.2. Self-Expandable Transcatheter Aortic Valves
7.3. Self-Expandable Transcatheter Aortic Valves*
7.3.1. Introduction
7.3.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.4. Ballon Expandable Transcatheter Aortic Valves
7.5. Mechanically Expandable Transcatheter Aortic Valves
8. By Procedure Type
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Procedure Type
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Procedure Type
8.2. Transcatheter Aortic Valve Replacement*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Transcatheter Mitral Valve Replacement
8.4. Transcatheter Pulmonary Valve Replacement
9. By Indication
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Indication
9.2. Severe Aortic Valve Stenosis*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Aortic Regurgitation
9.4. Others
10. By End-users
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-users
10.1.2. Market Attractiveness Index, By End-users
10.2. Hospitals*
10.2.1. Introduction
10.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
10.3. Ambulatory Surgical Centers,
10.4. Cardiac Catheterization Laboratories
11. By Region
11.1. Introduction
11.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
11.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
11.2. North America
11.2.1. Introduction
11.2.2. Key Region-Specific Dynamics
11.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
11.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Procedure Type
11.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
11.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-users
11.2.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.2.7.1. U.S.
11.2.7.2. Canada
11.2.7.3. Mexico
11.3. Europe
11.3.1. Introduction
11.3.2. Key Region-Specific Dynamics
11.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
11.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Procedure Type
11.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
11.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-users
11.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.3.7.1. Germany
11.3.7.2. UK
11.3.7.3. France
11.3.7.4. Italy
11.3.7.5. Spain
11.3.7.6. Rest of Europe
11.4. South America
11.4.1. Introduction
11.4.2. Key Region-Specific Dynamics
11.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
11.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Procedure Type
11.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
11.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-users
11.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.4.7.1. Brazil
11.4.7.2. Argentina
11.4.7.3. Rest of South America
11.5. Asia-Pacific
11.5.1. Introduction
11.5.2. Key Region-Specific Dynamics
11.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
11.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Procedure Type
11.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
11.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-users
11.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.5.7.1. China
11.5.7.2. India
11.5.7.3. Japan
11.5.7.4. Australia
11.5.7.5. Rest of Asia-Pacific
11.6. Middle East and Africa
11.6.1. Introduction
11.6.2. Key Region-Specific Dynamics
11.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
11.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Procedure Type
11.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
11.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-users
12. Competitive Landscape
12.1. Competitive Scenario
12.2. Market Positioning/Share Analysis
12.3. Mergers and Acquisitions Analysis
13. Company Profiles
13.1. Abbott*
13.1.1. Company Overview
13.1.2. Product Portfolio and Description
13.1.3. Financial Overview
13.1.4. Key Developments
13.2. Edwards Lifesciences Corporation
13.3. Medtronic plc
13.4. Boston Scientific Corporation
13.5. JenaValve Technology, Inc.
13.6. Meril Life Sciences
13.7. Sahajanand Medical Technologies Limited
13.8. MicroPort Scientific Corporation
13.9. Venus Medtech (Hangzhou) Inc.
13.10. Peijia Medical Limited
LIST NOT EXHAUSTIVE
14. Appendix
14.1. About Us and Services
14.2. Contact Us

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Table of Contents

Summary

Overview
Global Transcatheter Heart Valve Replacement Devices Market reached US$ XX billion in 2022 and is expected to reach US$ XX billion by 2030, growing with a CAGR of XX% during the forecast period 2023-2030.
Transcatheter Heart Valve Replacement (THVR) devices are medical technologies used in minimally invasive treatments to replace failing heart valves. With the help of these devices, individuals with diseases like aortic stenosis or regurgitation can receive the benefits of a replacement valve without undergoing open heart surgery.
THVR devices are made to be placed into blood arteries by catheters, frequently in the femoral artery or some similar access point. Bioprosthetic valves made of materials like bovine, porcine, or human tissues make up THVR devices. These valves are made to perform similarly to how normal heart valves do. The replacement valve is fixed in place within the natural valve annulus using frames or stents seen in THVR devices.
Self-expanding or balloon-expandable frames are both options. When a valve is brought to the target location using THVR devices, mechanisms allow the valve to be deployed in the intended location. Depending on the anatomy and health of the patient, different access routes, such as transfemoral, transapical, or transaortic, may be selected.
Market Dynamics
Technological Advancements
In August 2023, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) designated Genesis MedTech's J-Valve Transfemoral (TF) System as a Breakthrough Device for the proposed indication of treating severe native aortic regurgitation (AR) and AR-dominant mixed aortic valve disease in patients who are determined by a heart team to be eligible for the device and to be at high risk for open surgical aortic valve replacement.
The target audience for this cutting-edge device is people with aortic valvular disease. Heart failure can result from the common condition known as aortic regurgitation. A minimally invasive transvascular technique is used to accomplish the J-Valve Transcatheter aortic valve replacement treatment, eliminating the requirement for open heart surgery or extracorporeal circulation. The technique uses an expanding stent frame and an anchor mechanism to secure the device to a failing valve.
Increasing Benefits of Transcatheter Mitral Valve Replacement
For patients with mitral valve disease, particularly mitral stenosis or regurgitation, the novel medical treatment known as transcatheter mitral valve replacement (TMVR) has a number of advantages. The use of major surgical incisions is less necessary with TMVR because it can be done through tiny punctures or catheters placed into blood vessels. Compared to open heart surgery, this leads to less trauma, less suffering, quicker recovery times, and a lower chance of infection.
TMVR patients often stay in the hospital for less time than patients who have standard surgical mitral valve replacement. Patients can heal more quickly and resume their regular activities earlier as a result. For patients who are deemed high-risk or inoperable for open-heart surgery due to issues including advanced age, fragility, or the presence of additional medical disorders, TMVR offers a beneficial therapy option.
FDA Approval
In February 2023, the VitaFlow Liberty Transcatheter Aortic Valve and Retrievable Delivery System (VitaFlow Liberty) and the Alwide Plus Balloon Catheter (Alwide Plus), CardioFlow Medtech received registration approval from the Food and Drug Administration, Thailand for its independently developed Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) solutions.
With an improvement to the delivery system, VitaFlow Liberty, a new-generation TAVI product, carries over the original Transcatheter Aortic Valve and Delivery System (VitaFlow)'s distinctive design. Its novel double-reinforced spiral construction is one-of-a-kind and enables quick, stable, and accurate release and retrieval while preserving the valve segment's excellent flexibility, non-directionality, and 360-degree bending.
Increasing Prevalence of Cardiovascular Diseases
According to the World Health Organization, with 17.9 million deaths per year, cardiovascular diseases (CVDs) are the leading cause of death worldwide. Coronary heart disease, cerebrovascular disease, rheumatic heart disease, and other illnesses are among the categories of heart and blood vessel disorders known as CVDs. Heart attacks and strokes account for more than four out of every five CVD deaths, and one-third of these deaths happen before the age of 70.
In addition, the risk of heart disorders, particularly valvular problems, rises as the world's population ages. Aortic stenosis and other valvular disorders are more prevalent in elderly people, need appropriate treatment choices.
High Cost
Patients, healthcare professionals, and healthcare systems may all be impacted by the price of medical procedures and interventions, including transcatheter heart valve replacement (THVR). The transcatheter heart valve itself accounts for a sizable portion of the price. The development and production of these valves, which are often bioprosthetic, is costly. Hospital expenses cover a range of fees, such as the use of operating rooms, anesthesia, nursing care, and recovery room care.
Transcatheter heart valve creation requires a substantial amount of research, clinical testing, regulatory clearances, and continual advancements, all of which add to the overall cost. Another factor to take into account is the price of educating medical staff to carry out THVR treatments and manage problems.
Device Complications and lack of Procedural Expertise
Two crucial factors in the world of medical operations, even sophisticated ones like transcatheter heart valve replacement (THVR), are device issues and a lack of procedural knowledge. Transcatheter heart valves are one example of a medical device that might occasionally result in issues that can affect patient outcomes and the effectiveness of the surgery.
The valve might not work as it should, which could cause leakage, incorrect blood flow, or valve stenosis (narrowing). The THVR method is intricate and necessitates specific knowledge and expertise. Healthcare providers' inexperience can result in less-than-ideal results and possible consequences.
Segment Analysis
The global transcatheter heart valve replacement devices market is segmented based on type, product, indication, end-users and region.
The transcatheter aortic valve replacement segment accounted for approximately 45.3% of the market share
As per the article published in Stat Pearls in 2023, patients with severe symptomatic aortic stenosis (AS) typically have surgical aortic valve replacement. Before, patients who were deemed to be at high risk for surgery could only get palliative treatments like diuretics and balloon valvuloplasty, which had little impact on long-term outcomes. For patients deemed to be inoperable, the discovery of Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) has emerged as a lifeline, offering both a reduction in symptoms and a statistically significant mortality benefit.
There are numerous transcatheter aortic valves on the market. However, only the SAPIEN valves from Edwards Lifesciences in Irvine, California, and the CORE valves from Medtronic in Fridley, Minnesota, are now FDA-approved for use in the United States. Bovine pericardial tissue and a chromium-cobalt alloy frame make up the SAPIEN valves. The SAPIEN valves can expand like a balloon. The EVOLUT-R valve is part of Medtronic's most recent iteration. Porcine tissue and a nitinol frame make up its construction.
Geographical Penetration
Presence of Major Players and Increasing Prevalence of Cardiovascular Disease
North America has been a dominant force in the global transcatheter heart valve replacement devices market. For instance, in June 2023, egnite, Inc., a leading digital health company for cardiovascular care, and JenaValve Technology, Inc., a developer and manufacturer of differentiated Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) systems, collaborated to understand the treatment model and associated outcomes for patients with aortic regurgitation (AR).
The partnership uses the market-leading database of egnite to measure prevalence and treatment trends. It is conservatively estimated that approximately 500,000 people are diagnosed with moderate or severe AR in the United States. They seek to accelerate change, offer better treatment alternatives, and ultimately save lives by leveraging cutting-edge analytics and JenaValve's inventive Transcatheter treatments. These findings encourage additional focus on enhancing outcomes for patients with AR by offering insightful information to politicians and healthcare professionals.
COVID-19 Impact Analysis
The outbreak of the COVID-19 pandemic in late 2019 created unprecedented challenges for industries worldwide, including the global transcatheter heart valve replacement devices market. Many hospitals and healthcare facilities delayed elective treatments during the early stages of the pandemic, including THVR, in order to devote resources to COVID-19 patients.
As a result, THVR procedures decreased. Due to concerns about contracting the virus in medical facilities during the pandemic, many people were reluctant to have elective surgeries. As a result, there were fewer patients for THVR surgeries. The traditional patient-provider relationship necessary for THVR evaluations was impacted when more healthcare professionals and patients used telemedicine for consultations and follow-up appointments.
Russia-Ukraine War Impact Analysis
Healthcare systems in the impacted areas may be under stress as a result of armed conflicts, which may take resources and focus away from elective operations like THVR. Hospitals may need to give emergency patients priority over elective procedures. Security concerns, infrastructural damage, and population displacement in conflict zones might restrict patients' access to medical facilities.
This affected a patient's eligibility for THVR procedures. The displacement of medical personnel due to conflict may result in a shortage of skilled workers qualified to carry out difficult treatments like THVR.
By Product
• Self-Expandable Transcatheter Aortic Valves
• Ballon Expandable Transcatheter Aortic Valves
• Mechanically Expandable Transcatheter Aortic Valves
By Procedure Type
• Transcatheter Aortic Valve Replacement
• Transcatheter Mitral Valve Replacement
• Transcatheter Pulmonary Valve Replacement
By Indication
• Severe Aortic Valve Stenosis
• Aortic Regurgitation
• Others
By End-users
• Hospitals
• Ambulatory Surgical Centers
• Cardiac Catheterization Laboratories
By Region
• North America
o U.S.
o Canada
o Mexico
• Europe
o Germany
o UK
o France
o Italy
o Spain
o Rest of Europe
• South America
o Brazil
o Argentina
o Rest of South America
• Asia-Pacific
o China
o India
o Japan
o Australia
o Rest of Asia-Pacific
• Middle East and Africa
Key Developments
• In May 2023, JenaValve Technology, Inc., a developer and manufacturer of differentiated Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) systems, the first two Trilogy Heart Valve System implantations in Asia were completed.
Competitive Landscape
The major global players in the market include Abbott, Edwards Lifesciences Corporation, Medtronic plc., Boston Scientific Corporation, JenaValve Technology, Inc., Meril Life Sciences, Sahajanand Medical Technologies Limited, MicroPort Scientific Corporation, Venus Medtech (Hangzhou) Inc., and Peijia Medical Limited.
Why Purchase the Report?
• To visualize the global transcatheter heart valve replacement devices market segmentation based on product, procedure type, indication, end-user and region as well as understand key commercial assets and players.
• Identify commercial opportunities by analyzing trends and co-development.
• Excel data sheet with numerous data points of transcatheter heart valve replacement devices market-level with all segments.
• PDF report consists of a comprehensive analysis after exhaustive qualitative interviews and an in-depth study.
• Product mapping available as excel consisting of key products of all the major players.
The global transcatheter heart valve replacement devices market report would provide approximately 69 tables, 67 figures and 186 Pages.
Target Audience 2023
• Manufacturers/ Buyers
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• Research Professionals
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経カテーテル心臓弁置換デバイスの世界市場 - 2023-2030

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